Иммуноглобулин антирабический из сыворотки
крови человека

Инструкция по применению.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, раствор для инъекций 150 МЕ/мл

Регистрационный номер: ЛСР-010494/08-241208.

Группировочное название.

Иммуноглобулин антирабический.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, раствор для инъекций, представля­ет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови че­ловека, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтра­ции, очистки и вирусной инактивации при значении рН 4,0 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня.

Состав (на 1 мл).

Специфические антитела к вирусу бешенства, не менее 150 ME; стабилизатор глицин (гликокол) от 20 до 25 мг; натрия хлорид 7 мг; вода для инъекций.

Препарат не содержит антибиотиков.

HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепати­та С отсутствуют.

Опивание.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Иммунологические свойства.

Препарат содержит специфические антитела, спо­собные нейтрализовать вирус бешенства.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после внутримышечного введения ан­тирабического иммуноглобулина. Период полувы­ведения антител составляет от 3 до 4 недель.

Назначение.

Применяют в комбинации с антирабической вак­циной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

При повторном множественном укусе больным бе­шенством или подозрительным на бешенство жи­вотным антирабический иммуноглобулин не на­значается, если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс лечения антирабическим иммуноглобулином и антираби­ческой вакциной.

Способ применения и дозировка.

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную об­работку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или настойкой йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обра­ботку раны.

После местной обработки раны немедленно начи­нается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Непригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркиров­кой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.

Вскрытие флаконов и процедура введения препара­та осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Постановка кожного теста перед введением не требуется.

Препарат вводят в как можно более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.

Пример расчета дозы иммуноглобулина Масса тела пострадавшего - 60 кг. Например, фактическая активность иммуноглобу­лина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл. Для того, чтобы определить необходимую для вве­дения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разде­лить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е.: 60x20/200 = 6 мл.

Как можно большая часть рассчитанной дозы долж­на быть инфильтрирована вокруг раны, если это возможно анатомически. Остальная часть должна быть введена внутримышечно в наружную верхнюю ягодичную область взрослым, либо в переднебоко-вую область бедра детям. У детей (особенно имею­щих множественные ранения) доза антирабическо-го иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций до объема, обеспечи­вающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела.

Введение антирабического иммуноглобули­на из сыворотки крови человека должно осу­ществляться за 10-15 минут до антирабичес-кой вакцины. Необходимо строго соблюдать, последовательность введения антирабических препаратов.

В случаях позднего обращения пострадавшего за ан-тирабической помощью антирабический иммуног­лобулин из сыворотки крови человека может быть введен не позднее 7 дня после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство жи­вотным.

Введение антирабического иммуноглобулина в более поздние сроки, а также после введения антирабической вакцины не допускается.

Дозировка иммуноглобулина не должна превы­шаться ни при каких обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.

Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.

При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введе­ния иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.

Взаимодействие с лекарственными средствами.

Введение антирабического иммуноглобулина может быть осуществлено одновременно с проведением экстренной профилактики столбняка. Введение дру­гих профилактических препаратов допускается не ранее, чем через 3 месяца после завершения курса комбинированного антирабического лечения.

Противопоказания.

Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови чело­века применяют по витальным (жизненным) показани­ям, противопоказания к его применению отсутствуют.

Лицам с повышенной чувствительностью к препара­там крови человека и беременным иммуноглобулин вводится в условиях стационара.

Побочное действие.

У отдельных лиц в первые несколько суток в месте введения препарата возможно развитие гиперемии и отечности, которые не нуждаются в назначении лечения, а также субфебрильная температура. В исключительно редких случаях возможно развитие аллергической реакции немедленного типа (крапив­ница, отек Квинке, анафилактический шок), в связи с чем лица, получившие иммуноглобулин антираби­ческий человека, должны находиться под медицин­ским наблюдением не менее 30 мин.

Меры предосторожности.

• Запрещается вводить препарат внутривенно.
• Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, неплотно закрытой крышки флакона.
• После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.

Антирабический иммуноглобулин – это средство, которое применяется для иммунизации населения против бешенства.

О препарате

По своей сути, этот препарат является раствором очищенной и концентрированной гамма-глобулиновой фракции сыворотки. Выделяется она из крови. Применяется метод холодной экстракции этанолом. После этого осуществляется так называемая ультрафильтрация, происходит очистка от вирусов. В препарате содержатся особые вещества, что могут бороться с распространённым вирусом бешенства, в случае проявления активности подобного.

После употребления иммуноглобулина в течение приблизительно двух-трёх дней наблюдается наивысший уровень антител в крови. Введение должно осуществляться внутримышечно. Полувыведение антител же равняется приблизительно месяцу или немного меньшему периоду времени, в зависимости от характерных нюансов отдельного организма.

Ещё немного ценного об иммуноглобулине:

Форма выпуска

Препарат традиционно выпускается в виде раствора, предназначенного для инъекций. Он преимущественно прозрачный, хотя может быть и слабо опалесцирующим. Фасуется он во флаконы – 1, 2 или 5 мл.

Показания

Применяется описываемый препарат в традиционной совокупности с антирабической вакциной, чтобы у людей, которых укусили животные с бешенством или, как вариант, с подозрением на него, не развивалась гидрофобия. Если происходят повторные укусы, то препарат заново водить уже не требуется, если первое лечение прошло успешно. Антирабическую вакцину, которая применяется при комбинированной терапии, заново вводить стоит.

Противопоказания

Ощутимых противопоказаний у рассматриваемых препарата не имеется, его можно вводит почти что всем. Но если у человека имеется особая чувствительность к препаратам человеческой крови, а также если женщина является беременной, то тогда введение препарата должно осуществляться в стационаре, под надзором исключительно квалифицированных врачей, которые могут при необходимости принять оперативные меры. Но это всё не значит, что этим людям запрещено это лекарственное средство в принципе.

Побочные действия

Иногда антирабический иммуноглобулин может вызывать определённые побочные действия, но, правда, не у всех людей. Часто в первые сутки может проявляться гиперемия, отёчность. Иногда повышается температура тела. В очень редких случаях допустимо проявление выраженной аллергической реакции, в частности:

• анафилактический шок;
• крапивница;
• отечность Квинке.

Чтобы минимизировать проблемы от побочных эффектов, необходимо оставаться в течение хотя бы получаса под наблюдение специалиста после ввода препарата. Тогда риск того, что разовьются любые, даже минимальные осложнения, будет равен почти что нулю.

Применение

Инструкция по применению препарата не очень сложна, но необходимо учитывать ряд тонкостей. После укуса нужно сначала промыть поверхность раны. Лучше всего обработать рану раствором йода или спиртом. Если необходимо, можно осуществить хирургическую обработку, в зависимости от тяжести укуса. Далее необходимо проверить флакон, в котором находится вакцина, на целостность, не повреждён ли он, не отсутствует ли маркировка.

Вводить препарат необходимо как можно быстрее после получения раны. Максимум, сколько можно ждать, если животное болеет бешенством, либо есть малейшие подозрения на это – это семь дней, не более. Доза – 20 МЕ на килограмм веса человека, причём неважно, о ребёнке идёт речь или о взрослом. Лучше чтобы дозу рассчитывал квалифицированный врач. Большая часть дозы инфильтруется как вокруг раны, так и в её глубину. Остальное необходимо ввести человеку внутримышечно. Если речь идёт о взрослом, что нужно делать инъекцию в ягодицы, ребёнку можно ввести в бедро.

Если у ребёнка множественные раны, можно развести препарат раствором хлорида натрия пока не выйдет тот объём, при котором может быть осуществлена максимально полная инфильтрация ран.

Иногда возникает необходимость осуществления комбинированного лечения. Тогда данный препарат необходимо вводить в первую очередь, лишь потом вводится другая антирабическая вакцина. Наоборот делать нельзя, как гласит инструкция, иначе могут быть негативные последствия. Более того, данные вещества необходимо вводить в разнотипные локации тела.

Передозировка

Не имеется сведений о негативных эффектах при передозировке препаратом, но может произойти другое последствие, которое также является не очень приятным – частичное подавление выработки антител в случае заметного превышения дозы. Так что необходимо стараться соблюдать её.

Заключение

При укусе животным, которое вызывает хотя бы малейшее подозрение на бешенство, данные препарат необходим. Тем более что он очень безопасен.

Побочные эффекты прививки от бешенства у человека Прививка от бешенства человеку предупреждает смертельный исход
Можно ли мочить место прививки от столбняка Сколько стоит прививка от гриппа в различных регионах? Куда делается прививка от гриппа детям и взрослым: правила вакцинации

Новый проект на сайте:

ВОЗ стандарты развития ребенка: серия анимированных онлайн-калькуляторов

Следите за развитием Вашего ребенка. Сравните его рост, вес, индекс массы тела с эталонными показателями, разработанными экспертами ВОЗ…

Препараты дла прививок от бешенства.

На чем основан выбор препаратов.

Для прививок от бешенства (антирабической иммунизации) используют два препарата:

Эти препараты имеют разный принцип действия.

Антирабическая вакцина сама по себе неспособна убить вирус. Задача вакцины - предоставить организму антигенную информацию о вирусе. Иммунной системе предоставляют для ознакомления как бы неживой макет реального вируса, лишенный вредоносной силы, но сохранивший его опознавательные знаки - антигены.

Считывая и запоминая информацию об этих опознавательных знаках, иммунная система приобретает способность вырабатывать специфические белки - антитела. Антитела опознают вирус по знакомым антигенам и нейтрализуют его. С помощью вакцины приобретают так называемый "активный иммунитет" на срок не менее 1 года.

Однако на этот процесс уходит примерно две недели. Всё это время организм остается беззащитным перед вирусом.

Что же делать? Предоставить временные "костыли" - ввести готовые антитела.

Откуда их взять? У другого организма. Препарат, содержащий концентрированные антитела, называется "иммуноглобулин" (применяемый раньше прерарат, неочищенный от посторонних белковых фракций, называли "сыворотка"). Иммуноглобулин получают из донорсной крови. Донором может быть человек (гомологический иммуноглобулин) или животное, на практике лошадь (гетерологический иммуноглобулин). Чтобы антител у донора было в достатке, его предварительно иммунизируют антирабической вакциной. Человеческий иммуноглобулин эффективнее лошадиного, поэтому и вводят дозу в 2 раза меньше. К тому же он безопаснее.

Иммуноглобулин, как и любая белковая молекула, сам по себе содержит антигены. Чем более чужероден вводимый белок, тем враждебнее воспринимает его иммунная система. В течение нескольких недель после введения иммуноглобулин полностью разрушается в организме. Этот тип иммунитета называют "пассивным".

Таким образом, иммуноглобулин предоставляет пассивный иммунитет сразу, но на короткое время, а вакцина - активный иммунитет через две-три недели, на надолго.

Выбор препаратов главным образом зависит от предполагаемой длительности инкубационного периода . На его длительность влияет прежде всего локализация укуса, а также число, глубина и обширность укусов.

Если есть уверенность, что прививки успеют создать достаточный иммунитет до начала развития болезни (легкие укусы), делают прививки

Если же невозможно ждать, пока появится активный иммунитет (тяжёлые и средней тяжести укусы , а также запоздалое - больше 10 дней - обращение при укусах любой тяжести, нанесенных неизвестным или подозрительным на бешенство животным) - проводят комбинированный курс лечения - кроме вакцины вводят еще и

Антирабическая вакцина.

Первую антирабическую вакцину предложил в 1885 году Луи Пастер. Он получил ослабленный (так называемый "фиксированный") штамм вируса путем 90 последовательных пассажей вируса через мозг кролика. Штамм Пастера был предоставлен разным странам для производства вакцин. С тех пор было разработано большое количество вакцин. Долгое время применяли живые вакцины (содержали живые вирусы фиксированного штамма).

Для прививок от бешенства сейчас применяют инактивированные (т. е. содержащие убитый вирус) вакцины, производимые "в пробирке" на культурах тканей.

Дозы и схемы прививок одинаковы для детей и взрослых.

После расстворения вакцины она должна быть использована на протяжении не более 5 минут. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, а детям до 5 лет - в верхнюю часть передне-боковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область недопустимо.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением на протяжении не менее 30 минут.

Показания для введения вакцины:

Профилактическая иммунизация - прививают "на всякий случай и наперед" людей, подвергающихся повышенному риску - охотники, ветерикары, егеря, сотрудники лабораторий, работающих с "диким" вирусом бешенства и др.

Противопоказания для профилактической иммунизации:

1. острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии)
2. местные и системные аллергические реакции на предыдущее введение вакцины (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.)
3. беременность

• Лечебно-профилактическая иммунизация - проводится по поводу уже состоявшегося укуса

  Противопоказаний в этом случае нет.

Побочное действие вакцины:

• местные реакции - кратковременный отек, краснота, отек, зуд, уплотнение в месте иньекции
• общие реакции - умеренное повышение температуры, дрожь в конечностях, слабость, головокружение, головная боль, артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), гастроэнтерологические расстройства (боль в животе, рвота)
• возможно развитие аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке)

Антирабический иммуноглобулин.

Антирабический иммуноглобулин показан для комбинированного курса иммунизации от бешества совместно с антирабической вакциной:

• при запоздалом обращении (больше 10 дней) при укусах любой тяжести, нанесенных неизвестным или подозрительным на бешенство животным

Применяют иммуноглобулин двух видов:

• гетерологический (лошадиный) иммуноглобулин
• гомологический (человеческий) иммуноглобулин, получаемый из донорской крови.

Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 МО на 1 кг веса тела.
гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 МО на 1 кг веса тела.

Пример: масса тела пациента 60 кг, активность иммуноглобулина укузана на упаковке (например 200 МЕ в 1 мл)
60*40/200 = 12 мл нужно ввести данному пациенту, после определения чувствительности к чужеродному белку.

Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована возле раны и в глубину раны. Если анатомическое расположение (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани возле раны, то остаток вводят внутримышечно (в верхнюю часть бедра или в дельтовидную мышцу, с противоположной от места введения вакцины стороны тела).

Введение антирабического иммуноглобулина наиболее эффективно в первый день после укуса. Вся доза препарата вводится в один день. Только при особенно широких и множественных укусах, нанесенных бешеным волком или другим плотоядным животным, введение антирабического иммуноглобулина может проводиться повторно, в той же дозе, после чего проводится курс вакцинации с обязательным введением дополнительной дозы вакцины на 60-день от начала лечения (см. ).

Проба на чувствительность к чужеродному белку.

За 20 минут до введения препарата проводят пробу на чувствительность к чужеродному белку - 0.1 мл разведенного (1:100) иммуноглобулина вводят внутрикожно в переднюю поверхность предплечья. Ампула с разведенным (1:100) иммуноглобулином прилагается к каждой дозе неразведенного препарата и находится в одной с ним упаковке.

Разведенный (1:100) иммуноглобулин в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в переднюю поверхность предплечья.
через 20 минут - оценка пробы ⇓
Проба отрицательная, если на месте введения иммуноглобулина отек или покраснение не превышают 1 см Проба положительная, если на месте введения иммуноглобулина отек или покраснение 1 см и более, или есть аллергическая реакция
проба отрицательная ⇓		проба положительная ⇓
Подкожно вводят 0,7 мл разведенного (1:100) иммуноглобулина для выявления общей чувствительности к чужеродному белку.	при появлении общих реакций через 30 минут ⇒	Вводят разведенный иммуноглобулин (1:100) в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл вводят с интервалами 20 минут в подкожную клетчатку плеча
при отсутствии общих реакций через 30 минут ⇓		через 20 минут ⇓
		Подкожно вводят 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина
		через 30-60 минут ⇓
		Перед первой инъекцией иммуноглобулина назначают антигистаминные препараты (димедрол, супрастин и т.д.) и рекомендуют их принимать перорально в течение 10 дней. С целью предупреждения шока рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозе.
		⇓
Вводят дробно (в 3 приема с интервалами 15 минут) всю дозу иммуноглобулина, подогретого до 37°С, набирая препарат для каждой порции из невскрытой ампулы. Вся доза должна быть инфильтрирована вокруг раны и в глубину ее. Если анатомические повреждения исключают это (кончики пальцев и т.д.), то препарат может быть введен внутримышечно в другие места (мышцы ягодицы, бедра, плеча и т.д.). Всю дозу вводят в течение часа.

ИНСТРУКЦИЯ*

по применению вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой, лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения и антирабического иммуноглобулина

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного ведения представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гельхроматографии.

Вакцина антирабическая – пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит: специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» - не менее 2,5 МЕ (Международных Единиц) – активный компонент, альбумин – 5,0 мг (раствор для инфузий) – стабилизатор, сахарозу – 75,0 мг – стабилизатор, желатин – 10,0 мг – формообразователь. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

^ Иммунологические свойства. Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства.

Назначение: лечебно-профилактическая или профилактическая иммунизация человека против бешенства.

^ Способ применения. Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет – в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

^ Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении.

* Взамен инструкции, утвержденной Главным государственным санитарным врачом

Российской Федерации 07.02.2008 г. № 01-11/7-08

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

^ Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины – не более 30 мин.

^ Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений, должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % спиртом или 5 % водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

При обширных ранах – несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

По косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

Прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)) .

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию .

^ Лечебно-профилактическая иммунизация

Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Противопоказания. Отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.

^ Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.

^ Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее

7 суток после укуса.

^ Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 МЕ на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 МЕ на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.

^ Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ) . Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.

^ Профилактическая иммунизация

Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

^ Схема профилактической иммунизации

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

^ Противопоказания для профилактической иммунизации

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение антирабического иммуноглобулина (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).

3. Аллергические реакции на антибиотики.

4. Беременность.

Побочное действие антирабических препаратов

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств и антигистаминных средств.

В редких случаях могут развиться неврологические симптомы, такой больной должен быть сочно госпитализирован.

2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анафилактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина 5 %.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

^ Взаимодействие с другими препаратами

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

^ Форма выпуска

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,0 мл. В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).

Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови лошади выпускается в ампулах по 5,0 или 10,0 мл; разведенный 1:100 – по 1,0 мл в ампуле. В комплекте содержится 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина, разведенного 1:100. В упаковке содержится 5 комплектов.

^ Срок годности, условия хранения и транспортирования

Срок годности вакцины – 2 года.

Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 0 С. Допускается транспортирование вакцины при температуре 25 0 С в течение не более 2-х суток. Хранят в недоступном для детей месте.

^ Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной

и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

Катего- дения	^ Характер контакта	Данные о животном	Лечение
1	Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых.	^ Больное бешенством	Не назначается
2	Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными	^ Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции) лечение прекращают Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло И пр.), лечение продолжить по указанной схеме	Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день
3	Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. ^ Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами	Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме	^ Начать немедленно комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином: АИГ в 0 день (см. Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ) антирабической вакциной: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Примечания к схеме лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ):

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)».

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

Бешенство - вирусное заболевание, которое поражает нервную систему человека. При отсутствии своевременного лечения заканчивается летально. Экстренная иммунопрофилактика играет определяющую роль в предупреждении развития болезни после контакта с зараженным животным. С этой целью используют иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека для профилактики бешенства.

Иммуноглобулин из сыворотки крови человека для профилактики бешенства: состав и форма выпуска

Антирабический иммуноглобулин производят в Китайской Народной Республике из сыворотки крови доноров, которые были иммунизированы антирабической вакциной. Прививка от бешенства содержит гамма-глобулиновую фракцию белков. Это именно те вещества, которые необходимы для обезвреживания вируса бешенства. При производстве препарата используют методы очистки. Это холодовая экстракция этанолом, очистка, ультрафильтрация. В одном миллилитре средства содержится:

• 150 МЕ (международных единиц) специфических антител к вирусу бешенства.
• Стабилизатор в виде глицина.
• Хлорид натрия.
• Вода для инъекций.

Иммуноглобулин антирабический выпускается во флаконах по 300 и 150 МЕ. Прививка не содержит антибиотиков, что значительно снижает риск возникновения аллергических реакций. Внешне препарат имеет однородную консистенцию светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие прививки

Чтобы понять как действует иммуноглобулин в теле человека, нужно выяснить что это за вещество и зачем оно необходимо. Иммуноглобулины (антитела) - это вещества белковой природы. Они синтезируются в теле человека специальными иммунными клетками - плазматическими. Антитела - есть универсальный способ борьбы человеческого организма с бактериальными, вирусными и прочими инфекциями. При всех инфекционных заболеваниях в ответ на проникновение чужеродного агента в тело происходит выработка иммуноглобулинов. Эти белки связываются с антигенами, которые несут возбудители инфекции и нейтрализуют их. Время, необходимое для выработки антител, составляет две-три недели от момента инфицирования. Такой период довольно продолжительный. К сожалению, при бешенстве осложнения наступают намного быстрее, что приводит к 100%-й летальности без экстренной иммунопрофилактики.

Важно! Экстренную иммунопрофилактику бешенства нужно начать как можно быстрее после момента инфицирования

Показания и подготовка к введению препарата

Прививка от бешенства показана всем пациентам, у которых предполагают заражение вирусом. Она проводится:

• При любых повреждениях кожи или слизистых оболочек, которые были нанесены дикими или домашними животными с признаками бешенства.
• При повреждениях, нанесенными животными, которые находятся под ветеринарным наблюдением.
• Если на поврежденные кожные покровы попала слюна зараженного животного.

Препарат применяют параллельно с антирабической вакциной. В случае повторного укуса инфицированным животным препарат не назначается, если первый раз пациент получил полную дозу иммуноглобулина.

Совет врача. При укусах домашних питомцев (кошек, собак) даже при отсутствии у них явных симптомов бешенства необходимо показать животное ветеринару и установить присмотр. При появлении признаков бешенства у питомца пациенту необходимо обратиться к доктору

Способ применения вакцины и дозы

Прежде чем применять антирабический иммуноглобулин, необходимо обратиться к доктору и произвести первичную хирургическую обработку раны. Она проводится с целью профилактики раневой инфекции и восстановления целостности кожных покровов. Хирургическую обработку проводит хирург. Ее нужно произвести как можно раньше с момента предполагаемого инфицирования. При необходимости накладывают швы.

После хирургической обработки немедленно приступают к иммунопрофилактике. Для этого медработник берет флакон с иммуноглобулином и проверяет его целостность. Обращает внимание на цвет, консистенцию и наличие примесей. При выявлении признаков непригодности препарата его использовать запрещено. После проверки препарата в стерильных условиях открывают флакон и проводят прививание.

Важно! При введении человеческого антирабического иммуноглобулина, в отличие от препарата, изготовленного из сыворотки крови лошадей, постановка кожной пробы не требуется

Доза вводимого препарата рассчитывается индивидуально. На каждый килограмм массы тела пациента нужно ввести 20 международных единиц средства. При введении иммуноглобулина соблюдают такое правило: большая часть дозы должна быть введена в мягкие ткани по периметру раны, остаток препарата вводят внутримышечным путем. Для взрослых это ягодичная область, для детей - передняя поверхность бедра.

Совет врача. Антирабический иммуноглобулин вводится строго перед антирабической вакциной (за 10-15 минут)

Назначение препарата возможно, только если с момента укуса прошло не более 7 дней. Введение иммуноглобулина спустя неделю после инфицирования или после антирабической вакцины не допускается.

Побочные действия, осложнения, реакции на прививку

Введение препарата в некоторых случаях сопровождается возникновением побочных реакций. Они проявляются в виде отечности, покраснения кожных покровов в месте введения. Иногда возникает незначительное повышение температуры тела, общая слабость. Эти симптомы проходят сами по себе и не требуют медикаментозного лечения.

Очень редко возникают осложнения, связанные с нарушением техники выполнения инъекции. Первая группа - гнойные процессы. Это образование абсцесса в месте укола или развитие местного гнойного лимфаденита. Такие осложнения возникают при нарушении условий асептики и антисептики. Гнойные процессы лечат под присмотром хирурга. Нередко лечение проводят оперативным путем. Производят раскрытие гнойника и эвакуацию гнойного содержимого.

Абсцесс - гнойное осложнение прививания (фото: www.commons.wikimedia.org)

Вторая группа: повреждение нервно-сосудистого пучка при выполнении укола. Попадание иглы в нерв сопровождается характерной острой болью по ходу нервных окончаний. При повреждении сосуда кровотечение возникает нечасто. Чаще сопровождается небольшой гематомой.

Противопоказания к введению препарата

Бешенство - это заболевание, которое при отсутствии лечения и иммунопрофилактики ведет к 100%-й летальности. В связи с этим антирабический иммуноглобулин и вакцина вводятся по жизненным показаниям. Противопоказаний к прививанию не существует.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Препарат разрешено вводить параллельно со средствами для профилактики столбняка. Все другие иммунобиологические препараты используют только спустя три месяца с момента окончания прививания от бешенства.

Важно! Иммуноглобулин и вакцина от бешенства должны вводиться в разные участки тела. Для каждого из препаратов используют отдельный шприц

Условия хранения вакцины

Препарат хранят в специально предназначенном холодильном оборудовании. Температурный режим составляет от двух до восьми градусов выше нулевой отметки. Не допускается замораживание препарата. Максимальный срок хранения - два года.

Аналоги препарата

Существуют два вида антирабического иммуноглобулина. Первый получают из сыворотки крови человека. Для этого иммунизируют здоровых людей, а затем из их крови выделяют антирабические антитела. Второй вид - сделанный из сыворотки крови иммунизированных лошадей. Препараты антител из сыворотки крови людей имеют ряд преимуществ:

• Дозировка человеческого иммуноглобулина в два раза меньше.
• Препарат из сыворотки крови иммунизированных лошадей необходимо нагревать до 37⁰ С перед введением.
• Введение антител, полученных от человека, не сопровождается риском развития сенсибилизации (аллергических реакций).
• Перед введением иммуноглобулинов, полученных от лошадей, нужно проводить кожную пробу, а после прививания - назначать антигистаминные препараты.

Аналогичный по составу к антирабическому иммуноглобулину, из сыворотки крови человека препарат, - Ребинолин. Он производится на территории Израиля.