Эспумизан эль инструкция по применению. Эспумизан ® L. Почему возникают младенческие колики

Эспумизан® L капли для детей

Международное непатентованное название

Симетикон

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь (эмульсия) 30 мл

Состав

1 мл (25 капель) содержит

активное вещество симетикон 40 мг

вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерола моностеарат 40-55, карбомеры, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.

Описание

Молочно-белая эмульсия с низкой вязкостью, с фруктовым запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТХ A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после перорального приема, а после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан® L капли для детей в качестве действующего вещества содержится симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, он не участвует в химических реакциях и не активен в фармакологическом и физиологическом отношении.

Показания к применению

Симптоматическое лечение расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, коликах у младенцев

В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ органов брюшной полости и при гастроскопии

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами

Способ применения и дозы

Перед употреблением взболтать; для дозирования капель флакон держат вверх дном.

Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.

Нельзя допускать попадания мерного колпачка в детские руки (опасность проглатывания).

При повторном возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и/или в случае их продолжительного характера следует провести клиническое обследование.

25 капель соответствуют 40 мг (1 мл).

Для симптоматического лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием

например, при метеоризме, коликах у младенцев

Эспумизан® L капли для детей можно применять также после операций.

Эспумизан® L капли для детей применяют во время или после приема пищи, а при необходимости - также перед отходом ко сну.

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики нарушений. При необходимости Эспумизан® L капли для детей можно принимать в течение длительного времени.

В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости

рентгенологическое исследование, УЗИ

в качестве добавки к суспензиям контрастных веществ

для подготовки к гастроскопии

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами

В зависимости от тяжести отравления

Побочные действия

До настоящего времени побочных действий в результате использования «Эспумизана® L капли для детей» не наблюдалось.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону или к любым другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Неизвестны

Особые указания

Данный препарат содержит сорбит. Препарат не следует применять при редкой наследственной патологии - непереносимости фруктозы.

Беременность и период лактации

Ограничения для приема «Эспумизана® L капли для детей» во время беременности и в период лактации отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

«Эспумизан® L капли для детей» не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. В больших количествах «Эспумизан® L капли для детей» переносится также бессимптомно.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл во флаконы коричневого стекла с защитой от несанкциони-рованного вскрытия, состоящей из полипропиленовой завинчивающейся крышки с отрывным кольцом и капельной насадки. Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона препарат используют в течение 6 месяцев.

По истечении срока годности данное лекарственное средство использовать не следует.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиникер Вег 125 D-12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: [email protected]

эмульсия д/приема внутрь 40 мг/мл: 30 мл фл. с капельницей-вставкой
Рег. №: 4872/2000/06/11/13 от 04.03.2011 - Действующее

Эмульсия для приема внутрь молочно-белого цвета, маловязкая.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль-1500-моностеарат, глицеринмоностеарат, сорбиновая кислота, гидроксипропилцеллюлоза, натрия цикламат, сахарина натриевая соль, ароматическое вещество с запахом банана, вода очищенная.

30 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-вставкой - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭСПУМИЗАН L создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.07.2012 г.

Фармакологическое действие

В препарате Эспумизан L в качестве действующего компонента содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника. Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Показания к применению

• для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны ЖКТ, вызываемых повышенным скоплением газов, как, например, при метеоризме, при колике у младенцев (колика трехмесячных).
• в качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенологическое исследование, УЗИ органов брюшной полости и гастрофиброскопия;
• в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами.

Режим дозирования

25 капель соответствуют 1 мл.

Для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны ЖКТ , вызываемых повышенным скоплением газов, как, например, при метеоризме, при колике у младенцев (колика трехмесячных) детям до года - 25 капель (= 1 мл) добавляют в бутылочку с детским питанием либо с помощью маленькой ложечки дают до или после каждого кормления. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 25 капель (= 1 мл), 3-5 раз /сут; детям и подросткам (6-14 лет) - 25-50 капель (1-2 мл), 3-5 раз/сут; подросткам старше 14 лет и взрослым - по 50 капель (2 мл), 3-5 раз/сут.

Для подготовки к рентгенологическому исследованию, УЗИ органов брюшной полости за сутки до проведения исследования - 3 раза по 2 мл (3 раза по 50 капель). Утром в день проведения исследования - 2 мл (50 капель) В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ:

• 4-8 мл на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием.

Для подготовки к гастрофиброскопии перед эндоскопией 4-8 мл; во время эндоскопии можно, в случае необходимости, ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи для исследования.

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностноактивными веществами в зависимости от тяжести отравления детям по 2.5-10 мл; взрослым - по 10-20 мл.

Состав лекарственного препарата Эспумизан L

1 мл (25 капель)
симетикон 40 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза (МЗ=3.0), сорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый №516060, вода очищенная.

Лекарственная форма

Эмульсия для приема внутрь

Фармакотерапевтическая группа

Препарат, уменьшающий метеоризм

Фармакологические свойства

Ветрогонное средство. Активный компонент симетикон - поверхностно-активное вещество, снижает поверхностное натяжение находящихся в ЖКТ газовых пузырьков, которые при этом распадаются.

Применение Эспумизана L для подготовки и проведения диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Симетикон не абсорбируется из ЖКТ. Выводится из организма в неизменном виде.

Эспумизан L - показания к применению

- симптомы метеоризма: вздутие живота, чувство распирания и переполнения в подложечной области, усиленное газообразование (в т.ч. в послеоперационном периоде, а также у новорожденных и грудных детей);

Кишечные колики;

Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;

Отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.

Противопоказания

- кишечная непроходимость;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Предостережения при использовании

Эспумизан L можно принимать также после операций.

Эмульсия не содержит сахара и может применяться у больных сахарным диабетом.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан L с другими лекарственными препаратами не установлено.

Эспумизан L - способ применения и дозировка

Для дозирования капель флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать.

При метеоризме взрослым и детям старше 14 лет назначают по 2 мл (50 капель) эмульсии 3-5 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 1-2 мл (25-50 капель) 3-5 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 мл (25 капель) 3 -5 раз/сут; грудным детям - 1 мл (25 капель) препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или с помощью маленькой ложечки дают до или после кормления грудью.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном. Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан L можно принимать в течение длительного времени.

Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости назначают по 2 мл (50 капель) 3 раза/сут за день до исследования и 2 мл (50 капель) утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения добавляют 4-8 мл (100-200 капель) эмульсии на 1 литр контрастной взвеси.

При отравлениях моющими средствами препарат назначают взрослым по 10-20 мл (1/3-2/3 содержимого флакона), детям - по 2.5-10 мл (65 капель-1/3 содержимого флакона) Эспумизана L в зависимости от тяжести отравления.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Регистрационный номер : П N013354/01 от 07.09.07

Торговое патентованное название препарата : Эспумизан ® L

Международное непатентованное название : симетикон

Лекарственная форма : эмульсия для приема внутрь

Состав :
В 1 мл (= 25 капель) препарата содержит:
Активный компонент : симетикон – 40 мг
Вспомогательные вещества : гипролоза (МЗ=3,0), сорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый № 516060, вода очищенная.

Описание :
Слегка вязкая эмульсия молочно-белого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа : Ветрогонное средство.

Код АТХ : A02DA

Фармакологические свойства :
Препарат, уменьшающий газообразование в кишечнике. Активный компонент симетикон - поверхностно–активное вещество, снижает поверхностное натяжение находящихся в желудочно- кишечном тракте газовых пузырьков, которые при этом распадаются.

Применение Эспумизана ® L для подготовки и проведения диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ. Выводится из организма в неизменном виде.

Показания к применению:

- симптомы метеоризма: вздутие живота, чувство распирания и переполнения в подложеч -ной области, усиленное газообразование (в т.ч. в послеоперационном периоде, а также у новорожденных и грудных детей;
- кишечные колики,
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования.
- отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.

Способ применения и дозы

: Для дозирования капель флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз.
Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать.

При метеоризме :
Детям от 14 лет и взрослым: по 2 мл (50 капель) Эспумизана L 3 –5 раз в сутки.

Детем в возрасте от 6 до 14 лет: по 1 –2 мл (25-50 капель) Эспумизана L 3 – 5 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) Эспумизана L 3 -5 раз в сутки.

Детям грудного возраста: 1 мл (25 капель) препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или с помощью маленькой ложечки дают до или после кормления грудью.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.

Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан ® L можно принимать в течение длительного времени.

Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости :
Назначают по 2 мл (50 капель) Эспумизана ® L 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) Эспумизана ® L утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения добавляют 4-8 мл (100-200 капель) эмульсии на 1 литр контрастной взвеси.

При отравлениях моющими средствами препарат назначают взрослым по 10-20 мл (1/3 – 2/3 содержимого флакона), детям – по 2,5 -10 мл(65 капель-1/3 содержимого флакона) Эспумизана ® L 40 в зависимости от тяжести отравления.

Побочное действие:

Побочные действия связанные с применением препарата не наблюдались.

Противопоказания

: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.

Прочие сведения о препарате

Взаимодействие с другими лекарственными средствами :
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® L с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания :
Эспумизан ® L можно принимать также после операций.
Эмульсия не содержит сахара и может применяться у больных сахарным диабетом.

Форма выпуска :
Эмульсия для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл во флаконы темного стекла с пробкой- капельницей, завинчивающейся крышкой и мерным колпачком. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия хранения :
Хранить при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :
3 года.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.
Не использовать после истечения срока годности препарата!

Условия отпуска из аптек :
Без рецепта.

Название фирмы и адрес :
Berlin –Chemie AG Берлин-Хеми АГ
Glienicker Weg , 125, Глиникер Вег, 125
12489 Berlin,Germany 12489, Берлин, Германия

Инструкция по применению:

Эспумизан – лекарственное средство для уменьшения метеоризма.

Состав и форма выпуска препарата Эспумизана

Эспумизан выпускается в следующих лекарственных формах:

• Мягкие желатиновые капсулы желтого цвета, каждая из которых содержит активный компонент – симетикон (40 мг). Дополнительные компоненты: глицерин, метил-4-гидроксибензоат. В блистерах по 25 капсул.
• Эмульсия, предназначенная для приема внутрь, в 5 мл которой содержится 40 мг симетикона. Дополнительные компоненты: цикламат натрия, очищенная вода, сахарина натриевая соль, кислота хлористоводородная, полисорбат 80, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, метил-4-гидроксибензоат, банановый ароматизатор, коллоидный диоксид кремния. Во флаконах по 100 мл.

Аналогами Эспумизана являются следующие лекарственные препараты: Куплатон, Дисфлатил, Метсил форте, Саб симплекс.

Фармакологическое действие Эспумизана

Согласно инструкции Эспумизан способствует уменьшению газообразования в кишечнике. Симетикон, главный компонент препарата, является поверхностно-активным веществом, способствующим уменьшению поверхностного натяжения газовых пузырьков, находящихся в ЖКТ, которые впоследствии распадаются. При этом высвобождаемые газы могут выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника, либо поглощаться его стенками.

Применение Эспумизана перед проведением диагностических и хирургических операций способствует более четкому изображению, так как убирает пузырьки газа, а также помогает более тщательно орошать слизистую оболочку толстой кишки контрастным средством, не давая разорваться контрастной пленке даже в случае вздутия кишечника.

Показания к применению Эспумизана

Согласно инструкции Эспумизан показан в следующих случаях:

• Метеоризм (вздутие живота, вызванное скоплением внутри большого количества газов), в том числе у пациентов в послеоперационном периоде;
• Перед проведением диагностических или хирургических операций брюшной полости;
• Диспепсия;
• Аэрография;
• Синдром Ремхельда.

Используют препарат или аналоги Эспумизана в качестве «пеногасителя» в случае отравлений моющими средствами, а также в качестве добавки к суспензии контрастных средств с целью получения двойного контрастного изображения.

По отзывам Эспумизан эффективен при коликах и метеоризме у грудных детей.

Способ применения Эспумизана и режим дозирования

При метеоризме у взрослых дозировка составляет 80 мг (две чайные ложки эмульсии или две капсулы) от трех до пяти раз в сутки.

Детям в возрасте от шести до четырнадцати лет, как правило, назначают препарат в дозе 40-80 мг от трех до пяти раз в сутки.

Детям с рождения и до шести лет Эспумизан разрешен только в виде эмульсии. Дозировка составляет 40 мг (одна чайная ложка или 25 капель) от трех до пяти раз в утки. Грудным детям эмульсию следует давать вместе с бутылочкой с едой либо сразу после еды.

В случае отравления моющими средствами препарат дают в количестве 50-100 мл взрослым или 10-50 мл детям, в зависимости от степени тяжести отравления.

Для получения двойного контрастного изображения используют препарат в виде эмульсии или аналог Эспумизана из расчета 20-40 мл на один литр контрастной взвеси.

Перед проведением диагностических или хирургических операций пациенты принимают 80 мг препарата (две чайные ложки или две капсулы) трижды в день за сутки до операции, и 80 мг утром натощак в день операции.

Противопоказания Эспумизана

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к основному или дополнительным компонентам.

Побочное действие

По отзывам Эспумизан хорошо переносится пациентами. Иногда могут возникать незначительные аллергические реакции.

Особые указания

В случае необходимости допускается прием Эспумизана на протяжении длительного периода времени.

Так как в составе эмульсии нет сахара, допускается ее применение больным сахарным диабетом, а также пациентам, имеющим проблемы с пищеварением.

Условия хранения

Препарат хранят в сухом месте при комнатной температуре не дольше 36 месяцев.