Урсофальк официальная инструкция. Инструкция по применению Урсофалька — обзор аналогов и отзывы. Фертильность, беременность и кормление грудью

Дата: 05.03.2020

Инструкция по применению Урсофалька рассказывает о механизме действия и свойствах популярного гепатопротекторного средства, применяемого для поддержания работы печени, растворения холестериновых желчных конкрементов и снижения уровня холестерина в крови. Благодаря широкому спектру терапевтического воздействия этот препарат назначают при многих заболеваниях печени, желчного пузыря и состояниях, связанных с нарушением проходимости желчных протоков.

Урсофальк: описание, принцип действия

Урсофальк - препарат из группы гепатопротекторов, действие которого направлено на нормализацию выработки желчи и устранение патологических состояний, связанных с ее застоем в желчевыводящей системе. Активным компонентом лекарственного средства является урсодезоксихолевая кислота, которая обладает желчегонными свойствами, снижает синтез тканями печени, уменьшает его концентрацию в составе и препятствует всасыванию в кишечнике.

Прием препарата позволяет нормализовать процесс выработки и выведения желчи, снижает ее вязкость, что способствует устранению застойных явлений. За счет этого увеличивается секреция желудочного сока и панкреатических ферментов, улучшаются обменные процессы и функции пищеварительной системы. Кроме того, Урсофальк оказывает местное иммуномодулирующее действие, помогая печен сопротивляться токсическому влиянию различных неблагоприятных факторов.

Непосредственное влияние урсодезоксихолевой кислоты направлено на растворение холестериновых камней и уменьшение концентрации холестерина в желчи. В результате холестерин не выпадает в осадок и не образует желчные конкременты, а выводится из организма естественным путем.

Таким образом терапевтическое действие препарата помогает избежать многих осложнений - застоя желчи, ухудшения проходимости желчных путей, воспалительных процессов в или образования камней в желчном пузыре.

Состав и формы выпуска Урсофалька

На сегодняшний день Урсофальк выпускают в двух лекарственных формах: капсулы и суспензия.

Желатиновые капсулы - непрозрачные и твердые, внутри находится белые гранулы или порошок. Основу каждой капсулы составляет 250мг активного вещества (урсодезоксихолевой кислоты) + такие вспомогательные компоненты, как диоксид кремния, крахмал, магния стеарат и пр. Капсулы по 10 штук помещают в блистеры и расфасовывают в картонные пачки.

Урсофальк суспензия - белого цвета, однородной консистенции, с запахом лимона. В стандартной дозе (5 мл суспензии) содержится такое же количество активного вещества, что и в капсулах (250мг) и ряд дополнительных ингредиентов. Суспензию выпускают во флаконах темного стекла объемом 250 мл. В комплект входит мерная ложечка, облегчающая дозировку и применение препарата.

Когда назначают Урсофальк?

Основными показаниями к применению Урсофалька служат заболевания печени и желчного пузыря, явления холестаза (уменьшение выработки желчи), а также повышение концентрации «плохого» холестерина в крови. Кроме того, гепатопротектор назначают в составе комплексной терапии следующих заболеваний:

билиарный печени (первичный);
гепатиты (острые хронические) разного генеза, сопровождающиеся холестазом;
рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит (билиарный);
образование холестериновых камней в желчном пузыре;
проявления муковисцидоза;
токсические поражения печени (лекарственные, алкогольные);
дискинезия желчевыводящих путей.

Кроме того, препараты Урсофалька рекомендуется назначать пациентам, перенесшим операцию по пересадке печени, а также применять в целях профилактики токсических поражений печени. Еще оно направление использования - назначение Урфсофалька в качестве средства, профилактирующего онкологические заболевания прямой кишки.

Инструкция по применению

При необходимости растворения холестериновых конкрементов, образующихся в желчном пузыре, капсулы Урсофальк назначают с учетом массы тела. Необходимую дозу препарата подбирает врач из расчета 10мг/1 кг веса. Эту дозу необходимо принимать один раз в сутки, желательно в вечернее время, перед сном.

Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим объемом жидкости. Длительность курса лечения, необходимого для полного растворения камней составляет от 6 месяцев до одного года. В целях профилактики повторного образования камней, врач может рекомендовать прием препарата еще на протяжении нескольких месяцев после окончания основного курса терапии.

Суспензия Урсофальк предназначена для лечения детей и взрослых. И в этом случае режим дозирования зависит от возраста и массы тела больного. Самые маленькие пациенты, вес которых составляет от 5 до 7 кг, получают 1/4 мерной ложки суспензии в сутки.

Детям постарше с массой тела до 25 кг назначают по 1 мерной ложке препарата, а доза лекарства для взрослых составляет от 3 до 6 ложек в день при массе тела от 60 до 100 кг. В любом случае точную схему и продолжительность лечения должен определять специалист, с учетом тяжести заболевания и возможных противопоказаний.

При билиарном циррозе прием препарата позволяет облегчить симптомы заболевания. Суточная доза также рассчитывается исходя из возраста и веса больного, и составляет 10-15 мг/1кг массы тела.

При лечении рефлюкс - гастрита обычно назначают 1 капсулу (мерную ложку) препарата в сутки. Выпивать лекарство рекомендуется перед сном. Продолжительность терапии составляет от 14 дней до нескольких месяцев и зависит от тяжести симптомов и общего состояния больного.

Суспензия Урсофальк для новорожденных

Урсофальк для новорожденных детей назначают в форме суспензии. Лечение осуществляется под контролем педиатра, доза препарата в этом случае должна быть минимальной, не более 0,25 мерной ложки на один прием.

С какой целью назначают Урсофальк грудным младенцам? Дело в том, что у многих новорожденных малышей наблюдается физиологическая желтушка. Окрашивание кожи и слизистых в желтый оттенок провоцирует избыток билирубина, с выведением которого организм ребенка не справляется из- за несовершенной работы печени и нехватки определенных ферментов.

Однако накопление токсичного билирубина в организме негативно отражается на состоянии малыша и если такое положение сохраняется продолжительное время, применение суспензии Урсофальк помогает очистить организм от вредных веществ и устранить желтуху новорожденных.

Противопоказания

Применение любой формы препарата на основе урсодезоксихолевой кислоты противопоказано при следующих состояниях:

период и грудного вскармливания;
острый воспалительный процесс в желчном пузыре, желчевыводящих протоках и кишечнике;
тяжелые патологии печени, поджелудочной железы и почек;
нефункционирующий желчный пузырь;
наличие желчных камней, основу которых составляют кальцинаты;
цирроз печени на стадии декомпенсации;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Возрастных ограничений для применения Урсофалька не существует, его назначают даже новорожденным детям. Однако, до 3-х лет используют препарат в форме суспензии, так как маленькие дети еще не могут проглотить капсулу целиком.

Несмотря на то, что ученые доказали отсутствие мутагенного и тератогенного влияния активного компонента препарата на плод, нет точных данных о возможности проникновении этого вещества сквозь гемоцетарный барьер и его влияния на течение беременности. Поэтому во время вынашивания ребенка Урсофальк запрещен к применению.

Побочные действия

Во время лечения Урсофальком могут возникать следующие побочные реакции:

Со стороны пищеварительной системы часто появляется тошнота, боли в области правого подреберья и в эпистрагии, жидкий стул (диарея).

Со стороны желчных путей и печени возможно повышение печеночных трансаминаз и кальцинирование желчных камней, но такая реакция встречается довольно редко. Если препарат назначают во время лечения билиарного цирроза, возможна декомпенсация цирроза, которая исчезает после того, как препарат отменяют.

Аллергические реакции на применение препарата проявляются кожнымисимптомами - зудом, высыпаниями по типу крапивницы.

Если лечение Урсофальком назначается женщине детородного возраста, необходимо применять надежные методы контрацепции, позволяющие избежать беременности в процессе применения препарата.

Полезно знать

При терапии желчнокаменной болезни необходимо каждые полгода осуществлять контроль эффективности лечения с помощью ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей.

При холестазе печени в процессе применения препарата периодически определяют активность трансаминаз и щелочную фосфотазу в сыворотке крови.

Аналоги

Структурными аналогами Урсофалька, в состав которых входит то же самое действующее вещество, являются препараты:

Урдокса;
Урсодез;
Урсосан;
Ливодекса;
Холудексан.

Если есть необходимость в замене препарата, врач может подобрать для пациента аналог из этого списка. Чаще всего пациенты просят заменить препарат не потому, что имеются противопоказания к его применению или возникают нежелательные побочные эффекты, а по причине высокой стоимости этого средства.

Цена Урсофалька

Стоимость препарата доступной не назовешь.

Цена за упаковку капсул из 10 штук составляет около 250 рублей, а стоимость пачки препарата, содержащей 100 капсул, в среднем составляет 2200 рублей.
Флакон суспензии Урсофальк можно приобрести в аптеке от 1200 рублей.

С учетом того, что медикамент придется принимать длительно, общая стоимость лечения составит внушительную сумму.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Урсофальк . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Урсофалька в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Урсофалька при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения цирроза печени и желтухи у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Урсофальк - гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Состав

Урсодезоксихолевая кислота + вспомогательные вещества.

Показания

растворение холестериновых камней желчного пузыря;
билиарный рефлюкс-гастрит;
первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Формы выпуска

Капсулы 250 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Суспензия для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).

Инструкция по применению и дозировка

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Капсулы

масса тела до 60 кг - 2 капсулы в сутки;
масса тела 61-80 кг - 3 капсулы в сутки;
масса тела 81-100 кг - 4 капсулы в сутки;
масса тела свыше 100 кг - 5 капсул в сутки.

Суспензия для приема внутрь

масса тела 8-12 кг - количество мерных ложек 0.50 в сутки;
масса тела 51-65 кг - количество мерных ложек 2.5 в сутки;
масса тела 66-80 кг - количество мерных ложек 3 в сутки;
масса тела 81-100 кг - количество мерных ложек 4 в сутки;
масса тела свыше 100 кг - количество мерных ложек 5 в сутки.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капсулу (1 мерн. ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно 10-15 мг/кг массы тела).

Капсулы

масса тела 34-50 кг - 2 капсулы в сутки;
масса тела 51-65 кг - 3 капсулы в сутки;
масса тела 66-85 кг - 4 капсулы в сутки;
масса тела 86-110 кг - 5 капсул в сутки;
масса тела свыше 110 кг - 6 капсул в сутки.

Суспензия для приема внутрь

масса тела 5-7 кг - количество мерных ложек 0.25 в сутки;
масса тела 8-12 кг - количество мерных ложек 0.5 в сутки;
масса тела 13-18 кг - количество мерных ложек 0.75 в сутки;
масса тела 19-25 кг - количество мерных ложек 1 в сутки;
масса тела 26-35 кг - количество мерных ложек 1.5 в сутки;
масса тела 36-50 кг - количество мерных ложек 2 в сутки;
масса тела 51-65 кг - количество мерных ложек 3 в сутки;
масса тела 66-80 кг - количество мерных ложек 4 в сутки;
масса тела 81-100 кг - количество мерных ложек 5 в сутки;
масса тела свыше 100 кг - количество мерных ложек 6 в сутки.

Побочное действие

диарея;
тошнота;
боль в эпигастральной области и правом подреберье;
кальцинирование желчных камней;
аллергические реакции.

Противопоказания

рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
нефункционирующий желчный пузырь;
острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения функции почек;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно, согласно режиму дозирования.

Особые указания

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.

При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Во время лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги лекарственного препарата Урсофальк

Структурные аналоги по действующему веществу:

Ливодекса;
Урдокса;
Урсо 100;
Урсодез;
Урсодезоксихолевая кислота;
Урсодекс;
Урсолив;
Урсором Ромфарм;
Урсором С;
Урсосан;
Холудексан;
Эксхол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Содержание

Камни в желчном пузыре находятся у 80% пациентов с желчнокаменной болезнью. Опасность конкрементов заключается в том, что они имеют способность двигаться. Если камень застрянет в протоках желчного пузыря, то возможен разрыв органа и перитонит. Чтобы этого не произошло, необходимо вовремя проводить лечение. Отлично себя зарекомендовал препарат Урсофальк – инструкция по применению которого укажет, как пить капсулы при любых патологиях печени и желчных протоков.

Что такое Урсофальк

Это гепатопротекторный препарат, способствующий растворению первичных желчных камней. Урсофальк обладает обширным спектром действия, оказывая холелитолитический, гипогликемический и иммуномодулирующий эффект. Помимо этого лекарственное средство приводит к снижению холестерина в крови. Медикамент содержит активное вещество урсодезоксихолевую кислоту, которая в небольшом количестве содержится в желчи человека, но при нарушениях работы печени ее выработка сильно снижается.

Состав

Одна капсула препарата Урсофальк – инструкция по применению гласит, содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные компоненты таблеток – кукурузный крахмал, желатин, диоксид кремния и титана, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, очищенная вода. Такое же количество активного вещества (250 мг) содержится в 5 мл суспензии. Дополнительные компоненты:

ксилитол;
глицерол;
бензойная кислота;
пропиленгликоль;
микрокристаллическая целлюлоза;
хлорид, цикламат и цитрат натрия;
лимонный ароматизатор;
безводная лимонная кислота;
очищенная вода.

Форма выпуска

Выпускается Урсофальк в двух видах: суспензия и капсулы. Первый вариант используется, как правило, для лечения детей или людей, у которых затруднено глотание. Суспензия имеет белый цвет, однородную консистенцию и содержит пузырьки воздуха. Выпускается во флаконах из темного стекла объемом 250 мл. В комплекте прилагается инструкция по применению и мерная ложка. Желатиновые капсулы сверху твердые, белые, непрозрачные, а внутри – порошок или гранулы. Выпускаются в блистерах по 10 и 25 штук. В картонной пачке может находиться 1, 2 или 4 блистерных упаковки вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Урсофальк оказывает желчегонное действие на организм человека. Активный компонент снижает в печени синтез холестерина, препятствует его всасыванию кишечником, стимулирует выделение желчи. Гепатопротекторное средство увеличивает содержание желчных кислот, усиливает активность липазы, вызывает усиление панкреатической и желудочной секреции. Регулярный прием медикамента Урсофальк вызывает частичное (иногда полное) растворение холестериновых камней, уменьшает насыщенность холестерином, что способствует его выведению.

Показания к применению

Урсофальк – инструкция по его применению тому доказательство, назначают пациентам, у которых есть в желчном пузыре камни, не превышающие 15 мл. Также медикамент назначают, если присутствует любое из следующих состояний:

хронический гепатит разной этиологии;
неалкогольный стеатогепатит;
билиарный рефлюкс-гастрит;
муковисцидоз;
алкогольные болезни печени;
дискинезия желчевыводящих путей;
первичный билиарный цирроз печени;
злокачественная опухоль толстой кишки.

Инструкция по применению

Как пить Урсофальк, врач расскажет в каждом конкретном случае. По инструкции препарат любой формы выпуска принимают внутрь. Если врач назначил применение лекарства один раз в сутки, то пить суспензию или таблетки лучше перед сном. При дозировке 2 раза/сутки препарат пьют утром и вечером. Капсулы Урсофальк глотают целиком, разжевывать их не надо. Взрослым массой меньше 34 кг, как и детям, рекомендуется применение суспензированной формы.

Суспензия

Одна мерная ложка содержит 5 мл суспензии или 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Для растворения желчных камней препарат следует применять регулярно в течение 6-24 месяцев. Если после годичного приема улучшения не наблюдается, терапию продолжать не стоит. По инструкции лечение необходимо прекратить, если рентгеновское или ультразвуковое исследование показало кальцификацию камней. При первичном билиарном циррозе использование суспензии Урсофальк по времени может быть неограниченным.

Капсулы

Как принимать Урсофальк в капсулах, подробно описано в инструкции. При заболеваниях печени суточная доза лекарства составляет 10-15 мг на 1 кг веса человека. Медикамент Урсофальк при дискинезии желчевыводящих путей и рефлюкс-эзофагите или рефлюкс-гастрите принимают по 1 штуке ежедневно на протяжении 10 суток. Пациенты с муковисцидозом принимают лекарственное средство в дозе 20-30 мг на килограмм массы тела в течение 1,5-2 лет. При билиарном циррозе и склерозирующем холангите Урсофальк назначают по 10-15 мг на 1 кг веса. По необходимости дозировку увеличивают до 20 мг.

Урсофальк для детей

У новорожденных малышей желтушность – распространенное явление, поэтому в педиатрической практике назначение суспензии Урсофальк детям – частое явление. Препарат относится к классу гепатопротекторов, поэтому справляется со многими проблема печени. Рекомендованная доза для детей любого возраста – 40 мг на 1 кг веса в сутки. Врач может назначить другую дозировку, которая соответствует индивидуальным показателям. Длительность курса тоже назначается в каждом случае по-разному. В среднем терапия желтухи новорожденного суспензией Урсофальк составляет от 3 дней до 2 недель.

Лекарственное взаимодействие

Снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты, уменьшая ее эффективность антациды, колестипол, колестирамин, содержащие смектит или алюминия гидроксид. Если использование данных препаратов необходимо, то их нужно принимать за 2 часа до приема лекарства Урсофальк. Активное вещество препарата может усилить поглощение из кишечника циклоспорина, поэтому врач должен подкорректировать дозу последнего и проверить его концентрацию в крови. Гиполипидемические медикаменты, прогестины или эстрогены снижают способность гепатопротектора растворять камни.

Побочные эффекты

Урсофальк, как и другие лекарственные средства, способен вызвать побочные реакции организма. К ним относятся:

диарея, неоформленный стул;
острые боли в правой части живота;
крапивница;
образование кальцинатов;
декомпенсация цирроза печени;
рвота, тошнота;
повышение активности печеночных трансаминаз.

Передозировка

Неправильное применение препарата Урсофальк редко приводит к передозировке, поскольку при превышении дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается. Ее выведение из организма производится вместе с калом и желчью. Если передозировка произошла, то человек может испытывать диарею. В этом случае следует уменьшить дозу лекарства. Если расстройство продолжается, то необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Урсофальк имеет следующие противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам;
беременность;
период грудного вскармливания (лактация);
детский возраст до 3 лет (капсулы);
нарушения работы почек, печени, желчного пузыря, поджелудочной железы;
острое воспаление кишечника, желчных протоков/пузыря;
конкременты с высоким содержанием кальция;
цирроз печени стадии декомпенсации.

Особые указания

Прием гепатопротектора Урсофальк производится исключительно под присмотром врача. В процессе лечения необходимо контролировать пробы печени сначала каждые 4 недели, затем каждые 3 месяца. Контроль сыворотки крови за уровнем трансаминаз, ЩФ и ГГТП позволит выявить на ранней стадии нарушения функции печени. Особенно это касается пациентов, у которых тяжелая форма билиарного цирроза, чтобы определить, как реагирует их организм на проводимое лечение.

Если применение препарата Урсофальк показано для растворения желчных камней, то для выявления признаков их кальциноза надо через полгода после начала лечения визуализировать желчный пузырь (пероральная холецистография, УЗИ). При терапии поздней стадии первичного цирроза (билиарного) может наблюдаться частичное проявление декомпенсации. У больных после начала лечения иногда усиливаются клинические симптомы, после чего требуется снизить дозировку лекарственного средства.

Урсофальк при беременности и лактации

Инструкция по применению гласит, что во время вынашивания и кормления ребенка препарат Урсофальк назначать нельзя. Токсического воздействия на эмбрион урсодезоксихолевая кислота не оказывает и не приводит к уродствам или мутациям. Однако воздействие ее на течение беременности полностью не изучено, ведь у многих женщин печень чрезвычайно чувствительна к гормональным изменениям.

Аналоги

Если Урсофальк не подходит по влиянию на организм или по стоимости, то врач может назначить к приему лекарства, аналогичные по фармакологическому действию:

Урсосан. Основной аналог Урсофалька. Препарат стабилизирует мембраны клеток органов ЖКТ, желчевыводящих путей, печени. Применяются при широком спектре печеночных патологий.
Урдокса. Медикамент отечественного производства, поэтому ниже по цене. Главное свойство препарата – защита печени от вредных воздействий. Проявляет иммуномодулирующие, гипохолестеринемические, желчегонные свойства.
Эксхол. На организм оказывает желчегонное воздействие, уменьшает в крови концентрацию холестерина.

Состав средства

Основное действующее вещество урсодезоксихолевая кислота, которая является желчной кислотой. Она наименее агрессивна из них и присутствует в организме человека как компонент желчи. 250 мг такой кислоты находится в капсуле или 5 мл препарата в суспензии.

Дополнительно в капсулах содержится :

стереат магния,
вода,
кукурузный крохмал,
диоксид титана,
кремния,
желатин,
лаурилсульфат натрия.

Суспензия содержит :

ксилитол,
пропиленгликоль,
безводную лимонную кислоту,
глицерол,
микрокристаллическую целлюлозу,
хлорид,
цитрат и цикламат натрия,
бензойную кислоту,
ароматизатор со вкусом лимона,
воду.

Урсофальк для новорожденных назначается в суспензии, так как капсулы могут вызывать рвоту и обильные срыгивания.

5 ключевых свойств препарата

Урсофальк выпускается в форме суспензии, таблеток и капсул, но для новорожденных показана только форма в суспензии

Основной эффект Урсофалька направлен на выведение из организма желчи . Ее застой может приводить к различным неприятностям, среди которых проблемы со стулом, колики.

Урсофальк активизирует :

выведение и образование желчи,
подавляет синтез холестерина,
уменьшает его концентрацию,
способствует растворению холестерина в организме,
помогает растворять холестериновые камни.

Как Урсофальк помогает малышу?

Когда ребенок рождается, у него меняется обмен веществ. Фетальный гемоглобин заменяется на гемоглобин взрослых, образуя при распаде непрямой билирубин. Такой билирубин – токсичное вещество, которое организм ребенка вывести сам не может до определенного возраста.

В норме это состояние продолжается 2 недели, пока организм не окрепнет. В некоторых случая ему может потребоваться помощь. Для таких целей и применяется Урсофальк для новорожденных и его аналоги.

Урсофальк относится к препаратам гепатопротекторам. Эти препараты уменьшают воздействие токсинов на печень.

Урсофальк новорожденному дают, чтобы печень начала активнее функционировать и вырабатывать достаточное количество ферментов для переработки билирубина.

Этот процесс заключается в превращении непрямого билирубина в прямой, который водится из организма мочой. Это приводит к уменьшению токсинов в организме ребенка и к недопущению развития ядерной желтухи, разрушающей ядра ствола мозга.

Инструкция по применению

В таблице описана подробная инструкция по применению Урсофалька для новорожденных. При наличии неясных моментов рекомендуется обратиться к врачу, что особенно важно, если назначен Урсофальк для ребенка с повышенной чувствительностью к мед. препаратам.

Наименование	УРСОФАЛЬК
Принцип действия	Оказывает желчегонное действие, гипогликемическое, иммуномодулирующее. Уменьшает синтез холестерина и способствует его выведению.
Возрастные ограничения	Применяется для всех возрастов, в том числе и с рождения.
Показания	Холестериновые камни желчного пузыря; билиарный рефлюкс-гастрит; цирроз печени первичный билиарный.
Противопоказания	Желчные камни с высоким содержанием кальция; желчный пузырь, который не функционирует; воспаления желчного пузыря, кишечника, желчных протоков; цирроз печени (стадия декомпенсации); нарушения функции почек, печени, поджелудочной; непереносимость компонентов препарата.
Возможные побочные эффекты	Понос; тошнота; боль в правом подреберье; кальцинирование желчных камней; реакции в виде аллергии; срыгивания у новорожденных.
Цена Урсофалька для новорожденных	Суспензия 250 мл от 1200 руб. Капсулы 250 мг 10 шт. от 200 руб.

Как давать Урсофальк новорожденным?

Назначать Урсофальк для новорожденных от желтушки, других проблем может только врач. Обычно доза назначается из расчета 10 мг на 1 кг веса ребенка. Дается один раз в день перед сном.

Длительность курса будет зависеть от данных клинических анализов и состояния малыша.

Ребенок максимально часто должен находиться на солнце, чтобы ускорить эффект.

При применении следует обязательно следить за состоянием ребенка, так как компоненты препарата могут вызвать аллергические реакции.

Также важно обратить внимание при приеме гепатопротектора на правильность кормления ребенка. грудным молоком или смесью при заболевании органа может подсказать врач-гастроэнтеролог.

Аналоги Урсофалька для детей

Наименование	Форма выпуска	Действующее вещество	Возраст	Способ применения	Побочные эффекты	Цена в рублях
ХОФИТОЛ	Таблетки и раствор	Экстракт артишока полевого	От 6 лет	Детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 3 раза в сутки до еды. Раствор назначают половину или четверть взрослой дозы	Диарея, аллергические реакции	флаконы 120 мл, 200 мг/мл, 120 мл от 400 руб., таблетки, 60 шт. от 300 руб.
ГАЛСТЕНА	Таблетки, капли оральные	Гомеопатический препарат	Без ограничений по возрасту	Детям до года по 1 капле, 2-4 года 2-4 капли, от 5 до 12 лет 5-7 капель или половина таблетки	Индивидуальные аллергические реакции	Капли 20 мл от 335 руб.
ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ	Капсулы	Холин	От 12 лет	Запивать большим количеством воды, 2 капсулы 3 раза в сутки	Диарея, дискомфорт в желудке, аллергия	100 капсул от 690 руб.
ХЕППЕЛЬ	Таблетки и раствор для инъекций	Комплексный гомеопатический препарат	С рождения	Под язык через час после еды, 1 таб. 3 раза в день. Детям до 3 лет – ¼ таб. Растворить в воде. Раствор для инъекций – 1 ампула в сутки в острых ситуациях, 1-3 ампулы в неделю после	Непереносимость компонентов препарата	Таблетки 50 шт. от 400 руб.
	Раствор для приема внутрь, ампулы	Левокарнитин	С рождения	Внутрь за 30 минут до еды. Дозировка подбирается индивидуально	Гастралгия, диспепсия, миастения, индивидуальная непереносимость	Ампулы 0,1/мл 5 мл 10 шт. от 500 руб.

Регистрационный номер: П N014714/02-030614

Торговое название: УРСОФАЛЬК
Международное непатентованное название: Урсодезоксихолевая кислота .
Лекарственные формы: суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ
5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Вспомогательные вещества: кислота бензойная 7,5 мг, вода очищенная 2875,5 мг, ксилитол 1600 мг, глицерол 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, натрия цитрат 25 мг, натрия цикламат 25 мг, кислота лимонная безводная 12,5 мг, натрия хлорид 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan РНL-134488) 1,5 мг.

ОПИСАНИЕ
Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.

Код АТХ: А05АА02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Растворение холестериновых камней желчного пузыря,
билиарный рефлюкс-гастрит,
первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение)
хронические гепатиты различного генеза
первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)
неалкогольный стеатогепатит,
алкогольная болезнь печени,
дискинезия желчевыводящих путей

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Рентгенположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Данные о выделение урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Масса тела	Мерный стаканчик	Соответствует (мл)
5-7 кг	1/4	1,25
8-12 кг	1/2	2,50
13-18 кг	3/4	3,75
19-25 кг	1	5,00
26-35 кг	1 1/2	7,50
36-50 кг	2	10,00
51-65 кг	2 1/2	12,50
66-80 кг	3	15,00
81-100 кг	4	20,00
Свыше 100 кг	5	25,00

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером перед сном.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 7 мерных стаканчиков (примерно от 14 мг ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела (кг)	Мерные стаканчики Урсофальк суспензии внутрь 250 мг / 5 мл
	Первые 3 месяца лечения			Впоследствии
	Утро	Днем	Вечер	Вечер (1 раз в день)
8-11	-	1/4	1/4	1/2
12-15	1/4	1/4	1/4	3/4
16-19	1/2	-	1/2	1
20-23	1/4	1/2	1/2	1 1/4
24-27	1/2	1/2	1/2	1 1/2
28-31	1/4	1/2	1	1 3/4
32-39	1/2	1/2	1	2
40-47	1/2	1	1	2 1/2
48-62	1	1	1	3
63-80	1	1	2	4
81-95	1	2	2	5
96-115	2	2	2	6
Более 115	2	2	3	7

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 -12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:
Очень частые (≥1/10)
Частые (≥1/100 - <1/10)
Нечастые (≥1/1,000 - <1/100)
Редкие (≥1/1 0,000 - <1/1,000)
Очень редкие (<1/10,000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.
Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу .

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/день) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг / 5 мл содержит 0.50 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.