Атровент для ингаляций, инструкция по применению. Атровент для ингаляций — инструкция по применению детям и взрослым

Острые и хронические заболевания дыхательных путей – самая частая патология наших дней. Все эти заболевания по большей части сопровождаются спазмами бронхов. Атровент — это лекарственное средство, хорошо снимающее бронхоспазмы.

Описание препарата, его лекарственные формы

Атровент для ингаляций – это средство из группы бронхолитиков (веществ, расширяющих бронхи) — блокаторов м-холинорецепторов. Активным действующим веществом в составе является ипратропия бромид. Механизм действия его связан с блокированием рецепторов нервных окончаний. Через них медиатор (переносчик информации) ацетилхолин передает импульсы к бронхам.

Под действием ацетилхолина происходит спазм гладких мышц бронхов. Ацетилхолин вызывает также усиление секреции мокроты. Атровент блокирует это действие ацетилхолина, что приводит к устранению спазма бронхов и подавлению секреции мокроты. Отхаркивание мокроты не подавляется.

Форма выпуска: 0,025% раствор для ингаляций, Атровент Н — аэрозоль (спрей) дозированный (в 1 ингаляционной дозе содержится 20 мкг ипратропия бромида).

Особенностью обеих лекарственных форм является то, что они действуют преимущественно местно, не оказывая общего (системного) воздействия на организм. Частично действующее вещество все же попадает в кровь и может оказывать побочные эффекты, связанные с блокированием воздействия ацетилхолина на другие органы. Ацетилхолин положительно воздействует на сердечно-сосудистую систему, стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Соответственно, Atrovent, блокируя действие ацентилхолина, оказывает противоположный эффект.

Действие любых лекарственных форм препарата наступает не мгновенно, а через четверть часа и продолжается около 6 часов.

Показания и противопоказания для применения

Показания для применения лекарства. Его назначают при:

• хронический обструктивный (с частичной или полной непроходимостью бронхов) бронхит и его более тяжелая форма – ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) с бронхоспазмами;
• эмфизема легких – стойкое расширение мелких бронхиол и альвеол (мешочков на концах бронхиол), сопровождающихся снижением дыхательной функции;
• бронхиальная астма;
• бронхоспазмы на фоне ОРВИ и острых бронхитов.

Противопоказания:

• индивидуальная непереносимость его компонентов;
• при беременности — в первые 12 недель.

Применение в педиатрии

Маленьким детям лекарство применяют в виде раствора в небулайзере.

Дозированный аэрозольный препарат (спрей) может вызвать у маленьких детей рефлекторный ларингоспазм (спазм голосовой щели) или бронхоспазм.

Процедуры с этим Атровентом широко применяются в педиатрии для снятия бронхоспазмов при бронхите, который в детском возрасте часто развивается на фоне острых респираторных вирусных инфекций.

Процедуры для детей назначают для снятия ларингоспазма при острых ларингитах – заболеваниях, которые также очень часто встречается в детском возрасте на фоне острых респираторных вирусных инфекций. При снятии острых патологических процессов следует помнить, что Atrovent действует не мгновенно. Его действие начинается через 15 минут.

В старшем дошкольном и школьном возрасте на фоне аллергических процессов и сниженного иммунитета могут развиваться хронические заболевания бронхо-легочной системы с бронхоспазмами. Для их лечения в составе комплексной терапии применяется Atrovent.

Дозировки

Если врач назначает Атровент, инструкция по применению дает четкие рекомендации по его использованию. Применяется он в индивидуально подобранной врачом дозировке. Купить лекарство можно только по рецепту врача. Стандартные рекомендованные дозировки для применения в небулайзере:

• взрослым и детям после 12 лет 40 капель (в 1 капле содержится 0,0125 мг действующего вещества) до четырех раз в день; максимальная суточная дозировка 2 мг;
• в возрасте 6 – 12 лет по 20 капель трижды в день; максимальная суточная доза 1 мг (4 мл);
• малышам до 6 лет по 8 — 20 капель (с учетом возраста и массы тела ребенка) трижды в день.

Процедуры проводятся при помощи специального ингалятора – небулайзера. Смесь для небулайзера готовится так: нужное количество лекарства разбавляется физраствором до получения общего объема 3 – 4 мл.

Нельзя увеличивать назначенную врачом дозировку, особенно, детям.

• взрослым и детям с 6 лет назначают по 2 впрыска четырежды в день; суточная дозировка не должна быть больше 12 доз.

Аннотация по пользованию спреем (Совет: тщательно изучите перед применением! ). Новый флакон следует подготовить к использованию: дважды нажать на дно.

Как правильно готовить смеси и проводить ингаляции при помощи небулайзера, в том числе, с бронхолитиками.

Взаимодействие с другими лекарствами

Несмотря на то, что ингаляционные формы данного лекарства практически не всасываются в кровь и не оказывают побочного действия, его не рекомендуют продолжительное время сочетать с приемом внутрь или в виде инъекций с другими спазмолитиками из этой группы, так как такое взаимодействие не изучалось (Тровентол, Фубромеган).

Эффективность средства усиливается на фоне приема средств для лечения болезни Паркинсона, антиаритмических средств (Хинидина) и некоторых видов средств для лечения депрессии (Амитриптилина,Нортриптилина, Мапротилин и др.).

Фенотерол, Тербуталин, Кофеин, Теобрамин усиливают лекарственное действие ипратропия бромида. Все эти средства нельзя сочетать с Atrovent у больных глаукомой: это может резко повышать внутриглазное давление.

Не стоит сочетать ингаляции Атровентом и применение Бикромата: возможно выпадение осадка на стенках бронхов.

Не применяйте каких-либо бронхорасширяющих лекарств без назначения врача!

Побочные эффекты

Процедуры могут вызывать местное раздражение слизистой бронхов, сопровождающееся усилением кашля, повышенную чувствительность. Из общих побочных эффектов чаще всего встречаются диспепсии (проблемы с пищеварением), головокружения. Гораздо реже встречаются следующие нежелательные эффекты:

• аллергии;
• нарушения зрительной функции;
• приступы усиленного сердцебиения, нарушение сердечного ритма;
• спазма бронхов и голосовой щели;
• стоматит;
• задержка мочи.

Аналоги препарата

Выпускаются полные аналоги (синонимы) Атровента, активным действующим веществом которых является ипратропия бромид (растворы для ингаляций и аэрозоли Арутропид, Вагос, Иправент, Ипратропиум Стери-Неб).

Есть и аналоги. Это лекарства с таким же лечебным эффектом, но относящиеся к другим лекарственным группам. К таким препаратам относятся: Асталин (сальбутамол) аэрозоль, Атимос (формотерол) аэрозоль, Беротек (фенотерол) раствор для ингаляций, Беротек H (фенотерол) аэрозоль, Беклометазон-аэронатив и беклоспир аэрозоль (беклометазон – глюкокортикоидное средство).

Комбинированное средство (ипратропия бромид+фенотерол) и Беродуал Н – аэрозоль.

Сколько стоит лекарство

Стоимость в аптеках:

• раствор для ингаляций 20 мл (250 мкг) стоит от 215 до 250 рублей;
• аэрозоль 200 доз по 20 мкг стоит 330 – 360 рублей.

Атровент – это лекарственный препарат в ингаляционной форме, оказывающий в основном местное бронхорасширяющее действие. Он хорошо переносится взрослыми и детьми и очень редко оказывает побочные эффекты, так как почти не обладает общим (системным) воздействием на организм. Врачи и пациенты дают о нем хорошие отзывы. Но быстро снять начавшийся бронхоспазм с его помощью не получится: его эффект начинается только через 15 минут.

Атровент - это один из эффективных препаратов, который широко используют для лечения бронхолегочных заболеваний.

Действующим веществом препарата является ипратропия бромида, который блокирует ацетилхолиновые рецепторы в мускулатуре бронхов, в результате чего уменьшается секреция желез слизистых, спазм бронхов при негативном воздействии патогенных и раздражающих факторах, таких как табачный дым, холодный или сирой воздух.

На этой странице вы найдете всю информацию о Атровент: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Атровент. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Бронхолитический препарат – блокатор м-холинорецепторов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Атровент? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.

Форма выпуска и состав

В 1 мл раствора для ингаляций содержится:

• Активное вещество: 261 мкг (0,261 мг) ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 250 мкг (0,25 мг) ипратропия бромида безводного.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

По 20 мл во флакон из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фармакологический эффект

Достаточно часто бронхоспазм возникает как реакция на вдыхание холодного воздуха, сигаретного дыма или под влиянием разнообразных химических веществ. Бронхоспазм может развиваться под влиянием блуждающего нерва. Действующее вещество Атровента помогает предупредить бронхоспазм, вызванный любой из перечисленных причин.

Максимальный эффект после применения препарата наступает через несколько часов. Лекарственное средство значительно улучшает дыхание при бронхиальной астме. Атровент аэрозоль практически не всасывается, так как абсорбция препарата очень низкая. Препарат не всасывается из ЖКТ, очень плохо растворяется в жирах и крайне слабо проникает через биологические мембраны. Он не кумулирует.

Показания к применению

Атровент по инструкции назначают при хроническом обструктивном заболевании лёгких (в том числе при эмфиземе и ), легкой и средней , которая сопровождается заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Не рекомендуется принимать препарат при индивидуальной чувствительности к составу, также беременным женщинам особенно в первый триместребеременности. В 2 или 3 триместре беременности или при грудном кормлении, Атровент назначают очень редко и только в случаи необходимости после консультации врача гинеколога.

В педиатрии препарат назначается детям после 5 лет. С осторожностью принимают препарат люди, страдающие закрытой глаукомой, почечной недостаточности или при острых заболеваниях мочевыводящих путей.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение препарата Атровент Н в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно при ингаляционном применении, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Атровент взрослым пациентам и детям, которым уже исполнилось шесть лет:

Стандартные дозы поддерживающего лечения:

• Взрослым и детям от 12 лет: по 2 мл (0,5 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 8 мл или 2 мг.
• Детям 6-12 лет: по 1 мл (0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 4 мл или 1 мг.
• Детям до 6 лет: по 0,4-1 мл (0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная/ доза – 4 мл или 1 мг.

Важно помнить, что 20 капель составляют 1 мл раствора атровента. В 1 капле препарата содержится 0, 125 мг ипратропия бромида.

Непосредственно перед ингаляцией разовую дозу препарата разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида до объема 4 мл, и заливают в небулайзер. Длительность процедуры зависит от расходования разведенного раствора. Оставшийся раствор выливают. При разведении большого объема раствор хранят не более 24 часов в холодильнике. Перед следующим использованием подогревают до 20 o С. Атровент раствор подходит для использования разными типами небулайзеров, а также централизованной кислородной системой. В этом случае скорость потока составляет 6-8 литров в минуту.

Инструкция на аэрозоль для ингаляций

Стандартная дозировка для взрослых и детей старше 6 лет – по 2 дозы 4 раза в сутки.

Перед использованием нового баллона Атровента необходимо дважды нажать на клапан до появления аэрозольного облачка. Если баллон не использовали несколько дней, достаточно однократное нажатие на клапан с целью появления облачка аэрозоли.

Если при использовании указанного на упаковке количества доз в баллоне остается немного раствора, его тем не менее следует заменить. Это объясняется тем, что содержание активного вещества, высвобождаемого при ингаляции, уменьшается.

Наконечник баллона необходимо содержать чистым. Не запрещается промывать его водой с моющим средством, но после обязательно тщательное полоскание водой.

Побочные эффекты

В инструкции к Атровенту указано, что наиболее часто препарат вызывает следующие побочные эффекты:

• Суправентрикулярную тахикардию, сердцебиение и головокружение;
• Ларингоспазм, отек Квинке и нарушение аккомодации;
• Кашель, парадоксальный бронхоспазм и местное раздражение;
• Кожную сыпь, отек губ, языка и лица;
• Сухость во рту, увеличение частоты пульса и головную боль;
• Запор, задержку мочи и диарею;
• Тошноту, рвоту и мерцательную аритмию;
• Крапивницу, зуд и спазм гортани.

При случайном попадании Атровента в глаза может возникать парез аккомодации, увеличение внутриглазного давления, нечеткость зрения и расширение зрачка.

Передозировка

В соответствии с отзывами об Атровенте, при передозировке средством отмечаются выраженные симптомы системного антихолинергического действия, к которым относятся увеличение частоты сердечных сокращений, нарушение аккомодации и сухость во рту.

Особые указания

1. В случаях применения Атровента пациентам с Муковисцидозом возрастает риск развития замедления моторики ЖКТ.
2. Средство не предназначено для экстренного купирования приступов удушья, так как оказывает бронхолитическое действие позже, нежели β-адреностимуляторы.
3. Допускается комбинированное использование Атровента для ингаляций совместно с препаратами Амброксол, Бромгексин и Беротек.
4. Если по прошествии нескольких дней лечения препаратом состояние больного ухудшается или не наблюдается положительного эффекта после ингаляций – врач должен изменить схему терапии.

В связи с тем, что в средстве содержится динатрия эдетат и бензалкония хлорид, которые в некоторых случаях могут вызывать сужение просвета бронхов, Атровент может послужить возникновению бронхоспазма.

Лекарственное взаимодействие

Врачи могут назначить прием Атровента вместе с Лазолваном или Беротеком. Эффект расслабление мышц усиливается благодаря 2-адренергетическим составам. Антихолинергетическое воздействие может дополнятся за счет хинидина или противопаркинсонических препаратов или трициклических антидепрессантов.

Если Атровент применять с прочими подменяющими ацетилхолин средствами может наблюдаться аддитивный эффект. Если использовать средство вместе с раствором динатрия хромогликата, то это может обернуться преципитацией.

Атровент является бронхолитическим лекарственным средством, блокирующим действие м-холинорецепторов.

Это мощное синтетическое средство, обладающее свойством предупреждать бронхоспазм. Этот препарат эффективный и супер простой в использовании.

Бронхоспазмы могут появляться при резком вдыхании воздуха низкой температуры, сигаретного дыма или примесей химических соединений. Причиной его может быть и блуждающий нерв.

Активная составляющая этого средства успешно предотвращает бронхоспазмы, которые появляются при всех перечисленных условиях.

Пик эффективности препарата приходится на третий час после его приема. Отзывы пациентов говорят о том, что атровент освобождает дыхание при астме.

Препарат в виде аэрозоли почти не всасывается в слизистую по причине низкой абсорбции. В желудочно-кишечном тракте он тоже не всасывается, не способен расходиться в жирах и практически не проходит через биологические перегородки.

Метаболизм препарата осуществляется при образовании восьми неактивных метаболитов. Выходит из организма через кишечник в первозданном виде, метаболиты выходят через мочевой пузырь.

Показания к применению

Показаний к приему препарата немного, но они есть. Среди заболеваний, при которых необходимо принимать препарат, бронхиальная астма. Она может быть как в средней, так и в тяжелой форме.

В особенности препарат эффективен при наличии у пациента сопутствующих нарушений в работе сердечно-сосудистой системы. Назначение лекарственного средства оправдано при хроническом заболевании обструктивным бронхитом, а также эмфиземы легких.

Способ применения

Чаще всего препарат назначают при бронхиальной астме. Способ применения обсуждается на приеме у специалиста, подбирается индивидуально. Для взрослых, а также подростков от двенадцати лет и старше препарат назначают в виде ингаляций. В сутки необходимо сделать три или четыре ингаляции. Каждая из них имеет объем 2 мл.

Для малолетних детей , не достигших двенадцати лет, препарат назначают по схеме. Дозы зависят от возраста маленького пациента. Шестилетним детям и ребятам помладше выписывают 15 ингаляционных капель на три или четыре процедуры в сутки.

Детям от шести до двенадцати лет выписывают двадцать ингаляционных капель на четыре процедуры в сутки. Применять препарат для лечения детей нужно очень осторожно и только под контролем врача.

Необходимую дозу лекарства нужно развести при помощи физраствора. Готовить жидкость надо непосредственно перед применением, хранить ее запрещено. Использовать оставшуюся жидкость для следующей процедуры нельзя. Каждый раз готовят свежий раствор.

Очень удобен в применении небулайзер (ингалятор). В него заливается доза вещества, и осуществляются ингаляции.

Форма выпуска, состав

Выпускается лекарство в качестве аэрозоли для ингаляционного метода использования. Также можно найти препарат в виде капсул или готового ингаляционного вещества.

Аэрозоль представляет собой жидкость без цвета и без наличия видимых примесей. Продаются флаконы по 10 мл вещества по 200 порций в каждом и флаконы по 15 мл раствора по 300 порций. Стальной флакон оборудован мундштуком и дозатором.

Ингаляционный раствор является жидкостью без цвета. В одной порции раствора содержится 250 мкг активного вещества. Продается жидкость в бутылочках из затемненного стекла объемом 20 мл.

Составные части раствора : 250 мкг бромида ипратропия и вспомогательные субстанции. К ним относятся: вода, соляная кислота, хлорид натрия, хлорид бензалкония.

Состав ингаляционной аэрозоли : 21 мкг бромида ипратропия в одной порции раствора. Среди вспомогательных веществ присутствуют: этанол, лимонная кислота, специально приготовленная вода.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием атровента с кромоглициевой кислотой вызывает снижение действия обоих лекарств. Бронхолитический эффект появляется при приеме препарата вместе с ксантином.

Нужно отказаться от одновременного приема атровента и динатрия кромогликата. Оба этих препарата являются аэрозолями, они могут вступить во взаимодействие на слизистой.

Побочные действия

При лечении препаратом могут возникнуть некоторые побочные действия:

• пересыхание слизистой рта;
• рвотные позывы;
• головные боли;
• затруднение в отхождении мокроты;
• ослабление моторного действия желудочно-кишечного тракта;
• проблемы с отхождением мочи и кала;
• отеки;
• тахикардия;
• умеренный кашель, бронхоспазм;
• местное раздражение носоглотки;
• отек Квинке.

Противопоказания к применению препарата:

1. Противопоказан препарат при непереносимости любой из его составляющих.
2. Осторожно при гиперплазии предстательной железы и обструкции мочеполовой системы.
3. Запрещен прием малолетним детям (до шести лет). Или под наблюдением педиатра.

При беременности

Нельзя применять препарат в первые три месяца вынашивания ребенка. В дальнейшем прием возможен, но под чутким присмотром лечащего врача.

Передозировка

• пересыхание рта;
• повышение частоты сердечных сокращений;
• нарушение координации.

Условия и сроки хранения

Препарат оставляют в затемненном месте. Температурный режим не выше 20-25 градусов. Влажность должна быть низкая. Категорически запрещено подвергать раствор заморозке и разморозке.

Лекарственное средство применяется в течение трех лет после производства.

Цена

Средняя цена в России.

Препарат можно найти в любом фармацевтическом отделении нашей страны по цене от 300 до 500 рублей.

Средняя стоимость в Украине.

Данный препарат в Украине предлагается по цене от 250 до 400 гривен.

Аналоги

Аналогами Атровента считаются:

• аэрозоль Иправент;
• ингаляционная жидкость Ипратропиум Стери-Неб;
• ингаляционная жидкость Ипрамол Стери-Неб;
• жидкость и капсулы Спирива;
• аэрозоль Трувент,Тровентола.

Бронхолитический препарат.
Препарат: АТРОВЕНТ®
Активное вещество препарата: ipratropium bromide
Код АТХ: R03BB01
КФГ: Бронхолитический препарат — блокатор м-холинорецепторов
Регистрационный номер: П №015913/01
Дата регистрации: 04.08.06
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH {Германия}

Форма выпуска Атровент, упаковка препарата и состав.

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

1 мл
ипратропия бромида моногидрат
261 мкг,
в пересчете на ипратропия бромид безводный
250 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Атровент

Бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшение показателей внешнего дыхания (объем форсированного выдоха за первую секунду /ОФВ1/ и средняя объемная скорость форсированного выдоха25-75% увеличиваются на 15% и более) отмечается через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.

У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов.

Выведение

В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.

Показания к применению:

Хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Дозировка и способ применения препарата.

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 8 мл (2 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).

Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг).

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям до 6 лет — по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.

Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

Атровент может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Побочное действие Атровент:

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор).

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, мерцательная аритмия, нарушение аккомодации, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, ларингоспазм, мультиформная эритема, крапивница, анафилактические реакции.

Противопоказания к препарату:

I триместр беременности;

Повышенная чувствительность к атропину и его производным;

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), грудном вскармливании, детям в возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и лактации.

Безопасность применения Атровента при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли ипратропия бромид в грудное молоко. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период грудного вскармливания.

Особый указания по применению Атровент.

У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.

Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.

Атровент может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов.

Пациенты должны уметь правильно применять Атровент. Не следует допускать попадания раствора в глаза.

Пациентов, предрасположенных к глаукоме, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Передозировка препаратом:

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Атровент с другими препаратами.

При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента.

При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении Атровента с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Атровент.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности — 5 лет.

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов

Действующее вещество

Ипратропия бромид (безводный) (ipratropium bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: - 100 мкг, динатрия эдетата дигидрат - 500 мкг, натрия хлорид - 8.8 мг, хлористоводородная кислота 1н (до доведения pH 3.4) - 659 мкг, вода очищенная - до 1 мл.

20 мл - флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитическое средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью медиаторов, в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол).

Эффективно предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент, является, главным образом, следствием местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и , существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата Атровент является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

Всасывание

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет приблизительно 46% дозы, вводимой в/в, менее 1% дозы, применяемой внутрь и приблизительно 3-13% ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части тиотропия бромида на системное воздействие незначительно.

Распределение

Связывание с белками минимальное (менее 20%).

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет приблизительно 176 л (около 2.4 л/кг).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.

Метаболизм

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Выведение

Т 1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс - 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения - 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь - 88.5%, а после ингаляционного применения - 69.4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, почками. Т 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч.

Показания

— ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей, гиперплазии предстательной железы, в период грудного вскармливания, детям до 6 лет.

Дозировка

20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки пациенту необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Для поддерживающего лечения назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).

Лечение детей

Назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками.

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям в возрасте до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками.

Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0.9% раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед применением. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Атровент можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент. Как и при проведении любой ингаляционной терапии, при применении препарата Атровент возможно местное раздражение.

Неблагоприятные реакции определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были , раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушение моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек; редко - крапивница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия; редко - фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение слизистой оболочки глотки, кашель; нечасто - бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто - диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушение зрения, увеличение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент с другими антихолинергическими препаратами не изучалось, поэтому длительное совместное применение не рекомендуется.

Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхолитический эффект препарата Атровент.

В случае одновременного применения с помощью небулайзера ипратропия бромида и бета-адреномиметиков у пациентов с закрытоугольной глаукомой в анамнезе может повышаться риск развития острой глаукомы.

Атровент раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.

Антихолинергический эффект усиливается при одновременном применении с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Атровент можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с (раствор для ингаляций), бромгексином (раствор для ингаляций) и препаратом Беротек (раствор для ингаляций).

Гиперчувствительность

После применения препарата Атровент могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Атровент, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз

С осторожностью следует применять Атровент у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы.

Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в т.ч. о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся отдельно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза.

Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.

Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания раствора в глаза. Рекомендуется, чтобы раствор, использующийся с помощью небулайзера, применялся через мундштук. Если мундштук отсутствует и используется маска небулайзера, она должна применяться должным образом.

Влияние на мочевыводящие пути

С осторожностью следует применять Атровент у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики ЖКТ

У пациентов с муковисцидозом возможна предрасположенность к нарушениям моторики ЖКТ.

Местные эффекты

Препарат Атровент содержит консервант бензалкония хлорид, и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность препарата Атровент при беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксического или тератогенного влияния препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно при ингаляционном применении, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность не обнаружено.

Применение в детском возрасте

Назначать с осторожностью детям в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.