Лекарственный справочник гэотар

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Пиразидол ®

Международное непатентованное название (МНН):

пирлиндол

Химическое рациональное название : 8-метил-2,3,3а,4,5,6-гексагидро-1Н-пиразино карбазола гидрохлорид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: пирлиндола гидрохлорид – 25 мг или 50 мг.
Вспомогательные вещества: для дозировки 25 мг – лактозы моногидрат (сахар молочный) 50 мг, крахмал картофельный 19,2 мг, кальция стеарат 0,8 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 5 мг;
для дозировки 50 мг – лактозы моногидрат (сахар молочный) 100 мг, крахмал картофельный 38,4 мг, кальция стеарат 1,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 10 мг.

Описание : таблетки от почти белого до белого цвета со светло-желтым или зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской (для дозировки 25 мг) и фаской и риской (для дозировки 50 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант

Код АТХ : .

Фармакологическое действие

Пиразидол обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, энергическими депрессиями сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени – тирамина; частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина – диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина-5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.

Показания к применению

Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения. Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивным или тревожно-бредовым компонентом. Инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром. Болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания кроветворной системы, прием ингибиторов моноаминоксидазы (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы

Внутрь по 50-75 мг в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25-50 мг до 150-300 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 400 мг разделенная на 2-3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2-4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.

Побочные действия

Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пиразидол не назначают одновременно с другими ингибиторами моноаминоксидазы, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.

Особые указания

После применения ингибиторов моноаминоксидазы терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг и 50 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 таблеток в банках полимерных. 1, 2 или 5 контурные упаковки или одну банку вместе с инструкцией по применению в пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименование и адрес производителя/ организация, принимающая претензии:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
www.pharmstd.ru

Активное вещество: пирлиндола гидрохлорид - 25 мг или 50 мг.

Вспомогательные вещества: для дозировки 25 мг - лактозы моногидрат (сахар молочный) 50 мг, крахмал картофельный 19,2 мг, кальция стеарат 0,8 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 5 мг; для дозировки 50 мг - лактозы моногидрат (сахар молочный) 100 мг, крахмал картофельный 38,4 мг, кальция стеарат 1,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 10 мг.

Описание:

Таблетки от почти белого до белого цвета со светло-желтым или зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской (для дозировки 25 мг) и фаской и риской (для дозировки 50 мг).

Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессант. АТХ:  

N.06.A.X Прочие антидепрессанты

Фармакодинамика:

Пиразидол® обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, анергическими депрессиями сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени - тирамина; частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина - диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина-5- окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.

Показания:

Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения. Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивным или тревожно-бредовым компонентом. Инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром. Болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания кроветворной системы, прием ингибиторов моноаминоксидазы (см. "Особые указания").

Способ применения и дозы:

Внутрь по 50-75 мг в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25 - 50 мг до 150 - 300 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 400 мг разделенная на 2-3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2-4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.

Побочные эффекты:

Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.

Взаимодействие:

Пиразидол® не назначают одновременно с другими ингибиторами моноаминоксидазы, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.

Особые указания:

После применения ингибиторов моноаминоксидазы терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 25 мг и 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 таблеток в банках полимерных.

1, 2 или 5 контурные упаковки или одну банку вместе с инструкцией по применению в пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Р N001530/01 Дата регистрации: 15.12.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Дальхимфарм ОАО Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Нервная система

Антидепрессант - обратимый ингибитор МАО типа А

Формы выпуска

• 50 - банки полимерные (1) - пачки картонные 50 - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• таблетки

Фармакологическое действие

Антидепрессивное средство. Особенность действия - сочетание тимолептического эффекта с регулирующим влиянием на ЦНС (активирующее действие у больных с апатическими депрессиями и седативное действие у больных с ажитированным состоянием). Избирательно ингибирует МАО типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина, в меньшей степени - норэпинефрина и тирамина; частично подавляет обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает эффекты предшественника норэпинефрина - диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; усиливает эффекты предшественника серотонина 5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.

Особые условия

После применения ингибиторов МАО терапию начинают не ранее чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных закрытоугольной глаукомой и гипертрофией предстательной железы.

Состав

• пирлиндола гидрохлорид 25 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат пирлиндола гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Пиразидол показания к применению

• - депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, тревожно-депрессивными или тревожно-бредовыми компонентами; - сенильная, инволюционная депрессия; - алкогольный абстинентный синдром; - болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).

Пиразидол противопоказания

• - острый гепатит; - заболевания крови; - одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат Пиразидол — действенный отечественного производства. Используется для лечения и депрессивных состояний.

Препарат Пиразидол — действенный антидепрессант отечественного производства.

Международное непатентованное название

Pirlindole (Пирлиндон).

АТХ и регистрационный номер

Классификация по АТХ: (Другие антидепрессанты) — N06AX. Р N001530.01. Дата получения свидетельства о регистрации — 30.11.2012 г.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, обладающие антидепрессантным действием.

Механизм действия

Фармакодинамика препарата сочетает в себе сбалансированное воздействие на ЦНС (особенно у пациентов с анергическими и апатическими депрессиями) и тимолептическое действие. Медикамент обратимо, кратковременно и селективно ингибирует МАО (A тип), блокирует процессы дезаминирования норадреналина, серотонина и тирамина.

Кроме того, Пиразидол не имеет антихолинергического эффекта, способствует улучшению когнитивных способностей и обладает ноотропным воздействием.

Фармакокинетика лекарства предполагает, что оно оперативно всасывается после перорального приема. Результаты многочисленных лабораторных исследований свидетельствуют о том, что предельные концентрации медикамента наблюдаются в плазме крови, ГМ, селезенке, печени, легких, сердце, почках, лимфоузлах и надпочечниках. В течение первых 24 часов с мочой выводится 43,4% лекарственного средства, с каловыми массами — 12,3%. На второй день выводится около 80% дозировки.

Состав и форма выпуска

Пиразидол выпускается в таблетированном виде. В 1 пилюле содержится 25 мг или 50 мг гидрохлорид (действующего вещества). К прочим компонентам можно отнести:

• стеарат кальциевый;
• картофельный крахмал;
• лактоза.

Показания к применению

• разного происхождения (в том числе и сопровождающиеся заторможенностью психомоторики);
• синдром хронической усталости;
• инволюционная и сенильная депрессия;
• болезнь Альцгеймера (в комплексе с иными медикаментами).

Противопоказания

• болезни кровеносной системы;
• острая форма гепатита;
• сочетание с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14-16 суток после прекращения приема подобных препаратов;
• гиперчувствительность к ингредиентам медикамента.

Как принимать Пиразидол?

Лекарственное средство рекомендовано для приема внутрь в начальной дозировке от 50 до 75 мг в день, поделенной на 2 раза. После этого количество препарата постепенно повышается до 150-350 мг в день. Предельная дневная норма — 400 мг. Периодичность приема — от 2 до 3 раз в день.

Пиразидол продолжают применять после получения оптимального терапевтического действия в соответствии с подобранной дозировкой в течение 2-4 недель.

Отмена препарата

Запрещается резко прекращать употребление лекарственного средства во избежание появления синдрома отмены. Этот процесс необходимо производить посредством постепенного снижения дозировки и под контролем медицинского специалиста.

Особые указания при применении Пиразидола

Лекарство запрещается к приему в комбинации с антидепрессирующими средствами, ингибирующими МАО. Кроме того, эксперты не советуют его сочетать с Селегилином, Прокарбазином и Фуразолидоном.

Препарат можно использовать пациентам, у которых диагностирована гиперплазия простаты (доброкачественная) и глаукома.

Пиразидол имеет совместимость с анксиолитическими и антипсихотическими препаратами.

При беременности и лактации

Специальных исследований относительно эффективности и безопасности препарата в период лактации и беременности не проводилось. Поэтому нежелательно использовать медикамент в этот период. В отдельных случаях при его назначении кормление ребенка грудью следует обязательно прекратить.

В детском возрасте

В пожилом возрасте

Этой группе больных Пиразидол прописывается в сниженных дозах. Принимать его следует под контролем врача.

При нарушениях функции печени

Лекарство противопоказано пациентам, у которых обнаружена острая форма . При иных проблемах с печенью оно назначается с особой осторожностью.

При нарушениях функции почек

Прием Пиразидола нежелателен при наличии острых проблем с почками.

Побочные эффекты

Прием средства может провоцировать такие реакции:

• ЖКТ: подташнивание, рвота, сухость и горечь во рту;
• периферическая и центральная нервная система: нарушение сна, головокружение, спутанность сознания, тремор;
• иные: тахирдия, повышенное потоотделение, кожная сыпь и зуд, крапивница.

Влияние на управление транспортным средством

Передозировка Пиразидола

Проявляет себя усилением дозозависимых побочных реакций. Терапия состоит в кишечном лаваже и употреблении таблеток активированного угля. Дальнейшее лечение — симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению указано, что Пиразидол совместим с антипсихотическими и анксиолитическими медикаментами.

Запрещается принимать пирлиндол вместе с Селегилином, Фуразолидоном, Прокарбазином и средствами, ингибирующими МАО.

Флуоксетин

Подобное сочетание нередко назначается неврологами для лечения депрессивных расстройств. Однако при появлении отрицательных реакций нужно незамедлительно обратиться к доктору, который скорректирует дозировку или подберет более безопасную фармакотерапевтическую комбинацию.

Пиразидол – лекарственное средство с антидепрессантным эффектом из группы обратимых ингибиторов МАО типа А.

Какие у Пиразидол состав и форма выпуска?

Лекарство выпускается в таблетках, где действующий компонент представлен пирлиндола гидрохлоридом в количестве 25 и 50 мг. Вспомогательные вещества Пиразидол: лактоза, добавлен крахмал картофельный, присутствует кальция стеарат.

Таблетки Пиразидол размещены по полимерным банкам в количестве 50 штук и упакованы в картонные пачки. Срок годности равен 2 годам. Отпускается фармпрепарат по рецепту. Медикамент необходимо оберегать от воздействия света, следовательно, он должен храниться в затемненном помещении, а также нельзя допускать чрезмерной влажности в том месте, где находится лекарство.

Какое у Пиразидол действие?

Антидепрессант Пиразидол воздействует на нервную систему, лекарство влияет на пациентов с разными депрессивными состояниями - апатическими, анергическими, отмечается седативное воздействие этого медикамента у лиц в состоянии ажитации (двигательного возбуждения).

Препарат ингибирует МАО типа А, блокирует дезаминирование серотонина в повышенной степени, а также и норадреналина, а тирамина - в меньшей степени. Прием таблеток способствует частичному подавлению обратного захвата моноаминов. Лекарство ослабляет депрессивное воздействие резерпина, несколько потенцирует активность диоксифенилаланина - предшественника норэпинефрина.

Препарат стимулирующе воздействует на так называемые адренергические и серотонинергические структуры. Не обладает антихолинергическим эффектом. Оказывает ноотропное действие, кроме того, способствует улучшению когнитивных (память, внимание) функций.

Какие у Пиразидол показания к применению?

Таблетки Пиразидол инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях в нижеследующих ситуациях:

При депрессивном состоянии различного происхождения, которое протекает преимущественно с астеническим расстройством, а также с психомоторной заторможенностью, кроме того, с тревожно-депрессивным или бредовым компонентом;
Проводя лечение болезни Альцгеймера фармсредство Пиразидол используют совместно с комбинированным лечением;
При депрессии сенильной, инволюционной.

Кроме того, фармсредство Пиразидол используют пациентам которым требуется лечение алкогольного абстинентного синдрома.

Какие у Пиразидол противопоказания к применению?

Препарат Пиразидол (таблетки) инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях в следующих случаях:

При остро протекающем гепатите;
При повышенной чувствительности к компонентам антидепрессантного медикамента.

Кроме того, фармсредство Пиразидол не назначают при выявленных некоторых заболеваниях крови.

Какое у Пиразидол применение? Какая у Пиразидол дозировка?

Препарат Пиразидол назначают по 50-75 миллиграммов, что является начальной суточной дозировкой, обычно её делят на два приема. Далее дозировку медикамента начинают постепенно повышать на 25-50 мг, при необходимости доведя её до 150-300 миллиграммов в день. Медикамент можно использовать лишь по назначению квалифицированного доктора.

Обычно максимальная суточная доза Пиразидол составляет 400 мг. После достижения терапевтического действия рекомендуется некоторое время продолжать приём лекарственного средства примерно в течение двух недель или 30 дней, после чего можно начать постепенно снижать дозировку.

При одновременном применении антидепрессантного препарата Пиразидол с эпинефрином может несколько повышаться эффективность последнего в связи с так называемой антимоноаминоксидазной активностью.

Пиразидол - передозировка от препарата

Данных о передозировке антидепрессантного препарата Пиразидол в настоящее время нет. Тем не менее, при одномоментном употреблении значительного количества таблеток стоит срочно промыть желудок в домашних условиях, а также стоит обратиться к врачу, если общее самочувствие человека ухудшается.

Какие у Пиразидол побочные эффекты?

Прием таблеток Пиразидол вызывает следующие побочные реакции, перечислю их: со стороны пищеварения наблюдается повышенная сухость во рту, наблюдается тошнота, кроме того, отмечаются негативные изменения в нервной системе, что выражается головокружением, а также не исключен тремор.

Прочие побочные реакции на антидепрессантное средство Пиразидол: потливость, возможна тахикардия, присоединяется аллергические реакции. В этой ситуации больному следует обратиться к врачу, который проведет нужное симптоматическое лечение.

Особые указания

Пиразидол не назначают совместно со следующими медикаментозными фармсредствами: фуразолидон, прокарбазин, кроме того, одновременно с селегилином. Антидепрессантный фармпрепарат совместим с анксиолтитками, а также с лекарствами, обладающими антипсихотическим воздействием.

При изменении цвета таблетированной формы, а также при отсутствии на упаковке соответствующей фабричной маркировки о сроке годности медикамента и о его дате выпуска, использовать такое лекарственное средство противопоказано.

Чем заменить Пиразидол, аналоги какие использовать?

Нормазидол, Пирлиндол, кроме того, Пиразидола мезилат, а также Пирлиндолола гидрохлорид. Перечисленные медикаменты обладают антидепрессантным эффектом и относятся к аналогам медикамента Пиразидол.

Заключение

Антидерпессантное фармсредство Пиразидол следует использовать после рекомендации лечащего специалиста, по собственной инициативе применять медикамент противопоказано.