Регулон побочные эффекты. Противозачаточные таблетки регулон, эффективность, противопоказания, побочные эффекты

  • Дата: 15.05.2019

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Регулон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Регулона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Регулона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции у женщин, а также при беременности и кормлении грудью. Побочное действие (кровотечение, выделения) и противопоказания к приему противозачаточного препарата. Совместный прием с алкоголем, а также другими лекарственными средствами.

Регулон - монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Состав препарата: этинилэстрадиол + дезогестрел + вспомогательные вещества.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.

Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Показания

  • контрацепция.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")

Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочное действие

Противопоказания

  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  • наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
  • сахарный диабет (с ангиопатией);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
  • желтуха при приеме ГКС;
  • желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • беременность или подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

  • заболевания системы гемостаза;
  • состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
  • сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
  • тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
  • серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
  • появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
  • при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
  • при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • при дислипопротеинемиях;
  • при артериальной гипертензии;
  • при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
  • при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина 3, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

  • внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
  • внезапная одышка;
  • любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Регулона.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Этанол (алкоголь) не влияет на всасываемость или метаболизм Регулона. Но как любое гепатотоксичное средство, может вызвать увеличение частоты печеночных осложнений при совместном приеме препарата Регулон.

Аналоги лекарственного препарата Регулон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Марвелон;
  • Мерсилон;
  • Новинет;
  • Три-Мерси.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат для системного применения, действие которого связано с ингибированием эффекта гонадотропинов и угнетением овуляции, а также предотвращением проникновения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Действие препарата обусловлено эффектами его компонентов: синтетического эстрогена — этинилэстрадиола и синтетического прогестагена — дезогестрела, пероральное применение которых оказывает выраженное угнетающее действие на овуляцию.
Дезогестрел быстро всасывается и практически полностью метаболизируется в 3-кето-дезогестрел — биологически активный метаболит дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови — 2 нг/мл достигается через 1,5 ч после приема. Биодоступность — 62-81%. В организме 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулинами, связывающими половые гормоны (SHBG — sex hormone binding globulin). Объем распределения — 1,5 л/кг массы тела.
Кроме 3-кето-дезогестрела (образование, которого происходит в печени и стенке кишечника), есть и другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты I фазы). У этих метаболитов отсутствует фармакологическая активность, путем конъюгации они частично (II фаза метаболизма) превращаются в полярные метаболиты, в сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови — около 2 мл/мин/кг массы тела. Период полувыведения 3-кето-дезогестрела в среднем — 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и калом в соотношении 6:4. Равновесная концентрация устанавливается во 2-й половине цикла, при этом уровень кетогестрела повышается в 2-3 раза.
Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови — 80 пг/мл, достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Биодоступность ввиду пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения составляет около 60%. Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG). Объем распределения — 5 л/кг. Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительная. Проникая через стенку кишечника (I фаза метаболизма), препарат подвергается конъюгации в печени (II фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты (сульфаты и глюкурониды) выводятся с желчью и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс плазмы крови — около 5 мл/мин/кг массы тела. Период полувыведения этинилэстрадиола в среднем — 24 ч. Около 40% этинилэстрадиола выводится с мочой и приблизительно 60% — с калом. Равновесная концентрация устанавливается на 3-4-й день, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови на 30-40% выше, чем после однократного приема.

Показания к применению препарата Регулон

Контрацепция.

Применение препарата Регулон

Прием препарата начинают с 1-го дня менструального цикла по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение в результате отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием из следующей упаковки, которая содержит 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Таким образом, таблетки продолжают принимать до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивное действие препарата сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата
Первую таблетку следует принимать в 1-й день менструального цикла. В этом случае не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле следует применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 дней приема таблеток. Если прошло более 5 дней от начала менструации, нужно отложить начало приема препарата до следующей менструации.
Прием препарата после родов
Женщинам, которые не кормят грудью, следует начинать прием таблеток через 21 день после родов. В этом случае нет необходимости применять другие методы контрацепции.
Если после родов уже был сексуальный контакт, с приемом препарата следует обождать до следующей менструации.
Если женщина принимает решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, в первые 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата после аборта
Прием препарата следует начинать с 1-го дня после аборта, в этом случае нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.
Перевод с приема другого перорального контрацептива
При переводе женщины на прием Регулона с другого перорального контрацептива (21-; 22- или 28-дневного препарата) первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после окончания курса предыдущего препарата. Не нужно делать перерыв или ожидать начала менструации. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.
При переходе на Регулон с перорального препарата мини-пили, содержащего только прогестаген, первую таблетку Регулона следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если во время приема мини-пили менструация не возникает, можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В вышеуказанных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применять негормональные методы (шеечный колпачок со спермицидным гелем, презерватив). Применять календарный метод в этом случае не рекомендуется.
Задержка менструального цикла
Если возникает необходимость в отсрочке менструации, прием таблеток нужно продолжить из новой упаковки без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появиться прорывные и мажущие кровотечения, что не свидетельствует о снижении противозачаточного действия препарата. Регулярный прием препарата Регулон можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

Противопоказания к применению препарата Регулон

Абсолютные противопоказания — период беременности или подозрение на нее, гипертоническая болезнь средней или тяжелой степени, нарушения липидного обмена, наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда, ишемический инсульт), риск развития артериальной или венозной тромбоэмболии, венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе, диабетическая ангиопатия, наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху в период беременности, при применении стероидных препаратов, при синдроме Дубина — Джонсона или синдроме Ротора, при опухоли печени, порфирии; гепатит (на протяжении 3 мес с момента нормализации лабораторных показателей), желчнокаменная болезнь, наличие эстрогензависимых опухолей или подозрение на них, гиперплазия эндометрия, генитальные кровотечения неустановленной этиологии, наличие или указание в анамнезе на системную красную волчанку, прежде отмечаемые кожный зуд, генитальный герпес, отосклероз, или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или приема стероидов; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Относительные противопоказания (при наличии любого из нижеперечисленных состояний преимущества или возможные отрицательные эффекты приема пероральных противозачаточных средств оценивают индивидуально): нарушения системы свертывания крови, все заболевания, при которых существует вероятность нарушения кровообращения, сердечная или почечная недостаточность, а также наличие этих заболеваний в анамнезе; эпилепсия или указания на нее в анамнезе; мигрень или указания на нее в анамнезе; желчнокаменная болезнь в анамнезе; риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний; сахарный диабет; наличие тяжелой депрессии , в том числе в анамнезе; серповидно-клеточная анемия.

Побочные эффекты препарата Регулон

Межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменения влагалищной слизи, рост фибромиомы матки, ухудшение течения эндометриоза, появление влагалищных инфекций; нагрубание и болезненность молочных желез , их увеличение, галакторея; тошнота, рвота, холелитиаз, холестатическая желтуха; узловатая эритема, сыпь, хлоазма; повышенная чувствительность роговицы при пользовании контактными линзами; головная боль , мигрень , изменения настроения, депрессия ; задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам. Прием препарата следует немедленно прекратить при возникновении тяжелых побочных эффектов: тромбозы и тромбоэмболии (инфаркт миокарда, инсульт , тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной, печеночных, брыжеечных, почечных артерий или сосудов сетчатки), гипертоническая болезнь тяжелой или средней степени тяжести, возникновение гормонзависимых опухолей, рака молочных желез , реактивной системной красной волчанки , хореи Сиденхема. Возможно развитие доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, продолжительное время принимавших гормональные противозачаточные средства.

Особые указания по применению препарата Регулон

Перед назначением препарата следует собрать подробный семейный и личный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование (измерение АД, лабораторные исследования, исследование молочных желез и органов малого таза, цитологическое исследование мазков) для исключения заболеваний, риск возникновения которых повышается при приеме пероральных контрацептивов. Обследования необходимо периодически повторять. Принимая решение о назначении пероральных контрацептивов, следует оценить соотношение потенциального риска и преимуществ их применения, в частности онкопротекторных свойств в отношении рака яичника и эндометрия.
При изменениях показателей функциональных печеночных тестов прием препарата следует прекратить.
Если во время применения препарата возникает или прогрессирует любое из вышеперечисленных заболеваний, его прием следует прекратить и перейти на использование негормонального метода контрацепции.
Прием пероральных противозачаточных средств может сопровождаться изменением некоторых лабораторных показателей (функциональных тестов печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показателей свертывания и фибринолитической активности крови, уровней липопротеидов и транспортных протеинов).
Риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических осложнений повышается с возрастом, при курении (фактором повышенного риска считается интенсивное курение женщинами в возрасте старше 35 лет), наличии тромбоэмболических заболеваний в личном и семейном анамнезе (например у родителей, брата или сестры), ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2), дислипопротеинемии, гипертонической болезни, заболеваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, сахарном диабете, продолжительной иммобилизации, после обширных оперативных вмешательств, вмешательств на нижних конечностях, тяжелых травм. Прием препарата рекомендуется прервать за 4 нед до оперативного вмешательства, а возобновить — через 2 нед после ремобилизации.
Риск развития тромбоэмболических осложнений повышен при сахарном диабете, системной красной волчанке , гемолитико-уремическом синдроме, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите, серповидно-клеточной анемии.
Если прием препарата пропущен и с момента пропуска прошло не более 12 ч, следует принять пропущенную таблетку, а затем продолжить прием препарата в обычное время. Если с момента пропуска прошло более 12 ч, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется, рекомендуется применять дополнительные ее методы. Если пропуск приема допущен в 1-ю или 2-ю неделю цикла, необходимо принять 2 таблетки на следующий день, а затем продолжить регулярный прием препарата, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. Если пропуск приема допущен на 3-й неделе цикла, следует принять пропущенную таблетку и продолжить регулярный прием препарата без 7-дневного перерыва. В связи с минимальной дозой эстрогена риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема повышен, поэтому рекомендуются дополнительные методы контрацепции.
Если после приема препарата отмечали рвоту или диарею, абсорбция его компонентов может быть неполной. Если рвота и диарея прекратились в течение 12 ч, нужно принять 1 таблетку дополнительно, затем прием препарата следует продолжить по обычной схеме. Если рвота и диарея длятся более 12 ч, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в текущий день и на протяжении следующих 7 дней.
Появление нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений после нескольких месяцев применения препарата может свидетельствовать о снижении его эффективности. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения возможной беременности.
Препарат не оказывал тератогенного действия при случайном приеме в начале беременности. Применять комбинированные пероральные противозачаточные средства в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку они способны уменьшить выделение грудного молока.

Взаимодействия препарата Регулон

Возможны нарушения цикла или снижение эффективности при одновременном применении Регулона и спазмолитиков, барбитуратов, антибиотиков (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, гризеофульвин), слабительных средств и некоторых лекарственных растений (например, зверобоя). Пероральные противозачаточные средства способны снижать толерантность к углеводам, что может потребовать коррекции дозы инсулина или пероральных антидиабетических средств.

Передозировка препарата Регулон, симптомы и лечение

Возможны выраженная головная боль , диспептические явления, судороги икроножных мышц. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Регулон

При температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Регулон:

  • Санкт-Петербург

Гормональный препарат Регулон является медикаментом перорального применения, направленным на предупреждение нежелательной беременности. Таблетки относят к группе монофазных противозачаточных средств. Регулон зарекомендовал себя в качестве одного из самых востребованных медикаментов среди комбинированных оральных контрацептивных препаратов. Такая популярность объясняется в первую очередь высоким уровнем эффективности и простотой применения. Препарат отлично справляется не только со своей главной функцией – предотвращением нежелательного зачатия, но и благоприятствует формирования более ровного менструального цикла, а также уменьшает интенсивность болей, спровоцированных отторжением эндометрия.

Лекарственная форма

Препарат Регулон представляет собой круглые таблетки двояковыпуклой формы. Они обладают пленочным покрытием и маркировками («RG», «P8») с обеих сторон каждой таблетки. Цвет медикамента – белый либо приближенный к нему.

Упаковки таблеток Регулон содержат один или три блистера, по 21 таблетке в каждом.

Описание и состав

Среди активных компонентов в составе средства Регулон имеются:

  • 0,03 мг этинилэстрадиола;
  • 0,15 мг дезогестрела.

Перечень вспомогательных веществ:

  • стеариновая кислота;
  • альфа-токоферол;
  • моногидрат лактозы;
  • повидон;
  • стеарат магния;
  • картофельный крахмал;
  • кремния диоксид коллоидный.

В состав пленочной оболочки входят три компонента, среди них:

  • макрогол 6000;
  • гипромеллоза;
  • пропиленгликоль.

Фармакологическая группа

Регулон относят к комбинированным эстроген-гестагенсодержащим гормональным противозачаточным препаратам, причисляя его при этом к группе монофазных противозачаточных средств для перорального применения. Главным контрацептивным действием медикамента считается подавление овуляторных процессов, а также ингибирование синтеза гонадотропинов. Вещества, содержащиеся в Регулоне, делают цервикальную слизь более вязкой. В связи с этим происходит замедление продвижения клеток-сперматозоидов через канал в шейке матки. И даже в случае оплодотворения прикрепление яйцеклетки к эндометриальному слою становится невозможным из-за изменений эндометрия, вызванных действием активных компонентов медикамента.

Этинилэстрадиол, находящийся в составе Регулона, представляет собой синтетический аналог эстрадиола эндогенного. Второе действующее вещество – Дезогестрел, имеет ярко выраженные антиэстрогенный и гестагенный эффекты.

Регулон также характеризуется общим положительным влиянием на липидный обмен, это связано с увеличением количества липопротеинов высокой плотности. При этом концентрация липопротеинов низкой плотности остается неизменной.

При использовании таблеток Регулон женщинами с чрезмерно обильными менструальными кровотечениями наблюдается уменьшения общего объема выделяемой крови. Другим положительным результатом применения препарата считается нормализация менструального цикла и улучшение состояния кожи.

Показания к применению

Препарат Регулон имеет определенный перечень показаний к применению, однако ни одно из них не предусматривает отсутствие консультация с доктором перед началом применения. Принимать исключительно после назначения лечащим врачом.

для взрослых

Средство используется для:

  • предотвращения возникновения нежелательного зачатия;
  • приведения в норму сбитого менструального цикла;
  • терапии ;
  • облегчения болезненных месячных.

для детей

Прием Регулона детьми и подростками возможен исключительно после наступления менархе.

Способность компонентов препарата проникать в грудное молоко обуславливает полный запрет на применение Регулона женщинами, которые вынашивают ребенка или кормят его грудью.

Противопоказания

Гормональное средство Регулон обладает внушительным перечнем состояний и патологий, выступающих в качестве противопоказаний к использованию. Среди них:

  • аллергические реакции на действующие компоненты таблеток;
  • беременность, период грудного вскармливания ребенка;
  • инфаркт миокарда;
  • тромбоз;
  • инсульт;
  • раковые опухоли в матке либо молочных железах;
  • легочная эмболия;
  • серьезные патологии печени;
  • осложненный диабет;
  • гипертоническая болезнь;
  • отосклероз, проявившийся в период предыдущей беременности;
  • серьезные нарушения липидного обмена;
  • мочекаменная болезнь;
  • узловая эритема.

Применения и дозы

Препарат применяется при отсутствии противопоказаний и после обязательной консультации с лечащим врачом.

для взрослых

Регулон следует принимать пероральным образом в течение 21 дня, по одной таблетке. Наилучшим решением будет прием средства в одно и то же время.

Начало приема должно осуществляться в первый день вашего цикла. Затем в течение 21 суток ведется прием, после которого следует сделать перерыв в использовании средства на семь суток. В этот период наблюдается кровотечение, подобное менструации. После семидневного перерыва прием медикамента возобновляется на 21 день, даже при условии все еще продолжающегося кровотечения. Схема применения абсолютно одинаковая для всего дальнейшего периода пока женщина нуждается в предохранении т нежелательной беременности. При приеме препарата согласно всем правилам контрацептивное воздействие сохраняется как во время 21-дневного приема препарата, так и во время перерыва.

Таблетки Регулон также можно начать пить в период со 2-го по 5-й день цикла. Этот вариант начала приема требует использования барьерных методов контрацепции в первые семь дней.

Если женщина родила ребенка, то уже через 21 день ей можно начинать прием препарата Регулон. Требуется предварительная консультация со специалистом. Однако при условии наличия полового акта после родов, произошедшего до начала приема комбинированного орального контрацептива, нужно отложить начало применения на один менструальный цикл. Это необходимо для того, чтобы исключить возможность оплодотворения.

В случае проведения аборта, использование препарата нужно начать в день операции. Это не касается случаев, когда присутствуют противопоказания.

Когда женщина осуществляет переход на данный препарат с противозачаточных средств, в составе которых имеется только прогестаген, таблетка Регулона принимается в первый день цикла. Дополнительные меры предохранения не требуются. Однако в случае отсутствия месячных до исключения наступления беременности, применение Регулона начинать не стоит. После исключения беременности возможно начало приема таблеток, но при этом первые семь дней необходимо использовать дополнительные барьерные контрацептивы.

Таблетки необходимо пить вовремя и не пропускать приемы. Если же вы все-таки пропустили прием противозачаточного средства, то необходимо незамедлительно предпринять меры.

  • Вы опоздали с приемом лекарства менее чем на двенадцать часов.

В таком случае сразу же выпейте таблетку и продолжайте применение препарата по обычному графику.

  • Вы опоздали с приемом лекарства более чем на двенадцать часов.
    • Это произошло во время первой либо второй недели менструального цикла.

Выпейте две таблетки сразу и до окончания цикла предохраняйтесь барьерным способом контрацепции.

  • Это произошло на третьей неделе цикла.

Продолжайте применение в обычном режиме и после окончания блистера начинайте прием без перерыва на семь дней. Есть риск зачатия. Используйте другие методы контрацепции.

Если после приема таблетки вы столкнулись с или расстройством желудка, в последующие 12 часов необходимо принять дополнительную таблетку. Если в установленный период симптомы не исчезли, возникает необходимость семидневного дополнительного предохранения.

для детей

Применение средства детьми разрешено только после первых месячных. Подбор дозировки и способа применения осуществляется врачом индивидуально.

для беременных и в период лактации

Прием Регулона во время вынашивания ребенка и лактации не предусмотрен и крайне опасен для здоровья малыша.

Побочные действия

У гормонального препарата Регулон есть достаточно обширный список побочных проявлений. Возникновение любого из этих симптомов требует незамедлительной отмены использования медикамента.

Желудочно-кишечный тракт:

  • чувство тошноты, позывы к ;
  • нарушение функции печени (редко).

Половая система:

  • кровотечения между менструациями;
  • денормализация влагалищной микрофлоры;
  • дискомфорт в молочных железах;
  • снижение либидо;
  • фибромиома матки (редко).

Кровеносная система:

  • гипертония;
  • тромбоз (крайне редко).

Нервная система:

  • неустойчивое настроение;
  • головная боль, как при мигрени;
  • депрессивное настроение.

Эндокринная система:

  • увеличение массы тела.

Другие побочные явления:

  • высыпания на коже;
  • узловатая эритема;
  • дискомфорт в глазах при ношении контактных линз;
  • системная красная волчанка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятность появления кровотечений становится больше, если одновременно принимать лекарства, индуцирующие печеночные ферменты. При этом контрацептивное действие Регулона становится мене выраженным.

У пациентов с диабетической болезнью Регулон способен увеличить потребность в веществах, снижающих уровень сахара в крови.

Особые указания

Препарат можно применять после проведения общемедицинского и гинекологического обследований. Во время приема необходимо проводить профилактические осмотры каждые полгода. При возникновении любых побочных эффектов или осложнении имеющихся заболеваний, следует незамедлительно обратиться в медучреждение.

Требуется прекращение приема препарата в случае хирургического вмешательства.

Регулон не обеспечивает защиту от передачи венерических инфекционных патологий, а также ВИЧ-инфекции.

Передозировка

Передозировка средством Регулон наблюдалась крайне редко в клинической практике. Однако в случае приема высокой дозы препарата возможно возникновение:

  • сильной боли в голове;
  • затрудненного и болезненного пищеварения;
  • судорог в области икроножных мышц.

При обнаружении передозировки данным медикаментом проводится симптоматическое лечение.

Аналоги

Вместо Регулона можно применять следующие препараты:

  1. представляет собой монофазный оральный контрацептив с антиандрогенными свойствами. В качестве активных компонентов препарат содержит диеногест и этинилэстрадиол. Выпускается он в драже, которые рекомендованы как контрацептив.
  2. является заменителем Регулона по клинико-фармакологической группе. Препарат рекомендован в качестве средства предупреждающего наступление нежелательной беременности. Контрацептив можно принимать после прихода первой менструации.
  3. Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 792 рубля. Цены колеблются от 363 до 1500 рублей.

Лекарственного препарата Регулон инструкция по применению излагает механизм его воздействия в отношении предотвращения беременности. За счет чего это происходит? Как, кому и в каких случаях еще можно пользоваться противозачаточными таблетками? Насколько часто и какие именно возникают побочные реакции? Для каких женщин они являются запретом? — об этом и многом другом мы поговорим далее в статье .

Фармакологическое действие

на основе гормонов оказывает контрацептивное влияние на организм женщины после незащищенной интимной близости.

Относится он к пероральным формам комбинированным составом . Монофазные контрацептивные таблетки Регулон включают в себя и эстрогенный компонент и прогестагенный.

Такой состав позволяет препятствовать беременности за счет нескольких механизмов одновременно , что позволяет достичь максимальной защиты при условии регулярного употребления лекарственного препарата Регулон.

Контрацептивные таблетки прежде всего влияют на уменьшение секреции гипофизальных гонадотропинов в виде лютеина и фолликулостримулируещего гормона.

Лекарственный препарат Регулон влияет на овуляторный процесс, тормозя его . Цервикальный секрет становится более густым, по причине чего его практически невозможно преодолеть сперматозоидам.

В составе этинилэстрадиол синтетический, но его действие совпадает с естественным эстрогеном.

Активное вещество в виде дезогестрела имеет анаболический и андрогенный эффекты , которые хоть и выражены слабо, но все присутствуют.

Полезное видео :

Такие свойства контрацептивных таблеток Регулон позволяют облегчить месячные кровотечения, уменьшить их обильность и снизить болевой синдром. Положительное их влияние сказывается и на коже, особенно тогда, когда она поражена угревой сыпью .

Оба составляющих абсорбируются быстро и полностью. Выведение происходит с мочеиспусканием и дефекацией.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Регулон создают в таблетированной форме с 150 мкг дезогестрела и 30 мкг этинилэстрадиола.

В составе также есть и неактивные компоненты :

  1. Магниевый стеарат.
  2. А-токоферол.
  3. Коллоидный диоксид кремния.
  4. Кислота стеариновая.
  5. Повидон.
  6. Крахмал картофельный.
  7. Лактозный моногидрат.
  8. Макрогол-6000.
  9. Пропиленгликоль.
  10. Гипромеллоза.

Фото некоторых компонентов :

Кислота стеариновая Коллоидный диоксид кремния Крахмал картофельный
Магниевый стеарат Пропиленгликоль

Одна упаковка состоит из 21 или 63 контрацептивных таблеток Регулон .

Показания к применению

Случаи, при которых используется лекарственный препарат Регулон, кроме предохранения от беременности, разные:

  • При ретенционной кисте яичника.
  • При эндометриозе.
  • Миоме матки.
  • Иногда при климаксе.

Противопоказания

Гормональные противозачаточные таблетки Регулон имеют перечень противопоказаний, которые должны учитываться перед их применением.

К их числу можно отнести :

  1. Непереносимость составляющих.
  2. Лактация.
  3. Печеночные болезни тяжелого характера.
  4. Желтуха беременных.
  5. Гипербилирубинемия.
  6. Гиперлипидемия.
  7. Беременность.
  8. Новообразования с локацией в печени.
  9. Артериальная гипертензия.
  10. Тромбоз.
  11. Тромбоэмболия.
  12. Мирени.
  13. Кровотечение из влагалища неизвестного характера.
  14. Герпес второго типа.
  15. Зависящие от гормонов опухоли.
  16. Ангиопатический сахарный диабет.
  17. Гемокоагулятивные нарушения.
  18. Диабет у беременных.
  19. Сильный зуд.
  20. Отоспонгиоз по причине глюкокортикостероидной терапии или беременности.

Побочные действия

Контрацептивные таблетки Регулон могут вызывать серьезные побочные реакции и такие, которые не требуют отмены лечения.

№ п/п Категория Побочные реакции
1 Опасные побочные реакции Гемолитико-уремический синдром
Артериальная гипертензия
Порфириновый синдром
Артериальная и венозная тромбоэмболия
Почечная и печеночная тромбоэмболия
Нарушение слухового восприятия по причине отоспонгиоза
Обострение красной системной волчанки
Хорея ревматическая
2 Побочные реакции, которые не угрожают здоровью и жизни Кровотечения между месячными
Аменорея в случае отмены таблеток
Кровянистые и коричневые выделения
Изменение характера влагалищного секрета
Кандидоз
Галакторея
Воспаление органов репродуктивной системы
Тошнота/рвота
Холестатическая желтуха/зуд
Холелитиаз
Узловатая/экссудативная эритема
Синдром Крона
Кожные высыпания
Переменчивость настроения
Хлоазма
Головная боль
Мигрени
Депрессивное состояние
Чувствительность роговицы
Набор массы тела
Отечность
Аллергия

Одной из самых частых побочных реакций на контрацептивные таблетки Регулон является тошнота. Если женщину тошнит, необходимо прекратить их употребление.

Не редко женщины жалуются и на то, что болит грудь во время использования лекарственного препарата. В этом случае нужна консультация врача.

Лекарственное взаимодействие

Понижают эффективность контрацептивных таблеток Регулон не только антибиотики, а и другие медикаменты в виде :

  • Рифампицина.
  • Гидантоина.
  • Карбамазепина.
  • Барбитуратов.
  • Окскарбазепина.
  • Фелбамата.
  • Примидона.
  • Топирамата.
  • Зверобоя.
  • Гризеовульфина.
  • Спазмолитиков.
  • Антидепрессантов.
  • Слабительных.

Регулон и алкоголь

Спиртные напитки не оказывают негативное влияние на контрацептивные таблетки Регулон. Их противозачаточная эффективность не страдает, но некоторые заболевания могут осложняться или прогрессировать под воздействием алкоголя.

Дозировка и передозировка

Если пить правильно лекарственный препарат Регулон, проблем с передозировкой возникать не должно. В противном случае это состояние может проявляться усиленными побочными реакциями .

Инструкция по применению

Как принимать контрацептивные таблетки Регулон, чтобы не навредить противозачаточному эффекту и своему здоровью, — желают знать многие женщины.

Впервые контрацептивную таблетку нужно потребить на 1-й день месячных . Суточная доза — 1 пилюля. Принимать ее стоит в приблизительно одинаковое время и так 21 день .

После этого периода 7 дней организм отдыхает и только на 8-е сутки возобновляется курс с новой упаковки.

Пользоваться лекарственным препаратом Регулон можно столько, сколько в нем есть потребность. При условии регулярности его потребления контрацептивные свойства активны даже в период перерыва.

После аборта лекарственный препарат Регулон пьется в тот же день. Это же касается и медикаментозного прерывания беременности, и выскабливания.

После родов должен пройти 21 день, чтобы начать терапию Регулоном .

Для отсрочки месячного кровотечения необходимо пить беспрерывно контрацептивные таблетки Регулон.

Если женщина пропустила контрацептивную таблетку, ее важно выпить в течение 12 часов. Если это не получилось, тогда на следующий день нужно принять две пилюли одновременно.

Вопрос перехода должен всегда обсуждаться с лечащим врачом. Обычно, гинеколог советует допить до конца предыдущий лекарственный препарат, то есть нужно завершить курс, а уже потом переходить на другой гормональный контрацептив.

Регулон и Линдинет 20 относятся к одной группе, потому поменять один на другой не сложно.

После последней контрацептивной таблетки Регулон последует 7-дневный перерыв, после которого нужно сразу начать прием Линдинет 20. Так контрацептивный эффект сохранится и не понадобятся барьерные контрацептивы.

Срок годности и хранение препарата

Максимальный температурный показатель, при котором можно хранить контрацептивные таблетки Регулон, не должен превышать + 30 градусов. Годность — не больше 3 лет .

Особые указания

Плюсы и минусы лекарственного препарата Регулон неотъемлемы. С одной стороны у него много преимуществ , кроме противозачаточных свойств.

Нарушение менструального цикла

С другой, контрацептивные таблетки могут нарушать менструальный цикл и вызывать массу побочных реакций. Однако, каждая женщина осознано начинает их применение и в любое время может прекратить ими пользоваться.

Иногда лекарственный препарат Регулон прописывается для восстановления цикла менструаций и устранения ПМС.

Контрацептивные таблетки Регулон назначают для женщин после 30 лет и старше.

Принимать лекарственный препарат можно до тех пор, пока женщина не захочет беременеть, но и для этого должно пройти время. У некоторых пациенток начинаются обильные месячные, а у других почти их нет.

Цена на препарат в аптеках

О том, сколько стоит лекарственный препарат Регулон, нужно спрашивать в конкретной аптеке, ведь ценовая политика у каждой сети и региона своя. Стоимость одной упаковки в среднем равна 370 рублям, чего хватит на один цикл .

Условия отпуска из аптек

Контрацептивные таблетки в аптеках доступны только при наличии рецепта.

Видео по теме :

Аналоги заменители

Заменить лекарственный препарат Регулон не сложно, ведь есть аналогичные препараты по составу:

  1. контрацептивные таблетки с дезогестрелом и этинилэстрадиолом. Производитель: «Н.В. Органон» (Нидерланды).
  2. выпускается в таблетках на основе дезогестрела и этинилэстрадиола. Производитель: «Н.В. Органон» (Нидерланды).
  3. производится в виде таблеток с этинилэстрадиолом и дезогестрелом. Производитель: «Органон» (Нидерланды).
  4. создается в таблетированной форме на основе дезогестрела и этинилэстрадиола. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).

Фотогалерея :

Марвелон Мерсилон Новинет Три-Мерси

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, (с маркировкой "P8" на одной стороне и "RG" - на другой). 1 таблетка содержит этинилэстрадиол 30 мкг, дезогестрел 150 мкг. Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат. В конвалюте 21 шт., в коробке 1 или 3 конвалюты.

Фаpмакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола. Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП. При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Показания к применению

  • оральная контрацепция;
  • функциональные расстройства менструального цикла;
  • предменструальный синдром.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетки, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Начало приема препарата

  • При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов
    Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
  • Прием препарата после родов
    Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
  • Прием препарата после аборта
    После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
  • Переход с другого перорального контрацептива
    При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
  • Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")
    Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска таблеток

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла , необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочное действие

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления, которые встречаются чаще, но менее тяжелые.

Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  • наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
  • сахарный диабет (с ангиопатией);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
  • желтуха при приеме ГКС;
  • желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • беременность или подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Следует назначать препарат с осторожностью при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Применение Регулона при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано. В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени и почек

  • Противопоказан при печеночной недостаточности.
  • При почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе) следует назначать препарат с осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

  • заболевания системы гемостаза;
  • состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
  • сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
  • тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
  • серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
  • появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
  • при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
  • при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
  • при дислипопротеинемиях;
  • при артериальной гипертензии;
  • при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
  • при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

  • внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
  • внезапная одышка;
  • любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Регулона.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.