Биопарокс ― антибактериальный препарат с противовоспалительным действием для местного применения. Выпускался в виде аэрозоля с насадками для введения в полость рта и носовых ходов. В состав активного вещества входил фузафунгин, который вызывал нарушение жизнедеятельности патогенных бактерий (стафилококков, стрептококков, нейссерий, анаэробов), грибов рода кандида и микоплазм. Применялся при инфекциях ЛОР-органов: синуситах, ринитах, фарингитах, тонзиллитах у детей с 12 лет и взрослых. В настоящее время препарата нет в свободной продаже.

Причины отсутствия Биопарокса в аптеках

Более 30 лет лекарственное средство успешно находилось на фармацевтическом рынке и по праву занимало свою нишу. Концепция препарата и вещество фузафунгин были разработаны французской компанией Лаборатория Сервье. Биопарокс считали инновационным антибактериальным средством, который эффективно подавлял патогенную бактериальную и грибковую флору при местном применении. Ни одна другая фармацевтическая фирма не нашла аналог лекарству за все эти годы.

Назначение спрея позволяло отказаться от приема системных антибиотиков в таблетках или инъекциях, что уменьшало медикаментозную нагрузку на организм и предотвращало развитие осложнений антибиотикотерапии. Биопарокс часто назначали в качестве единственного средства лечения. Все эти преимущества сделали препарат популярным среди врачей и пациентов во многих странах.

Первое время Биопарокс действительно показывал высокую эффективность. По истечении нескольких лет медики стали замечать снижение результативности терапии, что связывали с мутацией и привыканием патогенов к фузафунгину. Превышение суточной дозы и длительности приема спрея более 7 дней часто приводило к тяжелым аллергическим реакциям.

На фоне терапии развивался бронхоспазм и отек Квинке (отечность тканей гортани) с затруднением дыхания и страхом смерти. Были зафиксированы случаи анафилактического шока и официально зарегистрировано несколько фактов летального исхода.

В 2016 году фармакологическая компания Сервье отозвала лицензию на Биопарокс во всех странах мира. В ответ на это Росздравнадзор изъял препараты из аптечной сети и обратился с просьбой к потребителям не пользоваться спреем, который мог остаться в домашних аптечках.

>>Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.<<

Аналоги Биопарокса

В настоящее время не существует дженериков или структурных заменителей уникального спрея. Если бы такие препараты и были произведены другими фармкомпаниями, то, вероятно, также были бы сняты с производства. Для замены Биопарокса в аптеках представлен широкий выбор лекарственных средств, которые эффективны в отношении инфекций ЛОР-органов и не приводят к развитию тяжелых побочных реакций.

Спрей применялся для носа и ротоглотки, поэтому рассмотрим неструктурные аналоги для каждой области верхних дыхательных путей. Препараты-заменители содержат активные вещества другой химической структуры и обладают иным механизмом действия, но в результате устраняют воспаление и приводят к выздоровлению.

Таблица ― Аналоги Биопарокса

Название	Активное вещество
Аналоги для горла
Граммидин	грамицидин C, цетилпиридиния хлорид
Тантум Верде	бензидамин
Ингалипт	масло мяты перечной, тимол, норсульфазол, масло эвкалипта, стрептоцид
Люголь	йод
Аналоги для носа
Изофра	фрамицетин
	мометазона фуроат
	дексаметазон, фенилэфрин, полимиксин В, неомицин

К сожалению, нет универсального средства, который, как Биопарокс, мог бы применяться для носа и горла. Чаще заменители назначают в составе комплексной терапии, в том числе на фоне приема антибиотиков. Тем не менее, риск развития тяжелых аллергических реакций сведен к минимуму, а относительная безопасность терапии важнее, чем комфорт. Существенное преимущество заменителей ― возможность назначения в детском возрасте до 12 лет.

Аналоги для горла

Препараты для лечения инфекции в ротоглотке выпускаются в виде таблеток для рассасывания и спрея. Некоторые из них содержат антибиотик, в состав других входят антисептические вещества.

Граммидин

Комбинированное лекарственное средство Граммидин , в состав которого входит антибактериальное вещество грамицидин С и антисептик цетилпиридиния хлорид. Выпускается в таблетках с мятным вкусом для рассасывания. Кроме инфекционных заболеваний горла, назначается при воспалении слизистой полости рта: стоматитах, пародонтозе, гингивитах. Производитель Валента Фармацевтика, Россия.

Грамицидин С в составе препарата, подобно фузафунгину, нарушает проницаемость клеточной оболочки микроорганизмов. В результате клетка патогена набухает и разрушается (бактерицидный эффект). Антисептик создает неблагоприятную среду для роста и размножения возбудителей инфекции. Совместное действие активных компонентов Граммидина усиливает терапевтический эффект. Это позволяет быстрее устранить неприятные симптомы: боль в горле, дискомфорт при глотании, першение задней стенки глотки.

Лекарственное средство не назначают на ранних сроках вынашивания плода (1 триместр), в период грудного вскармливания, детям до 4 лет. После рассасывания таблетки следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение часа.

Тантум Верде

В состав препарата входит гормональное вещество бензидамин из группы кортикостероидов, которое обладает противовоспалительным, антибактериальным и обезболивающим эффектом. Выпускается в виде таблеток для рассасывания в полости рта с мятным вкусом. Производитель Анджелини Франческо, Италия.

Латинское название: Bioparox
Код АТХ: R02AB03
Действующее вещество: Фузафунгин
Производитель: Les Laboratoires Servier,
Франция
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

В соответствии с приказом Росздравнадзора, Биопарокс снят с производства. Все лицензии отозваны. Такие меры были приняты из-за высокого процента смертности от побочных эффектов (анафилактический шок).

«Биопарокс» представляет собой антибактериальный препарат для местного использования, обладающий противовоспалительными свойствами.

Показания к применению

• Ринит вместе с ринофарингитом (лечение насморка)
• Фарингит и ларингит
• Синусит, тонзиллит, трахеит, бронхит

Лекарственное средство также можно использовать в восстановительный период после проведения тонзилэктомии.

Состав

Аэрозоль «Биопарокс» содержит основной компонент фузафунгин (массовая доля в одной дозе составляет 0,125 мг), а также ароматизированную добавку, этанол обезвоженный, изопропилмиристат, сахарин, а также пропеллент.

Лечебные свойства

«Биопарокс» является антибактериальным препаратом, который действует местно. Лекарственное средство активно по отношению ряда патогенных микроорганизмов (грампозитивных): стрептококки, дрожжеподобные грибы, пневмококки, некоторые микроорганизмы-анаэробы и штаммы нейссерий, микоплазмы, провоцирующей пневмонию.

Во время ингаляции частицы фузафунгина размещаются на поверхности слизистых дыхательных органов и горла, в общий кровоток действующее вещество не проникает. Аэрозоль позволяет полностью покрыть лекарственным средством слизистую всего респираторного тракта с проникновением как в бронхиолы, так и синусы, в результате чего достигается высокая терапевтическая эффективность при бронхите и трахеите.

Во время применения препарата «Биопарокс» удается снять отечность и воспалительный процесс слизистых дыхательных органов и горла, препарат улучшает дыхание через нос во время насморка, снимает боли. Терапевтический эффект наступает быстрее, если лечение начато на ранних этапах развития заболевания (особенно при первых признаках насморка).

Основной компонент аэрозоли не влияет на эффективность других противомикробных лекарственных средств, предназначенных для системного использования.

Форма выпуска

Цена: от 439 до 682 руб.

Препарат «Биопарокс» являет собой дозированную аэрозоль, предназначенную для проведения ингаляций.

Один баллончик с препаратом рассчитан на 400 орошений. При каждом орошении слизистых высвобождается 0,125 мг лекарственной субстанции.

Распыляемая лечебная субстанция имеет ярко выраженный аромат, представлена прозрачным немного маслянистым раствором светло-желтого оттенка. Каждый алюминиевый контейнер содержит 20 мл раствора, имеет специальный клапан-дозатор с наличием 3 насадок: для проведения ингаляций через нос, ротовую полость, для назальных процедур (детский).

Инструкция по применению препарата

Назначение «Биопарокса» детям: ребенку от 2,5 лет до 11 лет показано проведение от 2 до 4 ингаляций через рот или 1-2 процедуры через нос в четыре подхода на протяжении суток. С целью предупреждения развития ларингоспазма, применять лекарство рекомендуется по достижении 2,5 лет. Сколько будет длиться терапия, определит врач, зачастую лечение проходит на протяжении 7 дней.

Благодаря портативному футляру препарат можно всегда иметь при себе, он в любое время готов к применению.

Продолжительность курса лечения взрослых и детей третьего года жизни зачастую составляет не более 7 дней. По завершении терапии стоит обратиться за консультацией к специалисту для оценки эффективности проведенного лечения.

Перед первым применением следует активировать спрей, для этого необходимо осуществить 4 нажатия на основание баллона.

Биопарокс: инстсрукция по использованию аэрозоли через нос для лечения насморка (при рините, синусите или ринофарингите)

Аэрозоль стоит держать строго вертикально, чтобы насадка располагалась вверх.

Для лечения насморка сперва необходимо очистить нос. Далее следует взять соответствующую процедуре насадку, ввести ее в нос и при этом закрыть рот.

При глубоком вдохе через нос нужно нажать на баллончик,так лекарственное средство лучще орошит слизистую носа.

Применение лекарства через рот (лечение болезней горла, терапия при бронхите, фарингите и трахеите)

Необходимо надеть на баллончик белую насадку и ввести ее в ротовую полость, зажимая губами.

После чего часто нажимайте на основу баллона, производя глубокий вдох до того момента, пока миндалины вместе с глоткой будут полностью орошены.

При трахеите, бронхите и фарингите необходимо глубоко вдохнуть распыляемую смесь и задержать на 3-4 секунды дыхание, чтобы трахеи как следует орошились.

После процедуры ингаляции необходимо дезинфицировать используемые насадки при помощи ватного диска, смоченного этиловым спиртом.

При беременности, а также грудном вскармливании

На сегодняшний день нет данных об использовании препарата во время беременности. Назначается лекарство беременным в редких случаях с соблюдением осторожности в применении. Можно ли принимать лекарственное средство «Биопарокс» в том или ином случае, и сколько будет длиться терапия, стоит уточнить у врача.

Нет информации о том, проникает ли действующий компонент препарата «Бипарокс» в материнское молоко или нет, поэтому кормящим грудью, препарат не следует применять.

Противопоказания

Лекарство почти не имеет противопоказаний. Аэрозоль не рекомендуется использовать при непереносимости действующих компонентов лекарственного средства. Препарат не назначается ребенку, не достигшему возраста 2,5 лет.

С особой осторожностью следует использовать лекарство пациентам, склонным к развитию бронхоспазма (при бронхите) и аллергической реакции.

Меры предосторожности

Не рекомендуется превышать семидневный курс лечения данным лекарственным средством. По прошествии курса лечебной терапии стоит проконсультироваться с лечащим врачом и оценить терапевтическую эффективность препарата в отдельно взятом случае.

Довольно часто препарат может вызывать раздражение кожного покрова как при лечении ротовой полости, так и носа (особенно у детей третьего года жизни).

Стоит учитывать, что лекарственное средство содержит этанол (100 мг на 1 дозу). Нельзя распылять лекарственное средство в глаза.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Перекрестное взаимодействие основного действующего компонента с иными лекарственными средствами на сегодняшний день не изучено.

Препарат «Биопарокс» и алкоголь лучше не совмещать, так как возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Побочные эффекты

«Биопарокс» не так часто вызывает побочные реакции как другие препараты (группа антибактериальных средств). В редких случаях, применяя аэрозоль, может наблюдаться сухость слизистых, ощущение жжения, наличие бронхоспазмов. Узнать больше о лечении жжения можно в статье:

Кроме этого, препарат может провоцировать приступы кашля, астмы или же тошноты. Не очень часто во время терапии лекарственным средством возникают аллергические реакции, которые проходят самостоятельно.

Передозировка

При местном использовании «Биопарокса» передозировка не наблюдалась.

Условия и срок хранения

Контейнер вместе с аэрозолем нельзя подвергать воздействию высоких температур (более 50°C). Не стоит нарушать герметичность баллона с лекарственным средством, а также хранить его вблизи источников тепла.

Срок годности «Биопарокса» составляет 2 года.

Аналоги

Лаборатория Бушара-Рекордати, Франция
Цена от 211 до 405 руб.

«Изофра» — антибактериальный препарат, предназначенный для лечения заболеваний ЛОР-органов, вызванных грампозитивными и грамнегативными микроорганизмами. «Изофра» представляет собой спрей для орошения слизистой носа.

Плюсы:

• Эффективное лекарственное средство при вирусных заболеваниях (лечение насморка)
• Низкая цена
• Назальный спрей отлично лечит гайморит.

Минусы:

• Противопоказан ребенку до года
• Назальный спрей отпускается по рецепту
• Не исключены проявления аллергии.

«Грамицидин С»

Красфарма, Россия
Цена от 122 до 291 руб.

«Грамицидин С» является противомикробным лекарственным средством. Препарат применяется с целью лечения заболеваний горла, а также обеззараживания раневых поверхностей. «Грамицидин С» выпускается в форме спиртового раствора, таблеток и пасты.

Плюсы:

• Быстрое и эффективно лечит заболевания горла
• Приемлемая цена
• Отпускается без рецепта.

Минусы:

• Неприятный вкус лекарственного средства
• Противопоказан при грудном вскармливании
• Может провоцировать появление контактного дерматита.

«Трахисан»

Engelhard Arzneimittel, Германия
Цена от 269 до 484 руб.

«Трахисан» является комбинированным синтетическим препаратом, который применяется для лечения инфекционно-воспалительных болезней полости рта и глотки. Благодаря комплексному действия препарата удается быстро избавиться от неприятных симптомов болезни. «Трахисан» производится в виде таблеток для рассасывания.

Плюсы:

• Лекарственное средство быстро и эффективно снимает боли в горле
• Таблетки имеют приятный вкус.

Минусы:

• Высокая стоимость
• Назначается ребенку старше 6 лет
• Довольно низкая терапевтическая эффективность.

Биопарокс – антибактериальное лекарственное средство для местного применения в ЛОР-практике.

Действующее вещество

Фузафунгин (Fusafunginum).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме аэрозоля дозированного.

Аэрозоль для местного применения дозированный	1 баллон/1 высвобождение
фузафунгин	50 мг/0,125 мг
Вспомогательные компоненты: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, сахарин, изопропилмиристат, пропеллент - норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a).
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96%, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожуры экстракт), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), резиноид ванили, пропиленгликоль, этилванилин, ванилин на основе лигнина, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, терпинеол, изопропилмиристат.

1 доза составляет 4 высвобождения. 1 высвобождение соответствует 0,125 мг фузафунгина. В 1 баллоне содержится 400 высвобождений.

Показания к применению

Назначается для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей:

• ринофарингит;
• фарингит;
• ринит;
• синусит;
• тонзиллит;
• ларингит;
• трахеит;
• состояние после тонзилэктомии.

Противопоказания

• детский возраст до 30 месяцев (2,5 лет), так как существует риск развития ларингоспазма;
• повышенная индивидуальная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата или к активному веществу.

Назначается с осторожностью больным имеющим предрасположенность к бронхоспазму и аллергическим реакциям.

Инструкция по применению Биопарокс (способ и дозировка)

Препарат предназначен для высвобождения в полости рта или в носовой ход.

Взрослым и детям старше 12 лет показано по 4 высвобождения в полость рта или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день.

Детям старше 2,5 лет назначают 2-4 ингаляции через рот и 1-2 – в каждый носовой ход 4 раза в день.

Длительность лечения не превышает 7 дней.

После курса приема препарата следует обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

Если симптомы заболевания сохраняются или имеется повышенная температура, об это следует сообщить лечащему врачу.

При выраженных клинических признаках бактериальной инфекции следует сочетать Биопарокс с системными антибиотиками.

Перед первым применением следует активировать баллон, нажав на его основание 4 раза. Затем на баллон надевается насадка – белая для ингаляции через рот или желтая для ингаляций через нос.

При рините, ринофарингите, синусите препарат высвобождают через нос. Для этого необходимо держать баллон вертикально насадкой вверх, зажав между большим и указательным пальцем. Перед использованием следует прочистить нос, закрепить желтую насадку на баллоне и ввести в носовой ход, зажав противоположную ноздрю. Перед использованием не следует вдыхать. Энергично и нажмите на основание баллона до упора два раза, удерживая устройство в вертикальном положении.

При фарингите, тонзилите, ларингите, а также после удаления миндалин препарат высвобождают через рот. Для этого нужно надеть белую насадку, ввести в рот и зажать губами. При использовании не следует вдыхать. Держите баллон вертикально и энергично нажмите на основание до упора 4 раза.

Через день насадки для носа и рта необходимо дезинфицировать 90% этиловым спиртом.

Побочные эффекты

Может вызвать следующие побочные действия:

• Аллергические реакции: очень редко – возможно развитие быстро проходящих местных реакций (главным образом, у больных, предрасположенных к аллергии).
• Иммунная система: очень редко – анафилактический шок.
• Общие расстройства: очень часто – покраснение слизистой оболочки глаз, неприятный вкус во рту, чиханье; часто – приступы тошноты, рвота, кашель, ощущение раздражения в горле, сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Обычно такие явления не требуют прекращения лечения.
• Кожные покровы: очень редко – крапивница, зуд, сыпь.
• Дыхательная система: очень редко – приступы бронхиальной астмы, астматические приступы, ларингоспазм, одышка, отек Квинке (в том числе отек гортани).

При развитии аллергических реакций использование лекарственного средства должно быть прекращено. Возобновлять прием препарата не следует. В связи с риском анафилактического шока в случае развития ларингиальных, респираторных симптомов или кожных (генерализованная эритема, зуд) признаков рекомендуется немедленная внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) в дозе 0,01 мг/кг веса. При необходимости требуется выполнить повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата: онемение во рту, нарушение кровообращения, усиление боли в горле, головокружение, жжение в горле. Лечение симптоматическое с последующим наблюдением.

Аналоги

Аналоги Биопарокса по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Грамицидин С, Граммидин, Грамицидиновая паста.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Препарат является антибиотиком и обладает местным противовоспалительным действием. Он воздействует на стрептококк группы А (group A Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазму пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).

Фузафунгин снижает концентрацию фактора некроза опухоли и подавляет синтез свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Особые указания

• В соответствии с общими правилами использования антибиотиков превышение длительности стандартного семидневного курса терапии не рекомендовано. По окончании семидневного курса лечения больному необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности проводимой терапии.
• Препарат может вызывать раздражение кожи.
• Запрещается распылять лекарственное средство в глаза.
• Нельзя подвергать воздействию температуры выше 50 °С.
• Запрещается хранить препарат вблизи сильных источников тепла, сжигать и нарушать герметичность корпуса баллона, даже после полного использования аэрозоля.
• Биопарокс не влияет на скорость психомоторных реакций и способность к вождению автотранспорта.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается с осторожностью при беременности, не рекомендуется при лактации. Лабораторные исследования на животных не выявили эмбрио-, генотоксические эффекты и тератогенное действие.

В детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 2,5 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по лекарственному взаимодействию не проводились.

Условия отпуска из аптек

Биопарокс отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Содержание

Полипептидный антибиотик Биопарокс входит в группу антибактериальных средств, применяемых для орошения полости рта и носа. В его состав входит активное вещество фузафунгин. Препарат выпускается венгерской фармацевтической компанией «Сервье». Ознакомьтесь с инструкцией по применению медикамента, отзывами.

Состав Биопарокса

Биопарокс (Bioparox) представлен форматом дозированного аэрозоля для ингаляций:

Описание	Желтый раствор с выраженным запахом
Концентрация фузафунгина, мг на баллон	50 (0,125 на дозу)
Вспомогательные компоненты	Изопропилмиристат, этанол, линалол, норфлуран, гелиотропин, тетрафторэтан, гераниол, гиернаилацетат, этилванилин, изоамилацетат, экстракты розмарина, тмина, почек гвоздичного дерева, семян кориандра, травы полыни эстрагон, полевой мяты, кожуры плодов сладкого апельсина, померанца, плодов душистого перца, анисовое масло, фенилэтанол, анисовый спирт, метилантранилат, клетчатка
Упаковка	Баллон объемом 10 мл (400 ингаляций) с тремя насадками

Биопарокс – антибиотик или нет

Спрей Биопарокс относится к антибиотикам местного действия с противовоспалительными свойствами. Он проявляет антимикробное действие по отношению к стрептококкам, пневмококкам, стафилококкам, нейссериям, анаэробным штаммам, грибам рода Кандида и микоплазмам.

Работа средства обусловлена снижением концентрации фактора некроза опухоли и подавлением синтеза свободных радикалов макрофагами. В составе заявлен полипептидный антибиотик, выделенный из культуры гриба фузариум. Он обладает бактериостатическим действием. Механизм работы основан на способности встраивания вещества в клеточную мембрану микроба, создания в ней нерегулируемых ионных каналов, нарушении работы ферментов.

Из-за этого в мембране образуется отверстие, в клетки поступает жидкость, снижается синтез аденозинтрифосфата, увеличивается расход энергии для выведения воды. Микроорганизм не погибает, но утрачивает способность к адгезии, размножению, миграции, выработке экзотоксинов. При действии препарата сохраняется фагоцитоз. Фузафунгин распределяется в ротоглотке, носоглотке, обнаруживается в плазме крови в минимальных концентрациях, не обладает перекрестной резистентностью с системными антибиотиками.

Показания к применению

Средство универсальное, применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, горла, рта и носа.В зависимости от используемой насадки отличаются показания к употреблению лекарства.

Биопарокс от горла

Инструкция советует применять Биопарокс от кашля, при заболеваниях горла: фарингите, трахеите, ларингите, тонзиллите, состоянии после тонзиллоэктомии (удалении миндалин) у взрослых и детей, ангине, бронхите, стоматите.

Биопарокс для носа

В терапии заболеваний носа Биопарокс может использоваться для облегчения симптомов течения ринита, ринофарингита, синусита, гайморита. Применять средство нужно только после консультации с врачом, определения чувствительности микроорганизмов, вызвавших болезнь, к антибиотику.

Инструкция по применению для взрослых

Биопарокс для взрослых используется в виде ингаляций через рот или нос. Процедуры проводятся четырежды через рот или дважды через нос (в каждую ноздрю) 4 раза в день. Чтобы препарат работал максимально активно, нужно соблюдать дозировку, выполнять правила использования насадок. Лечение не должно прекращаться при появлении первых признаков улучшение, чтобы не допустить рецидива.

Перед первым использованием баллона для его активации надо нажать на дно 4 раза. После этого необходимо:

1. Надеть соответствующую насадку (белую для рта, желтую для носа взрослым и прозрачную для носа детям).
2. Баллон держится вертикально клапаном вверх, зажимается между большим и указательными пальцами.
3. Нос прочищается, насадка закрепляется на баллоне, вводится в носовой ход. Противоположная ноздря зажимается, рот закрывается.
4. Пациент делает глубокий вдох через нос и до упора нажимает на основание.
5. При использовании для рта насадка вводится в рот, плотно зажимается губами. Делая глубокий вдох, пациент нажимает на баллон. При трахеитах сперва надо откашляться, глубоко вдохнуть смесь и задержать дыхание на несколько секунд.
6. Насадки дезинфицируются каждый день этиловым спиртом.

Биопарокс детям

Детям ингаляции назначаются по 2-4 впрыскивания через рот или по 1-2 через нос 4 раза в день. Длительность курса не превышает 7 дней. Если на фоне лечения средством сохраняются симптомы заболеваний, повышенной температуры, нужно сообщить об этом врачу. При выраженных симптомах бактериальной инфекции разрешено сочетать Биопарокс для детей с системными антибиотиками.

Особые указания

Описанные в инструкции по применению Биопарокса особые указания помогут использовать препарат правильно:

1. Средство не влияет на способность управлять транспортом или механизмами.
2. Прием препарата может привести к раздражению кожи.
3. В состав входит менее 100 мг/дозу этанола.
4. Запрещено распылять медикамент в глаза.
5. Баллон нельзя хранить вблизи сильных источников тепла, нагревать свыше 50 градусов, допускать нарушения герметичности и сжигания.
6. Длительное применение препарата (свыше 7 дней) может привести к развитию суперинфекции – росту микрофлоры, нечувствительной к действию антибиотика.
7. В состав ароматической композиции входит пропиленгликоль, который способен вызывать раздражение кожи.

При беременности

Препарат с осторожностью назначается при беременности. В исследованиях на животных не выявлены эмбриотоксические, тератогенные, генотоксические воздействия на плод, влияния на течение вынашивания плода, развитие, течение родов или постнатальное развитие. Неизвестно, выделяется ли фузафунгин с грудным молоком, поэтому при лактации его используют с осторожностью, взвешивая риск для плода и пользы для матери. Средство не влияет на фертильность.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Биопарокса не сказано о взаимодействии средства с прочими лекарственными препаратами. Это связано с тем, что в системный кровоток проникает незначительное количество активного компонента, что не может привести ни к какому взаимодействию.

Побочные действия и передозировка

При терапии Биопароксом возможны следующие побочные действия:

• чихание, гиперемия слизистой оболочки рта, неприятный вкус;
• покраснение глаз;
• сухость во рту, раздражение горла, кашель;
• тошнота, рвота;
• анафилактический шок;
• астматический приступ, обострение бронхиальной астмы, одышка;
• ларингоспазм, отек гортани или Квинке;
• сыпь, зуд, крапивница.

При развитии аллергии прием препарата прекращается. При появлении респираторных ларингеальных симптомов, зуда, эритемы внутримышечно вводят 0,01 мг/кг веса эпинефрина или адреналина. Через 15-20 минут инъекцию повторяют. Симптомами передозировки становятся онемение во рту, нарушение кровообращения, усиление боли или жжения в горле. Назначается симптоматическое лечение.

Противопоказания

Средство с осторожностью применяется при предрасположенности к аллергии, бронхоспазму, беременности, лактации, до 12 лет. Противопоказаниями инструкция называет:

• детский возраст до 2,5 лет (повышен риск развития ларингоспазма);
• индивидуальную непереносимость компонентов состава.

Catad_pgroup Местные средства, применяемые в ЛОР практике

Биопарокс - инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

15.04.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения - Лаборатории Сервье (Франция).

Регистрационный номер:

Торговое название: БИОПАРОКС ®

Международное непатентованное название:

фузафунгин

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.

Описание
Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик полипептидный.

КОД АТХ: R 02AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci) , пневмококк (Pneumococci) , cnfabkjrjrr (Staphylococci) некоторые штаммы нейссерий (Neisseria) , некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) .
Фузафунгин оказывает выраженное противовос-палительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: БИОПАРОКС ® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС ® кормящим женщинам не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Дети: по 2 - 4 ингаляции через рот и/или по 1 - 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС ® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС ® , необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС ® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС ®
Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).

Использование препарата через нос:
Ринит, ринофарингит, синусит

Рис. 1.		Рис. 2.

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

• Прочистите нос перед использованием препарата.
• Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
• Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис. 2).

Использование препарата через рот:

Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.

Рис. 3.		Рис. 4.

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

В этих случаях:

• Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты
• Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы
Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.
Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.
Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.
Со стороны кожных покровов
Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Биопарокс ® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.
10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»
Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический
Завод ЭГИС, Венгрия

Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия:
30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3