Аугментин: инструкция по применению, дозировка

  • Дата: 19.06.2019

Антибиотик пенициллинового ряда «Аугментин» разрешен как взрослым так и детям. Его выписывают при многих инфекциях. Но иногда, молодые мамочки не ждут рекомендаций врача или наоборот, действуют вопреки им, заменяя «Аугментином 400» то, что выписал врач. В этом случае, могут возникнуть проблемы с правильной дозировкой суспензии «Аугментин 400 » для детей. Чтобы не навредить, а получить действительную пользу от хорошего и, во многих случаях, полезного препарата нужно разобраться в некоторых тонкостях.

Характеристика суспензии «Аугментин 400»

«Аугментин 400» разработан на основе амоксициллина, - антибиотика широкого спектра и клавулановой кислоты, которая защищает амоксициллин от разрушения.

Амоксициллин - основное вещество суспензии «Аугментин 400». Именно он оказывает бактерицидный и антибактериальный эффект на организм. Недостаток амоксициллина в том, что к нему возникает привыкание у некоторых микроорганизмов. Это означает, что они просто перестают реагировать на препарат. Здесь в игру как раз и вступает клавулановая кислота. Она делает вирусы менее устойчивыми.

Амоксициллин - это антибиотик пенициллиновой группы и поэтому переносится хорошо даже маленькими детьми и беременными женщинами, кроме случаев индивидуальной непереносимости.

Но необходимо помнить, что у него, как и у большинства лекарственных препаратов есть свои побочные эффекты. А также, он противопоказан при болезни фенилкетонурией, а также при почечной недостаточности и печеночных заболеваниях.

Суспензию «Аугментин» прописывают при различных инфекциях дыхательных путей, заболеваниях кожи, мочеполовой системы.

Помогает прием суспензии Аугментина и при остеомиелите. Является отличной профилактикой инфекций в случае хирургических операций.

Как приготовить суспензию «Аугментин» и как ее принимать:

  • Препарат необходимо высыпать во флакон и залить кипяченой водой. Внимание! Вода не должна быть горячей;
  • Далее, его нужно хорошо встряхнуть, для максимального растворения гранул и оставить минуты на 4. За это время успеют раствориться даже мельчайшие частицы.
  • Но если вы видите, что этого не произошло, тогда встряхните флакон снова и отставьте еще на 5 минут.
  • Потом необходимо добавить воды до отметки.
  • Только после этого препарат можно считать готовым к употреблению.
  • Готовую суспензию можно хранить в холодильнике - до 7 суток, но не замораживать. После 7 дней употреблять препарат запрещено.

Когда вы вынимаете суспензию из холодильника, ее необходимо хорошо встряхнуть и отлить нужное количество в мерную ложку. Можно необходимый объем препарата набрать с помощью шприца.

Не забудьте, что все предметы, которые вы используете, необходимо тщательно обрабатывать. Ни в коем случае не допускайте, чтобы частички суспензии засыхали на ложке или шприце, и использовались несколько раз без мытья.

Если ребенок не может выпить суспензию, например по причине неприятного для него вкуса, разрешено добавить количество воды. Но при этом выпить необходимо весь этот раствор.

Дозировка суспензии «Аугментин 400» для детей: инструкция по самостоятельному расчету

Порошкообразный препарат «Аугментин» можно приобрести в аптеках в различных вариантах, в которых концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты разная:

  • 125 мг амоксициллина + 31,35 мг клавулановой кислоты;
  • 200 мг амоксициллина + 28,5 мг клавулановой кислоты;
  • 400 мг амоксициллина + 57 мг клавулановой кислоты.

Во всех вариантах основная дозировка это 5 мл готовой суспензии. Но следует знать, что всегда расчет дозировки Аугментина 400 происходит по концентрации амоксициллина: 125, 200 или 400. Это важно понимать для того, чтобы помнить, что эти препараты не заменяют один другой. И если вам выписали «Аугментин 400», его нельзя заменить «Аугментином 200» или «Аугментином 125» и наоборот.

Прием суспензии Аугментина 400 обычно выписывают детям старше 12 лет и взрослым. Масса тела ребенка должна быть больше 40 кг. А вот прием детям до 2 лет противопоказан. Для них как раз подойдет «Аугментин 125».

Дозировка суспензии «Аугментин 400»для детей индивидуальна - необходимо учитывать массу тела, тяжесть заболевания, возраст. Рассчитывается дозировка только по амоксициллину.

Если прием препарата прописывается ребенку младше 12 лет, то необходимо следить, чтобы на 1 килограмм массы тела получилось не больше 45 мг и не меньше 25 мг антибиотика.

Большую роль здесь также играет тяжесть заболевания. Например, при кожных инфекциях, хроническом тонзиллите - дозы антибиотика - минимальны. А вот при острых инфекционных заболеваниях, пневмонии, бронхите - общие дозы препарата увеличиваются.

Стоит помнить что есть еще и количество приемов препарата. Например, ребенку, возрастом до 12 лет его можно давать только 1 или 2 р. в день. И перерыв между двумя приемами должен быть не меньше 12 часов.

Пример расчета препарата:

Ребенок 8 лет, вес - 27 кг. Заболевание - отит. Ему необходимо 45 мг препарата на 1 килограмм веса. Это означает, что общая дозировка препарата будет составлять 1215 мг, которые будут разбиты на 2 приема - по 607,5 мг.

В 5 мл суспензии «Аугментин» - 400 мг, а значит, что на один прием необходимо сделать 7,6 мл, или 15 мл в сутки.

Не очень легко рассчитать точную дозировку суспензии «Аугментина 400» для ребенка. Так как нужно совершить некоторые математические действия. Часто, родители путаются в них, поэтому существуют усредненные значения. Но лучше, все же пользоваться этими значениями только как подсказка. То есть проверить по ним, верно ли произведены расчеты.

Например, ребенку от года и весом до 18 кг нельзя принимать больше 5 мл готовой суспензии «Аугментин». Ребенку старше 6 лет от 19 кг можно уже 7,5 готовой суспензии. Если ребенку уже исполнилось 10 лет, и он весит больше 29 кг, то ему необходимо 10 мл суспензии на один прием. Но в этих значениях не учитывается само заболевание, ни его тяжесть.

Аугментин – это антибиотик широкого спектра влияния на организм. Для эффективного лечения применяется различная дозировка данного препарата, которая зависит от вида заболевания и возраста пациента. Существуют также различные формы выпуска данного антибиотика. Если врач назначил Аугментин, суспензии для детей являются самым оптимальным способом принятия лекарства.

Считается, что за время применения данное лекарственное средство не утратило свою эффективность в борьбе с патогенными микроорганизмами. Более полутора десятка лет антибиотик справляется с возбудителями многих инфекций, в том числе и у малышей.

Аугментин – это антибиотик широкого спектра действия на организм, о чем говорит инструкция по применению. Он имеет сложный состав, за счет чего эффективно борется с аэробными и анаэробными, то есть жизнеспособными в бескислородной среде бактериями.

В составе препарата присутствует клавулановая кислота, которая делает препарат высокоустойчивым к бета-лактамазе, за счет чего расширяется спектр воздействия антибиотика. Бета-лактамаза – это фермент, который делает многие штаммы микроорганизмов устойчивыми к пенициллинам.

Лекарство является более действенным, чем другие виды антибиотиков.

Аугментин представлен в разных дозировках и видах расфасовки. Инструкция по применению содержит сведения о том, что препарат поставляется в таблетках с разным содержанием активного вещества – 375 мг и 625 мг. Существуют также готовые сиропы для приема внутрь. Кроме этого можно найти порошок, предназначенный для инъекций, расфасованный по 0,6 грамм и 1,2 грамма.

Для детей чаще всего врачи назначают сухое вещество, из которого готовят суспензии для перорального применения. Из такого вещества в некоторых случаях делают капли.

У Аугментина есть синонимы, то есть лекарства с одинаковым действующим веществом, но другим запатентованным названием, которое выбрал его непосредственный производитель. На международном рынке лекарственных средств существуют следующие препараты-дженерики:

  • Амоксициллин;
  • Амоклавин;
  • Амоксиклав;
  • Клавоцин.

Аугментин содержит два биологически активных компонента, дозировка которых различается в зависимости от формы, в которой выпускается лекарство. К таким компонентам относятся клавуланат (другими словами клавулановая кислота) и амоксициллин. Дозировка данных веществ в одной мерной ложке сухого порошка для растворения суспензии следующая: 125 мг амоксициллина и 31 мг клавуланата.

Заболевания для показания Аугментина

Суспензия Аугментин для детей имеет множество показаний к применению. Лекарственное вещество очень хорошо зарекомендовало себя при лечении бронхолегочных заболеваний и болезней верхних дыхательных путей у малышей.

При соблюдении всех рекомендаций по применению, можно наблюдать такой лечебный эффект: у 90% детей пропадают боли при пневмонии уже на третий день приема, у 72 % детей облегчается дыхание и стабилизируется температура тела при инфекционных заболеваниях легких, бронхов и верхних дыхательных путей.

Специально подобранная дозировка позволяет быстрее достичь положительных результатов при лечении тяжелых форм бронхита, чем привычные препараты.

Состав данного лекарственного препарата, который включает 125 мг амоксициллина и 31 мг клавуланата в одной мерной ложке, позволяет достичь высоких результатов при лечении синуситов, тонзиллитов, инфекций среднего уха у маленьких детей. Инфекции мочевыводящих путей вызваны микроорганизмами, которые не уничтожаются антибиотиками без содержания клавулановой кислоты. Это означает что Аугментин хорошо справляется с такими заболеваниями благодаря своему составу.

Инструкция по применению содержит полный перечень болезней, для борьбы с которыми назначается антибиотик Аугментин. К ним относятся:

  • воспаление слизистой оболочки пазух носа (синусит);
  • острое и хроническое воспаление небных миндалин (тонзиллит);
  • отит среднего уха;
  • бронхиальная пневмония;
  • усугубление бронхита в хронической форме;
  • пневмония;
  • почечная недостаточность;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции кожного покрова;
  • остеомиелит.

Антибиотик широкого профиля эффективно действует при лечении только в том случае, когда установлен точный диагноз. Еще важными условиями являются отсутствие противопоказаний и индивидуальная переносимость препарата. Важно получить консультацию квалифицированного доктора и принимать препарат по строго приписанной схеме.

Дозировка препарата для детей

Аугментин назначается в зависимости от веса тела ребенка, его возраста, тяжести протекания инфекционного заболевания.

Перед тем, как начать принимать лекарство, нужно удостовериться, что детский организм не подвержен аллергическим реакциям и нормально переносит лекарственные вещества с содержанием клавулановой кислоты.

Суспензии

Когда врач назначил Аугментин – суспензия для детей будет самым оптимальным выбором. Существует два вида порошка для разведения суспензий – 400 мг/57мг в 5 мл готового раствора и 200 мг/28,5 мг в 5 мл. Это означает, что 5 миллилитров лекарства, которое готовится в домашних условиях путем разведения сухого вещества, может содержать 57 мг либо 28,5 мг клавуланата и 400 либо 200 мг амоксициллина. Соответственно, дозировка антибиотика в препарате Аугментин 400 мг в два раза больше, чем в Аугментине 200 мг.

Порошок

Иногда в аптеках можно найти порошок для приготовления сиропа с фруктовым вкусом, который хорошо подходит для лечения детей.

Успешное лечение зависит от того, насколько правильно доктором была подобрана дозировка. Зная состав препарата и содержание активных веществ в нем, легко можно посчитать, какое количество суспензии, капель, сиропа нужно давать малышу. В ситуациях, когда организм борется с сильной инфекцией, суточную норму приема антибиотика можно увеличивать в два раза. Лечение проводится не более 14 дней.

Среди прочих рекомендаций по применению можно выделить следующие:

  • прием лекарств нужно проводить перед едой;
  • очень важно не пропускать ни одного приема лекарственного препарата, которые должны производиться в одно и то же время в течение суток на протяжении всего курса лечения.

Побочные эффекты от приема Аугментина

Препарат является безопасным для детского организма. Он был опробован на протяжении многих лет, благодаря чему очень хорошо изучен механизм его воздействия. Безусловно, побочные действия могут возникнуть, но вероятность их проявления очень невысока, о чем говорит инструкция по применению.

Иногда могут возникать разные аллергические реакции. Среди них: дерматиты, анафилактический шок, болезнь Стивенса-Джонсона, васкулит. В отдельных случаях появляется крапивница, эритема, аллергическая сыпь. У ребенка может ощущаться головокружение, сильная головная боль.

Со стороны системы пищеварения могут наблюдаться следующие негативные реакции: диарея, тошнота, рвота. Диарея является наиболее частым негативным симптомом при приеме лекарства. При приеме суспензии или сиропа может меняться цвет зубной эмали малыша, что не представляет опасности его здоровью.

Полный перечень побочных реакций можно найти в аннотации к препарату. Инструкция по применению содержит также полный перечень дозировок и рекомендаций, как правильно проходить курс лечения препаратом.

Чтобы обезопасить детский организм от таких нежелательных реакций, важно точно соблюдать дозировку лекарства, предписанную квалифицированным врачом. Важно понимать, что Аугментин 400 мг может заменить Аугментин 200 только в том случае, если уменьшить дозу препарата в 2 раза. При этом нельзя пить дважды в день лекарство с содержанием антибиотика 400 мг вместо трех приемов Аугментина 200 мг. В отличие от приготовленных суспензий, сироп содержит пониженную дозу амоксициллина – всего 125 мг в 5 мл, поэтому если врач назначил сироп, лучше не заменять его суспензией.

Что еще нужно принимать в период лечения Аугментином?

Аугментин практически всегда у детей вызывает нарушение кишечной микрофлоры. Из-за этого проявляется такой побочный эффект, как диарея, тошнота, метеоризм, дисбактериоз. Обычно врач в комплексе с антибиотиком назначает препараты, нормализующие микрофлору.

Самыми популярными среди таких препаратов являются:

  • Линекс;
  • Бифиформ;
  • Лактобактерин;
  • Хилак форте;
  • Ацилакт.

Схема приема таких лекарственных средств следующая: одновременно с приемом Аугментина в дозировке 125, 200, 400 мг, принимается 1 – 2 капсулы Линекса или его дженерика. Детям до двух лет показан прием одной капсулы 3 раза в день, малышам постарше –2 капсулы.

Нормализующие микрофлору препараты могут различаться, поэтому обязательно следует изучать информацию, которую содержит инструкция по применению. В целом такие лекарства имеют хороший эффект и помогают ребенку справиться с последствиями приема антибиотиков – нормализуют стул, улучшают аппетит, снимают неприятные ощущению в животике.

Аугментин – это антибиотик, который борется со многими штаммами бактерий. Он подходит даже детям на первом году жизни. Существуют различные дозировки антибиотика амоксициллина. К примеру, в 5 мл лекарства его может содержаться 125, 200, 400 мг. Дозировка зависит от возраста ребенка, степени тяжести инфекции и веса малыша.

Минимальный возраст от. 3 лет
Количество в упаковке 1 шт
Срок годности 24 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения Беречь от детей
Форма выпуска Порошок
Страна-изготовитель Великобритания
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Амоксициллин (Amoxicillin)Клавулановая кислота (Clavulanic acid)
Сфера применения Урология
Фармакологическая группа J01CR02 Амоксициллин и ингибитор фермента

Инструкция по применению

Действующие вещества
Форма выпуска
Состав

5 мл готовой суспензии содержат: Активное вещество: амоксициллин (в форме тригидрата) - 200 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) - 28,5 мг. Вспомогательные вещества: ксантановая камедь - 12,5 мг, аспартам - 12,5 мг, янтарная кислота - 0,84 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, гипромеллоза - 79,65 мг, ароматизатор апельсиновый 1 - 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 - 11,25 мг, ароматизатор малиновый - 22,5 мг, ароматизатор Светлая патока - 23,75 мг, кремния диоксид - до 552 мг.

Фармакологический эффект

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин защищает амоксициллин от разрушения ферментами - β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro. Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp. Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp. Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus группы Viridans2. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp. 1 - для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин 125 мг/31.25 мг на 5 мл Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в 3 приема 40 мг/10 мг/кг массы тела/сут препарата Аугментин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31.25 мг в 5 мл (156.25 мг). Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин 400 мг/57 мг в 5 мл Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг/57 мг в 5 мл (457 мг). Распределение: Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препарата Аугментин не обнаружена. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод. Метаболизм: 10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода. Выведение: Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почечного, так и внепочечного механизмов. Исследования показали, что, в среднем, примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в первые 6 ч после приема 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:Инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые streptococcus pneumoniae, haemophilus influenzae*, moraxella catarrhalis*, streptococcus pyogenes.Инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые streptococcus pneumoniae, haemophilus influenzae* и moraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг).Инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства enterobacteriaceae (преимущественно escherichia coli*), staphylococcus saprophyticus и видами рода enterococcus.Гонорея, вызываемая neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг).Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые staphylococcus aureus*, streptococcus pyogenes и видами рода bacteroides*.Инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый staphylococcus aureus*, при необходимости проведения длительной терапии.Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом (для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг).Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).* отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом аугментин, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Препарат аугментин также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе.Предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.Детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).Детский возраст до 3 мес (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг).Нарушение функции почек (кк ≤ 30 мл/мин) (для таблеток 875 мг/125 мг, для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг). Фенилкетонурия (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь).С осторожностью: нарушения функции печени.

Меры предосторожности

С осторожностью: нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Аугментин можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием). Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/сут (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза/сут (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг). 2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг. Дети с 3 месяцев и до12 лет с массой тела менее 40 кг Препарат назначают в форме суспензии для приемаВнутрь. Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии. Кратность приема суспензии 125 мг/31.25 мг в 5 мл - 3 раза/сут каждые 8 ч. Кратность приема суспензии 200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл - 2 раза/сут каждые 12 ч. Низкие дозы препарата Аугментин применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата Аугментин применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов. Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин в дозе более 40 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) у детей в возрасте младше 2 лет. Дети от рождения до 3 месяцев Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1. Применение суспензии 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции не рекомендовано. Дети, родившиеся преждевременно Нет рекомендаций относительно режима дозирования.

Побочные действия
Передозировка

Симптомы: могут возникать симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата. Лечение: симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа. Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты. Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата. Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Аугментин необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. Не рекомендуется назначение препарата Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. Длительное лечение препаратом Аугментин иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. В целом, препарат Аугментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи. У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы. У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин следует снижать соответственно степени нарушения. У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. Прием препарата Аугментин внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы. Таблетки необходимо использовать в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированой алюминевой фольги. Злоупотребление и лекарственная зависимость: Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____» ___________201 г.
№_______________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Аугментин ®

Торговое название
Аугментин ®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, 70 мл

Состав
5 мл суспензии содержит
активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 200 мг;
кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 28,50 мг,
вспомогательные вещества: камедь ксантановая, аспартам, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, ароматизатор апельсиновый сухой 610271 Е, ароматизатор апельсиновый сухой 9/027108, ароматизатор малиновый сухой NN07943, ароматизатор «Светлая патока» сухой 52927/АР, кремния диоксид безводный.

Описание
Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом. Приготовленная суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Ф армакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.
Распределение
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.
Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Элиминация
Амоксициллин выводится, главным образом почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде.
Метаболизм
Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.
Фармакодинамика
Аугментин ® - это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.
Амоксициллин - это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно приводит к лизису и смерти клетки.
Клавулановая кислота - это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентносить к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.
Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина ® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.
Механизм развития резистентности
Существует 2 механизма развития резистентности к Аугментину ®
- инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B, C, D
- деформация пенициллин-связывающего белка, что приводит к уменьшению аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму
Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.
Аугментин ® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis , Gardnerella vaginalis , Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae , Streptococcus pneumoniae 1 , Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans , Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides
Грамотрицательные аэробы : Actinobacillus actinomycetemcomitans , Capnocytophaga spp ., Eikenella corrodens ,
Haemophilus influenzae , Moraxella catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida
анаэробные микроорганизмы : Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium *
Грамотрицательные аэробы : Escherichia coli , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris
Микроорганизмы с природной резистентностью:
грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species , Citrobacter freundii , Enterobacter species , Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species , Pseudomonas species , Serratia species , Stenotrophomonas maltophilia;
прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
* Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности
1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae , резистентных к пенициллинам

Показания к применению
- острый бактериальный синусит
- тонзиллит
- острый средний отит
- инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического
бронхита, долевая пневмония, бронхопневмония, внебольничная
пневмония)
- цистит, уретрит
- пиелонефрит
- гинекологические инфекции, гонорея
- инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы
животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой
области)
- инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

Способ применения и дозы

Чувствительность к Аугментину ® может варьировать от географического местоположения и времени. Перед назначением препарата по возможности необходимо оценить чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и определить чувствительность путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции.
Аугментин ® рекомендуется принимать в начале еды. Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Дети с 2 месяцев до 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Дозу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах готовой суспензии.
Рекомендуемый режим дозирования:
- от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, при легких и умеренных инфекциях (рецидивирующий тонзиллит, инфекции кожи и мягких тканей)
- от 45 мг/6,4 мг/кг/сут до 70 мг/10 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, для лечения более серьезных инфекций (средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей).
Таблица выбора разовой дозы препарата Аугментин ® в зависимости от массы тела.

Масса тела (кг) 25 мг/3,6 мг/кг/сут 45 мг/6,4 мг/кг/сут*
5 1,6 мл 2 раза в сутки 2,8 мл 2 раза в сутки
6 1,9 мл 2 раза в сутки 3,4 мл 2 раза в сутки
7 2,2 мл 2 раза в сутки 3,9 мл 2 раза в сутки
8 2,5 мл 2 раза в сутки 4,5 мл 2 раза в сутки
9 2,8 мл 2 раза в сутки -
10 3,1 мл 2 раза в сутки -
11 3,4 мл 2 раза в сутки -
12 3,8 мл 2 раза в сутки -
13 4,1 мл 2 раза в сутки -
14 4,4 мл 2 раза в сутки -
15 4,7 мл 2 раза в сутки -
*Для детей с массой тела >8 кг используйте Аугментин ® 400 мг/57 мг во избежание разового приема препарата более 5 мл.
Отсутствуют клинические данные применения данной дозировки Аугментина ® свыше 45 мг/6,4 мг/кг/сут у детей младше 2 лет.
Отсутствуют клинические данные применения Аугментина ®
200 мг/28,5 мг/5 мл у детей младше 2 месяцев, в связи с чем рекомендации к дозированию у данной когорты пациентов отсутствуют.
Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты. При необходимости назначения более высокой суточной дозы амоксициллина, следует назначать другую дозировку Аугментина ® во избежание приема высоких доз клавулановой кислоты без необходимости.
Пациенты с нарушением функции почек
Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.
Дети
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Способ применения суспензии
Суспензия разводится непосредственно перед первым применением.
Проверьте целостность крышки перед использованием. Встряхните флакон с порошком.
Порошок следует растворить в 64 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Готовый объем суспензии равен 70 мл. Флакон следует перевернуть и тщательно встряхнуть до полного растворения. Флакон следует взбалтывать перед каждым использованием. Для дозирования препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который нужно хорошо ополаскивать водой после каждого применения. Для более точного дозирования небольших объемов суспензии, особенно у детей младше 3-х месяцев, необходимо использование стандартного одноразового медицинского шприца.
При лечении детей в возрасте до 2 лет готовую суспензию Аугментина ® можно наполовину разводить водой.

Побочные действия
Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000
Часто
- кандидоз кожных и слизистых покровов
- тошнота, рвота, диарея
Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать суспензию в начале приема пищи.
Нечасто
- головокружение, головная боль
- диспепсия
- умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ
- кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
- обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
- мультиформная эритема
Неизвестно
- обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
- ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
- обратимая повышенная активность и судороги
- антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)
- черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных
сосочков языка)
- изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали
- гепатит, холестатическая желтуха
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз
При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.
- интерстициальный нефрит, кристаллурия

Противопоказания
- гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту
препарата
- известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным
антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)
- желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне
приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты
- фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама в составе препарата)
- глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием
мальтодекстрина (глюкозы) в составе препарата)

Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применять Аугментин ® одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина ® и пробеницида может приводить к повышению в крови уровня амоксициллина.
Одновременное применение аллопуринола и Аугментина ® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Аугментина ® в настоящее время отсутствуют.
Аугментин ® влияет на кишечную флору и приводит к уменьшению обратного всасывания, снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
Были выявлены случаи увеличения протромбинового времени (аценокумарол и варфарин) при одновременном применении Аугментина ® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с корректированием дозы Аугментина ® при необходимости.
Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что является потенциальным риском увеличения его токсичности.
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Аугментином ® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг рекомендуется применение Аугментина ® в таблетках.
Перед началом лечения Аугментином ® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины, которые чаще выявлялись у пациентов с предшествующей гиперчувствительностью на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином ® и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае подтверждения заболевания, вызванного амоксициллин-чувствительными штаммами, следует отказаться от комбинации амоксициллин/клавулановая кислота и назначить амоксициллин отдельно.
Не рекомендуется применять Аугментин ® при высоком риске возможной резистентности к бета-лактамному компоненту препарата. Аугментин ® не должен применяться для лечения патологий, вызванных Streptococcus pneumoniae , обладающих резистентностью к пенициллинам.
Аугментин ® не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Совместное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает вероятность развития кожных аллергических реакций.
Длительное лечение Аугментином ® может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.
Для профилактики изменения цвета зубной эмали следует чистить зубы после каждого приема суспензии.
Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Аугментином ® должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.
В целом, Аугментин ® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При продолжительном лечении Аугментином ® рекомендуется периодически оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.
У пациентов, получающих Аугментин ® , изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Аугментина ® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.
С осторожностью следует применять Аугментин ® у пациентов с нарушением функции печени. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.
Сообщались случаи развития антибиотико-ассоциированного колита на фоне приема Аугментина ® , степень которого была от незначительной до угрожающей жизни. В связи с этим необходимо рассмотреть возможность развития колита у пациентов с диареей, развившейся во время или после приема антибиотиков. При подтверждении диагноза колита, Аугментин ® должен быть немедленно отменен; пациент должен проконсультироваться с врачом для проведения необходимой терапии.
У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.
Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.
Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине ® может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.
Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, содержит 2.5 мг/мл аспартама, источника фенилаланина. Не рекомендуется применять препарат пациентам с фенилкетонурией.
Препарат содержит мальтодекстрин (глюкозу). Не рекомендуется применять препарат пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность и период лактации
Суспензия для приема внутрь предназначена для применения в педиатрии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных; однако, в связи с возможностью развития побочных реакций (аллергия, головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка
Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.
Возможно осаждение амоксициллина на пузырных катетерах, особенно после назначения высоких доз путем внутривенного введения.
Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Аугментин ® выводится из крови с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, 70 мл.
Порошок для приготовления суспензии помещают во флаконы из прозрачного стекла типа III с завинчивающейся алюминиевой крышкой с внутренним лаковым покрытием с защитой от первого вскрытия и полимерной прокладкой из ПВХ или полиолефина, снабженной колпачком-дозатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0 С до 8 0 С и использовать в течение 7 дней. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
(Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, United Kingdom).

Владелец регистрационного удостоверения
СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания
(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, United Kingdom).
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд в Казахстане 050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: +7 727 258 28 90

Препараты антибактериального действия позволяют эффективно лечить многие заболевания, которые развиваются вследствие жизнедеятельности болезнетворных бактерий. Применять такие сильнодействующие средства допустимо только по назначению доктора, в особенности если речь идет о лечении ребенка. Препарат Аугментин широко применяется как вещество антибактериального действия. О его составе, формах выпуска, правилах использования, противопоказаниях, а также о расчете «детской» дозировки расскажем в этой статье.

Аугментин - антибактериальный препарата широкого спектра действия

Состав препарата Аугментин и формы выпуска

Основными действующими веществами, входящими в состав Аугментина, являются тригидрат амоксициллина и клавулановая кислота. В зависимости от формы выпуска препарата их концентрация, как и содержание вспомогательных компонентов, варьируется. На сегодняшний день фармацевтические компании выпускают несколько форм препарата:

  • таблетки;
  • порошок для изготовления инъекционных растворов или суспензий для перорального приема;
  • капсулы в оболочке, имеющие пролонгированное действие.

Фармакологические свойства препарата

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Аугментин - это антимикробное медикаментозное средство группы пенициллинов. Предназначен для системного применения в качестве антибактериального и бактерицидного средства.

Против микробов, осуществляющих выработку β-лактамазы не эффективен, так как указанное вещество разрушительно действует на амоксициллин.

Показания к приему антибиотика

Препарат показан при лечении ряда воспалительных процессов инфекционного (бактериального) происхождения, в том числе:

  • гинекологических (вызванных энтеробактериями, например, кишечной палочкой; сапрофитными стафилококками; энтерококками), урологических (цистит, пиелонефрит, уретрит и др.), гонорее;
  • поражающих верхние и нижние дыхательные пути (отит, тонзиллит, синусит, бронхит и др (рекомендуем прочитать: ).);
  • распространяющихся на мягкие ткани и кожу (вызванных золотистым стафилококком, стрептококком пиогенес и др.) ;
  • поражающих кости и суставы (остеомиелит и др.);
  • одонтогенных (периодонтит, абсцессы в ротовой полости и др.);
  • при заболеваниях, вызванных инфекциями смешанного типа.

Прием Аугментина, в том числе суспензии, может быть рекомендован в качестве меры профилактики перед запланированной операцией - в комплекс подготовительных мероприятий обязательно включат антибактериальную терапию.


Аугментин в таблетированной форме

Инструкция по применению препарата для детей

Курс приема препарата будет зависеть от индивидуальной реакции организма ребенка на терапевтическое воздействие. Аугментин в таблетированной форме 875/125 не назначается маленьким пациентам до 12 лет, при этом следует учитывать, что препарат в виде таблеток пролонгированного действия нельзя принимать и подросткам, не достигшим 16-летнего возраста, в отличие от таблеток 250/125 и 500/125.

Терапевтическую дозу лекарства рассчитывает доктор с учетом следующих факторов:

  • состояние почек пациента;
  • вес и масса тела больного;
  • локализация очага инфекции;
  • особенности течения патологического процесса, степень его тяжести;
  • микроорганизм-возбудитель и степень его чувствительности к активным действующим компонентам препарата.

Как рассчитать дозу суспензии и таблеток по таблице?

Сколько антибиотика давать ребенку? Прежде чем приступать к вычислению дозировок медикаментозного средства при терапии малыша, юного пациента понадобится взвесить – без точных данных о массе тела ребенка произвести вычисления не получится. Если терапевтическое воздействие осуществляется в отношении заболевшего грудничка, не достигшего трехмесячного возраста, то доктор выпишет рецепт на препарат 125+31,25 мг.

Чтобы рассчитать объем антибиотика для разового приема, можно воспользоваться следующей формулой: вес ребенка, кг *30/2 = количество миллилитров суспензии для однократного приема (средство пьют два раза в сутки). Как вычислить допустимую дозу препарата для пациента в возрасте 2, 6, 7 лет? Для определения разовой дозировки препарата для детей старше 3-х месяцев, можно воспользоваться специальной таблицей:


При расчете следует учитывать, что 2 таблетки 250/125 не являются эквивалентом одной 500/125:

  • грудничкам с массой тела до 5 кг (включительно) дают лекарство в форме суспензии с содержанием тригидрата амоксициллина, равным 200 мг в количестве не более 2,5 мл за один прием;
  • малышам до года с весом до 9 кг рекомендовано употреблять препарат в такой же форме, дозировку можно удвоить;
  • дошкольникам, не достигшим шестилетнего возраста, назначают лечение суспензией с концентрацией амоксициллина 400 мг в объеме 5 мл на 1 прием (при условии, что вес маленького пациента больше 10 кг);
  • с шести до девяти лет дети принимают такой же состав, но в большей дозировке – по 7,5 мл утром и вечером;
  • школьники в возрасте 10 – 12 лет с массой тела до 40 кг могут употреблять антибиотик в форме таблеток 500/125 (по 1 штуке после завтрака и ужина) или суспензии 400 (по 10 мл).

Следует учитывать, что детям, достигшим двенадцатилетнего возраста с весом от 40 килограммов и более, препарат обычно назначается во взрослой дозировке.

Данные приведены с учетом того, что лекарство принимают 2 раза в день. При необходимости доктор может порекомендовать подростку прием трех таблеток Аугментина 500/125 в сутки вместо двух 875/125. Количество вещества будет зависеть от индивидуальных особенностей течения патологического процесса.

Как сделать сироп, чтобы дать ребенку?

Приготовление сиропа для лечения детей – несложный процесс. Главное следовать инструкции и соблюдать рекомендации по дозированию препарата. Следует учитывать, что в порошке активные компоненты содержатся в неравной концентрации, поэтому готовить сироп частями, перед каждым приемом, не рекомендуется, так можно нарушить соотношение тригидрата амоксициллина и клавулановой кислоты.

Лучше сделать раствор в объеме, указанном в инструкции. Чтобы раствор сохранил свои полезные свойства, в промежутках между приемами его нужно помещать на полку холодильника. Такой сироп может применяться в течение семи суток с момента приготовления. Поэтапное описание процесса приготовления сиропа из порошка, с содержанием тригидрата амоксициллина 125 мг, выглядит таким образом:

  1. вскипятить воду;
  2. остудить жидкость;
  3. отмерить с помощью шприца или мерного стаканчика 60 мл воды и налить в баночку с порошком;
  4. закрыть емкость, интенсивно потрясти ее;
  5. оставить флакон на столе на пять минут;
  6. после полного растворения остатков нужно долить еще немного кипяченой воды – общий объем готового раствора должен составить 92 мл.

При приготовлении сиропа из препарата, содержащего 400 мг или 200 мг амоксициллина, для детей от 1 года и старше, сначала к порошку добавляется 40 мл воды, затем жидкость доливают до 64 мл. В остальном инструкция выглядит аналогично.


Уже приготовленная суспензия Аугментин

Противопоказания к приему

Принимать Аугментин в любых формах противопоказано пациентам, которые страдают от индивидуальной непереносимости одного или нескольких компонентов, входящих в состав препарата. Также лекарство запрещено к применению больными с нарушениями функций печени в анамнезе (в данном случае подразумевается желтуха, предшествующая терапии рассматриваемым лекарством, или печеночная недостаточность, вызванная приемом действующих веществ медикамента).

При фенилкетонурии запрещено назначать порошок, дозировка действующих веществ в котором составляет 125 + 31,25 мг. Фенилкетонурия, почечная недостаточность и детский возраст до 3-х месяцев являются противопоказаниями к применению суспензии для перорального приема с концентрацией активных составляющих 400 + 57 мг и 200 + 28,5 мг.

Детям, не достигшим двенадцатилетнего возраста, а также пациентам, масса тела которых не превышает 40 килограммов, нельзя пить Аугментин в таблетированной форме вне зависимости от концентрации активных веществ. То есть пить таблетки 250/125 также нельзя. Таблетки 875 + 125 мг противопоказаны лицам с диагностированной почечной недостаточностью.

Побочные эффекты и передозировка

Прием Аугментина, равно как и лечение любыми антибактериальными препаратами, связано с риском развития ряда побочных эффектов.

В соответствии с инструкцией, терапию следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу для замены медикаментозного средства в случае, если у пациента развился аллергический дерматит. По частоте проявления побочные действия подразделяются на четыре группы – возникающие часто, нечасто, редко и очень редко.

При приеме Аугментина возможна передозировка. При развитии нарушений в функционировании желудочно-кишечного тракта, появлении осадка амоксициллина в мочевом катетере, признаков дисфункции почек, нарушении водно-солевого баланса детям нужно немедленно прекратить терапию, также следует как можно скорее обращаться за медицинской помощью.


Чаще всего передозировка Аугментином проявляется тошнотой и рвотой

Из крови препарат выводится методом гемодиализа, параллельно показано симптоматическое лечение. При возникновении вышеперечисленной симптоматики (одного или нескольких признаков) у маленького пациента, доктор может принять решение о необходимости подобрать другое антибактериальное средство.

Чем можно заменить средство?

Чем заменить лекарство, если его нет в аптеке? Прежде всего следует обратиться к тому специалисту, который выписывал рецепт на антибиотик. Он поможет подобрать оптимально подходящий аналог с учетом диагностированного заболевания, возраста и индивидуальных особенностей организма пациента. Среди аналогов, которые могут назначаться детям, выделяют:

  • Амоксиклав (рекомендуем прочитать: );
  • Фемоклав Солютаб;
  • Экоклав.

Важно помнить, что самостоятельно подбирать «заменитель» для антибиотика в случае выявления индивидуальной непереносимости компонентов препарата или возникновения иных побочных эффектов строго запрещено. Делая выбор в пользу одного из перечисленных выше аналогов, вы покупаете почти идентичное по своему составу средство, которое также может вызывать аллергию. В подобных ситуациях требуется обязательно обратиться за консультацией к аллергологу, который поможет выявить компонент, вызывающий индивидуальную непереносимость. На основании результатов приема у этого специалиста, лечащий врач осуществит подбор антибактериального препарата, который будет не менее эффективным, но более безопасным для здоровья маленького пациента.