Амброксол инъекции. «Амброксол» от чего

ЛС-001707

Торговое название:

Амброксол

Международное непатентованное название:

амброксол

Амброксол л екарственная форма:

таблетки

Состав Амброксол

1 таблетка содержит:

активное вещество : амброксола гидрохлорид 30,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 46,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 102,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг, тальк 0,5 мг.

Описание Амброксол :

таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахари- дов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфак­танта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфак­танта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипида­ми и воспалительными белками. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов.

Фармакокинетика

После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочно-кишечного тракта высокая. Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax ) - около 2 часов. Связывание с белками плазмы - 80%.

Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (диброман­траниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т 1/2 ) - 9-10 часов. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболи­тов, 5% - в неизмененном виде.

Амброксол п оказания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Беременность (I триместр).

Детский возраст до 12 лет.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болез­нью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности.
При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности

следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы Амброксола:

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 - 3 дней, затем дозу препара­та необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: слабость.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромици­ном, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препара­тами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

Амброксол форма выпуска:

Таблетки 30 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил­хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по примене­нию помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Название:

Амброксол 30мг таблетки
МНН: Амброксол (Ambroxol)

Аналоги:

Флавамед, Халиксол, Лазолван, Амброгексал, Амбросан и т.д.

Код АТХ: R05CB06
Описание:

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Состав:

Каждая таблетка содержит

Активные вещества:

амброксола гидрохлорида (в пересчете на 100 % содержание) - 30 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, аэросил, лактозы моногидрат.
Форма выпуска: таблетки 30 мг.
Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакологические свойства:

Оказывает выраженное секретолитическое действие, стимулируя серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, повышая содержание слизистого компонента мокроты. При этом стимулируются клетки Кларка и активируются гидролизующие ферменты, что также приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол обладает секретомоторным свойством, стимулируя работу мерцательного эпителия бронхов, тем самым, обеспечивая отхождение мокроты и восстановление дренажной функции мелких бронхов и бронхиол.

Показания к применению

Препарат применяют при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудноотделяемого вязкого секрета:

• Острых и хронических бронхитах разной этиологии;
• Пневмониях,
• Бронхоэктазах,
• Ателектазах легких,
• Бронхиальной астме;
• Трахеитах, ларингитах, синуситах и ринитах.
• Препарат можно применять при синдроме недостаточного дыхания ("шоковое легкое")
• Для профилактики и лечения осложнений после операций на легких;
• При уходе за трахеостомой;
• До и после бронхоскопии;
• При муковисцидозе.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет принимают препарат внутрь по 1 таблетке (30 мг) 2 раза в сутки, а при необходимости - 3 раза (во время или после еды), запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначить по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
При тяжелом течении заболевания дозу препарата не уменьшают на протяжении всего периода лечения. Курс лечения составляет от 4 до 14 суток.
Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек и другие аллергически реакции. Прочие: редко - слабость, головная боль.

Противопоказания

1. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
2. Судорожный синдром различной этиологии;
3. Первый триместр беременности;
4. Повышенная чувствительность к препарату.
5. Детям до 12 лет.

Применение в период беременность и лактация

Большой клинический опыт применения не выявил нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств при беременности. Амброксол не рекомендован во время первого триместра беременности. Амброксол проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия на ребенка, Амброксол не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.
Передозировка

Симптомы:

Усиление побочных эффектов

При случайных передозировках сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют возможным побочным действиям амброксола при приеме в рекомендованных дозах. Возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение:

Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержаших продуктов, симптоматическая терапия.
Особые указания

Одна таблетка Амброксола содержит 147 мг лактозы моногидрата, что составляет 588 мг лактозы моногидрата в максимально рекомендованной суточной дозе (120 мг).

Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или плохим усвоением глюкозы-галактозы.

Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести в ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому, при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение Амброксолом следует прекратить в качестве меры предосторожности. При нарушении функции почек Амброксол может приниматься только после консультации с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Терапевтически целесообразна комбинация амброксола с теофиллином, возможно применение препарата с сердечными гликозидами, диуретиками и антибиотиками. Амброксола гидрохлорид повышает эффективность ампицилина и амоксициллина, увеличивая их концентрацию в крови.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами. Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.
Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По две или пять контурных ячейковых упаковок в пачке.
Производитель

1. СООО «Лекфарм»
2. Борисовский ЗМП

Амброксол - это отхаркивающее средство, используемое главным образом при инфекционно-воспалительных заболеваниях респираторного тракта, протекающих с образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты. Препарат, по сути, реструктуризирует мокроту, кардинально изменяя ее физико-химические характеристики и наделяя ее большими эвакуационными способностями. Так, амброксол разрывает дисульфидные связи в молекулах полисахаридов мокроты, что ведет к их деполимеризации и связанным с нею снижением вязкости бронхиального секрета. Повышению реологических свойств мокроты способствует и усиленная благодаря амброксолу активность гидролизующих ферментов и выход лизосом из клеток Кларка. Вместе с тем препарат стимулирует деятельность ресничек мерцательного эпителия, способствующих продвижению мокроты вверх по дыхательным путям, оказывает протективное действие на альвеолы благодаря стимуляции синтеза легочного сурфактанта. Хронические заболевания легких и дыхательных путей ведут к угнетению синтеза сурфактанта и изменению в худшую сторону его свойств, поэтому прием амброксола в этих случаях абсолютно оправдан.

В настоящее время в аптеках можно найти две лекарственные формы амброксола: таблетки и сироп.

Эффект от приема препарата ощутим уже спустя полчаса от момента его приема и сохраняется в течение 6-12 часов. Таблетки следует принимать после приема пищи, запивая их достаточным количеством воды. При приеме амброксола с целью быстрейшего достижения терапевтически значимых концентраций в крови фармакологически активного вещества в отношении взрослых и детей до 12 лет практикуется так называемая «загрузка»: первые 2-3 дня рекомендуется принимать по 1 таблетке (30 мг) трижды в день, после чего можно перейти на двухразовый прием. Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по полтаблетки (15 мг) 2-3 раза в день. Нельзя сказать, что амброксол является рискованным препаратом в части наличия множества побочных эффектов различной степени тяжести, тем не менее, не рекомендуется принимать препарат самостоятельно более 4-5 дней без контроля со стороны лечащего врача. Не рекомендуется принимать амброксол совместно с препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс: это может привести к нарушению выведения мокроты. Еще одно ограничение в применении этого препарата - вечернее и ночное время, т.е. усиление отхаркивания во время сна нецелесообразно и даже опасно.

Фармакология

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

T 1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.

T 1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

Форма выпуска

100 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с дозировочным стаканом - пачки картонные.
150 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с дозировочным стаканом - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 2-3 раза/сут.

Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет представлен в следующей таблице.

В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.

Парентерально (в/м, в/в) взрослым - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза/сут; детям - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: редко - слабость, головная боль.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

Инструкция по применению:

Фармакологическое действие

Амброксол является муколитическим средством, то есть лекарственным препаратом, который разжижает мокроту и облегчает процесс ее выведения из легких. Активным веществом данного препарата является амброксол гидрохлорид. Основное действие Амброксола направлено на увеличение секреции желез дыхательных путей, стимуляцию активности ворсинок дыхательных путей, усиление процесса выделения сурфактанта (поверхностно-активных веществ) легкими. Все эти процессы приводят к тому, что облегчается отхождение слизи и процесс ее выведения, что, в свою очередь, позволяет уменьшить кашель. Применение Амброксола способствует снижению гиперреактивности бронхов и не вызывает избыточного образования секрета. Амброксол гидрохлорид является метаболитом бромгексина, отличаясь от него своей нетоксичностью и большей эффективностью.

После применения Амброксол начинает действовать через 30 минут, сохраняя свой терапевтический эффект в течение 9-10 часов. Абсорбция (всасывание) препарата происходит быстро и практически полностью. Достижение максимальных уровней в плазме можно наблюдать уже через 0,5-3 часа после приема. Связывание Амброксола с белками плазмы –в пределах 80-90%. Препарат быстро распределяется из крови в ткани, особенно в легкие. Амброксол метаболизируется в печени, а выводится почками (90% - водорастворимые метаболиты, 5% - в неизменном виде).

Показания к применению

Данный препарат назначается при следующих заболеваниях:

• хроническая обструктивная болезнь легких;
• хронические и острые бронхиты, трахеобронхиты;
• бронхоэктатическая болезнь;
• муковисцидоз;
• пневмония;
• бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты.

Амброксол для детей является одним из самых популярных муколитических средств.

Способ применения Амброксола

Амброксол выпускается в виде капсул пролонгированного действия, раствора для приема внутрь, сиропа Амброксол, раствора для внутривенного введения, таблеток Амброксол и раствора для приема внутрь и ингаляций. Таблетки Амброксол могут быть обычными, пролонгированного действия или шипучими.

Сироп Амброксол может иметь концентрацию 15 мг в 5 мл или 30 мг в 5 мл, в зависимости от чего и рассчитывается дозировка препарата. Сироп Амброксол принимается из расчета: 30 мг за один прием (взрослым и детям старше 12 лет) и 15 мг за один прием (детям до 12 лет). Принимать препарат в данной форме следует три раза в день.

Таблетки Амброксол применяются перорально во время еды и запиваются небольшим количеством воды. Одна таблетка Амброксола содержит 30 мг активного вещества. Если препарат принимать три раза в день, тогда схема приема для взрослых и детей старше 12 лет следующая: по30 мг первые 2-3 дня, затем следует перейти на ½ таблетки или продолжать принимать одну таблетку, тогда кратность приемов следует уменьшить до двух раз в день. Амброксол для детей младше 12 лет назначается по ½ таблетки, количество приемов на свое усмотрение определяет лечащий врач – два или три раза.

Согласно инструкции по применению, Аброксол в форме раствора для приема внутрь (7,5 мг/мл) при трех приемах в день взрослым назначается по следующей схеме: по 4 мл первые два-три дня, а затем разовую дозу следует уменьшить до 2 мл, можно сократить число приемов до двух в день и оставить прежнюю дозу (4 мл). Амброксол для детей 5-12 лет назначается по 2 мл, кратность приемов – два или три раза в день; детям 2-5 лет – по 1 мл препарата следует принимать три раза в день; относительно детей младше 2 лет разовая рекомендованная доза составляет 1 мл, которую следует принимать два раза в день.

Без наблюдения врача Амброксол не следует применять дольше пяти дней.

Побочные действия

Данный препарат хорошо переносится больными, побочные реакции наблюдаются крайне редко.

В инструкции по применению Амброксола указаны следующие негативные последствия его приема:

• изжога, сухость во рту, диспепсия, рвота, тошнота, диарея;
• сыпь, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, аллергические реакции;
• слабость, головная боль;
• очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Противопоказания

Амброксол не назначается, если у пациента есть:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• наследственные нарушения толерантности к углеводам (препарат содержит лактозу);
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
• судороги.

Применение Амброксола противопоказано в период первого триместра беременности.

Дополнительная информация

Применять Амброксол для детей удобно в виде сиропа. Данную форму выпуска препарата можно назначать пациентам с сахарным диабетом. Больным, страдающим бронхиальной астмой, следует принимать бронхолитики перед проведением ингаляции Амброксолом.

Хранить препарат следует при комнатной температуре, в сухом и темном месте. Срок годности Амброксола составляет 3 года.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 30 мг амброксола гидрохлорида в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Муколитическое средство, повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6 - 12 ч.

Фармакокинетика. Абсорбция − высокая (при любых путях введения), время достижениия Сmах - 2 ч, связь с белками плазмы - 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм − в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2 − 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.

Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической .

У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтичеким диапазоном амброксола гидрохлорида изменения дозы не требуется.

Фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки. Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания к применению:

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический , хроническая обструктивная болезнь легких, с затруднением отхождения мокроты, .

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки в первые 2 - 3 дня, затем по 1 таблетке 2 раза или 1/2 таблетки (15 мг) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (15 мг) 2 - 3 раза в сутки.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.

Особенности применения:

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Сообщалось о нескольких случаях тяжелого повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемый с приемом таких отхаркивающих средств как амброксол. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонса и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего : повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, и . Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому, при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксолом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

При нарушениях функции почек амброксол может приниматься только после консультации с врачом.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.

Беременность и лактация. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения амброксола при беременности и в период лактации не проводилось.

Амброксол проникает сквозь плацентарный барьер. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие эмбриона/плода. Широкий клинический опыт показал отсутствие каких-либо признаков неблагоприятного воздействия на плод после 28-й недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарственных препаратов в период беременности. Амброксол не рекомендуется применять особенно во время первого триместра беременности.

Амброксол проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия препарата на ребенка, амброксол не рекомендован для матерей в период грудного вскармливания.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - , сухость во рту, ; при длительном применении в высоких дозах - , .

Аллергические реакции: редко - , ангионевротический отек, зуд; в отдельных случаях - аллергический контактный ; в единичных случаях - реакции анафилактического типа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компоненентов лекарственного средства, беременность (I триместр), почечная и/или .

Редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью любого из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел «Меры предосторожности»).

С осторожностью применять в период беременности (II- III триместр) и лактации, а так же пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.

Передозировка:

Симптомы: возможна тошнота, рвота, диарея, .

Лечение: искусственная рвота, в первые 1-2 ч после приема лекарственного средства; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.