Баралгетас: инструкция по применению. От чего помогает «Баралгетас». Инструкция по применению Механизм действия Баралгетаса

Баралгетас: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Baralgetas

Код ATX: A03DA02

Действующее вещество: метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид (metamizole sodium + pitofenone + fenpiverinium bromide)

Производитель: JUGOREMEDIJA (Сербия)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Баралгетас – ненаркотическое комбинированное средство, снимающее боль и спазмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

• Таблетки (по 10 шт. в блистерах, 1 или 10 блистеров в пачке картонной);
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения (в ампулах темного стекла, в пачке картонной 5 ампул).

• Метамизол натрия – 500 мг;
• Питофенона гидрохлорид – 5 мг;
• Фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Метамизол натрия оказывает жаропонижающее и болеутоляющее действие, фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид расслабляют гладкую мускулатуру внутренних органов. Действие питофенона гидрохлорида аналогично действию папаверина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Баралгетас является комбинированным анальгезирующим и спазмолитическим препаратом, компоненты которого взаимно усиливают фармакологическое действие друг друга.

Метамизол натрия, который является производным пиразолона, обеспечивает жаропонижающий, анальгезирующий и слабый противовоспалительный эффект, обусловленный угнетением синтеза простагландинов.

Фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие, а также дополнительно обладает миотропным эффектом в отношении гладкой мускулатуры.

Питофенона гидрохлорид обеспечивает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру, вызывая ее расслабление (папавериноподобный эффект).

Фармакокинетика

Метамизол натрия

Метамизол натрия после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В стенке кишечника вещество гидролизуется с образованием активного метаболита. В крови неизмененный метамизол натрия не определяется (в незначительной концентрации находится в плазме крови только после внутривенного введения, причем быстро становится недоступен для определения). В результате внутримышечного введения значительная доля компонентов препарата быстро всасывается из места инъекции. Примерно 50–60% вещества связывается с белками плазмы. В случае приема в терапевтических дозах экскретируется в грудное молоко.

В печени происходит интенсивная биотрансформация метамизола натрия. Основные метаболиты: 4-метиламиноантипирин, 4-аминоантипирин, 4-ацетиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин. Идентифицировано еще примерно 20 дополнительных метаболитов, в том числе производные глюкуроновой кислоты. Четыре основных метаболита попадают в цереброспинальную жидкость. Метамизол натрия в основном выводится почками.

Фенпивериния бромид

Фенпивериния бромид после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Достижение максимальной концентрации в плазме крови происходит через 1 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. С мочой в неизмененном виде выводится от 32,4 до 40,4%, а с желчью – от 2,3 до 5,3%.

Питофенон

Питофенон после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Достижение максимальной концентрации в плазме крови происходит через 0,5–1 ч. Быстро распределяется в тканях и органах, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Путем окислительных реакций метаболизируется в печени. Выводится с мочой. Период полувыведения – 1,8 ч.

Показания к применению

Назначение Баралгетаса эффективно также при дискинезии желчевыводящих протоков, хроническом колите, альгодисменорее, постхолецистэктомическом синдроме, заболеваниях органов малого таза.

Обезболивающее средство можно использовать в непродолжительной терапии миалгии, ишиалгии, артралгии, невралгии и в качестве болеутоляющего после операций и диагностических процедур.

Противопоказания

• Угнетение кроветворной функции костного мозга;
• Серьезная почечная и печеночная недостаточность;
• Тахиаритмия, стенокардия, декомпенсированная сердечная хроническая недостаточность;
• Закрытоугольная глаукома;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Непроходимость кишечника;
• Коллапс;
• Гиперчувствительность;
• Беременность, лактация.

Внутривенно не вводят препарат детям до 3 месяцев или весом меньше 5 кг.

Таблетки Баралгетас противопоказаны детям до 5 лет.

С осторожностью лекарственное средство следует принимать при печеночной и почечной недостаточности, бронхиальной астме, склонности к пониженному давлению, гиперчувствительности к противовоспалительным нестероидным средствам.

Инструкция по применению Баралгетаса: способ и дозировка

Таблетки

• Дети 5-7 лет: разовая доза – 1 / 2 таблетки, максимальная суточная – 2 таблетки;
• Дети 8-11 лет: разовая – 1 / 2 таблетки, максимальная суточная – 4 таблетки;
• Дети 12-14 лет: разовая – 1 таблетка, максимальная суточная – 6 таблеток;
• Подростки старше 15 лет и взрослые: разовая доза –1-2 таблетки, кратность приема – 2-3 раза в сутки.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Внутривенно препарат вводят подросткам старше 15 лет и взрослым при тяжелых и острых коликах – в количестве 2 мл. Вводить Баралгетас следует медленно, по 1 мл на протяжении 1 минуты. При необходимости раствор можно ввести еще раз – через 6-8 ч. Внутримышечно Баралгетас вводят 2-3 раза в день по 2-5 мл. Допустимая суточная доза – 10 мл, длительность лечения – 5 дней.

Детям препарат в качестве обезболивающего средства можно вводить внутримышечно и внутривенно в соответствии с возрастом:

• 3-11 месяцев: в объеме 0,1-0,2 мл и только внутримышечно;
• 1-2 года: 0,2-0,3 мл внутримышечно или 0,1-0,2 мл внутривенно;
• 3-4 года: 0,3-0,4 мл внутримышечно или 0,2-0,3 мл внутривенно;
• 5-7 лет: 0,4-0,5 мл внутримышечно или 0,3-0,4 мл внутривенно;
• 8-12 лет: 0,6-0,7 мл внутримышечно или 0,5-0,6 мл внутривенно;
• 12-15 лет: 0,8-1,0 мл внутримышечно или внутривенно.

Перед инъекцией ампулу с препаратом следует подержать в руке, чтобы согреть раствор до комнатной температуры.

Побочные действия

• Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритема, эпидермальный токсический некролиз, бронхоспазм, анафилактический шок;
• Мочевыделительная система: нарушение почечной функции, анурия, протеинурия, олигурия, нефрит, изменение цвета мочи;
• Органы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения;
• Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления;
• Антихолинергические эффекты: тахикардия, парез аккомодации, сухость слизистой рта, затрудненное мочеиспускание, сниженное потоотделение;
• Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

При передозировке появляется рвота, сонливость, тошнота, боль в эпигастрии, снижение давления, нарушение почечной и печеночной функции, судороги. В этих случаях пациенту промывают желудок, дают выпить активированный уголь.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, гипотермия, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, одышка, сонливость, шум в ушах, нарушения сознания, бред, геморрагический синдром, острый агранулоцитоз, олигурия, острая печеночная и/или почечная недостаточность, паралич дыхательной мускулатуры, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение водно-солевых растворов, активированного угля, проведение форсированного диуреза, гемодиализа. В случае развития судорожного синдрома рекомендовано внутривенное введение быстродействующих барбитуратов и диазепама.

Особые указания

Во время применения Баралгетаса не следует употреблять содержащие этанол вещества.

В случае длительного (более одной недели) приема медикамента нужно контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.

Нельзя принимать Баралгетас для купирования острой боли в животе до выявления ее причины.

Следует немедленно прекратить прием лекарства при подозрении на агранулоцитоз, а также в случае выявления тромбоцитопении.

Кормящие женщины должны прервать грудное вскармливание на время лечения.

Применение Баралгетаса детьми до 5 лет и больными, получающими цитостатические препараты, должно проводиться под наблюдением врача.

Для внутримышечного введения следует использовать длинную тонкую иглу.

Не имеет клинического значения вероятное окрашивание мочи в красный цвет (выделение метаболита).

Занятия потенциально опасными видами работ, управление сложными механизмами, автотранспортом необходимо производить с осторожностью, поскольку скорость психической и физической реакции может быть снижена.

Применение при беременности и лактации

Запрещено применять Баралгетас в период беременности (особенно на протяжении I триместра и последних 6 недель).

При необходимости применения Баралгетаса в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать препарат для внутривенного введения пациентам в возрасте до 3 месяцев, а также при лечении детей с массой тела до 5 кг. Применение таблеток Баралгетас противопоказано в возрасте до 5 лет.

При нарушениях функции почек

В случае выраженной почечной недостаточности не следует применять Баралгетас. При почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

В случае выраженной печеночной недостаточности не следует применять Баралгетас. При печеночной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.

Аналоги

Аналоги Баралгетаса по активным действующим компонентам: Брал , Бралангин, Максиган , Пленалгин, Ревалгин , Реналган , Спазган , Спазмалгон , Спазмалин , Спазмоблок, Спазмогард, Тринальгин , Геомаг .

Аналоги, близкие по механизму воздействия: Акофил, Анальгин, Андипал, Антипирин, Баралгин М, Бенальгин, Квинталгин, Пентабуфен, Пенталгин, Сантопералгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Темпалгин, Темпангинол, Тетралгин, Кватрокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света сухом месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Баралгетас относится к категории комбинированных средств, сочетающих в себе спазмолитическое и анальгезирующее действие. Препарат используется для купирования болевого синдрома различного генеза.

При миалгии, невралгии и артралгии медикамент применяется в качестве средства экстренной помощи. На этапе послеоперационного восстановления Баралгетас может быть назначен в качестве вспомогательного препарата для облегчения состояния пациента. Действие анальгетика распространяется на пищеварительную, мочеполовую и другие системы организма. При некоторых патологических процессах медикамент противопоказан для приема. Баралгетас применяется в педиатрии, но и имеет возрастные ограничения.

С отзывами людей о данном средстве можно познакомиться в конце статьи.

1. Инструкция

В инструкции содержится важная информация, которую нужно внимательно изучить. Это нужно сделать для того, чтобы в дальнейшем не столкнуться с ошибками.

Фармакологическое действие

Эффективность Бралгетаса при лечении патологий, сопровождающихся болевым синдромом, обусловлена сочетанием в его составе определенных компонентов. Каждое из активных действующих веществ имеет свои фармакологические свойства, которые усиливаются за счет вспомогательных элементов. Препарат воздействует на зону воспаления, расслабляет гладкомышечный слой и угнетает синтез простагландинов. Купирование болевого синдрома происходит в течение тридцати минут.

Фармакологические свойства:

• м-холиноблокирующее действие;
• жаропонижающий эффект;
• снижение симптоматики воспалительного процесса;
• папавериноподобное действие на гладкую мускулатуру;
• купирование болевых синдромов различного генеза.

Показания

Использование Баралгетаса оправдано при слабых. а также умеренных болезненных ощущениях, которые вызваны спазмами мышц, например, мочеточников, желчных и кишечных коликах. Данное средство можно пропивать при дискинезии желчевыводящих протоков, альгодисменорее, хроническом колите , заболеваниях таза, а также постхолецистэктомическом синдроме.

Средство также можно применять при непродолжительной терапии артралгии, миалгии и ишалгии. Помимо этого, очень часто средство используется после оперативного вмешательства для снятия болезненных ощущений.

Способ применения

Нужную дозировку, а также продолжительность лечения может подобрать только лечащий врач. Таблетки. Взрослые должны принимать не более 2 таблеток 2 раза/сутки.

Для деток же дозировка подбирается исходя из возраста ребенка и его веса:

• 5-7 годиков - дозировка составляет не более 1/2 таблетки, максимальная дозировка в день может составлять не более 2 шт;
• 8-11 лет - дозировка может составлять 1/2 таблетки, за сутки ребенку можно дать не более 4 шт;
• 12-14 лет - доза должна составлять не более 1 таблетки за раз. За сутки можно дать не более 6 таблеток.

Раствор. Препарат в инъекционной форме можно вводить подросткам с 15 лет, а также взрослым в дозировке 2 мл. Внутривенно препарат нужно вводить очень медленно, т.е. 1 мл за 1 мин. Если требуется, то раствор вводится повторно через 6 часов. При внутримышечном же введении лекарство Баралгетас вводится 2-3 раза по 2-5 мл. Максимально разрешенная дозировка в день составляет 10 мл.

Лечение может продолжаться 5 дней.

Для подбора дозировки для деток важно учитывать возраст малыша:

Перед введением инъекции ампулу нужно немного подогреть в руке.

Форма выпуска

В аптеках можно встретить 2 формы выпуска лекарства:

• Таблетки;
• Раствор.

В состав в таблетки/раствора входит метамизол натрия, фенпивериния бромид, а также питофенона гидрохлорид.

Взаимодействие

Раствор для инъекции ни в коем случае нельзя сочетать с другими препаратами. Одновременный прием со спиртным усиливает воздействие этанола. Совместный прием с хлорпромазином может спровоцировать развитие гипертермии.

Контрацептивы антидепрессанты а также аллопурин повышают токсичность средства Баралгетас. При одновременном приеме Баралгетаса и циклоспорина в несколько раз уменьшается концентрация второго в крови человека.

Эффективность средства в несколько раз усиливают: кодеин, пропранолол.

2. Побочные эффекты

• Ангионевротический отек, шок, некролиз, эритема, бронхоспазм;
• Анурия, изменение цвета мочи (на анализы это никак не влияет), нефрит, протеинурия, а также олигурия;
• Тромбоцитопения, агранулоцитоз и лейкопения;
• Резкое снижение АД;
• Тахикардия, сухость полости рта , пониженное/повышенное потоотделение, парез аккомодации.

Противопоказания

Данный препарат нельзя принимать при таких состояниях, как:

• Аллергия на компоненты, входящие в состав средства;
• Тяжелая форма почечной/печеночной недостаточности;
• Стенокардия, глаукома, кишечная непроходимость , гиперплазия, тахиаритмия;
• Коллапс, а также мегаколон.

Помимо этого, для внутривенного введения раствора противопоказанием является детский возраст малыша (до 3 месяцев), а для таблеток - 5 лет.

Кроме того, средство следует назначать аккуратно в том случае, если имеется астма, "аспириновая" триада.

Беременность

Во время беременности лучше не применять данное средство. Связано это с тем, что лекарство может оказывать негативный эффект на плод.

В период кормления ребенка грудью от приема средства также нужно отказаться. Связано это с тем, что лекарство может оказывать отрицательное действие на малыша. Если же отказаться от приема не получается, то нужно решать вопрос о прекращении естественного кормления.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Баралгетас может снижать быстроту психомоторных реакций. В период терапии рекомендуется исключить потенциально опасные виды деятельности, подразумевающие сохранение концентрации внимания. ОТ вождения автомобиля также необходимо отказаться.

Беременность и лактация

Производитель относит беременность к перечню противопоказаний для использования Баралгетаса. Категорически запрещается принимать препарат в первые шесть недель периода вынашивания плода. С лактационным периодом медикамент не совместим. На время терапии грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Баралгетас используется в педиатрии, но имеет возрастные ограничения. В виде раствора препарат запрещен детям до трех месяцев и с массой тела менее пяти килограмм. Таблетки можно принимать только с пятилетнего возраста.

При нарушениях работы почек

Инструкция предостерегает от самостоятельного приема Баралгетаса при дисфункциях почек. При наличии таких патологий препарат используется с осторожностью. Выраженная почечная недостаточность считается абсолютным противопоказанием для применения анальгетика.

При нарушениях работы печени

Выраженная печеночная недостаточность является противопоказанием для использования Баралгетаса. При других дисфункциях печени препарат рекомендуется применять с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Продажа Баралгетаса в аптечных пунктах осуществляется по рецепту.

4. Способ хранения

Препарат нужно хранить при комнатной температуре в месте, куда не будут иметь доступ детки. Место также должно быть защищено от влаги и света.

Если соблюдать все условия, то обе лекарственные формы препарата можно хранить на протяжении 5 лет. После того как срок годности вышел дальше использовать препарат запрещено.

5. Цена

Точную стоимость на препарат Баралгетас нужно узнавать в аптеках. В зависимости от страны и региона стоимость может существенно меняться.

Россия

За препарат Баралгетас в России в среднем придется заплатить 225 рублей.

Украина

За лекарство в среднем придется отдать 68 гривен.

Видео на тему: Массаж при кишечных коликах у новорожденных и грудничков

Гиперчувствительность к активным веществам, к производным пиразолона или другим НПВП (НПВС).

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.

Острая печеночная порфирия.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Непроходимость желудочно-кишечного тракта и мегаколон.

Гематологические заболевания (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия).

Аденома предстательной железы II и III степени.

Атония желчного и мочевого пузыря.

Подозрение на хирургическую патологию.

Коллаптоидные состояния.

Тахиаритмия.

Глаукома.

Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет.

Разовая доза Ревалгину составляет 2 мл внутривенно или внутримышечно. При введении действие препарата начинается через 20 - 30 мин. Введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 минуты) больному в лежачем положении под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза - 2 мл. Продолжительность подобного применения не должен превышать 2 - 3 суток. Доза и продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от выраженности клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

Перед инъекцией рекомендуется нагреть ампулу с раствором до температуры тела. Инфузию следует выполнять медленно (скорость введения раствора - не более 1 мл в 1 мин), пациент должен находиться в лежачем положении, артериальное давление пациента нужно контролировать.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушения аккомодации, конъюнктивит.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, протеинурия, олигурия, полиурия, анурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, нарушение функции почек.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, крапивница (в том чсили на конъюнктиву и слизистых оболочках носоглотки), зуд, синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек, снижение потоотделения пурпура, макулопапуларна егзистема, мультиформная эритема.

При проявлениях гиперчувствительности, симптомов нарушения функции почек или гематотоксических действия препарат следует отменить.

При внутривенном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Наблюдаются рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: прекратить применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости гемодиализ). Применяются симптоматические средства. Специфического антидота нет.

Особенности применения

При применении инъекционной формы не следует смешивать БАРАЛГЕТАС ® с другими препаратами в одном шприце.

При лечении препаратом БАРАЛГЕТАС ® существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата немедленно прекращается и принимаются срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).

Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышенный у лиц с пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или с атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом БАРАЛГЕТАС ® пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения.

При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

Препарат следует осторожно применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата БАРАЛГЕТАС ® в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию. Применение препарата БАРАЛГЕТАС ® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность), гипертиреоидизмом требует особой осторожности и контроля со стороны врача.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может снижать психо-физические возможности пациентов и негативно влиять на деятельность, которая требует повышенного внимания, координации движений и быстрого реагирования (например, управление транспортными средствами, работа с механизмами, работа на высоте).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.

Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.

Индукторы ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Метамизол намного повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквину.

Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и усиливают его токсичность.

Баралгетас – анальгезирующее ненаркотическое средство, оказывающее также спазмолитическое действие.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде таблеток и раствора для инъекций.

В каждой таблетке Баралгетас содержится:

• 500 мг метамизола натрия;
• 5 мг питофенона гидрохлорида;
• 100 мкг фенпивериния бромида.

Реализуются таблетки по 10 шт. в блистерах, упакованных в картонную пачку.

В 1 мл раствора Баралгетас содержится:

• 500 мг метамизола натрия;
• 2 мг питофенона гидрохлорида;
• 20 мкг фенпивериния бромида.

Реализуется раствор по 5 мл в ампулах из темного стекла по 5 шт. в упаковке.

Показания к применению

Согласно указанным в инструкции к Баралгетасу данным, этот анальгетик предназначен для устранения слабого и умеренно выраженного болевого синдрома, обусловленного спазмами гладкой мускулатуры. В частности, его применяют при:

• Почечной колике;
• Постхолецистэктомическом синдроме;
• Желчной колике;
• Спазме мочевого пузыря и мочеточника;
• Хроническом кольпите;
• Дискинезии желчевыводящих путей;
• Кишечной колике;
• Заболеваниях органов малого таза;
• Альгодисменорее.

В качестве вспомогательного средства Баралгетас назначают при болевом синдроме после диагностических процедур или хирургических вмешательств.

Также Баралгетас, по инструкции, можно применять для кратковременного лечения невралгии, миалгии, ишиалгии и артралгии.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Баралгетаса противопоказано при:

• Наличии гиперчувствительности к любому компоненту медикамента или к производным пиразолона;
• Выраженной печеночной/почечной недостаточности;
• Тяжелой стенокардии;
• Угнетении костномозгового кроветворения;
• Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Закрытоугольной глаукоме;
• Тахиаритмии;
• Хронической декомпенсированной сердечной недостаточности;
• Кишечной непроходимости;
• Коллапсе;
• Гиперплазии предстательной железы;
• Мегаколоне;
• Беременности и в период лактации.

В виде внутривенных инъекций Баралгетас не назначают детям до 1 года или с весом менее 9 кг, в виде внутримышечных инъекций – новорожденным до 3-го месяца жизни или с весом менее 5 кг, в форме таблеток – детям до 5 лет. Вне зависимости от того, какая лекарственная форма медикамента применяется, лечение ребенка в возрасте до 5 лет обязательно должно осуществляться под наблюдением врача.

Назначают препарат, но с особой осторожностью пациентам с:

• Бронхиальной астмой;
• Почечной/печеночной недостаточностью;
• Гиперчувствительностью к НПВС;
• Склонностью к артериальной гипотонии;
• Наличии в анамнезе острого ринита или крапивницы, спровоцированных применением ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС.

Способ применения и дозировка

Таблетки Баралгетас принимают 2-4 раза в сутки:

• Взрослые и подростки от 15 лет – по 1-2 шт.;
• Дети 12-14 лет – по 1-1,5 табл.;
• Дети 8-11 лет – по 0,5-1 табл.;
• Дети 5-7 лет – по 0,5 табл.

Максимальная длительность самостоятельного применения Баралгетаса – 5 дней.

Раствор Баралгетас можно вводить как внутривенно, так и внутримышечно.

При острых тяжелых коликах взрослым и подросткам от 15 лет назначают по 2 мл внутривенно, инъекцию делают в течение двух минут, при необходимости спустя 6-8 часов делают повторную инъекцию; внутримышечно – по 2-5 мл 2-3 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 10 мл.

Дозировки для детей:

• От 3 до 11 месяцев (или с весом 5-8 кг): только в/м в дозе 0,1-0,2 мл;
• 1-2 лет (9-15 кг): в/м – 0,2-0,3 мл, в/в – 0,1-0,2 мл;
• 3-4 года (с весом 16-23 кг): в/м – 0,3-0,4 мл, в/в – 0,2-0,3 мл;
• 5-7 лет (24-30 кг): в/м – 0,4-0,5 мл, в/в – 0,3-0,4 мл;
• 8-12 лет (с массой 31-45 кг): в/м – 0,6-0,7 мл, в/в – 0,5-0,6 мл;
• 12-15 лет: в/м и в/в – 0,8-1 мл.

Ампулу с раствором перед введением следует согреть в руке.

Побочные действия

Баралгетас может вызывать следующие нежелательные реакции:

• Крапивницу, ангионевротический отек, в редких случаях – бронхоспастический синдром, токсический эпидермальный некролиз, злокачественную экссудативную эритему, анафилактический шок (аллергические реакции);
• Окрашивание мочи в красный цвет, олигурию, нарушение функции почек, протеинурию, анурию, интерстициальный нефрит (со стороны мочевыделительной системы);
• Снижение артериального давления (со стороны ССС);
• Лейкопению, тромбоцитопению, агранулоцитоз (со стороны системы кроветворения);
• Сухость во рту, парез аккомодации, затруднение мочеиспускания, понижение потоотделения, тахикардию (антихолинергические эффекты);
• Инфильтраты в месте внутримышечного введения (местные реакции).

Особые указания

Парентерально применять медикамент рекомендуется только в тех случаях, когда невозможен пероральный прием или нарушено всасывание из ЖКТ. Особую осторожность следует соблюдать при введении более 2 мл раствора, т.к. есть риск резкого снижения АД. В/в препарат нужно вводить медленно, в положении пациента лежа, под контролем ЧД, ЧСС и АД.

До установления причине не следует принимать Баралгетас с целью купирования острой боли в животе.

Во время лечения медикаментом следует воздержаться от употребления алкогольсодержащих напитков.

Длительное применение Баралгетаса – более 7 дней – возможно только по согласованию с лечащим врачом и обязательно под контролем функционального состояния печени и картины периферической крови.

Аналоги

Аналогами Баралгетаса являются следующие препараты:

• По действующим веществам: Биоралгин, Брал, Бралангин, Геомаг, Максиган, Пленалгин, Ревалгин, Спазган, Спазмалгон, Спазмалин, Спазмоблок, Спазмогард, Тринальгин;
• По механизму действия: Акофил, Анальгин, Андипал, Антипирин, Баралгин М, Бенальгин, Кватрокс, Квинталгин, Пентабуфен, Пенталгин-Н, Пиралгин, Сантопералгин, Сантотитралгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Темпалгин, Темпангинол, Тетралгин, Седальгин Плюс.

Сроки и условия хранения

Баралгетас – препарат рецептурного отпуска. Срок его годности – 5 лет при условии правильного хранения – в сухом месте, недоступном прямым солнечным лучам, при температуре до 25 ºС.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
- метамизола натрия моногидрат (metamizole sodium)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и - повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол - усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.