Беклазон: инструкция по применению аэрозоли. Отзывы к беклазон эко

Цены в аптеках

Киева Изменить

Состав

действующее вещество: беклометазон;

1 ингаляционная доза содержит 100 мкг беклометазона дипропионата;

Вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (HFA-134a).

Препарат не содержит фреонов.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические. Беклометазона дипропионат является ГКС со значительным противовоспалительным действием в легких. Точный механизм, отвечающий за такую противовоспалительное действие, неизвестно.

Фармакокинетика.

При ингаляционном применении системная абсорбция неизмененного беклометазона дипропионата происходит через легкие с незначительной пероральной абсорбцией дозы, попавшей в пищеварительный тракт. К абсорбции происходит интенсивное преобразование беклометазона дипропионата в его активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Системная абсорбция беклометазона-17-монопропионату состоит из абсорбции в легких и в пищеварительном тракте. Абсолютная биодоступность при ингаляционном применении составляет примерно 60% введенной дозы для беклометазона-17-монопропионату.

Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из системного кровообращения путем метаболизма с участием эстераз. Главный продукт метаболизма - активный беклометазона-17-монопропионат.

Объем распределения беклометазона дипропионата в фазе плато умеренный (20 л), однако в беклометазона-17-монопропионату он больше (424 л). Связывание с белками плазмы крови умеренно высокое (87%).

Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий клиренс (150 и 120 л / час), период полувыведения составляют 0,5 часа и 2,7 часа. Примерно 60% дозы препарата выводится с калом, 12% - с мочой в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительный.

Особые меры безопасности" type="checkbox">

Особые меры безопасности

Аэрозольный баллончик содержит жидкость под давлением сжатого газа, поэтому его нельзя подвергать воздействию температур выше 50 ° C, пробивать или разбивать, даже когда он, вероятно, является пустым. Не охлаждайте но не замораживать.

Лекарственные средства, в которых больше нет необходимости, следует утилизировать согласно внутренним правилам утилизации данного вида товаров. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Особенности применения

Пациенты, зависимые от стероидов: перевод пациентов с пероральных кортикостероидов на Беклазон-Эко требует особого внимания и постоянного контроля за функцией надпочечников, главным образом потому, что восстановление нарушений функции коры надпочечников, вызванных длительным системным лечением с применением стероидов, является медленным. Состояние пациента должно быть умеренно устойчивым перед началом ингаляций Беклазон-Эко как дополнение к обычной поддерживающей дозы системного стероида. Примерно через неделю следует начинать постепенную отмену системного стероида, уменьшая ежедневную дозу на 1 мг преднизолона или его эквивалента для других ГКС, не менее чем с недельными промежутками. У пациентов, проходящих лечение с применением системных стероидов в течение длительного периода, или которые применяют высокие дозы, может возникнуть системное действие, но значительно меньше, чем при назначении пероральных стероидов. У таких пациентов следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и уменьшать дозу системного стероида с осторожностью. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидного признакам, в угнетении надпочечников, уменьшением минерализации костей, задержкой роста у детей и подростков, катарактой и глаукомой и реже - психическими и поведенческими расстройствами, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессию (особенно у детей). Поэтому важно снижать дозу ингаляционного ГКС до самой низкой, при которой поддерживается эффективный контроль астмы. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение с применением ингаляционных кортикостероидов. Если рост замедляется, схему лечения следует пересмотреть с целью уменьшения дозы ингаляционного ГКС по возможности до самой низкой дозы, при применении которой сохраняется эффективный контроль астмы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к детскому пульмонологу. Некоторые пациенты испытывают недомогание (т.е. головная боль, тошноту, чувство дискомфорта в суставах или мышцах) во время фазы отказа, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Их нужно поощрять к дальнейшим ингаляций и отказа от системного стероида, за исключением тех случаев, когда имеются объективные признаки недостаточности надпочечников.

Следует применять спирометрический и клиническую оценку при уменьшении доз в ходе перорального применения кортикостероидов. Большинство пациентов можно успешно перевести на Беклазон-Эко с поддержанием должного дыхательной функции, но особая осторожность необходима в первые месяцы после перехода, пока функция HРА не восстановилась достаточно для того, чтобы организм пациента мог справиться с непредвиденными случаями, такими как травма, операция или инфекции.

Переведенным пациентам с нарушенной функцией коры надпочечников следует носить предупредительную карту, в которой указано, что им нужно дополнительное введение системных стероидов во время стресса или планового хирургического вмешательства.

Им следует также предоставить фонда пероральных стероидов для применения в непредсказуемом случае, например, при ухудшении симптомов астмы в результате инфекции, локализованной в области грудной клетки. Следует повысить в это время дозирования по 100 мкг, а после прекращения приема системного стероида уменьшить до поддерживающего уровня.

У пациентов с высокими уровнями Candida precipitins в крови, которые указывают на инфекцию в анамнезе, более вероятным является развитие кандидоза полости рта и горла (кандидозный стоматит). Для всех пациентов может быть полезным после использования ингалятора промывать рот водой.

Может возникнуть парадоксальный бронхоспазм. Если он развивается, применение препарата следует прекратить и начать альтернативное лечение.

При замене лечения с применением системных стероидов на Беклазон-Эко иногда выявляются аллергические реакции, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролировались системным лекарственным средством. Такие аллергические реакции следует лечить симптоматически с помощью антигистаминных и / или местных препаратов.

Пациентов следует проинструктировать относительно корректного применения ингалятора, чтобы гарантировать, что лекарственный препарат достигает целевых участков в легких. Приведение в действие аэрозоля должно быть синхронизировано с вдыханием. Пациентов также следует ознакомить с тем, что Беклазон-Эко придется применять регулярно для получения оптимального результата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с туберкулезом, имеющимся или в анамнезе.

Особую осторожность следует соблюдать для минимизации применения местных кортикостероидов пациентам с иммуносупрессией.

Беклазон-Эко не назначают для лечения острого приступа астмы.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с вирусными, бактериальными и грибковыми инфекциями глаза или ротовой полости, а также дыхательных путей. В случае бактериальной инфекции дыхательных путей может быть необходимым применение соответствующего антибиотика.

Повышение частоты ввода / доз бронходилататоров (в частности быстродействующих ингаляций β2-агонистов), с целью устранения симптомов астмы свидетельствует об ухудшении контроля астмы.

Длительное лечение ингаляционными кортикостероидами, в частности в дозах, превышающих рекомендуемые, может иметь своим следствием клинически значительное угнетение функции надпочечников. Должно быть рассмотрен дополнительное введение системных стероидов во время стресса или планового хирургического вмешательства.

Больных необходимо предупредить, что препарат содержит небольшое количество этанола. В терапевтических дозах количество этанола чрезвычайно мала и не представляет риска для пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные по применению препарата в период беременности отсутствуют. Вдыхание беклометазона может сопровождаться внутриутробной задержкой роста плода. Применение беклометазона в период беременности требует сравнения возможных преимуществ применения лекарственного средства с потенциальным риском для плода.

Беклометазон проникает в грудное молоко, но в очень незначительном количестве. Применение препарата в период кормления грудью, должно быть взвешенным, учитывая, что терапевтическая польза от применения препарата должна быть больше возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат назначается только для пероральных ингаляций. Для получения оптимальных результатов следует регулярно использовать Беклазон-Эко. Начальная доза должна соответствовать тяжести заболевания.

Следует установить низкую дозу, при которой обеспечивается эффективный контроль астмы.

Если улучшения состояния после применения короткого бронходилататоров становится менее эффективным или требуется большее количество ингаляций, чем обычно, необходимо пересмотреть лечение.

Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер - устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.

Взрослые и дети старше 12 лет: начальная доза составляет от 100 до 500 мкг в сутки (максимальная суточная доза составляет 1000 мкг), в зависимости от тяжести астмы больного.

Поддерживающая доза обычно составляет 200-400 мкг, равномерно распределенных в течение дня. В случае необходимости можно применять более высокие дозы до 1000 мкг в течение дня.

Дети 7-12 лет: начальная доза составляет 100 мкг два раза в сутки (максимальная суточная доза составляет 200 мкг), в зависимости от тяжести астмы больного.

Если симптомы астмы остаются удовлетворительными, то дозу можно постепенно уменьшить до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает эффективный контроль астмы.

Терапевтический эффект наблюдается после лечения в течение нескольких дней и достигает максимума через 2-3 недели.

При переводе пациента из других ингаляционных препаратов на Беклазон-Эко необходимо оставить такую ​​же дозу беклометазона дипропионата, которую в дальнейшем при необходимости подбирать индивидуально.

Инструкция к ингалятором

Проверить работу ингалятора перед его использованием.

1. Снять с ингалятора колпачок. Убедиться, что в исходной трубке нет пыли и грязи.

2. Держать баллончик в вертикальном положении, положив указательный палец на дно, а большой - на верхушку баллончика. Интенсивно встряхнуть баллончик вверх-вниз.

3. Сделать можно полный выдох (без напряжения). Плотно зажать губами выходную трубку баллончика. Сделать медленный глубокий вдох. В момент начала вдоха нажать указательным пальцем на дно баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжать медленно и глубоко вдыхать.

4. Трубку ингалятора извлечь изо рта и задержать дыхание на 10 секунд или насколько это можно сделать без напряжения. Медленно выдохнуть.

5. Если необходимо принять больше одной дозы лекарства, подождать примерно минуту и ​​затем повторить действие, начиная с пункта 2. Опять надеть колпачок на ингалятор.

Во время выполнения пункта 3 не торопиться. В момент выпуска дозы важно делать вдох как можно медленнее.

Уход за ингалятором

1. Извлечь алюминиевый баллончик из пластикового футляра. Нужно избегать контакта баллончика с водой.

2. Снять защитный колпачок.

«Беклазон Эко» является ингаляционным препаратом, который предназначен для базисной терапии бронхиальной астмы. Это дозированный аэрозоль для проведения ингаляций, выпускаемый из алюминиевого баллона под давлением. Протечки, внешние повреждения либо коррозия флакона должны отсутствовать. При распылении аэрозоля на стеклянную поверхность содержимое баллона оставляет пятно светлого цвета. Упаковано лекарственное средство в картонные коробки по 1 флакону, содержащему 200 доз.

Формы выпуска данного лекарственного препарата

• Аэрозоль для проведения ингаляций с дозировкой 50 мкг.
• Аэрозоль для проведения ингаляций, который активируется вдохом с дозировками 50 мкг, 100 мкг и 250 мкг ("Беклазон Эко Легкое дыхание").

В состав одной дозы медикамента входит главное активное вещество - беклометазона дипропионат, а также вспомогательные элементы: этанол и гидрофторалкан.

Фармакологическое действие

«Беклазон Эко» - представитель фармакологической категории препаратов, именуемых глюкокортикостероидами. Обладает невыраженной тропностью к ГКС-рецепторам. Происходит его преобразование в активные метаболиты под воздействием ферментов, в частности - беклометазона-17-монопропионата, который способствует выраженному местному противовоспалительному воздействию.

Основные свойства медикамента «Беклазона Эко Легкое дыхание»:

• снижение проявлений воспалительного процесса за счет ингибирования формирования субстанции хемотаксиса (воздействие на поздние аллергические реакции);
• торможение немедленных аллергических реакций (связано с подавлением выработки метаболитов арахидоновой кислоты и угнетением процесса высвобождения медиаторов, возбуждающих воспалительный процесс из тучных клеток);
• нормализация мукоцилиарного транспорта;
• уменьшение численности тучных клеток в слизистых бронхов;
• снижение отечности эпителиального слоя, гиперреактивности бронхов, продукции слизи, скопления нейтрофилов, продукции лимфокинов и воспалительного экссудата;
• снижение активности миграции макрофагов;
• снижение интенсивности процесса инфильтрации и грануляции;
• повышение числа активных бета-адренорецепторов;
• стабилизация реакции больного на бронходилататоры, что дает возможность существенно снизить частоту их использования.

Данное лекарственное средство после введения ингаляционным методом практически не оказывает резорбтивного воздействия. Препарат не купирует бронхоспазмы. Достижение терапевтического эффекта происходит медленно, как правило, через неделю прохождения курса лечения.

Фармакокинетика

Более 1/4 дозировки ингалируемого действующего вещества лекарственного средства оседает в дыхательных органах, остальное количество, как правило, оседает в глотке, полости рта, и в последующем проглатывается.

В легких активный элемент до начала абсорбции активно метаболизируется до основного метаболита - Б-17-МП. Общая абсорбция данного метаболита происходит в тканях легких (37 % легочной фракции), в пищеварительном тракте (25 % от дозировки, которая поступила при проглатывании). Полная биологическая доступность главного вещества и его метаболита составляет приблизительно 2 и 62 % от ингаляционной дозировки соответственно.

Согласно инструкции к «Беклазону Эко», беклометазон всасывается быстро, время достижения наивысшей концентрации в крови наступает через 19 минут. Всасывание метаболита медленное, время достижения максимальных концентраций - 1 час. Наблюдается линейная зависимость между увеличением получаемых дозировок и системной экспозицией основного элемента.

Распределение беклометазона и его метаболита в тканях - 20 и 424 л. Наблюдается относительно сильная связь с белками плазмы - приблизительно 88 %. У беклометазона и Б-17-МП довольно высокий клиренс в плазме (150 и 120 л/ч). Период полувыведения этих веществ из организма составляет соответственно 0,5 и 2,7 ч.

Аналоги у «Беклазона Эко» также имеются, они будут описаны ниже.

Препарат может быть назначен на этапе базисной терапии бронхиальной астмы.

Противопоказания по использованию медикамента

Существуют определенные ограничения при применении «Беклазона Эко Легкое Дыхание ». В их перечень входят абсолютные и относительные противопоказания.

Абсолютными являются:

• возраст ребенка до 4 лет;
• случаи индивидуальной непереносимости основного элемента лекарственного средства либо его метаболита;

Относительными противопоказаниями являются:

В этих случаях препарат применяется только под контролем лечащего врача.

Правила применения и режим дозирования лекарственного средства

Лекарственное средство «Беклазон Эко» в форме аэрозолей предназначено для ингаляционного использования. Для его введения необходимо применять специальное ингаляционное устройство. После каждой ингаляции горло и полость рта необходимо тщательно выполаскивать водой. Данный медикамент рекомендован к регулярному применению, даже в случае отсутствия симптоматики заболевания.

Дозировка устанавливается специалистом в индивидуальном порядке на основании клинического эффекта. После перехода на более высокие дозировки ингаляционного основного вещества медикамента большинство больных, которые получают системные ГКС, понижают их дозу либо полностью отменяют.

Как указывает инструкция к «Беклазону Эко» первоначальная дозировка лекарства должна зависеть от степени протекания бронхиальной астмы:

1. Легкое течение: пиковая скорость выдоха или объем форсированного выдоха составляет более 80 % от оптимальных величин с разбросом уровня ПСВ до 20 %.
2. Среднетяжелое течение: вышеуказанные показатели составляют от 60 до 80 % от оптимальных величин, разброс показателей ПСВ в сутки составляет 20-30 %.
3. Тяжелое течение: ПСВ и ОФВ - менее 60 % от оптимальных величин, разброс показателей ПСВ в сутки - более 30 %.

В инструкции к «Беклазону Эко» 250 мкг сказано, что суточная дозировка лекарственного средства должна делиться на несколько введений (от двух до четырех ингаляций).

• при легком течении: 0,2-0,6 мг;
• при среднетяжелом - 0,6-1 мг;
• при тяжелом - 1-2 мг.

Стандартная суточная максимальная дозировка составляет, как правило, 1 мг.

При крайне тяжелом течении дозы разрешается увеличивать до 1,5-2 мг в сутки посредством нескольких ингаляций.

Инструкция по применению к «Беклазону Эко» 250 мкг это подтверждает.

Терапия бронхиальной астмы основана на ступенчатом методе. Ее рекомендуется начинать в соответствии с той ступенью, которая учитывает тяжесть заболевания. Ингаляционные глюкокортикостероиды назначаются, как правило, со второй стадии патологического процесса. Лекарство «Беклазон Эко» 250 мкг не предназначено для применения в педиатрии.

Препарат может применяться в высоких суточных дозировках в комплексе с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками продолжительного воздействия в стандартной дозе.

При пропуске ингаляции последующую дозировку фармакологического средства следует принять в соответствии с терапевтической схемой в положенное время. Введение можно производить с применением спейсеров (специальных дозаторов), которые способствуют улучшению распределения медикаментозного вещества в легких и уменьшают вероятность развития побочных эффектов. Перед первоначальным применением ингаляционного устройства необходимо проверить его исправностью. Это же касается случаев, если оно определенный промежуток времени не использовалось. Для этого следует нажать на клапан баллончика и высвободить дозу лекарственного средства в воздух.

Перед применением «Беклазона Эко» 100 мкг либо 250 мкг необходимо снять с устройства для проведения ингаляций защитный колпачок и удостовериться в том, что выходная трубка чиста. Устройство для осуществления ингаляций следует держать вертикально, между большим и указательным пальцами. Большой палец при этом необходимо расположить на дне устройства, а указательный - на верхней части алюминиевого баллончика.

Баллон с лекарственным препаратом необходимо интенсивно встряхнуть в сверху вниз. После этого больной должен глубоко выдохнуть ртом, плотно зажать выходную трубку устройства для ингаляций губами, и произвести медленный и глубокий вдох. При вдыхании лекарства указательным пальцем необходимо резко нажать на дозирующий клапан баллончика. При этом происходит высвобождение одной дозы медикамента «Беклазон Эко», которую следует медленно вдохнуть. После этого нужно достать изо рта устройство для ингаляций и на 10 секунд задержать дыхание. Данное время может варьироваться в зависимости от того, насколько комфортно при этом пациенту, затем следует выдохнуть (медленно).

После процедуры необходимо прополоскать ротовую полость водой, стараясь не глотать лекарство, которое попало на слизистую оболочку рта в процессе ингаляции. В случаях, когда необходимо введение повторной дозировки медикамента, делать это следует также, как описано выше, пошагово, через минуту после первой процедуры.

Очищать ингаляционное устройство необходимо минимум один раз в несколько дней. Для этого нужно извлечь из него баллончик лекарственного средства, после чего тщательно прополоскать в теплой воде защитный колпачок и само устройство для ингаляций. Горячую воду при этом применять не рекомендуется.

Для устранения остатков воды следует встряхнуть колпачок и устройство. Сушить их необходимо без применения различных нагревательных устройств. Допускать непосредственного контакта алюминиевого баллончика с водой нельзя.

Побочные явления от использования препарата

Данный медицинский препарат может вызывать многочисленные пробочные эффекты, в список которых входят:

1. Эндокринная система (при продолжительном использовании в высоких дозировках) - угнетение ГГНС (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
2. Дыхательные органы - раздражение слизистой глотки, парадоксальный бронхоспазм, охриплость голоса, эозинофильная пневмония.
3. Опорно-двигательный аппарат - понижение плотности костной ткани.
4. Зрительные органы - катаракта, глаукома.
5. Аллергические явления - ангионевротический отек, кожные высыпания, эритема, кожный зуд, крапивница.
6. Инфекционные заболевания (при длительном использовании в повышенных дозах) - кандидоз полости рта, глотки и дыхательных путей.
7. Общие проявления - тошнота, цефалгия, образование гематом и истончение кожи.

Симптомы передозировки лекарственного средства

Острая передозировка медицинским средством «Беклазон Эко» может возникать после ингаляции одноразовой дозировки больше 1 г. Симптоматика угнетения активности коры надпочечников экстренного лечения, как правило, не требует, поскольку подобное нарушение самостоятельно проходит спустя несколько дней.

В случае систематической передозировки (продолжительная терапия в дозировке более 1,5 г) может развиться стойкое снижение активности коры надпочечников. В подобном случае показан контроль резервных их функций.

Лечение данным фармакологическим препаратом при передозировке разрешено продолжить в дозах, достаточных для достижения лечебной эффективности.

Особые указания по применению лекарственного препарата

В случаях, если эффективность стандартной дозы медикамента снижается, или продолжительность его воздействия уменьшается, необходимо проконсультироваться со специалистом. Самостоятельно изменять режим дозирования строго противопоказано. При осуществлении терапии с использованием высоких доз может возникать кандидоз глотки и ротовой полости, в особенности это относится к больным, в анамнезе которых имеются подобные явления. Быстрому устранению грибковой инфекции, как правило, способствует назначение противогрибковых медицинских препаратов. Менять режим дозирования беклометазона, в подобном случае, необходимости нет.

Если «Беклазон Эко» назначен на фоне применения ГКС перорально, то начинать понижение дозировок последнего можно через 1-2 недели.

Чаще всего полностью перейти на использование беклометазона только в виде ингаляций могут больные, которые проходят терапию преднизалоном (не более 15 мг). На первых месяцах после перехода требуется систематический контроль ГГНС.

На фоне понижения функции надпочечников после перехода на лекарственное средство «Беклазон Эко» следует постоянно иметь при себе запас ГКС, а также карточку с информацией о том, что в экстренных ситуациях им нужны системные ГКС. При прогрессирующем ухудшении протекания бронхиальной астмы рекомендовано увеличение доз ГКС. Для устранения приступов бронхоспазмов следует использовать бета 2 -адрономиметики, в частности, сальбутамол. При тяжелых стадиях заболевания или недостаточной эффективности данного медикамента нужно повышать его дозу, а также решить вопрос об использовании ГКС внутрь. Кроме того, возможно использование антибактериальных лекарств, например, при инфекционном воспалительном процессе.

В случае возникновения, так называемого, парадоксального бронхоспазма данное лекарственное средство следует отменить. Резко прерывать лечение нельзя. Также необходимо избегать попадания медикамента в глаза.

Лекарственное взаимодействие

В соответствии с инструкцией, «Беклазон Эко» 250 мкг при использовании с бета 2 -адреномиметиками усиливает их эффект, с метандиеноном, эстрогенами, теофиллином, ГКС - эффективность лекарства возрастает. При применении с такими средствами как фенитоин, фенобарбитал, рифампицин и иными индукторами микросомальных печеночных ферментов эффективность препарата снижается.

Аналоги «Беклазона Эко» 250 мкг

Аналогами лекарственного препарата для осуществления ингаляций являются:

• «Ринокленил»;
• «Бозон»;
• «Беклометазон»;
• «Кленил»;
• «Насобек»;
• «Беклоспир».

Стоимость аэрозоля «Беклазон Эко» за 1 баллончик составляет приблизительно 180-500 рублей, в зависимости от дозировки медикаментозного вещества.

Аэрозоль выпускается в баллончиках из алюминия, оснащенных специальным клапаном-дозатором и ингаляционным устройством с колпачком-протектором. Баллоны рассчитаны на 200 доз и упакованы в картонные пачки.

В Беклазон Эко Легкое дыхание баллончики находятся в специальном аэрозольном ингаляторе, который активируется при активном вдохе. В пачке из картона находится оптимизатор и ингалятор с баллоном.

Фармакологическое действие

Ингаляционная форма глюкокортикостероида оказывает антиаллергическое и противовоспалительное воздействие. Активный компонент препятствует высвобождению медиаторов, ответственных за воспалительный процесс; угнетает процесс синтезирования , уменьшает количество вырабатываемой арахидоновой кислоты , усиливает выработку липомодулина.

Замедление грануляции и инфильтрации достигается за счет торможения , уменьшения выработки лимфокинов и воспалительного экссудата. На фоне лечения удается восстановить чувствительность пациента к бронходилататорам , что позволяет использовать их гораздо реже.

Медикамент не оказывает минералокортикоидного воздействия. Действующий компонент расслабляет гладкомышечную ткань бронхов, улучшая показатели работы внешнего дыхания и уменьшая гиперреактивность бронхиального дерева. Беклометазон уменьшает отёк эпителиальных клеток, снижает выработку слизи бронхиальными железами, уменьшает число тучных клеток в слизистых оболочках бронхов. Терапевтические дозы Беклазон Эко не вызывают системных реакций, характерных для большинства глюкокортикостероидов.

Интраназальная ингаляция позволяет избавиться от отечности и гиперемии слизистых носовой полости. Терапевтический эффект регистрируется на 5-й день курсового лечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Часть разовой дозы, которая оседает в дыхательной системе после ингаляции, всасывается легочной тканью, где активное вещество достаточно быстро гидролизуется до формы монопрорионата. Последний гидролизуется до беклометазона.

Небольшая часть дозы попадает внутрь и проглатывается, но инактивируется в печеночной системе уже после первого прохождения. В печени медикамент метаболизируется до полярных . Активный компонент способен связываться с плазменными белками на 87%.

Показания к применению

Противопоказания

Интраназальное и ингаляционное применение противопоказано при:

• дыхательной системы;
• тяжелых приступах бронхиальной астмы;
• (I триместр);
• к компонентам.

Побочные действия

Дыхательный тракт:

• парадоксальный бронхоспазм ;
• кашель;
• охриплость;
• эозинофильная ;
• раздражение в горле.

При интраназальном применении может развиться кандидоз ротовой полости либо перфорация носовой перегородки . Возможны :

• отеки губ, гортани, лица;
• эритема;

Реже регистрируются системные ответы :

• задержка роста (в педиатрии);
• дисфункция ;

При регистрации других негативных реакций требуется консультация врача и отмена препарата Беклазон.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средняя доза при ингаляционном введении – 400 мкг/сут. Количество ингаляций в сутки – 2-4. Суточная доза беклометазона может быть увеличена до 1 г. Детям назначают по 50-100 мкг.

Инструкция по применению Беклазон Эко назально: 1-4 раза в сутки по 100 мкг.

Передозировка

При острой передозировке отмечается дисфункция коры надпочечников. Через несколько дней нормальная работа надпочечников восстанавливается самостоятельно, о чем свидетельствует уровень .

Хроническая передозировка угнетает работу надпочечниковой системы, что требует мониторирования резервных функций надпочечников.

Взаимодействие

Другие глюкокортикостероиды в сочетании с Беклазоном дополнительно угнетают работу надпочечниковой системы. Предшествующая терапия бета-адреностимуляторами в виде ингаляций может повышать эффективность медикамента.

Условия продажи

Рецептурный медикамент.

Условия хранения

Не замораживать. Баллоны хранить вдали от солнечных лучей. Предпочтительная температура – до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

Медикамент не предназначен для купирования (снятие симптоматики) острых приступов. Лечащим врачом должны проводиться пояснительные беседы, раскрывающие для пациентов важные аспекты профилактического применения ингаляторов. Оптимальный терапевтический эффект достигается только при регулярном и правильном использовании медикамента.

У больных, которые применяли бронходилататоры и не достигли нужных результатов, улучшение регистрируется уже через 1 неделю применения Беклазона.

При переходе с пероральных форм глюкокортикостероидов на ингаляционные следует быть осторожными, т.к. длительная терапия нарушает работу надпочечниковой системы, а восстановление происходит достаточно медленно. У части пациентов при отмене отмечается общее недомогание, хотя показатели функции внешнего дыхания значительно повышаются. Важно объяснять пациентам, что это временный дискомфорт, и следить за регулярностью проведения ингаляций.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Беклоспир;
• Беклат;
• Кленил.

Беклазон Эко: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Beclazone Eco

Код ATX: R03BA01

Действующее вещество: беклометазон (beclometasone)

Производитель: Norton Waterford trading as IVAX Pharmaceuticals Ireland (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Беклазон Эко – ингаляционный препарат, предназначенный для базисной терапии бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Беклазона Эко – аэрозоль для ингаляций дозированный: размещен под давлением в алюминиевом баллончике; внешние повреждения, протечки или коррозия должны отсутствовать; при распылении на стекло содержимое баллончика оставляет белое пятно (в картонной пачке 1 флакон по 200 доз).

Состав 1 дозы:

• активное вещество: дипропионат беклометазона – 0,05 мг, 0,1 мг или 0,25 мг;
• вспомогательные компоненты (0,05/0,1/0,25 мг): этанол – 2,09/3,11/6 мг; гидрофторалкан (HFA-134a) – 75,86/74,79/71,75 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беклометазон относится к числу ГКС (глюкокортикостероидов). Обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам.

Под воздействием ферментов происходит его превращение в активный метаболит – Б-17-МП (беклометазона-17-монопропионат), который оказывает выраженное местное противовоспалительное действие.

Основные свойства Беклазона Эко:

• снижение воспаления за счет уменьшения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии);
• торможение развития немедленной аллергической реакции (связано с торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и уменьшением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления);
• улучшение мукоцилиарного транспорта;
• снижение количества тучных клеток в слизистой оболочке бронхов;
• уменьшение отека эпителия, секреции слизи бронхиальными железами, гиперреактивности бронхов, краевого скопления нейтрофилов, воспалительного экссудата и продукции лимфокинов;
• торможение миграции макрофагов;
• уменьшение интенсивности процессов грануляции и инфильтрации;
• увеличение количества активных бета-адренорецепторов;
• восстановление реакции пациента на бронходилататоры, что позволяет снизить частоту их применения.

Беклометазон после ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия.

Беклазон Эко бронхоспазм не купирует. Развитие терапевтического эффекта происходит постепенно, как правило, через 5–7 дней курсового применения.

Фармакокинетика

Больше 1/4 дозы ингалируемого беклометазона оседает в дыхательных путях, остальное количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких беклометазон до абсорбции интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП.

Системная абсорбция метаболита Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), в желудочно-кишечном тракте (26% от дозы, поступившей при проглатывании).

Абсолютная биологическая доступность неизменного беклометазона и Б-17-МП – примерно 2 и 62% от ингаляционной дозы соответственно. Беклометазон быстро всасывается, Т mах (время достижения максимальной концентрации в плазме крови) – 18 минут. Всасывание Б-17-МП медленное, его Т mах – 60 минут.

Отмечается линейная зависимость между увеличением получаемой дозы и системной экспозицией вещества.

Распределение в тканях беклометазона и Б-17-МП – 20 и 424 л соответственно. Отмечается относительно высокая связь с белками плазмы крови – 87%.

У беклометазона и Б-17-МП высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.

Показания к применению

Согласно инструкции, Беклазон Эко назначают для базисной терапии разных форм бронхиальной астмы.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 4 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Беклазон Эко назначается под врачебным контролем):

Аэрозоль Беклазон Эко предназначен для ингаляционного введения. Для его применения используется ингаляционное устройство. После окончания каждой ингаляции полость рта и горло нужно тщательно ополаскивать водой.

Препарат должен применяться регулярно, даже в случаях отсутствия симптомов болезни. Доза подбирается врачом индивидуально на основании клинической эффективности. После перехода на высокую дозу ингаляционного беклометазона большинство пациентов, получающих системные ГКС, уменьшают их дозу или отменяют полностью.

Начальная доза Беклазона Эко зависит от степени тяжести бронхиальной астмы:

• легкое течение: ОФВ (объем форсированного выдоха) или ПСВ (пиковая скорость выдоха) составляет больше 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ до 20%;
• среднетяжелое течение: ОФВ или ПСВ составляет от 60 до 80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ находится в пределах 20–30%;
• тяжелое течение: ОФВ или ПСВ – меньше 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ – больше 30%.

Суточная доза делится на несколько приемов (от 2 до 4 ингаляций в день).

Взрослые и дети от 12 лет

• легкое течение: 0,2–0,6 мг (за 2 ингаляции);
• среднетяжелое течение: 0,6–1 мг (за 2–4 ингаляции);
• тяжелое течение: 1–2 мг (за 2–4 ингаляции).

Стандартная максимальная суточная доза составляет 1 мг. При очень тяжелом течении она может быть увеличена до 1,5–2 мг (за 2–4 ингаляции).

Лечение бронхиальной астмы основывается на ступенчатом подходе. Терапию нужно начинать согласно ступени, которая соответствует тяжести болезни. Ингаляционные ГКС назначаются со второй ступени.

• II ступень: базисная терапия; по 0,1–0,4 мг 2 раза в день;
• III ступень: базисная терапия; Беклазон Эко может применяться в высокой суточной дозе либо в комбинации с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками длительного действия в стандартной суточной дозе; рекомендуемая суточная доза – 0,8–1,6 мг, в отдельных случаях она может достигать 2 мг;
• IV–V ступень: тяжелая бронхиальная астма; рекомендуемая суточная доза – 0,8–1,6 мг, в отдельных случаях она может достигать 2 мг.

Дети в возрасте 4–12 лет

Аэрозоль Беклазон Эко с содержанием в одной дозе 0,25 мг беклометазона для использования у этой группы пациентов не предназначен.

Дополнительная информация

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу нужно принять в соответствии со схемой лечения в положенное время. Введение может осуществляться с использованием специальных дозаторов (спейсеров), которые улучшают распределение препарата в легких и снижают вероятность появления побочных реакций.

Перед первым использованием ингаляционного устройства или в случаях, если какое-то время оно не использовалось, следует проверить его исправность. Для этого необходимо нажать на клапан баллончика и выпустить дозу лекарства в воздух.

Перед применением Беклазона Эко нужно снять защитный колпачок с ингаляционного устройства и убедиться, что выходная трубка чистая.

Ингаляционное устройство нужно держать вертикально между указательным и большим пальцами, при этом большой палец нужно расположить на донышке ингаляционного устройства, а указательный – на верхушке алюминиевого баллона.

Алюминиевый баллон нужно интенсивно встряхнуть в вертикальном направлении.

Следует сделать глубокий выдох через рот, после чего плотно зажать губами выходную трубку ингаляционного устройства и сделать глубокий и медленный вдох. В момент вдоха указательным пальцем нужно нажать на дозирующий клапан баллона, при этом выпускается доза Беклазона Эко. Следует продолжить медленно вдыхать.

Необходимо достать изо рта ингаляционное устройство и задержать дыхание на 10 секунд либо на время, которое не вызывает дискомфорт, затем следует медленно выдохнуть.

После окончания процедуры нужно прополоскать рот водой, стараясь не проглатывать препарат, который попал на слизистую оболочку ротовой полости во время ингаляции.

При необходимости введения второй дозы следует подождать 1 минуту и повторить все шаги.

Чистить ингаляционное устройство нужно, по крайней мере, один раз в неделю. Для этого следует извлечь из него алюминиевый баллон. Затем необходимо прополоскать теплой водой ингаляционное устройство и защитный колпачок. Горячую воду использовать нельзя. Для удаления остатков воды нужно встряхнуть ингаляционное устройство и колпачок. Сушить их следует без использования нагревательных устройств. Допускать контакта алюминиевого баллона с водой нельзя.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):

• эндокринная система (при длительном применении доз более 1500 мг в день): очень редко – угнетение ГГНС (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы);
• дыхательная система: часто – охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки; редко – парадоксальный бронхоспазм; очень редко – эозинофильная пневмония;
• опорно-двигательная система: очень редко – понижение минеральной плотности костей;
• орган зрения: очень редко – глаукома, катаракта;
• аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, эритема, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
• инфекционные болезни (при продолжительном применении в дозах от 0,4 мг в день): часто – кандидоз ротовой полости, глотки и верхних дыхательных путей;
• системные реакции: тошнота, головная боль, истончение кожи или образование кровоподтеков.

Передозировка

Острая передозировка Беклазона Эко может развиваться при ингаляции одноразовой дозы больше 1000 мг. Симптомы угнетения функции коры надпочечников экстренной терапии не требуют, поскольку нарушение проходит в течение нескольких дней.

В случае хронической передозировки (длительная терапия в дозе больше 1500 мг) может развиваться стойкое подавление функции коры надпочечников. При этом показан мониторинг резервной функции коры надпочечников.

Лечение беклометазоном при передозировке можно продолжить в дозах, которые достаточны для поддержания терапевтического эффекта.

Особые указания

Если эффективность обычной дозы снижается, или длительность действия Беклазона Эко уменьшается, нужно проконсультироваться с врачом. Изменять самостоятельно режим дозирования нельзя.

При проведении терапии с применением высоких доз (от 0,4 мг в день) может развиваться кандидоз ротовой полости и глотки, в особенности это относится к пациентам, которые ранее перенесли грибковую инфекцию. Быстрой ликвидации грибковой инфекции обычно способствует применение противогрибковых препаратов. Изменять дозу беклометазона в этом случае не следует.

Если Беклазон Эко назначается на фоне приема ГКС внутрь, то начинать снижение дозы последнего можно через 7–14 дней. В большинстве случаев полностью перейти на применение только ингаляционного беклометазона могут пациенты, которые принимают не более 15 мг преднизолона. На протяжении первых месяцев после перехода на ингаляционную терапию беклометазоном требуется тщательный контроль состояния ГГНС.

На фоне сниженной функции надпочечников после полного перехода на Беклазон Эко пациентам следует всегда иметь с собой запас ГКС, а также носить карточку с информацией о том, что в стрессовых ситуациях им необходимы системные ГКС.

При внезапном и прогрессирующем ухудшении течения бронхиальной астмы требуется увеличение дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности лечения является более частое применение бета 2 -адреномиметоков короткого действия.

Для купирования приступов бронхоспазма следует применять бета 2 -адрономиметики, в том числе сальбутамол. При тяжелом течении болезни или недостаточной эффективности Беклазона Эко нужно увеличить его дозу, а также рассмотреть вопрос о применении ГКС внутрь. Также возможно применение антибактериальных препаратов, в частности при инфекционном воспалении.

В случае парадоксального бронхоспазма Беклазон Эко отменяют. После проведения обследования врач решает вопрос о назначении другого препарата.

Резко прерывать терапию нельзя.

При длительном применении Беклазона Эко у детей динамика их роста должна контролироваться.

При применении препарата у больных с активной/неактивной формой туберкулеза легких нужно соблюдать осторожность.

Следует избегать попадания Беклазона Эко в глаза.

Применение при беременности и лактации

Беклазон Эко во время беременности/лактации должен применяться под врачебным контролем.

Применение в детском возрасте

Беклазон Эко пациентам младше 4 лет не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Беклазон Эко восстанавливает реакцию на бета-адреномиметики, что позволяет снизить частоту их применения.

Возможные взаимодействия:

• бета-адреномиметики: их эффект усиливается;
• метандиенон, эстрогены, бета 2 -адреномиметики, теофиллин, системные ГКС: эффективность беклометазона возрастает;
• фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и прочие индукторы микросомальных ферментов печени: эффективность беклометазона уменьшается.

Аналоги

Аналогами Беклазона Эко являются: Беклазон Эко Легкое Дыхание, Ринокленил, Беклометазон , Бозон, Насобек , Кленил , Беклоспир.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

При бронхиальной астме любой степени тяжести могут назначаться глюкокортикостероиды, предназначенные для местного применения. Эти препараты снимают воспаление и сенсибилизацию бронхов, предотвращают развитие приступов, снижают частоту использования бронходилататоров. Лекарственное средство Беклазон при регулярном систематическом применении облегчает дыхание.

Инструкция по применению Беклазона

Лекарственное средство Беклазон Эко относится к фармакологической группе глюкокортикостероидов, производимых на основе стероидных гормонов, продуцируемых корой надпочечников. Средство обладает противовоспалительным, противоаллергическим действием, предназначено для местного или интраназального применения. Назначается в рамках базисной терапии бронхиальной астмы всех форм, для профилактики или лечения аллергических сезонных и круглогодичных ринитов.

Состав и форма выпуска

Беклазон Эко выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного. Алюминиевый баллончик под давлением с содержимым без цвета и запаха оснащен выпускным клапаном-дозатором. Перед применением баллон необходимо проверить на предмет отсутствия внешних повреждений. Содержимое при распылении оставляет бесцветное пятно на стекле. В каждом баллончике содержится 200 доз препарата. Существует разновидность Беклазон Легкое дыхание, ее отличие в специальном ингаляторе, активируемом вдохом, что значительно облегчает использование. Состав лекарственного средства:

Фармакологическое действие

Беклазон Эко обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. Его активное действующее вещество тормозит высвобождение медиаторов воспаления, угнетает синтез простагландинов, уменьшает выработку арахидоновой кислоты, активизирует синтез липомодулина, улучшает мукоцилиарный транспорт. Под его воздействием количество тучных клеток слизистых оболочек бронхов уменьшается, за счет чего снижается:

• отек эпителиальных тканей;
• секреция слизи;
• гиперреактивность бронхов;
• продукция лимфокинов;
• интенсивность процессов грануляции и инфильтрации.

Использование средства на регулярной основе способствует восстановлению чувствительности больного к бронходилататорам, благодаря чему можно снизить их дозировку и частоту применения. Минералокортикоидного действия дипропионат беклометазона не оказывает, основной терапевтический эффект достигается за счет расслабления гладкомышечной ткани бронхов, уменьшения гиперреактивности бронхиального дерева. Интраназальное применение (методом впрыскивания через нос) снимает отечность и гиперемию носовой полости.

Около 60% дозы препарата при ингаляционном введении усваивается в нижних дыхательных путях, остальная часть оседает в ротовой полости и глотке, частично проглатывается. В легких беклометазона дипропионат метаболизируется до активного метаболита, около 35% легочной фракции системно абсорбируется. Связывание с белками плазмы достигает 87%, максимальная концентрация регистрируется спустя 30 минут после ингаляции. Часть дозы, попадающая в желудочно-кишечный тракт при ненамеренном проглатывании инактивируется печенью.

Показания к применению

Препарат используется в рамках ежедневного лечения бронхиальной астмы, в том числе при гормонозависимой форме тяжелого течения у детей и взрослых и при отсутствии терапевтического эффекта при применении бронходилататоров или кромогликата натрия. Дополнительно лекарство применяется при профилактике и лечении вазомоторного и аллергического ринита, сенной лихорадки. В комбинации с антибактериальными средствами назначается местно в качестве дополнительного средства местного лечения инфекционных воспалений кожи или среднего уха.

Способ применения и дозировка

Аэрозоль Беклазон предназначен для ингаляционного введения, суточная доза подбирается индивидуально в соответствии с клинической картиной заболевания и разбивается на 3-5 приемов. Начальная дозировка зависит от степени тяжести астмы, на протяжении терапии может увеличиваться или снижаться для достижения клинического эффекта. Детям от 6 до 12 лет рекомендуется до 400 мкг/сутки, взрослым и детям старше 12 лет:

• 200-600 мкг/сутки при легком течении;
• 600-1000 мкг/сутки при астме средней степени тяжести;
• 1000-2000 мкг/сутки при астме тяжелого течения.

Дозировка корректируется для больных пожилого возраста, пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. При пропуске приема следующая доза принимается в положенное время. Введение может осуществляться с использованием функционального оптимизатора или без него (прилагается в комплекте), рекомендованную дозировку помогает соблюдать специальный клапан-дозатор, при нажатии на который выпускается 1 доза препарата. Препарат с содержанием 250 мкг активного вещества в 1 дозе не должен использоваться в педиатрии.

Особые указания

Средство не предназначено для купирования острых приступов астмы или использования при тяжелых приступах, требующих интенсивной терапии. Достижение необходимого лечебного эффекта возможно при строгом соблюдении дозировки и регулярности использования. При переходе с перорального способа применения глюкокортикостероидов на ингаляционное следует внимательно отслеживать изменения состояния, особенно пациентам с недостаточностью функций надпочечников.

При существовании высокой вероятности развития бронхоспазма за 10-15 минут до применения Беклазона производится ингаляция бронходилататора, например Сальбутамола. В случае развития грибковой инфекции полости рта (кандидоза) проводится местная антимикотическая терапия, требуется временное прекращение применения беклометазона. Инфекционно-воспалительные заболевания носоглотки не являются противопоказанием к применению препарата.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование Беклазона с другими глюкокортикостероидами местного или системного действия может усиливать подавление функции коры надпочечников. Ингаляционное введение бета-адреностимуляторов, непосредственно предшествующее ингаляции беклометазона может усилить терапевтический эффект, что должно учитываться при подборе комплексных схем лечения и дозировок.

Побочные действия

В период лечения могут возникать побочные эффекты со стороны дыхательной системы, а также негативные системные ответы и местные аллергические реакции. Отмена препарата и подбор другого средства требуется при развитии на фоне терапии:

• парадоксального бронхоспазма;
• эозинофильной пневмонии;
• кашля, охриплости голоса, раздражения горла;
• отека лица, губ, гортани;
• перфорации носовой перегородки;
• экземы;
• крапивницы;
• кожного зуда;
• кандидоза ротовой полости;
• глаукомы;
• катаракты;
• остеопороза;
• дисфункции коры надпочечников;
• задержки роста у детей.

Передозировка

Основным симптомом передозировки является временное угнетение функции коры надпочечников. Экстренная терапия в этом случае не требуется, поскольку нормализация функционирования желез происходит самостоятельно в течение нескольких суток (контролируется методом замера уровня кортизола в плазме). При регулярном подавлении естественного синтеза гормонов требуется проведение мониторинга резервной функции, терапию препаратом продолжают в дозах, достаточных для поддержания лечебного эффекта.

Противопоказания

При ряде состояний и заболеваний ингаляционное и интраназальное введение препарата противопоказано. К ним относится индивидуальная гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата и.