Почему при заболеваниях почек и мочевыводящих путей назначают Таваник? Таваник таблетки - официальная инструкция по применению

Инструкция

Таваник является фторхинолоновым антибиотиком 3-го поколения с обширным диапазоном противомикробного действия. Это сильнодействующее средство.

Латинское название

На латыни препарат называется Tavanic.

Формы выпуска и состав

Данное лекарственное средство производится в виде таблеток с гастрорезистентным покрытием и инфузионного раствора. В обоих случаях действующее вещество представлено гемигидратной формой левофлоксацина.

Таблетки

Таблетированный вариант препарата имеет двояковыпуклую удлиненную форму и желтовато-розовую окраску. Бороздка для разламывания проходит с обеих сторон. Активный компонент содержится здесь в количестве 250 или 500 мг. Вспомогательное наполнение:

• гипромеллоза;
• микроцеллюлоза;
• повидон;
• тальк;
• макрогол;
• стеарилфумарат натрия;
• титановый диоксид;
• оксид железа.

Таблетки фасуются в блистеры по 5, 7 либо 10 шт., для дозировки 0,25 г используется еще и расфасовка по 3 шт. Наружная упаковка выполнена из картона.

Раствор

Инфузионная жидкость прозрачна и окрашена в зеленовато-желтый цвет. Концентрация активного соединения в ней составляет 5 мг/мл. Дополнительный состав раствора представлен хлористым водородом, инъекционной водой, хлоридом и гидроксидом натрия. Лекарство по 100 мл разливают во флаконы, которые вместе с инструкцией вкладываются в картонные коробки.

Фармакологическая группа

Препарат относится к противомикробным средствам фторхинолонового ряда.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Таваника является левофлоксацин - синтетический антибиотик со сверхшироким спектром действия. Это производное фторхинолона ІІІ поколения, оптически активная левовращающая разновидность офлоксацина.

Данное соединение проявляет бактерицидные свойства. Механизм его действия заключается в блокировании работы ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Эти ферменты ответственны за формирование структуры ДНК бактериальной клетки. В результате угнетения их активности подавляется синтез нуклеиновых кислот и белковых структур, что приводит к необратимым морфологическим изменениям в клетке с последующей гибелью микроорганизма.

Данный антибиотик вдвое сильнее Офлоксацина. Он способен уничтожать некоторые штаммы, устойчивые к другим фторхинолонам. Его действие распространяется на большинство бактерий, включая:

• стафило- и стрептококки;
• гемофильную и кишечную палочку;
• ацинето-, энтеро- и цитробактеры;
• листерии;
• псевдомонады;
• сальмонеллу;
• клебсиеллы;
• энтерококки;
• протеи;
• хламидии;
• мико- и уреаплазмы;
• возбудителей сибирской язвы, дифтерии, гонореи, газовой гангрены, менингита, пневмонии, многих госпитальных инфекций.

Следует учитывать, что препарат агрессивно воздействует и на привычную микрофлору в организме.

Благодаря особенностям работы левофлоксацина перекрестной резистентности между Таваником и иными антибиотическими средствами не наблюдается.

Фармакокинетика

Из пищеварительного тракта препарат всасывается хорошо и быстро, биодоступность доходит до 100%. Наличие пищи в желудке почти не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в крови достигает максимума за 1-2 часа.

Левофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма, но гематоэнцефалический барьер преодолевает с трудом. Он обнаруживается в легких, слизистой выстилке бронхов, мокроте, мочеполовых органах, костях, моче. Его связь с кровяными белками составляет 30-40%.

Метаболизация происходит в печени, около 95% полученной дозы не претерпевает изменений. Выводится антибиотик в основном почками, малая его часть покидает тело с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов. При почечной недостаточности этот показатель увеличивается, в отдельных случаях может достигать 36 часов.

Показания к применению Таваника

Данное средство используется для борьбы с возбудителями, чувствительными к его действию. Показания для назначения:

• бронхолегочные инфекции - бронхит, негоспитальная пневмония, устойчивые формы туберкулеза (в составе медикаментозного комплекса);
• заболевания лор-органов - гайморит, синусит, ангина, отит;
• поражение мочевыводящей системы - пиелонефрит, пиелоцистит, пиелит, цистит, нефриты, бактериурия;
• интраабдоминальные поражения;
• простатит;
• урогенитальные инфекции, хламидиоз, микоплазмоз, уреаплазмоз;
• заражение кожных покровов, подкожных слоев и мягких тканей;
• сибирская язва (в т. ч. для профилактики);
• септицемия, генерализованные бактериальные инфекции неуточненные.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при наличии гиперчувствительности к левофлоксацину или вспомогательным компонентам, включенным в состав, а также при непереносимости иных хинолонов. Есть и другие противопоказания:

1. Предрасположенность к судорогам, эпилепсия.
2. Миастения гравис.
3. Повреждение сухожилий вследствие приема фторхинолоновых лекарств.
4. Беременность на любом этапе.
5. Грудное вскармливание.
6. Возраст менее 18 лет.

Особого контроля во время лечения требуют больные с поражениями ЦНС, нехваткой глюкозо-6-ФДГ, почечными отклонениями, заболеваниями сердца, удлиненным интервалом QT, некомпенсированным дефицитом калия или магния, а также диабетики и пожилые пациенты.

Как принимать Таваник

Антибиотик нужно применять по назначению врача с учетом всех его рекомендаций. Предназначен он только для взрослых. Дозировки определяются индивидуально. Длительность терапии зависит от характера заболевания, его тяжести и наблюдаемой динамики. В среднем курс составляет 1-2 недели. При лечении некоторых форм туберкулеза он может достигать 3 месяцев.

До еды или после

Таблетки принимают вне зависимости от степени заполненности желудка с частотой 1-2 раза в сутки. Их не следует рассасывать или разжевывать. Лекарство запивают большим количеством воды (не менее 0,5 стакана).

При инфекциях мочевыводящих путей

Препарат может назначаться в виде таблеток или инфузий. При наличии осложнений увеличивается дозировка и частота приема Таваника. Курс антибиотикотерапии составляет от 3 до 14 дней.

При простатите

Для устранения воспаления предстательной железы следует принимать по 1 таблетке 500 мг ежедневно в течение 4 недель.

При уреаплазмозе

Более эффективным считается внутривенное введение препарата в виде капельниц. При переходе к пероральному приему изменение дозировок не требуется, т. к. фармакокинетика левофлоксацина практически не зависит от пути его попадания в организм.

Побочные действия от приема Таваника

Вследствие проводимой антибиотикотерапии могут развиваться нежелательные эффекты со стороны различных систем:

1. Сердечно-сосудистая: ощущение сердцебиения, аритмия, тахикардия, падение давления, увеличение промежутка QT на кардиограмме, изменение количества клеточных элементов крови, флебит, повышение внутричерепного давления, остановка сердца.
2. Дыхательная: одышка, бронхоспазм, аллергический альвеолит.
3. Пищеварительная: рвотные приступы, тошнота, диарея или запор, метеоризм, диспепсия, стоматит, изъязвление слизистых поверхностей, колиты, панкреатит, дискинезия желчных путей, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, дисбактериоз, некроз печени.
4. Мочевыделительная: повышение уровня креатинина, нефрит, почечная недостаточность.
5. Опорно-двигательная: миастения, миалгия, рабдомиолиз, повреждение сухожилий, тендинит, разрывы мышц, связок, сухожилий, артралгия, артрит.
6. Нервная: головокружения, астения, мигрени, нарушения сна, обмороки, судорожные проявления, тремор, парестезия, экстрапирамидный синдром, нейропатия, тревожность, галлюцинации, нарушение согласованности движений.
7. Анализаторы: нарушения зрения и слуха вплоть до временной утраты, увеит, звон в ушах, обонятельные и вкусовые аномалии.
8. Обмен веществ: изменение гликемического показателя, обострение порфирии.
9. Внешние покровы и подкожные слои: покраснение, высыпания, зуд, потливость, отечность, фотосенсибилизация, выделение экссудата, некроз. Реакции со стороны кожи или слизистой могут появляться даже после однократного приема Таваника.
10. Другие побочные проявления: микоз, суперинфекция, повышенная температура, анафилактоидные реакции.

Передозировка

При превышении терапевтических дозировок могут появляться:

• тошнота;
• головокружение;
• судороги;
• тремор;
• изъязвление слизистой пищеварительного тракта;
• удлинение QT-интервала;
• спутанность сознания;
• галлюцинации.

При острой передозировке необходимо очищение желудка, прием антацидов для его защиты и проведение симптоматического лечения. Нужно держать под контролем жизненные показатели, в т. ч. с помощью ЭКГ. Специальный антидот неизвестен. Диализ нужного результата не дает.

Особенности применения

При заражении синегнойной палочкой может понадобиться комплексная терапия.

Требуется проверка восприимчивости возбудителей к действию препарата, т. к. их приобретенная резистентность может меняться в зависимости от геолокации. Не рекомендуется использовать антибиотик для борьбы с метициллинрезистентным золотистым стрептококком.

Пациентам после инсульта, трансплантации, с черепно-мозговыми повреждениями, принимающим препараты, способные повышать судорожную готовность, назначают медикамент с осторожностью.

Развившаяся в процессе терапии диарея может быть свидетельством псевдомембранозного энтероколита. В этом случае прием Таваника следует прекратить и назначить специфические антибиотики для борьбы с Clostridium difficile. Препараты, снижающие кишечную перистальтику, запрещены.

Раствор нельзя применять для болюсных инъекций.

В течение 2 суток после начала антибиотикотерапии возможен разрыв сухожилий (как следствие тендинита). Особенно высока вероятность такого исхода при приеме стероидов и у пожилых пациентов.

Для предупреждения появления реакций фотосенсибилизации избегать воздействия УФ-излучения нужно не только во время лечения, но и в течение 48 часов после его окончания.

При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям антибиотик не назначают. Во время лактации его можно использовать только при условии отказа от грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат запрещено давать детям и подросткам. Возрастное ограничение - 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечными отклонениями назначаются уменьшенные дозировки. Состояние почек нужно держать под контролем.

При нарушениях функции печени

Требуется коррекция дозировок и постоянный контроль состояния печени. При боли в животе, потемнении мочи, появлении признаков желтухи, анорексии следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Влияние на концентрацию внимания

Препарат может вызывать различные нервно-психические реакции. Поэтому во время его приема следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, включая вождение автомобиля.

Совместимость с алкоголем

Употребление этанолсодержащей продукции при прохождении антибиотикотерапии недопустимо.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Таваника следует учитывать возможные лекарственные взаимодействия.

С другими препаратами

При комбинации с Метотрексатом, Фуросемидом, Пробенецидом, Циметидином замедляется выведение препарата. Параллельное использование с осмотическими слабительными, Диданозином, Сукральфатом, препаратами магния, цинка, кальция, железа и алюминия приводит к нарушению его абсорбции, что ослабляет терапевтический эффект, поэтому интервал между приемами данных лекарств и Таваника должен составлять не менее 2 часов.

Аддитивный синергизм наблюдается при сочетании левофлоксацина с Метронидазолом, β-лактамами, аминогликозидами. Судороги случаются чаще при одновременном приеме рассматриваемого средства с НПВС и Теофиллином. Противодиабетические средства увеличивают вероятность развития гипо- или гипергликемии.

Инфузионная жидкость несовместима со щелочными растворами и гепарином. Допускается ее смешивание с физраствором, аминокислотными и углеводными смесями, растворами Рингера или декстрозы 5%, электролитами.

Условия и сроки хранения

Лекарство следует хранить в затемнении при температуре не выше +25°C в месте, недоступном для детей. Срок годности для таблеток составляет 5 лет, для раствора - 3 года. После перфорации пробки инфузионную жидкость нужно использовать в течение 3 часов.

Условия отпуска из аптек

Продают ли без рецепта

Приобрести рассматриваемое средство можно только при наличии рецепта.

Цена

Стоимость таблеток 250 мг, изготовленных в Германии, составляет около 484 руб. за 10 шт. Цена на раствор от того же производителя - от 880 руб. за 1 флакон (100 мл).

Аналоги

Структурным аналогом препарата является Левофлоксацин, который стоит в несколько раз дешевле. Его фармацевтическими эквивалентами также являются такие антибиотические средства, как:

• Глево;
• Ремедиа;
• Лефокцин;
• Леволет;
• Элефлокс;
• Флорацид;
• Эколевид;
• Маклево;
• Лефлобакт;
• Тайгерон;
• Хайлефлокс и др.

В качестве заменителя Таваника врач может назначать другие фторхинолоновые антибиотики, например, Спарфлоксацин.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Таваник . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Таваник в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Таваника при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения простатита, цистита и пиелонефрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Таваник - синтетический противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Левофлоксацин (действующее вещество препарата Таваник) блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу 2) и топоизомеразу 4, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов.

Чувствительны аэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы; анаэробные микроорганизмы; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae (хламидии), Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila (легионеллы), Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis (микоплазмы), Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum (уреаплазмы).

К Таванику устойчивы аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между Таваником и другими противомикробными средствами.

Левофлоксацина гемигидрат + вспомогательные вещества.

Связывание с белками плазмы - 30-40%. Левофлоксацин хорошо проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме. Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме. Левофлоксацин хорошо проникает в альвеолярную жидкость с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1. Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0,1-3. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость. Левофлоксацин хорошо проникает в ткань предстательной железы. В моче создаются высокие концентрации левофлоксацина, в несколько раз превышающие концентрации левофлоксацина в плазме.

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и внутривенный путь введения являются взаимозаменяемыми.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у взрослых:

острый синусит; обострение хронического бронхита; внебольничная пневмония; неосложненные инфекции мочевыводящих путей; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); хронический бактериальный простатит; инфекции кожных покровов и мягких тканей; септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями; инфекции брюшной полости; для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг и 500 мг.

Раствор для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь по 250 или 500 мг 1 или 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.

Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или приема сукральфата.

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения.

Острый синусит: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 1 таблетке 250 мг (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

Хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

Септицемия/бактериемия, связанный с указанными выше показаниями: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.

Инфекции брюшной полости: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1-2 таблетки 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3 месяцев.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.

Препарат принимают внутрь или вводят внутривенно по 250-500 мг 1-2 раза в сутки.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или умеренно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в сутки (суточная доза - 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения - 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки (суточная доза - 250 мг левофлоксацина). Курс лечения - 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): 250 мг 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы. Курс лечения - 7-10 дней.

Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в сутки (суточная доза - 500 мг левофлоксацина). Курс лечения - 28 дней.

Септицемия/бактериемия: по 500 мг 1-2 раза в сутки (суточная доза - 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения - 10-14 дней.

Инфекция брюшной полости: по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник назначают по 500 мг 1-2 раза в сутки (500-1000 мг левофлоксацина в сутки) до 3 месяцев.

Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания и должна составлять не более 14 дней.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на прием внутрь препарата Таваник в таблетках в той же дозе (в связи с тем, что биодоступность левофлоксацина при приеме внутрь составляет 99-100%).

Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.

Если случайно пропущено введение препарата, то следует, как можно скорее, ввести пропущенную дозу и далее продолжать вводить Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.

Правила введения препарата

Препарат Таваник в форме раствора вводят внутривенно капельно (капельница) медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин, в случае введения половины флакона (50 мл/250 мг левофлоксацина) продолжительность введения - не менее 30 мин. Раствор препарата Таваник 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната).

После извлечения флакона из картонной пачки инфузионный раствор при комнатном освещении может храниться без светозащиты не более 3 дней.

Побочное действие

флебит; синусовая тахикардия; снижение АД; лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; головная боль; головокружение; сонливость; тремор; дисгевзия (извращение вкуса); парестезия; судороги; периферическая сенсорная нейропатия; экстрапирамидные расстройства; потеря вкусовых ощущений; бессонница; чувство беспокойства; спутанность сознания; депрессия; нарушения сна; кошмарные сновидения; нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения; вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); звон в ушах; снижение слуха; одышка; бронхоспазм; аллергический пневмонит; диарея; рвота, тошнота; боли в животе; диспепсия; псевдомембранозный колит; острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита); сыпь; зуд; крапивница; токсический эпидермальный некролиз; экссудативная многоформная эритема; реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению); ангионевротический отек; анафилактический шок; артралгия; миалгия; анорексия; астения; пирексия (повышение температуры тела); реакция в месте введения (болезненность, гиперемия кожи). эпилепсия; поражения сухожилий при применении фторхинолонов в анамнезе; детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста); беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода); период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у грудного ребенка); повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Таваник противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При госпитальных инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться применение комбинированной терапии.

Продолжительность инфузии

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 мл инфузионного раствора. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное падение АД, введение немедленно прекращают.

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог

Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), а также препараты, такие как теофиллин.

Псевдомембранозный колит

Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомов псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь).

Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста в большей степени предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме ГКС. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

Пациенты с почечной недостаточностью

Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек.

Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации

Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов, что может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека, что может приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении Таваником.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин, при применении хинолонов возрастает риск развития гипогликемии. У этих пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Периферическая нейропатия

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)

Таваник следует применять с осторожностью у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Лекарственное взаимодействие

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено.

Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%.

Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

При одновременном применении лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек

Левофлоксацин увеличивал T1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.

При одновременном приеме с глюкокортикостероидами (ГКС) повышается риск разрыва сухожилий.

Таваник, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класса 1A и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Прочие комбинации

Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможного фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Аналоги лекарственного препарата Таваник

Структурные аналоги по действующему веществу:

Глево; Ивацин; Лебел; Леволет Р; Левотек; Левофлокс; Левофлоксабол; Левофлоксацин; Леобэг; Лефлобакт; Лефокцин; Маклево; ОД Левокс; Офтаквикс; Ремедиа; Сигницеф; Таваник; Танфломед; Флексид; Флорацид; Хайлефлокс; Эколевид; Элефлокс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Используется для лечения заболеваний: конъюнктивитпневмониябронхиттуберкулезциститпиелонефритхронический простатитсинуситгайморитхронический бронхитострый бронхитсептицемиябактериемиямикоплазмозхламидиозуреаплазмозперитонитимпетигопиодермияфлегмона

Состав

Препарат производят в форме таблеток и раствора для инфузий .

В одной таблетке Tavanic 500 mg содержится 0,5 г левофлоксацина и вспомогательные вещества (кросповидон, МКЦ, стеарилфумарат натрия, гипромеллоза, макрогол 8000, Е171, тальк, Е172 красный и желтый ).

В таблетках по 0,25 г левофлоксацина содержатся те же вспомогательные вещества.

На 100 мл раствор левофлоксацина 0,5 г + натрия гидроксид, вода, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная .

Форма выпуска

Таблетки плоскоцилиндрические, выпуклые, неяркого желто-розового цвета, с риской. В упаковках по 3, 7, 5 и 10 блистеров.

Раствор прозрачный желто-зеленый, флаконы по 500 мг.

Фармакологическое действие

Лекарство – антибактериальное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик Левофлоксацин оказывает влияние на процессы суперспирализации ДНК клеток вредоносных бактерий. Синтез белка , ДНК и РНК ингибируется, что приводит к неизбежной гибели патогенных микроорганизмов .

Надо отметить, что левофлоксацин намного сильнее офлоксацина . Средство проявляет бактерицидную активность по отношению к аэробным, анаэробным, грамположительным и – отрицательным микроорганизмам. В частности, кокки, стрептококки, различные внутриклеточные возбудители, гемофильная палочка , энтеробактерии и синегнойная палочка .

Антибиотик практически бесполезен с борьбе со штаммами золотистого стафилококка , сальмонеллы , шигелл , энтерококком, гонококком, псевдомонадами , некоторыми штаммами пневмококков .

В организме больного быстро (за 2 часа) проникает практически во все органы, пораженные бактериями. Выводится, как правило, почками за 6-8 часов. У людей с заболеваниями почек фармакокинетические показатели могут изменяться.

Показания к применению

Антибиотик Таваник в виде таблеток назначают при:

бронхите (обострении хронической формы); различные инфекции мочевыводящих путей с осложнениями или без; воспалении легких ; синусите ; простатит , вызванный бактериями, хронический; бактеримия (септицимия ); сложно поддающиеся лечению формы туберкулеза ; различные инфекции кожи, мягких тканей и брюшной полости.

Раствор применяют для лечения:

интраабдоминальной инфекции ; пневмонии; различные инфекции мочеполовой сферы; туберкулеза ; септицемии (бактериемии).

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

лекарственной аллергии на некоторые компоненты; эпилепсии ; детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам; параллельный прием фторхинолонов .

Побочные действия

Иногда возникают:

болезненные ощущения в желудке и животе, диарея , диспепсия ; синусовая тахикардия , снижение АД ; лейкопения , нейтропения , тромбоцитопения , эозинофилия ; проблемы со зрением; вертиго , шум в ушах; головная боль , сонливость и головокружение ; кожные высыпания, зуд; артралгия и тендинит ; гипокликемия и анорексия ; обострение или возникновение грибка ; затрудненность дыхания; повышение уровня билирубина и ферментов печени ; спутанность сознание, нарушение режима сна, беспокойство; в месте укола могут возникать воспаления, покраснения, реже - флебит с лихорадкой.

Инструкция по применению Таваник (Способ и дозировка)

Дозировку антибиотика и продолжительность лечения должен назначать лечащий врач, все зависит от заболевания и его тяжести.

Согласно инструкции на Таваник таблетки принимают внутрь. Их можно крошить и ломать.

При синуситах, бронхитах , инфекциях мочеполовой сферы и простатите суточная доза составляет 0,25-0,5 г в день за один прием. Курс составляет от трех до 14 дней. При простатите - 28.

Инфекции мягких тканей, кожи и гиподермы лечат в течение одной-двух недель. По 0,25-0,5 г один или два раза в день.

При септицемии и инфекциях абдоминальной области в течение одних-двух суток принимают по 500 мг лекарства 10-14 раз в течение дня.

При заболеваниях почек суточную дозировку следует снижать.

Инфузии раствором производят медленно, в течении как минимум часа. Не больше двух недель. При необходимости переходят на таблетированную форму.

Взаимодействие

Следует соблюдать особую осторожность при сочетании с антацидами , содержащими магний и алюминий, сукральфатом , препаратами железа .

Избегать сочетаний левофлоксацина и фенибуфена , макролиды , теофилина , непрямых антикоагулянтов, циметидина , пробеницида , ГСК , циклоспорина , трициклических антидепрессантов .

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном, нежарком месте.

Раствор для инфузий, после вскрытия использовать в течение 3-х часов.

Срок годности

Аналоги Таваника

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие аналоги Таваника: Золев, Лефлокад, Левобакт, Глево, Левобакс, Левоцин, Левокса, Лебел, Левомак, Левотор, Левоксимед, Левостад, Левофлокс, Левоцел, Левофлоксацин, Левофлоцин, Лефлок, Локсоф, Тайгерон, Лексид, Флоксиум .

Цена аналогов может существенно отличаться от оригинала.

С алкоголем

Таваник и алкоголь, как и прочие антибиотики не сочетаются.

Отзывы о Таванике

Отзывы врачей : Антибиотик Таваник отличное средство, имеет широкий спектр действия. И, как правило, при соблюдении общих рекомендаций при приеме антибиотиков, нормально переносится. Во время приема лекарственного средства стоит употреблять больше кисломолочных продуктов, препараты для защиты ЖКТ, хорошо питаться, пить много жидкости и соблюдать режим отдыха.

Отзывы на Таваник 500 мг на форумах разные. Кто-то пишет о том, насколько это серьезный и плохо переносимый препарат и, что побоялись пить из-за количества побочных эффектов. Однако те, кто принимали его, отмечают его высокую эффективность в борьбе с большим перечнем заболеваний, вызванных различными бактериями. При соблюдении режима и дозировки, лекарство нормально переносится. Иногда отмечались головная боль и легкое головокружение.

Цена Таваника (где купить)

Цена на Таваник 500 мг примерно 964 рубля за 10 таблеток.

Купить в Москве флакон р-ра для инфузий можно в пределе 1600 рублей за 500 мг. Приобрести таблетки удастся за 1000 рублей (10 по 500 мг).

Интернет-аптеки РоссииРоссияИнтернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека 36.6

Таваник табл п/пл.об 250мг N10САНОФИ

Таваник табл п/пл.об 500мг N5САНОФИ

Таваник табл п/пл.об 500мг N10САНОФИ

ЗдравЗона

Таваник 500мг №10 таблеткиSanofi-Aventis

Таваник 250мг №10 таблеткиSanofi-Aventis

Таваник 250мг №5 таблеткиSanofi-Aventis

Таваник 500мг №5 таблеткиSanofi-Aventis

Таваник раствор для инфузий 5мг/мл 100мл №1 флаконSanofi-Aventis

Аптека ИФК

ТаваникAventis Pharma Deutschland GmbH, Германия

ТаваникSanofi-Winthrop, Франция

ТаваникSanofi/Aventis, Франция

показать еще

БИОСФЕРА

Таваник 500 мг/100 мл №1 р-р д/инф.Санофи - Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)

Таваник 500 мг №5 табл.п.о.Aventis Pharma Deutschland (Германия)

Таваник 250 мг №5 табл.п.о.Aventis Pharma Deutschland (Германия)

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Таваник обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Таваник

представляет собой

антибиотик

Принадлежащий к группе системных хинолонов (фторхинолонов), и обладающий широким спектром действия. Таваник используется для лечения различных инфекционных заболеваний средней и легкой степени тяжести, которые вызваны бактериями, чувствительными к действию левофлоксацина. Наиболее эффективен Таваник в лечении острых синуситов, острых и хронических

бронхитов

Воспаления легких, а также осложненных инфекционных заболеваний мочевыделительной системы, кожного покрова и мягких тканей.

Производитель, описание и состав

На сегодняшний день антибактериальный препарат Таваник является оригинальным, и выпускается фармацевтической корпорацией SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH. Таваник выпускается в двух лекарственных формах:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Раствор для инъекционного введения.

Таблетки Таваник имеют оболочку, окрашенную в бледный желто-розовый цвет. Форма таблеток продолговатая, двояковыпуклая, на обеих сторонах имеются разделительные риски в виде борозды. Таблетки выпускаются в упаковках по 3, 5, 7 или 10 штук.

Раствор для инфузионного введения стерилен и упакован в герметичные стеклянные флаконы. В каждом флаконе содержится 100 мл раствора, концентрация антибиотика в котором соответствует содержанию 500 мг левофлоксацина в одной таблетке. Раствор прозрачен и окрашен в зеленовато-желтый цвет.

В качестве активного вещества и таблетки, и раствор для инфузий Таваник содержат антибиотик левофлоксацин. Таблетки содержат по 250 мг, или по 500 мг левофлоксацина. Названия таблеток часто пишут и говорят следующим образом – Таваник 250 или Таваник 500 , где цифра рядом с наименованием обозначает дозировку левофлоксацина. Раствор для инфузий содержит по 5 мг левофлоксацина в 1 мл. То есть, весь флакон Таваника объемом 100 мл содержит 500 мг антибиотика левофлоксацина. Это означает, что количественное содержание антибиотика в 100 мл раствора соответствует таковому в одной таблетке Таваник 500.

В качестве вспомогательных компонентов таблетки Таваник с содержанием активного вещества 250 мг и 500 мг содержат одни и те же химические соединения:

гипромеллоза;кросповидон;микрокристаллическая целлюлоза;стеарилфумарат натрия;макрогол 8000;диоксид титана;тальк;красный диоксид железа;желтый диоксид железа.

Раствор для инфузий Таваник в качестве вспомогательных компонентов содержит следующие химические вещества:

хлорид натрия;хлористоводородная кислота;гидроксид натрия;деионизированная вода.

Спектр действия и эффекты

Таваник является антибактериальным средством из группы системных хинолонов III поколения . Все системные хинолоны обладают широким спектром действия, в том числе и Таваник. Левофлоксацин в составе Таваника губительно действует на патогенные бактерии, нарушая структуру их генетического материала. Следствием повреждения ДНК бактерий являются сильные нарушения в структуре цитоплазмы и клеточной стенке микроорганизма. В результате разрушения основных клеточных структур бактериальной клетки под действием Таваника, весь микроорганизм погибает.

Таваник уничтожает патогенные микробы, которые вызывают различные инфекционно-воспалительные заболевания в том органе, куда они заселились. В результате антибиотик эффективно лечит инфекции различных органов, протекающие с развитием сильного воспаления, которые вызваны микробами, чувствительными к действию препарата. Причем Таваник вылечит инфекционно-воспалительное заболевание любого органа, если оно вызвано чувствительными к антибиотику бактериями.

Поскольку определенные типы бактерий часто поселяются в каком-либо конкретном органе, то попадая в организм человека, они вызывают инфекционно-воспалительное заболевание именно этой структуры. Например, стафилококки имеют сродство к слизистым оболочкам дыхательных и мочевыводящих путей, поэтому данные микробы поселяются именно в этих органах, вызывая в них воспалительный процесс. Справедливо и обратное утверждение – воспаление определенных органов, как правило, вызывается рядом бактерий, имеющих тропность к тканям данного органа. Именно на этом основана клиническая классификация антибиотиков. Например, к антибиотику чувствительны микробы, тропные к слизистым, дыхательным и мочевыводящим путям - тогда препарат показан для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний данных органов.

Так, Таваник эффективен в отношении бактерий, вызывающих заболевания дыхательных путей, органов мочевыделительной системы, кожного покрова и мягких тканей (мышцы, связки и т.д.). Препарат не имеет перекрестной устойчивости с другими антибиотиками. При приеме внутрь или внутривенном введении губительно действует на ряд конкретных микроорганизмов, которые отражены в таблице:

Грамположительные микробы, чувствительные к Таванику	Грамотрицательные микробы, чувствительные к Таванику	Микробы других типов, чувствительные к Таванику	Микробы нечувствительные к Таванику
Enterococcus faecalis (фекальный энтерококк)	Citrobacter freundii (цитробактер)	Chlamydia pneumoniae (легочная хламидия)	Corynebacterium jeikeium (коринебактерии)
Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк)	Enterobacter cloacae (энтеробактер клоаки)	Legionella pneumophila (легионелла)	Staphylococcus aureus – штаммы, устойчивые к пенициллину
Streptococcus pneumoniae (пневмококк)	Escherichia coli (кишечная палочка)	Mycoplasma pneumoniae (легочная микоплазма)	Alcaligenes xylosoxidans (грамотрицательные палочки)
Streptococcus pyogenes (гноеродный стрептококк)	Haemophilus influenzae (гемофильная палочка)	Mycobacterium avium (микобактерии)
	Haemophilus parainfluenzae
	Klebsiella pneumoniae (легочная клебсиелла)
	Moraxela (Branhamella) catarrhalis (диплококк)
	Morganella morganii (бактерии Моргана)
	Proteus mirabilis (протей)
	Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка)
	Serratia marcescens (серрация)

Показания к применению

Таблетки и раствор для инфузионного введения Таваник имеют одинаковые показания к применению, поскольку антибиотик активен в отношении одних и тех же микроорганизмов. Итак, Таваник показан к применению для лечения следующих инфекций, которые вызываются чувствительными к нему бактериями:острый синусит;стадия обострения хронического бронхита;воспаление легких;неосложненные и осложненные инфекционные заболевания мочевыделительных путей (циститы, уретриты, пиелонефриты и т.д.);хронический простатит бактериальной природы;инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (например, мышц, связок и т.д.);сепсис (заражение крови), связанный с любой из вышеперечисленных инфекций;инфекции органов брюшной полости;в составе комплексной терапии устойчивых форм туберкулеза.

Таблетки и раствор для инфузий Таваник – инструкция по применению

Таблетки и раствор для инфузий Таваник имеют определенные особенности применения, связанные исключительно с формой введения препарата в организм. Таблетки принимают внутрь, через рот, а раствор вводят внутривенно. Дозировки и длительность курса лечения у обеих лекарственных форм - одинаковые, поэтому рассмотрим рекомендации по применения раствора и таблеток совместно.

Таблетки и раствор для инфузий

Таблетки принимают по 250 мг или 500 мг 1 – 2 раза в сутки. Таблетку антибиотика следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раскусывая ее на части. Проглоченную пилюлю необходимо запить чистой водой в объеме 100 – 200 мл (0,5 - 1 стакан). Если есть необходимость, то таблетку можно делить пополам, разламывая ее по разделительной риске.

Таваник можно принимать в любое время, вне зависимости от приема пищи. Однако при одновременном применении с антацидными средствами (Ренни, Гастал, Алмагель, Фосфалюгель и т.д.), препаратами железа и Сукральфатом следует разнести их прием во времени на 2 часа. Например, Таваник следует принимать за 2 часа до или после приема антацидного препарата, железосодержащего средства или Сукральфата.

Раствор Таваник вводится внутривенно медленно, капельно. Введение 10 мл раствора должно производиться не менее 1 часа. Если вводится половина флакона, то не менее получаса. Раствор Таваника можно хранить во флаконе в освещенном месте не дольше 3 суток. Чтобы рассчитать необходимое количество раствора, следует знать, что в 1 мл содержится 5 мг Таваника. То есть, если нужно ввести 125 мг препарата, то это эквивалентно 125 мг/5 = 25 мл раствора.

Таваник можно вводить внутривенно одновременно со следующими растворами:

физиологический раствор;5% раствор декстрозы;2,5% раствор Рингера с декстрозой;питательные растворы (аминокислоты, углеводы, микроэлементы). Таваник нельзя вводить одновременно с гепарином и раствором бикарбоната натрия.

При значительном улучшении состояния человека можно заменить внутривенное введение Таваника на прием таблеток в точно такое же дозировке. Применение антибиотика прекращают спустя 3 суток после нормализации температуры тела.

В течение всего периода применения Таваника следует избегать попадания на кожу прямых солнечных лучей, а также исключить воздействие ультрафиолетового излучения, в том числе не посещать солярий.

Длительные период приема Таваника может спровоцировать дисбактериоз и присоединение грибковой инфекции. Поэтому рекомендуется одновременно с Таваником принимать препараты, содержащие бактерии естественной микрофлоры кишечника (например, Линекс, Бифидумбактерин и др.) и противогрибковые средства.

Дозировки, кратность приема и длительность терапии таблетками и раствором Таваника определяется характером и тяжестью заболевания, а также функциональной активностью почек. Существует два варианта дозировок:

1. Для пациентов с нормальной функцией почек при КК более 50 мл/мин.2. Для пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин.

Так, для пациентов, не страдающих нарушениями функции почек, рекомендованные дозировки и курсы применения Таваника для терапии различных патологий отражены в таблице:

Патология	Разовая дозировка	Кратность и длительность приема
Острый синусит	500 мг (1 таблетка 500 мг или 2 таблетки 250 мг)	1 раз в сутки в течение 1,5 – 2 недель
Обострение хронического бронхита	250 – 500 мг
Воспаление легких	500 мг
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей	250 мг	1 раз в сутки в течение 3 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей	250 мг	1 раз в сутки в течение 7 – 10 дней
Хронический простатит бактериальной природы	500 мг	1 раз в сутки в течение 4 недель
Инфекции кожи и мягких тканей	250 – 500 мг	2 раза в сутки в течение 1 – 2 недель
Сепсис	500 мг	2 раза в сутки в течение 10 – 14 дней
Инфекции органов брюшной полости	500 мг	1 раз в сутки в течение 1 – 2 недель
Комплексная терапия устойчивых форм туберкулеза	500 – 1000 мг	2 раза в сутки в течение 3 месяцев

Пациентам, страдающим почечной недостаточностью, необходимо корректировать дозировку в зависимости от значения КК, определяемого при помощи пробы Реберга. Люди, у которых КК равен 20 – 50 мл/мин, должны принимать Таваник следующим образом:

1. Первый прием таблеток осуществляется в дозировке, показанной при данном заболевании (см. таблицу) для людей без почечной патологии.2. Все последующие приемы препарата производятся в соответствии с графиком, показанным при данном заболевании (см. таблицу), но в половинной дозировке.

Если же человек страдает почечной недостаточностью с КК в пределах 10 – 20 мл/мин, то схема применения - такая же, как у людей с КК равным 20 – 50 мл/мин, но курс лечения удлиняется в два раза. Это связано с тем, что каждая последующая дозировка может быть принята только по прошествии 48 часов от предыдущей. То есть, таблетки принимают не 1 раз в сутки, а 1 раз в двое суток.

Если человек пропустил очередную таблетку Таваника, необходимо выпить ее, как только появится возможность, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендованным режимом.

Люди в пожилом возрасте принимают Таваник в обычных дозировках, если они не страдают почечной недостаточностью. Однако Таваник необходимо применять осторожно у людей, склонных к судорогам. Повышенная судорожная готовность имеется у следующих категорий пациентов:

1. Инсульт в прошлом.2. Черепно-мозговая травма в прошлом.3. Одновременное применение Таваника, Фенбуфена и Теофиллина.

Детям и подросткам не следует давать Таваник, поскольку препарат способен нарушить нормальный рост хрящевой ткани, что приведет к разрушению суставов.

На фоне лечения Таваником может развиться сильная диарея с кровью. В этом случае прием Таваника следует немедленно прекратить, и начать лечение развившегося псевдомембранозного колита.

При применении Таваника в редких случаях развивается тендинит, который способен спровоцировать разрыв сухожилий. Обычно данное состояние развивается в течение 2 суток от начала применения препарата. Если на фоне терапии Таваником развился тендинит, следует немедленно прекратить его прием. Также прием препарата следует прекратить при появлении симптомов нарушения работы нервной системы (нарушение чувствительности и т.д.).

Люди, принимающие Таваник одновременно с сахаропонижающими препаратами (например, Инсулин, Глибенкламид и т.д.), должны тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови, поскольку возможное сильное понижение ее уровня.

Таваник имеет ряд побочных эффектов, которые связаны с нарушением работы центральной нервной системы, например, сонливость, головокружения и т.д. Поэтому на фоне лечения Таваником следует избегать любых видов деятельности, которые связаны с необходимостью иметь высокую скорость реакций и хорошую концентрацию внимания, в том числе вождения автомобиля.

Передозировка

Передозировка Таваником возможна, и проявляется она развитием следующих симптомов:

спутанное сознание;головокружение;судороги;галлюцинации;тремор (трясущиеся конечности);тошнота;нарушения пищеварения;эрозии слизистых оболочек органов пищеварительного тракта. При передозировке Таваником показано промывание желудка и введение антацидных препаратов (Гастал, Алмагель, Фосфалюгель и др.) для профилактики изъязвления слизистых оболочек. В дальнейшем необходимо контролировать состояние человека и применять симптоматические средства, вплоть до полного исчезновения признаков передозировки.

Таваник при простатите

Для лечения бактериального простатита Таваник является эффективным средством. Максимальный эффект даст прием препарата в сочетании с массажем простаты, соблюдением диеты и физиотерапевтическими процедурами.

Терапия простатита - длительная, и требует приема Таваника по 500 мг (1 таблетка 500 мл или две таблетки по 250 мг) 1 раз в день, на протяжении 4 недель. Контроль над эффективностью лечения осуществляется по анализу секрета простаты. Существует и другая схема лечения простатита: 7 дней принимать по 1000 мг в сутки, затем еще 10 дней - по 500 мг в сутки. Итого курс терапии сокращается до 17 дней.

Если простатит острый, то урологи рекомендуют первые 2 недели вводить Таваник внутривенно, а затем переходить на прием препарата в виде таблеток. Если же простатит хронический, то можно весь курс лечения принимать только таблетки, не прибегая к внутривенному введению препарата.

К сожалению, антибактериальная терапия простатита является длительной, поскольку данный орган очень скудно кровоснабжается, и потому в него практически не попадают различные лекарственные препараты. Таваник обладает хорошей проницаемостью и попадает в простату в больших количествах по сравнению с другими антибиотиками, например, с широко распространенным Доксициклином.

Подробнее о простатите

Таваник при цистите

Для терапии острого цистита, протекающего без осложнений (отсутствие крови в моче), Таваник следует принимать по 250 мг 1 раз в сутки, на протяжении 3 – 5 дней. Если же имеет место обострение хронического цистита или осложненный процесс (гной и кровь в моче), то Таваник следует принимать по 250 мг 1 раз в сутки, на протяжении 10 – 15 дней.

Подробнее о цистите

Таваник при хламидиозе

Хламидиоз вызывается внутриклеточным микроорганизмом – хламидией. Поскольку бактерия живет в собственных клетках организма, уничтожить ее довольно трудно. Именно поэтому терапия генитального хламидиоза включает в себя прием Таваника по 500 мг в сутки, на протяжении 10 дней.

Существует легочная форма хламидий, который вызывают воспаление легких. В таком случае показано внутривенное введение Таваника в дозировке 500 мг в сутки, в течение 7 – 10 дней.

Подробнее о хламидиозе

Таваник при уреаплазмозе

Уреаплазма поражает слизистые оболочки половых и мочевыводящих путей. Поэтому терапия уреаплазмоза при помощи Таваника заключается в приеме препарата по 500 мг 1 раз в сутки, на протяжении 7 – 10 дней. Однако такая схема лечения будет эффективна, если уреаплазма существует относительно короткий промежуток времени.

Если же уреаплазма относительно давно персистирует в организме, то врачи рекомендуют двухступенчатую схему, эффективность которой выше:

1 ступень

– принимать

Кларитромицин

по 250 мг 2 раза в сутки, в течение 1 недели.

2 ступень

– принимать Таваник по 500 мг 1 раз в сутки, в течение 1 недели.

Подробнее об уреаплазмозе

Таваник и алкоголь

Таваник и алкоголь несовместимы. В течение курса лечения Таваником следует отказываться от употребления алкогольных напитков, поскольку это усиливает побочные эффекты и снижает эффективность терапии. Алкоголь особенно усиливает побочные эффекты препарата, касающиеся ЦНС, такие, как спутанность сознания, головокружение и т.д. Также алкоголь в сочетании с Таваником повышает риск развития эрозий слизистых оболочек органов пищеварительного тракта.

Побочные действия

Как и любой другой эффективный антибиотик широкого спектра действия, Таваник имеет довольно большое число побочных эффектов. Однако побочные эффекты Таваника развиваются относительно редко, а у многих людей, принимавших препарат, не проявлялись вовсе. Побочные эффекты подразделяют на несколько групп, в зависимости от частоты встречаемости:

Очень часто – наблюдаются более чем у 1 человека из 10.Часто – наблюдаются более чем у 1 человека из 100, но менее чем у 1 из 10.Нечасто – наблюдаются более чем у 1 человека из 1000, но менее чем у 1 из 100.Редко – наблюдаются более чем у 1 человека из 10000, но менее чем у 1 из 1000.Очень редко – наблюдаются менее чем у 1 человека из 10000. Все побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой, и в зависимости от этого разделенные на соответствующие группы, отражены в таблице:

Очень часто	Часто	Нечасто	Редко	Очень редко
Повышение активности АлАТ, АсАТ	Флебит	Уменьшение количества лейкоцитов	Падение кровяного давления	Гемолитическая анемия
		Уменьшение количества эозинофилов	Тахикардия (учащенное сердцебиение)	Нарушения обоняния
	Головная боль	Сонливость	Уменьшение количества нейтрофилов	Потеря вкусовых ощущений
	Головокружение	Тремор (дрожание конечностей)	Уменьшение количества тромбоцитов	Неврологические симптомы
	Бессонница	Извращение вкуса	Уменьшение количества всех клеток крови	Нарушение поведения
	Диарея	Спутанность сознания	Судороги	Суицидальные мысли и попытки
	Рвота	Ощущение беспокойства	Парестезии (нарушение чувствительности)	Нарушение зрения (нечеткость видимой картинки)
	Тошнота	Вертиго (ощущения кружения предметов вокруг)	Галлюцинации	Аллергический пневмонит
	Болезненность в месте введения	Одышка	Депрессия	Ухудшение слуха
	Покраснение кожи в месте инъекции	Боли в животе	Возбуждение	Спазм бронхов
		Диспепсия (нарушение пищеварения)	Нарушения сна	Геморрагическая диарея
		Повышение концентрации билирубина	Кошмары	Печеночная недостаточность
		Повышение концентрации креатинина в крови	Звон в ушах	Гепатит
		Сыпь	Острая почечная недостаточность	Токсический эпидермальный некролиз
		Зуд	Отек Квинке	Синдром Стивенса-Джонсона
		Крапивница	Анафилактический шок	Фотосенсибилизации
		Боли в суставах	Мышечная слабость	Порфирия
		Боли в мышцах	Тендинит
		Анорексия	Гипогликемия (низкая концентрация глюкозы)
		Астения	Повышение температуры тела

Противопоказания

Лекарственный препарат Таваник имеет абсолютные и относительные противопоказания к применению. При наличии абсолютных противопоказаний антибиотик принимать нельзя ни при каких обстоятельствах. А при наличии относительных противопоказаний Таваник может применяться, но с соблюдением осторожности и под тщательным врачебным контролем над состоянием человека.

Абсолютными противопоказаниями к применению Таваника является наличие следующих состояний:

эпилепсия;тендиниты, вызванные применением любых системных хинолонов (например, Ципрофлоксацин, Офлоксацин и т.д.) в прошлом;возраст младше 18 лет;период беременности;грудное вскармливание;аллергия, повышенная чувствительность или непереносимость компонентов Таваника.Относительными противопоказаниями к применению Таваника являются следующие состояния:повышенная судорожная готовность (например, люди, перенесшие инсульт в прошлом, или принимающие Фенбуфен и Теофиллин в настоящем);дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;почечная недостаточность;низкая концентрация магния или калия;хроническая сердечная недостаточность;инфаркт миокарда;брадикардия (урежение сердечного ритма);прием сахароснижающих препаратов (например, Глибенкламид или Инсулин) для лечения диабета;наличие тяжелых побочных реакций в ответ на применение любых других препаратов из группы фторхинолонов (например, Ципрофлоксацина или Офлоксацина, и т.д.);наличие псевдопаралитической миастении.

Аналоги

На сегодняшний день Таваник имеет препараты-синонимы и аналоги. К синонимам относятся такие препараты, которые в качестве активного вещества содержат левофлоксацин, как и Таваник. А аналогами Таваника являются антибиотики, обладающие схожим спектром антимикробной активности из группы системных хинолонов.

К синонимам Таваника относятся следующие лекарственные препараты:

Глево – таблетки;Ивацин – раствор;Леволет Р – таблетки и раствор;Левотек – таблетки и раствор;Левостар – таблетки;Левофлокс – таблетки и раствор;Левофлоксацин – таблетки и раствор;Леобэг – раствор;Лефлобакт – таблетки и раствор;Лефокцин – таблетки;Маклево – таблетки и раствор;ОД-Левокс – таблетки;Ремедиа – таблетки и раствор;Сигницеф – раствор;Танфломед – таблетки;Флексид – таблетки;Флорацид – таблетки;Хайлефлокс – таблетки;Эколевид – таблетки;Элефлокс – таблетки и раствор.

Аналогами Таваника являются следующие антибактериальные препараты:

Абактал – таблетки и концентрат;Авелокс – таблетки и раствор;Басиджен – раствор;Веро-Ципрофлоксацин – таблетки;Гатиспан – таблетки;Джеофлокс – таблетки и раствор;Заноцин – таблетки и раствор;Зарквин – таблетки;Зофлокс – таблетки и раствор;Ифиципро – таблетки и раствор;Квинтор – таблетки и раствор;Ксенаквин – таблетки;Локсон-400 – таблетки;Ломацин – таблетки;Ломефлоксацин – таблетки;Ломфлокс – таблетки;Лофокс – таблетки;Моксимак – таблетки;Моксин – раствор;Нолицин – таблетки;Норбактин – таблетки;Норилет – таблетки;Нормакс – таблетки;Норфацин – таблетки;Норфлоксацин – таблетки;Офло – таблетки и раствор;Офлокс – таблетки и раствор;Офлоксабол – раствор;Офлоксацин – таблетки, раствор и лиофилизат;Офлоксин – таблетки и раствор;Офломак – таблетки;Офлоцид – Офлоцид форте и таблетки;Пефлоксабол – концентрат и раствор;Пефлоксацин – таблетки, раствор и лиофилизат;Плевилокс – таблетки;Проципро – таблетки и раствор;Спарбакт – таблетки;Спарфло – таблетки;Таривид – таблетки и раствор;Тариферид – таблетки;Тарицин – таблетки;Фактив – таблетки;Цепрова – таблетки;Циплокс – таблетки и раствор;Ципраз – таблетки;Ципрекс – таблетки;Ципринол – таблетки, раствор и концентрат;Ципробай – таблетки и раствор;Ципробид – таблетки и раствор;Ципродокс – таблетки;Ципролакэр – раствор;Ципролет – таблетки и раствор;Ципронат – раствор;Ципропан – таблетки;Ципрофлоксабол – раствор;Ципрофлоксацин – таблетки и раствор;Цифлоксинал – таблетки;Цифран – таблетки и раствор;Цифрацид – раствор;Экоцифол – таблетки;Юникпеф – таблетки и раствор.

Таваник - патентованное синтетическое противомикробное средство, представляющее группу фторхинолонов. Фармакологически активным веществом в составе тавамина, его движущей терапевтической силой является левовращающий изомер офлоксацина - левофлоксацин, обладающий широким спектром действия и проявляющим активность в отношении большинства известных вирулентных штаммов микроорганизмов. В основе действия тавамина лежит его способность блокировать ферменты ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушать сверхспирализацию и сшивание разрывов ДНК, подавлять синтез ДНК, вызывая тем самым деструктивные структурные изменения в цитоплазме, мембранах и стенках бактериальных клеток.

«Трофейная комната» тавамина (читай: количество патогенных штаммов, на которых распространяется его бактерицидное действие) полнится такими завидными экземплярами как аэробные грамположительные Corynebacterium (видов diphtheriae и striatum), Enterococcus spp. (в т.ч. вида faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (в т.ч. epidermidis, aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. видов pneumoniae, pyogenes, viridans, agalactiae и групп С и G), аэробные грамотрицательные Acinetobacter spp. (в т.ч. вида baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (в т.ч. видов aerogenes, agglomerans, cloacae), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Klebsiella oxytoca, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.

Таваник выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для инфузий (последняя форма в большей степени актуальна для использования в стационарах). Таблетки можно принимать в любое время независимо от приема пищи (еда не влияет на всасывание препарата), запивая достаточным (150-200 мл) количеством воды. Допускается деление таблетки надвое по разделительной бороздке. Режим дозирования определяется лечащим врачом на основании характера протекания и тяжестью инфекции, а также чувствительностью к таванику предполагаемого возбудителя.

Фармакология

Синтетический противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны (МПК ≤2 мг/мл; зона ингибирования ≤17 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthratis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные, метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella cаnis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК =4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы (МПК ≥8 мг/л; зона ингибирования ≤13 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Клиническая эффективность

В клинических исследованиях препарат был эффективен при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Резистентность

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%.

После однократного приема левофлоксацина в дозе 500 мг С max в плазме крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5.2±1.2 мкг/мл.

Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.

C ss левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза/сут достигается в течение 48 ч.

На 10-й день приема внутрь препарата Таваник ® в дозе 500 мг 1 раз/сут C max левофлоксацина в плазме составляла 5.7±1.4 мкг/мл, а C min левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 0.5±0.2 мкг/мл.

На 10-й день приема внутрь препарата Таваник ® в дозе 500 мг 2 раза/сут C max левофлоксацина в плазме составляла 7.8±1.1 мкг/мл, а C min левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 3.0+0.9 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 30-40%.

После однократного и повторного приема левофлоксацина в дозе 500 мг V d левофлоксацина составляет в среднем 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.

После однократного приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг C max левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1-4 ч и составляли 8.3 мкг/г и 10.8 мкг/мл, соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1.1-1.8 и 0.8-3.0 соответственно.

После 5 дней приема левофлоксацина внутрь в дозе 500 мг средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9.94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97.9 мкг/мл.

C max в легочной ткани после приема левофлоксацина внутрь в дозе 500 мг составляли приблизительно 11.3 мкг/г и достигались через 4-6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме.

После 3 дней приема левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз или 2 раза/сут C max левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после приема препарата и составляли 4.0 и 6.7 мкг/мл, соответственно с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1.

Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0.1-3. C max левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема препарата внутрь в дозе 500 мг составляли приблизительно 15.1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата).

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

После приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8.7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма составляло 1.84.

Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь в дозе 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение

После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы (T 1/2 - 6-8 ч). Выводится преимущественно с мочой (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема в дозе 500 мг составлял 175±29.2 мл/мин.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его в/в введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и в/в введение являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в КК.

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс снижаются, а T 1/2 увеличивается.

Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь препарата Таваник ® в дозе 500 мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 5.4 мг, кросповидон - 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.87 мг, натрия стеарилфумарат - 5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.433 мг, макрогол 8000 - 0.288 мг, титана диоксид (Е171) - 1.358 мг, тальк - 0.407 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.007 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.007 мг.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь по 250 или 500 мг 1 или 2 раза/сут. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.

Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, цинк, солей железа или приема сукральфата.

Учитывая, что биодоступность левофлоксацина при применении препарата Таваник ® в таблетках равно 99-100%, в случае перевода пациента с в/в введения препарата на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при в/в инфузии.

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

Пациентам с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения.

Острый синусит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 2 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

Пиелонефрит: по 2 таб. 250 мг 1 раз/сут или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

Хронический бактериальный простатит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3 мес.

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут - до 8 нед.

Пациентам с нарушением функции почек (КК ≤50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК, т.к. левофлоксацин преимущественно выводится почками.

* После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Пропуск приема препарата

Если случайно пропущен прием препарата, то необходимо как можно скорее принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник ® согласно рекомендованному режиму дозирования.

Передозировка

Симптомы: на основании данных, полученных в исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата Таваник ® являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги). При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Возможны тошнота и эрозий слизистой оболочки ЖКТ. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение: проведение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. В случае острой передозировки таблеток препарата Таваник ® показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли цинка и железа, антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний) рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Таваник ® .

Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при его приеме внутрь.

Действие препарата Таваник ® значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата. Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.

Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Концентрация левофлоксацина при одновременном применении фенбуфена повышается только на 13%. Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

При одновременном применении левофлоксацина и лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида - на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

Левофлоксацин увеличивал T 1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.

Одновременное применение ГКС повышает риск разрыва сухожилий.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класс IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Прочие комбинации

Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможного фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Данные, полученные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата

Со стороны средечно-сосудистой системы: редко - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - парестезия, судороги; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Психические нарушения: часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания; редко - психические нарушения (галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, кошмарные сновидения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - преходящая потеря зрения, увеит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); редко - звон в ушах; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - снижение слуха, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, тошнота; нечасто - боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит, стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ; нечасто - повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия; этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные симптомы гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь); частота неизвестна - гипергликемия, гипогликемическая кома.

Общие реакции: нечасто - астения; редко - пирексия (повышение температуры тела); частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди, конечностях).

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам

Очень редко - приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у взрослых:

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• хронический бактериальный простатит;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей;
• для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
• профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

При применении препарата Таваник ® следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность микроорганизмов в конкретной стране.

Противопоказания

• эпилепсия;
• псевдопаралитическая миастения(myastenia gravis);
• поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
• беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);
• период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка);
• повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью:

• у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин);
• у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами);
• у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования);
• у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
• у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например, глибенкламид или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии);
• у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина);
• у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и у кормящих грудью женщин.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник ® метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

* - длительный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ДАПД не требуется введения дополнительных доз.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста).

Особые указания

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus будут резистентными к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus aureus, в случае, если лабораторные исследования не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВС, а также другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин.

Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном применении ГКС. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник ® и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

Левофлоксацин может вызвать серьезные, потенциально фатальные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок), даже при применении препарата в начальных дозах. Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При применении левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациенту следует немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до консультации со специалистом.

Сообщалось о случаях некроза печени, включая развитие фатальной печеночной недостаточности, при применении левофлоксацина, главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (например, с сепсисом). Пациента следует предупредить о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боли в животе.

Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что пациенты этой группы часто страдают нарушениями функции почек.

Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека, в результате чего может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения следует обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики. Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая левофлоксацин.

У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая невропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы невропатии, применение левофлоксацина следует прекратить. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усугублять мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение ИВЛ, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Применение левофлоксацина для профилактики и лечения сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащему врачу следует обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.

При применении хинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о развитии психотических реакций, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после приема разовой дозы левофлоксацина). При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога.

У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Такие побочные эффекты препарата Таваник ® , как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: левофлоксацин - 250,000 мг (соответствует 256,230 мг левофлоксацина гемигидрата);
вспомогательные вещества: гипромеллоза - 5,400 мг, кросповидон - 7,000 мг, целлюлоза
микрокристаллическая - 33,870 мг; натрия стеарилфумарат - 5,000 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза - 5,433 мг, макрогол 8000 - 0,288 мг, титана диоксид (Е
171) - 1,358 мг, тальк - 0,407 мг, железа оксид красный (Е 172) - 0,007 мг и железа оксид
желтый (Е 172) - 0,007 мг.
Одна таблетка Таваник® 500 мг содержит:
активное вещество: левофлоксацин - 500,000 мг (соответствует 512,460 мг левофлоксацина гемигидрата);
вспомогательные вещества: гипромеллоза - 10,800 мг, кросповидон - 14,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67,740 мг; натрия стеарилфумарат - 10,000 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза - 10,866 мг, макрогол 8000 - 0,575 мг, титана диоксид (Е 171) - 2,716 мг, тальк - 0,815 мг, железа оксид красный (Е 172) - 0,014 мг и железа оксид
желтый (Е 172) - 0,014 мг.
Описание: Продолговатые двояковыпуклые таблетки с разделительной бороздкой с обеих сторон, покрытые оболочкой, бледно-желтовато-розового цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Таваник® - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин -левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo. In vitro
Чувствительные микроорганизмы (МПК <2 мг/л; зона ингибирования >17 мм)
- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium striatum, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные)], Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.
- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствиельные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
- Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp, Veillonella spp.
- Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp, Ureaplasma urealyticum. Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм)
- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R.
- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni/coli.
- Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp, Porphyromonas spp.
Устойчивые к левофлоксацину микроорганизмы (МПК >8 мг/л; зона ингибирования <13 мм)
- Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R Staphylococcus coagulase-negative methi-R
- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.
- Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron.
- Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)
- Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
- Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
- Другие
Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается
перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными
средствами.

Фармакокинетика. Абсорбция
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь,
прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1-2 часов и составляет 5,2+1,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Равновесное состояние концентрации левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 часов. На 10 день приема внутрь препарата Таваник® 500 мг 1 раз в сутки максимальная концентрация левофлоксацина в плазме составляла 5,7+1,4 мкг/мл, а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 0,5+0,2 мкг/мл.
На 10 день приема внутрь препарата Таваник® 500 мг 2 раза в сутки максимальная концентрация левофлоксацина в плазме составляла 7,8+1,1 мкг/мл, а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 3,0+0,9 мкг/мл. Распределение
Связь с белками плазмы составляет 30-40%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина объем распределения левофлоксацина составляет приблизительно 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.
Проникновение в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги
После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина максимальные концентрации левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1-4 часов и составляли 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл, соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1,1-1,8 и 0,8-3, соответственно.
После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 часа после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9,94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97,9 мкг/мл.
Проникновение в легочную ткань
Максимальные концентрации в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляли приблизительно 11,3 мкг/г и достигались через 4-6 часов после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме.
Проникновение в альвеолярную жидкость
После 3 дней приема 500 мг левофлоксацина 1 раз или 2 раза в сутки максимальные концентрации левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 часа после приема препарата и составляли 4,0 и 6,7 мкг/мл, соответственно с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1. Проникновение в костную ткань
Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0,1-3. Максимальные концентрации левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляли приблизительно 15,1 мкг/г (через 2 часа после приема препарата).
Проникновение в спинномозговую жидкость
Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Проникновение в ткань предстательной железы
После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз в день в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8,7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма составляло 1,84. Концентрации в моче
Средние концентрации в моче через 8-12 часов после приема внутрь дозы 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл, соответственно. Метаболизм
Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.
Выведение
После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы (период полувыведения - 6-8 ч). Выведение преимущественно через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял 175+29,2 мл/мин.
Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и внутривенное введение являются взаимозаменяемыми. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается. При фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс снижаются, а период полувыведения увеличивается.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина.

Показания к применению:

Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых: ;
обострение ; внебольничная ;
неосложнённые инфекции мочевыводящих путей;
осложнённые инфекции мочевыводящих путей (включая ); хронический ; инфекции кожных покровов и мягких тканей;
септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями; инфекции брюшной полости;
для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм .

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Таблетки Таваник® 250 мг или 500 мг принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.
Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата (см. раздел «Фармакокинетика»).
Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа до или через 2 часа после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или сукральфата (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.
Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у больных с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин.)
- Острый синусит: по 2 таблетки Таваник® 250 мг или 1 таблетка Таваник® 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10 -14 дней.
- Обострение хронического бронхита: по 1 таблетке Таваник® 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки Таваник® 250 мг или 1 таблетка Таваник® 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
- Внебольничная пневмония: по 2 таблетки Таваник® 250 мг или по 1 таблетке Таваник® 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
- Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке Таваник® 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.
- Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 1 таблетке Таваник® 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
- Хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки Таваник® 250 мг или по 1 таблетке Таваник® 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.
- Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 1 таблетке Таваник® 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки Таваник® 250 мг или по 1 таблетке Таваник® 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
- Септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями: по 2 таблетки Таваник® 250 мг или по 1 таблетке Таваник® 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) -10-14 дней.
- Инфекции брюшной полости: по 2 таблетки Таваник® 250 мг или по 1 таблетке Таваник® 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
- Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1-2 таблетки Таваник® 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3-х месяцев.
Режим дозирования у больных с нарушением функции почек
Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижение дозы препарата (см. таблицу ниже).

Клиренс креатинина Режим дозирования препарата Таваник®
Рекомендуемая Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза
доза при клиренсе при клиренсе при клиренсе
креатинина >50 креатинина >50 креатинина >50 мл/мин:
мл/мин: 250 мг/24 мл/мин: 500 мг/24 500 мг/12 час.
час. час.
50-20 мл/мин. первая доза: 250 первая доза: первая доза: 500 мг затем:
мг затем: по 125 500 мг затем: 250 мг/12 час.
мг/24 час. по 250 мг/24 час.
19-10 мл/мин. первая доза: 250 первая доза: 500 мг первая доза: 500 мг затем:
мг затем: затем: по 125/12 час
по 125 мг/48 час. по 125 мг/24 час.
< 10 мл/мин. (включая первая доза: 250 мг первая доза: 500 мг первая доза: 500
гемодиа¬лиз и ПАПД1 затем:по 125 мг/48 затем:125 мг/24 час. мг затем: 125/24
час. час.

после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.
Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени.
При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени. Режим дозирования у пациентов пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения клиренса креатинина до 50 мл/мин и ниже. Меры предосторожности при применении
Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения. Пациенты, предрасположенные к развитию судорог
Как и другие хинолоны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с предшествующими поражениями центральной нервной системы, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно получающие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные средства или другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Псевдомембранозный колит
Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомов псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Тендинит
Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин,
может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный
эффект может развиться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. Больные пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме глюкокортикостероидов. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник® и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. «Противопоказания для применения» и «Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата»). Пациенты с почечной недостаточностью
Так как левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования (см. «Режим дозирования и способ применения»). При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Режим дозирования и способ применения»).
Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации
Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий). Суперинфекция
Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов, что может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека, что может приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры. Удлинение интервала QT
Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин.
При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать
осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдром врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства 1А и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином. Гипогликемия
У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин, при применении хинолонов возрастает риск развития гипогликемии. У этих пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови. Периферическая нейропатия
У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений. Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)
Левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) (см. раздел «Возможные побочные действия при применении лекарственного средства»).

Особенности применения:

Таваник нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»)
При очень тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Таваник может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (Р. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Во время лечения препаратом Таваник возможно развитие приступа у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств или теофиллина (см. "Взаимодействие").
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
При подозрении на следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Редко наблюдаемый при применении препарата Таваник (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение кортикостероидами ("кортизоновые препараты") по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя (см. "Противопоказания" и "Побочное действие").
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.
Такие побочные эффекты препарата Таваник, как или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. также раздел "Побочное действие), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении). В особой мере это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействия, требующие соблюдения осторожности
С солями железа, антацидными средствами, содержащими магний и/или алюминий
Рекомендуется препараты, содержащие двухвалентные или трёхвалентные катионы,
такие как соли железа (средства для лечения малокровия), антацидные средства,
содержащие магний и/или алюминий, принимать не менее чем за 2 часа до или через 2
часа после приема таблеток Таваник®. С карбонатом кальция взаимодействия не
выявлено.
С сукральфатом
Действие препарата Таваник® значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 часа после приема левофлоксацина.
С теофиллином, фенбуфеном или подобными лекарственными средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, снижающими порог судорожной готовности головного мозга
Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%.
Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга. С непрямыми антикоагулянтами
У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/нормализованного международного отношения и/или развитие кровотечения, в том числе и тяжелого. Поэтому при одновременном использовании непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови. С пробеницидом и циметидином
При одновременном применении лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробеницид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробеницида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек. С циклоспорином
Левофлоксацин увеличивал период полувыведения циклоспорина на 33%. Так как это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется. С глюкокортикостероидами
Одновременный прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий. С лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT.
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды). Прочие
Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.
Возможность и особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания
Таваник® противопоказан для применения у беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей и подростков до 18 лет.
Возможное влияние на способность управления транспортными средствами или другими механизмами
Такие побочные эффекты препарата Таваник®, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения (см. раздел «Побочное действие»), могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам. .
Поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе.
Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста).
Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода).
Период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка). С осторожностью
- У пациентов, предрасположенных к развитию судорог [у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин] (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
- У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).
- У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования, см. «Способ применения и дозы»).
- У пациентов с известными факторами риска для удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдром врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии).
- У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина).
- У пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) (см. раздел «Возможные побочные действия при применении лекарственного средства»).

Передозировка:

Исходя из данных, полученных в исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами передозировки препарата Таваник® являются симптомы со стороны центральной нервной системы (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги).
При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, судороги, и тремор.
Может отмечаться тошнота и эрозии желудочно-кишечного тракта.
В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT. Меры по оказанию помощи при передозировке
В случае передозировки требуется тщательно наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-
мониторирование. Лечение симптоматическое. В случае передозировки таблеток Таваник® показано и введение антацидов для защиты слизистой желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.
Действия врача, фельдшера или пациента при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата.
Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник® согласно рекомендованному режиму его дозирования.

Условия хранения:

Срок годности 5 лет. По истечении срока годности препарат применять нельзя. При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.
По 3, 5, 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 5, 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Не рекомендуется для устранения инфекции использовать Таваник людям с нарушением функций почек, с невысокой концентрацией калия или магния в крови. Препарат довольно сильный, поэтому принимать таблетки следует с особой осторожностью людям с хронической сердечной недостаточностью, брадикардией и тем, кто перенес инфаркт миокарда.

Это относится и к пациентам, которые принимают сахароснижающие препараты для лечения диабета (Инсулин, Глибенкламид и др.). Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, так как под воздействием некоторых компонентов препарата возможно сильное снижение сахара.

Беременным и в период лактации Таваник 500 использовать категорически запрещается. Возможен риск поражения хрящевых костей у плода.

Люди, отличающиеся высокой гиперчувствительностью к отдельным компонентам препарата, употреблять Таваник нежелательно. Кроме этого использование данного препарата противопоказано при поражении сухожилий.

Побочные действия со стороны препарата

При длительном или неправильном употреблении лекарственного средства возможно возникновение ряда побочных эффектов со стороны различных систем организма. Как правило, нарушается деятельность центральной нервной системы. Отсюда может появиться головная боль, головокружение, сонливость и др.

Передозировка препаратом возможна и характеризуется наличием следующих признаков:

• Учащенное сердцебиение
• Тошнота и рвоты
• Нарушение пищеварения
• Галлюцинации
• Диарея
• Бессоница
• Покраснение кожи на месте введения инъекции

Если у больного имеются все вышеперечисленные симптомы передозировки, то показано промывание желудка, а также введение антацидных препаратов.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто: спутанное сознание, одышка, сыпь и зуд, боли в суставах. В анализах количество лейкоцитов и эозонофилов снижено, концентрация креатинина и билирубина в крови повышена.

К редким побочным эффектам относят:

• Судороги
• Нарушение чувствительности
• Повышение температуры тела
• Звон в ушах
• Мышечная слабость
• Отек Квинке
• Снижение артериального давления
• Уменьшение количества тромбоцитов и нейтрофилов

Крайне редко при использовании Таваника могут встречаться такие признаки, как гемолитическая анемия, нарушение поведения, потеря вкусовых ощущений и обоняния, наличие неврологических симптомов. У больных ухудшается слух, возникает спазм бронхов, геморрагическая диарея, синдром Стивенса-Джонса, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок артралгия миалгия анорексия астения и др.

При возникновении на фоне приема антибиотика сильной диареи следует немедленно прекратить использование и начать лечение появившейся диареи.

Если имеются побочные эффекты на фоне приема препарата, следует незамедлительно прекратить прием Таваника и обратиться к врачу.

К аналогам Таваника 500 относят большое количество препаратов, которые также содержат действующее вещество левофлоксацин и имеют схожие компоненты антимикробной активности. Различие только в производителях (Лефлобакт, Левостар, Маклево, Ремедиа, Эколевид, Хайлефлокс и др.)

Аналогичные Таванику в аптеках имеются следующие виды лекарственных препаратов, обладающих антибактериальным действием: Авелокс, Джеофлокс, Квинтор, Ломацин, Моксимак, Офлокс, Таривид, Ципрекс, Экоцифол и др. Лекарственные препараты выпускаются также в виде таблеток или раствора.

Люди, которые принимали антибиотик, положительно отзываются о качестве Таваника 500. После применения препарата чувствуется улучшение уже на следующий день.

Аналоги Таваника и взаимодействие с другими препаратами

При использовании хинолонов, теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов одновременно с Таваником возможно уменьшение судорожной готовности мозга.

Применение левофлоксацина вместе с антикоагулянтами у пациента может наблюдаться кровотечение. Чтобы избежать неприятных последствий, следует регулярно контролировать показатели свертывания крови.

Одновременное использование Пробенецида, Циметидина с Таваником есть вероятность развития почечной недостаточности. При этом функциональные способности почек снижаются.

Препарат следует применять только с назначения врача и, соблюдая все его четкие правила и рекомендации.

К аналогам Таваник 500 относят большое количество препаратов. Они также содержат левофлоксацин и обладают схожими компонентами антимикробной активности. В продаже имеются следующие виды препаратов – синонимов Таваника: Лефлобакт, Левостар, Маклево, Флексид, Ремедиа, Эколевид, Хайлефлокс и др.

Выделяют следующие виды антибактериальных препаратов аналогичных Таванику: Авелокс, Джеофлокс, Квинтор, Ломацин, Лофокс, Моксимак, Офлокс, Таривид, Спарбакт, Ципрекс, Ципронат, Экоцифол и др. Выпускаются препараты в виде таблеток или раствора.

Стоимость аналогов Таваника 250 мг или 500 мг немного дешевле, чем сам антибактериальный препарат. Ориентировочная стоимость Таваника варьируется от 300 до 1500 рублей.

Узнайте какие бактерии бывают из видео.

Люди, которые принимали Таваник, отмечают множество положительных качеств. Это связано с тем, что уже после применения препарата люди чувствовали улучшение уже на следующий день.

Врачи положительно относятся к данному препарату, так как препарат обладает высокой клинической эффективностью, способен уничтожать возбудителя и устранять симптомы заболевания.