Пипольфен: инструкция по применению. Пипольфен, раствор для инъекций

Дата: 17.06.2019

Catad_pgroup Антигистаминные

Пипольфен - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Данная инструкция действительна с 26.03.13г

Регистрационный номер:

П N012682/02-25.10.2011

Торговое название:

Пипольфен ®

Международное непатентованное название:

Прометазин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества - прометазина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание:

прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство – H 1 -гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ код: R06AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Прометазин - производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на тригтерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа- адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Клинические эффекты проявляются через 2 минуты после внутримышечного введения или 3-5 минут после внутривенного введения и длятся обычно 4-6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.

Фармакокинетика:

Связывание препарата с белками составляет около 90%. Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. сновной процесс метаболизма - S-окислениe. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин - главные метаболиты, выделяемые с мочой. Период полувыведения основного соединения составляет 7-15 часов. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени - желчью. Проникает через гематоэнцефалический берьер и плацентарный барьер.

Показания к применению:

Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд;
Вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, адреналином);
В качестве седативного средства в пред- и послеоперационной период;
Тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования);
Послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения);
Усиление эффекта анальгетиков, анестетиков (для потенцирования наркоза).

Противопоказания:

повышенная чувствительность к фенотиазинам или любому другому компоненту препарата,
коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы;
одновременное применение ингибиторов МАО и в течении 14 дней после завершения их приема;
алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками;
закрытоугольная глаукома;
синдром апноэ во сне;
эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
беременность и период лактации (нет клинических данных);
детский возраст до 2 месяцев.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольная глаукома, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечнососудистой системы, нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рейе, пожилой возраст.

Беременность и кормление грудью

Клинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности.
При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Способ применения и дозы:

Следует выбирать наименьшую эффективную дозу.

1. Внутримышечно
(рекомендуется производить глубокую внутримышечную инъекцию)
Внутримышечное введение целесообразно в следующих случаях:
- в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций,
- в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно,
- в качестве седативного средства в до и после операционный период; а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков.
Взрослые:
Обычная доза по 25 мг в/м 1 раз в день, при необходимости 12,5- 25 мг в/м каждые 4-6 часов. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективно однократное введение 25 мг.
При планируемом хирургическом вмешательстве по 25 - 50 мг вечером накануне операции.
Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить.
Максимальная суточная доза прометазина для взрослых - 150 мг.
Дети:
Детям старше 2 месяцев: 0,5 - 1 мг/кг веса тела внутримышечно 3-5 раз в день.
В тяжелых случаях до 1 - 2 мг/кг веса тела внутримышечно.

2. Внутривенно
Внутривенное введение в дозе 0,15 - 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.

Побочное действие

Со стороны нервной системы:
седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация;
после приема высоких доз - экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей);

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия;

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз;

Лабораторные показатели:
в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз;

Со стороны органов чувств:
шум или звон в ушах, нарушение аккмодации и зрения;

Аллергические реакции:
в редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм;

Другие:
повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Передозировка

Симптомы:
У детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых - психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке - выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.
Лечение:
Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям - противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция легких и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен.
Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.
Следует корригировать ацидоз и/или нарушение электролитного баланса.
При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин.
Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты наркотичесикх анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность.
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме.
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность; этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства - угнетение центральной нервной системы.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.

Особые указания

При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов. При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе.
При одновременном применении препарата Пипольфен ® с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних.
Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками - для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином.
В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.
При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
После парентерального введения прометазина описана холестатическая желтуха. Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В начальный период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла (стекло гидролитического класса I) с точкой излома и синим кодовым кольцом, по 5 ампул в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой.
2 ячейковые упаковки (10 ампул) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности:

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Пипольфен (P ipolphen ) - противоаллергическое лекарственное средство, обладающее выраженной антигистаминной активностью, а также оказывающее антипсихотический,

противорвотный, седативный, гипотермический эффект.

Пипольфен, по отзывам экспертов Минздравсоцразвития России, относится к эффективным противоаллергическим препаратам, преимущественно назначаемым при стационарном лечении (IV Всероссийская конференция «Практическая медицина: аллергология и иммунология», 10 ноября 2012 года).

Производитель лекарства - венгерская фармацевтическая фирма «EGIS Pharmaceuticals Plc.». Форма выпуска: драже №20 (0,25 г), инъекционный раствор в ампулах 2 мл (50 мг), №10.

Фармакологическое действие Пипольфена

Производное фенотиазина, блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Стабилизирует тучные клетки, ограничивает выброс в кровоток серотонина, гистамина, брадикинина. Предупреждает развитие аллергических реакций (крапивница, кожный зуд, отек Квинке).

Оказывает влияние на ЦНС: седативное (успокаивающее), гипотермическое (понижающее температуру тела), умеренное антипсихотическое (применяется в психиатрической практике), противорвотное (уменьшение возбудимости вестибулярной системы) воздействие. Назначается для предупреждения икоты. Применение Пипольфена в терапевтических дозировках не оказывает влияния на сердечнососудистую систему.

Действие лекарства проявляется спустя 30 мин после приема внутрь, при в/в применении - спустя 2 мин., а при в/м введении через 5 мин. Длительность терапевтического воздействия до 6 часов. Проникает через плацентарный барьер, ГЭБ. Выводится преимущественно через почки. Т-полувыведения составляет 8-15 ч.

Показания к применению Пипольфена

Аллергические заболевания (аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, пищевая аллергия, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, крапивница , кожный зуд, ангионевротический отек Квинке);
Комплексная терапия анафилактического шока (назначается после применения адреналина);
Пред- и послеоперационный период: как седативное средство;
Купирование, предупреждение тошноты и рвоты (во время операционного наркоза);
При послеоперационных болях назначают с анальгетиками;
Предупреждение тошноты при укачивании (кинетоз);
В составе литической смеси для снижения температуры тела (при лихорадочных состояниях).

Как назначают Пипольфен?

Способ применения: назначается внутрь (драже), в/м или в/в (ампулы).

Максимально суточная дозировка для взрослых - 150 mg. Взрослым вводят в/м 25 mg Пипольфена 1 раз/сут. По показаниям возможно увеличение дозы: назначают каждые 4-6 часов по 12,5-25 mg.

Для лечения аллергии лекарство назначают внутрь: 25 mg Пипольфена 1-2 раза/сут. При профилактике тошноты, рвоты рекомендуется в/м или внутрь 25 mg (однократно). При кинетозе: по 25 mg внутрь 2 раза/сут. Перед операциями рекомендуется в/м или внутрь на ночь в дозе 25-50 mg.

Детям старше 2 мес. назначают в/м 3-5 раз/сут (0,5-1 mg/кг веса). Детям 6-14 лет дают внутрь 25 mg (1 драже) до 3-4 раз/сут. Делить драже не рекомендуется.

Побочные действия и противопоказания

При лечении Пипольфеном возможны побочные действия: сонливость, нарушение остроты зрения, головокружения, возбуждение, тревожность, дезориентация, учащение ночных апноэ. Также пациентов может беспокоить понижение АД, брадикардия, тахикардия, тошнота, рвота, холестаз, сухость во рту, запор. В анализах крови редко отмечается лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции могут проявляться бронхоспазмом, дерматитом, крапивницей.

Назначение Пипольфена противопоказано:

При глубоком угнетении ЦНС, коматозных состояниях;
Не рекомендуется одновременно принимать с ингибиторами МАО;
При закрытоугольной глаукоме;
Не назначают при алкогольной интоксикации, передозировке опиоидных анальгетиков, снотворных лекарств;
Рвота неуточненной причины у детей;
Период беременности и лактации;
Не назначают детям до 2 мес. в инъекциях, а также до 6 лет в драже;
Непереносимость компонентов препарата;
Осторожно применяют при нарушениях функции почек, печени, у пациентов пожилого возраста.

Передозировка

Симптомами передозировки у детей являются: галлюцинации, тревожность, возбуждение, сужение зрачков, судороги, покраснение кожи лица. У взрослых симптомы передозировки сопровождаются заторможенностью, возбуждением, судорогами. При острой передозировке возможно угнетение дыхания, снижение АД, кома.

Назначается симптоматическое лечение, промывание желудка, прием внутрь сорбирующих средств: Полисорб, Энтеросгель, Активированный уголь, Лактофильтрум.

При наличии показаний применяют противоэпилептические средства, при снижении АД - мезатон или норадреналин. Адреналин не назначают - возможно усиление артериальной гипотензии.

Можно ли назначать Пипольфен при лактации, беременности?

Во время беременности препарат противопоказан. При лактации возможно назначение Пипольфена по жизненным показаниям после консультации врача. На время терапии требуется отмена грудного вскармливания.

Аналоги Пипольфена

Аналогичным антигистаминным эффектом обладают Супрастин , Тавегил, Димедрол. Эти лекарственные средства оказывают меньше побочных эффектов на ЦНС. Цена Димедрола значительно ниже, чем стоимость Пипольфена.

В настоящее время широко используются современные противоаллергические препараты, имеющие минимальные побочные действия: Цетрин, Лоратадин, Кларитин, Эриус, Зиртек. Наиболее доступный из них - Лоратадин (25-30 руб.)

Хранение лекарства

Список Б. Хранят в условиях низкой влажности, при комнатной температуре. Беречь от детей. Срок годности 5 лет.

Цена Пипольфена

Лекарство относится к списку Б, отпускается только по рецепту доктора. Средняя стоимость в аптеках:

Пипольфен (ампулы) 50 mg/2 мл, р-р для инъекций, №5х2 - 560 - 575 рублей;
Пипольфен 25 mg (драже), №20 (упаковка) - 310 - 325 рублей.

Частота аллергических проявлений у людей растут с каждым годом. Люди используют разные лекарства в борьбе с ними. Иногда приходится пользоваться народными средствами в связи с неэффективностью неправильно назначенной медикаментозной терапией. Среди множества препаратов специалисты отдают в определенных ситуациях предпочтение «Пильпофену». Инструкция по применению, цена таблеток и уколов Пипольфена, его аналоги и отзывы о нем рассмотрены в этой статье.

Особенности препарата

«Пипольфен» относят к медикаментам, наделенным противоаллергическим эффектом. Он способен осуществлять блокировку гистаминовых рецепторов (I типа), которые находятся в ЦНС, ее периферии.

Синонимы Пипольфена

Состав Пипольфена

Главный компонент раствора, предназначенного для инъекций, представлен прометазином гидрохлоридом. На 1 мл раствора этого вещества идет примерно 25 мг.

Отметим дополнительные компоненты этого лекарства:

калия пиросульфит;
вода для инъекций;
калия пиросульфит;
натрия хлорид.

В составе таблеток есть некоторые отличия:

крахмал картофельный;
магния стеарат;
лактозы моногидрат;
стеариновая кислота;
тальк;
желатин.

Оболочка также отличается своим составом:

глицерол;
сахароза;
желатин;
ариавит синий;
титана диоксид;
макрогол 35 000;
тальк.

Лекарственные формы

Изучаемый препарат Пипольфен доступен в таких формах выпуска:

раствор для инъекций . Он отличается прозрачностью, зеленоватым окрасом, запах отсутствует. Помещен раствор пипольфен в стеклянные ампулы;
драже . Они имеют форму подобную чечевице, их окрас светло-голубой, поверхность блестит, запах практически неощутим.

Примерная стоимость лекарства Пипольфен составляет 847 рублей.

Фармакологическое действие

Раствор, драже используются в медицинской практике для оказания нижеуказанных действий:

противоаллергическое;
местноанестезирующее;
седативное;
антиэкссудативное;
антипсихотическое;
угнетающее ЦНС;
противовоспалительное;
жаропонижающее;
анксиолитическое;
снотворное.

Фармакодинамика

Лечебное воздействие на организм отмечается спустя 20 минут с момента введения внутрь. Действие длится от 5 до 12 часов.
Благодаря антихолинергическому эффекту происходит подсушивание слизистых оболочек носа, рта. Центральный антихолинергический эффект оказывает противорвотное воздействие. Также он подавляет функцию лабиринта, заметно уменьшается возбудимость вестибулярной системы, тормозит работу триггеррных хеморецепторных областей продолговатого мозга.
Седативное действие становится возможным благодаря ингибированию гистамин-К-метилтрансферазы, блокаде центральных рецепторов (гистаминовых).
Воздействия на ССС средство не оказывает, если применять его в указанной специалистом дозировке.

Фармакокинетика

Раствор стремительно всасывается из ЖКТ. Связываемость прометазина, белков плазмы достигает 90%. Возможно проникновение сквозь плацентарный барьер, ГЭБ. Метаболизация происходит внутри печени посредством S-окисления. В моче могут быть обнаружены такие метаболиты, как:

N-диметил-прометазин;
сульфоксиды прометазина.

Выведение T (1/2) прометазина выполняется за 7 – 15 часов в основном посредством почек, частично кишечником.

Показания

Рассматриваемый раствор имеет множество показаний к использованию:

аллергические проявления:
- крапивница (в т.ч. , ),
- сенная лихорадка,
- аллергический конъюнктивит,
- сывороточная болезнь,
- ринит;
, рвот, которые могут проявиться в послеоперационном периоде;
аллергия на лекарства (адреналин);
устранение послеоперационных болей;
кожные поражения (диатез, токсикодермия, );
в комплексе против ;
успокоения перед/после операции.

Инструкция по применению

Специалисты не предоставляют объективные сведения относительно использования этого раствора беременными.
- Соответственно, рассматриваемое лекарство во время вынашивания малыша не приписывают.
- Если же употребление лекарства необходимо кормящей женщине, ей рекомендуют бросить на время кормление малыша, которое она сможет продолжить после окончания курса терапии. Таким образом кормящая предотвращает экстрапирамидные расстройства у своей крохи.
Детям препарат «Пипольфен» разрешен с грудного возраста. Так, со 2-го месяца разрешено введение 0,5 – 1 мг/кг веса, количество ведений внутримышечно варьирует от 3 до 5 за сутки. Если ситуация очень тяжелая, врач может увеличить дозировку до 1 – 2 мг/кг. В виде таблеток препарат применяют в терапии лишь с 6 лет.
У детей 6 – 14 лет дозировка иная. Она равна 25 мг (1 драже). Пить таблетки нужно 3 – 4 раза за сутки. Из-за того, что драже врачи не советуют делить на части, их использование до 6 лет нежелательно.
Для устранения аллергии препарат вводят внутрь. При этом дозировка у взрослого равна 25 мг. Рекомендовано врачами вводить средство за один раз вечером. Также возможно его введение за 2 раза (утром/вечером). Специалисты обычно прописывают данное лекарство в минимальной эффективной дозе. Допустимая взрослым максимальная доза составляет 150 мг за сутки.

Про противопоказания к приему Пипольфена поговорим далее.

Противопоказания

Данный раздел включает много пунктов:

беременность;
кома;
закрытоугольная форма глаукомы;
наличие эпизодической рвоты;
интоксикация посредством опиоидных анальгетиков, снотворных;
возраст до 6 лет (запрещены драже);
возраст до 2 мес. (запрещен раствор);
синдром ночного апноэ;
индивидуальная непереносимость.

Побочные действия

Данное средство, Пипольфен, имеет множество побочных действий, они проявляются со стороны:

нервной системы . Здесь стоит отметить нарушение координации, сухость во рту, седативный эффект, беспокойство, спутанность сознания, нечеткость зрения, эйфория, окуломоторный кризис, выпячивание языка, кривошея, судороги, экстрапирамидные расстройства, . В редких случаях может проявиться злокачественный ;
ЖКТ . У пациента могут проявиться запор, сухость во рту, тошнота, рвота;
ССС . После приема могут наблюдаться , ортостатическая гипотензия,
почек , мочевыводящих путей. У принимающего средство может наблюдаться задержка урины;
дыхательной системы . В этой области могут проявиться астма, апноэ, угнетенность дыхания, заложенность носа;
кожи, подкожных тканей . Прием медикамента грозит появлением сыпи, дерматита, фотосенсибилизации, крапивницы.

Особые указания

Если лекарство используют долго, необходим контроль над формулой периферической крови, функционированием печени.
Аккуратно используется в лечении пожилых пациентов из-за роста процента появления побочных эффектов.
Длительное использование медикамента снижает слюноотделение, что опасно появлением стоматологических болезней (кариес, пародонтит, кандидоз).
Алкоголь запрещен во время применения лекарства.
В препарат включена лактоза. Его применение при наличии у болеющего непереносимости лактозы должно проводиться под присмотром специалиста.
При прохождении теста на беременность во время использования рассматриваемого средства, тест может предоставить ложноположительный ответ.
Прием медикамента может стать причиной роста уровня глюкозы в крови.
Водить авто, выполнять потенциально опасные виды деятельности запрещено в начале курса терапии этим медикаментом. Но, учитывая индивидуальную переносимость больного степень ограничений пересматривают.

Взаимодействие с другими лекарствами

«Пипольфен» усиливает эффект анальгетиков, снотворных. Потому такие лекарства должны назначаться в меньшей дозе. Специалист обязан строго контролировать прием препарата, проводимый одновременно с такими средствами: седативные, снотворные, опиоидные анальгетики.
Также необходим контроль врача за использованием трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, препаратов для наркоза.
Прометазин способен усилить эффект антигипертензивных лекарств.
Отмечено снижение порога судорожной готовности при использовании рассматриваемого медикамента. Его осторожно выписывают пациентам, склонным к появлению судорог.
Препарат активирует влияние антихолинергических средств.

Драже - 1 драже прометазина гидрохлорид - 25 мг вспомогательные вещества: стеариновая кислота; магния стеарат; желатин; тальк; крахмал; лактоза оболочка: ариави блау Е131; глицерин; желатин; титана диоксид; полиэтиленгликоль; тальк; сахароза в блистере 20 шт.; в коробке 1 блистер. Раствор для инъекций - 2 мл прометазина гидрохлорид - 50 мг вспомогательные вещества: гидрохинон; калия метабисульфит; натрия сульфит; натрия хлорид; вода для инъекций в ампулах по 2 мл; в блистере 5 ампул; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Драже: чечевицеобразное драже, светло-голубого цвета с блестящей поверхностью, без или почти без запаха. Раствор: прозрачная, бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.

Характеристика

Производное фенотиазина. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 65-90%. Интенсивно метаболизируется в процессе «первого прохождения» через печень, что является возможной причиной его низкой системной биодоступности. Метаболизм осуществляется преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин являются основными метаболитами, обнаруживаемыми в моче. T1/2 прометазина- 7-15 ч. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени - с желчью. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на ЦНС (седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту. Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта. Противорвотный эффект обусловлен центральным антихолинергическим действием, снижением возбудимости вестибулярной системы, угнетением функции лабиринта и прямым угнетающим влиянием на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга. Седативное действие прометазина обусловлено блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада серотониновых, ацетилхолиновых рецепторов и альфа-адренорецепторов, косвенно ослабляющая стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Эффект проявляется быстро (после приема внутрь - в течение 15-60 мин, в среднем - 20 мин) и длится обычно 4-6 ч (иногда до 12 ч).

Показания к применению Пипольфен

Аллергические заболевания и реакции;расстройства сна, возбуждение;гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, ложный круп, обструктивный бронхит; послеоперационный период; в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцированного наркоза и гипотермии;мигрень, для уменьшения экстрапирамидных расстройств при применении нейролептиков, хорея, энцефалит, другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся повышением проницаемости сосудов; морская и воздушная болезнь;психозы, неврозы, сопровождающиеся возбуждением, беспокойством, нарушением сна (в составе комплексной терапии).

Противопоказания к применению Пипольфен

Гиперчувствительность, одновременное применение ингибиторов MAO;коматозное состояние, в т.ч. на фоне алкогольной интоксикации; выраженные нарушения функции печени;острые интоксикации снотворными средствами, анальгетиками и психотропными препаратами,алкогольное опьянение.

Пипольфен Применение при беременности и детям

противопоказано применение в период беременности, лактации, а также в раннем детском возрасте.

Пипольфен Побочные действия

Со стороны ЖКТ: умеренная анестезия слизистой полости рта, сухость во рту (при приеме внутрь), тошнота, запоры.Со стороны ЦНС: сонливость, беспокойство, редко - психомоторное возбуждение, экстрапирамидные расстройства, парез аккомодации.Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотония,(при в/в введении).Со стороны системы кроветворения: редко -агранулоцитоз.Аллергические реакции: экзантема.Местные реакции: при в/м введении - болезненные инфильтраты.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, седативных и снотворных препаратов, анксиолитиков, нейролептиков, средств для общей анестезии, местных анестетиков, трициклических антидепрессантов, м-холиноблокаторов и гипотензивных средств (требуется коррекция доз). Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, антихолинэстеразных ЛС, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме. Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность, этанол, клофелин, противоэпилептические ЛС - угнетение ЦНС. Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия. При совместном применении с адреналином может развиться извращенная артериальная гипотензия и тахикардия (Пипольфен®, блокируя альфа-адренорецепторы, может извращать прессорный эффект адреналина), со средствами, вызывающими экстрапирамидные симптомы, - вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

Дозировка Пипольфен

принимают внутрь, а также возможен парентеральный способ введения (внутримышечно и внутривенно). Взрослые: внутрь по 75–100 мг/сут в 3–4 приема, вечерняя доза может составлять 50 мг. В/м вводят по 1–2 мл 2.5% раствора 3–4 раза/сут; в/в в составе литических смесей - 2 мл.Дети: 1–2 лет назначают внутрь 5–10 мг 1–2 раза/сут; 2–5 лет - 5–10 мг 1–3 раза/сут; 5–10 лет - 5–15 мг 1–3 раза/сут; старше 10 лет и подростками - 5–20 мг 1–3 раза/сут. В/м 0.5–1 мг/кг, кратность введения - 3–5 раз/сут. В/в- 1/3 дозы, используемой для в/м введения. Для предупреждения укачивания назначают однократно за 1 ч до поездки взрослым 25–50 мг, детям - 10–20 мг.

Передозировка

Симптомы: от умеренного угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы до глубокой артериальной гипотензии, угнетения дыхания и комы (при острой передозировке); беспокойство, повышенная двигательная активность, особенно у детей и пожилых больных, иногда - судороги, атропиноподобные симптомы (сухость во рту, расширение зрачков, румянец и желудочно-кишечные расстройства). Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, назначение активированного угля и/или промывание желудка (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь), внутрь - натрия сульфат или магния сульфат, меры по восстановлению адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких, по показаниям - противоэпилептические препараты. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии - введение норэпинефрина (Норадреналина) или фенилэфрина (Мезатона). Эпинефрин (Адреналин) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при острых и хронических респираторных заболеваниях, особенно детям (из-за подавления кашлевого рефлекса), при узкоугольной форме глаукомы, угнетении функции костного мозга, сердечно-сосудистых заболеваниях, при нарушении функции печени и/или почек, при стенозирующей язве желудка, обструкции шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, синдроме Рейно, больным, склонным к развитию судорог, или получающим Пипольфен с другими препаратами, обладающими сходным действием, при эпилепсии (понижает судорожный порог). Необходимо соблюдать осторожность при назначении (особенно в высоких дозах) пациентам пожилого возраста из-за повышенного риска развития побочных эффектов. Применение у детей должно проводиться с осторожностью. Применение прометазина у детей до 2 лет может сопровождаться повышением частоты приступов апноэ во сне. Не рекомендуется назначать детям при однократной рвоте. В качестве противорвотного ЛС необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии. При длительном применении необходимо регулярно проводить гематологические исследования, оценивать функцию печени. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения. Повышает потребность в рибофлавине. При одновременном применении с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних. Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками - для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем. Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов. Диагностический тест на беременность, основанный на иммунологической реакции между hCG и анти-hCG, может давать ложноотрицательный или ложноположительный результат. Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы у больных, принимавших Пипольфен, при выполнении теста на толерантность к глюкозе. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования. Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

П N012682/02-25.10.2011

Пипольфен

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества - прометазина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание:

прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха.

АТХ код: R06AD02

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Противопоказания:

повышенная чувствительность к фенотиазинам или любому другому компоненту препарата,
коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы;
одновременное применение ингибиторов МАО и в течении 14 дней после завершения их приема;
алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками;
закрытоугольная глаукома;
синдром апноэ во сне;
эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
беременность и период лактации (нет клинических данных);
детский возраст до 2 месяцев.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Беременность и кормление грудью

Следует выбирать наименьшую эффективную дозу.

1. Внутримышечно
(рекомендуется производить глубокую внутримышечную инъекцию)
Внутримышечное введение целесообразно в следующих случаях:
- в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций,
- в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно,
- в качестве седативного средства в до и после операционный период; а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков.
Взрослые:
Обычная доза по 25 мг в/м 1 раз в день, при необходимости 12,5- 25 мг в/м каждые 4-6 часов. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективно однократное введение 25 мг.
При планируемом хирургическом вмешательстве по 25 - 50 мг вечером накануне операции.
Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить.
Максимальная суточная доза прометазина для взрослых - 150 мг.
Дети:
Детям старше 2 месяцев: 0,5 - 1 мг/кг веса тела внутримышечно 3-5 раз в день.
В тяжелых случаях до 1 - 2 мг/кг веса тела внутримышечно.

2. Внутривенно
Внутривенное введение в дозе 0,15 - 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.

Со стороны нервной системы:
седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация;
после приема высоких доз - экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей);

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия;

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз;

Лабораторные показатели:
в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз;

Со стороны органов чувств:
шум или звон в ушах, нарушение аккмодации и зрения;

Аллергические реакции:
в редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм;

Другие:
повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов. При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе.
При одновременном применении препарата Пипольфен® с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних.
Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками - для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином.
В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.
При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
После парентерального введения прометазина описана холестатическая желтуха. Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
Венгрия

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

В состав препарата входит активное действующее вещество – прометазина гидрохлорид в количестве 25 мг и ряд вспомогательных элементов.

Вспомогательные вещества в составе драже: стеариновая кислота, стеарат магния, желатин, тальк, картофельный крахмал, моногидрат лактозы. Оболочка состоит из: ариавита синего, глицерола , желатина, диоксида титана, макрогола 35 000, талька, сахарозы.

Вспомогательные вещества в составе раствора: 0,4 миллиграмма гидрохлорида, 1,5 миллиграмма калия дисульфита, 2 миллиграмма безводного сульфита натрия, 14 миллиграмм хлорида натрия, вода д/и - до 2 мл.

Фармакологическое действие

Пипольфен (Pipolphen) является конкурентным блокатором гистаминовых H1-рецепторов и не влияет на производство и секрецию гистамина . Препарат относится к группе препаратов под названием фенотиазины .

Проходя через гематоэнцефалический барьер, он также действует как седативное средство проявляет анти-рвотное и антихолинергическое действие.

Прометазин (действующее вещество) является производным продуктом фенотиазина, оказывающим блокирующее действие на гистаминовые Н1-рецепторы. Вещество имеет высокую антигистаминную активность и воздействует на центральную нервную систему. При правильном применении Пипольфен действует как седативное средство , успокаивает позывы к рвоте и действует как жаропонижающее.

Клинический эффект наблюдается примерно через 15-20 минут после приема или введения и продолжается на протяжении минимум 6 часов. В некоторых случаях клинический эффект может длиться до 12 часов.

При внутримышечном или внутривенном применении действующее вещество препарата проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, на 60 - 90% связываясь с белками. Метаболизируется в печени, образуя при этом сульфоксиды и N-деметилированные производные прометазина. Период полувыведения примерно 7 - 12 часов. Выводится преимущественно с мочой.

Препарат назначают к применению в следующих случаях:

при аллергическом рините;
при аллергии кожи;
при анафилаксии ;
при простуде с ярко выраженной симптоматикой;
седация после операции;
для профилактики тошноты и рвоты после операции;
для лечения укачивания.

Пипольфен противопоказан при:

аллергии на какие-либо препараты или продукты питания;
детском возрасте;
эпилепсии или других аналогичных состояниях;
воспалении предстательной железы;
язве желудка;
закупорке желудка и кишечника;
болезни легких;
онкологических заболеваниях;
нарушениях работы почек, печени, сердца;
дисфункции костного мозга;
беременности;
в период лактации;
злоупотреблении алкоголем.

При лечении с использованием Пипольфена возможно проявление побочных действий.

Внимание: препарат действует на каждого человека по-разному, поэтому проявление побочных эффектов наблюдается не во всех случаях.
Побочные эффекты включают в себя:

симптомы простуды ;
сонливость;
бессонницу;
ночные кошмары;
звон в ушах и ухудшение зрения ;
проблемы брюшной полости: тошнота, рвота, боли и т.д.;
нервозность ;
гиперактивность;
частая смена настроения;
зуд .

Наиболее серьезные и часто встречающиеся побочные эффекты:

проблемы с дыханием;
скованность и боли в мышцах;
изменение частоты сердцебиения;
путаница сознания;
апатия ;
эпилептические припадки;
слабость ;
галлюцинации;
синяки и кровотечения;
тяжелые симптомы простуды;
желтуха;
аллергические реакции.

Пипольфен назначают внутрь (после еды), а также внутримышечно или внутривенно. Следует заметить, что внутримышечное введение Пипольфена назначается крайне редко из-за часто возникающего раздражения или проявления других нежелательных реакций.

Инструкция по применению Пипольфена для взрослых

Препарат назначается для приема внутрь в дозировке 25 мг до трех раз в день. Внутримышечно – в дозировке 1 - 2 2 мл, с 5%-м раствором. Внутривенное введение смеси назначается по схеме от 5 до 10 мл 0,5% или 2 2 мл, с 5%-м раствором.

Детям назначают препарат в минимальной дозировке, определяемой в зависимости от возраста пациента. Однократная дозировка внутрь для детей в возрасте от одного до двух лет, как правило, в дозировке 2,5 мг в сутки.

В возрасте от трех до четырех лет от 0,5 мг до 1,5 г в сутки. В возрасте от пяти до шести лет один раз в сутки в дозировке 7,5 мг или три раза в сутки в дозировке 25 мг. В возрасте от семи до девяти лет по 1,5 мг три раза в день, суточная дозировка – 4,5 мг.

Для предотвращения тошноты и рвотных позывов (против морской и воздушной болезни) Пипольфен назначают однократно в дозировке: взрослым 25 мг перорально или 50 мг внутривенно/внутримышечно, детям - 20 мг.

Максимально высокие дозировки для взрослых (при приеме внутрь): однократная 0,075 г в день.

Внутримышечно: однократная дозировка 50 мг (2 мл 2, 5% раствора). В сутки максимальная дозировка составляет 250 мг (10 мл 2, 5%-го раствора).

Прием Пипольфена в неумеренных количествах может спровоцировать проявление симптомов передозировки.

У детей передозировка препаратом проявляется следующими симптомами:

состояние возбуждения;
ощущение тревожности;
регулярные галлюцинации ;
мышечные спазмы;
судороги;
повышение температуры тела;
мидриаз и неподвижность зрачков.

Симптоматика передозировки у взрослых следующая:

регулярные судороги верхних и нижних конечностей;
психомоторное возбуждение;
заторможенность, снижение концентрации внимания;
снижение уровня артериального давления;
сосудистый коллапс ;
нарушение дыхательной функции;
кома .

Лечение передозировки: антидоты данного препарата в настоящее время отсутствуют, в связи с чем при передозировке необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

В первую очередь проводится промывание желудка путем обильных вливаний жидкости, после чего назначается прием сорбентов (активированного угля и т.п.). При необходимости в зависимости от тяжести состояния назначаются противоэпилептические препараты. Диализ не окажет необходимого эффекта.

Пипольфен не всегда оказывает ожидаемый эффект при взаимодействии с некоторыми лекарственными препаратами, в том числе и гомеопатическими.

Особенно осторожно следует принимать препарат в сочетании с лекарственными средствами, относящимися к следующим группам:

антидепрессанты;
антигистаминные препараты;
препараты для лечения онкологических заболеваний;
болеутоляющие препараты;
седативные средства;
транквилизаторы;
барбитураты;
ингибиторы МАО.

Пипольфен необходимо хранить в темном и сухом месте при комнатной температуре не ниже 15 С и не выше 25 С по Цельсию. Место хранения должно быть недоступным для детей.

Срок хранения препарата – 5 лет. Использовать лекарственное средство после истечения срока годности не рекомендуется.

Препарат отпускается в аптеках при наличии рецепта от врача с соответствующей печатью.

Отзывы о Пипольфене

Пипольфен – это препарат, имеющий достаточно большой список противопоказаний и побочных эффектов, поэтому отзывы о нем весьма противоречивы. В большинстве своем рецензии положительные и говорят о высокой эффективности лекарства.

Например, Настя из Саратова написала:

«Пипольфен назначили для снижения симптомов так называемой «морской болезни». В силу профессии мне приходится много передвигаться, причем не только наземным транспортом. В процессе передвижений раньше испытывала острые приступы тошноты, головокружения и прочее. Врач назначил Пипольфен однократно за час перед полетами или поездками на дальние расстояния. Самое интересное, что препарат действительно помог и я продолжаю его прием …»

Однако, есть в интернете отзывы о Пипольфене, которые нельзя назвать положительными. К примеру, Ольга из Пензы пишет:

«Вообще не понимаю, для чего Пипольфен назначают? Мне его прописали в качестве лекарства от аллергического ринита , но после его первого приема я почувствовала себя не очень хорошо – начались скачки давления, головокружение и все такое. Сразу от него отказалась и воспользовалась другим средством.»

Специалисты, в свою очередь, утверждают, что данный лекарственный препарат, безусловно, оказывает ожидаемый эффект, но принимать его следует строго в соответствии с указаниями лечащего врача и при отсутствии противопоказаний.

Цена таблеток Пипольфен 25 мг №20 примерно 277 рублей.

Стоимость препарата в форме раствора для инъекций 2 мл №10 варьируется от 584 до 740 рублей.

Пипольфен раствор 50 мг/2 мл 2 мл 10 шт.EGIS Pharmaceuticals

Пипольфен 2,5% 2мл №1 амп.

Пипольфен 2,5% 2мл №10 амп.

ПипольфенEgis, Венгрия

Пипольфен 50 мг/2 мл №10 р-р д/ин.амп.

Пипольфен - Раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема препарата.

Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство прописано именно вам и вы не должны передавать его другим лицам. Оно может нанести им вред, даже если у них имеются те же симптомы заболевания.

Пипольфен раствор для инъекций

для внутримышечного и внутривенного применения

1. ЧТО ТАКОЕ ПИПОЛЬФЕН И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Каждая ампула ёмкостью 2 мл содержит 50 мг прометазина гидрохлорида.

Раствор также содержит гидрохинон, калия метабисульфит, натрия сульфит, натрия хлорид, воду для инъекций.

Показания

Аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, контактный дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергия при укусе насекомых, кожный зуд);
Адъювантная терапия анафилактической реакции и ангионевротического отека (после купирования острых проявлений другими средствами, например, эпинефрином);
В качестве седативного средства в пред- и послеоперационном периоде, в том числе в акушерстве;
Для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с анестезией и/или появляющейся в послеоперационном периоде;
Потенцирование наркоза в хирургической практике – в сочетании со средствами для наркоза и анальгетиками;
Потенцирование действия анальгетиков, применяемых для купирования послеоперационных болей;
Предупреждение и устранение головокружения и тошноты во время поездок на транспорте и других формах кинетоза.

2. ЧТО НАДО ЗНАТЬ ДО ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ПИПОЛЬФЕН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Противопоказания:

повышенная чувствительность к прометазину или другим производным фенотиазина;
коматозное состояние или сильное угнетение функций центральной нервной системы (ЦНС);
алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, опиоидными аналгетиками;
период менее 14 дней после приема ингибиторов МАО;
детский возраст до 2 месяцев;
беременность и лактация.

Особые указания и меры предосторожности

Чрезвычайная осторожность необходима при применении препарата (особенно в высоких дозах) у пожилых пациентов из-за повышенного риска развития тяжелых нежелательных эффектов.
У детей Пипольфен следует применять с осторожностью, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты препарата Пипольфен.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и печени.
Прометазин может вызвать (в основном после парентерального введения) застойную желтуху.
Препарат снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам, или получающих другие препараты аналогичного действия.
Вследствие антихолинергического действия прометазина может наступить ухудшение течения таких заболеваний, как закрытоугольная глаукома, стенозирующая язва желудка, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы. При назначении этого препарата пациентам с такими заболеваниями необходима чрезвычайная осторожность.
Препарат следует назначать с осторожностью больным астмой или тяжелыми заболеваниями органов дыхания.
Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
Во время приема прометазина возможны ложноположительные результаты тестов на беременность.
Во время приема прометазина возможны ложноотрицательные результаты диагностических аллергических тестов, поэтому препарат следует отменить не менее чем за 72 часа до проведения таких тестов.

Взаимодействие с другими препаратами:

Пипольфен усиливает эффекты опиоидных аналгетиков, седативных, снотворных, анксиолитических (транквилизаторы) и антипсихотических (нейролептики) средств, а также местных анестетиков, средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов, гипотензивных препаратов, что требует коррекции доз этих препаратов.
Пипольфен ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных препаратов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты усиливают м-холиноблокирующую активность Пипольфена.
Барбитураты ускоряют выведение и снижают активность Пипольфена.
Противосудорожные препараты, клонидин, алкоголь усиливают угнетающее действие прометазина на ЦНС.
Ингибиторы МАО и другие производные фенотиазина повышают риск развития артериальной гипотензии и экстрапирамидальных расстройств. Назначение Пипольфена одновременно с ИМАО противопоказано. Назначение препаратов, вызывающих экстрапирамидальные симптомы, и Пипольфена повышает риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС.
При одновременном введении прометазина с эпинефрином могут развиться парадоксальная гипотензия и тахикардия.
Прометазин и бета-адреноблокаторы взаимно повышают концентрации в плазме крови. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина. Прометазин ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

3. КАК СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ПИПОЛЬФЕН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Внутримышечно (в/м)раствор для инъекций следует вводить:

пациентам с указанными выше показаниями, которые не могут принимать внутрь препарат Пипольфен драже;
в качестве адъювантной терапии анафилактических реакций;
для достижения седативного эффекта до и после хирургических операций, для достижения седативного эффекта в акушерстве, а также для потенцирования эффектов аналгетиков и наркотиков.

Внутривенно (в/в) препарат следует применять в дозе 0,15-0,30 мг/кг массы тела:

для индукции наркоза, для потенцирования других средств для наркоза, для аналгезии при специальных видах хирургических вмешательств, например, при повторной бронхоскопии и офтальмологических операциях.

Обычные дозы

Взрослым

Для лечения аллергических заболеваний – 25 мг 1-2 раза в сутки.
Для профилактики и купирования тошноты и рвоты – только если пациент не может принимать препараты внутрь – 25 мг в/м однократно, при необходимости по 12,5-25 мг каждые 4-6 часов.
Для седации в хирургии – накануне операции 25-50 мг в/м однократно на ночь. Для предоперационной подготовки 50 мг в/м в составе литических смесей за 2,5 часа до вмешательства. Для индукции наркоза, для потенцирования других средств для наркоза – 0,15-0,30 мг/кг массы в/в.
Максимальная суточная доза для взрослых – 150 мг.

Детям в возрасте 2 месяца – 14 лет препарат можно вводить внутримышечно 3-5 раз в день из расчета 0,5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях однократная доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, ортостатическая гипотензия, коллапс, экстрапирамидные симптомы, судороги, угнетение дыхания и кома.

Лечение: в связи с отсутствием антидота назначают симптоматическую и поддерживающую терапию. Можно дать активированный уголь и/или промыть желудок. Выраженную гипотензию можно устранить введением норэпинефрина или фенилэфрина. Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

Судороги следует устранять введением бензодиазепинов. Диализ бесполезен.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Неврологические: седация, сонливость, нарушение остроты зрения, сухость во рту, головокружение, спутанность сознаниея дезориентация, а также - в основном после приема высоких доз или парентерального введения - экстрапирамидальные симптомы (окулогирный криз, кривошея, выпадение языка).
Сердечно-сосудистая система: возможно снижение артериального давления.
Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.
Кроветворная система: редко наблюдаются тромбоцитопения и/или лейкопения.
Прочие: кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

5. ФОРМА ВЫПУСКА

Ампулы ёмкостью 2 мл упакованы в блистер по 5 штук; 2 блистера вместе с листком-вкладышем упакованы в картонную коробку.

6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при комнатной температуре 15-25о С, в защищенном от света месте.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!

7. СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

8. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

9. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1)265-5555
Факс: (36-1)265-5529

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.