Заменить свечи клион д. Что это за лекарство? Общая характеристика. Особенности лечения: возможные побочные реакции

  • Дата: 14.06.2019

Клион-Д 100 представляет собой противовирусный, антигрибковый препаратом для внешнего применения.

Основная особенность заключается в комбинаторном химическом взаимодействии двух активных веществ – metronidazole и miconazole. Является полностью синтетическим средством, лечит заболевания, связанные с инфекционным поражением генитальной системы.

На этой странице вы найдете всю информацию о Клион Д: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли свечи Клион Д. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоят свечи Клион Д? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.

Форма выпуска и состав

  • Действующие вещества: 100 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата в каждой вагинальной таблетке.
  • Вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия; коллоидный кремнезем безводный; стеарат магния; повидон; гидрокарбонат натрия; винная кислота; карбоксиметилкрахмал натрия типа А; кросповидон; гипромеллоза; лактозы моногидрат.

Фармакологический эффект

Противогрибковое действие, которое оказывает лекарственный препарат Клион-Д, возможно благодаря содержанию двух мощных компонентов - миконазола и метронидазола.

Первое активное вещество вагинальных таблеток борется с самим грибком, за счет оказания воздействия на мембрану клеток микроорганизмов. Они начинают ослабевать и вскоре гибнут. Миконазол избавляет от раздражающего зуда, которым сопровождаются все недуги грибкового характера. Этот компонент лекарственного препарата слабо всасывается в кровь, если вводить его во влагалище. Его наличие не обнаруживается ни в крови, ни в продуктах жизнедеятельности. Преимущество миконазола в том, что даже спустя 8 часов, около 90% вещества находится в среде влагалища, оказывая все это время противогрибковое воздействие.

Метронидазол Клиона-Д 100 действует, как антибактериальное и антипротозойное средство. Он проникает в ДНК микробов и блокирует процесс деления клеток. С помощью этого вещества возбудитель прекращает рост и размножение.

Показания к применению

От чего они лечат? Клион Д назначают для устранения инфекционно-воспалительных заболеваний, причина возникновения которых связана с негативным действием ряда анаэробных бактерий. К подобным заболеваниям можно отнести остеомиелит, сепсис, абсцессы мозга, перитонит, абсцессы легких и малого таза, менингит, эндометрит и газовую гангрену.

В некоторых случаях свечи используются для лечения местных инфекций влагалища.

Противопоказания

Клион Д не следует принимать в следующих случаях:

  1. Нельзя применять Клион Д при беременности (в I триместре) и в период лактации;
  2. При болезнях крови, лейкопении, проблемах с координацией движения, печеночной недостаточности, нарушениях работы ЦНС;
  3. Дополнительной консультации требуют пациенты с сахарным диабетом и сбоями микроциркуляции крови;
  4. Если у пациента обнаружена повышенная чувствительность к некоторым составляющим данного средства.

Применение при беременности и лактации

Клион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. В период грудного вскармливания применение Клиона-Д 100 противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что cвечи Клион-д применяют интравагинально, предварительно смочив таблетку водой.

Обычно курс лечения Клион-д 100 продолжается 10 дней с одновременным пероральным приемом препаратов, содержащих метронидазол (Клион-д).

Инструкция для таблеток

Клион-д в виде таблеток принимают:

  1. При ламблиозах – на протяжении недели 2 раза в день по 2 таблетки;
  2. При амебиазах – трижды в день по 2 таблетки на протяжении 7-10 дней;
  3. При трихомонадозах – по одной дважды в день, утром и вечером, на протяжении 10 дней. Возможно применение 8 таблеток как разовой дозы вечером.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится пациентками, но в некоторых случаях развиваются следующие побочные реакции:

  1. Изменение цвета мочи;
  2. Усиление вагинальных выделений;
  3. Изменение клинической картины крови;
  4. Со стороны ЦНС – головокружение и головные боли;
  5. Аллергические реакции – сыпь на коже, крапивница, в редких случаях развитие ангионевротического отека;
  6. Со стороны органов пищеварительного тракта – в редких случаях нарушение стула, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, боли в животе, повышенное газообразование;
  7. Местные проявления – дискомфорт, зуд, жжение, отечность, покраснение слизистых оболочек, ощущение инородного тела во влагалище.

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества таблеток вагинальных Клиона-Д 100 при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота.

Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Особые указания

  1. Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
  2. В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
  3. При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
  4. В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Клион-Д 100 может давать негативные реакции с другими лекарствами, или напротив, усиливать эффективность. Не совмещают препарат со следующими составами:

  1. Фенобарбитал приводит к снижению концентрации метронидазола.
  2. Циметидин может спровоцировать токсичность, так как ухудшает метаболизм.
  3. Миорелаксанты недеполяризирующей категории.
  4. Абсолютный антагонизм с этанолом.
  5. Увеличивается содержание литиевых компонентов, что требует корректировки дозирования подобных медикаментов.

Препарат совместим с антибиотиками разных групп, в том числе и пара-аминобензолсульфамидами. От близости во время прохождения курса следует воздержаться.

Вагинальные суппозитории «Клион-Д» применяются в качестве средства лечения смешанных инфекций, вызванных преимущественно дрожжеподобными грибками в сочетании с трихомонадами. Курс терапии составляет 10 дней, после чего необходимо подтвердить отсутствие возбудителей проведением контрольных тестов на протяжении трех последующих менструальных циклов. Первый триместр гестации и кормление грудью являются основными противопоказаниями к применению медикамента.

«Клион-Д» свечи инструкция по применению

Местные препараты группы азолов наиболее часто используются для лечения вагинального кандидоза и других женских инфекционно-воспалительных патологий. Одним из наиболее эффективных и безопасных средств последнего поколения являются вагинальные суппозитории «Клион-Д 100» на основе метронидазола и нитрата миконазола.

Активные компоненты не проникают в системный кровоток и не вызывают привыкания.

Рассмотрим, в каких случаях назначаются свечи «Клион-Д»: инструкция по применению, противопоказания и побочные эффекты.

Состав и формы выпуска

Одна упаковка медикамента содержит 10 овальных таблеток белого цвета с заостренным концом для облегчения введения. На одной стороне каждой свечи нанесена гравировка «100», обозначающая дозировку основных компонентов:

  • метронидазол – 100 мг;
  • миконазола нитрат – 100 мг.

«Клион» имеет и другие формы выпуска:

  1. Раствор для капельного внутривенного введения, представляющий собой прозрачную жидкость с зеленовато-желтым оттенком, расфасованную в стеклянные флаконы объемом 100 мл. Одна единица препарата содержит в качестве активного компонента 5 мг метронидазола.
  2. Таблетки для перорального применения белого цвета с желтоватым оттенком, содержащие 250 мг метронидазола.
  3. Мазь для терапии инфекционных поражений кожных покровов, содержащая 50 мг метронидазола и 1 мг триклозана.

Перечисленные средства предназначены для лечения инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями. Вспомогательные вещества зависят от формы выпуска медикамента.

Описание действия препарата

Входящие в состав суппозиториев активные компоненты оказывают комплексное действие на патогенную микрофлору влагалища:

  1. Метронидазол противомикробный препарат, активный в отношении анаэробных бактерий, в том числе вызывающих заболевания мочевыводящих и половых путей. Также обладает противопротозойным действием, вызывая гибель простейших, в первую очередь трихомонад. При местном применении ингибирует синтез нуклеиновых кислот, необходимых для функционирования патогенных микроорганизмов, тем самым приводя к их разрушению. Усиливает действие других антибактериальных и противогрибковых препаратов , применяемых в гинекологической практике.
  2. Миконазола нитрат – вещество, обладающее выраженным фунгицидным действием против дерматофитов, дрожжей и дрожжеподобных грибков, в том числе рода Candida . При интравагинальном введении активный компонент блокирует продукцию эргостерола, являющегося важнейшей составляющей клетки гриба, в результате чего происходит ее разрушение. Кроме того, производные миконазола эффективны в борьбе с некоторыми грамположительными бактериями.

Максимальная концентрация метронидазола и нитрата миконазола во влагалище сохраняется в течение 8-10 часов после введения свечи. Активные компоненты препарата проникают вглубь пораженных тканей, быстро купируя неприятные симптомы заболевания. Вещества не попадают в общий кровоток, не вызывают изменения pH и микрофлоры половых путей.

Показания

Препарат не является средством первого выбора при лечении молочницы, не осложненной другими инфекциями. Основными показаниями к использованию суппозиториев «Клион-Д» являются:

  • воспалительные заболевания влагалища, вызванные смешанной патогенной микрофлорой (преимущественно грибками в сочетании с трихомонадами);
  • вагиниты невыявленной этиологии на первом этапе лечения.

Способ применения и дозы

В соответствии с инструкцией, применяется один суппозиторий в день, перед сном. Свечу необходимо поместить глубоко во влагалище острым концом, предварительно обильно смочив теплой водой для облегчения введения. После применения желательно оставаться в горизонтальном положении для наиболее эффективного проникновения активных компонентов в толщу пораженных тканей.

Врачи допускают использование «Клиона-Д» во время менструации. Однако лечебный эффект при этом может снижаться почти в 2-3 раза, так как активные вещества частично вымываются током крови, а нитрат миконазола вступает в реакцию с кровянистыми выделениями.

Курс лечения в стандартном случае составляет 10 дней. Запрещается самовольно изменять схему или продолжительность терапии, дозировку препарата или нарушать назначения врача.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим с большинством антибиотиков и сульфаниламидами. Входящий в состав суппозиториев метронидазол повышает действие антикоагулянтов, бромида векурония. Не следует сочетать применение «Клиона-Д» с циметидином, фенитоином, фенобарбиталом.

Взаимодействие с алкоголем

Во время лечения вагинальными таблетками «Клион-Д» запрещается употреблять спиртсодержащие напитки. Это может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, основными симптомами которых являются:

Побочные эффекты

При местном применении препарата негативные реакции развиваются достаточно редко и включают в себя следующие симптомы:

  • зуд, боль, отек и жжение в области вульвы, часто сопровождающиеся обильными белыми выделениями густой слизистой консистенции;
  • выраженный привкус металла во рту, тошнота, диспепсия;
  • нарушения работы кишечника (запор, диарея, повышенное газообразование);
  • головокружение, мигрень, упадок сил;
  • снижение концентрации лейкоцитов в крови;
  • потемнение мочи;
  • аллергия в виде кожных проявлений (зудящие высыпания, гиперемия и отечность слизистых).

В большинстве случаев все побочные эффекты проходят самостоятельно после прекращения использования суппозиториев.

Если во время лечения появляются патологические выделения (розоватые или кровянистые, чрезмерно обильные, с неприятным запахом), необходимо немедленно обратиться к гинекологу.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к использованию свечей «Клион-Д» являются:

  • непереносимость активных и вспомогательных компонентов суппозиториев, а также других препаратов группы азолов;
  • снижение содержания лейкоцитов в крови;
  • эпилепсия и другие поражения центральной нервной системы;
  • сахарный диабет;
  • тяжелые заболевания печени;
  • возраст младше 12 лет;
  • беременность (первый триместр) и период грудного вскармливания.

Передозировка

При значительном превышении терапевтической дозы препарата метронидазол в незначительном количестве проникает в общий кровоток, вызывая развитие системных реакций (судороги, поражение ЦНС, расстройство кишечника, головная боль). При этом происходит усиление интенсивности имеющихся побочных эффектов. Соединения миконазола не приводят к развитию симптомов передозировки.

Особые указания

Во время применения свечей необходимо полностью исключить половые контакты. В случае ИППП необходимо пролечить партнера даже при отсутствии явных признаков инфекции. При выявлении трихомониаза следует проводить контрольные пробы на наличие возбудителя в течение последующих трех менструальных циклов (до начала и после завершения кровянистых выделений).

Лечение осуществляется строго под контролем врача. Специалисту следует своевременно сообщать о всех возникших побочных эффектах и сопутствующих заболеваниях.

Применение во время беременности и лактации

«Клион-Д» может применяться во втором и третьем триместре беременности при наличии особых показаний. Метронидазол проникает в грудное молоко и представляет опасность для ребенка. При необходимости срочного начала лечение естественное вскармливание необходимо завершить и продолжить только после полного выведения активных компонентов препарата из организма матери (не ранее, чем через 48 часов после использования последней свечи).

Условия отпуска из аптек и срок годности

«Клион-Д» отпускается без рецепта врача.

Срок годности препарата составляет 5 лет. Хранить суппозитории следует в сухом темном месте при комнатной температуре (не выше 30 °С).

Аналоги

На прилавках аптек можно встретить следующие аналоги «Клиона-Д», предназначенные для интравагинального введения (свечи, желатиновые капсулы):

  • «Нео-Пенотран»;
  • «Румизол»;
  • «Метромикон-Нео»;
  • «Гинокапс».

В настоящее время не существует аналогов препарата, разрешенных к использованию во время первого триместра вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

Цена

В зависимости от аптеки и региона средняя цена за упаковку препарата из 10 вагинальных суппозиториев составляет 350-400 руб.

Описание и инструкция: к "КЛИОН Д , тбл вагин. 100мг №10"

Показания к применению препарата Клион-Д 100

Трихомонадный, кандидозный и неспецифический вагинит (местное лечение).

Форма выпуска препарата Клион-Д 100:

таблетки вагинальные; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 1;

таблетки вагинальные 100 мг + 100 мг; стрип 10, пачка картонная 1;

таблетки вагинальные 100 мг + 100 мг; стрип 10, ящик 100;

Состав.

Таблетки вагинальные1 табл.

метронидазол100 мг

миконазола нитрат100 мг

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон; натрия гидрокарбонат; кислота винная; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); кросповидон; гипромелоза; лактозы моногидрат

в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Фармакодинамика препарата Клион-Д 100.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Миконазол обладает противогрибковым действием по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибкам и антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям.

Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Фармакокинетика препарата Клион-Д 100.

Метронидазол. При интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Cmax в крови определяется через 6–12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1–3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Миконазол. Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Использование препарата Клион-Д 100 во время беременности.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Клион-Д 100:

повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим нитроимидазольным производным);

заболевания крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью:

сахарный диабет;

нарушение микроциркуляции.

Побочные действия препарата Клион-Д 100.

Местные: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, изменение вкусовых ощущений, «металлический» привкус и сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости; рвота, запор или диарея.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Прочие: лейкопения или лейкоцитоз. В редких случаях - окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола).

Способ применения и дозы препарата Клион-Д 100.

Интравагинально (глубоко), предварительно смочив таблетку водой.

Трихомонадный вагинит - по 1 табл. в сутки в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

Неспецифический вагинит или кандидозный вагинит - по 1 табл. 2 раза в сутки в течение 10 дней, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще чем 2–3 раза в год.

Взаимодействия препарата Клион-Д 100 с другими препаратами.

Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных психических расстройств, угнетению сознания.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина и др.), что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Одновременное назначение с барбитуратами может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его эффект.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Особые указания при приеме препарата Клион-Д 100.

В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.

Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно появление головокружения, связанного с приемом препарата).

Условия хранения препарата Клион-Д 100

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.

Срок годности препарата Клион-Д 100

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.
П N011743/01

Торговое название:

Клион-Д 100

МНН или группировочное название:

Метронидазол + миконазол&

Лекарственная форма:

таблетки вагинальные

Состав

на 1 таблетку:
Активные вещества: метронидазол - 100 мг и миконазола нитрат - 100 мг;
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,00 мг, магния стеарат - 13,00 мг, повидон - 26,00 мг, натрия гидрокарбонат - 90,00 мг, винная кислота - 100,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А) - 100,00 мг, кросповидон - 100,00 мг, гипромеллоза - 190,00 мг, лактозы моногидрат - 473,50 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, с гравировкой “100” на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство).

Код ATX:

G01AF20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол. Метронидазол - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25мкг/мл.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол является эффективным антимикотическим средством, которое оказывает свое действие, прежде всего на дерматофиты и дрожжевые грибы. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.
Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет, состав нормальной микрофлоры и pH влагалища.

Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6- 12 часов и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.
Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая.
Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо.
Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания к применению

Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азолам;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность;
  • детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность
Клион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Период лактации
Клион-Д 100 проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение Клиона-Д 100 противопоказано.

Способ применения и дозы

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, запор;
Аллергические реакции : крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение;
Со стороны кроветворной системы : лейкопения или лейкоцитоз;
Со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вызывает метаболит метронидазола - 2-оксиметронидазол, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества таблеток вагинальных Клиона-Д 100 при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.
При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи).
Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития, побочных явлений.
Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона-Д 100 необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Особые указания

Употребление спиртных напитков во время курса терапии Клионом-Д 100 строго запрещено. В период лечения Клионом-Д 100 рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (Treponema Pallidum Immobilization test или трепонемный тест Нельсона).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные, 100 мг+100 мг.
10 таблеток в стрип из мягкой алюминиевой фольги с покрытием на одной стороне и с лакированным покрытием на другой стороне. 1 стрип с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °С в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне

Состав

метронидазол 100 мг

Миконазола нитрат 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения.

Метронидазол, производное нитро-5-имидазола. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также в отношении облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая

Достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая.

Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту.

Связывание с белками плазмы - менее 20%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.

Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде).

Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.

Быстро разрушается в печени.

Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).

Контроль лабораторных показателей

При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Показания

местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Противопоказания

Лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

Органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

Печеночная недостаточность;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский возраст до 12 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим азолам.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.

Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).

Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.