Лекарственная форма:  

cуспензия для внутримышечного введения

Состав:

Компоненты	1 доза для детей (0,5 мл) содержит	1 доза для взрослых (1 мл) содержит
Активное вещество:
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg ) очищенный
Вспомогательные вещества:
Алюминия (Аl +3) гидроксид	0,25 мг в пересчете на алюминий	0,5 мг в пересчете на алюминий
Тиомерсал

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения.

Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В.

Описание:

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная, прозрачная жидкость, нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:  

J.07.B.C.01 Вирус гепатита В - очищенный антиген

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg ), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает образование специфических антител к вирусу гепатита В и тем самым стимулирует выработку иммунитета к гепатиту В.

Показания:

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания:

Период беременности и грудного вскармливания;

Гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам - дрожжам или тиомерсалу;

Симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;

Сильная реакция (температура выше 40 °С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

Выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни :

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Беременность и лактация: Противопоказано. Способ применения и дозы:

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

Детям младшего возраста (1-2 года) - в верхненаружную поверхность средней части бедра;

Взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) - в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло. Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 0 С и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

-для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет - 0,5 мл (10 мкг HBsAg );

-для лиц старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg ).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц , проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза - через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза - через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей- носителей HBsAg , больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза - через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

Дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;

Онкогематологические больные;

Медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;

Лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);

Лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом , вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства , рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто: ≥1/10

Часто: от ≥ 1/100 до <1/10

Нечасто: от ≥ 1/1000 до <1/100

Редко: от ≥ 1/10 000 до <1/1000

Очень редко: от < 1/10 000

При клинических и постмаркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Редко: головокружение.

Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:

Часто: пневмония, кашель, озноб.

Со стороны кожной и подкожной ткани:

Редко: сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:

Редко: боль во всем теле.

Нежелательные реакции общие и в месте введения

Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.

Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.

Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.

Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.

Взаимодействие:

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.

Особые указания:

Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением

Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь - адреналином. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения, 20 мкг/мл .

Упаковка: Серум Инститьют оф Индия Лтд.

По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы.

По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы. На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.

На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы. На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

ООО "Нанолек"

По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия транспортирования

В защищенных от света контейнерах, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛС-001140 Дата регистрации: 15.08.2011 / 20.11.2015 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Индия Производитель:   Представительство:   Серум Инститьют оф Индия, Лтд. Индия Дата обновления информации:   06.02.2017 Иллюстрированные инструкции

Производитель: ЛЖ Лайф Сайенс Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hepatitis B, purified antigen

Номер регистрации: РК-БП-5№022618

Дата регистрации: 29.12.2016 - 29.12.2021

Инструкция

• русский

Торговое название

(Рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 1,0 мл

Состав

Одна доза 1,0 мл содержит

активное вещество - очищенный HBsAg 10 мкг и 20 мкг,

вспомогательные вещества: гель алюминия гидроокиси 0,25 мг и 0,5 мг, калия дигидрофосфат q .s ., натрия гидрофосфат q .s ., натрия хлорид 4,25 мг 8,5 мг, вода для инъекций q .s .

Описание

Дисперсионная суспензия

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита В - очищенный антиген

Код АТХ J 07ВС01

Фармакологическе свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, представляет собой очищенный поверхностный антиген, выделенный на основе генно-инженерной технологии дрожжей из культуры дрожжевых клеток Saccharomyces cerevisiae , которые наследуют ген, кодирующий поверхностный антиген вируса гепатита В (HBV ), производимый по технологии рекомбинантной ДНК. Эувакс В индуцирует образование специфических гуморальных антител против поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg ) - анти- HBs антитела.

Средний геометрический титр постепенно повышается и полностью достигает защитного уровня после третьей вакцинации.

При производстве вакцины не используются субстанции человеческого происхождения.

Иммунологические свойства

С целью оценки иммуногенности и безопасности рекомбинантной вакцины против гепатита В, полученной из ДНК дрожжей (Эувакс B TM ) при введении с интервалом в 0-, 1- и 2-месяцев и 0-, 1- и 6 месяцев, и сравнения титров антител после вакцинации вакциной, полученной из плазмы HBV с рекомбинантной вакциной, было проведено 5 клинических исследований.

В данных исследованиях сравнивалось несколько различных параметров: различие в возрасте и половой принадлежности, степень сероконверсии, средние геометрические титры между группой, получавшей экспериментальную вакцину (вакцину Эувакс B) и группой, получавшей контрольную вакцину (вакцину, полученную из плазмы крови), а также безопасность в группе, получавшей вакцину Эувакс.

В целом, имеющиеся данные показывают, что иммунизация против гепатита В вакциной с использованием рекомбинантной вакцины, полученной из дрожжей, производства компании LG Life Sciences Ltd. (Эувакс B TM ) эффективна при обоих схемах введения - 2- и 6 месячной схемах введения, что позволяет выбирать 2- и 6-месячные схемы в соответствии с удобствами вакцинируемого. Безопасность и иммуногенность вакцины Эувакс В была зафиксирована во всех возрастных группах.

Показания к применению

- профилактика вирусного гепатита В

Способ применения и дозы

Новорожденным и детям до 1 года, вводить в переднею-латеральную часть бедра, взрослым и детям старшего возраста - в область дельтовидной мышцы.

Эувакс В не следует вводить в ягодичную область, из-за риска повреждения седалищного нерва.

Для новорожденных и детей до 16 лет разовая доза вакцины составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg ).

Для взрослых и детей старше 16 лет разовая доза составляет 1,0 мл (20 мкг HBsAg ).

Процесс иммунизации состоит из введения трех доз вакцины в соответствии со стандартной схемой:

1-я доза- выбранная дата, 2-я доза- через 1 месяц после введения 1-й дозы, 3-я доза- через 6 месяцев после введения 1-й дозы.

Альтернативная (ускоренная) схема (0-1-2 мес.) - проводится с целью экстренной профилактики, детям, родившимся от матерей, инфицированных вирусами гепатита В.

Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после 3-й дозы первичной иммунизации.

В зависимости от страны допускается применение и других схем иммунизации. Данная схема используется для экстренной профилактики, когда требуется защита от гепатита В, например: новорожденных, матери которых инфицированы гепатитом В, в случае контакта с вирусом (с кровью, половой, бытовой).

Введение дополнительных доз вакцины показано пациентам, находящимся на гемодиализе из-за потери выработанных антител и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител могут не достигнуть протективного уровня (> 10 МЕ/мл).

Каждую дозу следует набирать стерильной иглой и шприцем при строгом соблюдении правил асептики и антисептики во избежание загрязнения содержимого флакона.

Если время очередной прививки было пропущено, и все максимальные интервалы были также превышены, все остальные дозы вводятся с обычными интервалами, невзирая на пропуск, хотя в данном случае для подтверждения эффективности вакцинации по завершению курса прививок может потребоваться анализ концентрации антител.

Побочные действия

Очень часто

Боль в месте инъекции, инфицирование и заражение места инъекции

Часто (≥1/10)

- покраснение, болезненность, припухлость, уплотнение в месте инъекции, незначительное повышение температуры, самостоятельно проходящие в течение двух дней после вакцинации, гематомы, эритематозная сыпь, эритема, бессонница, нервозность, раздражительность, слезотечение, сонливость, анорексия, боль в животе, диарея, рвота, лихорадка, уплотнение, отек, болезненность, воспаление

Редко (≥1/1000 и <1/100)

Повышение температуры тела (выше 38,8°С)- недомогание, усталость, утомляемость, головная боль, головокружение- кожная сыпь - тошнота, рвота - миалгия, артрит- преходящее повышение активности трансаминаз

Кандидоз, ринит

- розовый лишай, сыпь, макуло-папулёзная сыпь

Желтуха новорожденных

Очень редко (<1/10 000) . Однозначной связи с вакцинацией не установлено - полиневриты, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза - синдром Гийена-Барре (1:200 000)

Противопоказания

Гиперчувствительность на предыдущее введение вакцины, а так же к компонентам препарата, пекарским дрожжам и продуктам, содержащим их

Повышение температура тела выше 37°С

ОРВИ, грипп и другие острые инфекции

Период обострения хронических заболеваний

Лекарственные взаимодействия

Эффект Эувакса В снижает иммуносупрессивная терапия. Эувакс В можно вводить одновременно с другими вакцинами: БЦЖ, АКДС, коревой, против полиомиелита . Разные инъекционные вакцины следует всегда вводить в разные участки.

Особые указания

Введение Эувакса В пациентам, перенесшим инфекцию и обострение хронического заболевания, возможно через 2 месяца после выздоровления. Пациентам с рассеянным склерозом, любая стимуляция иммунной системы может вызвать обострение симптомов заболевания. Следовательно, для такой группы пациентов введение вакцины назначают только в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск обострения рассеянного склероза . Вакцина не предотвратит развитие гепатита В, если иммунизация была проведена у пациентов с латентной формой или в инкубационный период гепатита В.

Пациентам с иммунодефицитами и лицам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться введение дополнительных доз вакцины Эувакс В.

Как и со всеми вводимыми вакцинами, следует иметь наготове необходимые лекарственные средства и оборудование для купирования возможной анафилактической реакции на препарат после введения вакцины.

Перед использованием, вакцину следует встряхнуть, так как во время хранения может образовываться белый осадок с прозрачной надосадочной жидкостью.

Вакцину не вводят в ягодичную область и внутривенно.

Специфическим ограничением к применению вакцины (ввиду возможного понижения эффективности) может служить сильная недоношенность (вес < 1,5 кг). В таких случаях вакцинация обычно откладывается до момента достижения ребенком веса 2 кг.

Беременность и период лактации

Влияние HBsAg на развитие плода не установлено. Однако, как и со всеми инактивированными вакцинами против вирусов, риск влияния на развитие плода считается незначительным. Применение вакцины Эувакс В в период беременности проводится только при наличии жизненных показаний. Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, не существует противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не отмечена.

Форма выпуска и упаковка

По 1,0 мл - в боросиликатном стеклянном флаконе вместимостью 3 мл, укупоренном резиновой пробкой c колпачком типа flip -off (алюминиевая основа с приложенной пластмассовой крышечкой). По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре от +2°С до +8°С.

Не замораживать.

После вскрытия флакона с одной дозой, вакцина хранению не подлежит.

Многодозовые флаконы после вскрытия могут храниться и использоваться для последующих сессий иммунизации в течение 10 дней, в случае выполнения следующих условий:

Не истек срок годности.

Вакцина хранилась при температуре от + 2 до + 8 º C .

Флаконы после открытия алюминиевого колпачка не погружались в воду или в другие растворы.

Извлечение каждой дозы из флакона производилось стерильными шприцем и иглой, с соблюдением строгих мер асептики для избежания контаминации содержимого.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«LG Life Sciences Ltd», Республика Корея

Упаковщик

«LG Life Sciences Ltd », Республика Корея

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Фармактив », Республика Казахстан

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

ТОО «Фармактив»

Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Грибоедова, ул. Сидоркина, 66/2 ,

тел.:+7 727 225-94-19 / 382-23-77 / 382-23-79

e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

Эувакс_В_инструкция_рус.doc	0.07 кб
Эувакс_В_инструкция_каз.docx	0.04 кб

На сегодняшний день все вакцины от гепатита В производятся с применением генно-инженерных технологий. Практически весь состав занимает антиген (около 90-95%). Оставшиеся 5-10% принадлежат различным компонентам, из которых отдельное внимание стоит уделить гидроокиси алюминия. Данное химическое соединение увеличивает силу иммунной реакции человеческого организма на вирус гепатита В. Помимо этого, его важность подчёркивается тем, что большинство вакцин на основе одного антигена вызывают слабую реакцию иммунной системы. Поэтому для выработки требуемого количества антител потребуется либо увеличение реакции на антиген, либо его большее содержание в составе препарата.

Все вакцины от гепатита В производятся с применением генно-инженерных технологий

Какая лучше вакцина – импортная или отечественная? Все они взаимозаменяемы, но врачи всё же рекомендуют ставить прививки от гепатита одного и того же производителя, хотя бы в рамках одного курса.

Вакцина от гепатита В рекомбинантная

«Вакцина против гепатита B рекомбинантная» - жидкость, предназначенная для стимулирования иммунитета от гепатита B. Преимуществом данной вакцины является отсутствие каких-либо консервантов в составе. Поводом для дополнительной гордости является тот факт, что сей продукт производится российской научно-производственной компанией «Комбиотех» . На использовании этой прививки настаивают педиатры во всём мире, оставляя исключительно положительные отзывы о вакцине.

Вакцина вводится внутримышечно, а лучшее место для инъекции – дельтовидная область или передняя сторона средней части бедренной мышцы. Не рекомендуется производить прививание в другие мышцы, так как это может уменьшить эффективность сделанной инъекции. Ни в коем случае нельзя вводить препарат напрямую в кровь!

Детей до 1 года прививают вакциной без ртутьсодержащего тиомерсала. Одна доза до 18 лет - 0,5 мл. Совершеннолетнему гражданину требуется увеличение дозировки вакцины в два раза, то есть, 1 мл. Препарат в ампулах на 1 мл можно использовать для вакцинации сразу двух детей, если инъекции производятся одномоментно.

Прививка от гепатита В новорождённым ставится в первые 24 часа жизни.

Малышей, принадлежащих группе риска, прививают по следующему графику:

• 1-ая дозировка вводится в течение первых 24 часов жизни;
• 2-ая прививка ставится по достижению одного месяца жизни;
• 3-я вакцинация производится в возрасте двух месяцев;
• 4-ая инъекция проводится в один год.

Те, кто не относятся к группе риска проходят процедуру вакцинации по следующей схеме:

• 1-ая доза вводится в момент начала вакцинации;
• 2-ое привитие производится спустя 1 месяц;
• 3-я инъекция проводится через полгода от начала прививочного курса.

Побочные действия

Побочные эффекты от вакцины нечасты. В редких случаях может появиться лёгкое недомогание, небольшое увеличение температуры тела, болевые ощущения в суставах, мышцах, голове, тошнота, головокружение.

Данные явления прогрессируют, как правило, после начальной прививки и пропадают спустя 2-3 суток.

Беря во внимание вероятность развития аллергии у особо чувствительных людей, нужно наблюдаться у врача в первые полчаса после введения инъекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, высокая температура тела, отёчность или проявление осложнений болезней из-за введения вакцины. Плановое прививание в этом случае переносится до полного выздоровления. Во время беременности оказание каких-либо эффектов препарата на плод неизвестно. Прививание женщины, находящейся в положении, производится только при очень высоком риске заражения вирусом гепатита В.

Энджерикс В

Импортная вакцина Энджерикс B бельгийского производства является возбудителем иммунной зашиты от вирусного гепатита В. Она себя очень хорошо зарекомендовала, что объясняется её использованием в 200 странах мира. Вещество создано с использованием генно-инженерных технологий и имеет в своём составе исключительно антиген. Данный факт способствует увеличению иммунной реакции человеческого организма на вакцину.

Показания

Препарат применяется для развития защитной реакции у новорождённых и взрослых людей. Крайне важно прививание лиц, подверженных высокой вероятности заражения вирусом, а также людям, которым необходимо оперативное вмешательство или инвазивные процедуры.

Метод использования

Энджерикс В вакцина производится в ампулах по полмиллилитра для детей и в миллилитровых ампулах для лиц достигших 16 лет. Прививание делается внутримышечно с помощью стерильного шприца. Детям ставится прививка в переднюю поверхность бедра, взрослым в плечо. Введение препарата в ягодичную мышцу не практикуется врачами. Допускается подкожное введение инъекции. Категорически запрещено осуществлять ввод препарата внутривенно!

Противопоказания

К таковым относятся аллергические реакции на составляющие компоненты вакцины, а также возникновение побочных явлений после предыдущего прививания.

Негативные эффекты

Возникновение побочных действий крайне редки. Согласно статистике они проявляются < 1% привитых. В основном это незначительные покраснения, слабая боль и появление уплотнения в месте укола. Аллергия возникает в ещё меньших случаях.

Схема вакцинации

Нормой считается 0.5 мл вещества для детей младше 16 лет. У взрослых дозировка составляет 1 мл. График прививания аналогичен «рекомбинантной вакцине от гепатита В».

Препарат также можно использовать совместно с другими прививками в рамках одних суток. Самое главное - производить вакцинацию в разные места на теле. Исключением является лишь прививка БЦЖ.

Бубо-Кок

«Бубо-Кок» является иммунопрофилактикой вирусного гепатита В

Препарат с довольно забавным названием «Бубо-Кок» является иммунопрофилактикой вирусного гепатита В от российского производителя «Комбиотех».

Инструкция по применению

Вакцинация проводится у детей до четырёх лет. Малыши до трёх месяцев, не проходившие процедуру прививания против вирусного гепатита В, получают вакцину троекратно по графику 3 месяца, 4,5 месяца и полгода. Уменьшение сроков ревакцинации не допускается. Если появляется необходимость увеличить интервал, то следующую прививку необходимо ставить в максимально ближайший срок, беря во внимание состояние здоровья ребёнка.

Инъекции производятся шприцем внутримышечно, рекомендуется ставить укол в переднюю часть бедра или ягодичную мышцу. Дозировка не должна превышать 0,5 мл.

Негативные явления

У некоторых привитых существует вероятность прогрессирования кратковременных (поднятие температуры тела, слабость) и местных (болевой синдром, отёк, покраснение в месте сделанного укола) реакций. Иногда возникают осложнения на фоне хронических заболеваний.

Учитывая вероятность возникновения мгновенных аллергических реакций, за особо чувствительными малышами обязательно проводится медицинское наблюдение в течение получаса после введения инъекции.

Противопоказания

Развивающиеся болезни ЦНС/ПНС, особая чувствительность организма к компонентам препарата, аллергические реакции, судороги.

Обычно врачи назначают после вакцинации употребление парацетамола в ближайшие 24-48 часов для исключения возникновения подобных явлений.

Детям после острых болезней делают прививку не раньше, чем через месяц после полного выздоровления.

Бубо-М

Гомогенная жидкость с мелкими частицами твердых тел в виде осадка, имеющая желтоватый оттенок. Вакцина выпускается российской компанией «Комбиотех».

Назначение

Главной задачей препарата является иммунопрофилактика гепатита В у детей с 6 лет.

Вакцина используется для:

1. Прививания детей старше 6 лет, которые до этого не проходили вакцинацию против гепатита В.
2. Проведения ревакцинаций.

Вакцина выпускается российской компанией «Комбиотех»

Методы использования и дозировка

Инъекции ставятся в плечо. Одна доза составляет полмиллилитра. Подкожное или введение вакцины в ягодицу не допускается из-за уменьшения эффективности.

Начальное прививание производится по схеме сходной с вакциной «Энджерикс В» (назначенная дата, затем инъекция по истечению одного месяца и после полугода с момента первой прививки).

Побочные явления

Негативные явления встречаются редко. В крайних случаях у привитых может развиваться кратковременная общая и местная реакция.

Нечасто проявляются признаки аллергической реакции на ингредиенты препарата.

Вакцина может применяться вместе с другими из календаря прививок. Допускается использование противоаллергических препаратов.

Противопоказания

Список противопоказаний аналогичен вышеописанным средствам для борьбы с вирусом гепатита В. Нехарактерные проявления на предыдущие прививки против гепатита B, аллергия на дрожжи либо иные составляющие вакцины.

Беременность не является противопоказанием. При наличии иммунодефицита у больного возможно прохождение вакцинации.

«Шанвак-В»

Производитель «Шанвак-B» гарантирует в течение 5 лет защиту от вируса

Препарат для создания специфического иммунитета против гепатита В. Производитель гарантирует в течение 5 лет защиту от вируса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к составляющим вакцины.

Побочные действия

Поднятие температуры тела, наличие болевого синдрома в голове, усталость, увеличение активности работы печени, кожные высыпания.

Применение

Вакцина вводится внутримышечно и совместима с другими прививками. Схема идентична вышеописанным препаратам.

При наличие острых респираторных или вирусных заболеваний введение инъекции не допускается!

Во время прохождения прививания требуется иметь средства для оказания первой помощи в случае появления анафилактического шока.

Инфанрикс Гекса

Вакцина против гепатита В «Инфанкрикс Гекса» - рекомбинантная вакцина для выведения специфической защитной реакции человеческого организма к вирусу гепатита В. Антигенная активность ингредиентов препарата одинакова с аналогичными моновакцинами. Разовая дозировка также составляет полмиллилитра.

Метод использования

Укол ставится в бедренную мышцу. Во время последующих прививаний необходимо менять сторону ноги. Запрещаются подкожные или внутривенные инъекции Инфанрикс Гекса.

Особые указания

Лица, страдающие иммунодефицитом, могут не получить достаточной реакции иммунной системы после первого прививания.

Обязательно следить за работой дыхательной системы у новорождённых (в первые трое суток жизни).

После поставленной прививки существует вероятность обморока, поэтому необходимо обеспечить все условия для исключения получения травм во время падения.

Вакцина не используется у детей старше трёх лет.

Побочные явления

Сонливость, плохой аппетит, лихорадка, отёчность, возможны анафилактические реакции. У детей до двух лет возникают серьёзные осложнения, среди которых паралич, менингит, лишай и многие другие.

Противопоказания

К ним относятся:

1. Гиперчувствительность к активным веществам вакцины.
2. Сильная реакция после первого прививания.
3. ОРВИ.
4. Болезни крови.
5. Расстройства нервной системы.

АКДС-ГЕП В

АКДС-гепатит необходимо ставить внутримышечно (бедро)

С прививкой АКДС совмещается вакцина против гепатита B. Смешанный вариант прививания допускается производить детям в первые дни его жизни. Периодичность прохождения вакцинации определяет только врач. Повторное прививание проходит спустя 1 и 6 месяцев.

АКДС-гепатит необходимо ставить внутримышечно (бедро). Запрещены кожные инъекции и в ягодицу.

Опасные явления

Главной задачей прививки является стимуляция активной выработки иммунных клеток, способных в будущем бороться с клетками данных вирусов. 90% всех привитых жалуются только на слабую красноту в месте укола. Иногда реакция организма может быть такова:

1. Лихорадка.
2. Повышенное потоотделение.
3. Слабость и утомляемость.
4. Единичны случаи тошноты, диареи.
5. Крайне редки эпидермальные высыпания.

Если во время вакцинации у пациент были ярко выражены негативные эффекты, то повторная прививка данным составом не производится.

Противопоказания

Нельзя вводить вакцину, если пациент заражён ОРВИ, имеет иммунную недостаточность, гиперчувствительность к компонентам вводимого вещества. Также запрещено применять вакцину детям с прогрессирующими расстройствами ЦНС.

Регевак В

Рекомбинации дрожжевой суспензии, направленные на стимуляцию защитной реакции к возбудителям гепатита В.

Способ применения

Прививка от гепатита В Регевак В ставится внутримышечно. Детей 1-го года жизни или имеющие телесные заболевания необходимо прививать средствами без содержания мертиолята.

Одна доза составляет 0,5 мл в детском возрасте и 1 мл по достижению пациентом 19 лет. Схема вакцинации сходна с другими моновакцинами.

Побочное действие

Иногда отмечается наличие болевого синдрома в зоне живота, голове и суставах, небольшое поднятие температуры тела, утомляемость, недомогание и тошнота. Большинство реакций исчезает на 3 день после инъекции.

Противопоказания к применению

Недопустимо использование препарата при:

1. Гиперчувствительности к дрожжевому грибку или иным ингредиентам вакцины.
2. Лихорадке.
3. Отёке.
4. Возникновении осложнений при первоначальных инъекциях.

Беременность и период лактации не является противопоказанием к применению Регевак В. Вакцинация проводится только в индивидуальных случаях, когда имеется высокий риск инфицирования матери.

Видео

Прививка от гепатита - за и против.

"У нас в руках идеальная субъединичная вакцина против гепатита В - ареактогенная, высокоиммуногенная, эпидемиологически эффективная, защищающая на 5-7 лет. Прививка против гепатита В обеспечивает защиту и от гепатита Д. В Москве, например, по данным Управления Роспотребнадзора по г. Москве, заболеваемость медицинских работников в результате вакцинации снизилась в 22 раза"
Е. П. Ковалева, д.м.н., профессор. Заслуженный деятель науки РФ, ведущий сотрудник ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора РФ, "Эпидемиология и Вакцинопрофилактика" №1(32), 2007 г.

"Применение отечественной вакцины "Комбиотех" при вакцинации детей - здоровых и часто болеющих - безопасно и перспективно, так как она имеет низкий процент поствакцинальных реакций, а изменения в показателях клеточного звена иммунитета носят кратковременный характер. Особенностью поствакцинального ответа часто болеющих детей является поздний старт в формировании защитного уровня анти-HBs и более быстрое их снижение на протяжении первого года после вакцинации, в связи с чем таким детям показан в последующем серологический мониторинг за состоянием поствакцинального иммунитета. У часто болеющих детей для создания максимально ранней защиты при вакцинации от гепатита В перспективно рассмотрение вопросов использования иммуномодуляторов при вакцинации" И. Л. Соловьева, к.м.н., доцент кафедры детских болезней Ульяновского государственного университета, "Медлайн- экспресс",№8, 2005 г.

"Вакцинация против гепаитита В также показана определенным группам,которые подвергаются значительному риску инфицироваться ВГВ: лицам, проживающим в контакте с НВsAg-позитивными лицами...лицам, часто нуждающимся в крови или продуктах крови, реципиентам пересаживаемых органов, лицам, подвергающимся риску по роду их деятельности, в том числе медработникам, а также лицам совершающим поездки в страны эндемичные по ВГВ."
WHOWER, №28, 2004.

Срок годности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой увеличен до 4 лет.

Вакцина против гепатита В "Комбиотех" является первой и единственной вакциной, содержащей антиген разных серотипов (ау и ad), и обеспечивает максимальную защиту против вируса гепатита В, циркулирующего на территории РФ.

ВАКЦИНА ФЕДЕРАЛЬНОГО И РЕГИОНАЛЬНОГО ВЫБОРА

Первая отечественная рекомбинантная вакцина

Ежегодно поставляется федеральным и региональным органам здравоохранения

В России производится в соответствии с требованиями GMP

Сочетается с любой прививкой национального календаря России

Исключает заболевание вакцинированных групп населения желтушными и безжелтушными формами

ВАКЦИНА КОМБИОТЕХ ОБЕСПЕЧИВАЕТ НАДЕЖНУЮ ЗАЩИТУ ОТ ГЕПАТИТА В ВСЕХ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ

Новорожденные;
- дети и подростки до 19 лет включительно;
- лица среднего и старшего возраста
- лица всех возрастов, отягощенные наличием патологий;
- лица, принадлежащие к группам высокого риска, в том числе - медицинские работники.

ГАРАНТИРОВАННАЯ СЕРОПРОТЕКЦИЯ ВО ВСЕХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ

ЛУЧШИЙ МЕТОД ПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА В - ВАКЦИНАЦИЯ ВЫСОКО-ЭФФЕКТИВНОЙ РОССИЙСКОЙ РЕКОМБИНАНТНОЙ ВАКЦИНОЙ КОМБИОТЕХ

Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая

Для профилактики гепатита В у взрослых и детей. Внесена в Государственный реестр под №№ 94/266/1, 96/144/53/7, включена в Национальный календарь профилактических прививок.
Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 000738/01 от 19.11.07
Взрослая доза-ампулы по 1,0 мл, N10
Детская доза-ампулы по 0,5 мл, N10
Срок годности - 4 года.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (НВsАg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В.
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании. Инструкция по применению препарата...

Разработка первой отечественной рекомбинантной дрожжевой вакцины против гепатита В была завершена НПК "Комбиотех" в 1992 году и после полного цикла государственных испытаний, проведенных ГИСК им. Л.А. Тарасевича, вакцина внесена в Государственный реестр лекарственных средств под No 94/266/1, 96/144/53/7.
Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В "Комбиотех" по своим характеристикам соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения и не уступает, а по ряду показателей превосходит зарубежные аналоги, зарегистрированные на российском рынке. Промышленный штамм и технология получения вакцины являются полностью отечественной разработкой и защищены патентами России, ЮАР, Пакистана, Казахстана и Южной Кореи.
Решением ГИСК им. Л.А. Тарасевича вакцина НПК "Комбиотех" против гепатита В утверждена в качестве отраслевого стандартного образца иммуногенной активности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой жидкой (ОСО 42-28-202-98).
Этапы производства вакцины проходят строгий постадийный контроль. Процедура контроля качества обеспечивает выпуск вакцины соответствующей по своим параметрам всем требованиям Национального органа контроля и рекомендациям ВОЗ. Все серии выпускаемой вакцины в обязательном порядке проходят предреализационный контроль в Национальном органе контроля - ГИСК им.Л.А.Тарасевича.
Государственные клинические испытания отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В и многочисленные постмаркетинговые исследования подтвердили низкую реактогенность, специфическую безопасность и высокую иммунологическую эффективность вакцины. Результаты изучения иммунологической активности отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В в условиях контролируемых испытаний свидетельствуют о достижении более высокого уровня антител при иммунизации отечественной вакциной, чем при иммунизации вакциной сравнения.
Постмаркетинговые исследования, проводимые в течение семи лет, не позволили выявить значимых отличий от показателей коллективного иммунитета, установленных сразу после вакцинации. При этом не выявлено ни одного вновь зарегистрированного случая заболевания или инфицирования вирусом гепатита В лиц, получивших полный или рудиментарный (двукратное введение) курс вакцинации. В ряде работ особо подчеркивается результативность применения двукратной схемы вакцинации с интервалом 4-5 месяцев от первого введения: несмотря на незавершенность курса иммунизации более 80% лиц имели уровень специфических антител в крови превышающий защитный.
Серьезные исследования, проведенные под руководством профессора В. Ф. Учайкина при вакцинации детей с тяжелой соматической патологией и онкогематологическими заболеваниями, показали полную безопасность применения вакцины и продемонстрировали возможность выработки иммунитета против гепатита В на фоне цитостатической терапии. Эти исследования дали основание рекомендовать вакцинацию против гепатита В в максимально ранние сроки после постановки диагноза.

Дополнительные преимущества:

Особые преимущества:

Обладает гарантированной стабильностью в течение 4-х лет Сохраняет свойства при вынужденном хранении при 30°С в течение 72 часов без снижения иммуногенной активности Позволяет производить двукратную иммунизацию - альтернативную трехкратной с идентичными результатами Обеспечивает достижение высокого экономического и социального эффекта Характеризуется низким содержанием консерванта

Отечественная вакцина против гепатита В безопасна и защищает от инфекции детей с онкогематологической патологией Применение вакцины в комплексной терапии способствует достоверному изменению иммунного статуса у больных хроническим вирусным гепатитом В Является неспецифическим иммуномодулятором интерферона Обладает высокой иммунологической эффективностью - 98-100% При иммунизации отечественной вакциной против гепатита В можно рассчитывать на защиту от инфекции практически всех привитых

Спасибо

Вирусный гепатит В является широко распространенной инфекцией, как некогда оспа или холера. Чтобы уменьшить масштабы распространения гепатита В в популяции людей, используется вакцинация . Вакцинация представляет собой процесс активной иммунопрофилактики, в ходе которой организм становится невосприимчивым к инфекции, то есть не заболевает даже при тесном контакте с потенциально заразным индивидуумом. Основа вакцинации – это прививка от гепатита В, которая принята во многих развитых странах, в том числе в России.

От какого гепатита делают прививки

На сегодняшний день можно провести вакцинацию против двух видов гепатитов – А и В. Обе формы – вирусные. Гепатит А можно смело назвать "болезнью немытых рук", т.к. он передается при бытовых контактах. А гепатит В передается только через кровь. Не стоит думать, что заразиться могут только деклассированные элементы общества или наркоманы. Заразная доза крови - очень маленькая, для инфицирования достаточно капли, которая остается на игле шприца после инъекции. Вирус сохраняется даже в засохших каплях крови на ткани в течение двух недель. Гепатит А – относительно безопасен, он хорошо поддается терапии и не дает осложнений. А гепатит В опасен именно своими осложнениями – циррозом и раком печени.

Вакцинация против гепатита В в России обусловлена очень широким распространением заболевания, которое уже приобрело характер эпидемии. Вакцинация позволит предотвратить дальнейшее распространение инфекции , уменьшит количество инфицированных, и предупредит поздние и тяжелые осложнения в виде цирроза и рака печени.

Обязательна ли прививка?

На сегодняшний день любая прививка не является обязательной, в том числе против гепатита В, согласно положению международной хартии. Решение о вакцинации или об отказе от нее принимается только самим пациентом. Медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений может только порекомендовать прививку от данного заболевания.

Однако, для некоторых групп людей, которые составляют категорию риска по заражению гепатитом В, прививка обязательна. Это работники учреждений здравоохранения, социальные работники, воспитатели, нянечки – все люди, которые по долгу службы очень часто взаимодействуют с людьми и различными биологическими жидкостями (кровь, моча, кал, слюна, пот, сперма, слезы и т.д.). Прививка может быть отменена, если в крови выявлено достаточное количество антител против патологии. В 2002 году Минздрав России ввел прививку от гепатита В в перечень обязательных для детей.

Нужна ли прививка от гепатита В?

В современном мире бурлит спор о необходимости прививок в принципе, и в том числе против гепатита В. Есть ярые сторонники и не менее ярые противники вакцинации. В большинстве случаев противники не являются врачами, биологами, молекулярными генетиками или вирусологами, поэтому имеют о предмете весьма поверхностные познания.

Существует дискуссия и в медицинском сообществе по поводу прививок, но она относится к вопросу – следует ли ко всем детям подходить с одним, единым календарем. Ведь в некоторых случаях лучше отложить вакцинацию, и провести ее в более благоприятное время. В подтверждение своих выводов о необходимости гибко подходить к графику вакцинации, врачи часто приводят примеры возникновения тяжелых осложнений, развившихся после прививки, сделанной в неблагоприятный период времени. Непрофессионалы, вдохновенно повествующие об их вреде, выдергивают данные случаи из контекста и подают информацию, как истинное свидетельство вреда вакцинации. Однако никто из врачей и специалистов-вирусологов не сомневается в необходимости прививок.

На фоне этого разберемся для чего делают прививку против гепатита В. Во-первых, распространение гепатита в России приобрело характер эпидемии, во-вторых заболевание склонно хронизироваться и давать серьезные отдаленные осложнения в виде цирроза и рака печени . Все это ведет к инвалидности и ранней смертности. Дети, заразившиеся гепатитом, практически всегда становятся хрониками. Люди думают, что заразиться их дети не смогут - ведь они воспитываются во вполне благополучной семье, не употребляют наркотики , и с кровью нигде не пересекаются. Это опасное заблуждение. Дети контактируют с кровью, например, в поликлинике. Вспомните, надевает ли медсестра новые стерильные перчатки для забора анализа крови ? А в детском саду ребенок может удариться, подраться, кто-то укусит малыша – вот и контакт с кровью. На улице валяются шприцы и множество других предметов, которые ребенок подбирает и рассматривает, и нередко тянет в рот - просто из любопытства. Поэтому вакцинация против гепатита В представляется довольно полезной вещью.

Сколько действует?

Согласно данным научных исследований, иммунитет против гепатита В сохраняется в течение 22 лет, при условии вакцинации в младенческом возрасте. Иногда у этой категории людей не обнаруживают в крови антитела против вируса гепатита В, но это не является показателем того, что нужно проводить новую вакцинацию. Просто не всегда удается захватить именно тот образец крови, в котором есть антитела.

Согласно выводам Всемирной Организации Здравоохранения, средний срок активного иммунитета против гепатита В после прививки сохраняется на протяжении 8 лет. В России нет разработанных методов и критериев для проведения повторной вакцинации, но ВОЗ рекомендует проходить обследование через 5 лет после прививки. Если в крови выявляется достаточное количество антител против гепатита В (более 10 мЕ/мл), то курс повторной вакцинации можно отложить минимум на год. В целом ВОЗ рекомендует проводить повтор прививки против гепатита В через 5-7 лет. Однако у многих людей иммунитет против гепатита В может оставаться на всю жизнь и после единственного курса.

Состав и производство вакцин

Сегодня применяются вакцины, полученные при помощи генно-инженерных технологий. Для этого из генома вируса гепатита В вырезают ген, кодирующий производство определенного белка – HbsAg. Затем методами молекулярной биологии в генотип дрожжевой клетки встраивают ген вирусного белка. В процессе синтеза собственных белков дрожжевая клетка вырабатывает и HBsAg, который называется австралийский антиген . Когда культура клеток размножится, наработав достаточно большое количество HBsAg, ее рост прекращают, удаляя питательную среду. Специальными химическими методиками проводят выделение вирусного белка, и очищают его от примесей.

После выделения чистого вирусного белка необходимо его нанести на некоторый носитель, в качестве которого выступает гидроксид алюминия. Гидроксид алюминия нерастворим в воде, поэтому после введения вакцины в организм он высвобождает вирусный белок порциями, не весь сразу - что и позволяет выработать иммунитет к гепатиту В, а не просто уничтожить слабый чужеродный агент. Помимо австралийского антигена и гидроксида алюминия, в состав вакцины входит минимальное количество консерванта – мертиолята, который позволяет сохранить активность препарата.

Сегодня все вакцины против гепатита В получают именно таким образом, а называются они рекомбинантными . Отличительное свойство рекомбинантных вакцин – полная безопасность, и способность во всех случаях приводить к формированию качественного иммунитета к гепатиту В.

Вакцины могут содержать 10 или 20 мкг австралийского антигена. Это обусловлено тем, что детям необходима меньшая доза для формирования иммунитета. Поэтому до 19 лет включительно прививают вакциной, содержащей по 10 мкг австралийского антигена, а с 20 лет – по 20 мкг. Для людей, склонных к аллергии или повышенной чувствительности существуют вакцины с количеством австралийского антигена по 2,5 или 5 мкг для применения детям, и по 10 мкг для использования у взрослых.

Какие вакцины применяют сегодня, и можно ли их менять?

Сегодня в России для прививок против гепатита В применяется несколько вакцин, изготавливаемых иностранными и отечественными фармацевтическими фирмами. Все они имеют одинаковый состав и одинаковые свойства. Поэтому прививаться можно любой из них.

Для выработки полноценного иммунитета от гепатита В необходимо сделать три прививки. Часто люди думают, что если первую прививку поставили одной вакциной, то все последующие надо непременно выполнять той же. Это не соответствует действительности. Все производители выпускают препарат с одинаковыми характеристиками, что позволяет заменять их друг на друга без какого-либо отрицательного эффекта на формирование иммунитета против гепатита В. Это означает, что первая прививка может быть поставлена одной вакциной, вторая – другой, а третья – вовсе третьей. Важно поставить все три прививки для формирования полноценного иммунитета.
В России доступны следующие вакцины против гепатита В:

• Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая (производство – Россия);
• Регевак В (Россия);
• Эбербиовак (Куба);
• Эувакс В (Южная Корея);
• Энджерикс В (Бельгия);
• Н-В-Vax II (США);
• Шанвак (Индия);
• Биовак (Индия);
• Серум институт (Индия).

В России наиболее распространен ayw-тип вируса гепатита В, против которого создан препарат Регенвак В. Эффективны все вакцины, но данная направлена прицельно против наиболее распространенного на территории страны типа вируса.

Помимо вышеперечисленных вакцин, против гепатита В имеются комбинированные отечественные препараты: Бубо–М и Бубо–Кок. Бубо–М – против гепатита В, дифтерии и столбняка , а Бубо–Кок – против гепатита В, дифтерии, столбняка и коклюша . Также существует вакцина против гепатитов А и В, производимая фармацевтической фирмой Smith Kline.

Куда вводят вакцину?

Вакцина против гепатита В вводится инъекционным способом в мышцу. Нельзя вводить вещество подкожно, поскольку это значительно уменьшит ее эффективность, и приводит к образованию уплотнения. В Соединенных Штатах, по ошибке или неосторожности, введенная под кожу вакцина не считается действенной - ее аннулируют, и через некоторое время инъекцию делают повторно. Такой подход объясняется тем, что только при введении в мышцу вся доза поступает в кровь, и вызывает иммунный ответ должной силы.

Обычно маленьким детям до 3-летнего возраста, в том числе новорожденным, прививку ставят в бедро. Пациентам старшего возраста вакцину вводят в плечо. Такой выбор места для введения обусловлен тем, что на бедре и плече мышцы хорошо развиты, и подходят близко к коже. Не следует делать прививку в ягодицы, поскольку подкожный жировой слой развит хорошо, а мышца залегает глубоко, и достать ее сложнее. Кроме того, укол в ягодицы сопряжен с риском повреждения сосудов и нервов.

Прививка от гепатита В – инструкция

Укол делают в мышцу плеча или бедра, но не в ягодичную.

Сегодня существуют следующие схемы прививок от гепатита В:
1. Стандарт – 0 – 1 – 6 (первая прививка, вторая – через месяц, третья – через 6 месяцев). Самая эффективная схема.
2. Быстрая – 0 – 1 – 2 – 12 (первая прививка, вторая – через месяц, третья – через 2 месяца, четвертая – через год). Иммунитет вырабатывается быстро, схему используют для вакцинации людей, у которых имеется большой риск заражения гепатитом В.
3. Экстренная – 0 – 7 – 21 – 12 (первая прививка, вторая – через 7 дней, третья – через 21 день, четвертая – через 12 месяцев). Такая вакцинация используется для очень быстрой выработки иммунитета - например, перед операцией.

Если человек не привит, то время первой инъекции можно выбрать произвольно, но затем обязательно соблюдать выбранную схему. Если вторая прививка пропущена и прошло больше 5 месяцев, то схему начинают заново. Если пропущена третья инъекция, то прибегают к схеме 0 – 2: ставят одну инъекцию, и через два месяца вторую, после чего курс считается полностью законченным. Если человек несколько раз начинал иммунизацию, и делал по две прививки, в итоге накопив три инъекции, то курс считается полным - больше ничего ставить не нужно. После однократной инъекции иммунитет против гепатита образуется только на небольшой промежуток времени, а для формирования долговременной невосприимчивости необходима серия из трех уколов.

Сроки прививок следует соблюдать. В крайнем случае, можно удлинить интервал между инъекциями, но не укоротить - так как это приведет к формированию неполноценного иммунитета, особенно у детей.

Вторая прививка от гепатита В

Часто люди по разным причинам не делают вторую прививку против гепатита В, но через некоторое время возвращаются к этому вопросу. Согласно стандартам, принятым в России, если после первой вакцинации прошло более 5 месяцев для взрослых, и более 3 месяцев для детей до 19 лет - необходимо заново начинать всю схему – 0 – 1 – 6. То есть выбрать время, и поставить прививку, которая будет считаться первой.

Однако международные стандарты предлагают просто продолжить цикл прививок, и поставить вторую - человек сможет это сделать, не начиная заново всю схему. В таком случае третью прививку ставят не раньше, чем через месяц после второй.

Вакцинация в период беременности и лактации

Лучше всего, чтобы женщина планировала беременность , и перед зачатием ребенка поставила все прививки, в том числе от гепатита В, и пролечила все имеющиеся заболевания. Экспериментальные исследования не выявили негативного воздействия вакцин против гепатита на плод. Но по понятным причинам исследования на людях не проводились. Поэтому врачи и вирусологи рекомендуют не проводить вакцинацию в период беременности, поскольку существуют невыясненные риски. Данная процедура допустима лишь в крайних случаях - например, при необходимости нахождения в зоне эпидемии гепатита В и т.д. В принципе, Минздрав России не внес беременность в перечень противопоказаний для прививки против гепатита В.

Период грудного вскармливания вполне подходит для вакцинации против гепатита В. Никакого вреда для ребенка она не несет - напротив, часть антител против гепатита с молоком матери попадает в детский организм, создавая иммунитет против инфекции и малышу. Помните, что ребенок с молоком получает все антитела, имеющиеся в организме матери.

Прививка новорожденным в роддоме

Новорожденным прививка от гепатита В ставится в течение 12 часов после рождения. При этом существует две схемы: для детей, у которых высокий риск заражения, и для малышей с обычным риском инфицирования. Высокий риск заражения определяется следующими обстоятельствами:

• мать ребенка имеет вирус в крови;
• мать ребенка страдает гепатитом В, или была заражена в течение 24 – 36 недели беременности;
• мать не обследована по поводу гепатита В;
• мать или отец ребенка употребляют наркотики;
• дети, среди родственников которых имеются носители и больные гепатитами.

Данную группу новорожденных прививают согласно следующему графику:

• 1 прививка – 12 часов после рождения;
• 2 прививка – в 1 месяц;
• третья – в 2 месяца;
• четвертая - в 1 год.

Всех остальных детей прививают по другой схеме, которая включает в себя только три прививки:

• в течение 12 часов после рождения;
• в 1 месяц;
• в полгода.

Многие родильницы не желают ставить ребенку прививку, и считают желтуху новорожденных противопоказанием. Это в корне неверно, поскольку желтуха новорожденного обусловлена не патологией печени, а усиленным распадом большого количества гемоглобина . При распаде гемоглобина образуется билирубин, который и придает желтый цвет кожным покровам. Вакцинация против гепатита не является дополнительной нагрузкой на печень новорожденного, и не увеличивает период желтушности.

Противопоказаны прививки следующим категориям новорожденных:

• мать имеет сильную аллергию на хлебопекарные дрожжи (это проявляется в виде аллергии на хлебобулочные изделия, пиво, квас и т.д.);
• чрезмерно малая масса ребенка (менее 2 кг);
• признаки первичного иммунодефицита.

Ни тяжелые роды , ни вакуум-экстракция плода, ни наложение акушерских щипцов, ни асфиксия - не являются противопоказаниями для прививки против гепатита В. Молодые мамы, желая защитить ребенка, в подобных ситуациях говорят, что у малыша и так травма , а его еще подвергать дополнительной нагрузке! Следует делать различие между прививкой, которая активирует иммунитет, и травмой, нанесенной в родах. Это два совершенно разных процесса, и отсутствие прививки не поможет ребенку быстрее восстановиться после родовой травмы. Напротив, активация иммунитета может способствовать более быстрому восстановлению нормальной структуры поврежденных в родах тканей и структур.

Отзывы молодых мам касательно прививки от гепатита В новорожденным часто кладутся в основу решения о том, вакцинировать ли своего ребенка. Такой подход в корне неверен. Это решение следует принять заранее, обдумав все свои соображения "за" и "против", поскольку женщина в родильном доме чрезвычайно эмоционально лабильна, подвержена воздействию рассказов о всяческих ужасах и напастях, творимых прививкой. К тому же, накладывается волнение перед предстоящими родами, что не позволяет адекватно оценить ситуацию. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.