Как пить флемоклав солютаб взрослым. Флемоклав Солютаб показания к применению. Инструкция по применению антибиотика

Дата: 17.06.2019

Астеллас Фарма Юроп Б.В. Астеллас Фарма Юроп Б.В./Ортат ЗАО Яманучи Юроп Б.В.

Страна происхождения

Нидерланды Нидерланды/Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Формы выпуска

4 - блистеры (5) - пачки картонные 4 - блистеры (5) - пачки картонные. 4 - блистеры (5) - пачки картонные. 7 - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки диспергируемые Таблетки диспергируемые продолговатые, Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "424" и лого фирмы.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы II, III, IV и V типов). Не активна в отношении бета-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия. Флемоклав Солютаб® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллин-резистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин Всасывание После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л. После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл. Распределение После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг? ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболизм Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Выведение Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе. Клавулановая кислота Всасывание После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч). После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл. Распределение После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг? ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет. Метаболизм Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Выведение Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Особые условия

При приеме Флемоклава Солютаб® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами. В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности. Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию. Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ. Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано. При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени. В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови). В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме. В период применения Флемоклава Солютаб® неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты. При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек. В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Состав

1 таб. Амоксициллина тригидрат 528.8 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг Клавуланат калия 148.9 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 125 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат. Амоксициллина тригидрат 1019.8 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 875 мг Клавуланат калия 148.9 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 125 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат. Амоксициллина тригидрат 145.7 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 125 мг Клавуланат калия 37.2 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 31.25 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат. Амоксициллина тригидрат 291 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг Клавуланат калия 74.5 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 62.5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат. Амоксициллина тригидрат 528.8 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг Клавуланат калия 148.9 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 125 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат. амоксициллина тригидрат145.7 мг, что соответствует содержанию амоксициллина125 мг клавуланат калия37.2 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты31.25 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

Флемоклав Солютаб показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); - инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония); - инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг); - инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг); - инфекции кожи и мягких тканей; - инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

Флемоклав Солютаб противопоказания

- нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; - инфекционный мононуклеоз; - лимфолейкоз; - почечная недостаточность (клубочковая фильтрация? 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг; - дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг); - повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата; - повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины). С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Флемоклав Солютаб дозировка

125 мг+31,25 мг 125мг+31,25мг, 250мг+62,5мг, 500мг+125мг 250 мг+62,5 мг 500 мг+125 мг 875 мг + 125 мг

Флемоклав Солютаб побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии. Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии. Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали. Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом. Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается. При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина. Одновременное применение Флемоклава Солютаб® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса. Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена

Для детей хорошо подойдет одна из суспензий:

Цена

Средняя цена онлайн* , 421 р. (таб 500мг+125мг)

Где купить:

Инструкция по применению

Флемоклав Солютаб – антибиотик широкого спектра. Он используется для лечения детей и взрослых, в том числе может использоваться женщинами в период грудного кормления.

Показания

Препарат предназначен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

болезней верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусита, тонзиллита, фарингита, среднего отита и др.);
инфекций кожи и мягких тканей;
болезней нижних дыхательных путей (ХОБЛ, внебольничной пневмонии, обострений хронического бронхита и др.);
инфекций мочевыделительной системы (пиелонефрита, цистита и др.).

Таблетки 875 мг + 125 мг также назначают в акушерстве, гинекологии и для лечения инфекций костей с суставами (остеомиелита и др.).

Способ применения и дозы

Лекарство принимают внутрь перед едой - это помогает предотвратить появление диспептических расстройств. Таблетки глотают целиком, не разжевывая и запивая водой. Другой вариант - растворить таблетку в 30 мл воды, размешать и выпить. Максимальная продолжительность приема средства - 14 дней, но по рекомендации врача курс лечения может быть продлен.

Взрослые, дети от 12 лет и более младшие дети с весом от 40 кг принимают по 500 мг + 125 мг 3 раза в день либо 875 мг + 125 мг 2 раза в день.

Таблетки пьют через одинаковые временные промежутки. Дозы иногда увеличивают вдвое, если у больного тяжелая, хроническая либо рецидивирующая инфекция.

Дети до 12 лет с весом менее 40 кг принимают препарат в меньших дозах: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг или 500 мг + 125 мг.

Детям в возрасте 2–7 лет с весом 13–25 кг назначают по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в день, детям 7–12 лет с весом до 37 кг - по 250 мг + 62,5 мг. Если инфекция тяжелая, суточную дозу можно удвоить.

Почечная недостаточность

Из-за замедленного выведения амоксициллина и клавулановой кислоты почками препарат в дозировке 875 мг + 125 мг назначается при условии, что клубочковая фильтрация идет со скоростью выше 30 мл/мин.

Общая доза препарата, выраженная в количестве амоксициллина, не должна быть выше указанных в таблице значений:

Патологии печени

Препарат назначается с осторожностью. В период лечения необходимо постоянно контролировать функцию печени.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

непереносимость компонентов препарата;
непереносимость других бета-лактамных антибиотиков (пенициллинов и цефалоспоринов);
лимфолейкоз;
инфекционный мононуклеоз;
перенесенные ранее желтуха либо дисфункция печени на фоне приема амоксициллина и клавулановой кислоты.

Таблетки 875 мг + 125 мг также нельзя принимать детям младше 12 лет с весом менее 40 кг и пациентам с почечной недостаточностью, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет 30 мл/мин. и меньше.

Относительные противопоказания:

тяжелая недостаточность почек;
болезни ЖКТ (включая перенесенный ранее колит, вызванный лечением пенициллинами);
хроническая недостаточность почек.

Беременность и лактация

Лечение препаратом во время лактации допускается. Если у ребенка появится понос, сенсибилизация либо кандидоз слизистых, мать должна будет прекратить грудное вскармливание до окончания лечения.

Передозировка

При появлении этих симптомов пострадавший должен принять активированный уголь. Также ему показано симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг могут спровоцировать ряд негативных реакций:

крапивницу и экзантему;
диарею;
тошноту с рвотой;
нарушения в работе печени;
васкулит;
изменения в составе крови;
холестатическую желтуху;
гепатит;
интерстициальный нефрит;
развитие суперинфекции;
анафилактический шок (единичные случаи).

При приеме таблеток 875 мг + 125 мг возможны:

аллергические реакции;
развитие суперинфекции;
тромбоцитоз и гемолитическая анемия;
головная боль и головокружения;
судороги;
боль в животе;
тошнота с рвотой;
диарея;
метеоризм;
небольшое усиление активности печеночных ферментов;
холестатическая желтуха;
гепатит.

Состав

Активные вещества - амоксициллин (125; 250; 500 или 875 мг) и клавулановая кислота (31,25; 62,5 или 125 мг).

Вспомогательные компоненты: кросповидон, ванилин, МКЦ, абрикосовая отдушка, стеарат магния, сахарин.

Фармакология и фармакокинетика

Флемоклав Солютаб - антибиотик широкого спектра. Он угнетает синтез бактериальной стенки.

Лекарство активно в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе штаммов, которые продуцируют бета-лактамазы.

Клавулановая кислота отличается высокой тропностью к пенициллинам.

Поэтому она формирует стабильный комплекс с ферментом и не допускает ферментативной деградации амоксициллина под воздействием бета-лактамаз. В результате спектр его действия расширяется.

Срок годности

3 года (2 года для таблеток в дозировке 875 мг + 125 мг).

Флемоклав Солютаб (амоксициллина тригидрат+клавуланат калия) – антибиотик с широким терапевтическим диапазоном, включающий амоксициллин и призванный защищать его от разрушительного действия бета-лактамаз клавуланат калия. Амоксициллин обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра бактерий, включая стрептококки, стафилококки, энтерококки, коринебактерии, листерии, клостридии, пептококки, пептострептококки, кишечную палочку, клебсиеллы, протей, йерсинии, сальмонеллы, шигеллы, гемофильную палочку, нейссерии, бордтетеллы, моракселлы, гарднереллы, бруцеллы, холерный вибрион, хеликобактер. Клавуланат калия образует стабильный комплекс с бета-лактамазами, защищая амоксициллин от разрушения и расширяя его терапевтический диапазон. Препарат используется при инфекциях, спровоцированных чувствительной к амоксициллину микрофлорой:

Верхних отделов респираторного тракта (воспаления среднего уха, слизистой оболочки придаточных пазух, миндалин, глотки);

Нижних отделов респираторного тракта (воспаление легких, бронхит, ХОБЛ);

Дерматологических инфекций;

Инфекций костно-суставного аппарата;

Инфекций урогенитального тракта;

Гинекологических инфекций.

Флемоклав Солютаб эффективен в лечении инфекций (пневмонии, отиты, риниты, синуситы) респираторного тракта у детей. Эти заболевания являются одной из самых распространенных причин госпитализации в педиатрии. При этом, как правило, этиологическая диагностика инфекции не проводится, и антибактериальный препарат подбирается эмпирически с учетом предполагаемого возбудителя, сведений об устойчивости к антибиотикам и ряда других факторов. Поначалу заболевание зачастую носит вирусный характер, и лишь потом в дальнейшем развитии инфекций деятельное участие начинают принимать бактерии.

В соответствии с рекомендациями Союза педиатров РФ препаратом выбора при инфекциях респираторного тракта является амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой. Резистентность к данному антибиотику в нашей стране остается на достаточно низком уровне, что свидетельствует о его эффективности. Диспергируемые таблетки Флемоклав Солютаб - инновационная форма амоксициллина/клавуланата, позволяющая в значительной степени улучшить переносимость этого препарата. Классическая таблетированная лекарственная форма переносилась пациентами хуже, т.к. вызывала большое количество побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта (в первую очередь - диспепсических явлений). Отличительной чертой Флемоклава Солютаб является более полная абсорбция в ЖКТ, что позволяет создавать оптимальные концентрации действующих веществ в инфекционном очаге. Данное свойство препарата обусловлено особенностью лекарственной формы: структуру таблетки составляют микросферы с активными ингредиентами. Вещество, служащее в качестве наполнителя этих микросфер, устойчиво к агрессивному действию кислоты. Высвобождение действующих компонентов начинается сразу при попадании в тонкий кишечник в верхнем его отделе. Продолжительность контакта клавуланата калия с кишечником минимизирована, что позволило снизить количество нежелательных побочных реакций (главным образом - диареи). Кроме того, новая форма препарата позволила значительно повысить комплаентность (приверженность пациентов к лечению), т.к. оставляет право выбора наиболее удобного варианта потребления: таблетки допускается разжевывать или растворять в воде (они обладают приятными органолептическими свойствами).

Фармакология

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз.

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные β-лактамазы).

Входящая в состав препарата клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов, не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб ® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Выведение

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T 1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T 1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) C max клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Выведение

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T 1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T 1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "421" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб ® в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Возможный режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Взаимодействие

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб ® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб ® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб ® и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Прочие: нечасто - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);
инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);
инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

Противопоказания

инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб ® при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб ® следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб ® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Применение у детей

Противопоказан у детей в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб ® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб ® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб ® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб ® неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки диспергируемые продолговатой формы, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски и имеющие маркировку "424" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 327.3 мг, кросповидон - 100 мг, ванилин - 1 мг, абрикосовая отдушка - 9 мг, сахарин - 9 мг, магния стеарат - 5 мг.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий : Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T Cmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч C max амоксициллина - 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг C max амоксициллина - 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.21-3.19 мкг/мл.

После в/в введения в дозах 1000/200 и 500/100 мг C max амоксициллина - 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты - 28.5 и 10.5 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связывание с белками : амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%.

T 1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. T 1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг - 0.9 и 1.07 ч - для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.

Профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам); (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи); фенилкетонурия; эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью

Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Дозировка

Внутрь, в/в.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Детям до 12 лет дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при тяжелых инфекциях

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей - 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза/сут, при необходимости - 4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес-12 лет - 25 мг/кг 3 раза/сут; в тяжелых случаях - 4 раза/сут; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 25 мг/кг 2 раза/сут, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза/сут.

Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях , продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

При КК более 30 мл/мин КК 10-30 мл/мин КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; повышает абсорбцию.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов , лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию , повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Беременность и лактация

С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин : внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. При КК менее 30 мл/мин применение таблеток 875 мг/125 мг противопоказано.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Препарат этот относится к антибиотикам широкого спектра действия. Получил большое распространение в медицинской практике. Полюбился врачам и родителям за быстрое и эффективное лечение различных заболеваний. В состав Флемоклав Солютаб входят амоксициллин и кислота клавулановая. Данное лекарство выпускается в форме диспергируемых таблеток дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг и 875 мг. Дозировка (приводится в пересчете на амоксициллин) при назначении зависит от возраста и массы тела каждого пациента (и тяжести заболевания).

Флемоклав Солютаб (имеет аналоги по составу) применяется перорально при инфекциях:

дыхательных путей (бронхите, пневмонии, эмпиеме плевры, абсцессе легкого);
ЛОР-органов (синусите, тонзиллите, среднем отите);
мочеполовой системы (пиелонефрите, пиелите, цистите, уретрите и прочих);
мягких тканей (роже, импетиго, вторично инфицированных дерматозах, абсцессах);
суставов и костей (включая остеомиелит);
послеоперационных.

Как принимать препарат в каждом индивидуальном случае решает врач.

Особенно важно это помнить, когда назначение делается ребенку.

Применение

Таблетки лекарства Флемоклав Солютаб принимают непосредственно перед едой, не разжевывая (целиком) и запивая целым стаканом воды. Детям препарат лучше и проще давать в виде суспензии. Для этого инструкция по применению рекомендует диспергируемые таблетки тщательно растворить в воде (0,5 стакана).

Дозировка Флемоклав Солютаб для детей, не достигших еще 3-месячного возраста, составляет 20 мг на каждую единицу веса ребенка в сутки (следует поделить на 2 приема). Ребенку от 3 месяцев до 2 лет – 25 мг на каждую единицу веса в сутки (также за 2 приема).

Детям в возрасте от 2 и до 7 лет, имеющим массу 13-25 кг, необходимо принимать разово 125 мг (два или три раз в сутки). От 7 до 12 лет (вес 25-37 кг) – 1 таблетку 250 мг (или же 2 по 125) от 2 до 3 раз в сутки. Точную дозу определяет врач.

Для детей старше 12-летнего возраста, вес которых превышает 40 кг (и для взрослых), дозировка Флемоклав Солютаб составляет 1 таблетка 250 мг (либо 2 таблетки 125) три раза за сутки. При тяжелой форме заболевания возможно увеличение дозы – 1 таблетку 500 мг (2 таблетки 250 или 4 таблетки 125) три раза за сутки.

Каким образом приготовить суспензию

Рассчитаем дозировку суспензии для ребенка 2 месяцев, имеющего вес около 5 кг. Для этого потребуется Флемоклав Солютаб диспергируемая таблетка дозировкой 125 мг и 125 мл кипяченой воды (строго комнатной температуры). Растворяем таблетку в стакане с водой, тщательно перемешивая.

Так как суточная доза для 2-месячного малыша составляет 20 мг на каждую единицу веса, то 20 5 = 100.

Следовательно, 100 мл полученного раствора Флемоклав Солютаб необходимо поделить на 2 приема (по 50 мл) и давать его грудничку с равными промежутками времени. Используйте для этого бутылочку и соску с большим отверстием.

Суспензия хранится в холодном темном месте не более одних суток.

Особые случаи

Пациентам, имеющим нарушения работы почек, суточная доза лекарства Флемоклав Солютаб должна быть меньше значений, указанных в таблице.

В этом случае, дозировка Флемоклав Солютаб требует коррекции со стороны лечащего врача. Он же дает рекомендации по применению и решает, как долго использовать препарат.

Пациентам, имеющим проблемы с работой печени, строго необходимо контролировать ее функции. Следовательно, также осуществляется строгий врачебный контроль.

Противопоказания

Инструкция по применению относит к числу противопоказаний Флемоклав Солютаб:

повышенную чувствительность пациента к составляющим препарата;
повышенную чувствительность к пенициллиновым и цефалоспориновым антибиотикам;
мононуклеоз (инфекционный);
желтуху или нарушение работы печени после применения амоксициллина или кислоты клавулановой.

С особой осторожностью Флемоклав Солютаб назначается детям с болезнями желудочно-кишечного тракта.

Родителям необходимо помнить, что развивающийся детский организм требует внимательного к себе отношения.

Побочный эффект

При применении медицинского препарата дозировкой по 125, либо по 250 мг в организме ребенка могут возникнуть такие негативные проявления, как:

кожная аллергия – крапивница, эритематозные высыпания, экзантема;
желудочно-кишечные органы – рвота, тошнота, боль в животе, диарея;
кровь и лимфа – лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
гепатобилиарная система – желтуха (холестатическая), гепатит;
иммунная система – васкулит, ангионевротический отек;
мочевыделительная система – нефрит интерстициальный.

В очень редких случаях возможен анафилактический шок.

Следует отметить, что все перечисленные реакции на препарат Флемоклав Солютаб, как правило, возникают сразу во время лечения.

Однако существует вероятность их проявлений спустя некоторое время (около недели).

В любом случае, родителям необходимо сразу известить об этом лечащего врача и посоветоваться о целесообразности дальнейшего применения лекарства.

Передозировка

Токсикация возможна при несоблюдении инструкции по применению медикамента Флемоклав Солютаб и влечет за собой тошноту, рвоту, диарею.

Для устранения таких симптомов детям показано срочное промывание желудка и последующий прием сорбентных препаратов (активированный уголь).

Подчеркиваем еще раз, что дозировка для ребенка устанавливается врачом в зависимости от веса и возраста. Родители должны строго придерживаться назначений.

Заменители препарата

На отечественном рынке медицинских препаратов известны аналоги лекарства Флемоклав Солютаб: Амоксиклав 2Х, Амоксил – К 625, Амоксиклав Квиктаб, Аугментин (BD), Аугментин (SR), Бактолкав, Клавам, Клавамитин, Медоклав, Панклав, Рапиклав, Рекут, Трифамокс ИБЛ.

Все они имеют аналогичный АТС код, действующие вещества.

Какой из перечисленных препаратов подойдет ребенку различного возраста, и какая при этом потребуется дозировка, определяет только лечащий врач.

Родители ни в коем случае не должны самостоятельно принимать такого решения. Так как каждый медикамент требует индивидуального подхода.

Помощник в борьбе за здоровье

Давно прошло то время, когда применению антибиотиков предавалось значение из ряда вон выходящего случая. Современная фармакология может похвастать новейшими разработками в области подобных медикаментов.

Флемоклав Солютаб и его аналоги позволяют в кратчайшие сроки справиться с различными заболеваниями и их последствиями.

Единственное правило, которое необходимо помнить всем пациентам – антибиотики требуют строгой дозировки.

И тогда они будут приносить только пользу, без каких-либо побочных эффектов.