Суспензия «Нимулид»: инструкция по применению для детей. Правила использования обезболивающего средства нимулид

Дата: 10.05.2019

Действующее вещество Нимесулид* (Nimesulide*)
Латинское название препарата Нимулид Nimulid

АТХ: M01AX17 Нимесулид

Фармакологическая группа

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
M25.5 Боль в суставе
M25.9 Болезнь сустава неуточненная
M54.5 Боль внизу спины
M79.1 Миалгия

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.нимесулид100 мгвспомогательные вещества: лактоза; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; крахмал; повидон; натрия докузат; полисорбат; магния стеарат; кислота хлористоводородная; вода очищенная

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 10 блистеров.

Таблетки лингвальные1 табл.нимесулид100 мгвспомогательные вещества: маннитол; аспартам; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; калия сорбат; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; ароматизатор апельсиновый; вода очищенная

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Суспензия для приема внутрь5 млнимесулид50 мгвспомогательные вещества: камедь ксантановая; сорбитола раствор 70% некристаллизованный; глицерин; сахароза; макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40); натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; натрия бензоат; кремния диоксид коллоидный; натрия дисульфит; кислоты лимонной моногидрат; кислота хлористоводородная (конц.); вкусовая добавка - ваниль; вкусовая добавка - манго; краситель хинолиновый желтый; вода очищенная

во флаконах темного стекла по 60 мл (с дозирующим стаканчиком); в пачке картонной 1 флакон.

Гель для наружного применения1 гнимесулид10 мгвспомогательные вещества: гипролоза; карбомер; спирт этиловый 95% (очищенный); вода очищенная; триацетин; диметилацетамид; фосфорная кислота; ароматизатор MSC-03; ароматизатор 0106-G

в тубах по 10, 20 и 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Характеристика

НПВС из класса сульфонанилидов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Применение препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень всасывания. Трансдермальная форма геля обеспечивает равномерное распределение 70% активного вещества, являющегося водо- и жирорастворимым соединением без выраженных кислотных свойств (pKa = 6,5), в тканях в области нанесения и резорбцию 30% активного вещества в системный кровоток (биодоступность - 30%). Cmax - 2 (суспензия) - 3,5–6,5 (гель) мг/л, Tmax - 1,5–2,5 ч. Связывание с белками плазмы - 99%. В крови связывается с альбуминами (95%), эритроцитами (2%), липопротеидами (1%) и с кислыми α1-гликопротеидами (1%). Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции Нимулида в крови составляет 1%. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40% от концентрации в плазме), и в синовиальную жидкость (43% от концентрации в плазме). Легко проникает через гистогематические барьеры. Транспорт в ткани ускоряется метилксантинами, замедляется антибрадикининовыми средствами. Метаболизируется (преимущественно в печени) тканевыми монооксигеназами любых типов. Главный метаболит (4-гидроксинимесулид) обладает сходной фармакологической активностью с нимесулидом. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Экскреция 4-гидроксинимесулида осуществляется почками (65%) и с желчью (35%), при этом происходит обратное всасывание 4-гидроксинимесулида из просвета ЖКТ, T1/2 - 2,89–4,78 ч. T1/2 нимесулида - 1,56–4,95 ч, выводится в виде метаболитов с мочой (70%) и калом (30%).

У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина - 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Фармакодинамика

Селективно ингибирует ЦОГ-2 и воздействует на ряд других факторов: подавляет фактор активации тромбоцитов и фактор некроза опухолей альфа, синтез протеиназ и секрецию гистамина.

Гель: снижает концентрацию короткоживущего ПГH2, являющегося субстратом для кининстимулированного синтеза ПГ-изомеразой (при участии гемина и адреналина) ПГE2 в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации ПГE2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов EP типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

Показания препарата Нимулид

Таблетки:

ревматоидный артрит;

суставной синдром при обострении подагры;

псориатический артрит;

анкилозирующий спондилоартрит;

остеохондроз с корешковым синдромом;

остеоартроз;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;

болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорее, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия);

лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Таблетки лингвальные:

симптомы лихорадки и воспаления, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной или бактериальной природы);

для облегчения болей различного происхождения в послеоперационном периоде, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей и т.д.

Суспензия:

лечение у детей различных инфекционно-воспалительных заболеваний, протекающих с подъемом температуры и выраженными болевыми ощущениями, включая заболевания уха, горла, носа (фарингит, тонзиллит, отит);

заболеваний костно-мышечной системы (ревматоидный артрит); травмы опорно-двигательного аппарата, мягких тканей, послеоперационные и зубные боли.

Гель:

артралгии;

воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и околосуставных структур;

боли в нижней части спины, миалгии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата; ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

выраженные нарушения функции печени и почек;

беременность;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Нимулид

Системные реакции: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, головная боль, головокружение, задержка жидкости, сонливость, зуд, крапивница, бронхоспазм, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, повышение активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения, гематурия.

Местные реакции (гель): раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

Взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, гипотензивными средствами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными противодиабетическими средствами. Может вытеснять из связи с альбуминами плазмы крови метотрексат, прямые и непрямые антикоагулянты, хинолоны, аминогликозиды, сульфаниламиды и фенитоин.

Передозировк а

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.

Способ применения и дозы

Таблетки и таблетки лингвальные: внутрь, с достаточным количеством воды, в конце или после приема пищи или рассасывая во рту. По 1 табл. (100 мг) 2 раза в сутки. В случае рассасывания следует проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.

Суспензия. внутрь, предпочтительно до еды; при нарушенной функции желудка - в конце или после приема пищи. Взрослым - по 100 мг 2 раза в сутки; детям - по 1,5 мг/кг 2–3 раза в день. Максимальная доза для детей - не более 5 мг/кг/сут в 2–3 приема. При назначении пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Гель. наружно, 3–4 раза в сутки. Наносят на область максимальной болезненности столбик геля в 3 см и легкими движениями пальцев распределяют равномерно, не втирая. После использования следует вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от реакции пациента и величины обрабатываемой поверхности. Максимальная дозировка - 5 мг/кг/сут (1 туба в сутки). Результат следует оценивать через 4 нед.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, нарушениями зрения.

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Гель: нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Не следует сильно втирать в кожу. Обработанные участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками.

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : нимулид

Международное непатентованное название : нимесулид

Лекарственная форма : гель для наружного применения

Состав
В каждом грамме геля содержится:
Активное вещество: нимесулид Бр.Ф. 10,00 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза, карбомер, этанол 95% (очищенный спирт), вода очищенная, триацетин, диметилацетамид, фосфорная кислота, ароматизатор MSC- 03, ароматизатор - 0106- G.

Описание
Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : нестероидный противовоспалительный препарат.

Код АТХ : [М01АХ17]

Фармакологическое действие
Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид -нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений

Фармакокинетика :
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания к применению :
Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; нарушения коагуляции, пожилой и детский возраст.

Способ применения и дозы
Нимулид предназначен исключительно для наружного применения 3-4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Особые указания
Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 1%. По 10, 20 и 30 г в тубы алюминиевые или пластиковые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Произведено :
Панацея Биотек Лтд., Б-1/Е-12, Мохан Ко-оп. Индл. Эстейт, Матхура Роуд, Нью Дели-110044, Индия
Потребителям: в случае возникновения претензий, просим обращаться к поставщику по ниже указанному адресу.

Эксклюзивный поставщик :
ЗАО «Корал- Мед»,
119571, г. Москва, ул.26-ти Бакинских комиссаров, д. 9, оф. 62

Большинство болезней суставов и позвоночника сопровождается сильной болью, активным воспалительным процессом. Применение нестероидных препаратов – важный и обязательный элемент комплексной терапии таких видов заболеваний. Хорошо зарекомендовали себя нестероидные средства на основе Нимесулида. Одним из популярных препаратов этой группы является Нимулид. В каких случаях и как правильно применять Нимулид расскажет инструкция по применению препарата .

Лекарство широкого терапевтического действия. Производится в нескольких лекарственных формах, действует селективно, не нанося существенного вреда организму. Оно обеспечивает быстрое обезболивание, снимает воспаление, но при этом не обладает нежелательными свойствами стероидных противовоспалительных лекарств и не подавляет клеточный иммунитет.

Фармакологические свойства

По химической структуре Нимулид принадлежит к классу сульфоновых производных анилина. Селективный конкурентный ингибитор фермента циклооксигеназы, ответственного за синтез простагландинов, выступающих медиаторами боли, отека, воспаления. В определенных количествах простагландины присутствуют в большинстве тканей и органов здорового человека, выполняют многие физиологически важные для организма функции.

В ответ на повреждение тканей, воспаление, фермент 2-го типа (ЦОГ-2) запускает их усиленный синтез, что способствует дальнейшему развитию воспалительного процесса, увеличивает болевые ощущения. Блокируя патологический фермент ЦОГ-2, Нимулид практически не влияет на ЦОГ-1, т.е. не препятствует выработки простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудка, усиливающих кровоснабжение почек, уменьшающих агрегацию тромбоцитов. Этим свойством объясняется незначительное количество побочных эффектов, зафиксированных при применении Нимулида.

На фоне низкой токсичности он оказывает следующее фармакологическое действие:

Противовоспалительное – уменьшает концентрацию в очаге воспаления активно образующихся из арахидоновой кислоты простагландинов, что препятствует развитию воспалительного процесса. Эффект выражен ярко и проявляется в снятии основных признаков воспаления – пропадает припухлость вокруг сустава, боль, покраснение, отечность мягких тканей, повышенная местная температура, возвращается двигательная активность, функциональность пораженного органа.
Анальгезирующее – угнетает высвобождение гистаминов, вызывающих спазм гладких мышц, отек тканей, участвующих в процессе образования боли, понижает чувствительность рецепторов, улавливающих и передающих болевые импульсы, что приводит к уменьшению интенсивности восприятия боли.
Жаропонижающее – подавляет активность нейронов в гипоталамусе, контролирующем терморегуляцию, блокируя синтез простагландинов, способствует снижению сдвинутой ими вверх установочной точки температурного баланса. Антипиретический эффект 200 мг Нимулида сопоставим с 500 мг Парацетамола. Одинаково снижает высокую температуру у взрослых и детей.

Состав, формы выпуска

Под торговым названием Нимулид выпускают 4 формы лекарства, у которых главный действующий компонент – :

Таблетки (100 мг Нимесулида) – светло-желтые, округлой формы, с одной выпуклой стороны выдавлен логотип, с другой – гравировка названия. Расфасованы в блистер по 10 шт., снабжаются инструкцией. Существуют пачки с 10, 20, 30 таблетками. Состав вспомогательных компонентов: наполнители, обеспечивающие массу таблетки, быстрое высвобождение Нимесулида, полноту всасывания – лактоза, разрыхлители – натрий кроскармеллоза, кукурузный крахмал, докузат натрий. Связующие элементы – повидон, полисорб, противоприлипающее вещество – стеарат магния, пластификатор – полисорбат, растворители – кислота хлористоводородная и вода.
Таблетки лингвальные (100 мг Нимесулида) – бледно-желтые, с обеих сторон выпуклые. Предназначены для рассасывания, быстро растворяются, их не нужно запивать, благодаря ароматизатору имеют вкус апельсина. В пачке с инструкцией может находиться 1 или 2 блистера по 10 таблеток. В состав входят: наполнители, корригенты вкуса – карбоксиметил крахмал натрия, манит, аспартам; консерванты – метил и пропилпарабен натрия, сорбат калия; разрыхлители – натрий кроскармеллоза. Связующим веществом является полисорб, смазывающим – стеарат магния.
Гель 1% полупрозрачный желтоватого оттенка, однородный. Упакован в тубу – алюминиевую или пластиковую, вместимостью 10, 20 либо 30 г. В качестве основы содержит растворители этанол, диметиламид уксусной кислоты, очищенную воду, стабилизаторы вязкости гидроксипропилцеллюлозу и карбомер, влагоудерживающий агент триацетат глицерина, катализатор фосфорную кислоту, ароматизатор.
Суспензия (в 5 мл или 1 ч.л. – 50 мг Нимесулида) – жидкость желтоватого цвета для внутреннего применения, со вкусом ванили и манго. Назначается преимущественно детям. Суспензия разлита в темные стеклянные флаконы объемом 60 мл. Комплектуется мерным стаканчиком и инструкцией. Вспомогательные ингредиенты: разбавители сахароза, сорбитол в виде 70% раствора, глицерин, кислота хлористоводородная; стабилизатор ксантан; скользящее вещество макрогол, связующее – полисорб; консерванты – метил и пропилпарабен натрия, натриевая соль бензойной кислоты, дисульфит натрия; корригенты вкуса.

Как действует Нимулид

Помимо сильного обезболивающего и противовоспалительного, умеренного жаропонижающего эффектов, указанных в инструкции, как основные свойства препарата, Нимулид оказывает несколько второстепенных действий:

предотвращает разрушение основных компонентов соединительной ткани, препятствует истончению и деградации хряща, останавливая дальнейшее прогрессирование ;
угнетает агрегацию (склеивание между собой) тромбоцитов, препятствуя образованию тромбов;
снижает выраженность бронхоспазма;
блокирует образование токсичных кислородсодержащих радикалов;
притормаживает скорость роста клеток злокачественной опухоли печени и простаты.

В инструкции указаны основные клинически значимые фармакокинетические параметры Нимулида, используемые врачами для расчета назначаемой дозы:

Усвояемость, поступление в системный кровоток – быстро высвобождается из лекарственной формы и всасывается из ЖКТ (пища несколько снижает скорость всасывания), находится в крови в связанной форме. При применении геля в кровь Нимулид практически не проникает.
Распределение – легко преодолевает внутренние физиологические барьеры, распределяется во все биологические ткани, в значительном количестве обнаруживается в синовии, патологическом очаге, тканях женских половых органов.
Время наступления максимальной концентрации – 1,5-3 ч (оральный прием), 20-24 ч (первое применение наружного средства), действия лекарства хватает на 24 ч.
Метаболизм – печеночный, с образованием активного метаболита.
Выведение – почками и с желчными кислотами, подвергается обратному всасыванию и кишечно-печеночной циркуляции. Время полувыведения –1,6-5 ч.

У пациентов пожилого, детского возраста или с почечной дисфункцией фармакокинетические процессы изменяются незначительно.

Показания к приему

Назначает Нимулид врач соответствующего профиля, проведя обследование, установив причину боли, воспаления, лихорадочного состояния и поставив точный диагноз.

По инструкции препарат помогает при следующих проблемах:

Инструкция по применению

Дозировку и длительность применения системной и местной накожной лекарственной формы Нимулида определяет врач. Рекомендуемые в инструкции дозы указаны для ознакомления, режим дозирования должен подбираться индивидуально. При назначении таблеток, чтобы минимизировать риск неблагоприятного воздействия на ЖКТ, придерживаются правила минимальной эффективной дозировки при максимально коротком курсе приема.

В ходе лечения препаратом следует учитывать, что каждая лекарственная форма имеет свои особенности и правила приема:

Таблетки – назначают пациентам с массой тела более 40 кг. Противопоказаны при ишемии, диабете, плохой свертываемости крови, гиперкалиемии. Принимают после еды дважды в сутки по 1 таблетке, запивая достаточным объемом жидкости. В случае таблеток для рассасывания – держать во рту до полного растворения. Не превышать предельную суточную дозу – 5 мг на 1 кг веса, при почечной недостаточности – 100 мг.
Гель – запрещено наносить на слизистые, поврежденные, инфицированные участки кожи, не применять при дерматозах, гипертонии, инсулиннезависимом диабете, не рекомендуется детям 0-7 лет. Обрабатывать кожу в области максимальной болезненности. Не втирая, аккуратно распределить гель ровным слоем по поверхности. Не укрывать герметично изолирующими повязками. Допустимая дозировка – 3-х см столбик геля 4 раза за день. В отсутствии инструкции врача – не наносить дольше 10 дней подряд. После завершения процедуры – тщательное мытье рук.
Суспензия (часто ее ошибочно называют сироп) предназначается для детей при температуре, различных видах боли, ЛОР-заболеваниях, инфекциях верхних дыхательных путей. Может применяться и взрослыми. Дети до 6 лет должны принимать суспензию под контролем врача. Снижение температуры – не основное предназначение Нимулида, поэтому не рекомендуется его давать исключительно как жаропонижающее. Дозировать исходя из веса ребенка – 0,15 мл/1 кг по 3 р/сутки, общая суточная доза – не более 0,5 мл/1 кг. Взрослой категории пациентов – по 2-4 ч.л. суспензии 2 р/сутки. Перед употреблением взбалтывать. Запрещено к применению детьми до 2-х лет.

Спектр целевых патологий – заболевания, требующие именно симптоматической терапии, стадии обострений артритов, остеоарторозов. Общими для всех форм противопоказаниями к применению по инструкции являются: дисфункции почек, печени, болезни ЖКТ, кровотечения, индивидуальная непереносимость НПВП, период беременности или грудного вскармливания. Систематическое превышение установленных дозировок или чрезмерно высокая доза грозят передозировкой.

Ее симптомы:

тошнота, рвота;
постоянное желание уснуть;
безучастность, подавленное состояние психики;
острая почечная, дыхательная недостаточность, скачок артериального давления, ЖКТ кровотечения (при серьезных отравлениях).

Лечится передозировка Нимулидом удалением из организма остатков лекарства – рвотой, приемом слабительных, активированного угля, других энтеросорбентов. Далее, при необходимости, проводится посиндромная интенсивная терапия.

Побочные эффекты

При соблюдении инструкции и врачебных рекомендаций препарат безопасен и переносится хорошо. В редких случаях могут наблюдаться некоторые нежелательные реакции. При длительном приеме таблеток Нимулида необходимо с периодичностью в 2 недели сдавать кровь на печеночные, почечные пробы. Гель Нимулид воздействует поверхностно, в кровь не проникает, возможные побочные проявления в виде местного раздражения: высыпания на коже, покраснение, шелушение, зуд.

Зафиксированные при применении системных форм Нимулида побочные эффекты:

расстройство пищеварения, симптомы диспепсии, способные спровоцировать ЖКТ кровотечения, язвы;
проблемы в деятельности печени – повышение уровня трансаминаз в крови, боль в желудке, правом подреберье, потемнение мочи, желтизна кожи, слизистых, холестаз;
общая слабость, головокружение, сонливость, пониженная температура тела, раздражительность, головные боли, нарушение зрительной функции;
накожная аллергическая реакция, анафилаксия, повышенная потливость, отечность;
проблемы с мочеиспусканием, кровь в моче, воспалительное поражение ткани почек, почечная дисфункция;
чувство нехватки воздуха, бронхоспастический синдром, стойкое повышение давления, кровотечение из сосудов, нарушение кроветворения, пурпура, приступы жара, тахикардия.

Внимание!

Нимулид запрещено сочетать с алкоголем, т.к. спиртосодержащие напитки увеличивают токсичность нестероидных препаратов.

Соблюдать повышенную осторожность также следует при одновременном приеме таблеток или суспензии с:

сердечными гликозидами, гипотензивными препаратами;
современными сильнодействующими антидепрессантами, препаратами лития;
противоэпилептическими, пероральными противодиабетическими, антитромботическими средствами;
пероральными формами глюкокортикостероидов;
другими НПВП.

Мнение врачей и пациентов о лекарстве

Мнений о Нимулиде высказывается много. В основном отзывы положительные. Препарат характеризуется быстродействием и эффективностью. Больше всего нареканий вызывают таблетки, пациенты и врачи опасаются негативной симптоматики со стороны органов пищеварения. Поэтому медицинские работники не рекомендуют использовать препарат длительное время. Хороших отзывов заслужил гель Нимулид, это самая востребованная форма.

Врачи охотно прописывают его пациентам пенсионного возраста с ревматическими заболеваниями или как дополнение к основным методам терапии. Суспензия также эффективна, но действует мягче, чем таблетки. Доктор Комаровский советует предварительно изучить реакцию ребенка на суспензию, дав минимальную дозу лекарства.

Жаропонижающий эффект Нимулида достаточно сильный и может привести к резкому и значительному снижению температуры. Для снятия жара суспензию Нимулид рекомендуется применять, если с этим не справляется парацетамол.

Стоимость препарата, аналоги

Все формы Нимулида, кроме геля, отпускаются только при предъявлении рецепта. Страна происхождения препарата – Индия. Цены на Нимулид варьируются в зависимости от местонахождения аптеки и вида аптечной сети.

Средняя стоимость составляет:

таблетки 0,1 20 шт. – 246 руб., 30 шт. – 335;
таблетки 0,1 д/рассасывания 10 шт. – 162 руб., 30 шт. – 272;
суспензия 0,05/5 мл 60 мл флакон – 196 руб.;
гель 1% 30 г – 234 руб.

Чтобы обеспечить нормальную сохранность препарата в течение всего срока годности (таблетки – 5 лет, суспензия – 3, гель – 2 года), инструкция обязывает хранить Нимулид в оригинальной упаковке в закупоренном виде. Условия хранения: комнатная температура, сухое место, вне досягаемости прямых солнечных лучей, огня.

Заменить Нимулид можно препаратами, изготовленными на основе Нимесулида. Это наиболее близкие и популярные структурные аналоги:

Все нестероидные средства предназначены для уменьшения выраженности или устранение болезненных симптомов на момент использования, на прогрессирование заболевания они не влияют. Несмотря на относительную безопасность Нимулида, длительный, бесконтрольный прием препарата запрещен.

Нимулид (МНН нимесулид) - нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС), избирательно угнетающее образование фермента циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2). Первым НПВС, как известно, была ацетилсалициловая кислота, синтезированная в далеком 1898 году. На сегодняшний день представители этой группы считаются одними из наиболее эффективных лекарственных средств в терапии целого ряда заболеваний, характеризующихся наличием в организме очагов воспаления. В 1971 году в Великобритании был впервые описан ключевой механизм действия НПВС, связанный с подавлением активности ЦОГ. ЦОГ существует в двух формах: ЦОГ-1 и ЦОГ-2, причем при воспалении индуцируется именно вторая форма. В 1994 году ученые установили, что противовоспалительный и анальгезирующий эффекты НПВС определяются подавлением ЦОГ-2, а развитие нежелательных побочных реакций (ульцерогенное действие, нарушение агрегации тромбоцитов, токсическое поражение почек) – подавлением ЦОГ-1. Осознание этого факта привело к созданию НПВС с более благоприятным профилем безопасности, способных селективно (избирательно) подавлять активность ЦОГ-2. Таким препаратом является Нимулид от индийской фармацевтической компании «Панацея Биотек». Сегодня это лекарственное средство широко используют во всем мире. Строго говоря, нимесулид является едва ли не первым НПВС с высокой степенью селективности действия в отношении ЦОГ-2 и отсутствием выраженного влияния на ЦОГ-1. Благодаря этому качеству препарат в значительной степени лишен таких побочных эффектов, как диспепсические явления, изъязвления слизистой пищеварительного тракта и т.

д. Нимулид быстро и эффективно купирует болевой синдром, снимает воспаление при суставных болях, ЛОР-заболеваниях, первичной дисменорее, после хирургических вмешательств и т.д. Наряду с таблетками, препарат выпускается в виде геля с использованием микроносителей, повышающих биодоступность активного компонента. Технология производства Нимулида в форме геля имеет патент США. По обезболивающей активности препарат сопоставим с диклофенаком и индометацином. Антипиретический эффект у Нимулида выражен более явно, чем у парацетамола и проявляется в равной степени во всех возрастных группах. В рекомендованной дозе препарат быстро абсорбируется в пищеварительном тракте (это касается таблетированной формы). Наличие в кишечнике пищевых масс ухудшает всасываемость активного компонента. Нимесулид обладает способностью проникать в суставную полость, что позволяет использовать его в ревматологии. Фармакокинетические характеристики Нимулида не меняются по мере взросления, а затем и старения организма. Беременность (особенно III триместр) и период грудного вскармливания являются противопоказаниями к приему препарата. Исследования Нимулида проводились в т.ч. и в нашей стране на базе сразу трех столичных организаций здравоохранения (городской ревматологический центр, Институт ревматологии РАМН, НПО «СКАЛ»). Исследование подтвердило высокую эффективность препарата в лечении ревматоидного артрита.

Фармакология

Нимулид является НПВП из класса сульфоналилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2, снижает биосинтез простагландинов в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связывание с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. C max - 3.5-6.5 мг/л. V d - 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метальной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

T 1/2 нимесулида - около 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1.8-4.8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Форма выпуска

Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне "NIMULID" и изображением логотипа - на другой.

Вспомогательные вещества: лактоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, докузат натрия, полисорбат, хлористоводородная кислота*, вода очищенная*, магния стеарат (* - удаляются в процессе производства).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) внутрь назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

Таблетки принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза - 5 мг/кг.

Курс лечения: по назначению врача.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента, специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид увеличивает наступление побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений ЖКТ.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия; редко - тахикардия, геморрагии, приливы.

Органы чувств: редко - нечеткость зрения.

Со стороны кожных и слизистых покровов: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко - эритема, дерматит.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - отеки; редко - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерcтициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакиии: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилахтоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Общие реакции: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения Вашего самочувствия обратитесь, пожалуйста, незамедлительно к своему врачу.

Показания

ревматоидный артрит;
суставной синдром при обострении подагры;
псориатический артрит;
анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом;
остеоартроз;
миалгия ревматического и неревматического генеза;
воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей;
болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия);
симптоматическая терапия уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
активное желудочно-кишечное кровотечение;
выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
тяжелая сердечная недостаточность;
выраженные нарушения свертывания крови;
подтвержденная гиперкалиемия;
период после проведения аортокрронарного шунтирования;
анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

антикоагулянты (например, варфарин);
антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
пероральные ГКС (например, преднизолон);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан:

выраженные нарушения функции печени;
тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан:

выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты.

Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Действующее вещество Нимесулид* (Nimesulide*)
Латинское название препарата Нимулид Nimulid

АТХ: M01AX17 Нимесулид

Фармакологическая группа

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
M25.5 Боль в суставе
M25.9 Болезнь сустава неуточненная
M54.5 Боль внизу спины
M79.1 Миалгия

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 10 блистеров.

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

во флаконах темного стекла по 60 мл (с дозирующим стаканчиком); в пачке картонной 1 флакон.

в тубах по 10, 20 и 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Характеристика

НПВС из класса сульфонанилидов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания препарата Нимулид

Таблетки:

ревматоидный артрит;

суставной синдром при обострении подагры;

псориатический артрит;

анкилозирующий спондилоартрит;

остеохондроз с корешковым синдромом;

остеоартроз;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;

лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Таблетки лингвальные:

Суспензия:

Гель:

артралгии;

воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и околосуставных структур;

боли в нижней части спины, миалгии.

Противопоказания

язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

выраженные нарушения функции печени и почек;

беременность;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Нимулид

Взаимодействие

Передозировк а

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.

Способ применения и дозы

Меры предосторожности