Витамины аква д3 для детей. Витамин D3 водный раствор (Vitamin D3 water solution). Международное непатентованное название

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для приема внутрь содержит 15000 МЕ колекальциферола; во флаконах с пипеткой по 10 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витамина D 3 .

Повышает проницаемость эпителия кишечника для кальция и фосфора, регулирует минерализацию и препятствует резорбции костной ткани, нормализует выведение кальция и фосфатов почками.

Клиническая фармакология

Быстро всасывается в ЖКТ , заметный эффект проявляется через 5-7 дней и сохраняется до 3 мес.

Показания препарата Витамин D3 водный раствор

Предупреждение и лечение рахита, тетания, остеомаляция, постстероидный остеопороз, туберкулез костей или кожи, псориаз, юношеское акне.

Противопоказания

Гиперчувствительность к витамину D 3 , острая почечная недостаточность.

Побочные действия

Симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, диспептические нарушения, головная боль, боли в мышцах и суставах, почечная недостаточность. При назначении высоких доз беременным возможна кальцификация почек или мозга у плода; у новорожденных — гиперкальциурия и гиперкалиемия.

Способ применения и дозы

Для профилактики (непрерывная дозировка) грудным детям от 3 нед (выношенным, с хорошим уходом, часто пребывающим на свежем воздухе) и детям до 3 лет — по 1-2 капли в день, недоношенным, близнецам, грудным детям, имеющим плохие условия жизни, начиная с 7 дня — по 2-3 капли в день (во время солнечного лета — 1-2 капли в день).

В лечебных целях ежедневно — по 6-20 капель в течение 4-6 нед (под контролем врача, с периодическим проведением анализа мочи).

Передозировка

Проявляется гиперкальциемией, кальцификацией мягких тканей.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при гиперфункции щитовидной железы.

Условия хранения препарата Витамин D3 водный раствор

В защищенном от света месте, при температуре 5-15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Витамин D3 водный раствор

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A15-A19 Туберкулез	Диссеминированный туберкулез
	Диссеминированный туберкулез легких
	Казеозная пневмония
	Легочный туберкулез
	Лекарственно-резистентный туберкулез
	Лекарственно-устойчивая форма туберкулеза
	Лекарственно-устойчивый туберкулез
	Молниеносный туберкулез легких
	Туберкулез
	Туберкулез легких
	Туберкулез легких хронический полирезистентный
	Туберкулез легочный
	Фульминантный туберкулез легких
	Хронический туберкулез легких
E55.0 Рахит активный	Витамин D-зависимый рахит
	Врожденный витамин-D-резистентный рахит
	Поздний рахит
	Псевдодефицитный рахит
	Рахит
	Рахит витамин D-зависимый
	Рахит новорожденных
	Спазмофилия рахитогенная
L40 Псориаз	Генерализованная форма псориаза
	Генерализованный псориаз
	Гиперкератоз при псориазе
	Дерматоз псориазоформный
	Изолированная псориатическая бляшка
	Инвалидизирующий псориаз
	Инверсный псориаз
	Кебнера феномен
	Обыкновенный псориаз
	Псориаз волосистой части головы
	Псориаз волосистых частей кожи
	Псориаз осложненный эритродермией
	Псориаз половых органов
	Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов
	Псориаз с экзематизацией
	Псориаз экземоподобный
	Псориазоформный дерматит
	Псориатическая эритродермия
	Рефрактерный псориаз
	Хронический псориаз
	Хронический псориаз волосистой части головы
	Хронический псориаз с диффузными бляшками
	Чешуйчатый лишай
	Эксфоллиативный псориаз
	Эритродермический псориаз
M81.4 Лекарственный остеопороз	Вторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидов
	Остеопороз стероидный
	Стероидный остеопороз
M83 Остеомаляция у взрослых	Болезнь английская
	Остеолизис
	Остеомаляция

Аквадетрим для новорожденных – препарат для регулирования кальциево-фосфорного обмена в организме ребенка. Применяется у новорожденных детей, начиная с 4-х недельного возраста.

Выпускается Польской компанией – производителем МЕДАНА ФАРМА.

Из аптек отпускается в свободном доступе, без врачебного рецепта.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме капель для перорального приема, 15000 ME/мл.

Объем флакона – 10 мл, стеклянный флакон оснащен мягкой и удобной пробкой-капельницей и пластиковой крышкой с системой контроля первого вскрытия. В картонную коробку упакованы флакон и вкладыш-инструкция.

Описание и состав

Аквадетрим капли представляют собой бесцветную жидкость с не ярко выраженным ароматом аниса.

1 мл препарата содержит активные компоненты:

• Колекальциферол (витамин D3) в количестве 15000 МЕ.

В качестве дополняющих компонентов присутствуют сахароза, ароматизатор анисовый в виде эссенции, бензиновый спирт, макрогола глицерилрицинолеат, лимонная кислота, гидрофосфата додекагидрат, очищенная дистиллированная вода.

1 мл раствора измеряется 30 каплями.

Фармакологическая группа

Препарат является регулятором кальциево-фосфорного обмена. Фармакологическое действие обусловлено выраженным антирахитическим действием витамина D3.

Функцией витамина D3 является процесс регулирования всасывания кальция и фосфатов в организме ребенка, для полноценного роста и развития костной и мышечной ткани.

Витамин D, который вырабатывается в кожных покровах человека под воздействием солнечного света, идентичен витамину D3, входящему в состав капель. В сравнении с витамином D2, витамин D3 гораздо более активен, почти на 25%. Колекальциферол оказывает большое влияние на функцию всасывания фосфатов и ионов кальция из тонкой кишки, их выведение из организма, на полноценную доставку минеральных компонентов и солей, кальсификацию костной системы.

Правильное и полноценное функционирование костного скелета и мышечной ткани ребенка напрямую зависит от концентрации кальциевых ионов в кровотоке. Уровень содержания этого элемента также контролирует функцию сердечной мышцы, способствует нейронному проведению возбуждения, регулирует свертываемость крови. Также колекальциферол незаменим для функционирования щитовидной и эндокринной желез, поддержания естественной иммунной защиты организма, регулирования производство лимфокинов.

Если в организме ребенка нарушен процесс всасывания витамина D из кишечника, либо имеет место дефицит кальция, в период интенсивного развития и роста организма эти факторы могут спровоцировать развитие . Беременные женщины могут страдать от симптомов тетании, а после родов у новорожденного будет наблюдаться недостаток кальсификации костной ткани. К таким последствиям могут приводить недостаточное количество солнечного света, а также недостаточное поступление витамина D в организм с пищей.

Фармакокинетические свойства

Водный раствор капель Аквадетрим лучше усваивается организмом, нежели растворы на основе масла, поскольку у недоношенных детей еще не сформировано полноценное образование желчи и поступление ее в кишечник. Всасывание масляных растворов в таком случае будет затруднено.

После приема капель внутрь колекальциферол абсорбируется у ребенка в тонком кишечнике. Метаболизируется печенью и почечной системой. В случае почечной недостаточности период полувыведения колекальциферола может увеличиться с 1-2 до 4-5 дней. Выводится колекальциферол из организма с помощью кишечника и почек.

У кормящих женщин препарат проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Препарат назначается при следующих показаниях:

• профилактика и терапия недостаточного количества витамина D в организме;
• профилактика и терапия и ему подобных патологий;
• тетания, развившаяся в результате гипокальциемии;
• остеомаляция и прочие патологии костной системы (гипопаратиреоз и псевдогипопаротиреоз);
• комплексная терапия остеопороза, в том числе развившегося у женщин в климактерический период.

Применение капель у младенцев и беременных женщин возможно после консультации с врачом и назначения адекватных дозировок.

Противопоказания

Капли разрешены к применению у новорожденных, начиная от 4 недель жизни. Противопоказаниями к приему считаются:

• гиперчувствительность к одному из действующих компонентов лекарства;
• гипервитаминоз группы D;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь;
• патологии печени и почечной системы, как в хронической форме, так и в стадии обострения;
• почечная недостаточность;
• легочный туберкулез в активной форме;
• саркоидоз.

С особой осторожностью нужно применять препарат при одновременном приеме тиазидов и гликозидов, в период вынашивания ребенка и кормления грудью капли используют только после разрешения врача. Также осторожного применения лекарства требуют младенцы, склонные к преждевременному зарастанию родничков.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Применение препаратов витамина D3 в период вынашивания ребенка должно производиться под строгим врачебным контролем, во избежание тератогенного эффекта и передозировки – доза должна составлять не более 600 ME в сутки.

У кормящих женщин прием капель в повышенных дозах может привести к развитию передозировки витамина D у ребенка.

Способ применения и дозы

Аквадетрим капли предназначены для перорального приема. Новорожденным и грудным детям препарат дают, разведенным в одной ложке жидкости. В 1 капле содержится приблизительно 500 МЕ витамина D3.

Дозировка лекарственного средства обычно рекомендуется врачом, согласно инструкции по применению принимать препарат нужно следующим образом:

• в качестве профилактических мер доношенным младенцам рекомендуется 500-1000 ME препарата в сутки, при условии достаточного количества солнечного света, правильного ухода и режима питания – такой дозировки следует придерживаться до 2-3 летнего возраста ребенка;
• в качестве профилактических мер недоношенным младенцам, близнецам и детям, растущим в неблагоприятных экологических и жизненных условиях, рекомендуется 1000-1500 ME препарата в сутки, что составляет 2-3 капли (в летний период можно уменьшить дозу до 1-2 капель) – такой режим дозирования должен соблюдаться до достижения ребенком 2-3 лет;
• в качестве профилактических мер беременным женщинам рекомендуется 500 ME препарата в стуки на протяжении всего периода вынашивания ребенка, либо можно начать принимать капли с 28 недели по 1000 ME в сутки;
• в период менопаузы женщинам рекомендуется принимать 500-1000 ME препарата в сутки.

• – 2000-5000 ME препарата ежедневно, курс лечения от 4 до 6 недель (либо рекомендованный врачом, в зависимости от симптоматики и тяжести патологии). Начинать прием нужно с 2000 ME в сутки, постепенно через 5-6 дней увеличивая дозу до 5000 ME – при условии хорошей переносимости и нормальных показателях содержания кальция, фосфора и щелочных фосфатов в плазме крови. Если есть необходимость, после недельного перерыва курс терапии повторяют до стойкого лечебного эффекта. После достижения положительных результатов достаточно приема ежедневной профилактической дозы 500-1500 ME в сутки;
• рахитоподобные состояния – 20000-30000 ME в сутки, под контролем врача и в зависимости от возраста пациента, его веса и степени тяжести заболевания. Курс терапии препаратом от 4 до 6 недель, при обязательном процессе контроля показателей биохимического состава крови и мочи;
• остеопороз в период менопаузы (комплексное лечение) – 500-1000 ME препарата в сутки.

При назначении детям соответствующей дозировки капель врач руководствуется весом, возрастом, условиями проживания, ухода и питания ребенка.

Побочные действия

В ходе испытаний препарата были отмечены следующие возможные побочные эффекты:

• симптомы чрезмерного поступления витамина D3 в организм – снижение аппетита, тошнота вплоть до , слабость;
• головные боли, мышечный и суставной спазм;
• нарушения психики – развитие возбуждения или депрессивных состояний;
• потеря массы тела;
• сухость во рту;
• повышение температуры тела;
• нарушение сна;
• повышенное выделение ионов кальция с мочой;
• кальциноз почечной системы, сосудов и легких;
• в моче – белок, гиалиновые цилиндры, лейкоцитоз.

В случае развития подобной симптоматики, нужно сразу сообщить об этом врачу, при передозировке витамина D препараты с содержанием колекальциферола отменяются, поступление кальция в организм ограничивается.

Перекрестное взаимодействие

Одновременный прием Аквадетрим с противоэпилептическими препаратами снижает всасываемость витамина D в кишечнике.

Тиазиды и средства-диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.

При одновременном употреблении капель с сердечными гликозидами, их токсическое действие повышается, что чревато нарушением сердечного ритма.

Особые указания

Во время профилактического и лечебного приема Аквадетрим нужно учитывать все источники поступления витамина D в организм, во избежание передозировки и развития хронического гипервитаминоза D.

Назначение врачом капель младенцам должно проводиться с учетом его суточной потребности в витамине D, при этом ежемесячный контроль за состоянием костной системы ребенка и исследование лабораторных анализов – обязательны, хотя бы на первых месяцах жизни.

Во время приема препаратов кальция, не допускать их высоких дозировок.

Во время профилактического или лечебного приема рекомендуется регулярный контроль анализов крови и мочи, на содержание в них ионов кальция и фосфатов.

Передозировка

В случае передозировки препарата могут развиться следующие симптомы:

• тошнота, головокружение вплоть до ;
• резкая потеря веса, отказ от еды;
• сухость во рту;
• диарея, вздутие, запоры;
• боли в мышцах, висках, спазмы в суставах;
• дисфункция почечной системы;
• резкое повышение уровня АД;
• нарушения психики.

В редких случаях возможно развитие холестатической желтухи, а также осложнения со стороны органов зрения.

При передозировке препарата и развитии симптомов, нужно вызвать врача. В ожидании бригады пить больше жидкости. Если потребуется госпитализация для устранения симптомов передозировки – рекомендуется лечь в стационар во избежание серьезных последствий.

Условия хранения

Хранить капли нужно в темном, недоступном для детей месте, при температуре в помещении не выше 25 градусов, не дольше 3 лет от срока производства, указанного на упаковке.

Аналоги препарата

Вместо Аквадетрима можно применять следующие лекарства:

1. является полным аналогом препарата Аквадетрим. Выпускается он в виде масляного раствора для орального приема, который можно выписывать недоношенным и доношенным детям старше 2-х недель. С осторожностью нужно принимать в период беременности и лактации.
2. Витамин Д3 содержит в качестве активного компонента колекальциферол. Производится он в виде капель, которые разрешены к применению у детей старше 14 дней. Препарат можно выписывать, в том числе и недоношенным малышам. Во время вынашивания плода и лактации Витамин Д3 следует выписывать с осторожностью, так как хроническая его передозировка у беременных может привести к врожденным патологиям у новорожденного.
3. Аква Д3 - отечественный препарат, выпускаемый в каплях терапевтический эффект от которых объясняется колекальциферолом. Препарат разрешен младенцам старше 2-х недельного возраста. Лекарственное средство в высоких дозировках нельзя женщинам, вынашивающим малыша и поддерживающих естественное вскармливание.
4. Мульти-табс бэби представляет собой комбинированный препарат, который выпускается в каплях. Кроме витамина Д3 он содержит аскорбиновую кислоту и ретинол. Препарат разработан специально для детей первого года жизни.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 189 рублей. Цены колеблются от 175 до 207 рублей.

Состав

1 мл раствора (ок. 30 капель) содержит:

активное вещество: холекальциферол (витамин Д3) 15 000 ME;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, динатрия фосфат додекагидрат, бензиловый спирт, ароматизатор анисовый, вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин Д (в форме холекальциферола)

Код АТХ: А11 СС05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д2 характеризуется более высокой активностью (на 25 %). Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводят к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

Фармакокинетика

У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. Водный раствор витамина Д3 всасывается лучше, чем масляный раствор, обеспечивает наиболее быстрое и полное наступление клинического эффекта и более высокую эффективность при рахите и рахитоподобных состояниях, в том числе у детей с мальабсорбцией.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится из организма с мочой и калом.

Витамин Д3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Профилактика рахита у недоношенных детей.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых из групп риска.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, страдающих мальабсорбцией.

Лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Способ применения и дозы

Перорально.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина Д3.

Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Профилактика дефицита витамина:

Детям с первых дней жизни и взрослым – 500 ME (1 капля) в сутки.

Лечение дефицита витамина:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния дефицита витамина.

Витамин Д-зависимый рахит:

Детям – от 3000 ME до 10 000 ME (620 капель) в сутки.

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Детям – 1000 ME (2 капли) в сутки, взрослым – 10004000 ME (от 2 до 8 капель) в сутки.

Побочное действие

Практически не наступают при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину Д3 или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д.

Симптомы гипервитаминоза Д:

нарушения со стороны сердца: нарушения ритма сердца;

нарушения со стороны сосудистой системы: гипертония;

нарушения со стороны нервной системы: головная боль, вялость;

нарушения со стороны органов зрения: конъюнктивит, светобоязнь;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;

нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: уремия, полиурия;

нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в мышцах и суставах, мышечная слабость;

нарушения метаболизма и питания: повышение уровня холестерина в крови, потеря веса, сильная жажда, обильное потоотделение, панкреатит;

нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аминотрансфераз;

нарушения психики: снижение либидо, депрессия, психические нарушения;

общие расстройства и нарушения в месте введения: зуд;Также могут возникнуть ринорея, гипертермия, сухость во рту, повышение уровня кальция в крови и/или моче, камни в почках и обызвествление тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз Д, повышенный уровень кальция в крови и моче, кальциевые почечные камни, саркоидоз, почечная недостаточность.

Пациенты, страдающие редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.

Передозировка

Витамин Д активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен, и его передозировка приводит к гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальцификации почек и поражению костей, а также к нарушениям сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50 000100 000 МЕ/сутки.

После передозировки препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор, сильная жажда, полиурия, вялость, конъюнктивит, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма и уремия. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела. Нарушается функция почек, что проявляется уменьшением плотности мочи и появлением цилиндров в осадке мочи.

Лечение при передозировке

а) Суточные дозы до 500 ME/сут

Симптомы хронической передозировки витамина Д могут потребовать форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов или кальцитонина.

б) Дозы выше 500 ME/сут

Передозировка требует мер, направленных на борьбу с персистирующей и, при некоторых условиях, жизнеугрожающей гиперкальциемией.

В качестве первоочередной меры необходимо отменить прием препарата; нормализация уровня кальция в крови, повышенного в результате интоксикации витамином Д, произойдет в течение нескольких недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии могут потребоваться следующие меры: диета, бедная кальцием, или бескальциевая, адекватная гидратация, форсированный диурез путем назначения фуросемида, а также назначение глюкокортикоидов и кальцитонина.

Если функция почек сохранена, уровень кальция в крови может быть снижен инфузией изотонического физиологического раствора (36 литров за 24 часа) с добавлением фуросемида и, в отдельных случаях, эдетата натрия в дозе 15 мг/кг м. т. под тщательным наблюдением за уровнем кальция и ЭКГ. В случае олигоанурии необходимо проведение гемодиализа (с использованием бескальциевого диализата).

Специфического антидота не существует.

Рекомендуется наблюдать за пациентами, принимающими препарат в высоких дозах в течение длительного времени, чтобы выявить симптомы возможной передозировки (тошнота, рвота, диарея в ранней фазе, сменяющаяся запором в более поздней, анорексия, утомление, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, длительная сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Меры предосторожности при применении

Препарат следует применять согласно указанной дозировке, следует соблюдать осторожность:

если пациент неподвижен;

если пациент принимает тиазидные диуретики;

если у пациента отмечается мочекаменная болезнь;

если пациент страдает болезнью сердца;

если пациент принимает гликозиды наперстянки;

если пациентка беременна или в период грудного вскармливания;

если пациент одновременно принимает высокие дозы кальция. Суточную потребность и способ применения витамина Д у детей следует устанавливать индивидуально и каждый раз проверять во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни;

у грудных детей, у которых от рождения установлены малые размеры переднего темечка.

Очень высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза. При проведении длительной терапии дозой свыше 1000 ME витамина Д необходимо оценивать уровень кальция в сыворотке крови.

Препарат содержит бензиловый спирт в дозе (15 мг/мл) и сахарозу. Не применять у лиц, чувствительных к бензиловому спирту, и с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

В период беременности следует применять витамин Д3 только в дозировках, рекомендованных врачом. Не рекомендуется превышать дозировку витамина Д3. Высокие дозы витамина Д3 могут оказывать тератогенное действие.

При кормлении грудью витамин Д3 следует применять в дозировках, рекомендованных врачом. Высокие дозы, принимаемые матерью, могут вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противосудорожные препараты, особенно фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин уменьшают всасывание витамина Д3.

Одновременное применение витамина Д3 с тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсичность (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Одновременное применение с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, может привести у пациентов с почечной недостаточностью к токсическому действию алюминия на костную систему и к гипермагнеземии.

Совместное применение с аналогами витамина Д может вести к усилению токсического действия.

Препараты, содержащие высокие дозы кальция или фосфатов, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-холекальциферола.

Упаковка

Флакон коричневого стекла емкостью 10 мл, укупоренный крышкой с капельным дозатором. 1 флакон вместе с инструкцией-вкладышем помещают в картонную пачку.

Название и адрес производителя:

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь прозрачный, слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные до 1 мл.

В составе субстанции колекальциферола присутствует dl-альфа-токоферола ацетат. В 1 мл препарата dl-альфа-токоферола ацетат содержится в количестве 0.05 мг.

20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, восполняющее дефицит D 3 . Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с . Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения C max в тканях - 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальцидиферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D 3 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками.

Показания

— профилактика и лечение рахита;

— профилактика дефицита витамина D 3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкой кишки);

— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);

— лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения лист с отказом от приема молока и молочных продуктов);

— лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Противопоказания

— гиперкальциемия;

— гипервитаминоз D 3 ;

— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;

— кальциевый нефроуролитиаз;

— повышенная чувствительность (в т.ч. при тиреотоксикозе).

С осторожностью

Атеросклероз, недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевании печени и почек, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период лактации, гипотиреоз.

Дозировка

Дозирование из флаконов, не снабженных капельницами, необходимо осуществлять с помощью глазной пипетки. 1 капля из глазной пипетки или пробки/крышки-капельницы содержит 625 ME вигамина D 3 .

Раствор для приема внутрь в масле дают в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин D 3 назначается со второй недели жизни по 1 капле (около 625 ME) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина D 3 (около 1250 ME) в день со 2-й недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.

Для лечения рахита: назначают от 2 до 8 капель Витамина D 3 (около 1250-5000 ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.

Профилактика риска возникновении заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D 3: 1-2 капли Витамина D 3 (около 625-1250 MЕ)/сут.

Профилактика недостаточности витамина D 3 при синдроме мальабсорбции: от 5 до 8 капель Витамина D 3 (около 3125-5000 ME)/сут.

Поддерживающая терапия остеопороза: от 2 до 5 капель Витамина D 3 (около 1250-3125 ME)/сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D 3: от 2 до 8 капель Витамина (около 1250-5000 ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации кальция в назначают от 16 до 32 капель Витамина D 3 (около 10 000-20 000 МЕ)/сут. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Побочные действия

Аллергические реакции, гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмия, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D 3:

— ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, гипсркальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;

— поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии). повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия. похудание, редко - психоз (изменения психики) и изменение настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей - 2000-4000 МЕ/сут):

— кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность вплоть (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфаиемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, в тяжелых случаях внутривенное введение 0.9% раствора , фуросемида, электролитов, кальцитонина, проведение гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Лекарственное взаимодействие

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

При гипервитаминозе D 3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. ), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект препарата.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами гетрациклинон не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D 3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.

Изониазид и рифамиицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Особые указания

Применять под тщательным медицинским контролем концентрации кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 400000-600000 MЕ/год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D 3 .

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D 3 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D 3 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D 3 в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D 3 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся па грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D 3 .

В пожилом возрасте потребность в витамине D 3 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D 3 , снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 . уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Так как при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D 3 , необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Беременность и лактация

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение мстаболитов вигамина D 3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственною развития плода, особые формы аортального стеноза.

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Содержание

Ломкость костей и проблемы с зубами связаны с нарушением усвоения кальция и фосфора или их нехваткой в организме. В решении проблемы могут помочь активные метаболиты кальциферола, либо витамин Д3, который получают из продуктов питания – особенно на использовании последнего настаивают педиатры. Как он влияет на состояние костной ткани и какие препараты с ним в составе имеет смысл пить?

Для чего организму витамин Д3

Официальное название данного вещества – холекальциферол. Относится к группе жирорастворимых витаминов и вырабатываемых организмом исключительно под воздействием ультрафиолетовых лучей, поэтому зимой взрослые и дети зачастую испытывают его нехватку. Синтез происходит в коже. Витамин Д3 обладает следующими фармакологическими свойствами:

• Он принимает участие в обмене фосфора и увеличивает абсорбцию данного минерала в кишечнике.
• Важен для усвоения кальция, поскольку повышает проницаемость митохондрий у клеток, составляющих кишечный эпителий.

Правильная реабсорбция и нормальное протекание метаболизма кальция, которые наблюдаются только при нормальном количестве этого витамина Д3 в организме, помогают повышать крепость костей новорожденных и формировать их скелет, улучшают состояние зубов, необходимы для профилактики остеопороза, рахита и еще целого ряда заболеваний, сопряженных с нарушением структуры костной ткани.

Однако симптомы дефицита холекальциферола можно заметить не только по ухудшению состояния зубов/костей:

• падает работоспособность;
• растет общая утомляемость;
• наблюдается начальная стадия рассеянного склероза.

В каких продуктах содержится

Естественная недостаточность холекальциферола, возникающая зимой и у жителей северных регионов, частично компенсируется его получением из пищи: организм может получать витамин d3 из некоторых продуктов питания и почти полностью усваивать. Полезны в этом вопросе:

• рыбий жир;
• петрушка;
• молоко (спорно, поскольку процесс всасывания кальция тормозит присутствующий здесь фосфор);
• яичные желтки (сырые);
• тунец, макрель;
• печень палтуса;
• сливочное масло;
• овсянка.

Показания к применению

Преимущественно недостаток кальция испытывают беременные женщины и кормящие грудью, поэтому витамин Д (врачи сюда объединяют сразу Д2 и Д3) в этом периоде обязательно рекомендуют в форме таблеток или инъекций. Учитывая чувствительность новорожденных и передачу с грудным молоком всех полезных веществ, если они на естественном вскармливании, более важно, чтобы дефицита не испытывала мать. У детей старшего возраста применение медикаментозной формы витамина Д3 необходимо для:

• профилактики и лечения рахита;
• лечения остеопороза;
• укрепления костного скелета в дошкольном и пожилом возрасте;
• лечения гипопаратиреоза;
• лечения остеомаляции;
• предотвращения дефицита данного витамина при заболеваниях печени, вегетарианстве, после резекции желудка.

Способ применения и дозировка

В случае неразумного применения холекальциферола у пациента может развиться хроническая передозировка, поэтому врачи настаивают на внимательном чтении инструкции и изучении концентрации ключевого витамина состава. Существуют суточные нормативы холекальциферола: до 500 МЕ у взрослых, 200 МЕ у ребенка. Если какие-то факторы привели к дефициту витамина D3, врачи назначают препараты, руководствуясь следующими фактами:

• концентрация кальция достигает нормы при приеме 200 тыс. МЕ за полгода;
• при остеопорозе нужны те же 200 тыс. МЕ, но на 2 недели;
• при рахите выписывают до 400 тыс. МЕ на полгода.

Витамин Д3 в капсулах

Среди присутствующих в аптеках лекарственных форм холекальциферола побеждает капсульная: ее выпускает несколько фармацевтических компаний, про преимущественно производится такой витамин Д3 для взрослых, поскольку дозировки основного вещества очень высокие – от 600 МЕ. Среди таких препаратов внимания заслуживает Солгар – продукт американского производителя, является биологически активной добавкой, не может использоваться во время беременности и у детей. Дозировка – 1 капсула на сутки вместе с едой.

Капли

Аквадетрим витамин Д3 имеет концентрацию 15000МЕ/мл, что равно 30-ти каплям. Такое количество нужно при беременности, если врач уже диагностировал нехватку витаминов группы Д, либо при иных причинах серьезного дефицита холекальциферола – для профилактики Аквадетрим водный покупать не стоит. Среди ключевых минусов лекарственного средства значится сложность подбора дозировки – делать это нужно с врачом, поскольку:

• 1 капля эквивалентна 500 МЕ данного витамина, что покрывает суточную потребность организма взрослого человека;
• у ребенка профилактический прием препарата может привести к гипервитаминозу D3.

Официальная инструкция при лечении дефицита холекальциферола советует придерживаться таких доз:

• Грудным детям старше 4-х месяцев – до 3-х капель в день.
• При беременности – 1 капля ежедневно с 1-ого триместра до родов, либо по 2 капли, но с 28-ой недели.
• После менопаузы по 2 капли на день.
• При рахите можно пить до 10-ти капель в сутки, курс составляет 1,5 месяца. Точная дозировка зависит от тяжести заболевания и анализов мочи.

Витамин Д3 в таблетках

Самым известным на фармацевтическом препаратом такого типа является минеральный комплекс Кальций-Д3 Никомед, который хорошо переносится лицами всех возрастов, поскольку даже профилактическую дозу подобрать легко. 1 таблетка – это 200 МЕ витамина D3, что составляет половину нормы для ребенка и 1/3 взрослой нормы. Существует и вариант «Форте», с удвоенной дозировкой витамина.

Согласно инструкции таблетки принимают преимущественно для профилактики по таким правилам:

• Детям старше 12-ти лет и взрослым по 1 шт. утром и вечером.
• Детям от 5-ти лет – 1 таблетку. В младшем возрасте дозировка устанавливается врачом.
• Таблетки разрешено рассасывать или жевать.

Масляный раствор

Недостатком такой формы витамина Д3 врачи называют токсичность, поэтому педиатры его назначают малышам только при острой необходимости, преимущественно рекомендуя водные растворы или таблетки. Однако у масляных растворов есть и плюсы: витамин Д3 для растворения и усвоения требует жир, которым вода не является. Симптомы передозировки, если пьется Витамин Д3 масляный раствор, тоже проявляются реже. Самым используемым у врачей является Вигантол, обладающий простым составом, но аналогично Аквадетриму он не может применяться без рецепта врача.

Витамин Д3 для детей

Преимущественно врачи назначают прием холекальциферола недоношенным малышам, поскольку у них отсутствует естественный запас данного элемента. Однако он может дать сильную нагрузку на почки, поэтому доверить выбор препарата и дозировки нужно врачу. Отдельным моментом значится недопустимость приема таких средств в летний период (только с октября до марта), а сам ребенок должен находиться на грудном вскармливании.

Как принимать витамин Д3 грудничкам

У детей старше двухнедельного возраста врачи советуют проводить процедуру укрепления костных тканей только при явных симптомах дефицита витамина Д3, если они не получают его с материнским молоком, либо ввиду врожденных патологий имеют плохую абсорбцию кальция. Преимущественно специалисты советуют масляные капли, которые нужно разводить теплой водой. Инструкция по применению такая:

• Грудничку, родившемуся в срок, проводят профилактику рахита со 2-ой недели жизни, давая ежедневно 1 каплю масляного витаминного раствора. Водного – 2 раза в неделю в той же дозировке.
• Если ребенок недоношенный, дозу повышают в 2 раза.

Побочные эффекты

При нормальной чувствительности и полном следовании инструкции негативных реакций не наблюдается. Редко случаются:

• тошнота;
• диарея;
• головная боль;
• нарушение работы почек.

Передозировка

У детей длительный прием больших доз витамина Д3 может приводить к нарушенному обмену кальция, что заметно по анализу крови, особенно если используются тиазидные препараты. В случае высокой чувствительности организма могут развиться:

• анорексия;
• гипертония;
• запоры;
• падение массы тела;
• обезвоживание;
• тошнота;
• кальциноз мягких тканей.

Противопоказания

Врачи не советуют дополнительно принимать препараты холекальциферола, если не наблюдается симптомов дефицита этого элемента, либо он повышен. Не стоит проводить терапию с их помощью и при наличии:

• повышенной чувствительности организма;
• нефроуролитаза;
• туберкулеза легких;
• заболеваниях печени и поджелудочной железы в острой форме;
• язвенной болезни;
• гипотиреозе.

Условия продажи и хранения

Все препараты, базирующиеся на витамине Д3, не являются лекарствами – это провитамины, поэтому отпускаются они без рецепта. Длительность хранения определяется формой: у масляных капель это 2 года, у водного раствора – 3 года (обязательно в холодильнике), у капсул – 2 года.

Цена витамина Д3

Стоимость препаратов холекальциферола определяется лекарственной формой, страной-производителем и составом. Растворы, используемые для лечения, можно назвать бюджетными – их цена находится в пределах 180-240 р. Капсулы и таблетки дороже, особенно американских производителей: их стоимость начинается от 300 р. и зависит от количества таблеток в упаковке. Ситуация с описанными выше препаратами витамина Д3 такая:

Видео