Почему при почечной колике назначают Баралгетас? Баралгетас: инструкция по применению Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

1 мл раствора содержит:

активные вещества: метамизола натрия моногидрат - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 2,0 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 моль/л - 7 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство) АТХ:  

N.02.B.B.52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Фармакодинамика:

Баралгетас® - комбинированный препарат, оказывающий анальгетический и спазмолитический эффект.

В состав препарата входят:ненаркотический анальгетик метамизола натрия моногидрат, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Показания:

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.

Выраженные нарушения функции печени или почек.

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Тахиаритмия.

Тяжелая стенокардия, декомпенсированная хронической сердечной недостаточностью. Закрытоугольная форма глаукомы.

Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Кишечная непроходимость и мегаколон.

Заболевания системы крови.

Коллаптоидные состояния.

Первый триместр и последние 6 недель беременности.

Период лактации.

Ранний детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.

Бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств.

С осторожностью:

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Способ применения и дозы:

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (внутривенно или внутримышечно); суточная доза - до 10 мл. Внутривенное введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), проводят с особой осторожностью. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Для детей и младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см. табл.) под контролем врача.

Масса тела/возраст	Раствор для инъекций, внутривенное введение	Раствор для инъекций, внутримышечное введение
Младенцы 5-8 кг; 3-5 мес.		0,1 мл
Дети 9-15 кг; 1-2 года	0,1-0,2 мл	0,2 мл
Дети 16-23 кг; 3-4 года	0,2-0,3 мл	0,3-0,4 мл
Дети 24-30 кг; 5-7 лет	0,3-0,4 мл	0,4 мл
Дети 31-45 кг; 8-12 лет	0,5-06 мл	0,5 мл
Дети 46-53 кг; 12-15 лет	0,8-1,0 мл	0,8 мл

Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Побочные эффекты:

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), очень редко - анафилактический шок). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: возможен агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка:

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие:

Одновременное применение Баралгетас® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться совместно с Баралгетас®. , вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и , может увеличивать выраженность их действия.

При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Одновременное применение с тиамазолом и цитостатиками повышает риск развития лейкопении. Эффект препарата при взаимном применении усиливают , блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Препарат усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Упаковка: 5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/. Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. Срок годности: 5 лет. Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N012932/02 Дата регистрации: 04.12.2007 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Югоремедия Фабрика лекарств, АО Производитель:   Представительство:   Югоремедия Фабрика лекарств АО Дата обновления информации:   25.09.2018 Иллюстрированные инструкции

Баралгетас относится к категории комбинированных средств, сочетающих в себе спазмолитическое и анальгезирующее действие. Препарат используется для купирования болевого синдрома различного генеза.

При миалгии, невралгии и артралгии медикамент применяется в качестве средства экстренной помощи. На этапе послеоперационного восстановления Баралгетас может быть назначен в качестве вспомогательного препарата для облегчения состояния пациента. Действие анальгетика распространяется на пищеварительную, мочеполовую и другие системы организма. При некоторых патологических процессах медикамент противопоказан для приема. Баралгетас применяется в педиатрии, но и имеет возрастные ограничения.

С отзывами людей о данном средстве можно познакомиться в конце статьи.

1. Инструкция

В инструкции содержится важная информация, которую нужно внимательно изучить. Это нужно сделать для того, чтобы в дальнейшем не столкнуться с ошибками.

Фармакологическое действие

Эффективность Бралгетаса при лечении патологий, сопровождающихся болевым синдромом, обусловлена сочетанием в его составе определенных компонентов. Каждое из активных действующих веществ имеет свои фармакологические свойства, которые усиливаются за счет вспомогательных элементов. Препарат воздействует на зону воспаления, расслабляет гладкомышечный слой и угнетает синтез простагландинов. Купирование болевого синдрома происходит в течение тридцати минут.

Фармакологические свойства:

• м-холиноблокирующее действие;
• жаропонижающий эффект;
• снижение симптоматики воспалительного процесса;
• папавериноподобное действие на гладкую мускулатуру;
• купирование болевых синдромов различного генеза.

Показания

Использование Баралгетаса оправдано при слабых. а также умеренных болезненных ощущениях, которые вызваны спазмами мышц, например, мочеточников, желчных и кишечных коликах. Данное средство можно пропивать при дискинезии желчевыводящих протоков, альгодисменорее, хроническом колите , заболеваниях таза, а также постхолецистэктомическом синдроме.

Средство также можно применять при непродолжительной терапии артралгии, миалгии и ишалгии. Помимо этого, очень часто средство используется после оперативного вмешательства для снятия болезненных ощущений.

Способ применения

Нужную дозировку, а также продолжительность лечения может подобрать только лечащий врач. Таблетки. Взрослые должны принимать не более 2 таблеток 2 раза/сутки.

Для деток же дозировка подбирается исходя из возраста ребенка и его веса:

• 5-7 годиков - дозировка составляет не более 1/2 таблетки, максимальная дозировка в день может составлять не более 2 шт;
• 8-11 лет - дозировка может составлять 1/2 таблетки, за сутки ребенку можно дать не более 4 шт;
• 12-14 лет - доза должна составлять не более 1 таблетки за раз. За сутки можно дать не более 6 таблеток.

Раствор. Препарат в инъекционной форме можно вводить подросткам с 15 лет, а также взрослым в дозировке 2 мл. Внутривенно препарат нужно вводить очень медленно, т.е. 1 мл за 1 мин. Если требуется, то раствор вводится повторно через 6 часов. При внутримышечном же введении лекарство Баралгетас вводится 2-3 раза по 2-5 мл. Максимально разрешенная дозировка в день составляет 10 мл.

Лечение может продолжаться 5 дней.

Для подбора дозировки для деток важно учитывать возраст малыша:

Перед введением инъекции ампулу нужно немного подогреть в руке.

Форма выпуска

В аптеках можно встретить 2 формы выпуска лекарства:

• Таблетки;
• Раствор.

В состав в таблетки/раствора входит метамизол натрия, фенпивериния бромид, а также питофенона гидрохлорид.

Взаимодействие

Раствор для инъекции ни в коем случае нельзя сочетать с другими препаратами. Одновременный прием со спиртным усиливает воздействие этанола. Совместный прием с хлорпромазином может спровоцировать развитие гипертермии.

Контрацептивы антидепрессанты а также аллопурин повышают токсичность средства Баралгетас. При одновременном приеме Баралгетаса и циклоспорина в несколько раз уменьшается концентрация второго в крови человека.

Эффективность средства в несколько раз усиливают: кодеин, пропранолол.

2. Побочные эффекты

• Ангионевротический отек, шок, некролиз, эритема, бронхоспазм;
• Анурия, изменение цвета мочи (на анализы это никак не влияет), нефрит, протеинурия, а также олигурия;
• Тромбоцитопения, агранулоцитоз и лейкопения;
• Резкое снижение АД;
• Тахикардия, сухость полости рта , пониженное/повышенное потоотделение, парез аккомодации.

Противопоказания

Данный препарат нельзя принимать при таких состояниях, как:

• Аллергия на компоненты, входящие в состав средства;
• Тяжелая форма почечной/печеночной недостаточности;
• Стенокардия, глаукома, кишечная непроходимость , гиперплазия, тахиаритмия;
• Коллапс, а также мегаколон.

Помимо этого, для внутривенного введения раствора противопоказанием является детский возраст малыша (до 3 месяцев), а для таблеток - 5 лет.

Кроме того, средство следует назначать аккуратно в том случае, если имеется астма, "аспириновая" триада.

Беременность

Во время беременности лучше не применять данное средство. Связано это с тем, что лекарство может оказывать негативный эффект на плод.

В период кормления ребенка грудью от приема средства также нужно отказаться. Связано это с тем, что лекарство может оказывать отрицательное действие на малыша. Если же отказаться от приема не получается, то нужно решать вопрос о прекращении естественного кормления.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Баралгетас может снижать быстроту психомоторных реакций. В период терапии рекомендуется исключить потенциально опасные виды деятельности, подразумевающие сохранение концентрации внимания. ОТ вождения автомобиля также необходимо отказаться.

Беременность и лактация

Производитель относит беременность к перечню противопоказаний для использования Баралгетаса. Категорически запрещается принимать препарат в первые шесть недель периода вынашивания плода. С лактационным периодом медикамент не совместим. На время терапии грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Баралгетас используется в педиатрии, но имеет возрастные ограничения. В виде раствора препарат запрещен детям до трех месяцев и с массой тела менее пяти килограмм. Таблетки можно принимать только с пятилетнего возраста.

При нарушениях работы почек

Инструкция предостерегает от самостоятельного приема Баралгетаса при дисфункциях почек. При наличии таких патологий препарат используется с осторожностью. Выраженная почечная недостаточность считается абсолютным противопоказанием для применения анальгетика.

При нарушениях работы печени

Выраженная печеночная недостаточность является противопоказанием для использования Баралгетаса. При других дисфункциях печени препарат рекомендуется применять с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Продажа Баралгетаса в аптечных пунктах осуществляется по рецепту.

4. Способ хранения

Препарат нужно хранить при комнатной температуре в месте, куда не будут иметь доступ детки. Место также должно быть защищено от влаги и света.

Если соблюдать все условия, то обе лекарственные формы препарата можно хранить на протяжении 5 лет. После того как срок годности вышел дальше использовать препарат запрещено.

5. Цена

Точную стоимость на препарат Баралгетас нужно узнавать в аптеках. В зависимости от страны и региона стоимость может существенно меняться.

Россия

За препарат Баралгетас в России в среднем придется заплатить 225 рублей.

Украина

За лекарство в среднем придется отдать 68 гривен.

Видео на тему: Массаж при кишечных коликах у новорожденных и грудничков

Питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
- метамизола натрия моногидрат (metamizole sodium)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и - повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол - усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

; 5 мг питофенона гидрохлорида ; 100 мкг фенпивериния бромида – активные ингредиенты.

Ампула включает: 2500 мг метамизола натрия ; 2 мг питофенона гидрохлорида ; 20 мкг фенпивериния бромида – активные ингредиенты.

Форма выпуска

Лекарственное средство Баралгетас выпускается в форме таблеток по 10 или 100 штук в одной упаковке и в форме инъекционного раствора в ампулах по 5 мл, 5 штук в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое и анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Баралгетас, благодаря сочетаемому эффекту активных ингредиентов, усиливающих действие друг друга, является комбинированным спазмолитическим и анальгезирующим препаратом.

Действие питофенона гидрохлорида характеризуется прямым миотропным (расслабляющим) эффектом на гладкую мускулатуру . Производное пиразолона — метамизол натрия ( ) проявляет выраженное анальгезирующее и менее выраженное противовоспалительное и жаропонижающее действие. М-холиноблокирующее действие фенпивериния бромида дополняется эффектом расслабления гладких мышц.

Показания к применению

Таблетки и инъекции препарата Баралгетас назначают при проявлении слабо или умеренно выраженного болевого синдрома , вследствие спазма гладких мышц внутренних органов, включая: , желчевыводящих путей, альгодисменорею , мочевого пузыря и мочеточника, желчную колику , постхолецистэктомический синдром, кишечную колику , хронический , а также болезненные состояния органов малого таза.

В качестве кратковременного лекарственного средства при: артралгии , миалгии , ишиалгии .

Как вспомогательный препарат при болевом синдроме , спровоцированном проведением диагностических и/или хирургических процедур.

Противопоказания

• гиперчувствительность к одному или сумме ингредиентов препарата (также к производным пиразолона );
• тяжелые патологии печени и/или почек;
• подавление костномозгового кроветворения ;
• недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ;
• ХСН (декомпенсированная);
• тяжелого течения;
• тахиаритмии ;
• закрытоугольная глаукома;
• кишечная непроходимость;
• (при клинической симптоматике);
• коллапс ;
• мегаколон ;
• возраст до 5-ти лет для таблетированной формы и до 3-х месяцев (или при весе меньше 5 кг) для в/в инъекций;
• периоды лактации и беременности .

С осторожностью принимают:

• при ;
• при почечной/печеночной недостаточности;
• при предрасположенности к гипотонии ;
• при повышенной чувствительности к НПВС ;
• при остром или , развившейся по причине приема НПВС .

Побочные действия

Система кроветворения:

• тромбоцитопения ;
• лейкопения .

Мочевыделительная система:

• олигурия ;
• ослабление функции почек;
• интерстициальный нефрит ;
• красное окрашивание мочи.

Сердечно-сосудистая система:

• понижение АД .

Аллергические проявления:

• крапивница (в числе прочего на слизистой носоглотки и конъюнктиве);
• бронхоспастический синдром;
• синдром Лайелла, а также Стивенса-Джонсона;

• сухость в ротовой полости;
• парез аккомодации ;
• снижение потоотделения;
• затрудненное мочеиспускание ;
• при в/м инъекциях возможны инфильтраты.

Инструкция по применению Баралгетаса (Способ и дозировка)

Инструкция на Баралгетас предполагает прием лекарственного средства перорально (в виде таблеток) и парентерально (в виде инъекционного раствора).

Максимальная доза в сутки для пациентов старше 15-ти лет равняется 6-ти таблеткам, рекомендуют 2-3-х разовый прием 1-2 таблетки Баралгетас. Инструкция по применению советует глотать таблетки целиком (предпочтительнее после еды) и запивать водой. Увеличение суточной дозы возможно только по рекомендации врача.

Детям назначение Баралгетаса возможно только врачом и желательно в минимальных суточных рекомендованных дозах, которые не должны превышать 2-х таблеток при возрасте 5-7-ми лет; 4-х таблеток при возрасте 8-11-ти лет и 6-ти таблеток при возрасте 12-14-ти лет.

При парентеральном (в/в, в/м) назначении препарата рекомендуют пациентам после 15-ти лет, в случае тяжелых и острых колик, в/в введение 2-х мл Баралгетаса. Введение осуществляют не спеша, по 1 мл на протяжении 60 секунд (возможно повторение инъекции по прошествии 6-8 часов). В/м уколы проводят в дозе 2-5-ти мл с периодичностью 2-3 раза за 24 часа. Не рекомендуют вводить более 10 мл в день. Продолжительность терапии — не более 5-ти суток.

Расчет детской инъекционной дозы происходит с учетом возраста и веса пациента:

• при возрасте с 3-х до 11-ти месяцев (5-8 кг) возможно только в/м введение в дозе 0,1-0,2 мл;
• при возрасте с1-го до 2-х лет (9-15 кг) допускается в/в введение 0,1-0,2 мл и в/м инъекции 0,2-0,3 мл;
• при возрасте с 3-х до 4-х лет (16-23 кг) можно вводить в/в 0,2-0,3 мл и в/м 0,3-0,4 мл;
• при возрасте с 5-ти до 7-ми лет (24-30 кг) рекомендуют в/в введение 0,3-0,4 мл и в/м уколы 0,4-0,5 мл;
• при возрасте с 8-ми до 12-ти лет (31-45 кг) показана в/в доза 0,5-0,6 мл и в/м доза 0,6-0,7 мл;
• при возрасте с 12-ти до 15-ти лет в/в и в/м доза может составлять от 0,8 до 1 мл.

Инъекционный раствор, в особенности перед в/в введением, рекомендуют согреть в руке.

Передозировка

При передозировке Баралгетасом может развиваться , понижение АД , спутанность сознания, боли в области эпигастрия, тошнота , нарушения со стороны печени и почек, а также судороги .

Терапия передозировки обычная, включающая промывание желудка, принятие и симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Инъекционный раствор Баралгетаса фармацевтически несовместим с прочими лекарственными препаратами.

М-холиноблокирующее действие усиливается при сочетаемом применении с бутирофенонами , H1-блокаторами (гистаминовыми), фенотиазинами , , трициклическими антидепрессантами и Хинидином .

Баралгетас увеличивает эффекты этанола .

Совместный прием с производными фенотиазина (Хлорпромазин ) может вызвать развитие гипертермии выраженного характера.

Токсичность препарата повышают трициклические антидепрессанты , и .

Барбитураты , Фенилбутазон и прочие индукторы печеночных ферментов снижают эффективность Баралгетаса, а анксиолитические и седативные препараты усиливают.

При приеме Баралгетаса противопоказаны такие препараты как , коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные средства.

Совместный прием цитостатиков и Тиамазола увеличивают возможность возникновения лейкопении .

Эффекты Баралгетаса усиливаются при приеме , и блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.

Условия продажи

Таблетки и ампулы Баралгетаса продаются при наличии рецепта.

Условия хранения

Все лекарственные формы препарата должны сохраняться при температуре до 25°С.

Содержание

Согласно фармакологической классификации, Баралгетас – это комбинированное средство с анальгезирующим и спазмолитическим действиями. Такие свойства препарату обеспечивают метамизол, питофенон и фенпиривиния бромид. Медикамент выпускается сербской фармацевтической компанией «Югеремедия».

Состав и форма выпуска

Баралгетас (Baralgetas) представлен двумя форматами:

Форма препарата	Таблетки
Описание	Белые круглые таблетки	Прозрачная бесцветная жидкость
Концентрация метамизола натрия, мг	500 на 1 шт.
Концентрация питофенона гидрохлорида, мг
Концентрация фенпивериния бромида, мкг
Упаковка	Блистеры по 10 шт., пачки по 1 или 10 блистеров	Ампулы по 5 мл, пачки по 5 ампул

Свойства препарата

Фармакологические и фармакодинамические свойства препарата определяются его составом. Характеристики компонентов:

1. Метамизол натрия относится к производным пиразолона, проявляет жаропонижающее, обезболивающее и слабое противовоспалительное действия. Его механизм работы связан с угнетением выработки простагландинов. После приема он быстро всасывается, гидролизуется на стенке кишечника с образованием активных метаболитов. После внутримышечного введения компонент быстро всасывается, связывается с белками плазмы на 55%. Метамизол натрия активно биотрансформируется в печени, образует 4 активных и 20 неактивных метаболитов – производных глюкуроновой кислоты. Активные вещества выводятся почками.
2. Питофенона гидрохлорид проявляет прямое миотропное действие по отношению к гладкой мускулатуре, обладает папавериноподобным эффектом. Компонент быстро всасывается, достигает предельной концентрации в плазме через 45 минут, распределяется по органам и тканям, минуя мозговые оболочки. Метаболизм средства осуществляется клетками печени путем окисления. Период полувыведения составляет 2 часа, выведение происходит почками с мочой.
3. Фенпивериния бромид проявляет м-холиноблокирующее действие, дополнительно оказывает миотропную активность на гладкую мускулатуру. Компонент быстро абсорбируется, достигает максимума концентрации в крови через час, не проникает внутрь мозга, не метаболизируется. Остатки выводятся с мочой и желчью.

От чего помогает Баралгетас

Инструкция по применению указывает на показания к использованию Баралгетаса:

• слабый, умеренно выраженный болевой синдром при спазмах: почечные колики, спазмы мочеточников, мочевого пузыря;
• желчные, кишечные колики;
• альгодисменорея;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• хронический колит;
• постхолецистэктомический синдром;
• артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия;
• боль после операций и диагностических обследований.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Баралгетаса указывает на отличия при использовании таблеток и раствора. Дозировка средств зависит от степени выраженности боли, возраста пациента, типа заболевания.

Таблетки Баралгетас

Для взрослых и подростков старше 15 лет положено по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Их не разжевывают, запивают водой. Дозировки для детей:

Баралгетас в ампулах

Раствор Баралгетас вводится внутривенно или внутримышечно. Перед введением ампулы согревают ладонями. При острых тяжелых коликах пациентам старше 15 лет вводят внутривенно по 1 мл на протяжении минуты – всего 2 мл, при необходимости повторяют укол через 7 часов. Внутримышечно вводят по 2–5 мл раствора 2–3 раза ежедневно, но не больше 10 мл в сутки. Курс лечения не должен продолжаться более 5 дней.

Для детей дозировки будут другими:

		Способ ввода (в/м или в/в)
3–11 месяцев

Особые указания

Соблюдение указаний в инструкции по применению поможет избежать неприятных проявлений. Назначается препарат после консультации с врачом. Обратите внимание:

1. При лечении средством больше недели необходим контроль картины крови, состояния печени.
2. При подозрении на тромбоцитопению, агранулоцитоз терапия прекращается.
3. Использовать препарат для купирования острых болей в животе нельзя, пока не будет установлена точная причины их появления.
4. Непереносимость компонентов встречается редко, но угроза появления анафилактического шока после внутривенного введения выше, чем при приеме таблеток. Риск развития аллергии повышается при атопической бронхиальной астме, поллинозах.
5. Парентерально средство вводится только тогда, когда прием внутрь невозможен, нарушена всасывающая способность пищеварительных органов.
6. Внутривенные инъекции делаются медленно, в положении лежа, под наблюдением за давлением, частотой сокращений сердца, дыхания. При внутримышечных уколах используется длинная игла.
7. При лечении медикаментом детей до 5 лет, пациентов, получающих цитостатики, требуется наблюдение врача.
8. За счет выделения метаболитов моча становится красного цвета.
9. При терапии запрещен прием алкоголя, потому что усиливается его токсическое влияние на мозг и печень.
10. Во время лечения следует быть осторожными при вождении транспорта, управлении механизмами.
11. Прием средства противопоказан при беременности, г рудное вскармливание прекращается.
12. Внутривенно запрещено вводить раствор детям до 3 месяцев с массой тела до 5 кг. Таблетки противопоказаны ребенку до 5 лет.
13. Препарат нельзя принимать при выраженной почечной, печеночной недостаточности, с осторожностью он используется при умеренных проявлениях данных болезней.

Лекарственное взаимодействие

Баралгетас может взаимодействовать без последствий не со всеми лекарствами. Примеры сочетаний указаны в инструкции:

1. Средство усиливает м-холиноблокирующий эффект бутирофенонов, блокаторов гистаминовых рецепторов, хинидина, фенотиазинов, Амантадина, трициклических антидепрессантов.
2. Сочетание препарата с Хлорпромазином ведет к гипертермии.
3. Повысить токсичность лекарства способны Аллопуринол, ненаркотические анальгетики, пероральные контрацептивы.
4. Барбитураты, Фенилбутазон уменьшают эффективность метамизола, транквилизаторы, седативные и анксиолитические медикаменты – усиливают его действие.
5. Запрещено сочетать Баралгетас с коллоидными кровезаменителями, рентгенконтрастными лекарствами, Пенициллином.
6. Средство снижает концентрацию циклоспорина, вытесняет из связи с белками пероральные гипогликемические препараты, индометацин, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды, что ведет к увеличению выраженности их активности.
7. Комбинация медикамента с тиамазолом, цитостатиками повышает риск проявления лейкопении.
8. Миелотоксические лекарства усиливают гематотоксический эффект Баралгетаса.
9. Усилить действие препарата за счет замедления инактивации метамизола способны Пропранолол, блокаторы гистаминовых рецепторов, Кодеин.
10. Раствор Баралгетаса несовместим с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

При применении Баралгетаса возможно развитие побочных реакций. Инструкция указывает на следующие:

• аллергия, крапивница, эритема, некролиз;
• бронхоспазм;
• лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• стоматит, затруднение глотания, сухость слизистой оболочки рта;
• вагинит, проктит;
• подъем температуры, озноб;
• отек носоглотки;
• парез аккомодации;
• снижение давления, тахикардия;
• олигурия, протеинурия, анурия, интерстициальный нефрит, затруднение мочеиспускания;
• инфильтрат в месте введения укола.

Передозировка

Симптомами передозировки препаратом становятся рвота, тошнота, гастралгия, снижение давления, гипотермия, одышка, тахикардия, сонливость, спутанность сознания. Осложнениями являются олигурия, геморрагический синдром, паралич дыхания, судороги. Показано промывание желудка, прием сорбентов, водно-солевых растворов, введение Диазепама и барбитуратов, проведение гемодиализа, форсированного диуреза.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью назначается при бронхиальной астме, склонности к гипотензии, крапивнице или острым рините, спровоцированных приемом ацетилсалициловой кислоты. Противопоказания описаны инструкцией:

• тахиаритмия;
• аденома простаты;
• гипотония;
• закрытоугольная глаукома;
• стенокардия;
• сочетание с этанолом;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• коллапс;
• кишечная непроходимость;
• непереносимость компонентов состава, производных пиразолона.

Условия продажи и хранения

Препараты отпускаются без рецепта, хранятся при температуре до 25 градусов не дольше 2 лет, вдали от детей.

Аналоги

Заменить средство можно лекарствами с тем же или подобным составом, но одинаковым эффектом. Аналоги Баралгетаса;

• Анальгин, Баралгин – таблетки на основе метамизола натрия;
• Андипал – таблетки, содержащие бендазол, метамизол, папаверин, фенобарбитал;
• Пенталгин – таблетки на основе парацетамола, кодеина, фенобарбитала, кофеина;
• Бенальгин, Седальгин – таблетки на основе метамизола, кофеина, тиамина гидрохлорида;
• Седал-М – таблетки, содержащие парацетамол, метамизол натрия, кофеин, фенобарбитал, кодеин.

Цена Баралгетаса

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!