Атаракс инструкция по применению. Ограничения к назначению

Транквилизатор (анксиолитик)

Действующее вещество

Гидроксизина гидрохлорид (hydroxyzine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н 1 -рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Фармакокинетика

Всасывание

Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. C max отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - , который является блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T 1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T 1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

У пациентов пожилого возраста T 1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T 1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания

— взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

— в качестве седативного средства в период премедикации;

— кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания

— порфирия;

— беременность;

— период родовой деятельности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным , аминофиллину или этилендиамину.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Для детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести , а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) - тремор, судороги, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные , барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина () и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов.

Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

Одна таблетка содержит

активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы,микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный ангидрид кремния, стеарат магния,диоксид титана (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогель 400.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждаятаблетка разделена риской.

Фармакологическое действие

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Времядостижения максимальной концентрации (Cmax) после перорального приема - 2 ч.После приема однократной дозы 25 мг Сmax у взрослых составляет 30 мг/мл и70мг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрьсоставляет 80%.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазмекрови. Коэффициент распределения составляет 7 – 16 л/кг у взрослых. Гидроксизинпроникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь вбольшей степени в тканях плода, чем в материнских тканях. Гидроксизинметаболизируется в печени. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.Цетиризин – основной метаболит (45%), является выраженным Н1-блокатором. Общийклиренс составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится внеизмененном виде через почки. У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем увзрослых, Период полувыведения (T1/2) – 11 часов у детей в возрасте 14 лет и 4часа в возрасте 1 года; у взрослых период полувыведения составляет 14 ч.

У пожилых больных T1/2 составляет 29 часов, коэффициентраспределения составляет 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени период полувыведенияувеличивается до 37 часов, вследствие чего антигистаминный эффект может продлеватьсядо 96 часов после приема.

Фармакокинетика

Атаракс обладает умеренной анксиолитической активностью;оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное иМ-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные М-холино- иH1-гистаминорецепторы и угнетаетактивность определенных субкортикальных зон. На фоне приема Атаракса наблюдаетсяудлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений послеприема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечногонапряжения отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Не вызывает психической зависимости и привыкания. Придлительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций.

Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладаетбронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влияниемна желудочную секрецию.

Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей,экземой и дерматитом.

Показания к применению

купирование генерализованной тревоги, психомоторноговозбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности приневрологических, психических и соматических заболеваниях

расстройство адаптации

абстинентный синдром при хроническом алкоголизме

премедикация

кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину илиэтилендиамину

острая форма порфирии

беременность, период лактации

почечная и печеночная недостаточность

глаукома

гипертрофия предстательной железы

галактоземия (наследственная непереносимость галактозы снарушением всасывания глюкозо-галактозы)

Способ применения и дозы

В возрасте от 2 до 6лет - 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сутки в несколько приемов; одна таблетка может делитьсяна две части по риске и лекарство принимается в несколько приемов в зависимостиот веса ребенка и строго по назначению врача. Назначенную дозировку необходиморазмельчить и разбавить чистой водой.

от 6 лет и старше – 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сутки в несколькоприемов.

Для премедикации – 1 мг/кг за 1 час до операции, а такжедополнительно за 10-12 часов до анестезии.

Взрослым

В общей клинической практике и психиатрии: 25 – 100 мг вдень в несколько приемов в течение дня или на ночь. Стандартная доза 50 мг вдень (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости дозаможет быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации: 2-8 таблеток (1-2,0 мг/кг) за 10-12 часовдо анестезии.

Однократная максимальная доза не должна превышать 8таблеток, максимальная суточная доза составляет не более 12 таблеток.

Дозировка и длительность приема определяется лечащим врачом.

Побочное действие

задержка мочеиспускания, запор

нарушение аккомодации (у пациентов пожилого возраста)

сонливость, общая слабость, особенно в начале леченияпрепаратом (исчезают самостоятельно в течение нескольких дней или послеснижения дозы)

головная боль, головокружение

усиление потоотделения, тошнота, сухость во рту

аллергические реакции

артериальная гипотензия, тахикардия

изменение функциональных проб печени (повышение уровнятрансаминаз)

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, непроизвольная двигательнаяактивность, галлюцинации, нарушение сознания, кардиоаритмия, артериальнаягипотония.

Лечение: немедленное промывание желудка, необходимо вызвать рвотуискусственным путем, контроль за жизненноважными функциями организма имониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и впоследующие 24 часа. В случае необходимости получения вазопрессорного эффектаназначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин назначать не следует.Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо учитывать потенцирующее действие Атаракса присовместном назначении с лекарственнымипрепаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотическиеанальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства,анальгетики-антипиретики. В этом случае их дозировки должны подбиратьсяиндивидуально.

Следует избегать совместного назначения с ингибиторами моноамионоксидазыи холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналинаи противосудорожной активностифенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов-блокаторовхолинэстеразы.

Атаракс (МНН гидроксизин) - транквилизатор от бельгийской фармацевтической компании UCB Pharma, S.A. Был разработан в середине 50-ых годов прошлого века и стал первым в мире транквилизатором небензодиазипиного ряда. Положил начало новому классу лекарственных средств, получившим название атарактики. Во многом благодаря Атараксу (и лишь только потом - Виагре) небольшая на тот момент фармацевтическая компания «Пфайзер», получившая лицензию на распространение препарата в США, разрослась до мирового гиганта и лидера индустрии.

Как транквилизатор, Атаракас проявляет анксиолитический (подавляет чувство тревоги), и седативный эффект. В дополнение к этому препарат оказывает антигистаминное (блокирует гистаминовые Н1-рецепторы), м-холиноблокирующее (инактивирует центральные м-холинорецепторы) и противорвотное действие. Важно, что к препарату не развивается патологическая зависимость. Фармакологическое действие развивается спустя 20-30 минут после попадания активного вещества в ЖКТ. Препарат нормализует когнитивные функции (память, умственную работоспособность, внимание). Расслабляет поперечно-полосатые и гладкие мышцы. Расширяет бронхи. Оказывает обезболивающее действие. Подавляет выброс в просвет желудка пищеварительных ферментов. Уменьшает зуд при аллергических проявлениях и дерматологических заболеваниях (дерматиты, экземы). При продолжительном медикаментозном курсе по окончании приема препарата не развивается синдром отмены и не отмечается «рикошетное» ухудшение когнитивной деятельности.

Полисомнографическое исследование у пациентов, страдающих бессонницей и тревожными расстройствами, демонстрирует достоверное увеличение продолжительности сна, уменьшение количества эпизодов пробуждений по ночам после приема разовой дозы Атаракса. Снижение гипертонуса мышц при повышенной тревожности продемонстрировано при приеме Атаракса в дозе 50 мг трижды в день. Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте: его максимальная концентрация в плазме регистрируется через два часа после перорального приема. Биологическая доступность гидроксизина составляет 80%. Проникает через ГЭБ, продукты метаболизма попадают в грудное молоко. Период полужизни составляет 14 часов. Присущие препарату побочные эффекты связаны, главным образом, с антихолинергическим действием: гипосаливация, затрудненное мочеиспускание, запор, спазм аккомодации. Атаракс несовместим с этанолом, поэтому во время медикаментозного курса следует воздерживаться от потребления этанолсодержащих продуктов. Во время приема препарата необходимо учитывать, что гидроксизин может замедлять скорость реакции, ухудшать концентрацию внимания. Атаракс усиливает действие лекарственных средств, подавляющих активность ЦНС: опиоидных обезболивающих, транквилизаторов, барбитуратов, седативных средств. При необходимости их комбинирования следует с особой тщательностью подходить к выбору препаратов.

Фармакология

Анксиолитическое и седативное средство, блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное пиперазина. Обладает умеренной м-холиноблокирующей активностью. Оказывает противорвотное действие.

Фармакокинетика

Обладает высокой абсорбцией. C max после перорального приема достигается через 2 ч; T 1/2 у взрослых составляет 12-20 ч, у детей - 7 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Форма выпуска

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: вода д/и, натрия гидроксид.

2 мл - ампулы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Для приема внутрь разовая доза для взрослых варьирует от 25 мг до 100 мг; частота приема, в зависимости от показаний, составляет 1-4 раза/сут.

Для быстрого достижения терапевтического эффекта раствор гидроксизина вводят глубоко в/м в дозе 50-100 мг; далее можно вводить с интервалом 4-6 ч.

Взаимодействие

При одновременном применении гидроксизин усиливает эффекты, анальгетиков, анксиолитиков, барбитуратов, этанола.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, тремор, судороги, головная боль, головокружение, атаксия, слабость.

Со стороны органа зрения: острая глаукома, нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, повышение активности трансаминаз.

Прочие: бронхоспазм, аллергические реакции, повышенная потливость.

Показания

Неврозы и невротические состояния, проявляющиеся повышенной возбудимостью, чувством эмоционального напряжения, беспокойством; органические поражения ЦНС, сопровождающиеся повышенной возбудимостью; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; премедикация перед хирургическими операциями, предупреждение и купирование рвоты в послеоперационном периоде; кожный зуд.

Противопоказания

Порфирия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период родов, беременность, лактация, повышенная чувствительность к гидроксизину, период родовой деятельности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Гидроксизин противопоказан к применению при беременности, в период родов. Лактация (грудное вскармливание) является противопоказанием к применению.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, миастенией, затруднении мочеиспускания, запорах, деменции, склонности к судорожным припадкам, аритмии или приеме антиаритмических препаратов, печеночной недостаточностью.

При п/к введении гидроксизина возможно повреждение тканей, при в/в введении - гемолиз.

При необходимости проведения аллергологических тестов, прием гидроксизина необходимо прекратить за 5 дней до исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период терапии необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Содержание

Для снятия напряжения, сонливости, устранения дезориентации взрослым назначается Атаракс – инструкция по применению которого гласит, что этот препарат входит в группу транквилизаторов. Его нельзя купить самостоятельно, только по назначению врача, потому что последствия самолечения могут быть необратимыми. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Атаракса.

Таблетки Атаракс

Согласно медицинской классификации, препарат Атаракс обладает анксиолитической активностью, является транквилизатором, применяется для лечения тревоги, в качестве седативного средства и компонента соматической терапии зуда. Ранее лекарство выпускалось в форме раствора для внутримышечного ввода и таблеток, но сегодня можно купить только таблетированный формат.

Состав

Есть два формата медикамента: таблетки и раствор для внутримышечного ввода. Подробный состав каждого приведен ниже:

	Таблетки
Концентрация гидрохлорида гидроксизина (активное вещество)	25 мг на 1 шт.	100 мг на 2 мл
Дополнительные компоненты	Моногидрат лактозы, коллоидный ангидрид кремния, стеарат магния, диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, гидроксипропилметилцеллюлоза	Вода для инъекций, гидроксид натрия
Описание	Пленочная оболочка, белый цвет, продолговатая форма, поперечная риска	Прозрачная бесцветная жидкость
Упаковка	Блистеры по 25 штук в картонных пачках	Шесть ампул по 2 мл в пластиковом держателе

Фармакологическое действие

Активное вещество гидрохлорид гидроксизина является производным дифенилметана, обладает умеренной активностью транквилизатора, оказывает противорвотный, седативный эффект. Препарат имеет антигистаминный эффект и холиноблокирующее действие. Последнее заключается в блокировке центральных холинорецепторов и гистаминовых рецепторов, угнетении активности определенных зон мозга. По инструкции, Атаракс не вызывает зависимости и привыкания психики. Клинический эффект наблюдается через полчаса после попадания внутрь.

Медикамент оказывает положительное действие на когнитивные способности человека, призван улучшать память и концентрацию внимания. Механизм действия заключается в расслаблении гладкой и мускулатуры скелета. Атаракс оказывает анальгезирующий эффект и бронходилатирующее действие, умеренно подавляет выработку желудочного сока. Активное вещество снимает зуд при крапивнице, экземе, аллергическом дерматите. Длительный прием не грозит синдромом привыкания / зависимости и ухудшением работы мозга, угнетением психики.

По данным исследований, больные бессонницей и тревогой, при приеме Атаракса получают удлинение продолжительности сна, у них снижается частота пробуждений после разового приема 50 мг лекарства. Если принимать медикамент трижды в сутки в указанной дозе, понижается мышечное напряжение при тревожности. Абсорбция происходит в желудочно-кишечном тракте, максимальной концентрации гидроксизин достигает через два часа после попадания внутрь.

Биодоступность составляет 80%, концентрируется вещество в тканях, коже, плазме, проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется в печени, метаболит гидроксизина цетиризин блокирует гистаминовые рецепторы психики. Общий клиренс равен 13 мл/мин/кг, период полураспада у взрослых – 14 часов. Наблюдаются изменения в фармакокинетике препарата, концентрации метаболитов у пожилых пациентов, у больных с дисфункцией печени.

Показания к применению

Атаракс – инструкция по его применению указывает на следующие показания к использованию препарата у взрослых:

• снижение тревоги, психомоторного возбуждения;
• повышенная раздражительность;
• неврологические, психические заболевания;
• хронический алкоголизм;
• синдром абстиненции при употреблении алкоголя;
• психомоторное возбуждение;
• соматические аллергические заболевания;
• седативное средство в период премедикации;
• кожные заболевания, снижает зуд.

Способ применения и дозировка

Медикаментозное средство принимается внутрь. Дозировка и курс лечения зависят от возраста, типа болезни и индивидуальных особенностей пациента:

• симптоматическая терапия тревоги взрослым – 25-100 мг/сутки, разделенных на несколько приемов днем или на ночь, средняя доза – 50 мг/сутки (по 12,5 мг утром и днем, 25 мг на ночь), при необходимости доза повышается до 300 мг/день;
• лечение зуда у взрослых – 25 мг, доза может быть увеличена до 25 мг четыре раза в день;
• максимальная одноразовая доза не должна превышать 200 мг, суточная – 300;
• пациенты пожилого возраста нуждаются в коррекции дозы – уменьшается вдвое;
• больные с почечной и печеночной недостаточностью принимают уменьшенную дозировку.

Как долго можно принимать Атаракс

Согласно данным инструкции по применению, Атаракс не вызывает психической зависимости, к нему не привыкают. Врачи разрешают использовать препарат продолжительное время, специальных ограничений по продолжительности курса не существует. Медикамент не вызывает синдрома зависимости, поэтому отменять его прием можно в любое время, резко, но после консультации с медиком.

Особые указания

В инструкции по применению Атаракса имеется пункт особых указаний, выдержки из которого приведены далее:

1. Перед проведением аллергических реакций прием лекарства стоит прекратить за пять дней до исследования.
2. Лекарство не сочетается с алкоголем.
3. Препарат может влиять на скорость психомоторных реакций, поэтому во время его приема стоит воздерживаться от управления автомобилем и опасными механизмами.

При беременности

Во время вынашивания ребенка и после родов, при грудном вскармливании Атаракс запрещен к использованию. Клинических исследований не проводилось, но гидроксизин относится к потенциально опасным для плода веществам, способным вызывать врожденные пороки. На время приема лекарственного средства кормящей матери стоит отменить грудное вскармливание ребенка.

Атаракс детям

Разрешено использовать Атаракс для детей в возрасте от года. Показаниями к его применению являются лечение зуда и премедикации:

• симптоматическое лечение зуда детям в возрасте 1-6 лет – суточная доза 1-2,5 мг/кг массы тела в несколько приемов, старше 6 лет – 1-2 мг/кг/сутки;
• премедикация детям – 1 мг/кг массы тела за час до операции, в ночь перед хирургическим вмешательством.

Взаимодействие с препаратами

В инструкции по применению медикамента сказано о его лекарственном взаимодействии с прочими препаратами:

1. Усиливает действие средств, угнетающих ЦНС (барбитураты, снотворные препараты, опиоидные анальгетики, этанол, прочие транквилизаторы) – требуется коррекция доз.
2. Понижает прессорное действие Эпинефрина, адреналина, противосудорожную активность фенитоина, работу бетагистина, блокаторов холинэстеразы.
3. Не оказывает влияния на активность алкалоидов белладонны, гипотензивных лекарств, атропина, блокаторов гистаминовых рецепторов, сердечных гликозидов.
4. Не назначается с ингибиторами и холиноблокаторами, может ингибировать изоферменты субстрата, печеночные ферменты.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии Атараксом категорически запрещен прием алкоголя, потому что гидроксизин усиливает нервно-паралитическое действие этанола на нервную систему. Из-за того, что метаболиты препарата выводятся долго (даже спустя 4-5 дней в теле обнаруживаются следы), пить спиртные напитки нельзя пить еще как минимум неделю после окончания приема лекарства, чтобы не получить сильное алкогольное опьянение и отравление. Точное время запрета скажет врач.

Побочные эффекты

Если назначен препарат Атаракс – инструкция по применению обязательна к изучению. Она информирует пациента о проявлении возможных побочных эффектов:

• сухость во рту, запоры, задержка мочеиспускания;
• спазм аккомодации зрительного нерва;
• сонливость, слабость, головокружение и головные боли;
• тремор, дезориентация, судороги;
• понижение давления, тахикардия;
• тошнота, усиленное потоотделение;
• аллергия, лихорадка, бронхоспазм;
• угнетение дыхания.

Передозировка

Симптомами превышения дозы гидроксизина являются стимуляция или угнетение ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность. Передозировка может сопровождаться галлюцинациями, обмороком, аритмией, понижением давления, тремором, судорогами и дезориентацией. Врачи наблюдают усиление антихолинергических эффектов, снижение активности ферментов печени.

При отсутствии рвоты нужно вызвать ее искусственным путем, промыть желудок. Лечение передозировки сводится к поддерживающим мероприятиям в следующие сутки. Специфического антидота для устранения негативных эффектов не существует, гемодиализ неэффективен, в случае получения вазопрессорного действия может применяться Норэпинефрин, Метараменол, но не нельзя назначать Эпинефрин.

Противопоказания

В инструкции по применению указаны противопоказания, при которых запрещено использовать медикамент по назначению:

• порфирия;
• беременность, родовая деятельность, лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, цетиризину, производным пиперазина, аминофиллину, этилендиамину;
• наследственная непереносимость галактозы, дисфункция всасывания глюкозы и галактозы;
• с осторожностью при миастении, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания, запорах, повышенном внутриглазном давлении, деменции, склонности к припадкам и судорогам;
• не рекомендуется применять при расположенности к аритмии.

Условия продажи и хранения

Медикамент продается по рецепту, хранится в сухом защищенном от света и детей месте при температуре до 25 градусов. Срок годности равен пяти годам.

Аналоги Атаракса

По активному действующему веществу и фармакологическому действию существуют аналоги Атаракса, выпускаемые российскими и иностранными фирмами. Самые известные из них:

• Гидроксизин Канон;
• Феназепам;
• Бетадрин;
• Налоксон;
• Алекс плюс;
• Релцер;
• Ферретаб;
• Сердол;
• Вепезид;
• Альбарел;
• Грандаксин;
• Дуэллин;
• Кардилопин;
• Сетегис;
• Таллитон;
• Тизерцин;
• Эролин;
• Роксигексал;
• Вермокс;
• Гепабене;
• Триметазид;
• НовоСэвен.

Цена

Купить препарат можно с рецептом от врача на руках, в интернете или аптеках привычного формата. Стоимость зависит от уровня принятой наценки в торговом предприятии. Производитель препарата – Бельгия, в аптеках России встречается только один формат – таблетки. Примерные цены на таблетки 25 мг 25 штук:

Видео

Наименование:

Атаракс (Atarax)

Фармакологическое
действие:

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.
Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3

Фармакокинетика

Всасывание: Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата. После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.
Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.
Распределение : Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.
Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
Метаболизм и выведение : Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях: У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.
У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания к
применению:

Взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
- в качестве седативного средства в период премедикации;
- кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Способ применения:

Препарат принимают внутрь .
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/ в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.
Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/ в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/ (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг.
Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4).
Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.
У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Побочные действия:

Все возможные побочные действия Атаракс наблюдаются в результате его действия на ЦНС в виде угнетения функции или парадоксальной стимуляции, антиходинегическим эффектом или возможной гиперчувствительностью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы в редких случаях возможно увеличение ЧСС, снижение артериального давления.
Со стороны зрения может наблюдаться преходящее снижение четкости зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта часто возникает ощущение сухости во рту, реже – тошнота, рвота, нарушение перистальтики кишечника с развитием запора.
Со стороны иммунной системы может часто наблюдаться гиперчувствительность, в редких случаях возможно развитие анафилактического шока.
К общим нарушениям на фоне приема Атаракс относятся общая слабость, повышенная усталость, увеличение температуры тела до субфебрильных цифр.

К неврологическим нарушениям относятся появление повышенной сонливости, головной боли, возможны головокружения, бессонница и тремор пальцев рук, в редких случаях возможно появление судорог и дискинезий.
В редких случаях возможны психические нарушения в виде возбуждения, спутанности сознания, дезориентации и галлюцинаций.
Со стороны мочевыделительной системы в редких случаях возможно появление задержки выделения мочи.
Со стороны органов дыхания очень редко может наблюдаться бронхоспазм с развитием удушья.
Со стороны кожи возможен зуд, различные виды сыпи, крапивница, в редких случаях развивается ангионевротический отек, синдром Стивена-Джонсона.

Противопоказания:

Порфирия;
- беременность;
- период родовой деятельности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.
Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс® пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.
С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Действие препарата усиливается при одновременном приеме с лекарственными препаратами, подавляющими функцию ЦНС , или подавляющими антихолинергические свойства. При необходимости одновременного приема дозы препаратов подбираются индивидуально.
Усиление действия Атаракса наблюдается при приеме алкоголя.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, относящимися к группе ингибиторов МАО и холиноблокаторам. Атаракс снижает прессорное действие эпинефрина и противосудорожную активность фенитоина, ограничивает действие блокаторов холинэстеразы и бетагистина.

При одновременном применении циметидина увеличивается концентрация гидроксизина в плазме и снижается концентрация метаболитов.
Атаракс нарушает метаболизм лекарственных препаратов, являющихся субстратами для уридиндифосфата и глюкуронилтрансферазы.

Беременность:

Препарат обладает репродуктивной токсичностью , проникает через плацентарный барьер и накапливается в высокой концентрации в тканях плода. При приеме препарата матерью в период беременности, после рождения у ребенка наблюдается снижение артериального давления, нарушения двигательной активности, клонические судороги, симптомы угнетения ЦНС.
В связи со всем вышеназванным, Атаракс противопоказан к применению в период беременности и кормления грудью. При необходимости назначения препарата в период лактации, кормление грудью необходимо прекратить.

Передозировка:

В результате передозировки препарата наблюдается усиление антихолинергического действия, изменение функций ЦНС в виде угнетения или парадоксальной стимуляции.
Значительная передозировка препарата проявляется появлением тошноты, рвоты, увеличения ЧСС и температуры тела, повышенной сонливостью, нарушениями зрачковых рефлексов, тремором, галлюцинациями, нарушениями сознания, угнетением дыхания, тоническими и клоническими судорогами, снижением артериального давления, развитием сердечных аритмий.
Возможно развитие кардиореспираторного коллапса или коматозного состояния.

В случае развития симптоматики передозировки необходимо проведение немедленного промывания желудка, искусственное вызывание рвоты. Для получения вазопрессорного эффекта рекомендовано назначение норэпинефрина или метараменола. При выраженной симптоматике передозировки необходимо проведение исследования на наличие алкоголя или других медикаментозных препаратов. В качестве симптоматической терапии назначается оксигенотерапия, введение налоксона, тиамина и глюкозы.

Одна таблетка Атаракс содержит :
0,025 г гидроксизина
Вспомогательные вещества : моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, коллоидный ангидрид кремния, стеарат магния, диоксид титана, макрогол и гидроксипропилметилцеллюлозу.