Способ применения флемоксин солютаб 1000. Показания к применению флемоксина и описание аналогов антибиотика

Дата: 11.05.2019

Ваш малыш болен и лечащий врач назначил ему антибиотик? В наше время мало кто не знает, что антибиотики имеют действенное значение, так как они являются именно Одним из них в группе пенициллинов появился полусинтетический препарат Флемоксин Солютаб 250. Препарат производится в таблетках бело-светло-желтого цвета. Таблетки имеют овальную форму. На них нанесён логотип фирмы цифровое обозначение -231, с одной стороны. На другой стороне есть риска, которая условно делит таблетку на две части.

Если малыш подхватил инфекцию дыхательных путей, то врач может ему назначить Флемоксин Солютаб. Дело в том, что в его состав входит амоксициллин. Это вещество помогает избавляться от болезней. Его назначают:

При различных инфекциях глаз, носа, горла.
При инфекционных заболеваниях почек, моче — полового тракта, желудочно-кишечных, кожных.
При инфекционных заболеваниях в органах выделительной системы.
При болезнях, касающихся органов пищеварения.
При различных гнойных ранках.

Его действие распространяется только на бактерии. Такие вирусы как грипп, ОРВИ им не лечат. Для детей в возрасте от 5 до 10 лет назначают Флемоксин Солютаб 250. Одна таблетка имеет 250 мг.

О преимуществах препарата

Его преимущества очевидны:

Применение препарата практически обходится без побочных эффектов.
Он имеет уникальную биологическую доступность.
Сочетание с лекарственными препаратами и БАДАМи (биологически активными добавками).
Удивительная форма выпуска.

Побочных эффектов препарат не вызывает, хотя в инструкции указан ряд недомоганий, при использовании этого лекарства. Дело в том, что проводились клинические испытания, и из тридцати малышей только у одного из них появились небольшие высыпания на лице. Но неудобств никаких для ребенка они не создавали, потому что быстро исчезли. Флемоксин Солютаб 250 очень мягкий препарат, поэтому врач может назначить его:

В период, когда женщина ожидает малыша.
Во время кормления грудью.

Биодоступность препарата состоит в том, что воздействие активного компонента препарата имеет 93 % доступности. То есть он не переваривается, при процессе усвоения организмом, а действует лишь в лечебных целях.

Флемоксин Солютаб имеет особенную форму таблеток. Эту форму Солютаб запатентовала голландская фирма, которая и выпускает этот препарат.

В форме таблеток это лекарство можно применять как до еды, так и после. Можно давать ребенку и вовремя еды. Фармацевты добились того, что это лекарство совершенно не влияет на прием пищи. То есть организм, полностью усваивает это лекарство.

Его можно принимать во время еды, после еды и до приема пищи. Вкус этого препарата получился у разработчиков , поэтому если ребенок не сможет проглотить таблетку, он просто ее разжует. Ему будет приятно попробовать новую конфетку. Еще одна особенность в том, что таблетку можно применять в виде вкусного фруктового сиропчика. Его можно сделать самим из таблетки.

Об эффективности

Проводились клинические испытания в группе с малышами, у которых был острый отит. Одна группа, опытная, составляла сорок два малыша, другая контрольная – сорок одного ребенка. Для опытной группы малышей назначили Флемоксин Солютаб 250, для контрольной – обычный ампиницилин.

Эксперимент показал, что острый отит быстрее всего вылечивался у деток от полутора до пяти лет. Уже на третий день проходила боль в ушках. Но в группе, где принимали Флемоксин, даже дети старшего возраста быстро поправлялись.

О способах применения

Дозировка препарата Флемоксин Солютаб назначается лечащим врачом. Только он может оценить индивидуальные особенности малыша и протекание его болезни. Дети десятилетнего возраста принимают Флемоксин Солютаб два раза в день. Количество -500 мг. Врач может назначить прием лекарства три раза в день. Это уже по 375 мг.

Маленьким деткам, трех и до десяти лет, врач назначает прием лекарства два раза в сутки по 375 мг, или утром в обед и вечером по 250 мг. Заболевшим крохам от одного года до трех лет врач назначает прием лекарства утром и вечером по 250 мг, или три раза в сутки по 125 мг.

Если у малыша болезнь протекает тяжело, то врач назначает трехразовый прием лекарства.

Кроме того, сложное заболевание или возвратная форма инфекции потребует увеличение суточного количества лекарства. Врач может назначить соотношение приема лекарства — 60 мг на один кг веса малыша. Тогда малыш должен будет получать Флемоксин Солютаб три раза в день.

Есть случаи, что у малыша плохо работают почки, тогда врач может снизить потребление количества лекарства до половины. При болезни ребенка, протекающей в легкой форме, достаточно пяти-семи суток, употребления лекарства Флемоксин Солютаб 250, и она пройдет. При стрептококке лечение продолжается до десяти суток.

Лекарство в форме таблетки для малыша лучше растворить в воде. Для крохи одну таблетку растворяют в 20 мм воды. Получается сироп. Можно сделать фруктовую суспензию, которая очень нравится малышам. В таком случае одну таблетку нужно растворить в ста миллиграммах воды. В среднем получается, что на один кг веса ребёнка приходиться 30 мг лекарства.

Таким образом, можно лечить этим препаратом малыша в два или три приема. Для поддержки здоровья врачи рекомендуют принимать вместе с препаратом БАД (биологически активные добавки), в которых содержатся витамины или со средствами, которые способствуют нормализации кишечной микрофлоры.

Флемоксин Солютаб - антибактериальный препарат широкого спектра действия. Лекарство эффективно при острых респираторных заболеваниях и их осложнениях, при инфекциях мочевыводящих путей и кишечных инфекциях. Назначается детям, включая новорождённых.

Флемоксин Солютаб - антибиотик широкого спектра действия.

Действие

В состав Флемоксина входит активное вещество амоксициллина тригидрат. Амоксициллин - бактерицидный полусинтетический антибиотик, принадлежащий к группе пенициллинов.

Препарат назначается в качестве этиологического лечения, т.е. лечения устраняющего причину бактериальных инфекционных заболеваний.

Амоксициллин убивает бактерии, подавляет их рост и размножение. Эффективность антибиотика тем выше, чем выше чувствительность возбудителя к нему.

Преапарт часто используется для лечения инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов.

Чувствительность бактерий

К Флемоксину Солютабу обычно чувствительны бактерии групп:

стрептококков;
(за исключением устойчивых штаммов, выделяющих пенициллиназу);
клебсиелл;
инфлюэнций;
хеликобактерий;
гонореи;
сальмонелл;
возбудителей дизентерии.

Важно! Амоксициллин не действует на грибковую и вирусную инфекции. Поэтому при заболеваниях, вызванных их возбудителями, Флемоксин Солютаб не эффективен.

Свойства

Флемоксин Солютаб является предпочтительным антибиотиком в педиатрии и обладает свойствами:

Показания у детей

Заболевания, вызванные бактериальной инфекцией, чувствительной к амоксициллину.

Важно! При вирусных заболеваниях антибиотики назначаются только в момент присоединения бактериальной инфекции, часто осложняющей течение вирусных болезней. Вирусы «открывают ворота» для бактериальной инфекции, ослабляя клеточный иммунитет.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

непереносимость пенициллинов;
проявление аллергической реакции на Флемоксин Солютаб;
язвенный колит;
почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
беременность.

При беременности назначается только когда потенциальный вред для плода от инфекционного заболевания матери выше, чем от действия антибиотика.

Нет данных о том, что амоксициллин негативно влияет на развитие плода, поэтому при наличии показаний для антибиотикотерапии беременным врачи обычно выбирают Флемоксин.

Побочные действия

В некоторых случаях приём Флемоксина вызывает такие побочные действия:

Аллергическая реакция чаще проявляется в виде сыпи и зуда, иногда в виде отёков и анафилактического шока.
Диспепсические явления - нарушения аппетита, тошнота, рвота.
Нарушения кроветворения - при соблюдении дозировки встречается крайне редко.

Если у ребёнка появилась аллергическая реакция - звоните врачу.

Осложнения

Осложнения обычно развиваются при неправильном применении антибиотика.

Дисбактериоз

Развитие обусловлено подавлением не только возбудителей заболевания, но и полезных для организма бактерий. :

учащённый и разжиженный стул;
тошнота.

Боль в животе - один из симптомов дисбактериоза.

Развитие грибковой инфекции

Грибковая инфекция является осложнением дисбактериоза. При подавлении естественной флоры на её месте размножаются грибы. Симптомы:

у грудных детей развитие (творожистые выделения, покраснение слизистой и зуд);
развитие молочницы в виде вагинита у девочек (творожистые выделения, покраснение слизистой, щипание и зуд, болезненное мочеиспускание).

Формирование устойчивости бактерий и суперинфекции

Причинами формирования устойчивости является неправильный приём антибиотиков:

несоблюдение принципа чувствительности;
необоснованное назначение антибиотиков;
несоблюдение дозировки (низкие дозы);
несоблюдение регулярности (пропуски приёма);
несоблюдение длительности (обрыв) курса лечения.

Профилактикой осложнений является соблюдение врачебных рекомендаций, приём пробиотиков и противогрибковых препаратов по назначению врача.

Во время приёма антибиотиков врач может назначить вашему ребёнку Линекс - источник пробиотических микроорганизмов.

Подробно о восстановлении организма после антибиотикотерапии можно .

Дозировка

Подробная дозировка разового приёма препарата описана в его аннотации. Перед применением лекарства внимательно изучите инструкцию.

Суточная доза по возрастам:

для детей до 1 года рассчитывается исходя из формулы - от 30 до 60 мг на 1 кг массы ребёнка;
для детей от 1 до 3 лет - от 250 мг до 375 мг;
для детей от 3 до 9 лет - от 500 мг до 750 мг;
для детей от 9 до 13 лет - от 1000 мг до 1125 мг;
для детей старше 13 и взрослых - от 1000 мг до 1500 мг.

Суточную дозировку распределяют на 2 или 3 равные части и употребляют в 2 или 3 приёма соответственно.

Таблетки быстро растворяются в воде, получается суспензия белого цвета с приятным ароматом.

При часто рецидивирующих хронических заболеваниях и тяжёлых инфекциях дозировка препарата может быть выше стандартной и назначается врачом индивидуально.

Длительность лечения обычно составляет от 5 до 10 дней.

Пример подбора дозы

Ребёнок 11 месяцев массой 10 кг.

Суточная доза по инструкции составляет от 10 кг × 30 мг = 300 мг до 10 кг × 60 мг = 600 мг.
Средняя суточная доза будет равна (300 + 600) / 2 = 450 мг.
Разовая доза при двух приёмах составит примерно по 225 мг. Удобнее будет принимать таблетки по 250 мг 2 раза в день, что составит 500 мг в сутки. Небольшое превышение в один из приёмов не страшно, лишь бы общее количество препарата в сутки входило в возрастную и весовую норму. Разовая порция для трёх приёмов будет равна 150 мг. Удобнее принимать таблетки по 125 мг 3 раза в день. В данном случае суточная доза будет несколько ниже, чем рассчитанная средняя, и равна 375 мг.
Суточные дозы 500 мг и 375 мг входят в диапазон 300–600 мг. Выбор между ними будет обусловлен тяжестью течения заболевания.

Важно! Не занимайтесь самостоятельным приёмом антибиотиков. Врач грамотно подберёт ребёнку лекарство и оптимальную дозировку.

Способ применения

Употреблять в таблетках, запивая чистой водой, 2–3 раза в день, независимо от приёма пищи, но лучше сразу после еды.

Таблетки легко делятся на 2 равные части, можно делить на четвертинки.

Для маленьких детей таблетку можно растереть в порошок, развести 10–20 мл тёплой кипячёной водой. Получится суспензия с фруктовым ароматом.

Таблетку можно растолочь в порошок, добавить в воду или другой напиток.

Форма выпуска

Flemoxin Solutab выпускается в овальных диспергируемых таблетках с разделительной полосой, в дозировках по 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг в 1 таблетке. Упакованы в картонные коробки по 20 штук с указанием дозировки.

Амоксициллин - более дешёвый аналог таблеток Флемоксин Солютаб.

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг - «231», 250 мг - «232», 500 мг - «234», 1000 мг - «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХJ01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes , Helicobacter pylori . Менее активен в отношении Enterococcus faecalis , Escherichia coli , Proteus mirabilis , Salmonella typhi , Shigella sonnei , Vibrio cholerae . Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp ., индол-положительных Proteus spp. , Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

инфекции органов дыхания

инфекции органов мочеполовой системы

инфекции органов желудочно-кишечного тракта

инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

В зрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 - 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) - 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; д етям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Часто

Аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

Редко

Изменение вкуса

Тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

Мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

Псевдомембранозный и геморрагический колиты

Очень редко

Интерстициальный нефрит

Возможны

Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

Умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Анафилактический шок

Ангионевротический отек

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

антибиотикам

Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

Флемоксин Солютаб (лат. Flemoxin Solutab) - антибактериальный препарат, разработанный японской компанией «Яманучи» (Yamanouchi Pharmaceutical Co).

Активным веществом является амоксициллин, относящийся к полусинтетическим пенициллинам III поколения.

Обладает широким спектром бактерицидной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Выпускается в форме диспергируемых (растворимых) таблеток, обеспечивающих высокую степень абсорбции.

Применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, пищеварительного тракта, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей.

Первооткрывателем пенициллинов стал английский микробиолог Александр Флеминг, который в 1929 г. описал противомикробные свойства продуктов жизнедеятельности гриба Penicillium notatum. Однако выделить стабильный экстракт плесневой культуры ученому не удалось.

В 1940 г. его работу продолжили англичане Г. Флори и Э. Чейн. Собрав группу исследователей, они сумели получить чистый пенициллин в количествах, достаточных для проведения дальнейших клинических испытаний. Проделанные эксперименты подтвердили высокую бактерицидную активность найденного соединения.

Из-за начавшейся Второй Мировой войны организовать производство препарата в Англии оказалось невозможным, поэтому ученые обратились с предложением наладить его массовый выпуск к правительству США. В 1941 г. несколько американских фармацевтических лабораторий произвели первые партии пенициллина. Окончательно его изготовление было поставлено на поток к концу 1944 г.

В 50-х гг. стали появляться первые полусинтетические антибиотики (метициллин, оксациллин и др.), проявлявшие в сравнении с природным препаратом более широкую антимикробную активность. Но все они, как и пенициллин, не выдерживали кислой среды желудочного сока, поэтому предназначались только для инъекционного применения.

В 1961 г. был получен первый антибиотик, пригодный для перорального приема - ампициллин. А в 1962 г. сотрудники английской корпорации Beecham синтезировали второй - амоксициллин, обладавший большей биодоступностью и меньшим количеством побочных эффектов. После серии клинических исследований он стал доступен пациентам.

Срок патентной защиты на оригинальный амоксициллин истек в 1987 г. Право на производство его копий получили различные производители.

В 1988 г. японская компания «Яманучи» разработала амоксициллин в форме растворимых таблеток. Применение технологии диспергирования дало возможность улучшить фармакокинетические характеристики антибиотика и снизить частоту негативных реакций со стороны пищеварительного тракта. Препарат поступил на фармацевтический рынок под маркой «Флемоксин Солютаб».

Свойства

Международное непатентованное название: амоксициллин (англ. amoxicillin, аббр. amox).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: (2S,5R,6R)-6-{[(2R)-2-амино-2-(4-гидроксифенил)ацетил]амино}-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабициклогептан-2-карбоновой кислоты тригидрат.

Структурная формула:

Брутто-формула: C16H25N3O8S

Молекулярная масса: 419,45

Амоксициллина тригидрат представляет собой белый кристаллический порошок, без запаха, мало растворимый в воде. Температура плавления - 403,3ºС. Температура кипения - 743,2ºС (при 760 мм.рт.ст.).

Клинические данные

В клинических исследованиях были доказаны преимущества диспергируемого амоксициллина в сравнении с его капсулированными и традиционными таблетированными формами.

Работы, проведенные в 80-90-х гг. (Wubbel L, Ahmed A, Muniz L, et al.), показали, что Флемоксин Солютаб характеризуется стабильно высокой биодоступностью и обеспечивает стойкую терапевтическую концентрацию в очагах инфекции. При приеме внутрь в любой форме (твердой или растворенной) препарат всасывался из пищеварительного тракта на 93%, в то время как обычные капсулы ампициллина - только на 70%.

Максимальная концентрация активного компонента в крови при приеме Флемоксина достигалась в 2 раза быстрее (30-60 мин против 1-2 ч). При этом, в связи с низкой остаточной концентрацией в ЖКТ, препарат практически не оказывал раздражающего действия на слизистые оболочки кишечника. На основании полученных данных исследователи сделали вывод, что амоксициллин в диспергированной форме обладает более высокой эффективностью и лучшей переносимостью, чем его традиционные аналоги.

Состав, формы выпуска, упаковка

Выпускается в форме диспергируемых таблеток с содержанием амоксициллина:

125 мг,
250 мг,
500 мг,
1000 мг.

На одной стороне таблеток имеется цифровое обозначение («231», «232», «234» и «236» соответственно), на другой - риска.

Из вспомогательного состава исключены сахароза, хлорид натрия и глютен, что облегчает применение препарата у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертонией и глютеновой энтеропатией.

Таблетки расфасованы в поливинилхлоридные блистеры по 5 или 7 штук. В картонные пачки упаковывают по 2 или 4 блистера.

Механизм действия

Амоксициллин оказывает бактерицидное действие. Препарат ингибирует действие ферментов, отвечающих за синтез основного компонента клеточных стенок бактерий - пептидогликана. В результате микробная клетка теряет способность противостоять внутреннему давлению жидкости. Ее стенки набухают и разрушаются.

Антибиотик сохраняет устойчивость в кислых средах.

Спектр антимикробной активности

Амоксициллин активен в отношении:

некоторых аэробных грамположительных бактерий (Streptococcus pyogenes, Strept. pneumoniae , Enterococcus faecalis , Listeria monocytogenes, не вырабатывающих пенициллиназы штаммов Staphylococcus aureus),
анаэробной грамоположительной флоры (Clostridium tetani, Cl. Welchii),
аэробных грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibro spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae),
анаэробных грамотрицательных палочек (Klebsiella spp .).

Препарат не действует на штаммы, продуцирующие β-лактамазы: Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Serratia spp ., Morganella spp ., Pseudomonas spp . и Acinetobacter spp.

Метаболизм и выведение

Каждая таблетка Флемоксина состоит из отдельных микросфер, которые начинают распадаться только под действием бикарбонатов в кишечнике. Таким образом активное вещество высвобождается в зоне максимальной абсорбции. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.

Через слизистые оболочки кишечника антибиотик быстро и практически полностью (92-94%) проникает в кровь. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 30-60 мин после приема. До 20% амоксициллина связывается с белками крови.

Лекарство распределяется в большинстве тканей организма, создавая стабильно высокие концентрации в коже, небных миндалинах, бронхиальном секрете, внутриглазной жидкости, желчи, моче, репродуктивных органах, костях и плевральной жидкости. Хорошо проникает через плацентарный барьер, плохо - через гематоэнцефалический.

Флемоксин частично биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа, у детей младше 6 мес. – 3-4 ч., у лиц с почечной недостаточностью - до 8,5 ч.

Нарушения функции печени на фармакокинетику амоксициллина существенного влияния не оказывают.

Показания к применению

Флемоксин Солютаб применяется при различных бактериальных инфекциях, вызванных чувствительной к его действию микрофлорой:

инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей (отите, синусите, тонзиллите, фарингите, бронхите, пневмонии),
инфекциях урогенитального тракта (цистите, уретрите, цервиците, гонорее и др.),
инфекциях пищеварительного тракта (колите, перитоните, брюшном тифе, сальмонеллезе, дизентерии),
инфекциях кожи и мягких тканей (роже, дерматозах, открытых ранах).

Противопоказания

Препарат не назначается при следующих состояниях:

аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины, карбапинемы),
повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам Флемоксина.

С осторожностью

Под строгим контролем врача рекомендуется применять средство при почечной недостаточности, лимфолейкозе, мононуклеозе, воспалительных заболеваниях кишечника в анамнезе (особенно при колите, ассоциированным с приемом антибиотиков).

Беременность и лактация

Применение Флемоксина Солютаб в период беременности и кормления грудью допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для ребенка.

В США и Австралии амоксициллину присвоена категория безопасности В (означает, что при исследовании на животных негативного воздействия на плод отмечено не было).

Влияние не способность управлять транспортом и другими сложными механизмами

За время использования Флемоксина сообщений о его негативном влиянии на способность управлять транспортом от пациентов не поступало.

Способ применения и дозы

Флемоксин принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки можно проглатывать целиком, разжевывать или растворять в воде с образованием суспензии (1 таб. на 100 мл воды) или сиропа (1 таб. на 20 мл воды). Приготовленные жидкие формы препарата обладают приятным лимонно-мандариновым вкусом.

Режим дозирования подбирают индивидуально, с учетом возраста и тяжести состояния пациента:

взрослым и детям старше 10 лет рекомендуется принимать по 375-750 мг препарата 2-3 раза в сутки,
детям от 3 до 10 лет - по 250-375 мг 3 раза в сутки,
детям от 1 до 3 лет - по 125-250 мг 2-3 раза в сутки.

Детям до 1 года суточную дозу рассчитывают исходя из массы тела: 30-60 мг амоксициллина на 1 кг веса. Полученное количество делят на 2-3 разовых приема.

При тяжелых формах инфекций предпочтительно принимать Флемоксин 3 раза в день. Продолжительность терапии - 5-10 дней. После исчезновения симптомов заболевания препарат следует употреблять еще в течение 48 часов.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции при приеме Флемоксина наблюдаются редко или крайне редко (в 1-10 случаях из 10 тыс.). Среди зарегистрированных явлений:

тошнота,
рвота,
расстройства вкуса,
диарея,
колит,
повышение уровня печеночных трансаминаз,
снижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов,
интерстециальный нефрит,
агранулоцитоз,
макулопапулезная (кореподобная) сыпь,
эритема,
анафилактический шок.

Диспергируемые таблетки не вызывают нарушений со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Отравление препаратом проявляется тошнотой, рвотой и диареей. Лечение заключается в промывании желудка, приеме энтеросорбентов и регидрантов.

Особые указания

Может отмечаться перекрестная устойчивость с другими бета-лактамными антибиотиками.

Как и при использовании других пенициллинов, существуют риски развития суперинфекции.

При появлении тяжелой диареи прием Флемоксина следует немедленно прекратить.

Перенесенная эритродермия не является препятствием для назначения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон, оксифенбутазон и пробенецид могут замедлять выведение амоксициллина из организма.

Антибиотики с бактерицидными действием усиливают противомикробные эффекты препарата. При сочетанной терапии с сульфаниламидами или хлорамфениколом (Левомицетином) действие амоксициллина ослабляется.

Флемоксин снижает эффективность оральных контрацептивных препаратов и при одновременном приеме с ними повышает риски развития кровотечений.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия амоксициллина с аллопуринолом.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом месте, при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптечных и лечебных учреждениях Флемоксин Солютаб хранят по условиям списка Б.

Срок годности

Производитель

Право на производство и реализацию препарата изначально принадлежало японской корпорации «Яманучи» (Yamanouchi) . Предприятие было основано в 1923 г., а в 80-х гг. вошло в тройку лидеров азиатской фармпромышленности.

Выпуском Флемоксина с 1988 г. занимался европейский филиал компании «Яманучи Юроп» (Yamanouchi Europe ) , расположенный в Нидерландах.

В 2005 г. корпорация объединилась с японской фармкомпанией «Фуджисава» (Fujisawa Pharmaceutical), сменив название на «Астеллас Фарма» (Astellas Pharma). Приоритетными направлениями нового предприятия стали разработка и производство лекарственных препаратов для лечения инфекционных, дерматологических, кардиологических, урологических и онкологических заболеваний.

Сегодня компания «Астеллас» имеет более 20 филиалов по всему миру, включая США, Европу, Россию, Ближний Восток и Новую Зеландию. Ее производственные мощности базируются в Японии и ряде европейских стран. Все заводы сертифицированы в соответствии с международными стандартами GMP. Препарат Флемоксин Солютаб продолжает выпускаться на той же европейской площадке, но под брендом обновленной компании.

Страны, в которых реализуется

По состоянию на 2015 г., Флемоксин Солютаб применяется в 9 странах:

России,
Украине,
Белоруссии,
Грузии,
Египте,
Бельгии,
Нидерландах,
Омане,
Ливане.

Препарат был допущен к продажам местными институтами здравоохранения.

В России Флемоксин был зарегистрирован МЗ РФ в 1994 г.

С 1990 г. все препараты на основе амоксициллина входят в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.

Аналоги

На данный момент полноценные копии Флемоксина, производимые с использованием технологии солютаб, на российском рынке не представлены.

К аналогам средства можно отнести препараты амоксициллина других компаний, которые выпускаются в форме:

традиционных таблеток,
таблеток, покрытых пленочной оболочкой,
капсул,
гранул и порошков для приготовления суспензий,
готовых суспензий.

Все они обладают аналогичным спектром антибактериальной активности и назначаются при тех же состояниях. Однако отличаются от Флемоксина по фармакокинетическим характеристикам и профилю безопасности.

В японском продукте активное вещество заключено в микросферы, которые защищают его от воздействия желудочного сока и обеспечивают быстрое высвобождение антибиотика в тонком кишечнике. Таким образом достигаются высокие показатели всасываемости препарата (92-94%) и минимизируется его влияние на нормальную кишечную флору. С клинической точки зрения это означает, что Флемоксин обладает стабильным терапевтическим эффектом и практически не вызывает негативные реакции со стороны пищеварительной системы.

Таблетки амоксициллина, покрытые пленочной оболочкой, обладают столь же высокой биодоступностью и обеспечивают создание высоких концентраций антибиотика в тканях. Но в отличие от микросфер Флемоксина, они медленнее высвобождают активный компонент в пищеварительном тракте, поэтому чаще провоцируют диспепсические расстройства.

Еще меньшим профилем безопасности характеризуются традиционные таблетки, капсулы и суспензии. Их полнота всасывания в кишечнике на 10-20% ниже, чем у Флемоксина, что объясняет более высокую частоту кишечных нарушений. К тому же, для поддержания стабильного противомикробного эффекта такие препараты необходимо принимать в более высоких (до 3 г) суточных дозах.

Сравнительная характеристика Флемоксина Солютаб и некоторых его аналогов:

Торговое название	Производитель	Формы выпуска	Биодоступность препарата	Время достижения максимальной концентрации в крови	Рекомендуемые дозы и частота приема для взрослых пациентов	Частота побочных реакций со стороны пищеварительного тракта	Побочные явления со стороны центральной нервной системы	Взаимодействие с аллопуринолом
Флемоксин Солютаб	Астеллас Фарма (дочернее предприятие, Нидерланды)	Таблетки диспергируемые 125, 250, 500 и 1000 мг	94%	30-60 мин	По 375-750 мг 2-3 раза в сутки	Редко и крайне редко (у 1-10 пациентов из 10 тыс.)	Не наблюдалось	Не отмечалось
Амоксициллин Сандоз	Sandoz (Австрия)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 и 1000 мг	До 90%	1-2 часа	По 250-1000 мг 3 раза в сутки	Часто (у 1-10 пациентов из 100)	Головокружения, судороги	При одновременном приеме повышается вероятность развития «амоксициллиновой» сыпи
Оспамокс	Biochemie (Австрия)	Гранулят для приготовления суспензии (125мг/5мл и 250мг/5мл)Капсулы 250 мгТаблетки, покрытые оболочкой, 500 и 100 мг	75-90%	1-2 часа	250-1000 мг 3 раза в сутки	Часто	Головокружения, гиперкинезы, судороги	При одновременном приеме повышаются риски появления сыпи
Экобол	АВВА-РУС (Россия)	Таблетки 250 и 500 мг	75-90%	1-2 часа	500-750 мг 3 раза в сутки	Часто	Тревожность, спутанность сознания, головокружения, депрессия, судороги, бессонница, изменение поведения	При одновременном приеме возрастает риск развития сыпи
Хиконцил	KRKA (Словения)	Капсулы 250 и 500 мгПорошок для приготовления капель для детей 100мг/млПорошок для приготовления суспензии (125мг/5мл и 250мг/5мл)	До 90%	1-2 часа	250-1000 мг 3 раза в день	Часто	Головокружения, депрессия, нарушения сознания, невропатии, атаксия	При совместном м приеме увеличивается риск развития «амоксициллиновой» сыпи
Амоксициллин ДС	Mekophar Chemical Pharmaceutical Joint Stock Company (Вьетнам)	Капсулы по 250 и 500 мг	70-80%	1-2 часа	По 500 мг 3 раза в сутки	Часто	Головная боль, головокружения, спутанность сознания, невропатии, тревожность, расстройства сна, депрессия, судороги	При одновременном приеме возрастают риски появления сыпи
Амосин	ОАО «Синтез» (Россия)	Капсулы 250 мгПорошок для приготовления суспензии (в саше по 125, 250 и 500 мг)Таблетки 250 и 500 мг	70-80%	1-2 часа	250-1000 мг 3 раза в сутки	Часто	Головокружения, судорожные реакции, невропатии, депрессивные состояния	При совместном приеме увеличиваются риски кожных высыпаний
Амоксициллин Хемофарм	Hemofarm (Сербия)	Капсулы 250, 500 мг Гранулы для приготовления суспензии	70-80%	1-2 часа	500-750 мг 3 раза в сутки	Часто	Тревожность, расстройства сна, изменения поведения, головная боль, невропатии, головокружения, депрессивные состояния, судороги	При совместном приеме возрастает вероятность появления кожных высыпаний

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья.

Лекарственная форма: таблетки диспергируемые Состав:

Активный компонент : Амоксициллина тригидрат 145,7/291,4/582,8/1165,5 мг [экв. 125/250/500/1000 мг амоксициллина];

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный 1,4/2,8/5,6/11,1 мг; ароматизатор мандариновый 1,1/2,3/4,5/9,1 мг; ванилин 0,13/0,26/0,5/1,0 мг; кросповидон 6,3/12,6/25,2/50,4 мг; магния стеарат 0,76/1,5/3,0/6,0 мг; сахарин 1,6/3,3/6,6/13,1 мг; целлюлоза диспергируемая 4,3/8,7/17,4/34,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая 6,3/12,6/25,2/50,5 мг.

Описание:

таблетки диспергируемые от белого до светло- желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение:

Таблетки диспергируемые 125 мг - "231";

Таблетки диспергируемые 250 мг - "232";

Таблетки диспергируемые 500 мг - "234";

Таблетки диспергируемые 1000 мг -"236".

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, пенициллин полусинтетический АТХ:

J.01.C.A.04 Амоксициллин

Фармакодинамика:

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae , Clostridium tetani , Clostridium welchii , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes , Helicobacter pylori . Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов , продуцирующих бета - лактамазы , Pseudomonas spp., индол - положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), не разрушается в кислой среде желудка. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Связь с белками плазмы - 17 %. хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20 % от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Выведение

Амоксициллин выводится на 50-70 % почками в неизменном виде (путем канальцевой секреции - 80 % и клубочковой фильтрации 20 %), печенью - 10-20 % . В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч. удаляется при гемодиализе.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: инфекции органов дыхания; инфекции органов мочеполовой системы; инфекции органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

С осторожностью:

Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации, аллергические реакции в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата у матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка. В небольших количествах выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребёнка.

Способ применения и дозы:

Внутрь (перорально).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут.

Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут. Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут; детям до 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее у взрослых назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50 %.

Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes , продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ; изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит; в отдельных случаях - умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит; псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыводящей системы: развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения; лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидамикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), кристаллурия.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: назначают промывание желудка, солевые слабительные средства; применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие:

Пробенецид, оксифенбутазон, диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений "прорыва"). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Антациды, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; повышает абсорбцию.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); усиливает всасывание дигоксина. повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания:

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг. Упаковка:

Таблетки диспергируемые 125 мг - по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг - по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности: 5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-001852 Дата регистрации: 19.08.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды Производитель: Представительство: АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. Нидерланды Дата обновления информации: 01.04.2014 Иллюстрированные инструкции