Вода для инъекций. Производство, применение

Организм человека подвластен различного рода заболеваниям, поэтому может нуждаться в постоянном или временном лечении. Во многих случаях наряду с лекарствами должен использоваться специальный раствор. Принцип изготовления заключается в использовании высокоочищенной воды, которая предварительно прошла обязательный процесс дистилляции и обеззараживания.

Для этого воду подвергают нагреванию до 80 °C, что полностью предотвращает появление и рост в ней микроорганизмов. Её очищают от примесей хлора, содержания железа, она проходит процесс смягчения. В фармакологическом производстве используется также и чистый конденсированный пар, полученный при дистилляции воды.

Вода для инъекций - характеристика

Вода для инъекций - это очищенная жидкость, применяемая для растворения препаратов лекарственных форм. Она не имеет вкуса, запаха или цвета. Это универсальное средство продаётся в стеклянных ампулах , по 10 штук в коробке.

Инъекционная вода необходима в качестве произведения однородной гомогенной смеси для инъекционных, а также инфузионных из следующих концентратов:

• вещества, приготовления инфузии;
• медикаментозные порошки;
• сухая субстанция для инъекций.

Стерильная очищенная и дистиллированная вода, которая служит исключительно как растворитель медикаментов в строго приведённых дозах, согласно инструкции по применению.

Изготовление и состав инъекционной жидкости

Вода для инъекций состав которой, на первый взгляд, очень прост, но при этом она подлежит некоторым стадиям обработки. Основным компонентом, который необходимо удалить из жидкости, являются соли жёсткости, образуя при этом конденсат.

Получают эту целебную смесь способом обратного осмоса , при котором происходит полное её освобождение от органических соединений.

А также существует метод дистилляции . В этом случае обрабатываемая жидкость проходит специальную очистку и в результате которой, она освобождается от различных примесей:

• Механических частиц.
• Коллоидных элементов.
• Растворённой органики и газов.
• Неорганических веществ.
• Микроорганизмов.

Процедуры по очищению проходят в асептическом блоке с соблюдением условий гигиены на высочайшем уровне. Обязательно соблюдаются сроки годности медпрепарата. Вода для инъекций состав должна отвечать требованиям обессоленной, очищенной и умягчённой жидкости:

1. Обязательное отсутствие хлоридов, сульфатов, нитратов кальция.
2. РН среда от 5.0 до 7.0.
3. Нормированное содержание аммиака.
4. Любые добавки и антимикробные вещества должны отсутствовать.
5. Суспензия в обязательном порядке должна быть аспирогенной.
6. Отсутствие любых добавок.

формы выпуска воды для инъекций

Вода для инъекций: инструкция по применению

Вода для инъекций инструкция по применению зависит от лекарственных средств, с которыми будет применяться эта жидкость. Требования к разбавлению будут указаны именно в инструкции того медикамента, с которым будет взаимодействовать инъекционная основа.

Суточная доза, а также рекомендации по введению препаратов, должны, бесспорно, регулироваться. Игнорирование инструкции к медикаменту может привести к плачевным последствиям. Обязательное выполнение условий стерильности при введении разбавленного медикамента.

При смешении воды с назначенными лекарственными средствами, необходимо контролировать данную смесь на совместимость . Это нужно проделывать, чтобы не упустить фармацевтическую несовместимость. Нельзя применять жидкость инъекционную как внутрисосудистое введение.

Запрещено применение данной смеси, если медикаменту показан физраствор или какой-либо другой растворитель. Инъекции немаловажный процесс при лечении человека. С помощью шприца и иглы вводят внутримышечно или внутривенно необходимый медпрепарат. А при необходимости разбавляют лекарство специальной жидкостью. Чтобы все сделать правильно читайте - вода для инъекций инструкция.

Способ применения

Готовить растворы с помощью инъекционной основы и лекарственных средств необходимо в асептических стерильных условиях. А также обязательным требованием является соблюдение простых правил работы с ампулой:

Побочных реакций, а также передозировок и противопоказаний в практике не наблюдалось.

Нюансы применения инъекционной воды и сроки годности

Запомните одно очень важное правило, данную жидкость, ни в коем случае нельзя смешивать с масляными растворами, мазями и средствами для прижигания.

Строго соблюдается доза и концентрация смеси . Если есть развитие гемолиза, то запрещается вводить инъекционную жидкость.

Сколько стоит основа для инъекций? Цена этого вещества находится в диапазоне от 29 рублей до 100 рублей , опять в зависимости от производителя, в общем, вполне доступное лекарственное средство. В интернете огромный выбор инъекционной воды, поэтому желательно сопоставлять цены.

Хранится вода для инъекций от двух до трёх лет , в зависимости от производителя. После просрочки ни в коем случае не употреблять для лечения этот медикамент. Нельзя замораживать при хранении, допустимая температура где-то в пределах 5–25 °C. Срок хранения этого универсального средства обязательно должен быть выдержан.

Вода для инъекций — это стерильная жидкость, она не имеет ни запаха, ни цвета, ни вкуса. Без воды в теле человека не смогут нормально протекать постоянные обменные процессы. В нормальном состоянии жидкость из организма выделяется с потом, калом, мочой, при дыхании. Потеря жидкости через пот, дыхание и каловые массы не зависит от количества введенной жидкости. Для поддержания адекватной гидратации взрослым необходимо 30-45 мл/кг воды в сутки, 45-100 мл/кг воды в сутки — детям, 100-165 мл/кг воды в сутки — грудным малышам.

Применение средства

К сожалению, человеческий организм подвержен пагубному влиянию внешней среды (вирусы, бактерии, микробы), в результате чего могут развиваться различные недуги. Лечение заболеваний предполагает применение определенных лекарственных препаратов, многие из них перед использованием необходимо растворить. С этой целью используют воду для инъекций. Применяют такую воду для внутривенных, подкожных, внутримышечных вливаний. С ее помощью готовят инфузионные растворы, лекарственные растворы для инъекций, а также растворяют препараты. Помимо этого, используют инъекционную воду и наружно — для увлажнения перевязочного материла, промывания слизистых оболочек и ран, катетеров и систем для осуществления трансфузии. Также в такой воде замачивают и промывают медицинские инструменты и оборудование в процессе стерилизации.

Вода для инъекций: состав, описание и форма выпуска средства

Основное вещество — вода д/и (water for injections). Поставляют средство в ампулах, изготовленных из стекла или полимерного волокна. В ампуле может содержаться 1, 2, 5, 10 мл жидкости. Получают данную жидкость методом обратного осмоса (очищение от органических соединений) или дистилляции (отделение примесей путем перевода воды в пар и обратно в жидкое состояние). Производят воду инъекционную в асептическом блоке, в помещении дистилляционной, где категорически запрещено выполнение каких-либо других, не связанных с перегонкой воды, работ. Вода для инъекций должна соответствовать таким же требованиям, как и вода очищенная:

Вода для инъекций: инструкция

При использовании инъекционной воды для приготовления растворов диагностических и лекарственных веществ должны соблюдаться стерильные условия: открытие ампулы, наполнение шприца и емкости с лекарственным средством водой. Такая повышенная осторожность обязательна! Объясняется это тем, что вода для инъекций применяется с препаратами, которые находятся в непосредственном контакте со слизистыми оболочками и кровью. Количество жидкости при приготовлении лекарства должно соответствовать количеству, указанному в инструкции по применению последнего. Скорость введения и суточная доза средства также должны регулироваться в соответствии с инструкцией к медикаменту. Следование всем указанным рекомендациям крайне важно, так как бесконтрольное использование средства может привести к нежелательным достаточно серьезным последствиям.

Противопоказания к применению

Следует знать, что инъекционная вода не используется, если для раствора диагностического или лекарственного средства применяется масляный или какой-либо другой растворитель. Это очень важно. Поэтому необходимо обязательно уточнять, какой требуется растворитель для того или иного лекарственного средства. С препаратами наружного применения воду для инъекций смешивать нельзя.

Полезная информация

Соединяя инъекционную воду с порошком, сухим веществом, концентратом для инъекций, смешивание необходимо всегда визуально контролировать. Вода может оказаться несовместимой с указанными средствами в химическом или терапевтическом аспекте. При появлении подозрительного осадка раствор использовать запрещено. По причине низкого осмотического давления нельзя инъекционную воду использовать для прямого внутрисосудистого введения. Есть риск гемолиза! Также следует отметить, что в последние годы неоднократно предпринимались попытки вывести так называемую «сверхочищенную воду»— промежуточный вид между инъекционной и очищенной.

Условия хранения

Хранить воду инъекционную необходимо в специализированных, так называемых асептических условиях (исключающих проникновение из внешней среды различных микроорганизмов). Температура воздуха в помещении не должна превышать 30°С. С момента получения воды для инъекций и до приготовления определенного лекарственного средства должно пройти не более суток.

Взаимодействие воды для инъекций с другими медикаментами

При использовании инъекционной воды не происходит ее фармакологического или химического взаимодействия с диагностическими или лекарственными средствами, которые назначены для внутримышечного, подкожного, внутривенного введения. Поэтому ее используют для растворения большинства препаратов. Побочные действия и передозировка инъекционной водой не описаны. Влияния на скорость реакции и внимание при управлении транспортными средствами или деятельности, связанной со сложными механизмами, жидкость не оказывает.

ЛСР-00673 0/09-210809

Торговое название препарата: Вода для инъекций

МНН или группировочное название: Вода

Лекарственная форма:

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Состав:

Вода для инъекций - 5мл

Описание: Бесцветная прозрачная жидкость без запаха

Фармакотерапевтическая группа:

Растворитель, вспомогательное вещество

Код ATX:

Фармакологическое действие
Вода для инъекций служит для приготовления инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика
При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания к применению
В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов, в т.ч. для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения.

Противопоказания
Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве растворителя указан другой.

Способ применения и дозы
Дозы и скорость введения должны соответствовать инструкциям по дозировке разводимых лекарственных средств.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно производиться в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами).

Взаимодействие
При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Особые условия
Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза).

Форма выпуска
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций. По 5 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ с последующим вложением двух контурных упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным керамическим в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом или точкой разлома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения
При температуре не выше +30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-изготовитель/организация, принимающая претензии
ООО Фирма «Фермент», 123423 г. Москва, ул. Нижние Мневники, д. 37А.
Адрес производства: 143422 Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

Для создания инфузионных растворов должна использоваться специальная стерильная вода для инъекций. Это прозрачная жидкость, не имеющая запаха, цвета и вкуса. Она позволяет приготовить эссенцию, что можно вводить в систему кровообращения человека для проведения терапии последнего.

Состав и фармакологическая группа воды для инъекций

Состав воды для инъекций состоит всего из одного элемента – самой воды, которая является действующим компонентом препарата. В одной ампуле содержится две или пять миллилитров жидкости в зависимости от формы выпуска.

Вода для инъекций, исходя из классификации медицинских веществ, относится к группе растворителей и средств для разведения.

Основные фармакологические свойства такие:

• Отсутствие в составе пирогенов;
• Химическая неактивность;
• Отсутствие терапевтического и лечебного действия.

Вещество обеспечивает корректные условия оптимального использования субстратов в лечении больных. Гомеостаз поддерживается при введении в него воды и электролитов посредством почечной системы.

Основные показания и противопоказания

Показания к применению:

Необходимость приготовления. Могут использоваться, как порошки и лиофилизаты, так и разнообразные концентраты, которые в дальнейшем инъекционным способом вводятся в организм человека. Стерильное введение медикамента всеми доступными способами. Это касается всех методик: подкожной, внутримышечной и внутривенной.

В случае указания производителем в инструкции по применению средства иного типа растворителя, вода для инъекций применяться с данным лекарством не должна. Чаще всего в качестве альтернативы разведения применяется изотонический физиологический раствор.

Особенности применения

Использоваться вода должна в полном соответствии с правилами и нормами, определенными производителем. Это также касается, как способа ее применения, так и дозировок.

Приготавливать растворы разрешается только в стерильных условиях. Это касается всех этапов работы, таких как:

• Открытие ампулы;
• Наполнение шприца;
• Проведение инъекции.

Рецепт воды для инъекций для ее приобретения в аптечном киоске не требуется. Непосредственно вводить данное медикаментозное средство внутривенно без использования других препаратов запрещается. Это обусловлено низким осмотическим давлением, что в свою очередь может привести к возникновению гемолиза.

В процессе смешивания с другими веществами необходимо осуществлять постоянный визуальный контроль на их совместимость. Это касается прежде всего таких препаратов, как:

• Растворы для инфузий;
• Концентраты для приготовления инфузий;
• Смеси для проведения инъекций;
• Порошкообразные средства;
• Сухие вещества.

Иногда между водой для инъекций и другими препаратами, входящими в перечисленные группы, может возникнуть фармакологическая несовместимость. В таких ситуациях приготовленный раствор нельзя использовать для дальнейшей терапии больного, так как это может привести к неблагоприятным последствиям для его жизни и здоровья.

Разница между водой для инъекций и физиологическим раствором

Вода для инъекций и физраствор – это вещества, которые чаще всего используются для терапевтических инфузионных или инъекционных смесей. При этом между ними существует значительная разница. Врачи предостерегают от замены одного лекарства на другое, так как это приводит к неправильному приготовлению препарата для лечения. Основные отличия воды для инъекций и физиологического раствора такие:

• Вода для инъекций. Это однородное вещество, не содержащее дополнительных компонентов. Его химическая формула – Н20. Для наполнения ампул применяется только дистиллированная жидкость, в которой не содержится никаких примесей.
• Физраствор. Он представляет собой 0,9-процентный водный раствор хлорида натрия, химическая формула которого следующая: NaCl . Такая жидкость является изотоничной в плазме крови. Поэтому ее можно вводить подкожно, внутривенно и внутримышечно, как самостоятельно, так и вместе с другими препаратами.

Главная разница между водой для инъекций и физиологическим раствором состоит в возможности вводить второй в организм самостоятельно без использования дополнительных компонентов.

Использование в период беременности и кормления грудью

Производитель не запрещает использовать препарат в период беременности женщин или лактации. Риски лечения в данные периоды напрямую определяют природой второго медикаментозного вещества, которое растворяется в жидкости для дальнейшего введения.

Не приводит ни к каким неблагоприятным последствиям ни для беременной женщины, ни для ее плода или новорожденного ребенка.

Передозировка и ее последствия

Если использовать средство по прямому предназначению, риск возникновения передозировок или других неблагоприятных последствий находится на нуле.

Производитель обращает внимание на возможность провоцирования гемолиза. Он представляет собой разрушение эритроцитов крови с выделением в окружающую среду гемоглобина. Такая проблема происходит в случае инфузии значительных объемов гипотонических растворов.

Проблема использования воды для инъекций может возникнуть в случае растворения в ней большого количества препаратов, направленных на снижение артериального давления. Признаки и характерные симптомы передозировки напрямую не связаны с применением воды для инъекций. Они основывают только на тех медикаментозных средствах, которые используются для растворения в данной стерильной жидкости.

Многие лекарственные препараты, предназначенные для инъекций, требуется предварительно растворить или разбавить до нужной концентрации. С этой целью используют универсальный растворитель – воду. Для применения в медицинских целях, она должна отвечать определенным требованиям. Вода для инъекций, в отличие от физраствора, в состав которого входит хлорид натрия, представляет собой дистиллированную, стерильную воду, обработанную определенным образом.

Что такое вода для инъекций

Жидкость для инъекций может использоваться в качестве носителя основного препарата (парентерального применения) либо как разбавляющий агент для инфузионных и инъекционных растворов с неподходящей концентрацией. Вода выпускается в форме ампул из стекла или полимерного волокна разнообразного объема наполнения. Предназначена, в том числе, для наружного применения: смачивания перевязочного материала, промывания ран и слизистых оболочек. В инъекционной воде замачивают и промывают медицинские инструменты в процессе стерилизации.

Состав

Стерильная вода не имеет вкуса, цвета и запаха. Специальным образом состав воды для инъекций очищается от всяких включений: газов, солей, биологических составляющих, а также любых микропримесей. Этого достигают в два этапа. Первый – очищение методом обратного осмоса, в процессе которого из воды выделяют органические включения. Второй – дистилляция: жидкость переводят в состояние пара, а затем возвращают ей первоначальную форму. Таким способом добиваются ее максимальной чистоты. Инъекционная вода не обладает фармакологической активностью.

Показания

Применяется для приготовления стерильных инъекционных растворов из сухого вещества (порошков, концентратов, лиофилизатов). Может использоваться для приготовления инфузий для подкожного, внутривенного и внутримышечного введения. Дозировка и способ применения определяется лекарственным препаратом, который предстоит разводить (эти особенности производитель прописывает в инструкции к медикаменту). Единственное универсальное правило – вода должна использоваться в асептических условиях с момента вскрытия ампулы вплоть до наполнения шприцов.

Противопоказания

Хотя вода считается универсальным растворителем, существуют препараты, предполагающие использование другого типа жидкости. Например, физраствора, масляных растворителей и т.д. Такого рода особенности обязательно прописываются в инструкции к разбавляемому лекарственному средству. Инъекционную жидкость нельзя смешивать с препаратами для наружного применения, поскольку для них применяется растворитель другого типа.

Требования к воде для инъекций

Показатель pH у инъекционной воды должен быть не выше 5,0-7,0. Концентрация микроорганизмов в 1 мл – не больше 100. Она должна быть апирогенной (лишенной веществ, вызывающих повышение температуры при инъекционном введении жидкости в организм), с нормированным содержанием аммиака. В воде, соответствующей требованиям, недопустимо наличие в ее составе сульфатов, хлоридов, тяжелых металлов, кальция, нитратов, диоксида углерода и восстанавливающих веществ.

Инструкция по применению воды для инъекций

Дозы и скорость введения должны соответствовать инструкциям по медицинскому применению разводимого препарата. Смешивая инъекционную воду с порошком или концентратом, следует вести пристальный визуальный контроль за состоянием получаемой жидкости, поскольку возможна фармацевтическая несовместимость. Появление любого осадка должно стать сигналом к отмене использования смеси. Низкое осмотическое давление не допускает прямое внутрисосудистое введение инъекционной воды – есть риск гемолиза.

Срок хранения препаратов типа инъекционной воды – не более 4 лет (дата выпуска обязательно указывается производителем на упаковке). Условия хранения жидкости определены температурным режимом от 5 до 25 градусов. Не допускается замораживание препарата. После вскрытия ампулы, она должна быть использована в течение 24 часов. При этом ее хранят в стерильных условиях. В аптеках средство отпускается по рецепту.

Чем заменить

Нередко инъекционная жидкость может быть заменена физраствором либо раствором 0,5% новокаина (применяется для разведения антибиотиков и некоторых физпрепаратов, введение которых сопровождается болезненными ощущениями). Однако такого рода замена допустима только тогда, когда подобная возможность прописана в инструкции к разводимому лекарственному средству. Если никаких дополнительных рекомендаций по данному поводу нет, о возможности заменить воду иными жидкостями следует проконсультироваться с аптечным провизором или лечащим врачом.

Цена на воду для инъекций

Стоимость жидкости зависит от производителя и объема наполнения ампул в упаковке. Купить ее можно практически в любой аптеке. Уровень цен в торговых точках Москвы и Санкт-Петербурга примерно одинаков, а вот если заказывать препарат в интернет-магазинах, он обойдется несколько дешевле.

	Производитель и фасовка	Цена (в рублях)
	Микроген (Россия), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковке
	Биохимик (Россия), ампула 5 мл, 10 шт. в упаковке
	Гротекс (Россия), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковке
	Атолл (Россия), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковке
	Новосибхимфарм (Россия), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковке
ЗдравСити	Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь), ампула 5 мл, 10 шт. в упаковке