Лантус инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Лантус СолоСтар - официальная* инструкция по применению

Приятно осознавать, что ученые всего света стараются облегчить участь всех людей, страдающих сахарной болезнью, и постоянно разрабатывают новые препараты. Сегодня речь пойдет об инсулине длительного действия с красивым названием Лантус.

Что такое инсулин Лантус

Еще недавно большинство искусственных гормонов имели среднюю продолжительность работы в организме (примерно 12-16 часов), имели своеобразный пик действия. Такая концепция заставляла пациентов подстраивать график жизни под особенности поведения лекарства, планировать еду, физические нагрузки на определенные часы.

Теперь появился первый аналог с продолжительностью действия ровно сутки (24 часа). Главная особенность инсулина – отсутствие как такового пика действия , т.е. полная имитация естественной базальной секреции, какая происходит при здоровой поджелудочной железе. Важнейшее преимущество – вводить требуется всего раз в сутки! Таким образом, число инъекций длинного сокращается вдвое!

Препарат разработала известная компания из Франции Санофи-Авентис. Международное название – инсулин гларгин. Первые пробы прошли еще более 10 лет назад. Постепенно длительный эффективный контроль над гликемией привлек внимание врачей из Великобритании и Германии. Именно здесь прошли первые массовые испытания лекарства, появились первые ярые поклонники гларгина, которые активно принимали участие в экспериментальных группах по применению нового продукта генной инженерии. Причем каждая группа пациентов нашла свои неоспоримые плюсы использования этого современного средства как вылечить диабет.

Как колоть инсулин Лантус Солостар

В настоящее время эндокринологи сходятся во мнении, что Лантус – будущий лидер всего мирового рынка. Ведь он стал тем редким лекарством, на котором стала возможна идеальная компенсация и прекрасная терапия при заболевании . Отсутствие выраженного пика действия, медленное всасывание дает дополнительные преимущества по выбору места для инъекций: колоть можно в бедро, живот или ягодицы, при этом профиль действия не меняется!

До сих пор, нет четкого ответа на вопрос: «можно ли применять данный инсулин у детей», поскольку соответствующие испытания не проводились. Но малыши старше 6 лет смело применять новейшее лекарство от диабета. Причем компенсация у детей достигается достаточно быстро, а риск возникновения гипогликемии сводится к минимуму.

Техника остается стандартной. При отсутствии аллергии препарат переносится хорошо. Время инъекций медики рекомендуют оставлять одинаковым из дня в день. Но личный опыт может подталкивать пациентов немного менять привычные схемы. Так, некоторые инсулинозависимые пациенты делят суточную дозу на 2 приема, ставят укол инсулина дважды в день. Для удобства существует шприц ручка Лантус , значительно упрощающая процесс введения гормона.

Побочные действия

Как любой медицинский препарат новейший продукт фармпромышленности может вызвать нежелательные реакции со стороны организма. Но, как показывает практика, негативные проявления встречаются достаточно редко и связаны в большей степени с передозировкой лекарства.

Аллергические реакции носят преимущественно местный характер и не всегда требуют отмены лекарства. Иногда достаточно обратить внимание на технику инъекций (вспомнить, как правильно колоть инсулин), либо поменять привычные области проколов. Тяжелые аллергии требуют консультации медиков для назначения новой схемы инсулинотерапии при диабете.

Обычно связана лишь с передозировкой препарата. Обычно специалисты первоначально назначают несколько уменьшенную дозу гормона, постепенно доводя фон до нужного уровня. В первые недели применения Лантуса желательно проводить регулярный самоконтроль, включая измерения ночного сахара в крови.

Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью могут применять данный аналог человеческого гормона, но назначать подобную терапию стоит с большой осторожностью. В данный момент достоверных массовых исследований в данной группе пациентов не проводилось, поэтому утверждать, что терапия полностью безопасна в настоящий момент нельзя. Аналогичная ситуация наблюдается при лечении гестационного диабета (диабет беременных). Зато пациенты с успешно корректируют гликемию с помощью Лантус Солостар

Как хранить инсулин

Срок хранения нового флакона составляет 2 года. Обязательное условие для невскрытой упаковки: поддержание температуры от +4 до +8, т.е. предполагается нахождение в холодильнике.

Вскрытый флакон Лантус хранится не более 4-х недель (температурный режим — до +25 градусов). Производители обращают особенное внимание на сокращенный срок действия открытой ампулы. В отличие от стандартных продленных раствор полностью прозрачный. При появлении мутности, осадка, хлопьев, матового вида препарат нужно заменить на новый, поскольку изменение внешнего вида может быть напрямую связано с потерей главных медицинских свойств!

Купить Лантус сейчас не представляет сложности. Препарат отличается демократичной ценой и продается во многих аптеках нашей страны. Для подбора новой схемы нужно обратиться к своему лечащему врачу, который сможет принять решение о целесообразности смены привычных лекарств.

Хорошие результаты многих пациентов, имеющих диагноз сахарный диабет 2 типа или инсулинозависимую форму, доказывают, что пробовать альтернативные варианты можно и нужно, поэтому замена привычного инсулина может стать отличным решением.

Помните, любые способы терапии при эндокринных патологиях могут применяться только после согласования с лечащим врачом! Самолечение может быть опасным.

Лантус– лекарственное средство с гипогликемическим действием, применяемое для лечения сахарного диабета.

Форма выпуска и состав

Выпускают Лантус в форме раствора: бесцветный или практически бесцветный, прозрачный (во флаконах по 10 мл, в шприц-ручках ОптиСет по 3 мл, в картриджах по 3 мл; по 1 или 5 картриджей в картриджной системе «Оптиклик» и по 5 шт. в упаковках ячейковых контурных; один флакон, 5 шприц-ручек, 1 или 5 картриджных систем, 1 или 60 упаковок в пачке картонной).

В 1 мл раствора содержится:

• Действующее вещество: инсулин гларгин – 3,6378 мг (соответствует содержанию человеческого инсулина – 100 ЕД);
• Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций, цинка хлорид, хлористоводородная кислота, глицерол (85%), метакрезол (м-крезол).

Показания к применению

Лантус применяют у детей старше 6 лет, подростков и взрослых при сахарном диабете, требующем терапии инсулином.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано в детском возрасте (до 6 лет), а также при гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав.

При беременности препарат следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Раствор вводят в подкожно-жировую клетчатку плеча, живота или бедра, один раз в день в одно и то же время. Места для инъекции препарата следует чередовать при каждом новом введении. Доза Лантуса и время суток для его применения устанавливаются врачом в индивидуальном порядке.

Лекарственное средство может использоваться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с иными гипогликемическими препаратами.

• Перевод с инсулинов длительной или средней продолжительности действия: может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующего противодиабетического лечения;
• Перевод с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса: в первые недели терапии необходимо уменьшить на 20-30% суточную дозу базального инсулина (для снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы). На протяжении этого периода снижение дозы препарата должно быть компенсировано увеличением количества применяемого инсулина короткого действия с дальнейшей индивидуальной коррекцией режима дозирования;
• Перевод с высоких доз инсулина: следует учитывать, что, как и при использовании иных аналогов человеческого инсулина, вследствие наличия антител к нему, у пациентов при переводе на Лантус может повышаться ответная реакция на введение инсулина. В процессе перевода и в течение первых недель после этого необходим тщательный контроль содержания глюкозы в крови, при необходимости допускается коррекция режима дозирования инсулина;
• Коррекция применяемых доз инсулина гларгина. При улучшении регуляции метаболизма и, как следствие, повышении чувствительности к инсулину может потребоваться дальнейшая коррекция режима дозирования. Также такая коррекция проводится при изменении образа жизни, массы тела пациента, времени суток применения препарата и иных обстоятельствах, которые способствуют повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Лекарственное средство нельзя вводить внутривенно, так как применение таким способом дозы, предназначенной для подкожного введения, может послужить развитию тяжелой гипогликемии.

До использования раствора следует убедиться в том, что в шприцах нет остатков иных препаратов.

Перед применением предварительно заполненной шприц-ручки ОптиСет необходимо осмотреть содержащийся внутри нее картридж: если раствор бесцветен, прозрачен, напоминает по консистенции воду и свободен от видимых твердых частиц – картридж можно использовать. Отработанную шприц-ручку нельзя применять повторно. Она должна использоваться только одним пациентом (для предотвращения инфицирования).

При обращении со шприц-ручкой ОптиСет, перед каждой инъекцией следует проводить пробу на безопасность.

Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении. Нельзя изменять дозу (поворачивать дозовый селектор) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.

При каждом применении необходимо использовать новую иглу (пригодную для шприц-ручки). Проверка готовности к применению новой шприц-ручки (инъектора) проводится посредством использования 8 единиц раствора, заранее набранных производителем.

При подозрении на неисправность, а также в случае наличия явных повреждений ручку использовать нельзя. Рекомендуется иметь запасную шприц-ручку на случай повреждения или потери используемой.

Если больному делает инъекцию другой человек, важно, чтобы он соблюдал особую осторожность (во избежание случайного ранения иглой и заражения пациента инфекционным заболеванием).

После снятия колпачка с инъектора следует проверять маркировку, нанесенную на инсулиновый резервуар, дабы удостовериться, что он содержит надлежащий инсулин. Также рекомендуется проверять внешний вид инсулина: если он окрашен, содержит посторонние частицы или мутный – его нельзя использовать.

Иглу следует аккуратно и плотно присоединять к инъектору после снятия колпачка.

Перед каждой инъекцией следует проверять готовность шприц-ручки к использованию:

• Указатель дозы на новом и неиспользованном инъекторе должен стоять на цифре 8 (заранее выставлено производителем);
• Дозатор в шприц-ручке, которая уже используется, следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановится на цифре 2;
• Пусковая кнопка для набора дозы извлекается полностью. Нельзя вращать дозовой селектор после изъятия пусковой кнопки;
• Внутренний и наружный колпачок иглы необходимо снять. Внешний колпачок следует сохранить, чтобы снять использованную иглу;
• Шприц-ручку надо держать иглой вверх, осторожно постукивая по инсулиновому резервуару пальцем, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх по направлению к игле;
• Пусковая кнопка нажимается до упора, из кончика иглы должна выделиться капля инсулина, это показатель того, что инъектор и игла функционируют правильно;
• Проверка готовности шприц-ручки повторяется до тех пор, пока инсулин не покажется на кончике иглы, после чего можно проводить инъекцию.

Пациенту может быть установлена доза от 2 до 40 единиц с шагом в 2 единицы. Если назначенная доза превышает 40 единиц – ее следует разделить на 2 и более инъекции. По шкале остаточного инсулина на прозрачной емкости следует проверять, что для нужной дозы имеется достаточное количество раствора. Эта шкала не может быть использована для забора дозы инсулина.

Если черный поршень находится в начале цветной полоски – значит имеется приблизительно 40 единиц инсулина, если в конце – 20 единиц инсулина.

Для наполнения ручки инсулином нужно вытащить до предела пусковую кнопку. Рекомендуется убедиться, полностью ли набрана нужная доза. Пусковая кнопка смещается соответственно оставшемуся в емкости количеству инсулина, она позволяет проверить, какая доза выбрана. Во время проверки кнопку следует удерживать под давлением. Находящаяся на ней видимая широкая линия показывает, какое количество инсулина было набрано. При удержании пусковой кнопки видна только верхняя часть этой широкой линии.

Техника правильного проведения инъекции должна быть разъяснена пациенту специально обученным персоналом. Рекомендации по введению инсулина:

• Иглу следует вводить подкожно;
• Пусковую кнопку необходимо нажать до предела: раздающийся щелчок прекратится в тот момент, когда она будет нажата до отказа;
• Для введения всей дозы инсулина, прежде чем вытащить иглу из кожи необходимо удерживать пусковую кнопку в нажатом состоянии в течение 10 секунд;
• После каждой инъекции следует снимать со шприц-ручки иглы и выбрасывать в отходы (их нельзя использовать повторно). Затем на инъектор следует надевать колпачок.

Картриджи следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиПен Про1, соблюдая рекомендации, данные производителем устройства. Важно точно соблюдать инструкции, касающиеся установки картриджа, присоединения иглы и проведения инъекции инсулина.

Прежде чем использовать картридж, рекомендуется его внимательно осмотреть: содержащийся в нем раствор должен быть бесцветным, прозрачным и свободным от видимых твердых частиц. Перед установкой картридж 1-2 ч должен находиться при комнатной температуре. Непосредственно перед проведением инъекции из него необходимо удалить пузырьки воздуха.

Пустые картриджи повторно не используются. Поврежденную шприц-ручку ОптиПен Про1 использовать нельзя.

Если шприц-ручка неисправна, при необходимости можно ввести инсулин набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц, подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл.

Шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек (для предупреждения инфицирования).

Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, в котором содержится раствор инсулина гларгина (3 мл), помещенный в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом. Использовать картриджную систему необходимо вместе со шприц-ручкой ОптиКлик, точно выполняя все рекомендации, указанные в прилагаемой к ней инструкции: относительно установки картриджной системы в шприц-ручку, присоединения иглы и проведения инъекции.

Поврежденную шприц-ручку ОптиКлик необходимо заменить на новую. Картриджная система перед установкой должна 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Также перед установкой ее следует тщательно осмотреть: если содержащийся в ней раствор бесцветный, прозрачный и свободен от видимых твердых частиц – ее можно использовать.

Непосредственно перед использованием из картриджной системы (так же, как и из шприц-ручки) необходимо удалить пузырьки воздуха. Повторно использовать пустые картриджные системы нельзя. В случаях неисправности шприц ручки инсулин, при необходимости, можно вводить набрав из картриджа раствор в пластиковый шприц, подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл.

Побочные действия

Применение Лантуса может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:

• Орган зрения: редко – ретинопатия, нарушения зрения;
• Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – липодистрофия, локальная задержка абсорбции инсулина; нечасто – липоатрофия;
• Нервная система: очень редко – дисгевзия;
• Костно-мышечная система: очень редко – миалгия;
• Обмен веществ: редко – задержка натрия, отеки;
• Аллергические реакции: редко – бронхоспазм, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, шок, генерализованные кожные реакции;
• Местные реакции: часто – боль, крапивница, зуд, покраснение, воспаление или отек в месте введения.

Особые указания

Лекарственное средство не предназначено для лечения диабетического кетоацидоза. При этом состоянии рекомендуются внутривенные инъекции инсулина короткого действия.

Так как опыт применения препарата ограничен, эффективность и безопасность его использования при нарушении функции печени и почечной недостаточности средней или тяжелой степени не установлены.

У пациентов с нарушением функции почек может уменьшаться потребность в инсулине, что связано с ослаблением процессов его элиминации.

К стойкому снижению потребности в инсулине у пациентов пожилого возраста может приводить прогрессирующее ухудшение функции почек.

При тяжелой печеночной недостаточности потребность в инсулине может быть снижена по причине уменьшения его способности к биотрансформации и глюконеогенезу.

В случаях наличия тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, а также при неэффективном контроле уровня глюкозы в крови, перед коррекцией режима дозирования необходимо убедиться, что предписанная схема терапии, места введения препарата и техника грамотного проведения подкожной инъекции (с учетом всех влияющих на это факторов) соблюдаются точно.

От профиля действия используемых инсулинов зависит время развития гипогликемии, оно может изменяться при смене схемы терапии. Так как время поступления инсулина длительного действия в организм увеличено, при использовании Лантуса следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность выше.

Пациентам, получающим препарат, следует учитывать, что в связи с пролонгированным действием его активного вещества, при возникновении гипогликемии возможно замедление выхода из этого состояния.

Соблюдать особые меры предосторожности при применении инсулина гларгина и осуществлять тщательный контроль содержания глюкозы в крови необходимо пациентам, эпизоды гипогликемии у которых могут иметь особое клиническое значение (в том числе при выраженном стенозе сосудов головного мозга или коронарных артерий), а также с пролиферативной ретинопатией, в особенности если они не получают терапию фотокоагуляцией.

Больных необходимо предупреждать о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут стать менее выраженными, уменьшиться либо отсутствовать, а пациенты могут быть отнесены к определенным группам риска:

• Сопутствующая терапия иными лекарственными средствами;
• Наличие психических расстройств;
• Пожилой возраст;
• Заметное улучшение регуляции содержания глюкозы в крови;
• Длительное течение сахарного диабета;
• Переход на человеческий инсулин с инсулина животного происхождения;
• Невропатия;
• Гипогликемия, развивающаяся постепенно.

В таких ситуациях возможно развитие тяжелой гипогликемии (с потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случаях, когда отмечаются нормальные или сниженные показатели гликированного гемоглобина, следует учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии, в особенности в ночное время.

Существенному снижению риска развития гипогликемии способствуют правильное применение инсулина, контроль появления симптомов состояния, а также соблюдение пациентом схемы дозирования, режима питания и диеты.

Факторы, повышающие предрасположенность к развитию гипогликемии:

• Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся диареей, рвотой;
• Изменение места введения инсулина;
• Гиперчувствительность к инсулину;
• Непривычная, длительная или повышенная физическая активность;
• Сопутствующее лечение некоторыми другими препаратами;
• Нарушение режима питания и диеты;
• Пропущенный прием пищи;
• Употребление алкоголя;
• Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения.

При наличии таких факторов необходимо особенно тщательное наблюдение, так как может потребоваться коррекция дозы инсулина.

В случаях интеркуррентных заболеваний необходим более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. В большинстве случаев требуется коррекция режима дозирования инсулина и проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче. Зачастую у таких пациентов возрастает потребность в инсулине. При сахарном диабете типа 1 следует регулярно потреблять, по крайней мере небольшое количество углеводов, даже при приеме малого объема пищи, отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Таким пациентам полностью прекращать введение инсулина нельзя.

Лекарственное взаимодействие

Усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии могут дизопирамид, ингибиторы моноаминоксидазы, флуоксетин, декстропропоксифен, сульфаниламидные противомикробные средства, фибраты, пероральные гипогликемические средства, пентоксифиллин, салицилаты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. При использовании таких комбинаций может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

Уменьшить гипогликемическое действие инсулина могут диуретики, гестагены, изониазид, ингибиторы протеаз, глюкагон, диазоксид, соматотропин, даназол, гормоны щитовидной железы, производные фенотиазина, некоторые нейролептики (к примеру, клозапин или оланзапин), эстрогены, глюкокортикостероиды, симпатомиметики (к примеру, эпинефрин, тербуталин, сальбутамол). При применении данных комбинаций может потребоваться коррекция дозы препарата.

При применении Лантуса в сочетании с клонидином, этанолом, солями лития или бета-адреноблокаторами возможно как усиление, так и ослабление действия инсулина. Применение пентамидина в сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции при развитии гипогликемии возможно при одновременном применении с лекарственными средствами, обладающими симпатолитическим действием: резерпин, бета-адреноблокаторы, гуанфацин, клонидин.

Лантус нельзя смешивать или разводить с иными препаратами инсулина (возможно выпадение его осадка) или любыми другими лекарственными средствами, так как это может изменить профиль его действия во времени.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2-8 °С (не замораживая) в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте. Картриджи, предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет, картриджные системы ОптиКлик следует хранить в собственных картонных упаковках при температуре до 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Охлаждать предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет нельзя.

Срок годности:

• Раствора – 3 года;
• Картриджей, предварительно заполненных шприц-ручек ОптиСет и картриджных систем ОптиКлик после первого использования – 28 дней.

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК-бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Инсулин гларгин разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус ® СолоСтар ® он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН 4). После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой концентрация—время, а также пролонгированное действие препарата.

Инсулин гларгин метаболизируется до двух активных метаболитов M1 и M2 (см. «Фармакокинетика»).

Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетика связывания со специфическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина и его метаболитов — M1 и M2 — очень близка к таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.

Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в т.ч. и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени.

Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения начало его действия наступает в среднем через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная — 29 ч. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных лиц или у одного и того же человека.

Была показана эффективность применения препарата Лантус ® СолоСтар ® у детей в возрасте старше 2 лет с сахарным диабетом типа 1. Причем у детей в возрастной группе 2-6 лет частота возникновения гипогликемии с клиническими проявлениями при применении инсулина гларгина была ниже как в течение суток, так и в ночное время по сравнению с применением инсулина-изофана (соответственно в среднем 25,5 эпизода против 33 эпизодов у одного пациента в течение одного года). При пятилетнем наблюдении за пациентами с сахарным диабетом типа 2 не наблюдалось достоверных различий в прогрессировании диабетической ретинопатии при лечении инсулином гларгином по сравнению с инсулином-изофаном.

Связь с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1): аффинность инсулина гларгина к рецептору ИФР-1 приблизительно в 5-8 раз выше, чем у человеческого инсулина (но примерно в 70-80 раз ниже, чем у ИФР-1), в то же время, по сравнению с человеческим инсулином, у метаболитов инсулина гларгина M1 и M2 аффинность к рецептору ИФР-1 несколько меньше.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулина гларгина и его метаболитов), определяемая у пациентов с диабетом типа 1, была заметно ниже концентрации, необходимой для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, запускаемого через рецепторы ИФР-1. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь; однако терапевтические концентрации инсулина, определяемые при инсулинотерапии, включая лечение препаратом Лантус ® СолоСтар ® , значительно ниже фармакологических концентраций, необходимых для активации митогенно-пролиферативного пути.

Исследование ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) было международным, многоцентровым, рандомизированным, проведенным у 12537 пациентов c высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний и нарушенной гликемией натощак (НГН), нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) или ранней стадией сахарного диабета типа 2. Участники исследования были рандомизированы на группы (1:1): группа пациентов, получающих инсулин гларгин (n=6264), который титровался до достижения концентрации глюкозы крови натощак (ГКН) ≤5,3 ммоль, и группа пациентов, получающих стандартное лечение (n=6273). Первая конечная точка исследования представляла собой время до развития сердечно-сосудистой смерти, первого развития нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта, а вторая конечная точка представляла собой время до первого возникновения любого осложнения из вышеперечисленных или до проведения процедуры реваскуляризации (коронарных, сонных или периферических артерий), или до госпитализации по поводу развития сердечной недостаточности.

Второстепенными конечными точками были смертность по любой причине и комбинированный показатель микрососудистых исходов. Исследование ORIGIN показало, что лечение инсулином гларгином по сравнению со стандартной гипогликемической терапией не изменяло риск развития сердечно-сосудистых осложнений или сердечно-сосудистой смертности; не было выявлено различий в показателях любого компонента, составляющего конечные точки, смертности от всех причин, комбинированном показателе микрососудистых исходов.

В начале исследования медиана значений HbA1c составляла 6,4%. Медиана значений показателя HbA1c во время лечения находилась в диапазоне 5,9-6,4% в группе инсулина гларгина и 6,2-6,6% в группе стандартного лечения на протяжении всего периода наблюдения. В группе пациентов, получавших инсулин гларгин, частота развития тяжелой гипогликемии составляла 1,05 эпизода на 100 пациенто-лет терапии, а в группе пациентов, получавших стандартную гипогликемическую терапию — 0,3 эпизода на 100 пациенто-лет терапии. Частота развития нетяжелой гипогликемии составляла в группе пациентов, получавших инсулин гларгин, 7,71 эпизода на 100 пациенто-лет терапии, а в группе пациентов, получавших стандартную гипогликемическую терапию — 2,44 эпизода на 100 пациенто-лет терапии. В исследовании продолжительностью 6 лет у 42% пациентов в группе получавших инсулин гларгин не было отмечено никаких случаев гипогликемии.

Медиана изменений массы тела по сравнению с исходом на последнем визите лечения была на 2,2 кг выше в группе инсулина гларгина, чем в группе стандартного лечения.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в плазме крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом после п/к введения препаратов выявило более медленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном. При однократном в течение суток п/к введении препарата Лантус ® СолоСтар ® C ss инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 сут при ежедневном введении.

При в/в введении T 1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми. При введении инсулина гларгина в область живота, плеча или бедра не обнаружено достоверных различий в концентрациях инсулина в сыворотке крови. По сравнению с человеческим инсулином средней продолжительности действия, инсулин гларгин характеризуется меньшей вариабельностью фармакокинетического профиля, как у одного и того же, так и у разных пациентов. У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) β-цепи (бета-цепи) с образованием двух активных метаболитов М1 (21 А G1у-инсулина) и М2 (21 А G1у-des-30 В -Тhr-инсулина). Преимущественно в плазме крови циркулирует метаболит M1. Системная экспозиция метаболита M1 увеличивается при увеличении дозы препарата.

Сопоставление данных фармакокинетики и фармакодинамики показали, что действие препарата в основном осуществляется за счет системной экспозиции метаболита M1. У подавляющего большинства пациентов не удавалось обнаружить инсулин гларгин и метаболит М2 в системном кровотоке. В случаях, когда все-таки удавалось обнаружить в крови инсулин гларгин и метаболит М2, их концентрации не зависели от введенной дозы препарата Лантус ® СолоСтар ® .

Особые группы пациентов

Возраст и пол. Информация о влиянии возраста и пола на фармакокинетику инсулина гларгина отсутствует. Однако эти факторы не вызывали различий в безопасности и эффективности препарата.

Курение. В рамках клинических исследований анализ по подгруппам не выявил различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина для данной группы пациентов по сравнению с общей популяцией.

Ожирение. У пациентов с ожирением не было показано никаких различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина и инсулина-изофана по сравнению с пациентами с нормальной массой тела.

Дети. У детей с сахарным диабетом типа 1 в возрасте от 2 до 6 лет концентрации инсулина гларгина и его основных метаболитов M1 и M2 в плазме крови перед введением очередной дозы, были сходны с таковыми у взрослых, что свидетельствует об отсутствии накопления инсулина гларгина и его метаболитов при постоянном применении инсулина гларгина у детей.

Показания препарата Лантус ® СолоСтар ®

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или любому из вспомогательных компонентов препарата;

детский возраст до 2 лет (отсутствие клинических данных по применению).

С осторожностью: беременные женщины (возможность изменения потребности в инсулине во время беременности и после родов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Пациентки должны информировать лечащего врача о настоящей или планируемой беременности.

Не проводилось рандомизированных контролируемых клинических исследований по применению инсулина гларгина у беременных женщин.

Большое количество наблюдений (более 1000 исходов беременностей при ретроспективном и проспективном наблюдении) при посмаркетинговом применении инсулина гларгина показали отсутствие у него каких-либо специфических эффектов на течение и исход беременности или на состояние плода, или здоровье новорожденных.

Кроме того, с целью оценки безопасности применения инсулина гларгина и инсулина-изофан у беременных женщин с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом был проведен мета-анализ восьми наблюдательных клинических исследований, включавший женщин, у которых во время беременности применялся инсулин гларгин (n=331) и инсулин изофан (n=371). Этот мета-анализ не выявил существенных различий, касающихся безопасности в отношении здоровья матерей или новорожденных при применении инсулина гларгина и инсулина-изофана во время беременности.

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

Для пациенток с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов, чтобы предупредить появление нежелательных исходов, связанных с гипергликемией.

Препарат Лантус ® СолоСтар ® может применяться при беременности по клиническим показаниям.

Потребность в инсулине может снижаться в I триместр беременности и, в целом, увеличиваться в течение II и III триместров.

Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Пациенткам в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Побочные действия

Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности MedDRA ): очень часто — ≥10%; часто — ≥1-<10%; нечасто — ≥0,1-<1%; редко — ≥0,01-<0,1%; очень редко — ≤0,01%

Со стороны метаболизма: очень часто — гипогликемия. Гипогликемия, наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция при инсулинотерапии, может возникнуть, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем.

Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно. Однако часто психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (чувство усталости, необычная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, спутанность сознания или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активации симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию) — чувство голода, раздражительность, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, бледность кожных покровов, холодный пот, тахикардия, выраженное сердцебиение (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов, т.к. при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции. Аллергические реакции немедленного типа на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут проявляться развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока и таким образом представлять угрозу жизни больного.

Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. Образование антител, перекрестно реагирующих с человеческим инсулином и инсулином гларгином, наблюдается с одинаковой частотой при применении инсулина-изофана и инсулина гларгина. В редких случаях наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции режима дозирования с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.

Со стороны нервной системы: очень редко — дисгевзия (нарушение или извращение вкусовых ощущений).

Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, ретинопатия.

Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызвать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза.

Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Инсулинотерапия, сопровождающаяся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, может сопровождаться временным ухудшением течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечение фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — липодистрофия (у 1-2% больных). Как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, в месте инъекций может развиваться липодистрофия, способная замедлить местную абсорбцию инсулина; нечасто — липоатрофия. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — реакции в месте введения (3-4%) (покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление). Большинство незначительных реакций в месте введения инсулинов обычно разрешаются в период времени от нескольких дней до нескольких недель; редко — задержка натрия, отеки (особенно если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточного метаболического контроля).

Профиль безопасности для пациентов моложе 18 лет в общем подобен таковому для пациентов старше 18 лет. У пациентов моложе 18 лет относительно чаще возникают реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь, крапивница).

Данные по безопасности у пациентов моложе 2 лет отсутствуют.

Взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ , дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО , пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства — могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекцию дозы инсулина.

ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и гестагены (например в гормональных контрацептивах), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например эпинефрин, сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, атипичные нейролептики (например оланзапин или клозапин) — могут ослабить гипогликемическое действие инсулина. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекцию дозы инсулина гларгина.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь — возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.

Пентамидин — при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Препараты симпатолитического действия, такие как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, — могут уменьшаться или отсутствовать признаки адренергической контррегуляции (активация симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

При смешивании препарата Лантус ® СолоСтар ® с другими лекарственными веществами, в т.ч. и с другими инсулинами, а также разведении препарата возможно образование осадка или изменение профиля действия препарата во времени.

Способ применения и дозы

П/к. Взрослым и детям старше 2 лет.

Лантус ® СолоСтар ® следует вводить п/к 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус ® СолоСтар ® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также дозы и время введения или приема гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально.

Коррекция дозы также может потребоваться, например при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии (см. «Особые указания»). Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и под медицинским наблюдением.

Препарат Лантус ® СолоСтар ® не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать в/в введению инсулина короткого действия.

При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине обычно вводится 40-60% от суточной дозы инсулина в виде инсулина гларгина.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, применяющих гипогликемические препараты для приема внутрь, комбинированная терапия начинается с дозы инсулина гларгина 10 ЕД 1 раз в сутки, и в последующем схема лечения корректируется индивидуально.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус ® СолоСтар ®

При переводе пациента со схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с применением препарата Лантус ® СолоСтар ® может потребоваться коррекция количества (доз) и времени введения инсулина короткого действия или его аналога в течение суток или изменение доз пероральных гипогликемических препаратов.

При переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное в течение суток введение препарата Лантус ® СолоСтар ® начальные дозы инсулина обычно не изменяются (т.е. применяется количество ЕД/сут препарата Лантус ® СолоСтар ® , равное количеству МЕ/сут инсулина-изофана).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус ® СолоСтар ® перед сном с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время начальная суточная доза инсулина гларгина обычно уменьшается на 20% (по сравнению с суточной дозой инсулина-изофана), а затем она корректируется в зависимости от реакции пациента.

Лантус ® СолоСтар ® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других ЛС . При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени.

При переходе с человеческого инсулина на препарат Лантус ® СолоСтар ® и в течение первых недель после него рекомендуется тщательный метаболический мониторинг (контроль концентрации глюкозы в крови) под медицинским наблюдением, с коррекцией при необходимости режима дозирования инсулина. Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, это особенно относится к пациентам, которые вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину нуждаются в применении высоких доз человеческого инсулина. У таких пациентов при применении инсулина гларгина может наблюдаться значительное улучшение реакции на введение инсулина.

При улучшении метаболического контроля и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость коррекции режима дозирования инсулина.

Смешивание и разведение

Препарат Лантус ® СолоСтар ® нельзя смешивать с другими инсулинами. Смешивание может изменить соотношение время/действие препарата Лантус ® СолоСтар ® , а также привести к выпадению осадка.

Особые группы пациентов

Дети. Препарат Лантус ® СолоСтар ® может применяться у детей старше 2-летнего возраста. Применение у детей младше 2 лет не изучалось.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом рекомендуется применение умеренных начальных доз, медленное их увеличение и применение умеренных поддерживающих доз.

Инструкция для пациента

Способ применения препарата Лантус ® СолоСтар ®

Препарат Лантус ® СолоСтар ® вводится в виде п/к инъекций. Не предназначен для в/в введения. Длительная продолжительность действия инсулина гларгина наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. В/в введение обычной подкожной дозы может вызвать тяжелую гипогликемию. Лантус ® СолоСтар ® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Как и в случае других типов инсулина, степень абсорбции, а следовательно начало и продолжительность его действия могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений состояния пациента.

Лантус ® СолоСтар ® — это прозрачный раствор, а не суспензия. Поэтому ресуспендирование перед применением не требуется.

При неисправности шприц-ручки Лантус ® СолоСтар ® инсулин гларгин можно извлечь из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 МЕ/мл) и сделать необходимую инъекцию.

Инструкция по использованию и обращению с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар ®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.

Пустые шприц-ручки СолоСтар ® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар ®

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар ® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар ®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар ® .

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможности переноса инфекции.

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар ® при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар ® на случай потери или повреждения прежнего экземпляра шприц-ручки СолоСтар ® .

Инструкция по хранению

Следует изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар ® .

Если шприц-ручка СолоСтар ® хранится в холодильнике, следует извлечь ее оттуда за 1-2 ч перед предполагаемой инъекцией, чтобы раствор приобрел комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным.

Использованная шприц-ручка СолоСтар ® должна подвергаться уничтожению.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар ® необходимо предохранять от пыли и грязи.

Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар ® можно очищать, протирая ее влажной тканью.

Не следует погружать шприц-ручку СолоСтар ® в жидкость, промывать и смазывать ее, поскольку этим можно повредить шприц-ручку СолоСтар ® .

Шприц-ручка СолоСтар ® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар ® . Если есть подозрения, что используемый экземпляр шприц-ручки СолоСтар ® поврежден, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар ® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса ® шприц-ручка СолоСтар ® — серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприц-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар ® .

Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 ЕД .

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 ЕД , от минимальной дозы (1 ЕД) до максимальной (80 ЕД). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 ЕД , следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу.

Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 с до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Необходимо соблюдать рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар ® колпачком.

Передозировка

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда длительной гипогликемии, угрожающей жизни больного.

Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстроусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.

Эпизоды более тяжелой гипогликемии, проявляющиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.

Особые указания

Лантус ® СолоСтар ® не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия.

В связи с ограниченным опытом применения препарата Лантус ® СолоСтар ® не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или со среднетяжелой или тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с замедлением его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи со снижением способности к глюконеогенезу и замедлением биотрансформации инсулина.

В случае недостаточного контроля уровня содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность выполнения предписанной схемы лечения, соблюдение указаний в отношении мест введения препарата и правильность техники проведения п/к инъекций с учетом всех влияющих на это факторов.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может таким образом изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании препарата Лантус ® СолоСтар ® следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность развития гипогликемии выше. При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих Лантус ® СолоСтар ® , следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгина.

Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечение фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вслед за гипогликемией), следует соблюдать особую осторожность и интенсифицировать мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пациенты должны быть предупреждены о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшиться. У пациентов отдельных групп риска симптомы гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать. К ним относятся:

Пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;

Пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно;

Пациенты пожилого возраста;

Пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;

Пациенты с нейропатией;

Пациенты с длительным анамнезом сахарного диабета;

Пациенты, страдающие психическими расстройствами;

Пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»).

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного Hb, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования и режима питания, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии.

Факторы, повышающие склонность к гипогликемии, при наличии которых требуется особенно тщательное наблюдение и может быть необходима коррекция дозы инсулина:

Смена места введения инсулина;

Повышение чувствительности к инсулину (например при устранении стрессовых факторов);

Непривычная, повышенная или длительная физическая активность;

Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;

Нарушение диеты и режима питания;

Пропущенный прием пищи;

Потребление алкоголя;

Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

Сопутствующее лечение некоторыми ЛС (см. «Взаимодействие»).

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль уровня глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление по крайней мере небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, или у них имеется рвота и т.п., и они никогда не должны совсем прекращать введение инсулина.

При хранении препарата Лантус ® СолоСтар ® в холодильнике необходимо следить за тем, чтобы контейнеры непосредственно не соприкасались с морозильным отсеком или замороженными упаковками.

Перед первым использованием шприц-ручку Лантус ® СолоСтар ® необходимо выдержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Используемые одноразовые шприц-ручки СолоСтар ® следует хранить при температуре не выше 30 °C, защищать от воздействия света.

Инсулин Лантус создан для применения при сахарном диабете в качестве замены собственного гормона. Его торговое название – Лантус Солостар. В международной документации используется название Гларгин (это вещество является основным компонентом). Как и другие инсулиносодержащие лекарства, обладает гипогликемическим действием и реализуются только по рецепту лечащего врача.

Действующее вещество Лантуса является аналогом человеческого инсулина. Ему характерно длительное воздействие. Наиболее рискованным последствием применения является развитие гипогликемии, поэтому очень важно соблюдать инструкцию, полученную от врача. Изменять дозу лекарства можно лишь после выявления показателей глюкозы. Также нужно учитывать противопоказания и риск побочных эффектов.

Состав, форма выпуска

Для эффективного использования лекарственное средство выпускают в виде бесцветного раствора. Преобладающий компонент его состава – инсулин Гларгин.

Помимо него в раствор включены:

• вода;
• хлорид цинка;
• гидроксид натрия;
• глицерол;
• кислота хлористоводородная;
• метакрезол.

Пациенты могут воспользоваться такими формами этого препарата, как:

1. Система ОптиКлик. В нее укомплектовано 5 картриджей.
2. Шприц-ручка ОптиСет. Их количество в упаковке – 5 шт.
3. Лантус Солостар. В этом случае картриджи помещены в шприц-ручку. Всего в упаковке находится 5 шприц-ручек.

Лекарственное средство применяется в виде подкожных инъекций и только по рекомендации врача.

Фармакологическое действие

Инсулин Гларгин был создан посредством метода рекомбинантной ДНК. Это вещество – аналог гормона человека. Когда пациенту вводят этот тип инсулина, происходит реакция нейтрализации, при которой образуются микропреципитаты.

По мере необходимости из них постепенно освобождается активный компонент лекарства и оказывает необходимое воздействие на организм. За счет этого достигается длительность влияния Лантуса и плавность действия.

Под влиянием Гларгина клетки тканей активно поглощают и перенаправляют глюкозу в нужные участки, за счет чего ее концентрация уменьшается. Также это вещество влияет на печень, снижая темп выработки глюкозы. Еще одна функция лекарства – стимуляция синтеза белковых соединений.

Усвоение активных веществ препарата происходит низкими темпами, что и обеспечивает длительность его воздействия. Действовать Лантус начинает примерно через час после укола (хотя это зависит от особенностей организма больного).

Время воздействия тоже зависит от разных обстоятельств, но в целом оно очень велико, благодаря чему делать инъекции можно всего раз в сутки. В среднем этот показатель составляет 24 часа. В течение всего этого времени в крови больного имеется как сам инсулин, так и его производные, сформировавшиеся в ходе расщепления.

Показания и противопоказания

Препарат нужно использовать, только если он назначен врачом. Даже при наличии соответствующего диагноза пациенту будет очень трудно разобраться, целесообразно ли лечение с его помощью. Кроме этого, из-за некоторых особенностей организма больного Лантус может оказаться вредным, желательно предварительно провести обследование.

Основным показанием для использования инсулиносодержащего средства является диабет. Применяют его обычно в качестве монолечения. Но бывают случаи, когда в дополнение к нему назначают другие лекарства.

Среди противопоказаний обычно упоминаются:

• возраст пациента меньше 6 лет;
• чувствительность организма к составу.

Некоторые ситуации рассматриваются неоднозначно.

К ним относится:

• беременность;
• грудное кормление;
• заболевания печени;
• нарушения в работе почек;
• пожилой возраст.

Эти ситуации входят в число ограничений. При необходимости Лантус можно использовать, но обязательно нужно контролировать уровень глюкозы, поскольку эти категории пациентов особенно склонны к возникновению гипогликемии.

Инструкция по применению

Дозировка лекарственного средства подбирается лечащим врачом с учетом особенностей организма больного. При этом обязательно нужно удостовериться в отсутствии противопоказаний. Пациенту же следует обращать внимание на все изменения, возникающие в ходе лечения.

Появление выраженных побочных эффектов обычно свидетельствует о наличии чувствительности к инсулину или необнаруженных патологиях, в связи с чем больных переводят на другие препараты. Необходим также контроль за уровнем глюкозы, чтобы не превышать дозу средства без необходимости.

Применяется Лантус только для подкожных инъекций. Обычно препарат вводят 1 раз в сутки (важно, чтобы это делалось в одно время). Наиболее подходящими местами для таких уколов являются бедро, плечевая зона и передняя брюшная стенка.

Важным правилом является чередование мест для инъекций. При частых уколах в одно и то же место может возникнуть липодистрофия. Внутривенное введение лекарственного средства строго запрещается – в этом случае инсулин действует слишком интенсивно, провоцируя гипогликемию.

В ходе лечения Лантус можно комбинировать с другими средствами, хотя очень часто его используют как основную терапию.

Видео-урок по использованию шприц-ручки:

Особые пациенты

Некоторые группы пациентов требуют особого отношения при выборе лекарства для лечения. Для них нужно очень осторожно рассчитывать дозу и тщательнее контролировать процесс лечения.

К таким больным относят:

1. Пожилых людей . Возраст ведет за собой множество изменений в функционировании организма целиком и отдельных органов в частности. У людей старше 65 лет почки и печень функционируют не так исправно, как у большей части молодежи. А нарушения в их функционировании могут вызвать тяжелое гипогликемическое состояние. Поэтому употребление Лантуса такими пациентами требует соблюдения правил предосторожности. Дозу лекарства им уменьшают, часто исследуют функционирование почек и печени, постоянно проверяют концентрацию глюкозы.
2. Детей . Для малышей до 6 лет этот препарат считается запрещенным. Случаев вреда от него зафиксировано не было, но лишь потому, что его не используют в отношении маленьких диабетиков. Детальных исследований его воздействия на эту группу пациентов тоже не проводилось.
3. Беременных женщин . В этом случае сложность заключается в частых изменениях в уровне сахара, которые связаны со сроком. Если есть необходимость в инсулинотерапии, ее используют, но постоянно проверяют кровь на концентрацию глюкозы, изменяя порцию препарата в соответствии с результатами.
4. Кормящих матерей . Для них это средство тоже не запрещается. В исследовательской работе не было установлено, проникает ли Гларгин в грудное молоко. Но если и проникает, то, по мнению медиков, не представляет опасности для младенца из-за своей белковой природы. Меры предосторожности для таких ситуаций подразумевают коррекцию дозы и соблюдение диеты. Это предупреждает развитие негативной симптоматики.

При учете перечисленных особенностей Лантуса можно сделать лечение с его помощью более продуктивным и безопасным.

На что обратить внимание?

При применении препарата нужно быть осторожными в работе, требующей внимания и точности. В случае развития гипогликемического состояния у пациента может нарушиться скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Также нужно проявлять осторожность для диабетиков с нарушениями в функционировании печени и почек. Печень подвергается влиянию инсулиносодержащих препаратов – они снижают темпы продуцирования глюкозы.

При печеночной недостаточности глюкоза синтезируется медленнее и без специального воздействия. Под влиянием Лантуса может возникнуть дефицит сахара, что является опасным для человека. Поэтому таким больным желательно снизить дозировку инсулина, ориентируясь на степень выраженности болезни.

Почки активно участвуют в выведении действующего вещества и продуктов метаболизма. Если они повреждены и работают недостаточно эффективно, то им сложнее выводить нужное количество инсулина. Из-за низких темпов нейтрализации вещество накапливается в организме, сильно снижая уровень сахара, что опасно развитием гипогликемического состояния.

Побочные действия и передозировка

В целом реакция пациентов на Лантус считается нормальной. Побочные эффекты появляются при пренебрежении инструкциями или при назначении лекарства без необходимого обследования.

Наиболее характерными явлениями можно назвать:

1. Гипогликемия . Эту проблему относят к наиболее распространенным и наиболее опасным, поскольку в тяжелых случаях без помощи врача пациент может умереть. Ее возникновение объясняется тем, что в организм человека поступает слишком большое количество инсулина, в результате чего показатели сахара резко снижаются. Это состояние характеризуется слабостью, обмороками, судорогами, повышенным сердцебиением. При незначительных проявлениях гипогликемии ее можно устранить, используя сладкие конфеты или сахар. Но если возникает тяжелое гипогликемическое состояние, необходима грамотная терапия с помощью медикаментов.
2. Нарушения зрения . Их возникновение провоцируют резкие перемены в показателях глюкозы. Обычно со временем эти сложности устраняются, если удается удерживать уровень сахара в пределах нормы. Но иногда подобные проблемы заканчиваются сильным ухудшением зрения.
3. Липодистрофия . Этим термином называют нарушения в усвоении инсулина. Такое случается при введении инъекций в один и тот же участок. Чтобы избежать этого явления, рекомендуется чередовать места уколов.
4. Аллергия . Ее возникновение связано с чувствительностью пациента к составу лекарства. Обычно для предупреждения подобных реакций проводится тест на непереносимость. Симптомы аллергии могут быть различны. Чаще всего возникает крапивница, зуд, покраснение кожи. К числу опасных реакций относится анафилактический шок.
5. Местные реакции . Они появляются в местах, куда вводится лекарство. Обычно это отек кожных покровов, зуд, краснота. По мере адаптации организма к препарату интенсивность реакций ослабевает, а затем проходит. При их сохранении и прогрессировании препарат желательно заменить другим.

При появлении любых патологических симптомов диабетику стоит проконсультироваться с врачом. Побочные явления иногда не несут в себе угрозы, но иногда их появление требует срочной коррекции плана лечения и отмены препарата.

Передозировка Лантусом ведет к гипогликемии, поскольку в организме больного оказывается слишком много инсулина. Меры ее устранения зависят от того, насколько тяжелым является данное состояние.

Взаимодействие с другими лекарствами и аналоги

На продуктивность лекарственного препарата влияет также такой фактор, как сопутствующие заболевания. При их наличии приходится комбинировать Лантус и другие медикаменты. Существуют группы средств, под влиянием которых действие инсулина изменяется, поэтому нужно корректировать график и дозы.

Вызвать усиление гипогликемического эффекта способны следующие группы лекарств:

Если избежать таких сочетаний нельзя, нужно уменьшить порцию инсулина, чтобы у больного не развилась гипогликемия.

Понижают результативность инсулинотерапии такие лекарственные средства, как:

• эстрогены;
• гормональные препараты;
• диуретики;
• симпатомиметики;
• ингибиторы протеазы.

Чтобы Лантус по-прежнему эффективно справлялся со своими задачами, в таких комбинациях необходимо повысить его дозу. Однако, делать это нужно лишь по результатам исследования крови.

Существуют также препараты, при взаимодействии с которыми влияние инсулина на организм может как возрасти, так и уменьшиться. К ним относятся Пентамидин, Клонидин, Резерпин. Частично именно эти особенности требуют осторожности при использовании Лантуса.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лантус . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лантуса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лантуса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инсулинозависимого сахарного диабета у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Лантус - является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (кишечная палочка) (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина (действующее вещество препарата Лантус), обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой "концентрация-время", а также большую продолжительность действия препарата.

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Начало действия в среднем - через 1 ч после п/к введения. Средняя продолжительность действия - 24 ч, максимальная - 29 ч. Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Длительность действия препарата Лантус обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.

Состав

Инсулин гларгин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после подкожного введения в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.

При п/к введении препарата 1 раз в сутки устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут после введения первой дозы.

При внутривенном введении период полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (бета-цепи) с образованием 21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания

• сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет;
• сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет (для формы СолоСтар).

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения (картриджи 3 мл в шприц-ручках ОптиСет и ОптиКлик).

Раствор для подкожного введения (картриджи 3 мл в шприц-ручках Лантус СолоСтар).

Инструкция по применению и схема использования

Лантус ОптиСет и ОптиКлик

Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. Лантус вводят подкожно 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Лантус следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться повышение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости - коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Перед введением необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.

Правила использования и обращения с препаратом

Предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки ОптиСет не предназначены для повторного использования и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка предназначена для использования только одним пациентом и не может быть передана другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой ОптиСет

При каждом очередном применении всегда следует использовать новую иглу. Использовать только иглы, пригодные для шприц-ручки ОптиСет.

Перед каждой инъекцией следует всегда проводить пробу на безопасность.

Если применяется новая шприц-ручка ОптиСет, проверка готовности к использованию должна проводиться с использованием 8 единиц, заранее набранных производителем.

Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении.

Никогда не поворачивать дозовый селектор (изменение дозы) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.

Если инъекцию больному делает другой человек, то ему необходимо проявлять особую осторожность во избежание случайного ранения иглой и заражения инфекционным заболеванием.

Никогда не использовать поврежденную шприц-ручку ОптиСет, а также при подозрении на ее неисправность.

Необходимо иметь запасную шприц-ручку ОптиСет на случай потери или повреждения используемой.

Проверка инсулина

После снятия колпачка со шприц-ручки следует проверить маркировку на инсулиновом резервуаре, чтобы удостовериться, что он содержит надлежащий инсулин. Следует также проверить внешний вид инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать видимых твердых частиц и иметь консистенцию, подобную воде. Нельзя использовать шприц-ручку ОптиСет, если раствор инсулина мутный, окрашенный или содержит посторонние частицы.

Присоединение иглы

После снятия колпачка следует аккуратно и плотно подсоединить иглу к шприц-ручке.

Проверка готовности шприц-ручки к использованию

Перед проведением каждой инъекции необходимо проводить проверку готовности шприц-ручки к использованию.

Для новой и неиспользованной шприц-ручки указатель дозы должен стоять на цифре 8, как это было заранее выставлено производителем.

Если шприц-ручка используется, дозатор следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановится на цифре 2. Дозатор будет вращаться только в одном направлении.

Вытащить полностью пусковую кнопку, чтобы набрать дозу. Никогда не вращать дозовый селектор после того как пусковая кнопка вытащена.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Сохранить внешний колпачок, чтобы снять использованную иглу.

Держа шприц-ручку с иглой, направленной вверх, следует осторожно постукивать пальцем по инсулиновому резервуару для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх по направлению к игле.

После этого следует до упора нажать на пусковую кнопку.

Если капля инсулина выделяется из кончика иглы, шприц-ручка и игла функционируют правильно.

Если капля инсулина не показывается на кончике иглы, следует повторять проверку готовности шприц-ручки к использованию до тех пор, пока инсулин не покажется на кончике иглы.

Выбор дозы инсулина

Может быть установлена доза от 2 единиц до 40 единиц с шагом в 2 единицы. Если требуется доза, превышающая 40 единиц, ее надо вводить в двух или более инъекциях. Убедитесь, что у Вас достаточно инсулина для нужной дозы.

Шкала остаточного инсулина на прозрачной емкости для инсулина показывает сколько, приблизительно, инсулина осталось в шприц-ручке ОптиСет. Эту шкалу нельзя использовать для забора дозы инсулина.

Если черный поршень находится в начале цветной полоски, значит, имеется, примерно, 40 единиц инсулина.

Если же черный поршень находится в конце цветной полоски, значит, имеется, примерно, 20 единиц инсулина.

Дозовый селектор следует поворачивать, пока стрелка-указатель дозы не укажет на нужную дозу.

Забор дозы инсулина

Пусковую кнопку инъекции нужно вытащить до предела, чтобы наполнить инсулиновую ручку.

Следует проверить, полностью ли набрана нужная доза. Пусковая кнопка смещается соответственно количеству инсулина, оставшемуся в емкости для инсулина.

Пусковая кнопка позволяет проверить, какая доза набрана. Во время проверки пусковая кнопка должна быть удержана под напряжением. Последняя видимая широкая линия на пусковой кнопке показывает количество забранного инсулина. Когда пусковая кнопка удержана, видна лишь верхняя часть этой широкой линии.

Введение инсулина

Специально обученный персонал должен разъяснить больному технику проведения инъекции.

Иглу вводят подкожно. Пусковую кнопку инъекции следует нажать до предела. Раздающийся щелчок прекратится, когда пусковая кнопка инъекции будет нажата до отказа. Затем пусковую кнопку инъекции следует держать в нажатом состоянии в течение 10 сек прежде, чем вытянуть иглу из кожи. Это обеспечит введение всей дозы инсулина.

Удаление иглы

После каждой инъекции иглу следует снять со шприц-ручки и выбросить в отходы. Это предупредит инфицирование, а также утечку инсулина, поступление воздуха и возможную закупорку иглы. Иглы нельзя использовать повторно.

После этого следует надеть обратно колпачок для шприц-ручки.

Картриджи

Картриджи должны использоваться вместе со шприц-ручкой ОптиПен Про1, и в соответствии с рекомендациями, данными производителем устройства.

Инструкции по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1 относительно установки картриджа, подсоединения иглы и проведения инъекции инсулина должны точно выполняться. Осмотрите картридж перед использованием. Его следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед установкой картриджа в шприц-ручку картридж должен 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед проведением инъекции из картриджа следует удалить пузырьки воздуха. Необходимо строго следовать инструкции. Пустые картриджи повторно не используются. Если шприц-ручка ОптиПен Про1 повреждена, пользоваться ею нельзя.

Если шприц-ручка неисправна, в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).

Картриджная система ОптиКлик

Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, содержащий 3 мл раствора инсулина гларгина, который помещен в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом.

Картриджную систему ОптиКлик следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиКлик в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к ней.

Если шприц-ручка ОптиКлик повреждена, следует заменить ее на новую.

Перед установкой картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик она должна 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед установкой картриджную систему следует осмотреть. Ее следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед проведением инъекции из картриджной системы следует удалить пузырьки воздуха (также как при использовании шприц-ручки). Пустые картриджные системы повторно не используются.

Если шприц-ручка неисправна, то в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).

Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.

Лантус СолоСтар

Лантус СолоСтар следует вводить подкожно 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Лантус СолоСтар может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также дозы и время введения или приема гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально.

Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии. Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и под медицинским наблюдением.

Препарат Лантус СолоСтар не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать в/в введению инсулина короткого действия. При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине обычно вводится 40-60% от суточной дозы инсулина в виде инсулина гларгина.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, принимающих гипогликемические препараты для приема внутрь, комбинированная терапия начинается с дозы инсулина гларгина 10 ЕД 1 раз в сутки и в последующем схема лечения корректируется индивидуально.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус СолоСтар

При переводе пациента со схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с применением препарата Лантус СолоСтар может потребоваться коррекция количества (доз) и времени введения инсулина короткого действия или его аналога в течение суток или изменение доз пероральных гипогликемических препаратов.

При переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное в течение суток введение препарата Лантус СолоСтар начальные дозы инсулина обычно не изменяются (то есть применяется количество ЕД препарата Лантус СолоСтар в сутки равное количеству ME инсулина-изофана в сутки).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус СолоСтар перед сном с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время начальная суточная доза инсулина гларгина обычно уменьшается на 20% (по сравнению с суточной дозой инсулина-изофана), а затем она корректируется в зависимости от реакции пациента.

Лантус СолоСтар не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени.

При переходе с человеческого инсулина на препарат Лантус СолоСтар и в течение первых недель после него рекомендуется тщательный метаболический мониторинг (контроль концентрации глюкозы в крови) под медицинским наблюдением, с коррекцией при необходимости режима дозирования инсулина. Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, это особенно относится к пациентам, которые вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину нуждаются в применении высоких доз человеческого инсулина. У таких пациентов при применении инсулина гларгина может наблюдаться значительное улучшение реакции на введение инсулина.

При улучшении метаболического контроля и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость коррекции режима дозирования инсулина.

Смешивание и разведение

Препарат Лантус СолоСтар нельзя смешивать с другими инсулинами. Смешивание может изменить соотношение время/действие препарата Лантус СолоСтар, а также привести к выпадению осадка.

Особые группы пациентов

Препарат Лантус СолоСтар может применяться у детей старше 2 лет. Применение у детей младше 2 лет не изучалось.

У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, рекомендуется применение умеренных начальных доз, медленное их увеличения и применение умеренных поддерживающих доз.

Способ применения

Препарат Лантус СолоСтар вводится в виде п/к инъекций. Препарат Лантус СолоСтар не предназначен для внутривенного введения.

Длительная продолжительность действия инсулина гларгина наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. В/в введение обычной подкожной дозы может вызвать тяжелую гипогликемию. Лантус СолоСтар должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата. Как и в случае других типов инсулина, степень абсорбции, а, следовательно, начало и продолжительность его действия, могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений в состояния пациента.

Лантус СолоСтар - это прозрачный раствор, а не суспензия. Поэтому ресуспендирования перед применением не требуется. При неисправности шприц-ручки Лантус СолоСтар инсулин гларгин можно извлечь из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 МЕ/мл) и сделать необходимую инъекцию.

Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.

Пустые шприц-ручки СолоСтар не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар при ее повреждении или при неуверенности в том, что она будет работать надлежащим образом.

Следует всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар на случай потери или повреждения имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар.

Если шприц-ручка СолоСтар хранится в холодильнике, ее следует достать за 1-2 ч перед предполагаемой инъекции, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованная шприц-ручка СолоСтар должна подвергаться уничтожению.

Шприц-ручку СолоСтар необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар, поскольку этим можно ее повредить.

Шприц-ручка СолоСтар точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар. При подозрении на повреждение имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса шприц-ручка СолоСтар серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар. Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц- ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 единицам.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать "0" после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу.

Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 сек до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Соблюдайте рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар колпачком.

Побочное действие

• гипогликемия - развивается наиболее часто, если доза инсулина превышает потребность в нем;
• "сумеречное" сознание или его потеря;
• судорожный синдром;
• чувство голода;
• раздражительность;
• холодный пот;
• тахикардия;
• нарушения зрения;
• ретинопатия;
• липодистрофия;
• дисгевзия;
• миалгия;
• отеки;
• аллергические реакции немедленного типа на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные компоненты препарата: генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок;
• покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление в месте введения.

Противопоказания

• детский возраст до 6 лет для Лантус ОптиСет и ОптиКлик (клинических данных по применению в настоящее время нет);
• детский возраст до 2 лет для Лантус СолоСтар (отсутствие клинических данных по применению);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Лантус при беременности.

Для больных с имевшимся ранее или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию обмена веществ. В 1 триместре беременности потребность в инсулине может снижаться, во 2 и 3 триместрах - увеличиваться. Непосредственно после родов потребность в инсулине уменьшается, в связи с чем возрастает риск развития гипогликемии. В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В экспериментальных исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Лантус при беременности не проводилось. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

У женщин в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Применение у детей

Клинических данных по применению у детей в возрасте до 6 лет в настоящее время нет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

Особые указания

Лантус не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов почечной недостаточностью средней или тяжелой степени.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина.

В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все влияющие на это факторы.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при применении Лантуса, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность выше. При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих Лантус, следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгина.

У пациентов, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности и тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

Пациентов следует предупредить о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшиться, стать менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска, к которым относятся:

• пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;
• пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно;
• пациенты пожилого возраста;
• пациенты с невропатией;
• пациенты с длительным течением сахарного диабета;
• пациенты, страдающие психическими расстройствами;
• пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;
• пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами.

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль появления симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. При наличии факторов, повышающих предрасположенность к гипогликемии, необходимо особенно тщательное наблюдение, т.к. может потребоваться коррекция дозы инсулина. К этим факторам относятся:

• смена места введения инсулина;
• повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);
• непривычная, повышенная или длительная физическая активность;
• интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;
• нарушение диеты и режима питания;
• пропущенный прием пищи;
• потребление алкоголя;
• некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);
• сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами.

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже при приеме пищи лишь в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, декстропропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

Глюкокортикостероиды (ГКС), даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин) могут уменьшить гипогликемическое действие инсулина. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

При одновременном применении препарата Лантус с бета-адреноблокаторами, клонидином, солями лития, этанолом (алкоголем) возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина. Пентамидин при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

При одновременном применении с препаратами, обладающими симпатолитическим действием, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин возможно уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Лантус не следует смешивать с другими препаратами инсулина, с любыми другими лекарственными средствами или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Аналоги лекарственного препарата Лантус

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Инсулин гларгин;
• Лантус СолоСтар.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения инсулинозависимого сахарного диабета):

• Актрапид;
• Анвистат;
• Апидра;
• Б Инсулин;
• Берлинсулин;
• Биосулин;
• Глиформин;
• Глюкобай;
• Депо инсулин С;
• Дибикор;
• Изофан Инсулин ЧМ;
• Илетин;
• Инсулин Изофаникум;
• Инсулин Ленте;
• Инсулин Максирапид В;
• Инсулин растворимый нейтральный;
• Инсулин Семиленте;
• Инсулин Ультраленте;
• Инсулин Лонг;
• Инсулин Ультралонг;
• Инсуман;
• Инутрал;
• Комб-инсулин С;
• Левемир Пенфилл;
• Левемир ФлексПен;
• Метформин;
• Микстард;
• Моносуинсулин МК;
• Монотард;
• НовоМикс;
• НовоРапид;
• Пенсулин;
• Протафан;
• Ринсулин;
• Стиламин;
• Торвакард;
• Трайкор;
• Ультратард;
• Хумалог;
• Хумулин;
• Цыгапан;
• Эрбисол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.