Новиган - инструкция по применению. Новиган: применение таблеток Какую боль снимают таблетки новиган

Дата: 29.06.2020

Индийский препарат новиган (ибупрофен + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид) - комбинированное обезболивающее и спазмолитическое средство, применяемое при болевых синдромах различной этиологии, в т.ч. - при головной боли. Одной из основных задач врачей при хронических головных болях и болевых синдромах иной локализации является выбор оптимального в данной ситуации лекарственного средства, которое одновременно с высокой эффективностью обладало бы еще благоприятным профилем безопасности при однократном и длительном применении. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются одними из наиболее часто используемых средств для лечения заболеваний, связанных с болью. В последнее время арсенал НПВП существенно обновился. На аптечных полках появились комбинированные препараты, содержащие помимо НПВП еще два, а то и три фармакологически дружественных компонента. Одним из наиболее перспективных обезболивающих НПВП-содержащих средств является препарат новиган. В его состав входит НПВП ибупрофен, периферический папавериноподобный спазмолитик питофенона гидрохлорид и холинолитик смешанного (центрального и периферического) действия фенпивериния бромид. Все действующие вещества новигана наделены различными механизмами действия и усиливают анальгетический и спазмолитический эффекты друг друга. Ибупрофен, как и другие НПВП, подавляет синтез медиаторов боли и воспаления простагландинов. Его противовоспалительное действие реализуется также посредством стабилизации клеточной мембраны и специфических протеинов, подавлении процессов лейкоцитарной адгезии и фагоцитоза, ингибировании производства свободных радикалов. Обезболивающий эффект ибупрофена превышает по своей силе таковой у пропоксифена и ацетилсалициловой кислоты. У пациенток с первичной дисменореей (менструальные боли при отсутствии органической патологии половых органов) ибупрофен, уменьшая концентрацию в матке простагландинов, снижает внутриматочное давление и ее избыточный тонус. Помимо этого, ибупрофен подавляет образование тромбоксана, способствующего агрегации (склеиванию) тромбоцитов.

Питофенона гидрохлорид, являясь папавериноподобным веществом, действует на гладкомышечный «каркас» половых органов, способствуя расслаблению мускулатуры. Фенпивериний действует сообща с питофенона гидрохлоридом, расслабляя гладкие мышцы благодаря блокаде м-холинорецепторов. Новиган быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальные концентрации действующих веществ в плазме крови отмечаются на 2 часу нахождения препарата в организме. Выводится новиган так же быстро (его период полужизни не превышает 2-ух часов). Если новиган принимается после приема пищи, то скорость и степень его абсорбции значительно снижается, однако это мало влияет на биодоступность препарата. Новиган выделяется с мочой (более 90%), а оставшаяся часть - с желчью. Препарат следует принимать за 1 час до или спустя 3 часа после еды, причем второй вариант следует признать более удачным, т.к. в этом случае нивелируется раздражающее действие ибупрофена на слизистую оболочку желудка. По общим рекомендациям новиган принимается по 1 таблетке до 3-ех раз в день, причем 3 таблетки - это максимально допустимая доза. Новиган не следует принимать более 5 дней. Длительный медикаментозный курс с применением новигана возможен лишь под медицинским наблюдением, включающим контроль картины крови и функций печени и почек. Для снижения риска проявления негативных побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта новиган следует принимать в минимально эффективной дозировке. При появлении симптомов гастропатии пациент должен быть направлен на эзофагогастродуоденоскопию и анализы крови и кала. Во время лечения потребление алкоголя должно быть полностью исключено. Одновременный прием новигана с другими НПВП увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ. Кофеин потенцирует анальгетическое действие препарата. При применении новигана в рекомендованных дозах он не вступает в клинически значимые взаимодействия с широко используемыми лекарственными средствами.

Фармакология

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов. В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия - угнетение синтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган ® хорошо всасываются в ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости.

Метаболизм и выведение

Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью. T 1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "NOVIGAN" на одной стороне; вид на поперечном разрезе: от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 55 мг, крахмал кукурузный - 76 мг, глицерол - 2.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 cps - 5.686 мг, макрогол 6000 - 1.124 мг, тальк - 1.957 мг, титана диоксид - 1.059 мг, полисорбат 80 - 0.058 мг, сорбиновая кислота - 0.058 мг, диметикон - 0.058 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача Новиган ® рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таб. до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3 таб. Не следует превышать указанную дозу!

Курс лечения препаратом Новиган ® , без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота нет.

Взаимодействие

В терапевтических дозах препарат Новиган ® не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Препарат снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.

Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган ®).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит), панкреатит, гепатит.

Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны органа слуха: нарушение слуха, снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Показания

слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
дисменорея;
головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
подтвержденная гиперкалиемия;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
острая перемежающаяся порфирия;
гранулоцитопения;
нарушения кроветворения;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмии;
закрытоугольная глаукома;
заболевания зрительного нерва;
гиперплазия предстательной железы;
кишечная непроходимость;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 16 лет;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

пожилой возраст;
застойная сердечная недостаточность;
цереброваскулярные заболевания;
артериальная гипертензия;
дислипидемия/гиперлипидемия;
сахарный диабет;
заболевания периферических артерий;
нефротический синдром;
КК менее 30-60 мл/мин;
гипербилирубинемия;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
наличие инфекции Helicobacter pylori;
гастрит, энтерит, колит;
длительное использование НПВП;
заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
курение;
частое употребление алкоголя (алкоголизм);
тяжелые соматические заболевания;
сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности или активном заболевании печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек. С осторожностью - при нефротическом синдроме, КК менее 30-60 мл/мин.

Применение у детей

Противопоказан детям до 16 лет

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Еще одним комбинированным лекарственным средством, которое оказывает спазмолитическое, противовоспалительное и обезболивающее действие является Новиган .

В его составе присутствует , фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид и другие вспомогательные элементы. Ибупрофен – это производное вещество от фенилпропионовой кислоты. Он оказывает болеутоляющий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект. Основным механизмом его действия является угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются модуляторами терморегуляции, болевой чувствительности, воспаления в периферических тканях и в центральной нервной системе. Фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид обладают такими же свойствами, как и папаверин. Они воздействуют на гладкую мускулатуру внутренних органов пациента, расслабляя ее.

Данное лекарство назначается при сильном или умеренном болевом синдроме, который может возникать на фоне различных заболеваний, а также при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов.
Врачи назначают Новиган от головной боли, при желчной, кишечной и печеночной колике, при дискинезии желчевыводящих путей.
Для кратковременного симптоматического лечения болей в суставах, миалгии, ишиалгии и невралгии также может использоваться данный лекарственный препарат.
Также эффективен Новиган при месячных, особенно когда этот процесс в женском организме сопровождается сильными болевыми ощущениями.

Таблетки рекомендуется принимать за 1 час до приема пищи или спустя 3 часа после него. Избежать раздражающего воздействия лекарства на желудок можно, если принимать его сразу после еды, запивая большим количеством молока. Оптимальный прием данного препарата – по одной таблетке три раза в день. Максимально допустимая суточная доза Новигана – три таблетки. Самостоятельное лечение может осуществляться только на протяжении пяти дней. Если по истечению этого срока состояние больного не улучшается, то ему обязательно следует обратиться к врачу.

Обратите внимание!
Препарат Новиган следует использовать строго по инструкции, так как при увеличении дозы могут возникать нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта. При длительном употреблении Новигана обязательным является контроль состояния почек, печени, а также состава крови.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению данного препарата есть гиперчувствительность к одному из его ингредиентов. Лекарство Новиган не рекомендуется принимать при наличии эрозивно-язвенных образований в слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка. Среди других противопоказаний к приему этого препарата выделяют:

желудочно-кишечное кровотечение;
язвенный колит;
воспалительные заболевания кишечника;
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
гиперкалиемия и гемофилия;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
заболевания зрительного нерва;
гиперплазия предстательной железы и т.д.

Важно знать, что Новиган при беременности, а также в период грудного вскармливания принимать категорически нельзя! Детям, возраст которых не превышает отметку в 16 лет, давать его можно только под наблюдением лечащего врача.

Инструкция по применению:

Новиган – противовоспалительный препарат.

Фармакологическое действие

Новиган оказывает обезболивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие за счет входящих в него ибупрофена, питофенона гидрохлорида, фенпивериния бромида.

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным средством, снимающим жар и боль. Питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид расслабляют гладкую мускулатуру внутренних органов.

Все три компонента в сочетании усиливают действие друг друга.

Форма выпуска

Выпускают таблетки Новиган.

Показания к применению Новигана

Новиган применяют для снятия слабой и умеренной боли, образующейся при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов при желчных, почечных, кишечных коликах, дискинезии желчевыводящих протоков, менструальных болях.

Также препарат эффективен при радикулите, миалгии, невралгии, суставных болях, тендините, бурсите, он хорошо снимает зубную, головную боли, в т.ч. мигрень.

Хорошие отзывы о Новигане, применяемом при простуде, инфекционно-воспалительных заболеваниях – средство понижает температуру, снимает жар.

Способ применения и дозы

Таблетки Новиган принимают по 1-2шт около 4р/сутки. Максимально допустимая суточная дозировка – 6табл.

При менструальных болях, вызванных патологиями женских половых органов, физического и воспалительного характера принимают по одной таблетке каждые четыре часа.

По инструкции Новиган принимать лучше за 1 час до еды или через 3ч. после. Принимать препарат самостоятельно, без врачебного назначения можно только на протяжении пяти дней.

Для предупреждения раздражения ЖКТ Новиган следует запивать молоком.

Побочные действия

Есть отзывы о Новигане, вызывающем аллергию, нарушение почечной функции, протеинурию, олигурию, анурию, нефрит, сухость во рту, тахикардию, задержку мочи, парез, аккомодацию.

После применения Новигана отмечается также окрашивание в красный цвет мочи.

При приеме высоких доз средства появляются тошнота, боли в животе, рвота, нарушается зрение. Для лечения интоксикации промывают желудок, принимают адсорбент, проводят стандартное симптоматическое лечение.

Противопоказания

Новиган по инструкции противопоказан при: патологиях зрительного нерва, выраженных нарушениях функции почек, печени, закрытоугольной глаукоме, острой порфирии, тахиаритмии, гиперплазии предстательной железы, бронхиальной «аспириновой» астме, поражениях ЖКТ язвенного и эрозивного характера, кишечной острой непроходимости, гиперчувствительности к средству и другим нестероидным средствам.

Нельзя применять Новиган кормящим, беременным женщинам, детям до 16л.

С осторожностью назначают средство пациентам с хронической сердечной недостаточностью, язвой ЖКТ или язвенным колитом в прошлом, нарушениях процесса свертываемости крови, при склонности к бронхоспазмам.

Таблетки Новиган способны снижать диуретическое действие фуросемида, гипотиазида, увеличивать активность фибринолитиков, антиагрегантов, инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Всасываемость ибупрофена снижает колестирамин и антацид. При сочетании препарата с калийсберегающими средствами повышается риск развития гиперкалиемии, а с другими нестероидами – негативных реакций со стороны ЖКТ.

Судя по отзывам, Новиган влияет на скорость психических, физических реакций, усиливает действие алкоголя.

Инструкция по применению

Новиган инструкция по применению

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением NOVIGAN на одной стороне. Вид на поперечном срезе: от белого до почти белого цвета

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активные вещества: ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 2,9 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 12 мг, магния стеарат 4 мг; оболочка: гипромеллоза 6 cps 5,686 мг, макрогол 6000 1,124 мг, тальк 1,957 мг, титана диоксид 1,059 мг, полисорбат-80 0,058 мг, сорбиновая кислота 0,058 мг, диметикон 0,058 мг.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидное противовоспалительное средство - ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия - фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия - угнетение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Новиган® хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1-2 часа после приема препарата. Основной компонент препарата - ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: НПВП-гастропатия (абдоминальные бо¬ли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболоч¬ки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; на-рушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зри¬тельного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнкти¬вы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокру-жение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психо¬моторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, гал¬люцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными за¬болеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, по-вышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергиче-ский нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивни¬ца), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Если прием препарата вызвал изменение вашего обычного состояния, пре¬кратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика.

Гинекологические заболевания: дисменорея.

Головная боль, в том числе, мигренозного характера.

Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе язвенный колит; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; острая "перемежающаяся" порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.

Меры предосторожности при применении

Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Лекарственное взаимодействие

В терапевтических дозах препарат Новиган? не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Усиливает действие М-холиноблокаторов, H1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Цены на Новиган в других городах

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением ""NOVIGAN"".

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, полисорбат 80, сорбиновая кислота, диметикон.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (20) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Спазмоанальгетик

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, в состав которого входят НПВС (ибупрофен), миотропный спазмолитик (питофенона гидрохлорид), холиноблокатор центрального и периферического действия (фенпивериния бромид).

Новиган ® оказывает анальгезирующее, спазмолитическое и противовоспалительное действие.

Питофенона гидрохлорид, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид - за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган ® хорошо всасываются из ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть имбупрофена экскретируется с желчью. T 1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Показания к применению препарата

— слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика, альгодисменорея и другие спастические состояния гладкой мускулатуры внутренних органов;

— головная боль, в т.ч. мигренозного характера, зубная боль;

— для кратковременного симптоматического лечения (не более 5 дней) при болях в суставах, невралгии, миалгии, тендините, бурсите, радикулите;

— при необходимости - для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1-2 таб. до 4 раз/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб.

При альгодисменорее - по 1 таблетке каждые 4 ч.

Новиган ® целесообразно принимать или за 1 час до приема пищи или через 3 часа после еды. Максимальная длительность приема без консультации врача - 5 дней.

Во избежание раздражающего действия на желудок принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, НПВС-гастропатия (снижение аппетита, боль и дискомфорт в эпигастральной области, абдоминальные боли), раздражение, сухость слизистой ротовой полости или боль во рту, изъязвления слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, диарея, метеоризм, нарушения пищеварения; возможно - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: нарушение слуха, звон в ушах, обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, протеинурия, полиурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, отек Квинке, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи.

Противопоказания к применению препарата

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— ""аспириновая"" бронхиальная астма;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— заболевания зрительного нерва;

— закрытоугольная глаукома;

— острая перемежающаяся порфирия;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— тахиаритмии;

— гиперплазия предстательной железы;

— острая кишечная непроходимость, мегаколон;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 16 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенного колита, при склонности к бронхоспазму, нарушениях свертывания крови.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Новиган ® предназначен для эпизодического или кратковременного лечения (до 5 дней).

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Прием препарата может маскировать симптомы острых заболеваний органов брюшной полости, требующих неотложной медицинской помощи.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, нарушения зрения.

Лечение: промывание желудка, адсорбенты, симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск тяжелых токсических повреждений печени.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Препарат снижает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гипотиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска проявления геморрагических осложнений).

При взаимодействии с минералокортикоидами, глюкокортикоидами, колхицином, эстрогеном, этанолом препарат способен усиливать ульцерогенное действие с повышением риска кровотечений.

Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрации в плазме крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен ингибирует антиагрегантное действие малых доз ацетилсалициловой кислоты.

При назначении одновременно с тромболитическими средствами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена с калийсберегающими диуретиками - риск развития гиперкалиемии, с другими НПВС - повышается риск развития побочных реакций со стороны ЖКТ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С. Срок годности - 5 лет.