Клиндацин свечи. Клиндацин крем - официальная* инструкция по применению

  • Дата: 03.05.2019

Генитальные заболевания возникают по причине развития разных микроорганизмов во влагалищной полости. Против них существует множество лекарственных препаратов, каждый из которых действует на определенное количество бактерий. Лекарство Клиндацин тоже относится к таким.

Как оно действует? Кому показано? Какие ограничения перед его использованием? — рассмотрим более подробно в этой статье.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие

Лекарственный препарат Клиндацин обладает антибактериальным воздействием, а значит по сути своей он антибиотик.

Главное направление, в котором применяется лекарство, является лечение бактериального гарднереллеза.

Механизм действия лекарственного препарата заключается в нарушении секреции белков внутри бактериальных клеток.

Это способствует потери их деятельной способности и скорейшей гибели.

Самая высокая активность лекарства проявляется против:

  1. Мобилункуса;
  2. Гарднереллы вагиналис;
  3. Бактероидов;
  4. Пептострептококков;
  5. Микоплазмы хоминис.

Лекарственный препарат абсолютно бездействует в отношении кандиды альбиканс, потому от молочницы его не применяют. Также никак не влияет на влагалищную трихомонаду.

При интравагинальном использовании лекарства, его всасывание в систему всего организма происходит не больше, чем в количестве 4%.

Видео по теме :

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Клиндацин создается в виде свечей для интравагинального введения и крема.

Фотографии форм выпуска лекарственного препарата :

Крем вагинальный Суппозитории вагинальные

Лекарство в виде крема также содержит 100 мг фосфата клиндамицина. Расфасовывают его в тубы объемом 40 г.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

  1. 1/2 пропиленгликоль;
  2. Натрия бензоат;
  3. Масло касторовое;
  4. Полиэтиленоксид;
  5. Эмульгатор.

Также лекарственный препарат выпускается под наименованием Клиндацин Б Пролонг в креме по 6 или 20 г. Кроме 2 г клиндамицина, также есть 2 г нитрата бутоконазола.

Показания к применению

Лекарство Клиндацин применяется для устранения бактериальных вагинозов.

Отличие здоровой интимной зоны от зоны с нарушенным равновесием

Противопоказания

Противопоказанием к использованию лекарственного препарата Клиндацин является непереносимость компонентов медикамента и 1 триместр беременности.

Фото составляющих лекарственного средства :

Полусинтетические глицериды
Пропиленгликоль Натрия бензоат
Полиэтиленоксид Эмульгатор

Побочные действия

Применение лекарства может вызывать побочные эффекты.

Вагинальные свечи и крем способны провоцировать симптомы аллергии и местное раздражение. Иногда развивается цервицит и вагинит.

Может возникать молочница после Клиндацина, о чем на форумах говорят женщины.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственный препарат Клиндацин не стоит использовать с аминогликозидами. Усиливается терапевтическое влияние последних.

Лекарство полностью несовместимо с:

  1. Сульфатом магния;
  2. Глюконатом кальция;
  3. Барбитуратами;
  4. Производными дифенилгидатоина.

Фотогалерея лекарственных средств :

Кальция глюконат

Эффективность действующего вещества лекарственного препарата Клиндацин усиливает влияние н-холиноблокаторов.

Совместимость с алкоголем

Вагинальные свечи и крем Клиндацин являются антибиотиками, потому совмещать с алкоголем крайне не желательно.

Дозировка и передозировка

Передозировка лекарством является маловероятной.

Инструкция по применению

Лекарственный препарат Клиндацин применяется в гинекологии. Как делать это правильно для разных форм выпуска?

Срок годности и хранение препарата

Лекарство хранится в комнатных условиях на протяжении 3-летнего срока .

Особые указания

Лекарственный препарат в виде крема можно использовать мужчине.

Лекарством в свечах во время месячных не стоит пользоваться.

Лекарством Клиндацин можно пользоваться при беременности, кроме периода первых 3 месяцев

Можно ли применять детям? Сведений по вопросу нет.

Цена

Стоимость лекарственного препарата в свечах составляет около 660 рублей, но крем дешевле в 2 раза. Он стоит около 360 рублей.

Полезное видео :

Условия отпуска из аптек

Крем Клиндацин отпускают по рецептурному листу. Для покупки свечей он не нужен.

Аналоги заменители

К аналогам-синонимам лекарства относят:

  • Клиндамицин выпускается в капсулах, растворе и свечах. Производитель: «Хемофарм» (Сербия). Есть аналог российский производства фирмы «ВЕРТЕКС».
  • Далацин создают в капсулах, свечах, растворе и креме. Производитель: «Фармация и Апджон Кампани» (США), «Пфайзер» (Франция).
  • Клиндекс производится в форме свечей.

Полижинакс, Далацин и Клиндацин

Далацин и Клиндацин одно и тоже, потому смысла в сравнивании нет.

Полижинакс действует немного шире, поскольку используется при молочнице.

Вагинальные формы всех лекарственных препаратов нельзя использовать во время месячных.

Свечи Клиндацин - это антибактериальный препарат широкого спектра действия на основе клиндамицина, антибиотика группы линкозамидов. В терапевтических дозах препарат оказывает бактериостатическое, а в высокой концентрации - бактерицидное действие на патогенную микрофлору влагалища. Антибиотик, содержащийся в свечах, уничтожает большую часть болезнетворных бактерий и ослабляет, делает неспособными к размножению оставшиеся. Однако грибки рода кандида и возбудители трихомониаза к клиндамицину нечувствительны.

Состав и форма выпуска свечей Клиндацин

Свечи имеют цилиндроконическую форму и белый или чуть желтоватый цвет. У среза суппозитория может быть воронкообразное углубление. Продается препарат по три свечи в одной упаковке.

В каждом суппозитории содержится 100 мг клиндамицина, а также вспомогательные вещества в виде полусинтетических глицеридов.

Применение вагинальных свечей Клиндацин

Данный препарат используется при вагинальных инфекциях, вызванных чувствительными к клиндамицину бактериями, в том числе при:

  • абсцессах маточных труб или яичников;
  • инфекционных патологиях шейки матки;
  • эндометрите;
  • пельвиоперитоните;
  • других бактериальных вагинозах.

Вводят суппозиторий лежа, один раз в сутки, непосредственно перед сном. Курс лечения свечами Клиндацин составляет от 3 до 6 дней. Применять свечи дольше 7 дней подряд не рекомендуется, так как возможно развитие невосприимчивости микроорганизмов к антибиотику, что делает его дальнейшее использование неэффективным.

Стоит заметить, что применение свечей Клиндацин при месячных не рекомендуется, так как они просто не окажут необходимого терапевтического эффекта. Лекарство не успеет впитаться, а будет выведено из организма вместе с кровью.

Побочные эффекты и противопоказания свечей Клиндацин

В связи с тем, что за пределами непосредственной зоны воздействия препарат проникает в очень небольших дозах, передозировки при использовании свечей Клиндацин не наблюдались, а вероятность общих побочных эффектов крайне мала.

Чаще всего возникают аллергические реакции в виде зуда в месте введения либо крапивницы по телу. Кроме того вероятно появление или обострение ряда патологий, таких как вагинит или цервицит. В редких случаях возможны побочные реакции со стороны кровеносной системы в виде обратимой лейкопении и тромбоцитопении.

Из медицинских препаратов Клиндацин несовместим с:

  • эритромицином;
  • сульфатом магния;
  • глюконатом кальция;
  • барбитуратами.

При беременности применение свечей Клиндацин противопоказано в первом триместре. В дальнейшем допускается их применение, если польза для матери превышает риск для плода. Также не используется клиндацин при кормлении грудью.

В случае применения свечей Клиндацин при наличии кандидоза или других устойчивых к нему инфекций можно их серьезно усугубить.

Аналоги свечей Клиндацин

Из структурных аналогов, то есть препаратов с тем же основным действующим веществом, свечи клиндацин могут быть заменены быть заменены:

Лекарственные формы препарата

Суппозитории вагинальные - 100 мг
Крем вагинальный - 2%

Показания к применению препарата Клиндацин

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Форма выпуска препарата Клиндацин

суппозитории вагинальные 100 мг; упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Клиндацин

Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика препарата Клиндацин

После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме - 20 нг/мл.

Использование препарата Клиндацин во время беременности

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили, клиндамицин проходит через плаценту и может концентрироваться в печени плода, однако осложнений у человека не зарегистрировано). В результате исследований не установлено, снижает ли лечение бактериального вагиноза риск таких неблагоприятных исходов беременности, как преждевременный разрыв плодных оболочек, преждевременное начало родов или преждевременное родоразрешение.

Следует проявлять осторожность при применении в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после наружного и интравагинального применения, но обнаруживается в грудном молоке после перорального или парентерального введения).

Противопоказания к применению препарата Клиндацин

Гиперчувствительность (в т.ч. к линкомицину), указания в анамнезе на регионарный энтерит, язвенный колит или антибиотик-ассоциированный колит.

Побочные действия препарата Клиндацин

Системные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): транзиторная нейтропения (лейкопения) и эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения; при быстром в/в введении - сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс, остановка сердца), артериальная гипотензия.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, псевдомембранозный колит, эзофагит, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия; при в/в введении больших доз - неприятный или металлический привкус во рту.

Аллергические реакции: генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; редко - эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз; в отдельных случаях - анафилактоидные реакции.

Прочие: редко - азотемия, олигурия и/или протеинемия, полиартрит, развитие суперинфекции; реакции в месте введения - болезненность, уплотнение, абсцесс (при в/м введении), тромбофлебит (при в/в введении).

При интравагинальном применении:

В клинических исследованиях примерно 4% пациенток прекратили лечение кремом в связи с возникновением побочных реакций.

Со стороны мочеполовой системы: цервицит/вагинит (симптоматический, 16%; Candida albicans, 11%; Trichomonas vaginalis, 1%), раздражение вульвы (6%), вульвовагинит, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, выделения из влагалища, маточное кровотечение, дизурия, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, вертиго.

Системные общие: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине.

Со стороны органов ЖКТ: изжога, тошнота, рвота, диарея/запор, диспепсия, метеоризм, неприятный запах изо рта, боль в животе, боль внизу живота, спазмы в животе.

Прочие: отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, кандидоз, извращение вкуса, носовое кровотечение, гипертиреоз, сыпь, крапивница.

Суппозитории вагинальные

Со стороны мочеполовой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит.

Системные общие: грибковые инфекции, лихорадка, генерализованная боль, головная боль, боль в боку.

Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, спазмы в животе.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, боль и зуд в месте введения.

При наружном применении (гель)

Сухость и раздражение кожи (в месте нанесения), контактный дерматит, ощущение жжения в глазах; фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; повышение продукции сальных желез. При системном всасывании имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в т.ч. нарушение функций ЖКТ (боль в животе, легкая диарея); в редких случаях - псевдомембранозный колит.

Меры предосторожности при приеме препарата Клиндацин

При развитии реакций гиперчувствительности лечение клиндамицином следует прекратить и (при необходимости) провести соответствующую терапию.

Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести, вплоть до угрожающих жизни, наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин.

Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Диарея, колит, симптомы псевдомембранозного колита могут появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 нед после прекращения лечения. Псевдомембранозный колит проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). Поэтому во всех случаях развития диареи после приема антибактериальных ЛС следует рассматривать возможность данного диагноза. После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile (например ванкомицин или метронидазол).

Следует помнить, что при использовании местных лекарственных форм возможно проявление системных эффектов. При наружном применении клиндамицина в редких случаях развивался псевдомембранозный колит, но при интравагинальном применении он не отмечен.

У пациентов старше 60 лет антибиотик-ассоциированный колит и диарея (вызванные Clostridium difficile) встречаются более часто и могут быть более тяжелыми (следует тщательно следить за состоянием пациентов и частотой стула, чтобы не развилась диарея).

При применении клиндамицина возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.

При назначении в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.

До назначения суппозиториев вагинальных или крема вагинального с помощью соответствующих лабораторных методов должно быть исключено наличие Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, вируса Herpes simplex, часто вызывающих вульвовагинит.

Совместное применение суппозиториев вагинальных и крема вагинального с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется. Во время терапии пациенткам не следует вступать в половые отношения. Не следует также использовать изделия для интравагинального введения (например тампоны). Во время терапии не рекомендуется использовать презервативы или влагалищные противозачаточные диафрагмы, т.к. компоненты, входящие в состав крема или суппозитория, могут уменьшать прочность латексных и каучуковых изделий.

При наружном применении в виде геля следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля на кожу следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

Гель для наружного применения не рекомендуется использовать одновременно со средствами, вызывающими шелушение и слущивание кожи (в т.ч. резорцин, салициловая кислота спиртосодержащие средства), с мылами или дезинфицирующими средствами, содержащими абразивные вещества - возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект и чрезмерное раздражение кожи.

Во время лечения следует соблюдать осторожность во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно головокружение).

Условия хранения препарата Клиндацин

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Срок годности препарата Клиндацин

Принадлежность препарата Клиндацин к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

G01A Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)

Антибиотик для местного применения в гинекологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем вагинальный 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, допустим слабый специфический запах.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, 1,2-пропиленгликоль, полиэтиленоксид (в качестве эмульгатора).

20 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.

Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих : Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Фармакокинетика

После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. C max клиндамицина в крови составляет 20 нг/мл.

Показания

— бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Дозировка

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Между клиндамицином и отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Особые указания

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата . В этом случае препарат следует отменить.

Беременность и лактация

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Клиндацин: инструкция по применению

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество - клиндамицина фосфат 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия бензоат, касторовое масло, пропиленгликоль, эмульга­тор ЕМ 3398, макрогол (полиэтиленоксид 1500).

Описание

Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства

Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения, Механизм действия препа­рата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом,

Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое дейст­вие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицид­ное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы; Gardnerel- la vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp, К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Фармакокинетика

После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация клин­дамицина в плазме крови составляет 20 нг/мл.

Показания к применению

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Беременность и период лактации

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре бере­менности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III три­местрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Вводится интравагинально с помощью аппликатора.

Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цер- вицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.

Передозировка

При интравагиналыгом применении препарата передозировка не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Особенности применения

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизитель­но 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.

Форма выпуска

Крем вагинальный 2 %.

По 20 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу в комплекте с 3 аппликаторами и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 20 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.