Отривин детский капли инструкция по применению. Отривин: инструкция по применению

Регистрационный номер:

Капли назальные для детей 0,05 % П №011649/01-2003 от 30.06.2003
Капли назальные 0,1 % П №011649/02-2003 от 30.06.2003

Международное непатентованное название:

ксилометазолин

Химическое название: 2-[метил]-4,5-дигидро-1Н-имидазол (в виде гидрохлорида)

Лекарственная форма:

капли назальные для детей; капли назальные

Состав:

1 мл раствора для интраназального применения содержит:

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг.

Вспомогательные вещества: Натрия фосфат одноосновный двухводный, натрия фосфат двухосновный двенадцативодный, натрия хлорид, динатрия ЭДТА, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 mPa.S, сорбитол 70 %, вода очищенная.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

альфа-адреномиметик.

Код АТХ R01АА07.

Фармакологические свойства:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и метилгидроксипропилцеллюлоза, которые являются увлажнителями. Увлажняющая формула позволяет предотвратить или уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика. При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению:

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).

С осторожностью - при сахарном диабете.

Способ применения и дозы:

0.05% капли в нос для детей: для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день, старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
0,1% капли в нос только для взрослых и детей старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Побочное действие:

.

При частом и/или длительном применении -раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция.

Редко - отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Применение во время беременности и лактации. В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием: Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Форма выпуска:

Капли назальные для детей 0,05 % и капли назальные 0,1 % - по 10 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с крышкой капельницей, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта врача

Название и адрес фирмы-производителя:
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l`Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Регистрационный номер:

П №011649/04

Торговое название препарата:

Отривин ® / Otrivin ®

Международное непатентованное название:

ксилометазолин

Химическое название: 2--4,5-дигидро-1Н-имидазола гидрохлорид

Лекарственная форма:

СПРЕЙ назальный ДОЗИРОВАННЫЙ

Состав:

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофoсфата дигидрат, натрия гидрофoсфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), сорбитол 70%, гипромеллоза-4 тыс., натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.

Код АТХ: R01AA07

Фармакологические свойства:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α–адреномиметическим действием:

• вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки.
• освобождает носовое дыхание при ринитах.

Отривин® хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи.

Более того, Отривин® имеет сбалансированный рН, характерный для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза-4 тыс. (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающих при длительном использовании ксилометазолина. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
• oстрый аллергический ринит
• поллиноз
• синусит
• евстахиит
• средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Детский возраст – до 6 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного кровяного давления.

Беременность и кормление грудью

В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы:

ИНТРАНАЗАЛЬНО.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить), обычно бывает достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки.

Побочное действие:

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, тошнота. Редко – отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница; тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, системные аллергические реакции; депрессия (при длительном применение в высоких дозах).

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, учащение пульса, повышение артериального давления, иногда может наблюдаться спутанность сознания. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.

Форма выпуска:

Спрей назальный дозированный 0,1 %.

По 10 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

БЕЗ РЕЦЕПТА.

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland Route de l’Etraz, Сase postale 269, 1260 Nyon, Switzerland

Фармакологическое действие:
Действующее вещество препарата Отривин - ксилометазолин. Относится к симпатомиметическим средствам, действующим на α адренорецепторы.
Обладает способностью вызывать сужение кровеносных сосудов полости носа, уменьшать отечность слизистых оболочек носа и придаточных пазух, способствуя тем самым улучшению носового дыхания при заложенности придаточных пазух и носа.
Действие препарата Отривин начинается спустя несколько минут после инстилляции и продолжает на протяжении 10 часов.
Отривин хорошо переносится даже пациентами с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не вызывает снижения мукоцилиарного клиренса.

Отривин в форме капель и спрея имеет сбалансированное значение рН. Содержание увлажняющих компонентов (гипромеллозы, сорбитола) обеспечивает устранение раздражения и сухости слизистых оболочек.
Спрей с эвкалиптом и ментолом Отривин содержит испаряющиеся охлаждающие ароматические вещества.
При местном применении препарат Отривин практически не абсорбируется. В плазме концентрация ксилометазолина практически не определяется.

Показания к применению

Отривин используется для:
- симптоматического лечения заложенности носа при сенной лихорадке, простуде, синуситах, аллергических ринитах;
- облегчения отхождения секрета при болезнях придаточных пазух;
- вспомогательной терапии при среднем отите (с целью устранения отека слизистой носоглотки и евстахиевого канала);
- облегчения проведения ЛОР-манипуляций (риноскопии).

Способ применения

Перед применением препарата Отривин рекомендуется тщательно прочистить носовые ходы.
Отривин в каплях 0,05% назначают грудным детям и детям до 6 лет один-два раза в день в каждый носовой ход по 1-2 капли.
Отривин в каплях 0,1% назначают детям от 6 лет и взрослым 3-4 р/д в каждый носовой ход по 2-3 капли.
Отривин в форме спрея назначают по одному впрыскиванию детям от 6 лет и взрослым 3-4 р/д в каждый носовой ход.
Не рекомендуется применять Отривин более 10 дней подряд.

Побочные действия:
При использовании препарата Отривин возможно появление ощущений жжения и зуда в горле или носу, местного раздражения, сухости слизистой оболочки носовой полости, головной боли, тошноты.
В редких случаях при применении Отривина наблюдались: тахикардия, аритмия, временные нарушения зрения, системные аллергические реакции.

Противопоказания

Отривин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к препарату или его ингредиентам, с трансфеноидальной гипофизэктомией, при наличии в анамнезе хирургических вмешательств с обнажением мозговых оболочек, а также в период беременности.
Отривин в форме спрея противопоказан детям, не достигшим 6-летнего возраста.

Беременность

Во время беременности препарат Отривин противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сочетанный прием с ингибиторами МАО, тетрациклическими или трициклическими антидепрессантами может привести к повышению системного эффекта ксилометазолина (особенно при передозировке).

Передозировка:
В редких случаях у детей при пероральном приеме отмечалась передозировка препарата, проявляющаяся нерегулярным и ускоренным пульсом, повышением АД, потерей сознания.
Лечение передозировки: симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Отривин назальные капли 0,05% 10 мл

Отривин назальные капли 0,1% 10 мл
Во флаконе с крышкой-пипеткой.
Отривин назальный спрей дозированный 0,1%
Во флаконе 10 мл.
Отривин с ментолом и эвкалиптом назальный спрей дозированный 0,1%
10 мл во флаконе.

Условия хранения

Отривин капли следует хранить при температуре не > 30 градусов Цельсия, Отривин спрей - не >25 градусов Цельсия.
Беречь от детей. Беречь от света.

Синонимы

Галазолин, Длянос, Инфлюрин, Ксилометазолин, Ксилометазолина гидрохлорид, Ксимелин, Ринорус, Снуп, Тизин ксило, Бризолин, Ксилобене, Ксимелин Эко с ментолом, Назенспрай Е-ратиофарм, Олинт, Гриппостад Рино, Доктор Тайсс Ринотайсс, Ксилен, Ксилометазолин буфус, Ксимелин Эко, Ринонорм, Риностоп, Суприма-НОЗ, Фармазолин, Доктор Тайсс Назолин, Назальный аэрозоль доктора Тайсса, Спрей от насморка-ратиофарм, Тизин Ксило Био.

Состав

В 1 мл Отривина в форме назальных капель 0,05% содержится:
0,5 мг гидрохлорида ксилометазолина.

В 1 мл Отривина в форме назальных капель 0,1% содержится:

В 1 мл Отривина в форме назального спрея 0,1% содержится:
1 мг гидрохлорида ксилометазолина.
Прочие ингредиенты: натрия дигидрофосфат дигидрат, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, гипромеллоза, сорбитол 70%, вода очищенная.

В 1 мл Отривина с ментолом и эвкалиптом в форме спрея 0,1% содержится:
1 мг гидрохлорида ксилометазолина.
Прочие ингредиенты: натрия дигидрофосфат дигидрат, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, динатрия фосфат додекагидрат, эвкалиптол, сорбитол, масло касторовое полиоксилгидрогенизированное, натрия хлорид, ментол, вода очищенная.

Дополнительно:
Не рекомендуется без консультации врача принимать препарат более 10 дней.
Не рекомендуется превышать рекомендуемые дозировки препарата, особенно при лечении пожилых пациентов и детей.
Следует соблюдать осторожность при использовании Отривина пациентами с закрытоугольной глаукомой, артериальной гипертензией и иными заболеваниями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы, гипертиреозом.
При применении в рекомендуемой дозировке Отривин не влияет на способность к управлению автотранспортом и скорость реакции.

Основные параметры

Название:	ОТРИВИН
Код АТХ:	R01AA07 -

Отривин – лекарственный препарат, предназначенный для использования в ЛОР-практике.

Какой у «Отривин» состав и форма выпуска?

Лекарство производится в дозированном назальном спрее, он представлен прозрачным раствором, в концентрации 0,05% и 0,1%. Действующее соединение - ксилометазолин. Вспомогательные вещества следующие: натрия дигидрофосфата дигидрат, вода, натрия гидрофосфата додекагидрат, хлорид натрия, динатрия эдетат, гипромеллоза, бензалкония хлорид, сорбитол.

Препарат Отривин 0,05% запакован в полиэтиленовые флаконы по 10 миллилитров, емкость оснащена дозирующим устройством и защитным колпачком. Спрей 0,1% выпускается в таре по 15 мл. Срок годности не более трех лет.

Следующая лекарственная форма Отривин представлена прозрачными назальными каплями, где присутствует активное вещество ксилометазолин. Перечислю вспомогательные ингредиенты: натрия дигидрофосфата, сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, хлорид натрия, динатрия эдетат, вода, бензалкония хлорид, гипромеллоза.

Капли размещены во флаконы по десять миллилитров, емкость изготовлена из полиэтиленового материала, оснащена крышкой-капельницей, кроме того, флакон снабжен системой контроля так называемого первого вскрытия. Продается без рецепта. Реализация рассчитана на три года с момента выпуска медикамента.

Какое у спрея / капель Отривин действие?

Сосудосуживающий препарат Отривин назначают местно в ЛОР-практике. Километазолин, активное соединение, оказывает адреномиметическое действие. Препарат сужает кровеносные сосуды, локализованные в слизистой носа, снимает покраснение и устраняет отечность носоглотки, тем самым, при рините медикамент облегчает дыхание.

Препарат обладает сбалансированным рН, характерным для полости носа. В составе сосудосуживающего средства присутствуют неактивные компоненты, представленные сорбитолом и гипромеллозой, они считаются увлажнителями, уменьшают раздражение слизистой, предотвращают ее сухость.

Через несколько минут после использования спрея, наступает терапевтическое действие, оно длится примерно двенадцать часов.

При местном применении спрея практически не происходит абсорбирование лекарственного средства.

Какие у медикамента Отривин показания к применению?

Перечислю, когда спрей Отривин (капли / спрей) инструкция по применению разрешает использовать:

При рините на фоне ОРЗ, а также при аллергической форме насморка;

При среднем отите;

При поллинозе;

При синусите и евстахиите.

Кроме того, сосудосуживающий препарат Отривин используют перед подготовкой пациента к диагностическим манипуляциям, которые будут осуществляться в носу.

Какие у препарата Отривин противопоказания к применению?

Спрей Отривин инструкция по применению не разрешает использовать в нижеследующих случаях:

При глаукоме;

При гипертензии;

При повышенной чувствительности к лекарству;

При гипертиреозе;

Противопоказан спрей при тахикардии;

Лекарство Отривин не назначают при выраженной форме атеросклероза;

При атрофическом рините;

При наличии в анамнезе операций на оболочках мозга.

Какие у средства Отривин применение и дозировка?

Спрей Отривин применяют обычно взрослым по одному впрыскиванию непосредственно в каждый носовой ход. В сутки достаточно осуществлять три, четыре лекарственных впрыскивания.

Лекарственную форму назального спрея 0,05% назначают маленьким детям от грудного возраста до шести лет тоже по одному впрыскиванию, но не более двух раз в течение суток. Длительность применения препарата Отривин составляет десять суток.

Назальные капли обычно закапывают по 1-2 капли детям до шести лет не более двух раз в сутки, а взрослым лицам можно назначать по 2-3 капли максимум до 4 раз в день.

Передозировка от Отривин

Симптомы передозировки Отривин: повышение АД, присоединяется тахикардия, кроме того, характерна спутанность сознания. Больному назначают симптоматическую терапию.

Какие у лекарства Отривин побочные эффекты?

Среди местных реакций на применение медикамента Отривин можно отметить: раздражение слизистой носоглотки, присоединяется сухость носа, наблюдается гиперсекреция, возможно небольшое жжение, покалывание, а также отмечается довольно-таки частое чиханье.

Системные реакции на сосудосуживающее средство Отривин: тахикардия, тошнота, аритмия, бессонница, характерно повышение АД, рвота, головная боль, аллергия, головокружение, присоединяется нечеткость зрения, а также депрессия.

При появлении системных или местных побочных эффектов рекомендуется прекратить применение сосудосуживающего лекарства Отривин, а также важно проконсультироваться с лечащим доктором.

Особые указания

Не следует превышать назначенные дозировки спрея Отривин, о котором мы и продолжаем говорить на этой странице www..

Чем заменить Отривин, аналоги какие использовать?

Ксилометазолин, Снуп, Гриппостад Рино, Фармазолин, - Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

Отривин (ксилометазолина гидрохлорид) – вазоконстриктор-деконгестант для использования в оториноларингологической практике при ринитах (в т.ч. аллергического генеза), синуситах, отитах. Способ применения - интраназальный. Группу назальных деконгестантов объединяет свойство сужать сосуды слизистой носовой полости. В результате облегчается носовое дыхание и устраняется обильное слизеотделение. Особенностью вазоконстрикторов является ограничение использования пятью-семью днями (в первую очередь это касается капель в нос, которые сложнее дозировать, чем спреи). Одним из наиболее популярных препаратов данной группы у отечественного потребителя является Отривин, в состав которого помимо ксилометазолина входят увлажняющие ингредиенты – сорбитол, нормализующий степень гидратации слизистой и препятствующий ее пересыханию, а также метилгидроксипропилцеллюлоза, потенцирующая эффекты сорбитола и обладающая собственным увлажняющим эффектом за счет изменения реологических свойств раствора. Отривин – эффективный препарат, облегчающий носовое дыхание без раздражения слизистой и без нарушения функционирования выстилающего ее мерцательного эпителия. В отличие от «коллег» по фармакологической группе, он обладает продолжительным (до 10-12 часов) действием и показан к использованию в течение 14 дней (в противовес другим деконгестантам, которые нельзя использовать больше одной недели). Эти особенности препарата выделяют его из общего ряда и позволяют считать лидером среди других вазоконстрикторов-деконгестантов.

Он обладает хорошей переносимостью, в т.ч. у лиц с гиперчувствительной слизистой, а его кислотно-щелочной баланс соответствует физиологическим значениям, характерным для носовой полости. Входящие в состав лекарственного средства ментол и цинеол обладают охлаждающим эффектом и привносят ощущение свежести для слизистой оболочки. При использовании в рекомендованных производителем дозах не оказывает раздражающего воздействия на слизистую и не способствует увеличению притока крови к расположенным вблизи нее кровеносным сосудам. Терапевтический эффект препарата отмечается уже на второй минуте его инстилляции в полость носа. При интраназальном использовании в терапевтических дозах не всасывается в системный кровоток. Противопоказан лицам с артериальной гипертензией, индивидуальной непереносимостью ксилометазолина и вспомогательных компонентов препарата, атеросклерозом на продвинутых стадиях, гиперфункцией щитовидной железы, глаукомой, а также беременным и кормящим женщинам. Допускается применение препарата в педиатрической практике под наблюдением врача (для детей до года), взрослых (для детей до 6 лет). У пациентов пожилого возраста Отривин следует использовать с осторожностью. При превышении рекомендованной продолжительности использования препарата возможно развитие т.н. «эффекта рикошета» (усиление признаков ринита).

Фармакология

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике (деконгестант). Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

Отривин ® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин ® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.

В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая форма позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч.

Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего "простуду".

Фармакокинетика

Форма выпуска

в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.

Вспомогательные вещества : натрия дигидрофосфата дигидрат - 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.7 мг, динатрия эдетат - 500 мкг, бензалкония хлорид 50% раствор - 100 мкг (в пересчете на бензалкония хлорид - 50 мкг), сорбитол 70% - 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. - 5 мг, натрия хлорид - 4 мг, вода очищенная - до 1 мл.

10 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена - пачки картонные.
15 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена - пачки картонные.

Дозировка

Интраназально.

Спрей назальный дозированный 0.1% назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.

Спрей назальный дозированный (для детей) 0.05% назначают детям от 2 до 5 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза/сут. Детям от 6 до 11 лет - по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.

Передозировка

Ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие

Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто ≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто ≥1/1000, <1/100); редко ≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.

Местные реакции: часто - жжение в месте применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Показания

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
• острый аллергический ринит;
• поллиноз;
• синусит;
• евстахиит;
• средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• сухой ринит или атрофический ринит;
• гипертиреоз;
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• детский возраст до 12 лет (спрей назальный дозированный 0.1%);
• спрей назальный дозированный (д/детей) 0.05%.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышение рекомендуемой дозы.

Применение у детей

При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача.

У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Особые указания

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.