Инструкция по применению фортума. Фортум – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Дата: 14.06.2019

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий:Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).
In vitro цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Показания

Лечение моноинфекций или смешанных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом; инфекции у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, например инфицированные ожоги);
– инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких и муковисцидоз;
– инфекции уха, горла и носа;
– инфекции мочевыводящих путей;
– инфекции кожи и мягких тканей;
– инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости;
– инфекции костей и суставов;
– инфекции органов малого таза;
– инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, а также с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;
– профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Фортум может использоваться без сочетания с другими антибактериальными средствами в качестве препарата первого выбора до тех пор, пока не будут получены данные о чувствительности микроорганизмов.
Фортум может использоваться в комбинации с аминогликозидами и большинством других антибиотиков, устойчивых к действию бета-лактамаз.
Фортум может использоваться в сочетании с другими антибиотиками при анаэробных инфекциях, если предполагается присутствие Bacteroides fragilis.

Режим дозирования

Препарат применяют только парентерально. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, вида возбудителя, возраста, массы тела, функции почек.
Препарат вводят в/в или глубоко в/м в области верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Взрослым назначают 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения - 2-3 раза/сут.
При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 0.5-1 г каждые 12 ч.
При большинстве инфекций эффективна доза 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией,следует назначать по 2 г через каждые 8 или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч.
Пациентам с муковисцидозом и при инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, назначают Фортум в дозе 100-150 мг/кг/сут; кратность введения - 3 раза/сут.
Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе вводят препарат в дозе 1 г перед индукцией анестезии. Вторую дозу вводят при удалении катетера.
Детям старше 2 мес препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут; кратность введения - 2-3 раза/сут.
Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут); кратность инъекций - 3 раза/сут.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес препарат назначают в дозе 25-60 мг/кг/сут; кратность инъекций - 2 раза/сут.
Пациентам пожилого возраста , принимая во внимание пониженный клиренс цефтазидима при острых заболеваниях, рекомендуется назначать Фортум в дозе не более 3 г/сут, особенно пациентам старше 80 лет.
Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек устанавливают в зависимости от значений КК. Начальная доза составляет 1 г. Рекомендуемые поддерживающие дозы:

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить разовую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.
Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.
Гемодиализ. После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.
Перитонеальный диализ. Помимо в/в введения, цефтазидим можно включать в диализный раствор (обычно 125-250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы составляют: по 1 г/сут ежедневно (в 1 или несколько введений).
Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.
Правила приготовления раствора для инъекций
Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе натрия бикарбоната, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Фортум не следует смешивать с аминогликозидами в одном шприце или в одной системе.
При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечалось выпадение осадка. Поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.
Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимание.
*Добавление проводят в 2 введения.
В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого то темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.
Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана (сложный раствор натрия лактата); 5% раствор декстрозы; 0.225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; декстран 40: 10% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 40: 10% в 5% растворе декстрозы; декстран 70: 6% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 70: 6% в 5% растворе декстрозы.
При концентрации от 0.05 до 0.25% мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.
Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% растворе натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения
1. Вставить иглу шприца в крышку флакона и добавить рекомендуемое количество растворителя.

3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы игла полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц (игла должна находиться в растворе). Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.
Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы по 1 г и 2 г)
1. Вставить иглу шприца в крышку флакона и добавить 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление.
4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.
Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, транзиторное повышение активности трансаминаз, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; редко - стоматит, колит (в т.ч. псевдомембранозный).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия; очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы - тремор, судороги, энцефалопатия.
Прочие: положительная реакция Кумбса без гемолиза, транзиторное повышение уровня креатинина сыворотки крови.
Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки влагалища).
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, эозинофилия; очень редко - бронхоспазм, снижение АД, ангионевротический отек; в отдельных случаях - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении, болезненность в месте в/м инъекции.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к цефтазидиму, цефалоспоринам.

Беременность и лактация

Фортум следует применять с осторожностью в I триместре беременности.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не получено данных, подтверждающих возможность эмбриопатического или тератогенного действия цефтазидима.

Особые указания

Перед началом терапии с использованием Фортума необходимо установить, что у пациента не отмечались реакции повышенной чувствительности к цефтазидиму, антибиотикам из группы цефалоспоринов и пенициллина или к другим препаратам. Фортум следует назначать с особой осторожностью пациентам, у которых в анамнезе отмечались аллергические реакции на антибиотики из группы пенициллина или другие антибиотики, устойчивые к действию бета-лактамаз.
При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.
Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и Фортума, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococcus), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия из группы пенициллинов или цефалоспоринов, при лечении Фортумом у некоторых чувствительных штаммов Enterobacter может развиваться резистентность. Поэтому, если необходимо, то при лечении инфекций, вызванных Enterobacter, следует периодически проводить исследование на чувствительность микроорганизмов.
При почечной недостаточности дозы Фортума уменьшают в соответствии со степенью нарушения функции почек. При неправильном подборе доз отмечались отдельные случаи неврологических нарушений.
Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенидикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина в тесте с щелочным пикратом.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у новорожденных .

Передозировка

Симптомы: неврологические нарушения (в т.ч. энцефалопатия, судороги, кома).
Лечение: концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при помощи диализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.
Цефалоспориновые антибиотики в высокой дозе следует с осторожностью назначать пациентам, получающим нефротоксичные препараты (например, аминогликозидные антибиотики или сильнодействующие диуретики, такие как фуросемид), поскольку такие сочетания могут оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендуемого режима дозирования это действие маловероятно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. При случайном хранении при температуре не выше 30°С в течение 2 мес не отмечалось качественных изменений препарата. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Свежеприготовленные растворы Фортума можно хранить при температуре не выше 25°C в течение 18 ч или в течение 7 дней при температуре 4°C (в холодильнике).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов и оказывает бактерицидное действие. Влияет на широкий спектр патогенных возбудителей, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Показания к применению

Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги); инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом; инфекции лор-органов; инфекции мочевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости; инфекции костей и суставов; инфекции, связанные с проведением диализа; профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Форма выпуска

порошок для приготування розчину для ін"єкцій 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 1;

Порошок для приготування розчину для ін"єкцій 1000 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 1;

Порошок для приготування розчину для ін"єкцій 2 000 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 1;

Порошок для приготування розчину для ін"єкцій 250 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 1;

Порошок для приготування розчину для ін"єкцій 1 фл.
цефтазидим (у формі пентагідрату) 250 мг, 500 мг, 1000 мг, 2000 мг
допоміжні речовини: натрію карбонат (безводний); вуглецю діоксид
в пачці картонній 1 флакон.

Фармакодинамика

Цефтазидим активний in vitro проти таких мікроорганізмів: грамнегативні Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включаючи Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включаючи Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida , Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включаючи штами, стійкі до ампіциліну), Haemophilus parainfluenzae (включаючи штами, стійкі до ампіциліну), грампозитивні Staphylococcus aureus (штами, чутливі до метициліну), Staphylococcus epidermidis (штами, чутливі до метициліну), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (бета-гемолітичний стрептокок групи А), Streptococcus групи В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (виключаючи Streptococcus faecalis)), анаероби (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobaсterium spp., Bacteroides spp. (багато штамів Bacteroides fragilis є резистентними).

Цефтазидим неактивний відносно таких мікроорганізмів: метицилін-стійкі стафілококи, Streptococcus faecalis і багато інших Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Після в / м введення в дозі 500 мг і 1 г в плазмі швидко досягаються Cmax препарату (18 і 37 мг / л відповідно). Через 5 хв після в / в болюсного введення препарату в дозі 500 мг, 1 г або 2 г його плазмові концентрації складають 46, 87 і 170 мг / л відповідно.

Терапевтично ефективні концентрації в плазмі зберігаються через 8-12 год після в / в або в / м введення.

Зв"язування з білками плазми крові становить близько 10%.

Концентрації цефтазидиму, що перевищують мінімальні інгібуючі концентрації для більшості поширених патогенних мікроорганізмів, можуть бути досягнуті в кістковій тканині, в серці, жовчі, мокротинні, синовіальної, внутрішньоочної, плевральній і перитонеальній рідинах. Легко проникає через плаценту і виділяється з грудним молоком. При відсутності запального процесу в оболонках мозку погано проникає через гематоенцефалічний бар"єр, концентрація препарату в цереброспінальній рідині (ЦСР) низька. При менінгіті в ЦСЖ досягаються терапевтичні концентрації, складові 4-20 мг / л і вище.

Цефтазидим не метаболізується в організмі.

T1 / 2 - близько 2 х. Виділяється в незміненому вигляді з сечею шляхом клубочкової фільтрації, причому близько 80-90% від введеної дози виділяється з сечею протягом 24 год. При порушенні функції нирок швидкість виведення цефтазидиму знижується. Менше 1% препарату виділяється з жовчю.

У новонароджених тривалість T1 / 2 в 3-4 рази більше, ніж у дорослих.

Использование во время беременности

Немає даних, що підтверджують ембріотоксичну або тератогенну дію цефтазидиму, однак Фортум слід з обережністю призначати жінкам у перші місяці вагітності і новонародженим дітям.

Цефтазидим виділяється з грудним молоком, тому необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату матерям.

Противопоказания к применению

Гіперчутливість до цефтазидиму або будь-якого іншого компонента препарату і до інших цефалоспоринових антибіотиків, пеніцилінів.

Побочные действия

Місцеві реакції: флебіт і тромбофлебіт при в / у введенні; біль, печіння, ущільнення в місці ін"єкції при в / м введенні.

Реакції гіперчутливості: плямисто-папульозний висип, кропив"янка, лихоманка, свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, зниження артеріального тиску, ексудативна багатоформна еритема (у т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку ШКТ: діарея, нудота, блювання, абдомінальні болі; орофарингеальний кандидоз, коліт. Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути викликаний Clostridium difficile і проявлятися як псевдомембранозний коліт.

З боку сечостатевої системи: кандидозний вагініт, порушення функції нирок.

З боку гепатобіліарної системи та підшлункової залози: дуже рідко - жовтяниця.

З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, парестезії, порушення смакових відчуттів. У пацієнтів з нирковою недостатністю частіше, ніж у інших, відзначаються неврологічні порушення, що включають тремор, міоклонію, судоми, енцефалопатію, кому.

З боку лабораторних показників: еозинофілія, хибнопозитивна пряма реакція Кумбса, тромбоцитоз, підвищення активності печінкових ферментів - AЛT, AСT, ЛДГ, гамма-глутамілтранспептидази і ЛФ. Іноді спостерігається минуще підвищення рівня сечовини, азоту сечовини і / або креатиніну в крові.

З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лімфоцитоз, гемолітична анемія.

Способ применения и дозы

В / в або в / м. Дорослим призначають по 1 г кожні 8-12 год або по 2 г з інтервалом 12 годин. При тяжких інфекціях, особливо у пацієнтів зі зниженим імунітетом (включаючи пацієнтів з нейтропенією), - по 2 г кожні 8 год.

При інфекціях сечовивідних шляхів - 0.25 г 2 рази на добу. Примуковісцидозі, пацієнтам з інфекціями дихальної системи, викликаними Pseudomonas spp., - По 30-50 мг / кг / добу в 3 прийоми. При операціях на передміхуровій залозі в профілактичних цілях вводять перед індукцією анестезії 1 г, повторюють введення після видалення катетера. Літнім пацієнтам максимальна добова доза - 3 г.

Дітям старше 2 міс призначають по 30-50 мг / кг / добу (за 3 введення), максимальна доза - 6 мг / добу; дітям зі зниженим імунітетом, муковісцидозом і менінгіт - 150 мг / кг / добу в 3 прийоми, максимальна добова доза - 6 г. Новонародженим і немовлятам у віці до 2 міс призначають 30 мг / кг / добу в 2 прийоми.

При порушенні функції нирок початкова доза - 1 г. Підтримуючу дозу підбирають залежно від швидкості виділення: при КК 50-31 мл / хв - 1 г 2 рази на добу, 30-16 мл / хв - 1 г 1 раз на добу, 15 -6 мл / хв - 0.5 г 1 раз на добу; менше 5 мл / хв - 0.5 г 1 раз на 48 год. Пацієнтам з інфекціями тяжкого перебігу разову дозу можна збільшити на 50%, при цьому у них слід контролювати концентрацію цефтазидиму в сироватці (повинна не перевищувати 40 мг / л). На тлі гемодіалізу підтримуючі дози розраховують з урахуванням КК, введення проводять після кожного сеансу гемодіалізу.

На тлі перитонеального діалізу крім в / в введення цефтазидим можна вмикати в діалізний розчин (125-250 мг на 2 л діалізного розчину). У пацієнтів з нирковою недостатністю, які перебувають на безперервному гемодіалізі з використанням артеріовенозного шунта, і у пацієнтів, що знаходяться на гемофільтрації високої швидкості у відділенні інтенсивної терапії, рекомендовані дози - 1 г / сут щодня (за одне чи декілька введень). У пацієнтів, що знаходяться на гемофільтрації низької швидкості, призначають дози, що рекомендуються при порушенні функції нирок.

Правила приготування розчину для ін"єкцій. Для в / м введення порошок цефтазидиму розчиняють у 1-3 мл розчинника, для в / в і в / в болюсного введення - в 2.5-10 мл, для в / в крапельного - в 50 мл. В отриманому готовому розчині можуть бути присутніми невеликі пухирці діоксиду вуглецю, що не впливає на ефективність препарату. Розчини стабільні протягом 18 год при кімнатній температурі або 7 днів у холодильнику (5 град. С). Легке пожовтіння розчину не впливає на ефективність.

Передозировка

Симптоми: неврологічні ускладнення з розвитком енцефалопатії, судоми коми.

Лікування: симптоматичне, підтримуюче, гемодіаліз, перитонеальний діаліз.

Взаимодействия с другими препаратами

Фортум сумісний з більшістю розчинів для в / в введення. Однак цефтазидим менш стабільний у розчині бікарбонату натрію, тому його не рекомендується використовувати як розчинник.

Фармацевтично несумісний з аміноглікозидами, гепарином, ванкоміцином, хлорамфеніколом.

При додаванні ванкоміцину до розчину цефтазидиму відзначається випадання осаду, тому рекомендується промивати інфузійну систему між введеннями цих двох препаратів.

Одночасне введення високих доз цефтазидиму і нефротоксичних препаратів може впливати на функцію нирок. Петльові діуретики, аміноглікозиди, ванкоміцин, кліндаміцин знижують кліренс, внаслідок чого зростає ризик нефротоксичної дії. Бактеріостатичні антибіотики (у т.ч. хлорамфенікол) знижують дію бета-лактамних антибіотиків.

Меры предосторожности при приеме

З обережністю слід застосовувати при нирковій недостатності, при захворюваннях ШКТ (в т.ч. в анамнезі і при неспецифічний виразковий коліт), вагітності, в період грудного вигодовування і у новонароджених, при комбінуванні з «петльовими» діуретиками та аміноглікозидами.

Особые указания при приеме

При розвитку алергічної реакції до цефтазидиму препарат слід негайно відмінити, у важких випадках може знадобитися застосування адреналіну, гідрокортизону, антигістамінних препаратів і проведення інших екстрених заходів.

При одночасному прийомі цефалоспоринів у високій дозі з такими нефротоксичними препаратами, як аміноглікозиди та діуретики (фуросемід), необхідно контролювати функцію нирок.

Оскільки цефтазидим виводиться через нирки, у пацієнтів з нирковою недостатністю його доза повинна бути знижена у відповідності зі ступенем порушення функції нирок.

Тривале застосування антибіотиків широкого спектру дії, в т.ч. і цефтазідіму, може призвести до збільшення зростання нечутливих мікроорганізмів (наприклад Candida, Enterococci), при цьому може знадобитися припинення лікування або проведення відповідної терапії. Під час лікування необхідно постійно оцінювати стан хворого.

При лікуванні цефтазидимом у деяких спочатку чутливих штамів Enterobacter і Serratia може розвиватися резистентність, тому при лікуванні інфекцій, викликаних цими мікроорганізмами, слід періодично проводити дослідження на чутливість до антибіотиків.

Цефтазидим не впливає на результати визначення глюкози в сечі за допомогою ферментних методів, але може надати слабкий вплив на результати методів, заснованих на відновленні міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест). Цефтазидим не впливає на кількісне визначення креатиніну лужно-пікринова методом (метод Яффі).

Условия хранения

Список Б.: У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C. Після розведення розчину зберігати 24 год при кімнатній температурі (не вище 25 ° C) або 7 днів у холодильнику (4 ° C).

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Фортум Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Фортум? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Фортум приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Латинское название: Fortum
Код АТХ: J01DD02
Действующее вещество: Цефтазидим
Производитель: ГлаксоСмитКляйн, Италия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 200 до 600 руб.

«Фортум» — антибиотик в форме порошка с широким спектром действия. Нарушением синтеза клеточной стенки микроорганизмов объясняется бактерицидное действие препарата.

Показания к применению

“Фортум” назначают при следующих инфекциях:

Вызванные диализом
Опорно-двигательного аппарата
Лор-органов
Кожи и подкожной клетчатки
Органов пищеварения
Мочеполовой системы
Костей и суставов
Респираторных путей
Гепатобилиарной системы
Тяжелых заболеваниях.

Для недопущения осложнений антибиотик широко применяется после операций на простате.

Состав

Лекарство выпускают в виде порошка для приготовления инъекций.

“Фортум” состоит из:

Цефтазидима
Натрия карбоната
Углерода диоксида.

Один флакон лекарства может содержать разную дозировку.

Лечебные свойства

“Фортум”- антибиотик, оказывающий бактерицидное действие. Главный компонент водействуя на микроорганизмы, вызывает их быструю гибель. Кроме этого, цефтазидим сохраняет устойчивость к действию бактерий β-лактамаз.

Действующее вещество “Фортума” попадает в кровь через 5 минут после сделанной инъекции. Необходимая для лечения концентрация лекарства сохраняется в организме 8-12 часов. Цефтазидим взаимодействует с протеинами крови на 10%.

“Фортум” обширно действует на:

Грамнегативные бактерии
Грамположительные бактерии
Штаммы стафилококков
Анаэробные бактерии.

Не оказывает влияние на стафилококки, которые противостоят метицилину.

Для подавления действия болезненных микроорганизмов препарат концентрируется в организме в определенных органах. У цефтазидима отсутствует способность проникать через гематоэнцефалический барьер. При этом воспалительных процессов в мозге не должно быть.

Попадая в организм действующее вещество не подвергается процессам метаболизма. Оно практически полностью (80-90%) выходит через почки спустя одни сутки. Оставшаяся часть ликвидируется вместе с желчью.

Средняя цена от 200 до 600 руб.

Формы выпуска

“Фортум” выпускают в порошкообразной форме. Цвет лекарства может быть различным: от естественно-белого до светло-желтого.

Изготовленный порошок “Фортума” упаковывают в удобные для применения флаконы, которые, в свою очередь, помещаются производителями в картонные коробки.

Во флаконах может содержаться 250 мг, 500 мг, 1000 мг или 2000 мг действующего вещества.

Способ применения

Необходимая дозировка антибиотика устанавливается врачом-специалистом в зависимости от особенностей, тяжести заболевания и возраста больного.

Вводят препарата следующим образом:

Внутривенное
Внутримышечное.

В зависимости от возраста назначают:

По 1-6 грамма фортума в сутки взрослым больным. Количество введений: 2-3 раза
Не более 3 грамм в сутки пожилым больным (самый критичный возраст более 80 лет)
По 30-100 мг на один килограмм детям в возрасте старше 2 месяцев. Количество введений: 2-3 раза
По 25-60 мг на один килограмм массы тела детям до двухмесячного возраста.

Максимальная суточная доза для взрослых пациентов не должна превышать 6 грамм. Вводить можно по 2 грамма через 8 часов или по 3 грамма через 12.

В зависимости от заболеваний назначают:

В тяжелых случаях (особенно если у больного сильно снижен иммунитет) и при нейтропении по 2 грамма через 8 часов или по 3 грамма через 12. Указанную дозировку можно сделать больше в 2 раза или увеличить количество инъекций
При муковисцидозе и инфекционных осложнениях по 100-150 мг на килограмм веса в сутки. Количество введений: 3 раза
При мочеполовых заболеваниях по 500 мг или по 1 грамму через 12 часов
При операциях на предстательной железе по 1 грамму при анестезии и по 1 грамму после удаления катетера
Если у больного наблюдается заболевания почек, дозировка фортума должна быть снижена.

“Фортум” часто назначают после проведенного сеанса гемодиализа.

Приготовление раствора для инъекций

Во время подготовки инъекций, нужно следить за пузырьками, которые образовываются при смешивании компонентов. Дело все в том, что смесь порошка во флаконе находится под низким давлением. Во время растворения порошкообразного состава, давление становится выше и выделяется диоксид углерода в виде пузырьков.

Порядок действия при внутримышечных инъекциях “Фортум”:

Проколоть резиновую пробку иглой от медицинского шприца и влить раствор (необходимая дозировка указана в инструкции к раствору)
Вынуть иголочку, потрясти лекарство. Частицы порошка должны быть полностью растворены
Перевернуть флакон. Набрать лекарство новым шприцом. При начальном введении поршень должен быть полностью опущен. Спустить воздух
Ввести инъекцию больному.

Порядок действия при внутривенной инфузии препаратом “Фортум”:

Проколоть пробку из резины и влить во флакон 10 мл раствора
Вытащить наружу вставленную иглу, встряхнуть смесь
Вставить еще одну иголочку для того, чтобы вышел скопившейся внутри газ и уменьшилось значение давления
Не вытаскивая иглу добавить оставшийся раствор
Вытащить обе иглы, встряхнуть еще раз смесь. Провести инфузию.

При беременности и грудном вскармливании

Цефтазидим способен очень быстро просачиваться через плаценту и выделяется вместе с молоком при лактации.

Эксперименты с действующим веществом “Фортума” не проводились, точные результаты по влиянию отсутствуют. Но как любой антибиотик описываемый препарат следует назначать беременным с особой осторожностью. Особенно в первом триместре.

Действующий компонент цефтазидим в очень малых дозах выделяется с молоком. Поэтому при кормлении грудью нужно оценивать риск.

Грудные дети тоже попадают к категории «особой осторожности».

Противопоказания

Нельзя делать инъекции “Фортума”, если:

Больной имеет почечную недостаточность
Болит желудочно-кишечный тракт
Больной принимает одновременно диуретики и аминогликозиды
Пациент — младенец
Наблюдается чувствительность к составу препарата, к пенициллину и другим подобным антибиотикам.

К перечисленном симптомам нужно отнестись с особой осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарствами

Антибиотик совместим с большим количеством растворов. Наименьшая стабильность наблюдается с бикарбонатом натрия. Обычно подобный растворитель не используют для растворения порошка “Фортума”.

Действующий компонент не совместим с хлорамфениколом, гепарином, ванкомицином и аминогликозидами. Так, в случае применения растворителя ванкомицина, “Фортум” выпадает в осадок.

Если вводить внутрь одновременно большие дозы цефтазидима и нефротоксических препаратов, то раствор окажет негативное воздействие на почки.

Инъекции антибиотиком заметно уменьшают действие пероральных контрацептивов.

Нефротоксическое действие увеличивается, если употреблять петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицины и клиндамицины.

Побочные эффекты

Лечение может вызвать следующие побочные эффекты:

Местные реакции: флебит, опухоль, сильные покраснения, жжение в месте укола, боль, тромбофбофлебит
Пищеварительная система: желтуха, рвота, молочница слизистых, тошнота, боли в области живота, диарея
Нервная система:энцефалопатия, кома, парестезия, сильные судороги, головокружение и боли в голове, миоклония, изменение вкуса, тремор
Аллергические реакции: зуд, отек Квинке, бронхоспазм, низкое давление, сильная лихорадка, неизвестного происхождения сыпь
Нарушение работы выделительной системы: поражение почек, повышение креатинина и мочевины в крови
Серьезные заболевания кровеносной системы
Прочие: вагинит, неверная реакция Кумбса.

Передозировка

Если превысить указанную в инструкции и назначенную врачом дозировку, то могут возникнуть неврологические осложнения вызывающие:

Эозинофилию
Головокружение
Судороги
Тромбоцитоз
Флебит
Воспаления
Тромбоцитопению
Лейкопению.

Лечить передозировку стоит в зависимости от симптомов. Во время восстановления нужно проводить гемодиализ, поддерживающую терапию и перитонеальный диализ.

Условия и срок хранения

Температура хранение сухого “Фортума” не должна превышать 25°C. Место хранения должно быть защищено от солнца.

После того как из сухого порошка приготовлен раствор, хранить жидкость можно не более 24 часов в комнате или 7 дней на полке холодильника.

Место хранения должно быть продумано таким образом, чтобы до него не смогли добраться дети.

Аналоги

Лайка Лэбс Лимитед, Индия
Цена от до руб.

Антибиотик состоит из цефтазидима, который оказывает лечение без вспомогательных компонентов. Лекарство назначают при ожогах, ранах, пиелонефрите, заболеваниях почек, пневмонии, сепсисе, абсцессе легкого и в случаях тяжелых заболеваний.

Плюсы

Высокая эффективность в лечении всех грамотрицательных и грамположительных бактерий

Минусы

Препарат справляется только с несложными воспалениями дыхательных путей
Использовать можно только свежеприготовленный раствор.

Синтез, Россия
Цена от 70 до 150 руб.

Плюсы

Препарат обладает обширным спектром действия
Недорогой антибиотик

Минусы

На фоне приема и после него спустя 3 недели может наблюдаться диарея.

Пфайзер Илачлари Лтд Сти, Турция
Цена от 300 до 380 руб.

Порошок для внутримышечного и внутривенного введения. Выпускают лекарство объемом 2 грамма. “Сульперазон” состоит из цефоперазона и сульбактама. Применяется при гонореи, менингите, инфекциях мочеполовой серы, болезнях суставов, заболеваниях дыхательной системы, кожных покровов и костей.

Плюсы

Хорошо подавляет грамположительные и грамотрицательные возбудители.

Минусы

Нельзя принимать при сильной гиперчувствительности (возможен летальный исход)
На проведение инфузии уходит почти 1 час.

Наименование:

Фортум (Fortum)

Фармакологическое
действие:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения . Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).
Цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения препарата в дозах 500 мг и 1 г Cmax в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 мг/л и 37 мг/л соответственно. Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно.
Распределение
После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 10%.
Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) низкая.
При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.

Метаболизм
Цефтазидим не метаболизируется в организме.
Выведение
T1/2 около 2 ч. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. Менее 1% препарата выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.
При гемодиализе T1/2 составляет 3-5 ч.
У новорожденных T1/2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Показания к
применению:

Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги);
- инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;
- инфекции ЛОР-органов;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции, связанные с проведением диализа.
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Способ применения:

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.
Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Максимальная суточная доза составляет 6 г.
Взрослым назначают 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения - 2-3 раза/сут.
В большинстве случаев вводят по 1 г каждые 8 ч или по 2 г с интервалом 12 ч.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, назначают по 2 г через каждые 8 ч или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч.
При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 мг или 1 г каждые 12 ч.
Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, назначают по 100-150 мг/кг/сут в 3 приема.
При операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Пациентам пожилого возраста , особенно старше 80 лет, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 г/сут.
Детям старше 2 мес. препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут; кратность введения - 2-3 раза/сут.
Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) в 3 приема.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес. препарат назначают в дозе 25-60 мг/кг/сут в 2 приема.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы, т.к. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.
Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены ниже :
1) КК (мл/мин) - >50, концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) - <150 (<1.7), рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) - стандартные дозы;
2) КК (мл/мин) - 50-31, концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) - 150-200 (1.7-2.3), рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) - 1, частота введения препарата - каждые 12 ч;
3) КК (мл/мин) - 30-16, концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) - 200-350 (2.3-4.0), рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) - 1, частота введения препарата - каждые 24 ч;
4) КК (мл/мин) - 15-6, концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) - 350-500 (4.0-5.6), рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) - 0.5, частота введения препарата - каждые 24 ч;
5) КК (мл/мин) - <5, концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) - >500 (>5.6), рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) - 0.5, частота введения препарата - каждые 48 ч.

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.
Для детей КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.
Гемодиализ
После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.
Перитонеальный диализ
Препарат вводят в дозе 500 мг каждые 24 ч.
Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуемая доза составляет 1 г/сут ежедневно (в 1 или несколько введений).
Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, представлены ниже .

5 16.7 33.3 50
0 250 250 500 500
5 250 250 500 500
10 250 500 500 750
15 250 500 500 750
20 500 500 500 750

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, представлены ниже.
КК (мл/мин) Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)
0.5 1.0 2.0
0 500 500 500
5 500 500 750
10 500 500 750
15 500 750 750
20 750 750 1000
Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ч.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, представлены ниже.
КК (мл/мин) Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)
0.5 1.0 2.0
0 500 500 750
5 500 500 750
10 500 750 1000
15 750 750 1000
20 750 750 1000
Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ч.

Правила приготовления раствора для инъекций
Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.
Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.
Кол-во цефтазидима во фл-не Способ введ-ия Объем раствор-ля (мл) Конц-ция (мг/мл)
250 мг в/м 1 210
в/в 2.5 90
500 мг в/м 1.5 260
в/в 5 90
1 г в/м 3 260
в/в болюс 10 90
в/в инфузия 50* 20
2 г в/в болюс 10 170
в/в инфузия 50* 40
*Добавление раствора проводят в 2 приема.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.
Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% р-р натрия хлорида; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; декстран 40 для инъекций 10% в 0.9% р-ре натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10% в 5% р-ре декстрозы; декстран 70 для инъекций 6% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6% в 5% р-ре декстрозы.
При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.
Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды д/и) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения
1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы, содержащие 1 г или 2 г препарата)
1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.
4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.
Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочные действия:

Побочные эффекты классифицированы по частоте их возникновения - от очень частых до редких, а также по органам и системам: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна.
Инфекции и инвазии : нечасто - кандидоз (включая вагинит и афтозный стоматит).
Кровеносная и лимфатическая системы : часто - эозинофилия и тромбоцитоз; нечасто - лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения; частота неизвестна - лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
Иммунная система : частота неизвестна - анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или артериальную гипотензию).
Нервная система : нечасто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - парестезии. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно сниженной.
Сосудистые нарушения : часто - флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.

Пищеварительный тракт : часто - диарея; нечасто - тошнота, рвота, боль в животе и колит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile и проявляться в виде псевдомембранозного колита; частота неизвестна - нарушение вкуса.
Мочевыделительная система : очень редко - интерстициальный нефрит, ОПН.
Гепатобилиарные реакции : часто - транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, γ-глутамилтрансфераза, ЩФ); частота неизвестна - желтуха.
Кожа и подкожные ткани : часто - макулопапулезная сыпь, крапивница; нечасто - зуд; частота неизвестна - ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Общие нарушения и реакции в месте введения : часто - боль и/или воспаление в месте инъекции; нечасто - лихорадка.
Лабораторные показатели : часто - положительный тест Кумбса; нечасто - как и при применении других цефалоспоринов, иногда отмечали транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины крови и/или креатинина в плазме крови. Положительная реакция Кумбса возникает примерно у 5% пациентов, что может влиять на определение группы крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам;
- наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например анафилактические реакции) к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
С осторожностью назначают при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при НЯК), при беременности, в период лактации, новорожденным, в комбинации с "петлевыми" диуретиками и аминогликозидами.

Как и при применении других β-лактамных антибиотиков, сообщалось о тяжелых и иногда летальных реакциях гиперчувствительности.
В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения рекомендуется определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспориновым антибиотикам или другим β-лактамным антибиотикам. С осторожностью назначают пациентам, у которых были несерьезные реакции гиперчувствительности на другие β-лактамные антибиотики.
Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактерильной активности .
Он не является приемлемым препаратом для монотерапии неизвестных возбудителей, кроме случаев, когда существует большая вероятность того, что возможный возбудитель будет чувствителен к лечению цефтазидимом.
Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов.
Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми β-лактамазами с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы с широким спектром действия.

Одновременное лечение цефалоспоринами в высоких дозах с нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендуемой дозировки это явление маловероятно. Нет данных, что цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
Цефтазидим выделяется почками , поэтому дозу следует снижать соответственно степени поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно снижена.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение цефтазидимом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci); в этом случае может потребоваться прекращение лечения или применение других необходимых мероприятий. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть разной степени тяжести - от легкой до угрожающей жизни.
Поэтому важно учесть установление этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика.

В случае длительной и значительной диареи или если у пациента возникают спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и при необходимости назначить специфическое лечение Clostridium difficile.
Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом.
В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность.
Препарат в своем составе содержит натрий (1 флакон с 500 мг цефтазидима содержит 26 мг натрия, флакон 1 г цефтазидима - 52 мг натрия, флакон 2 г цефтазидима - 104 мг натрия), что следует учитывать при лечении пациентов, которые находятся на натрий-контролируемой диете.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами . Соответствующих исследований не проводилось.
Но возникновение таких побочных реакций, как головокружение, может повлиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Дети . Применяется у детей с первых дней жизни.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременное применение препарата в высоких дозах с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек.
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов.
Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, цефтазидим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на щелочно-пикриновый метод определения креатинина.

Несовместимость.
Цефтазидим менее стабилен в р-ре натрия бикарбоната для инъекций, чем в других р-рах для в/в введения, поэтому он не рекомендуется как растворитель.
Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце.
Отмечены случаи образования осадка, когда к р-ру цефтазидима добавляли ванкомицин.
Поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и в/в катетеры между применением этих препаратов.

Беременность:

Данные о лечении цефтазидимом беременных ограничены.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие.
Назначать препарат беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск .

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности – 3 года.
После разведения растворы Фортума можно хранить 24 ч при комнатной температуре (не выше 25°C) или 7 дней в холодильнике.

1 флакон (250 мг) порошка Фортума для приготовления раствора для инъекций содержит:
- действующее вещество : цефтазидим (в форме пентагидрата) - 250 мг;
- вспомогательные вещества : натрия карбонат (безводный), углерода диоксид.

Показания к применению

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1;порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1; СоставПорошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.цефтазидим (в форме пентагидрата) 250 мг, 500 мг, 1000 мг, 2000 мгвспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); углерода диоксид в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика

Цефтазидим активен in vitro против следующих микроорганизмов: грамотрицательные Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), грамположительные Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis)), анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobaсterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 500 мг и 1 г в плазме быстро достигаются Cmax препарата (18 и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46, 87 и 170 мг/л соответственно.Терапевтически эффективные концентрации в плазме сохраняются через 8–12 ч после в/в или в/м введения.Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, в сердце, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в оболочках мозга плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4–20 мг/л и выше.Цефтазидим не метаболизируется в организме.T1/2 - около 2 ч. Выделяется в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации, причем около 80–90% от введенной дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется с желчью.У новорожденных продолжительность T1/2 в 3–4 раза больше, чем у взрослых.

Использование во время беременности

Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако Фортум следует с осторожностью назначать женщинам в первые месяцы беременности и новорожденным детям.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата и к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам.

Побочные действия

Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.Реакции гиперчувствительности: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли; орофарингеальный кандидоз, колит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек.Со стороны гепатобилиарной системы и поджелудочной железы: очень редко - желтуха.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений. У пациентов с почечной недостаточностью чаще, чем у других, отмечаются неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому.Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, тромбоцитоз, повышение активности печеночных ферментов - AЛT, AСT, ЛДГ, гамма-глутамилтранспептидазы и ЩФ. Иногда наблюдается преходящее повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови.Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

Способ применения и дозы

В/в или в/м. Взрослым назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), – по 2 г каждые 8 ч. При инфекциях мочевыводящих путей – 0.25 г 2 раза в сутки. При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., – по 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера. Пожилым пациентам максимальная суточная доза – 3 г. Детям старше 2 мес назначают по 30-50 мг/кг/сут (за 3 введения), максимальная доза – 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом – 150 мг/кг/сут в 3 приема, максимальная суточная доза – 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2 приема. При нарушении функции почек начальная доза – 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения: при КК 50-31 мл/мин – 1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин – 1 г 1 раз в сутки, 15-6 мл/мин – 0.5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин – 0.5 г 1 раз в 48 ч. Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (должна не превышать 40 мг/л). На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы – 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. Правила приготовления раствора для инъекций. Для в/м введения порошок цефтазидима растворяют в 1-3 мл растворителя, для в/в и в/в болюсного введения – в 2.5-10 мл, для в/в капельного – в 50 мл. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Растворы стабильны в течение 18 ч при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (5 град. С). Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Передозировка

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.Лечение: симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Взаимодействия с другими препаратами

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом.При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Меры предосторожности при приеме

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период грудного вскармливания и у новорожденных, при комбинировании с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Особые указания при приеме

При развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с такими нефротоксическими препаратами, как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек.Поскольку цефтазидим выводится через почки, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек.Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного.При лечении цефтазидимом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter и Serratia может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может оказать слабое влияние на результаты методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикриновым методом (метод Яффе).

Цены и отзывы

Не самые позитивные отзывы можно увидеть на сайтах, посвященных этому антибиотику. В случае лечения пневмонии у ребенка результата после нескольких дней терапии не выявлено, так же есть сообщения о полном отсутствии результата при пиелонефрите, борьбе с синегнойной палочкой и простатитом. Поэтому не стоит уповать на антибиотики как на панацею. Лучше всего, если предварительно будут проведены все необходимые анализы и установлена чувствительность микрофлоры именно к этому препарату.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. После разведения раствора хранить 24 ч при комнатной температуре (не выше 25 °C) или 7 дней в холодильнике (4 °C).