Как делать уколы ношпы. Но-шпа в ампулах: инструкция по применению уколов, показания и противопоказания к инъекциям внутримышечно. Но-шпа состав, упаковка, форма выпуска

  • Дата: 20.06.2020

Раствор для инъекций.

Фармакологическое

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТС А0ЗА D02.

Показания

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток невозможно)

  • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудкаи двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит;
  • при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата (особенно в метабисульфита натрия). Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Применение

Обычная средняя суточная доза для взрослых составляет 40-240 мг (за 1-3 отдельных введения) внутримышечно.

При острых коликах у взрослых больных с камнями в мочевых или желчных путях - 40-80 мг.

Побочные реакции

Побочное действие, наблюдалась во время клинических исследований и, возможно, была вызвана дротаверином, распределенная по органам и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), распространены (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1 000, < 1/100), единичные (> 1/10 000, < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000).

Со стороны иммунной системы.

Одиночные - аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфита.

Частота не известна - были сообщения о случаях анафилактического шока с фатальными и нефатальных последствиями при применении инъекционной формы.

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одиночные - учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы.

Одиночные - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Одиночные тошнота, запор, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: местные реакции в месте введения инъекции.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам. Дротаверин не должен применяться во время родов.

Кормление грудью. Из-за отсутствия данных соответствующих исследований на животных в период кормления грудью введение препарата не рекомендуется.

Дети

Препарат применяют детям.

Особенности применения

Из-за риска возникновения коллапса при внутривенном введении препарата Но-шпа ®больной должен находиться в лежачем положении.

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию. В случае повышенной чувствительности к метабисульфита натрия следует избегать парентерального введения препарата.

Следует соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата беременным женщинам (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Необходимо предупредить пациентов, что после парентерального, особенно внутривенного введения препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы фосфодиэстеразы (Но-шпа ® , папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат Но-шпа ® одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Дротаверин - производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), к расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем, независимо от типа их автономной иннервации. Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Препараты, предназначенные для людей, нередко находят применение и в ветеринарии. Один из них - это Но-Шпа, которую можно применять для лечения животных любых пород.

Она помогает эффективно снять спазмы и колики. Применяется в виде таблеток или инъекций. Побочные реакции препарат провоцирует крайне редко.

Но-Шпа - популярный спазмолитик, который может использоваться и самостоятельно, и в сочетании с другими медикаментами. Препарат широко применяется в лечении домашних животных.

Препарат направлен на снижение тонуса мышц в органах ЖКТ, мочеполовой системы, желчевыводящих путей, способствует расширению кровеносных сосудов и нормализует кровообращение.

Благодаря воздействию на гладкую мускулатуру он помогает снять болезненные спазмы и улучшить состояние животного.

Но-шпу применяют в следующих случаях:

  • колиты;
  • мочекаменная болезнь;
  • почечные колики;
  • циститы;
  • холециститы;
  • язва желудка;
  • запоры;
  • осложнения после операции;
  • повышение тонуса матки у беременных животных.

Важно! Средство не оказывает влияния на работу органов, не накапливается в почках и печени и не затрагивает ЦНС.

Препарат выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток или растворов, предназначенных для инъекций.

Дозировка инъекций

Дозировка препарата определяется весом питомца. Таблетки дают собакам с массой более 10 кг. Если животное меньше, показаны внутримышечные инъекции. В отдельных случаях препарат вводят подкожно.

При использовании инъекций дозировка составляет 1 мл раствора на каждые 10 кг веса собаки.

Как и куда колоть?

Внутримышечно

Инъекции вводятся внутримышечно.

Также в некоторых случаях можно колоть препарат в холку, подкожно, в область лопаток. Это определяется имеющейся проблемой и решается ветеринаром.

Подкожно в холку

Лучше, чтобы инъекцию четвероногому другу сделал специалист. Если такой возможности нет, стоит придерживаться следующих рекомендаций:

  1. Вводить укол нужно только в расслабленную мышцу, иначе животному будет больно. Для этого можно сделать легкий массаж. Лапу надо слегка согнуть.
  2. Использовать обеззараживающее средство не нужно. Это требуется только при наличии воспаления.
  3. Категорически нельзя трогать иглу руками, иначе можно занести инфекцию в мышцу.
  4. Используемый раствор не должен быть ни слишком холодным, ни чрезмерно горячим. Оптимальна температура тела - тогда животное почти ничего не ощутит.
  5. На ноге есть места, куда делать укол нельзя. В них находятся нервные стволы, которые могут стать причиной массы неприятных ощущений у животного.

Внимание! Важно также правильно ставить шприц.

Раствор предварительно разводить не надо. Использовать рекомендуется инсулиновые шприцы, оснащенные особо тонкими иглами.

Внутривенно

Внутривенные инъекции назначаются крайне редко, так как велик риск побочных эффектов и осложнений.

В таблетках

Таблетки обычно назначаются из расчета одна таблетка 40 мг на 10 кг веса животного.

Для собак более крупного размера могут быть показаны таблетки в 80 мг. Эта дозировка рассчитана на 20 кг веса.

Как давать?

Таблетки можно либо помещать на корень языка, либо давать животному вместе с кормом. Перед этим стоит успокоить животное, погладить его.

Суточная порция по весу

Для мелких пород

Как правило, таблетки назначаются для особей весом от 10 кг, более мелким собакам показаны инъекции.

Дозировка составляет 1 мл раствора на 10 кг веса, всего инъекций выполняется не больше двух, соответственно, суточная дозировка - 1 или 2 мл. Но в каждом отдельном случае она определяется врачом индивидуально.

Для крупных

Крупным собакам показаны таблетки. Их назначается максимум две из расчета таблетка (40 мг активного вещества) на 10 кг веса. При необходимости максимальная дозировка составляет 80 мг основного вещества или 2 мл, если речь идет об инъекциях.

Сколько раз?

Но-шпу, как в форме таблеток, так и в форме инъекций нельзя использовать для собак больше двух раз в день.

Сколько дней?

Для снятия симптомов может быть достаточно однократного приема. При необходимости в более длительном лечении медикамент может применяться несколько дней или даже месяцев. Точный курс лечения должен определять врач в каждом конкретном случае.

Щенкам

Поскольку препарат имеет минимум побочных эффектов, его можно давать и самым маленьким собакам. Дозировка при этом рассчитывается аналогичным образом. К примеру, если щенок весит 2 кг, то используется 0,2 раствора или 1/5 часть таблетки.

Анальгин и Димедрол

Иногда препарат может сочетаться с другими, например, анальгином или димедролом. Но, как правило, в этом нет необходимости.

Если но-шпа используется в составе комплексного лечения, то всю информацию о ее взаимодействии с другими препаратами должен дать ветеринар.

Если стало плохо

Препарат имеет минимум противопоказаний, и может назначаться животным разного возраста и состояния.

Побочные эффекты проявляются крайне редко. Тем не менее, в отдельных случаях возможны следующие явления:

  • аритмия;
  • резкое снижение давления;
  • угнетение дыхательного центра.

В самых тяжелых случаях отмечались коллапсы. Побочные эффекты в основном проявляются при введении препарата внутривенно, поэтому такие инъекции практически не используются.

Хотя препарат обладает низкой токсичностью, он может представлять для собак опасность.

Передозировка препаратом может спровоцировать тошноту и рвоту, угнетение состояния, утрату аппетита или кратковременные судороги. Специфическое лечение в данном случае не требуется - обычно симптомы проходят сами спустя 1-2 дня.

В некоторых случаях возможна аллергическая реакция. Если ее признаки были отмечены, прием препарата прекращается. Для смягчения действия медикамента могут использоваться холинолитики. Они показаны при лечении язвы желудка либо двенадцатиперстной кишки.

Исключения и особенности

Дозировка препарата преимущественно зависит только от веса животного и не отличается в зависимости от его породы или возраста. Но-шпа может использоваться для лечения пожилых, ослабленных животных.

Также препарат применяется для лечения щенков, беременных и кормящих самок, но в этом случае особенно важен контроль со стороны ветеринара.

Аналоги

Если в силу определенных причин но-шпа животному не подходит, стоит проконсультироваться со специалистом, который сможет подобрать аналог.

Основные заменители но-шпы - это Дротаверин, Спазмол, Спазмомен. Они действуют аналогичным образом, и а дозировка может отличаться в зависимости от того, каково состояние здоровья собаки, ее возраст и уровень развития имеющейся проблемы.

Заключение

Лечение домашнего любимца - достаточно ответственная задача. Хотя но-шпа изначально не предназначена для собак, тем не менее, она может вполне успешно использоваться для их лечения. При этом важно консультироваться со специалистом и использовать препарат четко по назначенной им схеме.

Вконтакте

Но-шпа – лекарственный препарат спазмолитического действия, производное изохинолина.

Форма выпуска и состав

Но-шпа выпускается в следующих формах:

  • Таблетки: желтые, с оранжеватым или зеленоватым оттенком, двояковыпуклые, круглые, на одной стороне с гравировкой «spa» (по 6 или 24 шт. в блистерах из ПВХ/Алюминия, в картонной пачке 1 блистер; по 20 штук в блистерах из Алюминия/Алюминия (ламинированных полимером), в картонной пачке 2 блистера; по 60 штук в полипропиленовых флаконах с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором, в картонной пачке 1 флакон; по 100 штук в полипропиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, зеленовато-желтый (по 2 мл в ампулах темного стекла с нанесенной точкой разлома, по 5 ампул в контурных ячейковых пластиковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг в 1 таблетке; 20 мг в 1 мл раствора.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: повидон, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат;
  • Раствор: этанол 96%, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), вода дистиллированная.

Показания к применению

  • Спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: спазмы мочевого пузыря, пиелит, нефролитиаз, цистит, уретролитиаз; тенезмы мочевого пузыря (в виде инъекций);
  • Спазмы гладкой мускулатуры при болезнях желчевыводящих путей: холецистит, холангит, холецистолитиаз, перихолецистит, холангиолитиаз, папиллит.

В качестве вспомогательного терапевтического средства Но-шпу применяют при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Головные боли напряжения (перорально);
  • Спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: гастрит, колит, энтерит, спазмы привратника и кардии, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, спастический колит с синдромом раздраженного кишечника с метеоризмом и запором после исключения заболеваний, которые проявляются синдромом «острый живот» (перфорация язвы, аппендицит, острый панкреатит, перитонит);
  • Дисменорея.

При невозможности применения таблеток Но-шпа препарат вводят парентерально.

Противопоказания

  • Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Тяжелая сердечная недостаточность;
  • Детский возраст (для раствора, так как отсутствуют данные клинических исследований у данной возрастной группы);
  • Детский возраст до шести лет (для таблеток);
  • Период лактации (отсутствуют клинические данные);
  • Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит фермента лактазы, непереносимость лактозы (для таблеток);
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Но-шпу с осторожностью применяют при артериальной гипотензии (так как существует опасность коллапса), у детей (для таблеток) и беременных женщин.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Препарат в форме таблеток принимают внутрь. Рекомендуемые дозы:

  • Взрослые: 120-240 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема. Максимальная разовая доза – 80 мг, суточная – 240 мг;
  • Дети старше 12 лет: 160 мг в сутки, разделенные на 2-4 приема;
  • Дети 6-12 лет: 80 мг в сутки, разделенные на 2 приема.

Без консультации с врачом препарат Но-шпа принимают не более 1-2 дней. При отсутствии улучшений в период лечения следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и изменения терапии при необходимости. При использовании дротаверина в качестве вспомогательного средства продолжительность лечения без врачебной консультации может составлять 2-3 дня.

Раствор для инъекций

Препарат в форме раствора предназначен для парентерального введения. Средняя суточная доза – 40-240 мг, разделенные на 1-3 введения, внутримышечно.

При острых почечных и/или желчнокаменных коликах вводят 40-80 мг дротаверина внутривенно.

Во время физиологических родов для укорочения фазы раскрытия шейки матки препарат вводят в начале периода растяжения внутримышечно в дозе 40 мг, а при неудовлетворительном эффекте инъекцию повторяют один раз в течение 2 часов.

Побочные действия

  • Желудочно-кишечный тракт: редко – тошнота, запор;
  • Сердечно-сосудистая система: редко – снижение артериального давления, учащенное сердцебиение;
  • Нервная система: редко – головокружение, головная боль, бессонница;
  • Иммунная система: редко – аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек); частота неизвестна – анафилактический шок (с летальным исходом и без летального исхода);
  • Местные реакции: редко – реакции в месте введения.

Особые указания

Внутривенные инъекции пациентам с пониженным артериальным давлением следует проводить в положении больного лежа из-за риска развития коллапса.

Препарат в форме таблеток (при приеме в рекомендованных дозах) не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать с другими потенциально опасными механизмами. После введения Но-шпы парентерально желательно воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Дротаверин ослабляет антипаркинсоническое действие леводопы, при их одновременном назначении возможно усиление тремора и ригидности.

При применении с другими спазмолитиками (включая м-холиноблокаторы) спазмолитическое действие взаимно усиливается.

Дротаверин для внутримышечного и внутривенного введения снижает спазмогенную активность морфина, а также усиливает артериальную гипотензию, вызываемую прокаинамидом, хинидином и трициклическими антидепрессантами.

Фенобарбитал повышает спазмолитический эффект Но-шпы.

Дротаверин связывается с белками плазмы (преимущественно с β- и γ-глобулинами и альбумином), но данные по взаимодействию Но-шпы с другими средствами, значительно связывающимися с белками плазмы, отсутствуют. Однако этот эффект следует учитывать при одновременном применении с такими препаратами из-за риска возникновения токсических и/или фармакодинамических побочных действий.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °C (таблетки в полипропиленовых флаконах и раствор для инъекций), не более 25 °C (таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий), не более 30 °C (таблетки в блистерах Алюминий/Алюминий). Беречь от детей.

Срок годности таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий – 3 года; в блистерах Алюминий/Алюминий, в полипропиленовых флаконах и в форме раствора для инъекций – 5 лет.

Регистрационный номер: П N011854/01.

Торговое название: Но-шпа ® .

Международное непатентованное название: дротаверин.

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав
В одной ампуле (2 мл) содержится:

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2,0 мг, этанол 96 % - 132,0 мг, вода для инъекций - до 2,0 мл.

Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: A03AD02.

Фармакологические свойства
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза ц-АМФ до АМФ. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации ц-АМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации ц-АМФ активируют ц-АМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Са2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. ц-АМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию Са2+ эффект дротаверина через ц-АМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз ц-АМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляюще действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика
Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

In vitro - дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, y и p- глобуминами, а также а-ЛПВП (липопротеидами высокой плотности).

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.

Период полувыведения составляет 8-10 часов.

За 72 ч. практически полностью выводится из организма, более 50% через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

  • Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
  • Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена)

  • При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит.
  • При гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. раздел «Особые указания»).
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
  • Тяжелая хроническая сердечная недостаточность.
  • Детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось).
  • Период кормления грудью.

С осторожностью
При артериальной гипотензии (опасность коллапса, см. раздел «Особые указания»).
У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»).

Беременность и период кормления грудью
Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа ® у беременных женщин.
Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Взрослые
Суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.
При острых коликах (почечной или желчнокаменной) - 40-80 мг внутривенно-медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥10%), частые (≥1% и <10%); нечастые (≥0,1 и <1%); редкие (≥0,01% и <0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01 %), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редкие: учащение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы
Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редкие: тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы
Редкие: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см.раздел «Противопоказания»).

Неизвестная частота
При применении препарата сообщалось о развития анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Местные реакции
Редкие: реакции в месте введения.

Передозировка
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе, и м-холинолитиками)
Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

С трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом
Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

С морфином
Снижает спазмогенную активность морфина.

С фенобарбиталом
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Особые указания
Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел «Противопоказания»).
При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома.
По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон).
По 1 или 5 поддонов с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО.
3510 Мишкольц, Чаниквёльд, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Но-шпа инструкция

Инструкция по применению лекарственного средства Но-шпа, которое является миотропным спазмолитиком, содержит подробное описание препарата, а также руководство по его использованию для лечения.

Но-шпа состав, упаковка, форма выпуска

Препарат спазмолитического действия Но-шпа выпускают в виде таблеток для приема внутрь, а также как инъекционный раствор, который поступает в медицинские учреждения в ампулах.

Но-шпа таблетки

Таблетки Но-шпа имеют круглую двояковыпуклую форму, и желтый цвет, где присутствует немного зеленоватого или оранжевого оттенка. Одна из сторон таблетки располагает гравировкой «spa».

Активным веществом лекарственного средства служит вещество дротаверина гидрохлорид в нужной концентрации. Дополняют его необходимое количество магния стеарата, талька, повидона, крахмала кукурузного и моногидрата лактозы.

В аптечную сеть препарат поступает в картонных пачках, которые содержат различные варианты упаковок с таблетками. Это могут быть:

  • По одному блистеру из ПВХ/алюминия, где находится по 6 или 24 штуки;
  • По два блистера из алюминия/алюминия, ламинированных полимером, где находится по 20 штук;
  • По одному флакону из полипропилена, который оснащен штучным дозатором, где находится 60 штук;
  • По одному флакону из полипропилена, где находится 100 штук;

Но-шпа в ампулах

Ампула Но-шпа содержит прозрачный инъекционный раствор для внутривенного и внутримышечного введения, который имеет зеленовато-желтый цвет.

Действующим веществом препарата является гидрохлорид дротаверина в различных концентрациях. Дополнен раствор до нужного количества веществами натрия дисульфита, этанолом и водой для инъекций.

В аптеки поступает в картонных пачках, где вложено по одной пластиковой контурной ячейковой упаковке с пятью ампулами из стекла затемненного, имеющими разломную точку для удобства вскрытия.

Срок и условия хранения

Препарат надлежит хранить в таком месте, которое недоступно для детей.

Сроки хранения лекарственного средства, а также оптимальная температура для этого зависят от его упаковки. Так, Но-шпа в таблетках, которые упакованы в блистер из ПВХ/алюминия могут храниться сроком до трех лет при температуре не более 25 градусов. Те таблетки, что помещены в блистер из алюминия/алюминия хранят не более пяти лет в помещениях, где температура воздуха не превышает 30 градусов. Препарат в виде таблеток, упакованный в полипропиленовом флаконе, а также и ампулы с раствором допускаются к хранению на срок до пяти лет при условии, что температура хранения будет находиться в диапазоне от 15 до 25 градусов.

Фармакология

Являясь средством спазмолитическим, препарат Но-шпа способен к оказанию мощного воздействия по отношению к гладкой мускулатуре с целью снятия или понижения спазмов. Это становится возможным благодаря тому, что препарат оказывает подавляющее действие на фермент фосфодиэстеразы, в результате чего происходит торможение ферментативной реакции с его участием.

Реакция обмена циклического аденозинмонофосфата, который выполняет в организме роль посредника вторичного при внутриклеточном распределении гормональных сигналов в области гладкой мускулатуры сосудов и миокарда протекает при помощи фермента ФДЭ третьего типа, благодаря чему высокая спазмолитическая активность действующего вещества препарата Но-шпа практически не вызывает серьезных побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы.

Активный компонент Но-шпы дротаверин эффективно проявляет себя в отношении спазмов мускулатуры, гладкой которые имеют нейронное или мышечное происхождение. Также вещество расслабляющее действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, подобное воздействие оно оказывает и на мочеполовую систему, а также желчевыводящие пути.

Фармакокинетика

Поступая внутрь, препарат полностью всасывается, причем за короткий промежуток времени. В системном кровотоке оказывается около 65% от дозы, которая принята. Максимального эффекта можно ожидать через три четверти часа.

Равномерно распределяясь в тканях дротаверин способен проникать вглубь гладкомышечных клеток. Через гематоэнцефалический барьер вещество не проникает. Однако как дротаверин, так и его метаболиты способны к незначительному проникновению через барьер плацентарный.

Установлено что процесс метаболизма дротаверина практически полностью протекает в печени при О-дезэтилировании. Основным пособником в этом является 4"-дезэтилдротаверин, а также 4"-дезэтилдротавералдин и 6-дезэтилдротаверин.

Выведение из организма активного вещества препарата Но-шпа в полном объеме происходит в течение трех суток. Через почки выводится большая его половина, а остальное удаляется в желчь посредством кишечника. В основном дротаверин выводится в состоянии распада, поскольку в моче его неизменного вида не обнаруживается.

Но-шпа показания к применению

Препарат Но-шпа показан к применению для тех пациентов, которые нуждаются в устранении спазмов гладкой мускулатуры при наличии следующих заболеваний:

Заболевания желчевыводящих путей

  • При холецистолитиазе, холангиолитиазе, холецистите, перихолецистите, холангите, папиллите;

Заболевания мочевыделительной системы

  • При нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, спазмах мочевого пузыря, а также при тенезме мочевого пузыря инъекционным путем.

Также препарат может быть назначен в виде вспомогательного компонента при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры:

  • При язве двенадцатиперстной кишки и желудка, гастрите, энтерите, колите, спастическом колите с запорами или синдром раздраженного кишечника с проявлениями метеоризма. Однако необходимо исключить те заболевания, при которых проявляется синдром «острого живота» при аппендиците, перитоните, перфорации язвы, остром панкреатите;
  • При головных болях напряжения в виде таблеток;
  • При дисменорее.

Противопоказания

При назначении Но-шпы следует учитывать наличие у пациента некоторых состояний, при которых препарат назначать противопоказано. А именно:

  • При почечной недостаточности в тяжелой степени;
  • При тяжелой печеночной недостаточности;
  • При тяжелой сердечной недостаточности;
  • В детском возрасте до шести лет для приема таблетированной формы препарата;
  • Нежелательно назначение в детском возрасте препарата в виде инъекций, поскольку клинические исследования в этой области проведены не были;
  • Не следует делать назначений препарата кормящей женщине, поскольку отсутствуют данные клинических исследований для этой категории пациентов;
  • При редкой наследственной непереносимости галактозы, выявленном у пациента дефиците лактазы, при синдроме наследственного заболевания мальабсорбция глюкозы-галактозы, рекомендация дается для таблетированной формы препарата;
  • При повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • При повышенной чувствительности к бисульфиту натрия рекомендация дается для препарата в виде раствора;

Осторожного применения препарат требует для беременных женщин, при использовании детьми в форме таблеток и для тех пациентов кто страдает артериальной гипотензией из-за опасности возникновения угрожающего жизни состояния именуемого коллапсом.

Но-шпа инструкция по применению

Препарат допускается к применению без назначения врача в течение одного или двух дней. Однако если снижения болевого синдрома достичь не удалось, следует незамедлительно обратиться к врачу для уточнения диагноза.

Но-шпа таблетки

Суточная доза для приема внутрь взрослыми пациентами составляет от 120 до 240 миллиграмм. Ее следует разделить на несколько частей. Разовая доза препарата не должна превышать 80 миллиграмм, суточная – 240 миллиграмм.

Первое использование флакона с дозирующим устройством предусматривает удаление защитных пленок с верха и дна упаковки.

Но-шпа уколы

При необходимости назначения препарата для детей его проводят в следующем порядке:

Детям от шести до двенадцати лет в суточной дозе 80 миллиграмм, которые следует разделить на две части.

Детям старше двенадцатилетнего возраста в суточной дозе 160 миллиграмм, которые следует разделить на две или четыре части.

Суточная доза для парентерального введения взрослым пациентам составляет от 120 до 240 миллиграмм. Ее следует разделить на несколько частей. Разовая дозировка лекарственного средства не может превышать 80 миллиграмм, суточная – 240 миллиграмм.

Но-шпа при беременности

Назначение Но-шпы для беременных женщин допускается только при острой необходимости, избегая при этом применения препарата в форме инъекций. Не рекомендуется использовать Но-шпу во время родового процесса для облегчения болевых ощущений во избежание риска возникновения послеродового атонического кровотечения.

В связи с тем, что нет никаких подтвержденных данных о воздействии препарата при грудном кормлении, целесообразно в этот период женщине Но-шпу для своего лечения не использовать.

Но-шпа детям

Побочные эффекты

Побочные действия от приема препарата возникают редко и имеют непродолжительный характер.

Сердечно-сосудистая система

  • В виде снижения артериального давления;
  • В виде учащенного сердцебиения;

Нервная система

  • В виде головных болей;
  • В виде головокружений;
  • В виде бессонницы;

Пищеварительная система

  • В виде приступов тошноты;
  • В виде запоров;

Иммунная система

  • Аллергическое реагирование в виде: ангионевротического отека, крапивницы, зуда; сыпи или местных реакций в виде покраснения в месте введения.

Имеются сообщения о том, что у некоторых пациентов развивался анафилактический шок, как с летальным исходом, так и без него.

Но-шпа передозировка

При излишнем употреблении препарата может нарушиться сердечный ритм и проводимость, возникнуть полная блокада ножек пучка Гиса, а также произойти остановка сердца, которая в результате станет фатальной.

При передозировке препаратом пациент нуждается в медицинском наблюдении. Требуется лечение симптоматическое и поддерживающее. Возможно проведение промывания желудка и искусственный вызов рвоты.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном приеме лекарственного, противопаркинсонического средства – леводопы с препаратом Но-шпа в любой из его форм выпуска может значительно усилиться тремор и ригидность.

Спазмолитическое действие взаимно усилится при совмещении Но-шпы с иными спазмолитиками и м-холинблокаторами в том числе.

При использовании Но-шпы инъекционным путем совместно с применением хинидина и трициклических антидепрессантов, а также прокаинамида, может усилиться артериальная гипотензия.

Спазмогенная активность морфина снизится при совмещении его прием с уколами Но-шпы.

Эффект дротаверина будет усилен при совмещении его с фенобарбиталом.

Точных данных о лекарственном взаимодействии дротаверина с теми препаратами, которые в значительной степени могут связываться с плазменными белками, не представлено. Учитывая его широкие способности в этой области можно предположить, что их взаимодействие приведет к вытеснению одного другим из точки связывания и к увеличению концентрации в плазме крови одной из свободных фракций. Возможно можно ожидать усиления эффекта того препарата, который в результате попадет в кровоток.

Дополнительные указания

Пациентам, с повышенной чувствительностью к натрию бисульфиту, входящему в состав раствора препарата во избежание тяжелых аллергических реакций в виде бронхоспазма и анафилактического шока следует отказаться от приема Но-шпы в виде уколов.

Чтобы предотвратить развитие коллапса у пациентов с пониженным артериальным давлением внутривенное введение препарата надлежит проводить в положении лежа.

Прием внутрь терапевтических доз препарата не влияет на способность к вождению или выполнение работы, которая требует повышенной концентрации внимания. Однако если себя проявят побочные эффекты препарата от работы лучше воздержаться.

Применение препарата путем инъекций предусматривает отказ от вождения и потенциально опасной деятельности на некоторое время.

Но-шпа аналог

В аптеках можно найти равноценный аналог препарата Но-шпа, который более доступен по стоимости, однако ничуть не уступает ему в оказании спазмолитического действия. Лекарственное средство выпускается отечественным производителем и носит название Биошпа.

Но-шпа цена

Стоимость препарата, как правило, зависит от производителя и может иметь различную стоимость за равноценные упаковки с медикаментом.

Но-шпа цена таблетки

Цена на препарат в виде таблеток, в зависимости от количества штук в упаковке колеблется в диапазоне от 176 до 259 рублей.

Но-шпа в ампулах цена

Цена на препарат в виде раствора также зависит от количества ампул в упаковке. Так пачку с ампулами по два миллилитра в количестве пяти штук можно приобрести за 102 рубля. А стоимость упаковки с ампулами такого же объема, но в количестве 25 штук будет составлять 513 рублей.