Лидаза раствор для инъекций. Лидаза - официальная* инструкция по применению

Лидаза - лиофилизат для приготовления инъекционных растворов. Ферментный препарат, применяемый в офтальмологии с целью повышения тканевой и сосудистой проницаемости, уменьшения отечности, уплощения рубцов. Назначается при кровоизлияниях в глаз, рубцах роговицы, кератитах, ретинопатиях.

Состав и форма выпуска

Лидаза - лиофилизированный порошок, уплотненный в таблетку белого, слегка желтоватого, кремового или коричневого цвета, содержит:

• Активный компонент: гиалуронидаза - 64 МЕ.
• Растворитель: натрия хлорида раствор 0,9% - 5 мл.

Упаковка: флаконы стеклянные по 5 мл с лиофилизатом (5 шт.) в комплекте с ампулами стеклянными по 5 мл с растворителем (5 шт.) в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Произвоимый из семенников молочного скота, ферментный препарат Лидаза способен расщеплять главный компонент гиалуроновой кислоты, входящей в соединительные ткани. Гиалуронидаза в его составе, вызывает распад гиалуроновой к-ты до глюкуроновой кислоты и глюкозамина, уменьшая тем самым ее вязкость. Под воздействием инъекций препарата Лидаза повышается тканевая и сосудистая проницаемость, облегчается движение жидкостей по межтканевым пространствам. Благодаря этому, уменьшается отечность ткани, размягчаются и уплощаются рубцы, уменьшаются контрактуры и предупреждается их формирование. Продолжительность действия раствора при внутрикожных инъекциях - до 48 ч.

Показания к применению

• Повреждения роговицы глаза, кератиты.
• Невоспалительные поражения сетчатки.
• Геморрагии в стекловидное тело.

Способ применения и дозы

В офтальмологической практике препарат назначают субконъюнктивально (по 0,3 мл под конъюнктиву), парабульбарно (по 0,5 мл через кожу нижнего века), проводят инстилляции 0,1% раствора в глаз конъюнктивально, применяют методом электрофореза, накладывают пропитанные раствором повязки.

Дозировку и длительность применения в каждом конкретном случае определяет врач.

Противопоказания

• Индивидуальна гиперчувствительность;
• Онкологические заболевания;
• Острые инфекционные воспалительные процессы;
• Лёгочные геморрагии, туберкулез легких, кровохарканье;
• Недавнее кровоизлияние в стекловидное тело;
• Прием эстрогенов;
• Возраст до 18 лет.

Побочные действия

• Аллергические реакции.
• Раздражение и боль в месте укола.
• Желудочковые фибрилляции (очень редко).

Передозировка

При передозировке раствором Лидаза возможны: озноб, тошнота, рвота, снижение АД, головокружение, тахикардия, местный отек, эритема, крапивница.

В качестве лечения, назначается введение глюкокортикостероидов, эпинефрина, антигистаминных средств.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Лидаза улучшает всасывание медикаментозных средств, вводимых под кожу или внутримышечно, способен усиливать действие местных анестезирующих средств.

Особые указания

Регистрационный номер : Р N000820/01-221009

Торговое название препарата : Лидаза

Международное непатентованное название (МНН) : Гиалуронидаза

Лекарственная форма : Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.

Состав : В 1 флаконе содержится:
Активное вещество : Лидазы - 64 УЕ
Описание : Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку, белого цвета либо белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа : Ферментное средство
Код ATX V03AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновой кислоты (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении - до 48 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов, (после воспалительных процессов, травм), остеопороз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений. Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции. Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит). Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния, острые интеркуррентные заболевания, детский возраст до 18 лет. Для ингаляционного введения - туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное, кровотечение, кровохарканье; злокачественные Новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело. Сопутствующий прием эстрогенов. Данные по применению препарата у детей отсутствуют.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Беременность, период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-Измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс - 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально - 0,3 мл, парабульбарно - 0,5 мл, а также методом электрофореза.
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций! Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций.
При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (20-60 МЕ/кв. см), в среднем - 300 ME на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дней.
При применении методом электрофореза 300 ME растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 кап 0,1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции; при длительном применении - местнораздражающее действие.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы : озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение : введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых подкожно или внутримышечно, усиливает эффект местных анестетиков.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина, для ингаляций - на 0,9% растворе натрия хлорида, для электрофореза - на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно, провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применять.

ФОРМА ВЫПУСКА
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64УЕ.
По 64 УЕ (условные единицы) в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. По 10 флаконов в пачки из картона с инструкцией по применению.
Упаковка в комплекте с растворителем: флакон с препаратом вместимостью 5 мл и ампула с раствором натрия хлорида 0,9% составляют один комплект.
По 5 комплектов с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению лидазы укладывают в десятиместные пачки из картона коробочного.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света при температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ:
ООО «Самсон-Мед»
Претензии потребителей направлять по адресу: Россия,
196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13

Препарат Лидаза воздействует на расщепление гиалуроновой кислоты, которая является основным компонентом соединительной ткани, которая выявляет цементирующий эффект, препятствующий эластичности соединительной ткани.
Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование.
Гиалуронидаза - это фермент, специфическим субстратом которого служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое значение - "цементирующее" промежуточное вещество соединительной ткани. Эффект препарата заключается в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении или уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено в начале патологических процессов.
Гиалуронидаза ("фактор распространения") вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновои кислоты, и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратимый - уменьшение концентрации восстанавливает вязкость гиалуроновои кислоты.

Показания к применению

Лидазу назначают при контрактурах суставов, анкилозирующем спондилоартрите, контрактуре Дюпюитрена (начальная стадия), Рубцовых изменениях кожи различного происхождения, при гематомах, длительно незаживающих язвах, склеродермии. Применяют в глазной практике, при туберкулезе легких, при травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов, при ревматоидном артрите.

Способ применения

Лидазу вводят подкожно, под рубцово измененные ткани, внутримышечно, методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной практике). В последней препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно.
Для инъекций содержимое ампулы растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5 % раствора новокаина.
При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово измененную ткань в объеме 1 мл. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6-10-15 (и более) инъекций.
При травматических плекситах и таких же поражениях периферических нервов вводят подкожно через день в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения (12-15 инъекций) при необходимости повторяют. При ревматоидном артрите препарат применяют методом электрофореза: 64 ЕД лидазы растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4-5 капель 0,1 N раствора кислоты хлористоводородной и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Длительность процедуры - 20-30 минут, курс лечения -10-15 сеансов.
При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких лидазу назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое ампулы растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные или через день (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс-20-25 инъекций. Повторные курсы - по необходимос¬ти с интервалами 1,5 -2 месяца. Подкожно вводят 1 мл раствора (64 ЕД) или такое же количество - внутримышечно. Инъекции ежедневные или через день. На курс -10-20 инъекций.
Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают 0,1 % раствор препарата при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов. При ретинопатиях вводят также под кожу виска.

Побочные действия

Лидаза хорошо переносится, но иногда могут возникать аллергические реакции с кожными проявлениями.

Противопоказания

Злокачественные новообразования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лидазу используют для ускорения всасывания различных лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты и так далее) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Передозировка

В случае передозировки препарата, при возникновении кожно-аллергических реакций, отменить препарат и обратиться к врачу.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок.
По 10 ампул в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше + 15°С.
Условия отпуска из аптек - без рецепта.

Синонимы

Гиалуронидаза (Hyaluronidasum), Алидаза, Гиалаза, Гиалидаза, Гиаза, Гиазон, Гилаза, Инвазии, Спредин, Видаза

Состав

1 ампула содержит 64 ЕД гиалуронидазной активности.
Слабо-желтая или золотисто-желтая пористая масса, легко растворима в воде.

Дополнительно

Препарат не применяют при свежих кровоизлияниях.

Основные параметры

Название:	ЛИДАЗА
Код АТХ:	B06AA03 -

Лидаза – выделенное из семенников крупного рогатого скота ферментное средство с протеолитической активностью, оказывающее келлоидолитическое действие, увеличивающее проницаемость капилляров, рассасывающее рубцовую ткань.

Форма выпуска и состав

Лидаза выпускается в форме лиофилизата, из которого готовят раствор для инъекций и местного применения (по 64 МЕ во флаконах, в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с 5-ю ампулами растворителя).

Действующее вещество – гиалуронидаза: в 1 флаконе – 64 МЕ.

Растворитель: раствор прокаина 0,5% – 5 мг либо раствор натрия хлорида 0,9% – 2 мл.

Показания к применению

• Ревматоидный артрит (в составе комплексной терапии);
• Послеоперационные, травматические и ожоговые рубцы;
• Контрактура Дюпюитрена;
• Длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые);
• Анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, тяжелые заболевания поясничных дисков, тугоподвижность и контрактуры суставов после травм или воспалительных процессов;
• Гематомы мягких тканей поверхностной локализации, склеродермия (кожные проявления), хронический тендовагинит;
• Подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений;
• Аллергический ринит (в составе комплексной терапии);
• Гидроцефалия;
• Инфаркт миокарда;
• Воспалительные процессы в бронхах или верхних дыхательных путях с явлениями обструкции, туберкулез легких, осложненный неспецифическими поражениями бронхов;
• Арахноидит (в составе комплексной терапии);
• Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (неврит, плексит);
• Гемофтальм, гифема, ретинопатия различной этиологии.

Также Лидаза может применяться для улучшения всасывания лекарственных средств, вводимых внутримышечно или подкожно.

Противопоказания

• Свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
• Недавние кровоизлияния;
• Острые инфекционно-воспалительные заболевания;
• Сопутствующий прием эстрогенов;
• Гиперчувствительность к компонентам.

Дополнительными противопоказаниями для ингаляционного применения Лидазы являются:

• Кровохарканье;
• Легочное кровотечение;
• Острые интеркуррентные заболевания;
• Туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью;
• Злокачественные новообразования.

С осторожностью препарат следует применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозировка

В зависимости от показаний Лидаза применяется подкожно (п/к), внутримышечно (в/м), наружно, ингаляционно, методом электрофореза в рубцово-измененные ткани либо рядом с местом поражения, а также субконъюнктивально и парабульбарно.

При травматических поражениях периферических нервов и нервных сплетений препарат вводят подкожно в область пораженного нерва по 64 МЕ (1 мл раствора) через день. Курс лечения состоит из 12-15 инъекций. При необходимости проводят повторный курс.

При рубцовых поражениях препарат вводят в/м вблизи места поражения или п/к под рубцово-изменные ткани по 64 МЕ ежедневно или через день. Курс лечения – 10-20 инъекций.

В офтальмологии Лидазу вводят парабульбарно в количестве 0,5 мл раствора или субконъюнктивально в количестве 0,3 мл, а также методом электрофореза.

При туберкулезе легких, сопровождающемся продуктивным характером воспаления, препарат назначается в составе комплексной терапии с целью повышения концентрации антибактериальных средств в очагах поражения. Применяется в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят 1 раз в сутки ежедневно, используя 5 мл раствора (320 МЕ). Общий курс лечения – 20-25 ингаляций. При необходимости с интервалами 1,5-2 месяца курсы повторяют.

При применении методом электрофореза препарат вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 минут. Для этого 300 МЕ растворяют в 60 мл дистиллированной воды и добавляют 2-3 капли 0,1% раствора хлороводородной кислоты. Курс лечения состоит из 15-20 сеансов. Приготовленный раствор годен к применению в течение 24 часов.

Наружно Лидазу используют в виде повязок. Для приготовления раствора каждые 64 МЕ лиофилизата растворяют в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды, остуженной до комнатной температуры. Этим раствором смачивают сложенные в 4-5 слоев стерильные повязки, накладывают их на пораженные участки, сверху покрывают вощеной бумагой, после чего фиксируют мягкой повязкой. Разовая доза препарата зависит от площади поражения, в среднем на одну повязку необходимо 300 МЕ. Повязку накладывают на 15-18 часов ежедневно. Продолжительность лечения – 15-60 дней. При длительном применении каждые 2 недели следует делать 3-4 дневные перерывы.

При необходимости аппликационное применение Лидазы можно чередовать с электрофорезом.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо, в некоторых случаях отмечаются аллергические реакции.

При длительном применении возможно местное раздражение.

Особые указания

Уязвимая женская половая система подвергается воздействию неблагоприятных факторов. Вследствие непролеченных инфекций, абортов или операций в фаллопиевых трубах развивается спаечная болезнь. Трубы становятся непроходимыми, а женщина страдает от бесплодия: ведь движение созревшей яйцеклетки по трубе навстречу сперматозоидам становится невозможным. Многим пациенткам в женской консультации врачи предлагают оперативной вмешательство в виде лапароскопии – прокола, в ходе которого убираются спайки и прочищаются трубы. Но большинство женщин опасаются операции и выбирают консервативные методы лечения. Так, например, неплохо себя зарекомендовал препарат лидаза в гинекологии, в частности в борьбе со .

На чем основано действие лидазы?

Спайки в малом тазу образуются из соединительной ткани, в состав которой преимущественно входит гиалуроновая кислота. Лидаза же относится к фармацевтической группе протеолитических средств, которые способны растворить это вещество. Основным компонентов лекарства является гиалуронидаза – именно тот фермент, вызывающий распад вязкой гиалуроновой кислоты. В результате чего соединительная ткань теряет свою эластичность, ткани половых органов становятся проницаемыми, а рубцеподобные образования в маточных трубах, яичниках и соседних органов благодаря действию лизады растворяются.

К имеющимся у лидазы показаниям к применению относятся послеоперационные и ожоговые рубцы, тугоподвижные суставы, остеоартроз, ревматизм. Однако особые отзывы получила лидаза в гинекологии, применение которой в этой области медицины ограничивается лечением спаечного процесса после перенесенных операций на органах малого таза, заболеваниях женской половой сферы (сальпингиты, аднекситы), а также бесплодия, вызванного спаечной болезнью.

Как лечат лидазой гинекологические заболевания?

Лекарственный препарат выпускается в виде влагалищных свечей и порошка для приготовления раствора для инъекций. Наиболее распространенным вариантом является использование . Производятся местные аппликации с действующим веществом, и с помощью постоянного тока к органам малого таза поступает гиалуронидаза и производит свой рассасывающий эффект. Чаще всего пациенткам назначают курс в 10 процедур электрофореза. Некоторым женщинам понадобятся несколько курсов подряд, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Довольно часто используют и другую форму лидазы в гинекологии – свечи влагалищные, кстати, в комплексе с электропроцедурами. Положительные отзывы имеются и о другом виде применения лидазы - уколы в гинекологии. Их выполняют подкожно и в яичник, причем в этом случае действие препарата длиться около 2 суток.

В некоторых случаях женщинам со спаечными процессами в малом тазу назначают делать из лидазы тампоны. В гинекологии советуют выполнить не менее 10 процедур ежедневно на ночь. Также применяются тампоны с димексидом и лидазой, оказывающие рассасывающий и противовоспалительный эффект.

Лидаза: противопоказания и побочные эффекты

Основными противопоказаниями при применении средства являются беременность женщины и кормление грудью. Если у пациентки развилось инфекционные заболевания в острой форме, препарат также лучше не использовать. При назначении электрофореза с лидазой противопоказаниями являются, кроме перечисленных выше, нарушения свертываемости крови, дерматиты.

При применении лидазы побочные эффекты проявляют себя в виде непереносимости компонентов лекарства, то есть появляется аллергическая реакция. В этом случае препарат необходимо отменить. Для исключения подобных неприятностей в инструкции к лидазе поясняется, как провести тест на чувствительность.