Catad_pgroup Комбинированные гипотензивные

Нолипрел - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер :
Торговое название препарата : Нолипрел ®
МНН или группировочное название: периндоприл + индапамид
Лекарственная форма : таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
Активные вещества: периндоприла эрбумин (периндоприла третбутиламин) 2 мг, что соответствует 1,669 мг основанию периндоприла, индапамида - 0,625 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.

ОПИСАНИЕ
Продолговатые таблетки белого цвета с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор и диуретик).

Код АТХ: С09ВА04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Нолипрел ® – комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор- ангиотензин-превращающего фермента) и индапамид (диуретик из группы производных сульфонамидов). Фармакологические свойства препарата Нолипрел ® сочетают в себе отдельные свойства каждого из компонентов.
Комбинация периндоприла и индапамида усиливает действие каждого из них.

Механизм действия.
Периндоприл
Периндоприл– ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Ангиотензин-превращающий фермент, или киназа, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл:

• снижает секрецию альдостерона;
• по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови;
• при длительном применении уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.

Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.
При изучении показателей гемодинамики у больных с хронической сердечной недостаточностью было выявлено:

• снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;
• снижение общего периферического сопротивления сосудов;
• повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса;
• повышение мышечного периферического кровотока.

Индапамид
Индапамид относится к группе сульфонамидов- по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выделения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез, и снижает артериальное давление (АД).

Гипотензивное действие
Нолипрел ®
Нолипрел ® оказывает дозозависимое гипотензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое артериальное давление (АД) в положении «стоя» и «лежа». Антигипертензивное дейстие препарата сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома «отмены».

Отмечено синергическое гипотензивное действие периндоприла и индапамида по сравнению с монотерапией этими препаратами.

Нолипрел ® уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой (ЛПВП) и липопротеинов низкой (ЛПНП) плотности, триглицериды).

Влияние препарата Нолипрел ® на показатели сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности не изучалось.

В исследовании PICXEL изучалось влияние комбинации периндоприла и индапамида на гипертрофию левого желудочка (ГЛЖ) по сравнению с эналаприлом. Выраженность ГЛЖ оценивалась при помощи эхокардиографии.

После рандомизации пациенты с артериальной гипертензией и ГЛЖ (значение ИМЛЖ – индекса массы левого желудочка – более 120 г/м² у мужчин и более 100 г/м² у женщин) получали терапию периндоприлом 2 мг + индапамидом 0,625 мг или эналаприлом 10 мг один раз в сутки в течение года. Для достижения контроля АД дозы препаратов увеличивали: периндоприла – максимально до 8 мг и индапамида – до 2,5 мг, а эналаприла – до 40 мг один раз в сутки. Только 34% пациентов продолжали получать периндоприл 2 мг + индапамид 0,625 мг (в группе эналаприла 20% пациентов продолжали принимать препарат в дозе 10 мг).

По окончании терапии было отмечено более значимое снижение ИМЛЖ в группе периндоприл/индапамид (–10,1 г/м²) по сравнению с группой индапамида (–1,1 г/м²). Разница в степени снижения этого показателя между группами составила –8,3 г/м² (95 % ДИ (–11,5, –5,0), p В группе пациентов, получавших комбинированную терапию периндоприлом и индапамидом, по сравнению с группой эналаприла было отмечено более выраженное гипотензивное действие. Разница в степени снижения АД между группами в общей популяции пациентов составила –5,8 мм рт. ст. (95 % ДИ (–7,9, –3,7), p Периндоприл
Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести.
Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4- 6 часов после однократного приема и продолжается 24 часа. Через 24 часа после приема препарата наблюдается выраженное (порядка 80 %) остаточное ингибирование АПФ.
Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у больных как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.
Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Индапамид
Индапамид в виде монотерапии оказывает антигипертензивное действие, которое продолжается 24 часа. Антигипертензивное действие проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.
Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. В связи с чем не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
Индапамид не влияет на содержание липидов в плазме крови: триглицеридов, холестерина, ЛПНВ, ЛПВП; на углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Фармакокинетика
Нолипрел ®
Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.

Периндоприл
При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь. Период полувыведения (Т&sub1/2;) препарата из плазмы крови составляет 1 час. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3- 4 часа после приема внутрь.
Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать один раз в сутки, утром, перед приемом пищи.
Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, зависит от концентрации периндоприла и составляет около 20 %,
Периндоприлат выводится из организма почками. «Эффективный» Т&sub1/2; свободной фракции составляет около 17 часов, поэтому равновесное состояние достигается в течение 4 суток.
Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью.
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
Фармакокинетика периндоприла изменена у больных с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Индапамид
Индапамид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Mаксимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 1 час после приема внутрь.
Связь с белками плазмы крови– 79 %.
Т&sub1/2; составляет 14- 24 часа (в среднем, 18 часов). Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22 %) в форме неактивных метаболитов.
Фармакокинетика препарата не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Эссенциальная артериальная гипертензия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Периндоприл

• Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ.
• Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в том числе на фоне приема других ингибиторов АПФ).
• Наследственный / идиопатический ангионевротический отек.
• Беременность (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»).

Индапамид

• Повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам.
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
• Выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией).
• Гипокалиемия.
• Одновременное применение с антиаритмическими средствами, способными вызвать аритмию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• Период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»).

Нолипрел ®
Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Совместный прием препарата с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови.
Наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Одновременный приём препаратов, удлиняющих интервал QT.
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Нолипрел ® не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе,
Пациенты с нелеченной хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ (см. также разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно сопровождающееся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, пожилой возраст; проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ®) или десенсибилизация, перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП); состояние после трансплантации почек; стеноз аортального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия.

Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Нолипрел ® противопоказан при беременности (см. раздел «Противопоказания»). Нолипрел ® не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или при ее возникновении на фоне приема препарата следует немедленно прекратить прием и назначить другую гипотензивную терапию.
Соответствующих контролируемых исследований ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в первом триместре беременности свидетельствуют, что препарат не приводил к порокам развития, связанным с фетотоксичностью.
Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.
Если пациентка получала Нолипрел ® во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния костей черепа и функции почек.
Период грудного вскармливания
Нолипрел ® противопоказан в период грудного вскармливания.
Неизвестно, проникает ли периндоприл в грудное молоко.
Индапамид проникает в грудное молоко. Прием тиазидных диуретикам вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У ребенка при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамидов, гипокалиемия и «ядерная» желтуха.
Поскольку применение периндоприла и индапамида в период лактации может вызвать тяжелые осложнения у грудного ребенка, необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема этих препаратов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи, по 1 таблетке препарата Нолипрел ® 1 раз в сутки. Если через месяц после начала терапии желаемый гипотензивный эффект не был достигнут, дозу препарата можно удвоить до дозировки 4 мг + 1,25 мг (выпускается компанией под торговым названием Нолипрел ® форте).

Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»)
Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов.
Терапию следует начинать с 1 таблетки препарата Нолипрел ® 1 раз в сутки.

Почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»)
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) максимальная доза препарата Нолипрел ® составляет 1 таблетка в сутки.
У некоторых пациентов с АГ без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии.
Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в том числе, при стенозе почечной артерии.
Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин., коррекции дозы не требуется. На фоне терапии необходим контроль уровня креатинина и калия в плазме крови.

Печеночная недостаточность (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания», «Фармакокинетика»)
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Дети и подростки
Нолипрел ® не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у больных данной возрастной группы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему «ренин-ангиотензин-альдостерон» и уменьшает потерю калия почками на фоне приёма индапамида. У 2 % пациентов на фоне применения препарата Нолипрел ® развивается гипокалиемии (уровень калия менее 3,4 ммоль/л).
Частота побочных реакций, которые могут возникнуть во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Очень редко:

• тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
• в определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны центральной нервной системы
Часто: парестезии, головная боль, головокружение, астения.
Нечасто: нарушение сна, лабильность настроения.
Очень редко: спутанность сознания.
Со стороны органа зрения
Часто: расстройство зрения.
Со стороны органа слуха
Часто: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: выраженное снижение АД, в том числе, ортостатическая гипотензия.
Очень редко: нарушения сердечного ритма, в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны дыхательной системы
Часто: на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены. Одышка.
Нечасто: бронхоспазм.
Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: запор, сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, диарея.
Редко: ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха.
Очень редко: панкреатит
У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто: сыпь, кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь.
Нечасто:

• ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистых оболочек языка, голосовой щели и/или гортани; крапивница (см. раздел «Особые указания»).
• реакции повышенной чувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к астматическим и аллергическим реакциям.
• геморрагический васкулит.

У пациентов с острой формой диссеминированной красной волчанки возможно обострение течения заболевания.
Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонса.
Отмечены случаи реакций фоточувствительности (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто: спазмы мышц.
Со стороны мочевыделительной системы
Нечасто: почечная недостаточность.
Очень редко: острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы
Нечасто: импотенция.
Общие расстройства и симптомы
Часто: астения.
Нечасто: потливость.

Лабораторные показатели:

• Гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»).
• Гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии.
• Повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата.
• Небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности.
• Гиперкалиемия, чаще транзиторная.

Редко: гиперкальциемия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы
Наиболее вероятный симптом передозировки– выраженное снижение АД, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут возникать электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия).
Лечение
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или назначению активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
При значительном снижении АД следует перевести больного в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Периндоприл, индапамид
Нежелательное сочетание лекарственных средств

• Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению концентрации лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).

• Баклофен: возможно усиление гипотензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости, требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки): назначение НПВП может привести к снижению диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффектов. При значительной потере жидкости, а также у пожилых пациентов, может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

• Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики):
препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
• Глюкокортикостероиды, тетракозактид: снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия глюко- кортикостероидов).
• Другие гипотензивные средства: возможно усиление гипотензивного эффекта.

Периндоприл
Нежелательное сочетание лекарственных средств
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен как в качестве монотерапии, так и в сочетании) и препараты калия: ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

Сочетание средств, требующее особого внимания

• Гипогликемические средства (инсулин, производные сульфонилмочевины): указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).

Сочетание средств, требующее внимания

• Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, кортикостероды (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.
• Средства для общей анестезии: совместное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.
• Диуретики (тиазидные и петлевые): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла – к гипотензии.
• Препараты золота: при назначении ингибиторов АПФ, в том числе, периндоприла пациентам, получающим инъекционные препараты золота (ауротиомалат натрия), были отмечены нитратоподобные реакции (гиперемия лица, тошнота, рвота, гипотензия).

Индапамид
Сочетание средств, требующее особого внимания

• Лекарственные средства, способные вызвать аритмию типа «пируэт»: из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при совместном применении индапамида с препаратами, способными вызвать аритмию типа «пируэт», например, антиаритмическими препаратами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилиум, соталол); некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин); бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать развития гипокалиемии и, при необходимости, проводить ее коррекцию; контролировать интервал QT.
• Лекарственные средства, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника: увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, при необходимости– его коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
• Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать уровень калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Сочетание средств, требующее внимания

• Метформин:
функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приёма диуретиков, особенно петлевых, при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует использовать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
• Йодсодержащие контрастные вещества: обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо компенсировать потерю жидкости.
• Соли кальция: при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция почками.
• Циклоспорин: возможно повышение уровня креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Периндоприл, индапамид
Применение препарата Нолипрел ® не сопровождается существенным снижением частоты побочных эффектов, за исключением гипокалиемии, по сравнению с периндоприлом и индапамидом в наименьших, разрешенных для применения, дозах (см. раздел «Побочное действие»). В начале терапии двумя гипотензивными препаратами, которые пациент не получал ранее, нельзя исключить повышенного риска идиосинкразии. Тщательное наблюдение за пациентом позволяет свести этот риск к минимуму.

Препараты лития
Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Нарушение функции почек
Терапия противопоказана пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с АГ без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии.
Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке – через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца.
Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в том числе, при стенозе одной или двух почечных артерий.
Как правило, прием периндоприла и индапамида не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом единственной функционирующей почки.

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса
Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом одной или двух почечных артерий). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения уровня электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня электролитов плазмы крови.
При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.
Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления объема циркулирующей крови и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии.

Уровень калия
Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае комбинированного применения гипотензивных препаратов и диуретика необходим регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

Вспомогательные вещества
Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать Нолипрел ® пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Периндоприл
Нейтропения/агранулоцитоз
Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Нейтропения редко возникает у больных без сопутствующих заболеваний, однако риск увеличивается у больных с нарушением функции почек, особенного на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия).
После отмены ингибиторов АПФ признаки нейтропении проходят самостоятельно.
С особой осторожностью следует применять периндоприл у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммуносупрессивных препаратов, аллопуринола или прокаинамида и при одновременном воздействии этих факторов, особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек. У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекционные поражения, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови.
Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, ангина, лихорадка).

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек (отёк Квинке)
При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. При появлении симптомов прием периндоприла должен быть немедленно прекращен, а больной должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные препараты.
Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести подкожно эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0,3 или 0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.
У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»).
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С-1 эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации
Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы).
Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у склонных к аллергическим реакциям больных, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее, чем за 24 часа до начала процедуры.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием сульфата декстрана могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Гемодиализ
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.

Калийсберегающие диуретики и препараты калия
Как правило, совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Кашель
На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приёмом ингибитора АПФ. Если лечащий врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата может быть продолжен.

Дети и подростки
Нолипрел ® не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии у больных данной возрастной группы.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (у пациентов с сердечной недостаточностью, нарушением водно-электролитного баланса и т.д.)
При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация системы «ренин-ангиотензин-альдостерон», особенно при выраженной гиповолемии и снижении уровня электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, стенозом одной или двух почечных артерий, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с наличием отеков и асцита.
Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением уровня креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется использовать препарат в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать дозу.

Пациенты пожилого возраста
Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Атеросклероз
Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, однако особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз.

Больные с реноваскулярной гипертензией
Методом лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Тем не менее, использование ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у пациентов, как ожидающих оперативного вмешательства, так и в том случае, когда такую операцию провести невозможно.
Лечение препаратом Нолипрел ® пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии следует начинать с низкой дозы препарата в условиях стационара, контролируя функцию почек и концентрацию калия в плазме крови. У некоторых больных может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене препарата.

Другие группы риска
У лиц с хронической сердечной недостаточностью (IV стадии) и больных инсулинзависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного увеличения концентрации калия) лечение должно начинаться с низкой дозы препарата (половина таблетки) и под постоянным врачебным контролем.
Больные артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца не должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: ингибиторы АПФ должны использоваться вместе с бета-адреноблокаторами.

Пациенты с сахарным диабетом
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приёма внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Этнические различия
Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, очевидно, оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у больных артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.

Хирургическое вмешательство/Общая анестезия
Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей анестезии, оказывающих гипотензивное действие.
Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в том числе периндоприла, за 12 часов до хирургической операции. Аортальный стеноз / Митральный стеноз/ Гипертрофическая кардиомиопатия Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться больным с обструкцией выходного тракта левого желудочка.

Печеночная недостаточность
В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печеночных» ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу (см. раздел «Побочное действие»).

Анемия
Анемия может развиваться у больных после трансплантации почки или у лиц, находящихся на гемодиализе. При этом снижение концентрации гемоглобина тем больше, чем выше был его первоначальный показатель. Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ.

Гиперкалиемия
Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению уровня калия в плазме крови (например, гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению уровня калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим комбинированный прием указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью, на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Индапамид
При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков больным с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Фоточувствительность
На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. В случае необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных УФ-лучей.

Водно-электролитный баланс
Содержание ионов натрия в плазме крови
До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).

Содержание ионов калия в плазме крови
Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациентов пожилого возраста, истощенных пациентов или получающих сочетанную медикаментозную терапию, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.
К группе повышенного риска также относятся пациенты с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных препаратов. Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно, аритмии типа «пируэт», которая может быть фатальной.
Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии.
При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Содержание ионов кальция в плазме крови
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидной железы следует отменить прием диуретических препаратов.

Мочевая кислота
У больных с повышенным уровнем мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.

Диуретические средства и функция почек
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста клиренс креатинина рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.
В начале лечения диуретиками у больных из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не опасна для пациентов с неизмененной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.

Спортсмены
Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность управлять автомобилем
Действие веществ, входящих в состав препарата Нолипрел ® , не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых пациентов в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 2 мг + 0,625 мг.
По 14 или 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). Блистер помещен в защитное саше (полиэстер/алюминий/ полиэтилен), содержащее дессикант-силикагель в пластиковой облатке с картонной крышечкой. По 1 блистеру, упакованному в саше с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Профессор, известнейший специалист Ирина Чазова, возглавляющая медицинское сообщество РФ по артериальной гипертонии, уверяет: не что иное, как образ жизни наших людей приводит к тому, что число гипертоников только растет.

Неправильное питание, частые стрессы, гиподинамия делают свое дело: рано или поздно это отражается на самочувствии, в медкарте прибавляется диагнозов. Врач подчеркивает, что артериальной гипертензии присущи социальные корни, ее даже можно расценивать как маркер социального неблагополучия.

Но если в 90-е годы был всплеск смертей от сердечно-сосудистых заболеваний, то сегодня показатель смертности снижается. Такой положительный момент объясняется и медицинским усовершенствованием, и возросшей ответственностью пациентов за свое здоровье.

Все еще очень далеко от идеала, но тенденция наметилась хорошая – люди перестают «бегать» от врачей. Они становятся более информированными (и здесь стоит отдать дань интернету), понимают, что лекарства нужно пить не от случая к случаю, а курсом. Иногда – постоянно, изо дня в день. Среди таких медпрепаратов – Нолипрел форте.

Описание препарата

Если начинать с торгового названия медикамента, оно так и звучит – Нолипрел Форте. А вот группировочное наименование иное: плюс индапамид. Несложно сделать вывод, что это комбинированный лечебный продукт. То есть в нем не один действующий компонент, что встречается чаще, а сразу два. И их связка дает максимальный эффект.

Реализуют лекарство только в таблетках. В одной такой порции 4 мг периндоприла и 1,25 м индапамида. Добавлены в формулу средства и вспомогательные компоненты, они представлены привычными ингредиентами – магния стеаратом, кремния диоксидом и целлюлозой.

Присутствует в составе и моногидрат лактозы, что следует иметь в виду тем, у кого есть непереносимость этого элемента.

Цвет пилюль – белый, форма – продолговатая. Относится лекарство к фарм-группе гипотензивных комбинированных средств с диуретиком и ингибитором АПФ.

Какие бывают таблетки Нолипрел

Многие из читающих наверняка заметили, очень часто названия лекарств отличаются одной буквой, «лишним» словом рядом с основным названием. В большинстве случаев это говорит о разности дозировок. Так, в инструкции к Нолипрелу Би форте вы прочтете, что его доза – это 10 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида. А вот обычный Нолипрел – это всего 2 мг периндоприла, и около 0,6 мг индапамида.

В лекарстве с приставкой «форте», как уже говорилось, такое соотношение равно 4/1,25. А есть еще Нолиприл А с соотношением ингредиентов 2,5/0,6.

Фармакодинамика общая

В инструкции к Нолипрелу форте обозначено, что комбинированный медпрепарат представлен периндоприлом, который относится к ингибиторам АПФ, и индапамидом, принадлежащим к группе диуретиков (мочегонных).

Фармакологические характеристика лекарства, соответственно, сочетают в себе отдельные характеристики каждого из ингредиентов.

Отмечают разработчики и синергическое антигипертензивное действие двух базовых компонентов. В монотерапии они выглядят менее выигрышно.

Фармакодинамика периндоприла

Компонент является ингибитором фермента, который трансформирует ангиотензин I в ангиотензин II. Киназа – если иначе называть этот фермент – относится к экзопептидазам. Он не только выполняет ангиотензинпревращающую операцию, но и разрушает брадикинин. Последний она превращает в не показывающий активности гептапептид.

Так, периндоприл:

Периндоприлу свойственно оптимизировать функцию миокарда, он понижает преднагрузку и постнагрузку на сердце.

Когда велись исследования, изучающие гемодинамический профиль у лиц с ХСН, обнаружено было следующее: снижалось давление наполнения в левом/правом сердечных желудочках, снижалось ОПСС, нормализовался сердечный выброс, увеличивался и индекс сердца, нормализовалось мышечное кровоснабжение в периферии.

Фармакодинамика индапамида

Относят его к категории сульфонамидов. А по своим фармакологическим данным компонент ближе к тиазидным мочегонным. Индапамиду свойственно угнетать реабсорбцию натриевых ионов в петле Генгле. Это ведет к росту почечной продукции ионов хлора, натрия, не минуя и (частично) калия и магния. Так, как нетрудно догадаться, достигается усиление диуреза, а значит, снижается АД.

В фиксированной дозе тиазидные и им подобные мочегонные приближались к плато терапевтического эффекта. А частота негативных реакций увеличивалась сообразно повышению дозировки медикамента. В связи с этим рекомендовано не поднимать дозу, если первоначальная дозировка не дала нужного эффекта. Просто нужно менять медпрепарат.

Для медсредства как комбинации двух компонентов свойственно дозозависимое гипотензивное действие. Оно касается и верхнего показателя давления, и нижнего. Это действие длится сутки. Терапевтического эффекта можно ожидать в течение месяца от старта терапии.

Лечение не вызывает тахикардию, а отказ от него не спровоцирует синдромы отмены.

Фармакокинетика периндоприла

В связке принимая периндопил и , можете быть уверены, их фармакокинетические свойства не изменятся по сравнению с монотерапией.

Особенности периндоприла:

Выведение вещества замедлено у пожилых, а еще – у больных с СН и ПН. Надо отметить, фармакокинетические маркеры будут иными у людей с раком печени – клиренс этого органа снизится вдвое.

Но, при этом, количественный показатель сформировавшегося активного метаболита будет неизменным, потому нет нужды в подборе новой дозировки.

Фармакокинетика индапамида

Данное вещество быстро и целиком усваивается из органов пищеварения. К пиковому своему содержанию в кровяной плазме оно дойдет через час после попадания ингредиента в ЖКТ. С плазменными белками индапамид вступает в связь на 79%. Период элиминации равен 12-24 часам, в среднем же этот показатель равен 18 часам. Повторный прием не сопровождается кумуляцией ингредиента в организме.

В основном, выходит он из организма почечным путем – на этот выход приходится порядка 70% дозы, а через кишечник выходит 22% компонента в виде не демонстрирующих активности метаболитов. У лиц с ОПН или ХПН не меняется фармакокинетический профиль индапамида.

Кому показан медикамент

Нолипрел форте является лекарством единственного предназначения – эссенциальной артериальной гипертензии. Причем, доктора четко объясняют пациенту принципы лекарственной терапии. Например, от термина «рабочее давление» сегодня повсеместно отказываются. Нет, сами врачи его иногда применяют, но из-за превратности понимания этого словосочетания угроза сосудистых катастроф только возрастает.

Важно! Многие люди, хоть это и кажется удивительным, нормально чувствуют себя и при давлении в 180/110. У них ничего не болит, головной боли тоже нет, а некоторые легкие недомогания они не берут в расчет. Но такое давление при всей своей видимой лояльности остается высочайшим риском инфарктов и инсультов.

Потому грамотный подход – это стремление к целевому давлению. Многочисленные научные исследования показали: если достигнуть именно целевых значений, то у гипертоников снижается риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений. А ради этого и проводится терапия АГ.

И еще один важный момент: из-за того, что больной не особо доверяет врачу, из-за того, что боится медиков в принципе, возникают печальные ситуации. Правильный подбор лекарства – это главное в терапии гипертонической болезни.

Не всегда с первого раза удается подобрать оптимальный фармпрепарат, а больной, чтобы только лишний раз не идти к врачу, не жалуется на негативные ощущения во время лечения. И вместо срочной замены лекарства он терпит плохое самочувствие, ведет неэффективную терапию. Это опасно развитием угрожающих состояний.

Потому врач должен назначить вам медпрепарат, а вы должны с максимальной объективностью доложить врачу о результатах лечения – как чувствуете себя, есть ли побочные эффекты, стабилизируется ли АД и т.д.

Противопоказания

Если вы ранее принимали аналоги Нолипрела форте, наверняка врач говорил вам о возможных негативных реакциях. У этого лекарства они будут примерно теми же. Но, даже имея на руках рецепт, все же прочитайте информацию из инструкции, еще раз убедитесь, что вам медикамент не противопоказан.

К запретам на применение Нолипрела форте нужно отнести:

У основных веществ есть свои, отдельные противопоказания. Они будут справедливы и по отношению к Нолипрелу форте.

Когда запрещен периндоприл и индапамид: отдельные противопоказания

Периндоприл нельзя принимать лицам, у которых есть аллергия или непереносимость любых иных ингибиторов АПФ. Противопоказан ингредиент при имеющемся в истории болезни ангионевротическом отеке. Последний, к слову, мог быть следствием лечения ингибиторами АПФ. Естественно, запрещен периндоприл и в случае наследственного или идиопатического ангионевротического отека.

Нельзя пить лекарство в период гестации и лактации.

У индапамида запреты следующие:

Все противопоказания учитываются строго. Если хоть малейшее сомнение возникло у вас относительно приема Нолипрела форте, обязательно уведомите доктора.

Пить с осторожностью

Встречается в инструкциях и такая формулировка – «применять с осторожностью». Это значит, что задача медика взвесить все возможные риски и пользу лекарства. Если польза превышает риски, доктор может назначить комбинацию. Это всегда индивидуальный подход, зачастую он требует дополнительного исследования от гипертоника.

Среди таких «полуразрешенных» назначений:

Как видите, список очень большой. Потому доктор всегда четко оценивает – стоит ли прописывать именно этот фармакологический продукт, или же сосредоточиться на составлении иной схемы. Сами медики говорят, что времена, когда гипертензия лечилась только одним препаратом, уходят.

Сегодня эра комбинированной терапии – врачи назначают 2-3 средства, которые в комплексе дают нужный эффект, контролируют все нюансы. Альтернативой 2-3 лекарствам будут такие средства как Нолипрел Форте, изначально включающие в себя два основных компонента.

Это лекарство не рекомендовано применять в период гестации – ни один из триместров нельзя считать временем, допустимым для такого лечения. Если вы планируете беременность, то нужно отказаться от применения Нолипрела или его аналогов, по крайней мере, от 1 до 3 месяцев (минимум) не стоит пить ничего. Разрешены только витамины, фолиевая кислота и некоторые лекарства индивидуального назначения.

Если во время лечения женщина узнала, что она в «положении», то Нолипрел форте тут же нужно отменять. Можно выбрать другую гипотензивную терапию, менее опасную в столь важный период. Медики найдут такую схему, которая не будет угрожать росту и развитию малыша, а также состоянию будущей мамы. Мам с гипертонией наблюдают по отдельной программе.

Любые исследования, которые подразумевают отслеживание реакции беременной женщины на тот или иной медикамент, недопустимы по этическим соображениям. Потому у медиков недостаточно информации о действии на плод тех или иных средств: они ориентируются зачастую на теоретические выводы или те случаи, которые все же были в медицинской практике.

Так, есть сведения, что применение Нолипрела форте в первом триместре не ведет к фетотоксическим эффектам, но данные эти ограничены и не могут трактоваться как допуск медпрепарата к приему в начальной трети беременности.

Имеется информация о том, что использование лекарственного продукта во втором и третьем триместрах чревато патологиями в развитии ребенка. Так, в частности, выявлена сниженная функция почек у малыша, патологии окостенения черепа. У новорожденного также в высокой степени прогнозируются осложнения: от артериальной гипотензии до почечной недостаточности.

Доказано, что прием тиазидных мочегонных средств в третьем триместре способен вызвать гиповолемию у беременной, а также снижение маточно-плацентарного кровотока, что тоже опасно. И опасно, прежде всего, фетоплацентарной недостаточностью, задержкой роста и развития ребенка. Если пациентка пила лекарство, ей необходимо внеплановое УЗИ.

Пьют ли Нолипрел форте при лактации

Это лекарство не применимо в период грудного кормления. Доподлинно неясно, попадает ли периндоприл в молоко. А вот индапамид совершенно точно оказывается в нем. К тому же тиазидные мочегонные средства уменьшают в принципе количество молока у матери, могут даже подавить лактацию. У малыша вполне может развиться гиперчувствительность к производным сульфонамидов, так называемая «ядерная желтуха», а еще гипокалиемия.

Врачи всегда четко соотносят необходимость такого лечения, способного повлиять на продолжение грудного вскармливания. Медик и пациент будут искать компромиссный вариант.

Как применять

Таблетки принимаются стандартно внутрь, в утренние часы, до завтрака. 1/24 – это привычная схема для подобных средств, и к Нолипрелу она тоже применима. Рекомендовано предварительное титрование доз основных веществ.

Нельзя путать Нолипрел и Нолипрел форте, а также Нолипрел Би форте 10. Как уже отмечалось, это разной дозировки средства, и если вам назначили одно, самовольно ни в коем случае нельзя заменять его другим.

Только медики могут прописать больному лекарство с пометкой «форте», если более слабый (в плане дозировки) медикамент не проявил эффективности.

Пациенты особых категорий

Это, прежде всего, больные в возрасте 65+. Медики всегда оценивают функцию почек этих пациентов, а также выверяют маркеры калия в плазменной части крови. При прописывании данного фармпрепарата следует учесть степень снижения давления. Особенно важно это на фоне обезвоживания и электролитных потерь.

В ситуации с ПН много нюансов. Так, лицам с тяжелой ПН этот медикамент безусловно запрещен. Для тех же лиц, у кого патология выражена умеренно, нет таких категорических запретов. Но терапию следует открывать с определенных, тщательно подобранных доз.

У отдельных больных с гипертензией, но без нарушения в работе почек, именно на фоне лечения могут фиксироваться определенные признаки ПН. Если лабораторные анализы подчеркивают это, терапию следует остановить. Далее такие больные могут возобновить лечение комбинированными средствами, но дозировки базовых веществ будут ниже. Либо врач решит, что монотерапия в этом случае оптимальна.

Надо отметить, что ПН чаще проявляется у пациентов с тяжелой ХСН либо же изначально имеющейся почечной патологией. Такое может быть и при стенозе почечных артерий.

В детском и подростковом возрасте, как уже отмечалось, Нолипрел форте не используется. Но сказать, что для этой категории больных слова «артериальная гипертензия» незнакомы, будет неправдой. Кардиологи отмечают, что юношеской, ювенильной АГ, увы, далеко не везде уделяют должного внимания. А ведь нет полной гарантии, что эта патология пройдет с возрастом и никогда более не напомнит о себе.

Также, к слову, отмечают специалисты, что «молодеющая» гипертония опаснее в определенном смысле АГ у людей зрелого и пожилого возраста. Их организмы уже успели за годы приспособиться к высокому давлению, включились определенные адаптационные механизмы. А вот для молодого гипертоника болезнь опасна большим риском сосудистых катастроф.

Побочные действия

Без этого списка не обходится ни одна инструкция. Но их исключить нельзя, и вряд ли в ближайшее время технологи научатся синтезировать лекарства так, чтобы негативных действий они не вызывали со стопроцентной гарантией. Слишком уж сложен этот процесс.

Для Нолипрела форте характерны следующие побочные эффекты:

В целом отмечается, что на фоне лечения больной может ощущать общую подавленность, снижение работоспособности, астению, некоторые депрессивные состояния. Если это происходит, обязательно уведомите о возникновении такой негативной симптоматики врача.

Что могут показывать лабораторные маркеры на фоне лечения

Если сдавать стандартные анализы в период активного приема Нолипрела форте, в них могут отмечаться определенные изменения. Иногда там фиксируется гипокалиемия, а также -натриемия, -волиемия, способные привести к дегидратации и той же ортостатической гипотензии.

В отдельных случаях отмечается рост маркера мочевой кислоты, а также глюкозы в биологической жидкости (последнее обстоятельно крайне важно для диабетиков). Возможна и гиперкалиемия по результатам анализов, обычно транзиторной формы. Гиперкальциемия возникает редко.

Что делать при передозировке

Самый вероятный ее симптом заключается в выраженном снижении АД. Иногда оно сочетается с мучительной тошнотой и трудно прекращающейся рвотой, а также головокружением и судорожным синдромом. Может пострадавший быть чрезвычайно сонлив, сознание у него будет путаным. Олигурия способна перейти в анурию. Не исключены электролитные нарушения.

Меры неотложной помощи стандартны – лекарство нужно как можно скорее вывести из организма. На ранних стадиях помогает желудочное промывание, назначение адсорбентов с дальнейшим восстановлением водно-электролитного баланса. Если давление упало серьезно, пострадавшего нужно уложить так, чтобы ноги его были приподняты. Последующие действия – по ситуации. Контроль жизненно важных функций, основных показателей обязателен.

Фармакологическое взаимодействие

Не рекомендовано применять Нолипрел форте с медпрепаратами лития – его количество в крови может увеличиться, что вызовет с большой вероятностью токсические эффекты. Если в дальнейшем назначить тиазидные диуретики, то концентрация лития продолжит расти, и риск токсичности возрастет еще больше.

Сочетанный прием с потенциальной угрозой:

Также осторожным нужно быть в том случае, если вы пьете медикамент от повышенного давления и собираетесь лечить что-либо под анестезией (в том числе и местной). Непременно предупредите врача о том, что вы пьете, как давно, в какой дозировке.

Нежелательно и сочетание Нолипрела форте с медпрепаратами, включающими золото – в этих случаях отмечались нитратоподобные реакции с покраснением лица, рвотой/тошнотой, гипотензией.

Различных негативных комбинаций или комбинацией с высоким прогнозом отрицательной реакции много, потому если вы лечитесь Нолипрелом, врач должен знать, что вы пьете/пили сейчас или в недавнем времени. Точно так же и любой новый медикамент вы не можете пить без назначения, так как только медик может исключить вероятность опасных комбинаций.

Спортсмены, принимающие антигипертензивные средства, должны знать, что результаты допинг-контроля будут положительными.

Цена и заменители

Аналоги Нолипрела Би форте (а также других вариаций Нолипрела) – это, прежде всего, комбинированные средства. Заменить лекарство можно Престариумом А, Арифоном, Равелом и Индапом.

Цена Нолипрела форте в пределах 700 рублей (плюс минус 30 рублей).

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, SEPIFILM 37781 RBC (глицерол, гипромеллоза, макрогол-6000, магния стеарат, титана диоксид (E171)).

14 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Клинико-фармакологическая группа

Антигипертензивный препарат

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (тиазидоподобный диуретик). Фармакологическое действие препарата обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Комбинированное применение периндоприла и индапамида обеспечивает синергизм антигипертензивного эффекта по сравнению с каждым из компонентов в отдельности.

Препарат оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД в положении лежа и стоя. Действие препарата продолжается 24 ч. Стойкий клинический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Нолипрел ® А уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин /Хс/, Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП, триглицериды).

Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. Ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), или киназа, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и воды или развитием рефлекторной тахикардии при длительном применении.

Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у больных как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

На фоне применения периндоприла отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Отмена препарата не приводит к повышению АД.

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

Совместное применение тиазидных диуретиков усиливает антигипертензивное действие. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл вызывает снижение давления наполнения в правом и левом желудочке, снижение ОПСС, увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса, повышение регионарного кровотока в мышцах.

Индапамид - производное сульфаниламида, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению экскреции с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез. Гипотензивное действие проявляется в дозах, практически не вызывающих диуретического эффекта.

Индапамид снижает гиперреактивность сосудов по отношению к адреналину.

Индапамид не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП), на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.

Периндоприл

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. Биодоступность составляет 65-70%. C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч. Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в активный метаболит периндоприлат. При приеме препарата во время еды уменьшается превращение периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения).

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы составляет менее 30% и зависит от концентрации периндоприла в плазме крови. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. Вследствие этого T 1/2 составляет 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а T 1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом, равновесное состояние достигается через 4 сут. Периндоприл проникает через плацентарный барьер.

Периндоприлат выводится из организма с мочой. Т 1/2 периндоприлата составляет 3-5 ч.

Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной недостаточностью и с сердечной недостаточностью.

Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 мл/мин.

Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако концентрация образовавшегося периндоприлата не изменяется, поэтому коррекция дозы препарата не требуется.

Индапамид

Всасывание

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - 79%.

Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме.

Выведение

T 1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 19 ч). Выводится в основном с мочой (70% от введенной дозы) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика индапамида не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Показания к применению препарата

— эссенциальная артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Назначают внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи, по 1 таб. 1 раз/сут. Если через 1 мес после начала терапии желаемый гипотензивный эффект не был достигнут, дозу препарата можно увеличить до дозы 5 мг +1.25 мг (выпускается компанией под торговым названием Нолипрел ® А форте).

Пациентам пожилого возраста терапию следует начинать с 1 таб. 1 раз/сут.

Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин). Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) максимальная доза препарата Нолипрел ® А составляет 1 таб./сут. Пациентам с КК≥ 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется. На фоне терапии необходим регулярный контроль уровня креатинина и калия в плазме крови.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью . При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Нолипрел ® А не следует назначать детям и подросткам из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у больных данной возрастной группы.

Побочное действие

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон и уменьшает выведение калия почками на фоне приема индапамида. У 2% пациентов на фоне применения препарата Нолипрел ® А развивается гипокалиемия (уровень калия <3.4 ммоль/л).

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, снижение аппетита, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушения вкуса, запор; редко - ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха; очень редко - панкреатит. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Со стороны дыхательной системы: часто - на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия).

Дерматологические реакции: нечасто - реакции повышенной чувствительности, в основном, в виде дерматологических реакций у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, геморрагическая сыпь, высыпания на коже, макуло-папулезная сыпь, обострение системной красной волчанки; очень редко - ангионевротический отек (отек Квинке), реакции фоточувствительности.

Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии, головная боль, астения, нарушение сна, лабильность настроения, головокружение.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - спазмы мышц.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.

Лабораторные показатели: гипокалиемия (особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска), гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии, повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата (небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности), гиперкалиемия (чаще преходящая); редко - гиперкальциемия.

Противопоказания к применению препарата

— ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ);

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);

— гипокалиемия;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

— выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);

— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

— одновременный прием антиаритмических средств, которые могут вызывать желудочковую аритмию типа ""пируэт"";

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, к индапамиду и сульфонамидам, а также к другим вспомогательным компонентам препарата.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат не следует применять у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточности и у пациентов, находящихся на гемодиализе.

С осторожностью следует назначать препарат при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапии иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетении костномозгового кроветворения, сниженном ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), стенокардии, цереброваскулярных заболеваниях, реноваскулярной гипертензии, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильности АД; проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, десенсибилизации, перед процедурой афереза ЛПНП; при состоянии после трансплантации почек; стенозе аортального клапана/гипертрофической кардиомиопатии; наличии лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции; а также пациентам пожилого возраста или пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять в I триместре беременности.

При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата Нолипрел ® А следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию.

Соответствующих контролируемых исследований ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют, что прием препарата не приводил к порокам развития, связанным с фетотоксичностью.

Нолипрел ® А противопоказан во II и III триместрах беременности.

Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление образования костного вещества черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фето-плацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.

Если пациентка получала препарат Нолипрел ® А во II или III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния черепа и функции почек.

Нолипрел ® А противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При умеренном нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется. При тяжелом нарушении функции печени применение препарата противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) максимальная доза Нолипрела А - 1 таб./сут. При КК ≥ 60 мл/мин коррекция дозы препарата не требуется. В период лечения следует проводить частый контроль содержания сывороточного креатинина и калия.

Особые указания

Нолипрел ® А

Применение препарата Нолипрел ® А не сопровождается существенным снижением частоты побочных эффектов, за исключением гипокалиемии, по сравнению с периндоприлом и индапамидом в наименьших разрешенных для применения дозах. В начале терапии двумя гипотензивными препаратами, которые пациент не получал ранее, нельзя исключить повышенного риска идиосинкразии. Для сведения к минимуму такого риска, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) данная комбинация противопоказана.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии Нолипрелом А могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови - через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 мес. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при стенозе почечной артерии.

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса

Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом артерии единственной почки и двусторонним стенозом почечных артерий). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения уровня электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня электролитов плазмы крови. При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться в/в введение 0.9 % раствора натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии.

Сочетание периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью. Как и при приеме любого антигипертензивного препарата в сочетании с диуретиком, при лечении данной комбинацией следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Вспомогательные вещества

Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать Нолипрел ® А пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Периндоприл

Нейтропения/агранулоцитоз

Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Нейтропения редко возникает у больных без сопутствующих заболеваний, однако риск увеличивается у больных с нарушением функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия). После отмены ингибиторов АПФ признаки нейтропении проходят самостоятельно. Для избежания развития подобных реакций рекомендуется строго следовать рекомендуемой дозе. При назначении ингибиторов АПФ данной группе пациентов следует тщательно соотносить фактор польза/риск.

Ангионевротический отек (отек Квинке)

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек лица, конечностей, рта, языка, глотки и /или гортани. В такой ситуации следует немедленно прекратить прием периндоприла и обеспечить контроль состояния пациента до полного исчезновения отека. Если отек затрагивает только лицо и рот, то проявления обычно проходят без специального лечения, однако для более быстрого купирования симптомов можно применять антигистаминные препараты.

Ангионевротический отек, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, глотки или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. В таком случае следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) п/к в дозе 1:1000 (от 0.3 до 0.5 мл) и принять другие меры неотложной помощи. У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, имеется повышенный риск развития отека Квинке при приеме этих препаратов.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника.

Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (в т.ч. пчелиным, осиным). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям и проходящим процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения препарата пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактических реакций можно избежать путем временной отмены препарата не менее чем за 24 ч до начала курса десенсибилизирующей терапии.

Анафилактические реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана, у пациентов при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран могут развиваться угрожающие жизни анафилактические реакции. Для предотвращения анафилактической реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ, по меньшей мере, за 24 ч до процедуры афереза.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома. Если лечащий врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата может быть продолжен.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (в т.ч. в случае сердечной недостаточности, дефицита воды и электролитов)

При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация системы ренин-ангиотензин-альдостерон, особенно при выраженной гиповолемии и снижении уровня электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеком и асцитом. Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением уровня креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется использовать препарат в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать дозу.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Пациенты с установленным атеросклерозом

Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, но с особой осторожностью препарат следует применять у пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения. В таких случаях лечение следует начинать с низкой дозы.

Реноваскулярная гипертензия

Методом лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Тем не менее, использование ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у данной категории пациентов, как ожидающих оперативного вмешательства, так и в том случае, когда хирургическое вмешательство провести невозможно. Лечение препаратом Нолипрел ® А пациентов с диагностированным или предполагаемым двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки следует начинать с низкой дозы препарата в условиях стационара, контролируя функцию почек и концентрацию калия в плазме крови. У некоторых больных может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене препарата.

Другие группы риска

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV стадия) и больных с инсулинзависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного увеличения уровня калия) лечение препаратом следует начинать с низких доз и проводить под постоянным контролем врача.

У пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью не следует отменять бета-адреноблокаторы: ингибиторы АПФ следует применять вместе с бета-адреноблокаторами.

Анемия

Анемия может развиваться у пациентов, перенесших трансплантацию почки, или у пациентов, находящиеся на гемодиализе. Чем выше был исходный уровень гемоглобина, тем более выражено его снижение. Данный эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ. Снижение содержания гемоглобина незначительно, оно наступает в течение первых 1-6 мес лечения, а затем стабилизируется. При отмене лечения уровень гемоглобина полностью восстанавливается. Лечение может быть продолжено под контролем картины периферической крови.

Хирургическое вмешательство/ Общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей анестезии, оказывающих гипотензивное действие. Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в т.ч. периндоприла, за сутки до хирургической операции. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Аортальный стеноз/Гипертрофическая кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться больным с обструкцией выходного тракта левого желудочка.

Печеночная недостаточность

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома возможно быстрое развитие некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Индапамид

При наличии нарушений функций печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В данном случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Нарушения водно-электролитного баланса

До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: лиц пожилого возраста, истощенных пациентов или получающих сочетанную медикаментозную терапию, больных с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, ИБС, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.

Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно, аритмии типа ""пируэт"", которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии.

При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидной железы следует отменить прием диуретических средств.

Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

Мочевая кислота

У пациентов с высоким содержанием мочевой кислоты в крови на фоне терапии Нолипрелом А повышается риск развития подагры.

Функция почек и диуретики

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 2.5 мг/дл или 220 мкмоль/л). В начале лечения диуретиком у больных из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность неопасна для пациентов с неизмененной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.

Фоточувствительность

На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Спортсмены

Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Использование в педиатрии

Не следует назначать Нолипрел ® А детям и подросткам в возрасте до 18 лет , т.к. эффективность и безопасность применения у данной категории пациентов не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Действие веществ, входящих в состав препарата Нолипрел ® А, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных препаратов. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса в условиях стационара. При значительном снижении АД следует перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При необходимости - в/в вливание физиологического раствора, меры, направленные на восстановление ОЦК.

Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.

Средство «Нолипрел форте» представляет собой комбинированный препарат, который воздействует сразу на несколько систем человеческого организма. Он оказывает диуретическое, гипотензивное и вазодилатирующее воздействие. В современной медицине данное лекарство используется довольно часто. Именно поэтому многие пациенты интересуются вопросами о составе и свойствах медикамента.

Препарат «Нолипрел форте»: состав и форма выпуска

Лекарство выпускается в форме таблеток, покрытых защитной пленкой. Данный препарат включает в себя сразу несколько активных веществ, которые и обеспечивают его комбинированное действие. В частности, каждая таблетка содержит в себе 10 мг аргинин периндоприла (это количество соответствует 6,79 мг периндоприла) и 2,5 мл индапамина.

При производстве лекарства в качестве вспомогательных средств также используются такие вещества, как стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, моногидрат лактозы, мальтодекстрин, гипромелоза, макрогол 6000, глицерин и некоторые другие.

Фармакологические свойства лекарства

Безусловно, свойства лекарства «Нолипрел форте» связаны в первую очередь с воздействием на организм его отдельных компонентов. Но для начала стоит отметить, что препарат оказывает выраженное гипотензивное действие, причем влияет как на систолическое, так и на диастолическое давление. Степень выраженности эффекта в данном случае зависит от дозы. Стойкие результаты появляются не раньше, чем спустя месяц после начала лечения.

Кроме того, данный препарат повышает эластичность стенок сосудов и уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, не влияя при этом на обмен углеводов и липидов.

Периндоприл — один из основных компонентов лекарства. Это вещество является ингибитором определенной разновидности ферментов. Оно расширяет сосуды и восстанавливает структуру их стенок. Многочисленные исследования доказали, что периндроприл снижает давление, причем отмена препарата не ведет к резкому скачку. Еще одно активное вещество — индапамид — по свойствам своим похоже на тиазидные диуретики. Этот компонент ингибирует всасывание ионов калия в нефроне, что приводит к усилению диуреза и выведению вместе с мочой ионов хлора и натрия.

Периндоприл выводится из организма вместе с мочой. Максимальная его концентрация наблюдается спустя 3-4 часа после приема. Что же касается индапамида, то он начинает активно действовать спустя час, а выводится вместе с мочой и каловыми массами.

Показания к применению

Стоит сразу же отметить, что только лечащий врач после полной диагностики и определения диагноза может назначить прием лекарства «Нолипрел форте». Показанием к его употреблению является артериальная гипертензия, возникающая по разным причинам.

Инструкция по использованию лекарства

Естественно, дозировка в данном случае должна быть индивидуальной, так как зависит от возраста и состояния пациента, а также диагностированной у него болезни. Тем не менее есть общие рекомендованные дозы и полезные правила. Таблетки «Нолипрел» лучше всего принимать в утренние часы — так эффект проявиться быстрее и будет держаться дольше, и повышенное давление не будет мешать привычному течению дня.

Препарат «Нолипрел форте»: противопоказания

Безусловно, далеко не каждый пациент может проходить подобную терапию. В первую очередь противопоказанием является повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства. Данное средство также нельзя принимать беременным женщинам, а также матерям в период лактации. На ранних сроках беременности препарат способен спровоцировать ее прерывание, а на более поздних стадиях — нарушить процесс развития плода, вызвать деформацию скелета, гипотензию, почечную недостаточность.

Кроме того, к противопоказаниям также относится выраженная печеночная недостаточность и гипокалиемия. Пациентам с тяжелыми заболеваниями почек прием препарата также запрещен. И, конечно же, лекарство не рекомендуют давать детям до 18 лет. А поскольку в составе средства находится моногидрат лактозы, то его не назначают людям, страдающим от лактозной недостаточности и некоторых других заболеваний, связанных с нарушением процессов углеводного обмена.

Именно поэтому не стоит забывать о том, что данный препарат может назначить исключительно лечащий врач после получения всех результатов анализов и исследований. При наличии противопоказаний последствия терапии могут быть опасными для здоровья и даже жизни.

Возможные побочные реакции

Заметим, что в некоторых случаях подобная терапия сопряжена с риском для здоровья — в конце концов, побочные эффекты есть практически у каждого медицинского препарата. В данном случае прием таблеток может привести к появлению головных болей, астении, постоянной усталости и сонливости. Некоторые пациенты также жалуются на звон в ушах, нарушения вкусового восприятия и зрения, лабильность настроения, спутанность сознания.

Изредка прием лекарства приводит к нарушению со стороны дыхательной системы — может проявляться сухой кашель, бронхоспазм, ринорея. В редких случаях употребление препарата может привести к стенокардии, аритмии, инсульту, инфаркту, острой почечной недостаточности.

Иногда наблюдается тошнота, рвота, нарушения стула, сухость во рту. Крайне редко лечение приводит к развитию панкреатита или желтухи.

Дополнительная информация

Стоит отметить, что первый прием лекарства может спровоцировать резкое снижение артериального давления — не нужно пугаться, это нормально, особенно в первые несколько дней. Но такой пациент должен находиться под постоянным надзором медицинских сотрудников.

Кроме того, во время терапии необходимо время от времени сдавать анализы — это помогает следить за уровнем креатинина и калия в крови, так как под воздействием лекарства возможны отклонения от нормы.

Врачи также не рекомендуют во время терапии садиться за руль, работать с различными механизмами, которые требуют максимальной концентрации и быстрой реакции. Перед началом лечения обязательно сообщите врачу о лекарствах, которые вы принимаете, так как препарат «Нолипрел форте» в комбинации с другими средствами может быть опасным.

25.11.2018

Гипертоническая болезнь считается распространенной, то фармацевты нашли много препаратов для борьбы с этим недугом.

Чтобы добиться эффекта, были выпущены комбинированные препараты, в состав которых входят несколько веществ.

Нолипрел входит в группу комбинированных лекарственных препаратов, активно снижающих артериальное давление. Данный препарат считается ингибитором ангиотензинпревращающего фермента. Помимо нормализации показателей артериального давления, Нолипрел способствует выведению лишней жидкости из организма.

Препарат Нолипрел от давления состоит из двух активных веществ — периндоприла и индапамида. Комбинация этих элементов позволяет расширять сосуды, выводить лишнюю жидкость, путем снижения кровяного давления.

В среднем цена препарата составляет 700 рублей.

На первый взгляд, кажется, что это дорого. Но не забывайте, что это комбинированный препарат. Легче купить одно лекарство и добиться такого же результата, чем подобрать комплекс, состоящий из нескольких препаратов.

Описание разновидностей Нолипрела

Данный лекарственный препарат имеет несколько видов. Единственное отличие между ними, это дозировка активного вещества. Напомним, что Нолипрел имеет два активных вещества, это Индапамид, мы его обозначим как “И” и Периндоприл — “П”. Теперь рассмотрим разновидности лекарственного препарата:

1. Нолипрел — содержит И — 0,625 мг и П — 0,002 мг;
2. Нолипрел — Форте — содержит И — 1,25 мг и П — 0,004 мг;
3. Нолипрел А Би — Форте — содержит И — 2,5 мг и П — 0,010 мг;
4. Нолипрел А — содержит И — 0,625 мг и П — 2,5 мг;
5. Нолипрел А Форте — содержит И — 1,25 мг и П — 0,005 мг.

Приставка А, в наименовании, указывает на то, что в лекарственном препарате активное вещество периндоприл совмещено с аргининовой аминокислотой. Благодаря этой кислоте, препарат благотворно действует на сердечное и сосудистое состояние.

Из всех вышеперечисленных препаратов, самый действенный и быстро понижающий давление, это Нолипрел А Би-Форте. Правда, у него сильная дозировка. Поэтому, нередко, когда после терапии Нолипрелом А Би-Форте, врач назначает препарат с меньшей дозировкой активного вещества.

Инструкция по применению

Лекарство Нолипрел, это комбинированный препарат с двумя действующими веществами и у каждого есть своя определенная работа и свои свойства. А их соотношение:

• воздействует на ренин в крови, а точнее, на его активность;
• уменьшает сопротивление у сосудов;
• нормализует работу мышц миокарда;
• снижает альдостероновую секрецию;
• снижает перегрузку человеческого организма;
• снижает артериальное давление до нормальных показателей;
• увеличивает выброс сердечных мышц;
• оберегает левый желудочек от увеличения его в размерах;
• делает сосуды более эластичными.

Таблетки Нолипрел не влияют на холестериновый и липидный уровень, хотя имеют сильное воздействие на организм. Также, он не затрагивает обменные процессы и не влияет на уровень соли и жидкости в организме.

Активные вещества действуют на протяжении 24 часов. Ожидаемый эффект наступает в течении нескольких недель. Что самое главное, это то, что данный лекарственный препарат не вызывает привыкание.

Как принимать и какие дозы

Практически, все таблетки, входящие в группу комбинированных лекарственных препаратов, достаточно принимать один раз в сутки. Именно, этот показатель, повышает их популярность и востребованность. Это, отлично подходит, для людей, постоянно забывающих принять лекарство. Перед началом лечения, врач отправляет пациента на лабораторные исследования, чтобы определить какую дозировку и какой препарат назначить.

Через месяц лечащий врач может скорректировать дозировку, в результате результатов предыдущего лечения. Если не наступил предполагаемый эффект и артериальное давление не снижается, то врач может назначить более действенный препарат, входящий в группу Нолипрела. Бывают ситуации, когда дополнительно назначается еще один медикамент.

Как мы говорили выше, Нолипрел состоит из двух активных веществ. Поэтому, если врач решает к нему добавить еще один лекарственный препарат, то их получается уже 3. В основном, добавочным лекарством выступает Антагонист Кальция.

Важно! Не стоит самостоятельно выбирать дозировку лекарственного препарата, так у него серьезные побочные эффекты. Таким образом вы подвергаете свою жизнь к опасности.

Нередки случаи, когда передозировка Нолипрелом заканчивалась инфарктом. Также, может ухудшиться общее состояние, из-за резкого снижения артериального давления.

Показания и противопоказания

Нолипрел назначается пациентам с диагнозом эссенциальная гипертензия (одна из форм гипертонической болезни). Также, как профилактическое средство против микрососудистого осложнения почечных функций, сердечно-сосудистых патологий у пациентов с диагнозом сахарный диабет совместно с гипертонической болезнью.

А вот противопоказаний гораздо больше:

• ангионевротический отек. Из-за аллергических реакций отекает подкожная клетчатка, слизистая оболочка и кожные покровы;
• идиопатический или наследственный ангионевротический отек;
• дисфункция почек на тяжелом этапе развития;
• гипокалиемия (снижается концентрация калия в организме);
• двусторонний стеноз почечной артерии;
• выраженная почечная недостаточность;
• параллельное лечение лекарственными препаратами, которые увеличивают интервал Q-T;
• одновременный прием препаратов, входящих в группу антиаритмических лекарств. Это может привести к желудочной аритмии;
• в период вынашивания ребенка;
• в период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к действующим веществам, ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента или другими составляющим Нолипрела.

Если пациент принимает калийсберегающие диуретики препараты калия, то врач регулярно должен следить за уровнем калия в его организме.

Нолипрел имеет недостаточный клинический опыт, поэтому его редко назначают при декомпенсированной сердечной недостаточности, и пациентам, который проходят гемодиализ (метод внепочечного выведения крови при острых и хронических формах почечной недостаточности).

Бывают ситуации, когда врачи осторожно назначают этот лекарственный препарат:

• при диагностировании системной патологии соединительных тканей, а именно, при склеродермии, красной волчанки);
• пациент принимает иммунодепрессанты. Существует риск того, что начнет развиваться агранулоцитоз,нейтропения;
• сниженный объем циркулирующей крови, который может развиваться из-за лечения диуретиками;
• сахарный диабет;
• цереброваскулярные болезни;
• лабильность показателей артериального давления;
• после операции по трансплантации почки;
• лактозная недостаточность.

Побочные реакции

Таблетки Нолипрел могут вызывать много побочных реакций:

• пересыхание слизистой оболочки в ротовой полости;
• постоянное чувство тошноты;
• сниженный аппетит, который может закончиться резкой потерей в весе;
• боли в животе;
• нарушение вкусовых рецепторов;
• расстройства стула;
• кашель сухого характера, который длиться на протяжении всего курса лечения и исчезает, после его прекращения;
• резкое снижение артериального давления;
• не воспалительные сыпи, похожие на пятна;
• высыпания на кожных покровах;
• обостряется красная системная волчанка;
• отекает слизистая оболочка ротовой полости;
• кожа становится более чувствительной к солнечным лучам;
• оловные боли;
• астенический синдром;
• нарушается сон;
• резкая смена настроения;
• головокружения;
• мышечные спазмы;
• снижается уровень тромбоцитов в красном костном мозге;
• нарушается кроветворение белых кровяных тельц;
• снижается уровень лейкоцитов в крови;
• развитие кровяных патологий;
• снижается концентрация калия в крови;
• нарушается водно-электролитный баланс;
• уменьшается объем циркулирующей крови;

Взаимодействие Нолипрела с другими лекарственными препаратами

• литий содержащими препаратами. Они могут способствовать образованию увеличенной литиевой концентрации в крови;
• тиазидными диуретиками, так как увеличивается риск того, что начнется интоксикация в организме.

С особым вниманием врачи назначают таблетки Нолипрел с:

• Баклофеном. Одновременное лечение этими препаратами может усиливать гипотензивные свойства Нолипрела. При необходимости назназначении Баклофена, врач должен постоянно контролировать почечные функции, следить за показателями артериального давления. Если начинается неблагоприятная реакция, то корректируется дозировка обоих лекарственных средств;
• нестероидными противовоспалительными препаратами, они могут уменьшить натрийуретический, диуретический и антигипертензивный эффект.

Под контролем врачей находятся пациенты, которые одновременно принимаю Нолипрел с:

• нейролептиками и антидепрессантами. Такие препараты усиливают антигипертензивное свойство Нолипрела и приводят к резкому снижению артериального давления;
• тетракозактидами и кортикостероидавми. Они способствуют снижению антигипертензивных свойств и задерживают жидкость в организме.

Таблетки Нолипрел во время беременности и грудного вскармливания

Использование медицинского препарата Нолипрел категорически запрещено на первых трех месяцах беременности . Если вы решили забеременеть , или во время терапии , вы узнали о беременности , то следует немедленно отказаться от Нолипрела . В таком случае , лечащий врач подбирает другое гипотензивное лечение .

Специалисты не проводили определенные исследования, чтобы изучить влияние ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента на плод. Существуют ограниченные данные, указывающие на то, что такие препараты приводят порокам в развитии плода. Это связанное с сужением артериального протока.

Также противопоказан лекарственный препарат, на последних сроках беременности. Много исследований показало, что активные действующие вещества лекарственного препарата нарушают развитие плода, то есть снижается почечная функциональность,патологически уменьшается объем околоплодных вод, замедляется образование костного вещества. также могут начаться осложнения после рождения малыша, в качестве почечной дисфункции, пониженного артериального давления.

Если принимать препараты тиазидной группы на протяжении долгого времени, то у будущей матери может значительно уменьшиться объем циркулирующей крови и снизиться маточно-плацентарный кровоток. Это может закончиться плацентарной ишемией и задержкой в развитии малыша.

Иногда, из-за лечения диуретиками на последних неделях беременности, у плода наблюдается развитие гипогликемии и тромбоцитопении. Когда женщина в период вынашивания малыша, на последних сроках, проходила курс лечения Нолипрелом, то ей необходимо пройти ультразвуковое обследование, чтобы врачи могли оценить состояние черепа и функциональность почек.

Запрещено принимать препарат в период кормления грудью. Если, этого не избежать, то ребенок на время переводиться на искусственное вскармливание.

Особые указания

Нолипрел вызывает резкое снижение показателей артериального давления. Это можно заметить после первого приема таблетки, и на протяжении первых 10 дней терапии.

У пациентов с диагнозом сниженный объем циркулирующей крови,стеноз почечной артерии, цирроз печени, тяжелая сердечная недостаточность, увеличивается риск появления стойкого снижения артериального давления. Этот критерий не указывает на прекращение лечения. Просто вначале нужно восстановить все показатели (увеличить объем циркулирующей крови, повысить показатели артериального давления) и продолжить курс лечения. Дозировка уменьшается лечащим врачом. Возможно, доктор назначит монотерапию, которая будет включать прием действующего компонента.

В период лечения нужно контролировать уровень соли и жидкости в организме. Врачи систематически измеряют креатининовый и электролитный уровень в кровяной плазме.

Пациенты преклонного возраста или ослабленные встречаются с понижением калиевого уровня ниже нормы. К таким пациентам, относятся больные с диагнозом сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цирроз печени, пациенты, которые проходят лечение одновременно несколькими лекарственными препаратами.

Если у пациента снижается калиевая концентрация может закончиться усиленной токсичностью сердечных гликозидов и развитием аритмии. Также, пониженная концентрация приводит к увеличению интервала Q-T и брадикардии. Перед тем, как назначать препарат пациентам преклонного возраста, врач должен измерить калиевый уровень в крови и оценить почечные функции.

Пациенты управляющие автомобилем, работающие на потенциально опасных предприятиях, должны на время отказаться от этого. Так как, препарат снижает внимательность и концентрацию.

Вывод

Нолипрел — комбинированный лекарственный препарат. В его состав входят два активных вещества. Он считается мощным лекарством от стойкого повышенного артериального давления.

Врачи всегда, пациентам с гипертонической болезнью, назначают это лекарство, так как он обладает меньшим количеством побочных реакций.

Нередки случаи, когда у пациента диагностируются побочные эффекты, но они не такие серьезные, как у иных медикаментов.

После приема первой таблетки, пациенты уже чувствуют значительное улучшение, так уже через 10 15 минут артериальное давление начинает потихоньку снижаться.

Для терапии гипертонической болезни достаточно одной таблетки в сутки. Это и есть преимущество комбинированных лекарственных препаратов.

Нолипрел выпускается с разной дозировкой, что очень удобно для врачей. Ведь для каждого пациента найдется нужная.