Супракс – полусинтетический антибиотик, относящийся к группе цефалоспоринов третьего поколения. При достижении минимальной ингибирующей концентрации в крови оказывает бактерицидное воздействие на патогенные микроорганизмы. Мембранолитический механизм воздействия на клеточную стенку обеспечивает возможность избирательно подавлять бактериальные клетки, при этом, не нанося вреда клеткам человека.
Отличительная черта лекарства – устойчивость к воздействию ферментов бета-лактамаз, которые широко распространены среди патогенных прокариот. Страной производителем лекарства Супракс являются Италия и Саудовская Аравия.
Супракс солютаб 400 мг таблетки — инструкция по применению
В ходе предклинических и клинических испытаний установлено, что Супракс обладает антимикробной активностью по отношению:
- грампозитивных Streptococcus agalactiae – возбудители большого количества стрептококковых инфекций мочеполовых органов у всех людей и маточного эндометрия у рожавших женщин. Во второй половине ХХ века появились первые сообщения о том, что данный вид бактерий является причиной гнойных патологических процессов у новорождённых;
- диплококка Френкеля (Streptococcus pneumoniae) – неподвижные диплококки, неспособные расщеплять каталазу и оксидазу. Относятся к факультативно анаэробной флоре. Попадая в организм человека, провоцируют развитие менингита, гайморита, отита, синусита и пневмонии. Во многих странах отмечен высокий уровень резистентности ко многим группам известных антибиотиков. Однако Супракс при гайморите проявляет высокий уровень антибактериальной активности;
- бета-гемолитических стрептококков группы А Streptococcus pyogenes, которые обитают на коже человека, а также в носоглотке, влагалище и прямой кишке. Штаммы с высокой вирулентностью высеваются при скарлатине у человека;
- грамотрицательных Haemophilus parainfluenzae – представителей индигенной микрофлоры тела человека, заселяющие ротовую полость. При ослаблении иммунитета провоцируют воспалительные процессы – эндокардиты;
- палочки Пфейфеа (Haemophilus influenzae) – вирулентные бактерии, провоцирующие гемофильные инфекционные патологии;
- палочки Фридлендера (Klebsiella pneumoniae) – факультативно анаэробные прокариоты, ассоциируемые с больничными и внебольничными пневмониями, а также с воспалительными процессами мочеполовой системы;
- условно-патогенных Klebsiella oxytoca, которые в норме заселяют ЖКТ, дерму и слизистые оболочки у человека. Однако при определённых условиях (ослабление иммунитета, сопутствующие заболевания, приём антибиотиков) способны индуцировать развитие патологий различной этиологии;
- обширного семейства Enterobacteriaceae, представители которого характеризуются способностью заселять практически все биотопы и высоким уровнем вирулентности. Отмечена высокая эффективность препарата Супракс при ангине у детей;
- Pasteurella multocida – неподвижной овоидной палочки, с высоким уровнем устойчивости в окружающей среде. При попадании в отрытую рану вызывают локальный гнойно-инфекционный процесс, переходящий в обширную геморрагическую септицемию.
Применение Супракса нецелесообразно в виду высокой устойчивости патогенных прокариот при заболеваниях, вызванных псевдомонадами, энтерококками, листериями, стафилококками (в том числе MRSA), бактероидами и клостридиями.
Состав Супракс
Основное действующее вещество Супракс – тригидрат цефиксима. Дополнительные вспомогательные компоненты:
- в таблетках: пищевые волокна (МКЦ), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, коллоидный диоксид Si, повидон, стеарат Mg, Ca сахарината трисесквигидрат, клубничные ароматизаторы (FA15757 – 5 и PV4284), краситель Е 110 (жёлтый);
- в капсулах: полисорб, стеарат Mg, карбоксиметилцеллюлоза Ca;
- в гранулах: натриевая соль бензойной кислоты, тросниковый сахар, пищевая добавка Е415 (ксантан), ароматизатор – клубника.
В составе оболочки капсул обозначены: пищевые добавки титановые белила, красный синтетический краситель, синий индигокармин и желатин.
Супракс — форма выпуска
Медикаментозное средство выпускается в 3 основных формах:
- вытянутые таблетки светло оранжевого оттенка, помеченные риской, с ароматом клубники. Производственная упаковка включает 1, 5 или 7 блистеров в картонной коробке, а также аннотацию к лекарству Супракс;
- двухцветные капсулы – сиреневый колпачок, поверх белого корпуса. В состав каждой капсулы входит порошок и гранулы желтовато-белого оттенка. В картонной упаковке содержится 6 блистеров из фольги и инструкция по правильному применению капсул Супракс;
- мелких беловато-кремовых гранул для разведения суспензий. Готовый раствор характеризуется белым или кремовым оттенком, сладким вкусом и ароматом клубники. Антибактериальные гранулы выпускаются в пузырьках из тёмного стекла, объёмом от 30 до 35 г. В комплект входит шприц для дозирования готового раствора и инструкция, содержащая информацию как правильно разводить суспензию Супракса.
Показания к назначению
Допустимо применение данного лекарственного средства после полного лабораторного обследования, установления диагноза и назначения врачом. Сначала лечащий врач собирает полный анамнез болезни пациента, затем выписывает направление на необходимые для диагностики анализы. После выделения возбудителя инфекции и идентификации его до вида, проводится тест по определению чувствительности патогена к различным группам антибиотических веществ. Установление высокой чувствительности к цефалоспоринам 3 поколения является основанием для назначения данного медикаментозного средства.
Недопустимо самостоятельное лечение антибиотикам. Во всём мире учёными установлены растущие темпы роста устойчивости патогенных микроорганизмов к воздействию различных групп антибиотиков, в том числе и цефалоспоринов. Поэтому для купирования масштабного и бесконтрольного распространения резистентности следует принимать любые антибиотики только при острой необходимости.
Противопоказания для лечения
Ни одна из форм выпуска медикаментозного средства не может быть назначена врачом при наличии в анамнезе пациента отметок об индивидуальной непереносимости (аллергии) к антибиотикам групп цефалоспоринов и пенициллинов. Данный факт объясняется перекрёстной аллергией между этими двумя классами бактерицидных веществ из-за одинакового губительного механизма воздействия на патогенные клетки.
Аллергия на Супракс представлена на фото. Известно, что аллергические реакции немедленного типа характеризуются кожными высыпаниями различной локализации, зудом и повышением температуры. При выявлении подобных симптомов необходимо незамедлительно обратиться к врачу, прекратить приём препарата и провести коррекцию курса антибиотикотерапии.
Пациентам пожилого возраста и беременным женщинам медикаментозная терапия Супраксом назначается исключительно в случаях патологий тяжёлой степени, угрожающих жизни. При наличии почечной недостаточности и колита терапия осуществляется в условиях стационара под строгим и непрерывным наблюдением врача.
Суспензия не применяется до шести месяцев, таблетки – до 12-ти лет.
Супракс — дозировка
Взрослым больным допустимо назначение 0,4 г 1 раз в сутки или 0,2 г 2 раза. Максимальный срок лечения – 10 дней. Исключение – патологии, вызванные высоковирулентными штаммами S. pyogenes. При этом минимальный срок медикаментозной терапии составляет 10 дней, а общую продолжительность устанавливает врач в каждом конкретном случае отдельно. При диагностировании гонореи лёгкой и средней степени тяжести антибактериальное вещество вводится взрослым пациентам однократно в дозе 0,4 г.
Детям до 12 лет требуется коррекция вводимой дозы. При этом максимальная концентрация вещества не должна превышать 8 мг на 1 кг массы тела ребёнка в 1 сутки.
Больным, у которых в анамнезе болезни отмечены нарушения функционирования почек, а также пожилым людям необходимо снижать допустимую дозу препарата минимум на 25%.
Многих пациентов интересует вопрос – когда же начинает действовать лекарство Супракс? Установлено, что при адекватном составлении курса антибиотикотерапии облегчение симптомов наступает уже на 3 день лечения. Однако это не является причиной для отмены препарата. Так как некоторое количество патогенных бактерий, оставшихся в организме пациента, могут провоцировать повторное развитие воспаления. Для того чтобы не допустить рецидивы болезни важно строго соблюдать все рекомендации лечащего врача и не прекращать приём препарата раньше установленного срока.
Как принимать Супракс — до еды или после?
Корреляции между биодоступностью медикаментозного средства и приёмом пищи не установлено. Биодоступность составляет 50 % от общего количества принимаемого вещества. Известно, что максимальный уровень концентрации лекарственного вещества достигается быстрее, если выпивать антибиотик во время еды. Поэтому необходимо предварительно распланировать курс принятия таблеток, капсул или суспензий, чтобы они совпадали со временем приёма пищи и не превышали допустимую частоту приёма медикаментозного средства.
Таблетированную форму препарата и капсулы проглатываются не разжевывая, запивая большим объёмом тёплой воды. Суспензии выпиваются за 1 приём во время еды.
Побочные эффекты
При правильной дозировке негативные симптомы проявляются редко, не чаще 1 случая на 10 000 пациентов.
Супракс при беременности и грудном вскармливании
В настоящее время экспериментов по влиянию на развитие плода не проводилось. Установлено, что антибиотик легко проникает сквозь плацентарный барьер. Этот факт запрещает назначение супракса беременным женщинам. Исключение составляют тяжёлые патологии, опасные для жизни матери или ребёнка. При наличии альтернативы, не рекомендовано использовать препарат в 3 триместре беременности.
При необходимости медикаментозной терапии женщин в период лактации, желательно остановить ГВ. Бактерицидное вещество способно проникать в грудное молоко матери, при этом оказывая отрицательное влияние на индигенную флору и общее состояние здоровья ребёнка.
Супракс и алкоголь — совместимость
В инструкции по применению супракса не отмечено какой-либо информации о возможности сочетанного приёма супракса и спиртных напитков. Для полноценного расщепления, как этилового спирта, так и антибиотиков необходимо большое количество ферментов-нейтрализаторов, вырабатываемых печенью. При единовременном поступлении алкоголя и антибиотиков, печень не успевает вырабатывать необходимое количество ферментов. Происходит накапливание вредных токсичных веществ в организме. С целью исключения негативного влияния лекарства и алкоголя следует избегать одновременного употребления спиртного и супракса.
При каких заболеваниях назначают Супракс?
Препарат продаётся по рецепту, который выписывается при следующих патологиях:
- фарингит – воспаление ротоглотки;
- ангина – острое воспаление миндалин, вызываемое стрептококками и стафилококками;
- риносинусит – патологический процесс воспаления придаточных пазух носа;
- бактериальная форма бронхита – воспаление бронхов. Согласно статистическим данным бронхит – одна из наиболее частых причин обращения пациентов в больницу;
- средний отит – болезнь среднего уха, характеризующаяся болями в ушах, повышенной температурой и частичной или полной потерей слуха;
- локальные инфекции мочеполовой системы;
- венерическая гонорея – ЗППП, при котором патогенными бактериями поражаются слизистые оболочки половых органов, прямая кишка и ротоглотка.
Супракс при ангине
Применение препарата Супракс при ангине у взрослых и пациентов младшего возраста характеризуется высокой эффективностью и быстротой облегчения симптомов. При ангине достаточно часто применяются пенициллины, но они облают недостатками:
- быстро разрушаются ферментами лактамазами патогенных бактерий;
- высокая частота проявления прямых и перекрёстных аллергических реакций;
- устойчивость многих патогенных микроорганизмов.
Полусинтетические модификации природных антибиотиков цефалоспоринов 3 поколения лишены подобных недостатков. Поэтому часто Супракс является антибиотиком выбора при острой форме ангины. Облегчение симптомов наступает уже ко 2-3 дню лечения. Допустимо назначение детям малого возраста. Но проводить терапию пациентов, младше 6 месяцев, рекомендуется в условиях стационара.
Супракс при пневмонии у детей
Бактериальная пневмония – инфекционное заболевание, при котором поражаются лёгкие. Согласно статистике за 2015 год пневмония была диагностирована у 450 млн пациентов, при этом 7 млн случаев были с летальным исходом.
Болезнь требует незамедлительного лечения, особенно у детей. При первых выявлениях симптомов, характерных для пневмонии, назначаются антибиотики широкого спектра действия. После выделения возбудителя заболевания, корректируется курс антибиотикотерапии. Выбираются сильные антибиотики, которые способны подавать высоковирулентные штаммы, спасая при этом жизнь пациента.
Аналоги
Пациенты часто интересуются – если антибиотик не помогает, то на что можно поменять? Недопустима самостоятельная коррекция курса и координальная смена лекарства. Доктор будет выбирать препарат-аналог со сходными компонентами. К основным аналогам Супракса относят следующие медикаментозные средства:
- Иксим Люпин – 510 руб.;
- Цефикс – 550 руб.;
- Цефорал Солютаб – 780 руб.;
- – 480 руб.;
- Цемидексор – 360 рублей.
В состав всех вышеперечисленных лекарственных препаратов входит один активный компонент – тригидрат цефиксима. Отличительные параметры: форма выпуска, дозировка, страна-производитель, цена.
Цедекс или Супракс — что лучше?
Однозначно ответить на этот вопрос трудно, так как сравнительных экспериментов, направленных на установление сравнительной характеристики, не проводилось. Основным действующим веществом является цефтибутен, относящийся к цефалоспоринам. Поэтому принципиальных различий между механизмом бактерицидного действия Цедекса и Супракса нет.
Оба препарата характеризуются воздействием на одну и ту же мишень патогенных микроорганизмов. Выбор антибиотика зависит от индивидуальной непереносимости дополнительных компонентов лекарства и от результатов тестов по определению чувствительности патогена к антибактериальным веществам.
Супракс или Сумамед — что лучше?
Действующее вещество Сумамеда – азитромицин, относящийся к подклассу азалидов. Азалиды принципиально отличаются по структуре от цефалоспоринов и макролидов. Главное отличие Сумамеда – бактериостатический тип воздействия. Иными словами, Сумамед не уничтожает патогенные бактерии, а лишь останавливает процессы их роста и развития в организме человека. Однако, Сумамед обладает пролонгированным действием и способен поддерживать терапевтические концентрации до 5-7 дней, что позволят назначать его короткими курсами.
Оба препарата обладают широким перечнем чувствительных к ним микроорганизмов. Однако, следует учитывать результаты по определению степени восприимчивости выделенных патогенов при каждой конкретной инфекции.
Супракс — отзывы взрослых
Лекарство отмечено положительными отзывами практикующих специалистов и больных. Врачи часто выписывают антибиотик Супракс для взрослых и детей. Авторы отрицательных отзывов обращают внимание на неэффективность препарата. Однако данный факт объясняется некорректным подбором лекарства или же купленной подделкой. Как отличить подделку лекарства от оригинала? Необходимо обратить особое внимание на упаковку – она должна быть целой с чётко пропечатанными буквами. Не допускается выпуск лекарства без инструкции по применению. Так же нужно проверить серию лекарства.
Инструкцию подготовила
специалист микробиолог Мартынович Ю.И.
На сегодняшний день цефалоспорины III поколения ввиду их эффективности и спектра действия являются едва ли не самой востребованной группой антибиотиков. Преградой на пути их популярности среди широких слоев населения является инъекционный способ введения большинства из них. Полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда супракс лишен этого относительного недостатка, т.к. предназначен для перорального приема. Бактерицидное действие данного препарата обусловлено его способностью угнетать синтез главного структурного компонента клеточной мембраны бактерий - пептидогликана. Неоспоримым достоинством супракса является его защищенность от пагубного действия бета-лактамаз, продуцируемых бактериями.
Супракс активен в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus agalactiae, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Providencia spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus, Serratia marcescens, E.coli, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis. Он находит широкое применение в отоларингологии, пульмонологии, урологии, педиатрии. Препарат обладает высокой степенью биодоступности и без труда проникает в бронхи, верхнечелюстной синус, миндалины и полость среднего уха. Период полураспада супракса более продолжителен, нежели у других цефалоспоринов, благодаря чему препарат можно принимать лишь раз в сутки.
Супракс выпускается в двух лекарственных формах: капсулы и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Под наименованием «супракс солютаб» был освоен также выпуск диспергируемых (растворимых) таблеток. Суспензия используется по большей части в педиатрической практике, т.к. ее проще и приятнее (наличие ароматизаторов) принимать. Перед использованием флакон с гранулами следует перевернуть и хорошенько встряхнуть, после чего двумя порциями (всего - 40 мл) добавить кипяченой воды комнатной температуры и взболтать до образования однородной суспензии. Использовать полученную жидкость по назначению можно уже через 5 минут, когда порошок полностью растворится. Перед применением, естественно, взбалтывать.
Опыт использования цефалоспоринов показывает наличие предрасположенности к аллергии на них у тех пациентов, которые гиперреактивны в отношении пенициллинов. Как правило, длительность приема супракса не превышает 7-10 дней. При более длительном приеме возможно подавление развития нормальной кишечной микрофлоры, сопровождаемое неконтролируемым ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (например, Clostridium difficile), что может вызвать диарею и псевдомембранозный энтероколит. Супракс нередко используют в качестве второго этапа антибиотикотерапии, когда первый из них проходит в условиях стационара с применением инъекционных антибактериальных средств.
Фармакология
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
К действию цефексима устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата в форме капсул C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 3.5 мкг/мл.
При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2.8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 4.4 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Выведение
Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.
Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Форма выпуска
Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом; размер №0; с нанесенным пищевыми чернилами кодом "Н808"; содержимое капсул - смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.
| 1 капс. | |
| цефиксим (в форме тригидрата) | 400 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 2 мг, кармеллоза кальция - 16 мг.
Состав оболочки капсул: титана диоксид 2%, краситель азорубин (Е122) 0.1398%, краситель индигокармин (Е132) 0.1299%, желатин до 100%.
Состав пищевых чернил: шеллак 11-13%, этанол 15-18%, изопропанол 15-18%, бутанол 4-7%, пропиленгликоль 1-3%, натрия гидроксид 0.05-0.1%, повидон 10-13%, титана диоксид 32-36%.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут.
При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.
Пациентам с нарушением функции почек с КК менее 60 мл/мин, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь.
Суспензия для приема внутрь
Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут.
Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК 21-60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК ≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Правила приготовления суспензии
Перевернуть флакон и встряхнуть его содержимое. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы, за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа.
Взаимодействие
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.
При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, реакции, напоминающие сывороточную болезнь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечение.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: вагинит, зуд половых органов.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: кандидомикоз, одышка.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- фарингит, тонзиллит, синусит;
- острый и хронический бронхит;
- средний отит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- неосложненная гонорея.
Противопоказания
- нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин (для капсул);
- детский возраст до 12 лет (для капсул);
- детский возраст до 6 мес (для суспензии);
- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, при хронической почечной недостаточности, псевдомембранозном колите (в анамнезе).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать Супракс пациентам с хронической почечной недостаточностью.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Применение у детей
Противопоказано назначение суспензии препарата Супракс ® детям в возрасте до 6 мес, капсул - детям до 12 лет.
Особые указания
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза: 15 г в 20 мл (400 мг).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.
Состав и форма выпуска:Капсулы1 капс.цефиксим200 мг 400 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; карбоксиметилцеллюлоза; азорубин состав оболочки капсулы: титана диоксид; красители - D&C желтый 10, FD&C желтый 6, индиго кармин, FD&C голубой; желатин
в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь5 млцефиксим100 мгвспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза; смола желтая; ароматизатор клубничный
во флаконах темного стекла по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- фарингит, тонзиллит, синусит;
- острый и хронический бронхит;
- средний отит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- неосложненная гонорея.
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью:
- пожилой возраст;
- хроническая почечная недостаточность;
- псевдомембранозный колит (в анамнезе);
- детский возраст (до 6 мес).
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия:
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Передозировка:
Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.
Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза - 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения - 7–10 дней.
При неосложненной гонорее - 400 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии - 2,5–4 мл, в возрасте 2–4 лет - 5 мл, в возрасте 5–11 лет - 6–10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Показания к применению:Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами:
– фарингит;
– тонзиллит;
– синуситы;
– острый и хронический бронхит;
– средний отит;
– неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
– гонококковая инфекция мочеиспускательного канала и шейки матки.
Фармакологическое действие:
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.
Супракс способ применения и дозы:
Для взрослых и малышей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут).
При неосложненной гонорее назначают 400 мг единоразово.
Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет продукт назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг через 12 ч.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК 21-60 мл/мин) или у больных, находящихся на гемодиализе, суточную дозу надлежит уменьшить на 25%. При КК Правила приготовления суспензии
Перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать в последствии каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться на протяжении 5 мин для обеспечения полного суспендирования порошка. Перед применением готовую суспензию надлежит взбалтывать.
Супракс противопоказания:
Гипервосприимчивость, в т.ч. к пенициллинам, пеницилламину, детский возраст (до 6 мес), беременность, период лактации.C осторожностью. Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).
Беременность и лактация:
Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При надобности применения Супракса в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.
Супракс побочные действия:
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах. Со стороны мочеполовой системы: вагинит. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запоры, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз; холестатическая желтуха. Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения. Лабораторные показатели: увеличение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, увеличение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени. Прочие: кандидамикоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.Передозировка. Лечение: промывание желудка. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Использование с другими лекарственными препаратами:
При одновременном использовании Супракса и карбамазепина увеличивается концентрация в последствииднего в плазме крови.
Форма выпуска:
Детская форма: Супракс суспензия 60 мл (0,1 г - 5 мл).
Супракс капсулы 200 мг №6, 400 мг №6.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (0,1 г - 5 мл).
Передозировка:
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при надобности включает применение антигистаминных продуктов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ.
Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Условия хранения:
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°С.
Период годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек: продукт отпускается по рецепту.
Синонимы:
Цефиксим (Cefixime)
Супракс состав:
Каждая капсула содержит 200 или 400 мг действующего вещества (цефиксима).
В 5 мл суспензии содержится 100 мг действующего вещества.
Дополнительно:
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную восприимчивость к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на кетонурию, глюкозу.
Производитель: HIKMA PHARMACEUTICALS.
Внимание!
Перед применением медикамента "Супракс"
необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Супракс
».
Торговое название препарата: Супракс
Международное непатентованное название:
ЦефиксимХимическое название: : -(6R, 7R)-7-[(Z)-2-(2-амино-4-тиазолил)-2-(карбокси- метоксиимино)ацетамидо]-8-оксо-3-винил-5-тиа-1 -азабицикло -окт-2-ен-2- карбоновой кислоты тригидрат.
Лекарственная форма:
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.Состав на 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5 мл:
Активный ингредиент:
цефиксима тригидрат (микронизированный) 1,402 г (эквивалентно 1,2 г Цефиксима + 4% перезакладки).
Неактивные ингредиенты:
натрия бензоат, сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный.
Описание
От почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик-цефалоспорин.KOД ATX: .
Фармакологические свойства
Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.
Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Грам-отрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis. Neisseria gonorrhoeae.
In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грам-положительные: Streptococcus agalactiae.
Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter, Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме суспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается также через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).
Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 часов, около 10% назначенной дозы выводится с желчью.
Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов. При нарушении функции почек - клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин - до 11,5 часов.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- фарингит, тонзиллит, синуситы;
- острый и хронический бронхит;
- средний отит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- неосложненная гонорея.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность.к цефалоспоринам и к пенициллинам, детский возраст (до 6 мес).С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность. псевдомембранозный колит (в анамнезе).
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг/сутки однократно или в 2 приема по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года - 2,5- 4 мл.
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.
При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе. суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.
Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии, дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию необходимо хорошо взбалтывать.
Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения 15 - 25 °С.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия. лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия. тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.
Со стороны мочевыделителъной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины. гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: кандидамикоз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь, судороги, острая почечная недостаточность, зуд влагалища, одышка.
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо-или перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.
При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Особые указания:
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridia difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза 15 г в 20 мл (400 мг).
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой от 30,3 до 35,0г (эквивалентно 1,2г цефиксима + 4% перезакладки).
По 1 флакону с инструкцией по применению и пластиковой дозировочной ложкой объемом 10 мл или 5 мл в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия
Упаковано: ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус"
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок.
Компот из вишни на зиму в банках (8 рецептов)
Компот из облепихи: вкусный защитник здоровья вашего ребенка Можно ли делать компот из облепихи
К чему снится салат из овощей: разбираемся в сновидении
Мифы о сотворении мира египетская мифология
Выручка в зарубежных странах