Этамзилат раствор для инъекций. Этамзилат - для повышения гемостатической активности Этамзилат 250 мг инструкция по применению

Дата: 29.06.2020

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Этамзилат . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Этамзилата в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Этамзилата при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кровотечения при месячных, в хирургии и стоматологии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Этамзилат - антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Начало действия - через 5-15 мин после внутривенной инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.

Состав

Этамзилат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания

профилактика и лечение капиллярных кровотечений при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии;
экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.

Формы выпуска

Таблетки 250 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, внутримышечно или внутривенно - по 125-250 мг 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.

Детям - 10-15 мг/кг в сутки, кратность применения - 3 раза в сутки в равных дозах.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Побочное действие

изжога;
чувство тяжести в подложечной области;
головная боль;
головокружение;
гиперемия лица;
снижение систолического АД;
парестезии нижних конечностей.

Противопоказания

тромбозы;
тромбоэмболии;
повышенная чувствительность к этамзилату.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.

Аналоги лекарственного препарата Этамзилат

Структурные аналоги по действующему веществу:

Дицинон;
Этамзилат Ферейн;
Этамзилат Эском;
Этамзилата раствор для инъекций 12,5%.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лекарством, увеличивающим процесс образования мукополисахаридов в капиллярных стенках, а также, повышающим устойчивость микрососудов, является Этамзилат. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 250 мг, уколы в ампулах для инъекций при стоматологических, гинекологических, отоларингологических, урологических и офтальмологических операциях.

Форма выпуска и состав

Этамзилат выпускают в следующих лекарственных формах:

Одна таблетка лекарственного средства содержит натрия этамзилата 0,25 г и вспомогательные вещества.

Раствор для инъекций содержит этамзилата 0,125 на 1 мл + вспомогательные вещества (вода для инъекций, дисульфит натрия, эдетат динатрия, безводный сульфит натрия).

Таблетки выпуклые круглые, упаковки по 50 и 100 штук.

Раствор для инъекций в ампулах, не имеет цвета, прозрачный или немного желтый. Упаковки по 1 ,2 или 10 ампул.

Показания к применению

От чего помогает Этамзилат? Согласно инструкции таблетки и уколы применяют при:

стоматологических операциях (удаление гранулем, кист, экстракция зуба);
урологических операциях (простатэктомия);
хирургических, в том числе гинекологических, вмешательствах, особенно на обильно васкуляризированных органах и тканях;
профилактике и остановке капиллярных кровотечений на фоне диабетической ангиопатии;
оперативных вмешательствах в отоларингологической практике (тонзилэктомия, микрохирургия уха и другие);
офтальмологических операциях (удаление катаракты, кератопластика, противоглаукоматозные операции);
экстренных ситуациях при легочных, кишечных кровотечениях;
геморрагических диатезах.

Инструкция по применению

Этамзилат назначают при приеме внутрь — по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, внутримышечно или внутривенно — по 125-250 мг 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг. Детям — 10-15 мг/кг в сутки, кратность применения — 3 раза в сутки в равных дозах.

Читайте также: как принимать при кровотечениях аналог .

Фармакологическое действие

Этамзилат является результативным кровоостанавливающим средством, которое нормализует микроциркуляцию и улучшает проницаемость капилляров при патологических процессах. Гемостатический эффект обусловлен стимулированием образования тромбопластина.

Применение способствует усилению формирования третьего фактора свертывания крови и улучшению адгезии тромбоцитов. Этамзилат не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не воздействует на ПТИ и не способствует тромбообразованию. Этамзилат начинает проявлять свои гемостатические свойства через 5-10 минут после перорального использования. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через час после приема лекарства.

Продолжительность фармакологического действия колеблется от четырех до шести часов. Что касается внутривенного ведения препарата, то максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 10 минут после инъекции. Выводиться лекарство из организма в неизменном виде с мочой на протяжении 24 часов. Период полувыведения составляет два часа.

Противопоказания

тромбоэмболия;
тромбоз;
геморрагия на фоне приема антикоагулянтов.

Побочные явления

Применение препарата Этамзилат может вызывать следующие побочные действия:

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, приливы, парестезии.
Со стороны иммунной системы: повышение температуры тела, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек).
Со стороны пищеварительной системы: эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тромбоэмболия.
Прочие: остра порфирия, боль в спине, бронхоспазм.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами. Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.

Аналоги лекарства Этамзилат

По структуре определяют аналоги:

Дицинон.
Этамзилат Эском.
Этамзилата раствор для инъекций 12,5%.
Этамзилат Ферейн.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Этамзилат (ампулы 2 мл №10) в Москве составляет 126 рублей. Требуется рецепт на латинском либо другом языке.

Хранить в темном, прохладном, недоступном детям месте. Срок годности — 3 года.

Post Views: 306

Этамзилат относится к гемостатическим средствам. Его назначают для остановки кровотечения. Он используется достаточно широко, препарат применяют после удаления зубов, миндалин, катаракты, и микрохирургических операций на ушах, простатэктомии и т.д.

Описание и состав

Этамзилат в виде раствора представляет собой бесцветную прозрачную или чуть окрашенную жидкость.

В качестве действующего вещества в 1 мл он содержит 125 мг этамзилата. Кроме него препарат содержит натрия дисульфит, трилон Б, вода для инъекций.

Таблетки белые, допускается кремоватый и розоватый оттенок, они имеют фаску и риску. В качестве активного вещества 1 таблетка содержит 250 мг этамзилата. Кроме него, в их состав входят следующие дополнительные ингредиенты:

Е 341;
Е 572;
картофельный крахмал;
метабисульфит натрия;
повидон.

Фармакологическая группа

Этамзилат применяют для предупреждения и остановки кровотечения. Он нарушает взаимодействие эндотелия и тромбоцитов, повышает адгезивность последних, уменьшает проницаемость стенок капилляров и длительность кровотечения, в результате снижается кровопотеря.

После внутривенного введения гемостатический эффект наступает спустя 5-15 минут и сохраняется до 4-6 часов. Активное вещество проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

После внутривенного введения медикамента его максимальная концентрация достигается через 10 минут. После приема внутрь лекарство быстро адсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в этом случае наблюдается спустя 4 часа после приема таблеток.

Большая часть препарата выводится из организма с мочой в течение первых суток в неизмененном виде. После внутривенного введения период полужизни составляет 2 часа, после приема внутрь - 8 часов.

Показания к применению

для взрослых

Этамзилат прописывают для терапии и предупреждения капиллярных кровотечений различной природы, в том числе:

при диабетической микроангиопатии;
во время и после хирургического лечения глазных, гинекологических и урологических заболеваний, а также в ЛОР-практике, стоматологии, пластической хирургии;
при появлении крови в мочи, обильной менструации и в том числе и у женщин с внутриматочной спиралью, кровотечениях из носа и десен;
при кровоизлияниях в мозг у новорожденных и недоношенных младенцев.

для детей

Этамзилат детям нельзя назначать, если диагностированы гемобластозы: остеосаркома, лимфатическая и миелоидная лейкемия. В остальных случаях препарат прописывают по показаниям.

Этамзилат противопоказан во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания. После перевода младенца на адаптированную смесь препарат можно прописывать по показаниям.

Противопоказания

Этамзилат нельзя прописывать, если обнаружено что у пациента:

непереносимость состава лекарства и натрия сульфита;
острая порфирия;
кровотечения, вызванные приемом антикоагулянтов;
бронхиальная астма;
повышенная свертываемость крови;
тромбоз и тромбоэмболия;
фиброзные образования матки.

Применения и дозы

для взрослых

Схему лечения Этамзилатом подбирают индивидуально. Оптимальная дневная дозировка может варьировать от 10 до 20 мг на кг веса, ее нужно разделить на 3-4 раза. Обычно она составляет 250-500 мг 3-4 раза в день. В исключительных случаях разовая дозировка может быть увеличена до 750 мг, кратность приема составляет 3-4 раза в сутки.

При длительных и обильных месячных кровотечениях препарат прописывают в суточной дозировке 750-1000 мг за 5 дней до предполагаемой менструации до 5-го дня следующего месячного цикла.

После хирургического вмешательства медикамент прописывают в разовой дозировке 0,25-0,5 г каждые 6 часов до того момента пока не исчезнет вероятность развития кровотечения.

для детей

Детям Этамзилат прописывают в дневной дозировке 10-15 мг на кг веса. Ее следует разделить на 3-4 раза. В неонатологии препарат вводят внутримышечно и внутривенно (медленно), терапию назначают в течение первых 2-х часов после рождения.

для беременных и в период лактации

После перевода ребенка на искусственное вскармливание Этамзилат выписывают в обычном режиме.

Побочные действия

Во время терапии могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

расстройство чувствительности нижних конечностей (онемение, ощущения ползания мурашек);
головные боли, вертиго, приливы крови к голове;
тромбоэмболия, снижения давления;
тошнота, понос, боли в эпигастрии;
бронхоспазм;
боли в спине;
повышение температуры;
аллергия, которая может проявляться отеком Квинке, анафилаксией, сыпью, ;
острая порфирия;
уменьшение перфузии ткани (она нормализуется самостоятельно спустя некоторое время).

Все перечисленные эффекты неярко выражены и проходящие.

У детей, которых препарат применялся с целью предупреждения кровопотери при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще выявляли тяжелую лейкопению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически раствор Этамзилат не совместим с другими медикаментами. Поэтому недопустимо содержимое ампулы смешивать с какими-либо препаратами в одном шприце. При назначении Этамизилата до введения реополиглюкина он подавляет антиагрегационный эффект от последнего, применения после реополиглюкина не оказывает гемостатического действия.

Взаимодействие таблеток Этамзилат с другими лекарствами не отмечено.

Особые указания

Лечения стоит проводить с осторожностью, если у человека в анамнезе были случаи тромбозов и тромбоэмболии.

Этамзилат не эффективен у пациентов со сниженным числом тромбоцитов. Перед началом терапии важно исключить другие причины кровотечений.

В уколах препарат можно использовать только медицинском учреждении.

Если у пациента наблюдается нарушение свертываемость крови, но Этамзилат можно применять только в комплексе с медикаментами, устраняющими этот дефект.

Если во время хранения изменился цвет инъекционного раствора, то вводить его нельзя.

В период лечения надо соблюдать осторожность при управлении автомашиной, так как применение медикамента может спровоцировать головокружение.

Передозировка

Данные о передозировки медикаментом отсутствуют.

Условия хранения

Препарат не зависимо от формы выпуска следует хранить в месте, где он будет не доступен для детей, при температуре не выше 25 градусов. Срок годности таблеток и уколов составляет 36 месяцев. Этамзилат относится к рецептурным средствам, поэтому самолечение им запрещено.

Аналоги

Аналогами Этамзилата относятся следующие медикаменты:

- это швейцарский препарат, выпускаемый в таблетках и инъекциях. Уколы можно делать в вену и в мышцу. От Этамзилата отличается составом индифферентных компонентом, у нее больше срок годности (5 лет) и его можно применять во время беременности, если польза для женщины превышает возможную угрозу для плода.
относится к гемостатическим средствам, который является синтетическим аналогом витамина. Производится он в уколах и таблетках, может применяться у детей с рождения и женщин в положении по показаниям.
Листья крапивы относится к гемостатикам растительного происхождения. В аптеке ее можно встретить россыпью и фильтр-пакетах, последние удобнее в применение. Ее можно применять в качестве кровоостанавливающего средства с 12 лет. Противопоказанием к ее применению является индивидуальная непереносимость, вынашивания ребенка и естественное вскармливание.
Трава пастушьей сумки обладает гемостатическим эффектом. Ее рекомендуется применять при обильных менструальных кровотечениях с 12 лет. Растения можно с осторожностью пить во время лактации. Во время беременности оно запрещено.

Цена

Стоимость Этамзилата составляет в среднем 111 рублей. Цены колеблются от 24 до 135 рублей.

Лекарственная форма: раствор для инъекций Состав:

На 1 мл препарата:

Действующее вещество: этамзилат - 125,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (метабисульфит) - 2,5 мг, натрия сульфит (безводный) - 1,0 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство АТХ:

B.02.B.X.01 Этамзилат

Фармакодинамика:

Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).

Фармакокинетика:

После внутривенного введения начинает действовать в течение 5-15 минут. Максимальный эффект через 1 час после введения дозы. Действие препарата продолжается в течение 4-6 часов. После введения 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 10 мин (50 мкг/мл).

Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30 - 60 минут. Период полувыведения из плазмы крови после внутримышечного введения - 2,1 часа. Проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли в материнское молоко.

Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 часов в неизмененном виде.

Показания:

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

Во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;

Гематурия, мегроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;

Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);

Внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к этамзилату или любому из компонентов препарата;

Повышенная чувствительность к натрия дисульфиту;

Острая порфирия;

Бронхиальная астма;

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз);

Тромбоэмболия, тромбоз;

Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; склонность к артериальной гипотензии и нестабильное артериальное давление; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность; нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт клинического применения).

Беременность и лактация:

В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. проникает через плацентарный барьер и в незначительной концентрации содержится в материнской и пуповинной крови. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально и ретробульбарно.

Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или в 0,9% растворе натрия хлорида.

Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.

Особые указания:

Для применения только в медицинских учреждениях.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

В связи с повышенным риском возникновения артериальной гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к артериальной гипотензии.

Клинические исследования применения препаратов этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Применение этамзилата у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Препарат содержит дисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами астмы. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдается чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.

В случае появления кожных реакций или лихорадки лечение должно быть остановлено, необходимо обратиться к врачу, т.к. это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

В терапевтических дозах способен занижать значения концентрации креатинина в крови при его определении ферментативным методом, в этом случае рекомендуется использовать классический метод Поппера, т.к. не влияет на результаты определения концентрации креатинина данным методом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 125 мг/мл.

Упаковка:

Раствор для инъекций 125 мг/мл.

По 2 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

На ампулы наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002436 Дата регистрации: 21.04.2014/05.11.2019 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: АЛВИЛС, ООО Россия Производитель: Представительство: Алвилс, ООО Дата обновления информации: 28.01.2020 Иллюстрированные инструкции

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]