Клион-Д 100 представляет собой противовирусный, антигрибковый препаратом для внешнего применения.
Основная особенность заключается в комбинаторном химическом взаимодействии двух активных веществ – metronidazole и miconazole. Является полностью синтетическим средством, лечит заболевания, связанные с инфекционным поражением генитальной системы.
На этой странице вы найдете всю информацию о Клион Д: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли свечи Клион Д. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Цены
Сколько стоят свечи Клион Д? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.
Форма выпуска и состав
- Действующие вещества: 100 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата в каждой вагинальной таблетке.
- Вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия; коллоидный кремнезем безводный; стеарат магния; повидон; гидрокарбонат натрия; винная кислота; карбоксиметилкрахмал натрия типа А; кросповидон; гипромеллоза; лактозы моногидрат.
Фармакологический эффект
Противогрибковое действие, которое оказывает лекарственный препарат Клион-Д, возможно благодаря содержанию двух мощных компонентов - миконазола и метронидазола.
Первое активное вещество вагинальных таблеток борется с самим грибком, за счет оказания воздействия на мембрану клеток микроорганизмов. Они начинают ослабевать и вскоре гибнут. Миконазол избавляет от раздражающего зуда, которым сопровождаются все недуги грибкового характера. Этот компонент лекарственного препарата слабо всасывается в кровь, если вводить его во влагалище. Его наличие не обнаруживается ни в крови, ни в продуктах жизнедеятельности. Преимущество миконазола в том, что даже спустя 8 часов, около 90% вещества находится в среде влагалища, оказывая все это время противогрибковое воздействие.
Метронидазол Клиона-Д 100 действует, как антибактериальное и антипротозойное средство. Он проникает в ДНК микробов и блокирует процесс деления клеток. С помощью этого вещества возбудитель прекращает рост и размножение.
Показания к применению
От чего они лечат? Клион Д назначают для устранения инфекционно-воспалительных заболеваний, причина возникновения которых связана с негативным действием ряда анаэробных бактерий. К подобным заболеваниям можно отнести остеомиелит, сепсис, абсцессы мозга, перитонит, абсцессы легких и малого таза, менингит, эндометрит и газовую гангрену.
- Также применяют также в профилактических целях, чтобы избавиться от инфекционных осложнений (вызванных анаэробными стрептококками и бактероидами) после проведения операции в брюшной полости и органах малого таза.
В некоторых случаях свечи используются для лечения местных инфекций влагалища.
Противопоказания
Клион Д не следует принимать в следующих случаях:
- Нельзя применять Клион Д при беременности (в I триместре) и в период лактации;
- При болезнях крови, лейкопении, проблемах с координацией движения, печеночной недостаточности, нарушениях работы ЦНС;
- Дополнительной консультации требуют пациенты с сахарным диабетом и сбоями микроциркуляции крови;
- Если у пациента обнаружена повышенная чувствительность к некоторым составляющим данного средства.
Применение при беременности и лактации
Клион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. В период грудного вскармливания применение Клиона-Д 100 противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что cвечи Клион-д применяют интравагинально, предварительно смочив таблетку водой.
Обычно курс лечения Клион-д 100 продолжается 10 дней с одновременным пероральным приемом препаратов, содержащих метронидазол (Клион-д).
Инструкция для таблеток
Клион-д в виде таблеток принимают:
- При ламблиозах – на протяжении недели 2 раза в день по 2 таблетки;
- При амебиазах – трижды в день по 2 таблетки на протяжении 7-10 дней;
- При трихомонадозах – по одной дважды в день, утром и вечером, на протяжении 10 дней. Возможно применение 8 таблеток как разовой дозы вечером.
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится пациентками, но в некоторых случаях развиваются следующие побочные реакции:
- Изменение цвета мочи;
- Усиление вагинальных выделений;
- Изменение клинической картины крови;
- Со стороны ЦНС – головокружение и головные боли;
- Аллергические реакции – сыпь на коже, крапивница, в редких случаях развитие ангионевротического отека;
- Со стороны органов пищеварительного тракта – в редких случаях нарушение стула, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, боли в животе, повышенное газообразование;
- Местные проявления – дискомфорт, зуд, жжение, отечность, покраснение слизистых оболочек, ощущение инородного тела во влагалище.
Передозировка
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества таблеток вагинальных Клиона-Д 100 при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота.
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Особые указания
- Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
- В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
- При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
- В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Клион-Д 100 может давать негативные реакции с другими лекарствами, или напротив, усиливать эффективность. Не совмещают препарат со следующими составами:
- Фенобарбитал приводит к снижению концентрации метронидазола.
- Циметидин может спровоцировать токсичность, так как ухудшает метаболизм.
- Миорелаксанты недеполяризирующей категории.
- Абсолютный антагонизм с этанолом.
- Увеличивается содержание литиевых компонентов, что требует корректировки дозирования подобных медикаментов.
Препарат совместим с антибиотиками разных групп, в том числе и пара-аминобензолсульфамидами. От близости во время прохождения курса следует воздержаться.
Вагинальные суппозитории «Клион-Д» применяются в качестве средства лечения смешанных инфекций, вызванных преимущественно дрожжеподобными грибками в сочетании с трихомонадами. Курс терапии составляет 10 дней, после чего необходимо подтвердить отсутствие возбудителей проведением контрольных тестов на протяжении трех последующих менструальных циклов. Первый триместр гестации и кормление грудью являются основными противопоказаниями к применению медикамента.
«Клион-Д» свечи инструкция по применению
Местные препараты группы азолов наиболее часто используются для лечения вагинального кандидоза и других женских инфекционно-воспалительных патологий. Одним из наиболее эффективных и безопасных средств последнего поколения являются вагинальные суппозитории «Клион-Д 100» на основе метронидазола и нитрата миконазола.
Активные компоненты не проникают в системный кровоток и не вызывают привыкания.
Рассмотрим, в каких случаях назначаются свечи «Клион-Д»: инструкция по применению, противопоказания и побочные эффекты.
Состав и формы выпуска
Одна упаковка медикамента содержит 10 овальных таблеток белого цвета с заостренным концом для облегчения введения. На одной стороне каждой свечи нанесена гравировка «100», обозначающая дозировку основных компонентов:
- метронидазол – 100 мг;
- миконазола нитрат – 100 мг.
«Клион» имеет и другие формы выпуска:
- Раствор для капельного внутривенного введения, представляющий собой прозрачную жидкость с зеленовато-желтым оттенком, расфасованную в стеклянные флаконы объемом 100 мл. Одна единица препарата содержит в качестве активного компонента 5 мг метронидазола.
- Таблетки для перорального применения белого цвета с желтоватым оттенком, содержащие 250 мг метронидазола.
- Мазь для терапии инфекционных поражений кожных покровов, содержащая 50 мг метронидазола и 1 мг триклозана.
Перечисленные средства предназначены для лечения инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями. Вспомогательные вещества зависят от формы выпуска медикамента.
Описание действия препарата
Входящие в состав суппозиториев активные компоненты оказывают комплексное действие на патогенную микрофлору влагалища:
- Метронидазол – противомикробный препарат, активный в отношении анаэробных бактерий, в том числе вызывающих заболевания мочевыводящих и половых путей. Также обладает противопротозойным действием, вызывая гибель простейших, в первую очередь трихомонад. При местном применении ингибирует синтез нуклеиновых кислот, необходимых для функционирования патогенных микроорганизмов, тем самым приводя к их разрушению. Усиливает действие других антибактериальных и противогрибковых препаратов , применяемых в гинекологической практике.
- Миконазола нитрат – вещество, обладающее выраженным фунгицидным действием против дерматофитов, дрожжей и дрожжеподобных грибков, в том числе рода Candida . При интравагинальном введении активный компонент блокирует продукцию эргостерола, являющегося важнейшей составляющей клетки гриба, в результате чего происходит ее разрушение. Кроме того, производные миконазола эффективны в борьбе с некоторыми грамположительными бактериями.
Максимальная концентрация метронидазола и нитрата миконазола во влагалище сохраняется в течение 8-10 часов после введения свечи. Активные компоненты препарата проникают вглубь пораженных тканей, быстро купируя неприятные симптомы заболевания. Вещества не попадают в общий кровоток, не вызывают изменения pH и микрофлоры половых путей.
Показания
Препарат не является средством первого выбора при лечении молочницы, не осложненной другими инфекциями. Основными показаниями к использованию суппозиториев «Клион-Д» являются:
- воспалительные заболевания влагалища, вызванные смешанной патогенной микрофлорой (преимущественно грибками в сочетании с трихомонадами);
- вагиниты невыявленной этиологии на первом этапе лечения.
Способ применения и дозы
В соответствии с инструкцией, применяется один суппозиторий в день, перед сном. Свечу необходимо поместить глубоко во влагалище острым концом, предварительно обильно смочив теплой водой для облегчения введения. После применения желательно оставаться в горизонтальном положении для наиболее эффективного проникновения активных компонентов в толщу пораженных тканей.
Врачи допускают использование «Клиона-Д» во время менструации. Однако лечебный эффект при этом может снижаться почти в 2-3 раза, так как активные вещества частично вымываются током крови, а нитрат миконазола вступает в реакцию с кровянистыми выделениями.
Курс лечения в стандартном случае составляет 10 дней. Запрещается самовольно изменять схему или продолжительность терапии, дозировку препарата или нарушать назначения врача.
Лекарственное взаимодействие
Препарат совместим с большинством антибиотиков и сульфаниламидами. Входящий в состав суппозиториев метронидазол повышает действие антикоагулянтов, бромида векурония. Не следует сочетать применение «Клиона-Д» с циметидином, фенитоином, фенобарбиталом.
Взаимодействие с алкоголем
Во время лечения вагинальными таблетками «Клион-Д» запрещается употреблять спиртсодержащие напитки. Это может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, основными симптомами которых являются:
- гиперемия кожных покровов;
- тошнота, рвота, потеря аппетита;
- схваткообразные боли в кишечнике;
- резкая головная боль.
Побочные эффекты
При местном применении препарата негативные реакции развиваются достаточно редко и включают в себя следующие симптомы:
- зуд, боль, отек и жжение в области вульвы, часто сопровождающиеся обильными белыми выделениями густой слизистой консистенции;
- выраженный привкус металла во рту, тошнота, диспепсия;
- нарушения работы кишечника (запор, диарея, повышенное газообразование);
- головокружение, мигрень, упадок сил;
- снижение концентрации лейкоцитов в крови;
- потемнение мочи;
- аллергия в виде кожных проявлений (зудящие высыпания, гиперемия и отечность слизистых).
В большинстве случаев все побочные эффекты проходят самостоятельно после прекращения использования суппозиториев.
Если во время лечения появляются патологические выделения (розоватые или кровянистые, чрезмерно обильные, с неприятным запахом), необходимо немедленно обратиться к гинекологу.
Противопоказания
Основными противопоказаниями к использованию свечей «Клион-Д» являются:
- непереносимость активных и вспомогательных компонентов суппозиториев, а также других препаратов группы азолов;
- снижение содержания лейкоцитов в крови;
- эпилепсия и другие поражения центральной нервной системы;
- сахарный диабет;
- тяжелые заболевания печени;
- возраст младше 12 лет;
- беременность (первый триместр) и период грудного вскармливания.
Передозировка
При значительном превышении терапевтической дозы препарата метронидазол в незначительном количестве проникает в общий кровоток, вызывая развитие системных реакций (судороги, поражение ЦНС, расстройство кишечника, головная боль). При этом происходит усиление интенсивности имеющихся побочных эффектов. Соединения миконазола не приводят к развитию симптомов передозировки.
Особые указания
Во время применения свечей необходимо полностью исключить половые контакты. В случае ИППП необходимо пролечить партнера даже при отсутствии явных признаков инфекции. При выявлении трихомониаза следует проводить контрольные пробы на наличие возбудителя в течение последующих трех менструальных циклов (до начала и после завершения кровянистых выделений).
Лечение осуществляется строго под контролем врача. Специалисту следует своевременно сообщать о всех возникших побочных эффектах и сопутствующих заболеваниях.
Применение во время беременности и лактации
«Клион-Д» может применяться во втором и третьем триместре беременности при наличии особых показаний. Метронидазол проникает в грудное молоко и представляет опасность для ребенка. При необходимости срочного начала лечение естественное вскармливание необходимо завершить и продолжить только после полного выведения активных компонентов препарата из организма матери (не ранее, чем через 48 часов после использования последней свечи).
Условия отпуска из аптек и срок годности
«Клион-Д» отпускается без рецепта врача.
Срок годности препарата составляет 5 лет. Хранить суппозитории следует в сухом темном месте при комнатной температуре (не выше 30 °С).
Аналоги
На прилавках аптек можно встретить следующие аналоги «Клиона-Д», предназначенные для интравагинального введения (свечи, желатиновые капсулы):
- «Нео-Пенотран»;
- «Румизол»;
- «Метромикон-Нео»;
- «Гинокапс».
В настоящее время не существует аналогов препарата, разрешенных к использованию во время первого триместра вынашивания ребенка и грудного вскармливания.
Цена
В зависимости от аптеки и региона средняя цена за упаковку препарата из 10 вагинальных суппозиториев составляет 350-400 руб.
Описание и инструкция: к "КЛИОН Д , тбл вагин. 100мг №10"
Показания к применению препарата Клион-Д 100
Трихомонадный, кандидозный и неспецифический вагинит (местное лечение).
Форма выпуска препарата Клион-Д 100:
таблетки вагинальные; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки вагинальные 100 мг + 100 мг; стрип 10, пачка картонная 1;
таблетки вагинальные 100 мг + 100 мг; стрип 10, ящик 100;
Состав.
Таблетки вагинальные1 табл.
метронидазол100 мг
миконазола нитрат100 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон; натрия гидрокарбонат; кислота винная; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); кросповидон; гипромелоза; лактозы моногидрат
в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Фармакодинамика препарата Клион-Д 100.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Миконазол обладает противогрибковым действием по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибкам и антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям.
Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.
Фармакокинетика препарата Клион-Д 100.
Метронидазол. При интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Cmax в крови определяется через 6–12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1–3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.
Миконазол. Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Использование препарата Клион-Д 100 во время беременности.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению препарата Клион-Д 100:
повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим нитроимидазольным производным);
заболевания крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью:
сахарный диабет;
нарушение микроциркуляции.
Побочные действия препарата Клион-Д 100.
Местные: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, изменение вкусовых ощущений, «металлический» привкус и сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости; рвота, запор или диарея.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Прочие: лейкопения или лейкоцитоз. В редких случаях - окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола).
Способ применения и дозы препарата Клион-Д 100.
Интравагинально (глубоко), предварительно смочив таблетку водой.
Трихомонадный вагинит - по 1 табл. в сутки в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Неспецифический вагинит или кандидозный вагинит - по 1 табл. 2 раза в сутки в течение 10 дней, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще чем 2–3 раза в год.
Взаимодействия препарата Клион-Д 100 с другими препаратами.
Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных психических расстройств, угнетению сознания.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина и др.), что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Одновременное назначение с барбитуратами может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его эффект.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.
Особые указания при приеме препарата Клион-Д 100.
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно появление головокружения, связанного с приемом препарата).
Условия хранения препарата Клион-Д 100
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.
Срок годности препарата Клион-Д 100
- - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
- - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.
Торговое название:
Клион-Д 100МНН или группировочное название:
Метронидазол + миконазол&Лекарственная форма:
таблетки вагинальныеСостав
на 1 таблетку:Активные вещества: метронидазол - 100 мг и миконазола нитрат - 100 мг;
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,00 мг, магния стеарат - 13,00 мг, повидон - 26,00 мг, натрия гидрокарбонат - 90,00 мг, винная кислота - 100,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А) - 100,00 мг, кросповидон - 100,00 мг, гипромеллоза - 190,00 мг, лактозы моногидрат - 473,50 мг.
Описание
Двояковыпуклые таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, с гравировкой “100” на одной стороне.Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство).Код ATX:
G01AF20.Фармакологические свойства
ФармакодинамикаКомбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол. Метронидазол - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25мкг/мл.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол является эффективным антимикотическим средством, которое оказывает свое действие, прежде всего на дерматофиты и дрожжевые грибы. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.
Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет, состав нормальной микрофлоры и pH влагалища.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6- 12 часов и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.
Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая.
Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо.
Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания к применению
Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азолам;
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность;
- детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.Применение при беременности и в период лактации
БеременностьКлион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Период лактации
Клион-Д 100 проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение Клиона-Д 100 противопоказано.
Способ применения и дозы
Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.Побочное действие
Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, запор;
Аллергические реакции : крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение;
Со стороны кроветворной системы : лейкопения или лейкоцитоз;
Со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вызывает метаболит метронидазола - 2-оксиметронидазол, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Передозировка
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества таблеток вагинальных Клиона-Д 100 при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.
При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи).
Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития, побочных явлений.
Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона-Д 100 необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Особые указания
Употребление спиртных напитков во время курса терапии Клионом-Д 100 строго запрещено. В период лечения Клионом-Д 100 рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (Treponema Pallidum Immobilization test или трепонемный тест Нельсона).
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные, 100 мг+100 мг.10 таблеток в стрип из мягкой алюминиевой фольги с покрытием на одной стороне и с лакированным покрытием на другой стороне. 1 стрип с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-30 °С в защищенном от света и влаги месте.Хранить в недоступном для детей месте!
Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне
Состав
метронидазол 100 мг
Миконазола нитрат 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения.
Метронидазол, производное нитро-5-имидазола. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также в отношении облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая
Достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая.
Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту.
Связывание с белками плазмы - менее 20%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.
Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде).
Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.
Быстро разрушается в печени.
Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.
Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
Контроль лабораторных показателей
При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Показания
местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Противопоказания
Лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
Органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
Печеночная недостаточность;
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Детский возраст до 12 лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Повышенная чувствительность к другим азолам.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.
Компот из вишни на зиму в банках (8 рецептов)
Компот из облепихи: вкусный защитник здоровья вашего ребенка Можно ли делать компот из облепихи
К чему снится салат из овощей: разбираемся в сновидении
Мифы о сотворении мира египетская мифология
Выручка в зарубежных странах