Лантус: инструкция по применению. Лантус СолоСтар - официальная* инструкция по применению

Пациентки должны информировать лечащего врача о настоящей или планируемой беременности.

Не проводилось рандомизированных контролируемых клинических исследований по применению инсулина гларгина у беременных женщин.

Большое количество наблюдений (более 1000 исходов беременностей при ретроспективном и проспективном наблюдении) при посмаркетинговом применении инсулина гларгина показали отсутствие у него каких-либо специфических эффектов на течение и исход беременности или на состояние плода, или здоровье новорожденных.

Кроме того, с целью оценки безопасности применения инсулина гларгина и инсулина-изофан у беременных женщин с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом был проведен мета-анализ восьми наблюдательных клинических исследований, включавший женщин, у которых во время беременности применялся инсулин гларгин (n=331) и инсулин изофан (n=371).

Этот мета-анализ не выявил существенных различий, касающихся безопасности в отношении здоровья матерей или новорожденных при применении инсулина гларгина и инсулина-изофана во время беременности.

Для пациенток с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов, чтобы предупредить появление нежелательных исходов, связанных с гипергликемией.

Препарат Лантус® СолоСтар® может применяться при беременности по клиническим показаниям.

Потребность в инсулине может снижаться в I триместр беременности и, в целом, увеличиваться в течение II и III триместров.

Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Пациенткам в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

Назначение Лантуса у беременных должно проводиться с осторожностью. Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов.

Потребность в инсулине может снижаться в I триместре беременности и увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии).

В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Негативное воздействие препарата на организм беременных женщин и плод не подтверждено клиническими исследованиями. Тем не менее женщинам в период вынашивания ребенка необходимо принимать препарат с особой осторожностью, точно соблюдая дозировку, назначенную лечащим врачом.

Во время приема препарата беременным женщинам нужно регулярно проводить анализ крови для контроля уровня сахара в организме. Первые 3 месяца беременности потребность организма в инсулине может быть значительно снижена, но во 2 и 3 триместре она способна увеличиться. После рождения ребенка потребность в препарате вновь снижается, что связано с изменениями в гормональном фоне.

Продленный инсулин – особенности лечения сахарного диабета

При заболевании сахарный диабет необходима поддерживающая инсулинотерапия. Для лечения заболевания используются короткий инсулин и длинный инсулин. От соблюдения всех медицинских предписаний во многом зависит качество жизни диабетика.

Эффективный продленный инсулин нужен тогда, когда следует выровнять уровень глюкозы в крови натощак. Самыми распространенными на сегодняшний день инсулинами длительного действия считаются Левемир и Лантус, которые больному следует вводить один раз в 12 или 24 часа.

Длинный инсулин обладает удивительным свойством, он способен имитировать натуральный гормон, который вырабатывается клетками поджелудочной железы. При этом он щадящее относится к таким клеткам, стимулирует их восстановление, что в будущем позволяет отказаться от замещающей инсулинотерапии.

Уколы продленного инсулина нужно делать больным, у которых наблюдается повышенный уровень сахара в течение дня, но при этом следует следить за тем, чтобы пациент употреблял пищу не позднее, чем за 5 часов перед сном. Также длинный инсулин назначается при симптоме «утренней зари», в том случае, когда клетки печени начинают в ночное время до того как больной просыпается, нейтрализовывать инсулин.

Если короткий инсулин нужно колоть днем, чтобы снизить уровень глюкозы, поступающей с пищей, то длинный инсулин гарантирует инсулиновый фон, служит отличной профилактикой кетоацидоза, он же помогает восстановить бета-клетки поджелудочной железы.

Уколы продленного инсулина заслуживают внимания уже тем, что они помогают нормализовать состояние больного и добиться того, чтобы диабет второго типа не перешел в первый тип заболевания.

Правильный расчет дозы длинного инсулина на ночь

Чтобы поддерживать нормальный образ жизни больному нужно научиться правильно рассчитывать дозировки Лантуса, Протафана или Левемира на ночь, чтобы уровень глюкозы натощак держался на отметках 4,6±0,6 ммоль/л.

Для этого в течение недели следует замерять уровень сахара на ночь и утром натощак. Потом следует посчитать значение сахара утром минус вчерашнее значение на ночь и высчитать прирост, это даст показатель минимально необходимой дозировки.

Например, если минимальный прирост сахара составляет 4,0 ммоль/л, то 1ЕД продленного инсулина способна снизить данный показатель на 2,2 ммоль/л у человека весом 64 кг. Если ваш вес составляет 80 кг, то пользуемся следующей формулой: 2,2 ммоль/л * 64 кг / 80 кг = 1,76 ммоль/л.

Доза инсулина для человека, весящего 80 кг, должна составлять 1.13 ЕД, это число округляем до ближайшей четверти и получаем 1,25Е.

Следует учесть, что Лантус разбавлять нельзя, поэтому его нужно колоть 1ЕД или 1,5ЕД, а вот Левемир можно разбавить и вколоть необходимое значение. В следующие дни нужно следить за тем каким будет сахар натощак и повышать или снижать дозировку.

Она подобрана правильно и корректно в том случае, если в течение недели сахар натощак составит не больше 0,6 ммоль/л, если же значение выше, то попробуйте увеличить дозировку на 0,25 ЕД раз в три дня.

Когда нужно использовать медикамент

Применяют лекарственное средство при диабете, который требует лечения инсулином. Чаще это диабет первого типа. Гормон можно назначать всем пациентам старше шести лет.

Инсулин продленного действия необходим, чтобы поддерживать в крови пациента нормальную концентрацию глюкозы натощак. У здорового человека в кровеносном русле всегда есть определенное количество этого гормона, такое содержание его в крови называется базальным уровнем.

У больных сахарным диабетом при нарушении функции поджелудочной железы появляется потребность в инсулине, который необходимо вводить регулярно.

Другой вариант выделения гормона в кровь называется болюсным. Он связан с приемом пищи – в ответ на повышение сахара крови выбрасывается определенное количество инсулина, чтобы быстро нормализовать гликемию.

При сахарном диабете для этого применяют инсулины короткого действия. В этом случае пациенту приходится каждый раз после приема пищи уколоть себя шприц-ручкой, содержащей необходимое количество гормона.

В аптеках продается большое количество различных препаратов для лечения диабета. Если пациенту нужно использовать гормон продленного действия, то что лучше применять – Лантус или Левемир? Во многом эти лекарства схожи – оба относятся к базисным, являются наиболее предсказуемыми и стабильными в применении.

Разберемся, чем отличаются эти гормоны. Считается, что Левемир имеет более длительный срок годности, чем Лантус Солостар – до 6 недель против одного месяца. Поэтому Левемир считается более удобным в тех случаях, когда нужно вводить низкие дозы лекарства, например при соблюдении низкоуглеводной диеты.

Отзывы специалистов говорят, что Лантус Солостар может повышать риск развития онкологических заболеваний, однако достоверных данных об этом пока нет.

Гларгин и другие препараты

Сочетание с другими лекарственными средствами влияет на обменные процессы, связанные с глюкозой:

1. Некоторые препараты усиливают эффект Лантуса. К ним относятся сульфаниламиды, салицилаты, пероральные средства, снижающие уровень глюкозы, ингибиторы АПФ и МАО и др.
2. Ослабляют воздействие инсулина гларгина диуретики, симпатомиметики, ингибиторы протеаз, единичные нейролептики, гормоны - женские, щитовидной железы и др.
3. Прием солей лития, бета-адреноблокаторов или употребление алкоголя вызвают неоднозначную реакцию - усиливают или ослабляют эффект препарата.
4. Прием пентамидина параллельно с Лантусом приводит к скачкам уровня сахара, резкой смене с понижения на повышение.

В целом лекарство имеет положительные отзывы. Сколько стоит инсулин гларгин? Цена средства в регионах колеблется в пределах 2500-4000 руб.

Разберем, как нужно использовать Лантус – инструкция по применению гласит, что вводить его нужно подкожно в жировую клетчатку на передней брюшной стенке, применять его внутривенно нельзя. Такой способ введения лекарства приведет к резкому снижению уровня глюкозы крови и развитию гипогликемической комы.

Кроме клетчатки на животе существуют и другие места возможного введения Лантуса – бедренная, дельтовидная мышцы. Разница в эффекте в этих случаях незначительна или вовсе отсутствует.

Гормон нельзя сочетать одновременно с другими инсулиновыми лекарственными средствами, нельзя его разбавлять перед использованием, так как это значительно понижает его эффективность. Если его смешать с другими фармакологическими веществами, то возможно выпадение осадка.

Для достижения хорошей терапевтической эффективности Лантус следует применять постоянно, каждый день примерно в одно и то же время.

Каким инсулином следует пользоваться при диабете, вам посоветует специалист-эндокринолог. В некоторых случаях можно обойтись препаратами короткого действия, иногда необходимо сочетать как «короткие» инсулины, так и продленные. Примером такой комбинации служит совместное использование Лантуса и Апидры или такое сочетание, как Лантус и Новорапид.

В тех случаях когда по определенным причинам требуется сменить препарат Лантус Солостар на другой (например, на Туджео), нужно соблюдать определенные правила. Самое главное – переход не должен сопровождаться большим стрессом для организма, поэтому нельзя понижать дозировку лекарства в расчете на количество единиц действия.

Наоборот, в первые дни приема возможно увеличение количества вводимого инсулина, чтобы избежать гипергликемии. Когда все системы организма перейдут на максимально эффективное использование нового средства, можно снизить дозу до обычных значений.

Все изменения в курсе терапии, особенно связанные с заменой лекарственного средства на аналоги, должны быть согласованы с лечащим врачом, который знает, чем отличается одно средство от другого и какое из них эффективней.

О необходимости использовать для лечения другие группы медикаментозных средств необходимо заранее сообщить лечащему врачу. Одни препараты, вступая во взаимодействие с Лантусом, усиливают его действие, другие, наоборот, угнетают, лишая возможности получить эффективную терапию.

Препараты, усиливающие действие Лантуса:

• ингибиторы;
• средства, оказывающие противомикробное действие;
• группа салицилатов, фибратов;
• Флуоксетин.

Их одновременный прием может привести к резкому скачку сахара в крови и острому приступу гликемии. Если отменить данные средства нет возможности, необходимо скорректировать дозировку инсулина.

Послабление эффективности препарата может случиться при его взаимодействии с мочегонными лекарственными средствами, группой эстрогенов и гестагенов, атипичных нейролептиков. Ослабить гипогликемический эффект Лантуса могут гормональные препараты, направленные на лечение патологии щитовидной железы и эндокринной системы.

Крайне не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и использовать для лечения лекарственные препараты группы бета-блокаторов, которые могут как понизить эффективность препарата, так и спровоцировать гликемию, в зависимости от дозировки и индивидуальных особенностей организма пациента.

Лекарственное взаимодействие с рядом препаратов может оказывать влияние на метаболизм глюкозы. Следующие препараты влияют на действие Лантуса по инструкции:

• Препараты, усиливающие действие Лантуса (инсулина гларгина) – ингибиторы АПФ, пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, флуоксетин, фибраты, дизопирамид, пропоксифен, пентоксифиллин, сульфаниламидные препараты и салицилаты;
• Препараты, ослабляющие действие Лантуса (инсулина гларгина) – ГКС, диазоксид, даназол, диуретики, гестагены, эстрогены, глюкагон, изониазид, соматотропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (эпинефрин, тербуталин, сальбутамол), ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (клозапин или оланзапин), гормоны щитовидной железы;
• Как усиливают, так и ослабляют действие Лантуса (инсулина гларгина) бета-адреноблокаторы, соли лития, клонидин, алкоголь;
• Нестабильность количества глюкозы в крови со сменой гипогликемии на гипергликемию может вызвать одновременный прием Лантуса с пентамидином;
• Признаки адренергической контррегуляции могут снижаться или отсутствовать при приеме симпатолитических препаратов – гуанфацина, клонидина, резерпина и бета-адреноблокаторов.

Способ применения

В процессе использования следуйте правилам:

1. Введение средства осуществляется в подкожную жировую прослойку бедра или плеча, ягодицы, передней стенки живота. Препарат применяется однократно ежесуточно, области инъекции меняются, а между уколами выдерживается равный интервал.
2. Дозировку и время укола определяет врач – эти параметры индивидуальны. Средство применяется отдельно или комбинируется с другими лекарствами, предназначенными для понижения уровня глюкозы.
3. Раствор для инъекций не смешивают и не разбавляют препаратами инсулина.
4. Лекарство действует эффективно при введении под кожу, поэтому его не рекомендуется инъецировать внутривенно.
5. Когда пациент переходит на инсулин гларгин, необходим тщательный контроль уровня сахара в крови в течение 14-21 дней.

При смене лекарства схему подбирает специалист, основываясь на данных обследования пациента и учитывая особенности его организма. Чувствительность к инсулину со временем повышается в связи с улучшением процессов регуляции обмена веществ, и первоначальная дозировка препарата становится другой.

Проводить коррекцию режима приема необходимо и при колебаниях массы тела, смене условий труда, резких переменах в образе жизни, то есть при факторах, способных спровоцировать предрасположенность к высоким или низким показателям глюкозы.

У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

П/к. Взрослым и детям старше 2 лет.

Лантус® СолоСтар® следует вводить п/к 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус® СолоСтар® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также дозы и время введения или приема гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально.

Коррекция дозы также может потребоваться, например при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии (см. «Особые указания»). Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и под медицинским наблюдением.

Препарат Лантус® СолоСтар® не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать в/в введению инсулина короткого действия.

При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине обычно вводится 40–60% от суточной дозы инсулина в виде инсулина гларгина.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, применяющих гипогликемические препараты для приема внутрь, комбинированная терапия начинается с дозы инсулина гларгина 10 ЕД 1 раз в сутки, и в последующем схема лечения корректируется индивидуально.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус® СолоСтар®

При переводе пациента со схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с применением препарата Лантус® СолоСтар® может потребоваться коррекция количества (доз) и времени введения инсулина короткого действия или его аналога в течение суток или изменение доз пероральных гипогликемических препаратов.

При переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное в течение суток введение препарата Лантус® СолоСтар® начальные дозы инсулина обычно не изменяются (т.е. применяется количество ЕД/сут препарата Лантус® СолоСтар®, равное количеству МЕ/сут инсулина-изофана).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус® СолоСтар® перед сном с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время начальная суточная доза инсулина гларгина обычно уменьшается на 20% (по сравнению с суточной дозой инсулина-изофана), а затем она корректируется в зависимости от реакции пациента.

Лантус® СолоСтар® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других ЛС. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени.

При переходе с человеческого инсулина на препарат Лантус® СолоСтар® и в течение первых недель после него рекомендуется тщательный метаболический мониторинг (контроль концентрации глюкозы в крови) под медицинским наблюдением, с коррекцией при необходимости режима дозирования инсулина.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, это особенно относится к пациентам, которые вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину нуждаются в применении высоких доз человеческого инсулина.

У таких пациентов при применении инсулина гларгина может наблюдаться значительное улучшение реакции на введение инсулина.

Способ применения препарата Лантус® СолоСтар®

Препарат Лантус® СолоСтар® вводится в виде п/к инъекций. Не предназначен для в/в введения.

Длительная продолжительность действия инсулина гларгина наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. В/в введение обычной подкожной дозы может вызвать тяжелую гипогликемию.

Лантус® СолоСтар® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Как и в случае других типов инсулина, степень абсорбции, а следовательно начало и продолжительность его действия могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений состояния пациента.

Лантус® СолоСтар® - это прозрачный раствор, а не суспензия. Поэтому ресуспендирование перед применением не требуется.

При неисправности шприц-ручки Лантус® СолоСтар® инсулин гларгин можно извлечь из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 МЕ/мл) и сделать необходимую инъекцию.

Инструкция по использованию и обращению с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1–2 ч.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.

Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар®

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможности переноса инфекции.

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения прежнего экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.

Инструкция по хранению

Следует изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар®.

П/к, в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра, всегда в одно и то же время 1 раз в сутки. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Доза Лантуса и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими ЛС.

Дозировка гларгина подбирается только лечащим врачом индивидуально для каждого больного. Укол делают подкожно в жировую складку в области живота, бедер, плеч. Инъекция колется однократно в сутки, в один и тот же период времени. При взаимодействии с другими принимаемыми больным медикаментами возможно ослабление или усиление действия.

Менять дозировку гларгина нужно в случае:

• Изменения ритма жизни.
• Набора веса или похудения.
• Смены рациона питания.
• Хирургических воздействий.
• Недостаточности функций почек.
• Развития инфекций.
• Появления симптомов гипо- или гипертиреоза.

Гларгин обладает несколькими побочными эффектами:

• Повышенная потливость.
• Боль в голове.
• Учащенное сердцебиение.
• Отеки.

Необходимо избегать передозировки, приводящей к коме.

Торговые названия гларгина – Лантус, Лантус СолоСтар, Инсулин гларгин, Туджео СолоСтар. Медикаменты используются при терапии инсулинозависимого сахарного диабета у взрослых и детей старше шести лет. Противопоказаны гларгин и аналоги при гиперчувствительности к их составляющим и детям до 6 лет. Осторожно применяются при вынашивании ребенка и грудном вскармливании.

Применение гларгина позволяет достичь значительного гипогликемизирующего действия с достоверным понижением значений гликемии и гликированного гемоглобина. Заменитель может действовать не так результативно.

Отсутствие значительных противопоказаний, а также высокая эффективность – достаточные условия для рекомендаций гларгина людям, болеющим сахарным диабетом 2 типа как единственного средства лечения, а также в сочетании с сахароснижающими таблетками и короткими инсулинами.

Лантус разработан для лечения расстройств, связанных с повышением и понижением уровня сахара. Его нужно вводить только под кожу и запрещено - внутривенно.

Продолжительное действие препарата обусловлено тем, что он вводится в подкожно-жировую клетчатку. Не следует забывать о том, что введение обычной дозы внутривенно способно спровоцировать развитие тяжелой гипогликемии.

Процедуру выполняйте один раз в день в одно и то же время. Внутривенно колоть лекарство категорически запрещено. Чтобы избежать липодистрофии, меняйте место инъекции.

Доза препарата зависит от веса больного, его образа жизни и времени введения препарата. Подбирается индивидуально лечащим врачом

Подбор дозировки требуется при изменении веса больного или его образа жизни. Также количество препарата зависит от времени его введения.

По инструкции Лантус (инсулин гларгин) показан в случае:

• Сахарного диабета I типа (инсулинозависимого);
• Сахарного диабета II типа (инсулиннезависимого) на стадиях устойчивости к воздействию пероральных гипогликемических препаратов, интеркуррентных заболеваний и беременности.

Для применения Лантуса по инструкции необходимо строго соблюдать следующие правила:

• Вводить препарат в подкожную жировую клетчатку бедра, плеча, передней брюшной стенки, ягодицы строго в одно время, один раз в сутки, ежедневно чередуя место введения;
• Доза и время введения подбираются индивидуально лечащим врачом, допускается монотерапия или прием препарата в комплексе с другими лекарственными гипогликемическими препаратами;
• Инъекционный раствор Лантуса не следует разводить или смешивать с другими инсулиновыми препаратами;
• Не следует вводить Лантус внутривенно, максимально эффективное действие препарата проявляется при подкожном введении;
• При переходе на Лантус с других инсулиновых препаратов необходимо тщательно контролировать содержание в крови глюкозы первые 2-3 недели.

Схему перехода с других гипогликемических препаратов на Лантус должен составлять лечащий врач по результатам медицинского обследования, с учетом индивидуальных особенностей пациента. В дальнейшем режим дозирования может корректироваться при повышении чувствительности к инсулину, обусловленной улучшением регуляции метаболизма.

Коррекция схемы может потребоваться при изменении образа жизни, социальных условий, веса пациента или при других факторах, провоцирующих повышение предрасположенности к гипер- или гипогликемии.

Показания

Согласно инструкции по применению, инсулин Лантус назначают при:

1. инсулинозависимом сахарном диабете (1 типа;)
2. инсулиннезависимой форме заболевания (2 тип). Используется при беременности, неэффективности пероральных средств, снижающих сахар, наличии интеркуррентных болезней.

Инструкция по применению сообщает, что препарат противопоказан:

1. когда повышена чувствительность организма к действующему веществу или иным дополнительным компонентам средства;
2. при лечении ребенка младше 6 лет.

В месяцы беременности препарат принимают по назначению специалиста.

- сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или любому из вспомогательных компонентов препарата;

детский возраст до 2 лет (отсутствие клинических данных по применению).

С осторожностью: беременные женщины (возможность изменения потребности в инсулине во время беременности и после родов).

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных веществ;

детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет).

С осторожностью следует применять у беременных.

Инсулин Лантус СолоСтар применяется при сахарном диабете двух типов в возрасте старше 6 лет.

Какие же есть противопоказания к использованию препарата Лантус? Инструкция по использованию лекарственного средства обозначает две группы людей, кому лекарство противопоказано.

Запрещается использовать это лекарство пациентам, которые реагируют аллергией на активное вещество или на дополнительные компоненты лекарства. Это единственное противопоказание для применения лекарства.

Его назначают пациентам эндокринологов, которые страдают сахарным диабетом обоих типов. Преимущественно это взрослые и дети старше шести лет.

Его нельзя назначать людям, которые имеют непереносимость основного вещества и дополнительных компонентов.

Лантус запрещено принимать больным, страдающим регулярным падением уровня сахара в крови.

Что касается лечения детей данным раствором, то в педиатрии его можно использовать для лечения малышей, которым более двух лет.

Важно отметить, что инсулин гларгин, входящий в состав Лантуса, не является веществом, которое помогает при лечении диабетического кетоацидоза. Еще одним немаловажным моментом является следующий: препарат нужно с осторожностью применять тем людям, которые имеют риск для здоровья при приступах гипогликемии.

Инсулин гларгин запрещено использовать лицам с аллергическими реакциями на данное вещество, вызванными индивидуальной непереносимостью. Применение Лантуса Солостара по инструкции детьми в возрасте до 6 лет категорически запрещено. Им может пользоваться только более старший ребенок. Возможные побочные эффекты:

• гипогликемия;
• нарушение процесса метаболизма;
• дисфункция центральной нервной системы;
• аллергические реакции кожи;
• нарушение зрения;
• миалгия.

Патологические реакции на коже в виде высыпаний и зуда встречаются у лиц до 18–20 лет, пациент старше данного возраста с таким побочным эффектом сталкивается крайне редко, по большей части по причине индивидуальных особенностей организма.

Гипогликемия - критическое понижение концентрации сахара в крови - часто встречаемый побочный эффект у пациентов, которые используют инсулин. Со стороны центральной нервной системы может присутствовать постоянное чувство усталости, раздражительность, апатия и сонливость.

Возможны обмороки и предобморочные состояния, наблюдается частое чувство тошноты, головные боли, нарушения со стороны сознания, расстройство концентрации внимания.

Как реакция на гликемию, у пациента может присутствовать постоянное чувство голода, которое приводит к невозможности контролировать процесс поглощения пищи. Появляется тремор, кожные покровы бледные, сердцебиение учащенное, повышенное потоотделение.

Негативная реакция со стороны иммунитета заключается в высыпаниях на коже, имеется высокий риск шока ангионевротического характера, спазма бронхов. Данная симптоматическая картина может обостряться на фоне наличия хронических заболеваний и представляет угрозу для жизни пациента.

Нарушение зрительной функции, как ответ на прием инсулина, встречается редко. Связана патология с изменениями в тургоре мягких тканей, которые носят временный характер.

Возможно нарушение процесса преломления глазного хрусталика. Редчайший, но возможный побочный эффект Лантуса - миалгия - болевой синдром в мышцах.

В области введения препарата возможно появление небольшого отека, покраснения и зуда, незначительный болевой синдром. Редко встречаются отеки мягких тканей.

При неправильном применении Лантуса возможна передозировка, которая выражается в остром приступе гликемии. Без оказания своевременной медицинской помощи данное состояние может привести к летальному исходу. Симптомы передозировки - судороги, расстройства центральной нервной системы, острый приступ гликемии, кома.

Инсулин Лантус имеет длительное действие, улучшает обмен глюкозы и регулирует метаболизм углеводов. При приеме препарата ускоряется потребление сахара мышечными и жировыми тканями. Также гормональное средство активизирует выработку белка. Одновременно угнетаются протеолиз, липолиз в адипоцитах.

Инсулин Лантус не назначают при непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов. Подросткам препарат прописывают только при достижении 16 лет.

Особую осторожность следует соблюдать при развитии пролиферативной ретинопатии, сужении коронарных и церебральных сосудов. Врачебное наблюдение требуется и пациентам со скрытыми признаками гипогликемии. Заболевание может маскироваться психическими расстройствами, вегетативной нейропатией, продолжительным течением сахарного диабета.

По строгим показаниям назначают пожилым пациентам. То же касается людей, перешедших с инсулина животного происхождения на человеческий.

По инструкции Лантус противопоказан:

• При повышенной чувствительности к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных составляющих препарата;
• Детям в возрасте до 6 лет.

Беременным следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Формы выпуска и цена препарата

Активным веществом лекарственного средства является гормон гларгин. К нему еще добавляются вспомогательные вещества: хлорид цинка, хлорисоводородная кислота, m-крезол, гидроксид натрия, вода для уколов и глицерол. Это лекарство отличается от многих других видов инсулина своей формой выпуска.

• ОптиКлик – одна упаковка содержит 5 картриджей по 3 мл каждая. Картриджи сделаны из бесцветного стекла.
• Шприц-ручка, используется просто – одним нажатием пальца, также рассчитана на 3мл.
• В картриджах Лантуса СолоСтара содержится 3 мл вещества. Эти картриджи вмонтированы в шприц-ручку. В упаковке есть 5 таких ручек, только они продаются без иголок.

Этот препарат относится к лекарствам длительного действия. Но сколько стоит инсулин Лантус?

Препарат продается по рецепту, он широко распространен среди диабетиков, стоимость его в среднем составляет 3200 рублей.

Инсулинозависимый сахарный диабет (СД1) является наследственным заболеванием, обычно дебютирующим в подростковом возрасте. При этой форме диабета бета-клетки поджелудочной железы вырабатывают недостаточно или вообще не вырабатывают инсулиновый гормон (Insulinum), который отвечает за утилизацию сахара, находящегося в крови, клетками скелетной мускулатуры.

Чтобы помочь организму усваивать глюкозу и не умереть от «сахарной интоксикации» больные вынуждены постоянно колоть синтетический инсулиновый гормон, аналогичный человеческому, среди которых есть препарат Инсулин Лантус и его аналоги.

Информация и видео в этой статье будут посвящены этой теме. Кстати, она может пригодиться не только инсулинозависимым диабетикам с СД1, но и пациентам с неинсулинзависимым , а также беременным с гестационным диабетом.

«Временные» инъекции длинного инсулина могут быть назначены им, например, для компенсации тяжелой степени течения болезни, во время острого периода ОРВИ или другого инфекционного заболевания. Они помогут предотвратить образование или прогрессирование диабетических осложнений на сердечно-сосудистую систему, почки и глаза.

Для гормонзаместительной терапии диабета разработаны и выпускаются 5 типов инсулиновых гормональных препаратов:

• болюсные () – применяются или перед едой, или вводятся для быстрой коррекции высокой концентрации глюкозы в крови;
• НПХ (NPH) и базальные (среднего и длинного действия) – необходимы для контроля сахара в крови в промежутках времени, когда болюсные инсулины уже прекращают свою работу;
• базис-болюсные (комбинации болюсных форм с НПХ или базальными, а также соединение НПХ и базальных) – очень удобны, но их применение у многих вызывает большую путаницу и необходимость купирования, возникших из-за этого, гипогликемических приступов.

Лантус относится базальному типу инсулиновых препаратов с длинным сроком действия. Собственно, Лантус – это название торговой марки первого аналога человеческого Insulinum с 24-часовым безпиковым действием, который был разработан всемирной фармацевтической компанией Sanofi-Aventis, со штаб-квартирой в Париже.

Действующее вещество Лантус представляет собой генно-модифицированный человеческий инсулин гларгин. Лантус содержит в 1мл 100 МЕ (3,6378 мг) вещества, аналогичного человеческому гормону, в котором аспарагин из аминокислотной а-цепи заменён молекулой глицина, а к концу б-цепи «приклеены» 2 остатка аргинина.

Благодаря такому строению, этому созданному искусственно гормону присущи следующие характеристики:

• препарат максимально точно имитирует естественную базальную секрецию Insulinum в человеческом организме,
• инъекция делается всего 1-2 раза в сутки, и не требует прерывания сна для выполнения дополнительного укола, обеспечивая контроль уровня глюкозы и в ночное время;
• перед уколом лекарство не надо перемешивать;
• гликемия компенсируется эффективно, устойчиво компенсируя СД;
• риск развития гипогликемии минимален;
• в отличие от других препаратов, нет разницы куда колоть – под кожу на животе, бедре или плече;
• действие оказывается плавно, очень напоминая дорогостоящий профиль постоянной подкожной инфузии инсулинового гормона;
• улучшает показатели углеводно-липидного обмена в целом.

Внимание. У диабетиков с нормальным или сниженным уровнем концентрации гликированного гемоглобина периодически могут возникать недиагностируемые ночные эпизоды гипогликемии.

Инсулин Лантус инструкция по применению чётко указывает на то, что диабетикам необходимо помнить – на характер действия гларгина оказывает влияние уровень физической активности. Поэтому перед и после тренировок (занятий ЛФК или других значимых физических нагрузок, например, работав в огороде) необходимы замеры уровня глюкозы в крови , и при необходимости, коррекция его ультракоротким инсулином.

На заметку. Как и любое другое гормональное лекарственное вещество, Лантус инсулин гларгин или его аналоги необходимо хранить на нижней полке холодильника, при температуре воздуха от 2 до 8 градусов тепла. После вскрытия лекарства срок его годности составляет около 40 суток.

Аналоги Лантус

Синонимом препарата Лантус является и шприц-ручки Туджео СолоСтар. В чём различия между ними? Действующее вещество Туджео такое же, как и у Лантуса – гларгин, но в 1 мл раствора Туджео его содержится в 3 раза больше, чем в Лантусе.

Это позволяет продлить действие с 24 часов до 35, а также существеннее снизить риск развития гипогликемических приступов. К сожалению, в сети интернет очень много отрицательных отзывов на Туджео, но вероятнее всего они являются неправильным расчётом диабетиками переходных доз с одного пролонгированного препарата на другой.

В настоящее время аналогами Лантус СолоСтар (инсулин гларгин) являются:

1. Левемир и Левемир ФлексПен от компании Novo Nordisk. Их основа – это действующее вещество инсулин детемир. В отличие от других длинных инсулиновых препаратов его можно разбавлять, что делает его лучшим базальным препаратом для совсем маленьких детей-диабетиков. Более детально о преимуществах этого гормонального лекарства можно узнать из видео.

1. Тресиба, Тресиба ФлекТач и Тресиба Пенфилл на основе действующего вещества инсулин деглудек. Разрешены к применению детям, начиная с 12-месячного возраста. Обладает самым длинным пролонгированным действием в 42 часа. Применение этого вида инсулинового гормона помогает взять под контроль такое неприятное для диабетиков явления как «синдром утренней зари».

Для тех, у кого есть финансовая возможность, зарубежные врачи-эндокринологи рекомендуют перейти с длинного Лантуса на пролонгированный Левемир или, особенно, на самый длинный из всех ныне существующих, инсулин Тресиба. Последний аналог инсулина Лантус – деглудек, считается самым лучшим базальным Insulinum. Однако самый лучший, увы, одновременно является и самым дорогим.

Что такое Лантус СолоСтар

Лантус СолоСтар не относится к аналогам гларгина. Единственным отличием «обычного Лантуса» от СолоСтар является форма «упаковки» действующего вещества гларгин. Собственно, СолоСтар – это запатентованное название специальной шприц-ручки и разовых колпачков-иголок к ней.

Особенности применения длинных инсулинов во время беременности

Беременным женщинам, которым необходимо колоть инсулиновый гормон, следует помнить, хотя это вещество и не обладает способностью проникать через плаценту, важно чтобы воздействие лекарственного препарата на плод было изучено медицинской наукой, а его безопасность подтверждена рандомизированными контролируемыми исследованиями.

Сегодня существуют следующие выводы и рекомендации:

1. Серьезные испытания Туджео и Тресиба с участием беременных пока не выполнялись, поэтому применять их пока не рекомендуется.
2. Безопасность для плода Лантуса не вполне доказана, но большой накопленный опыт во всём мире, с положительными результатами без отрицательных последствий для здоровья малышей, дал повод, в 2017 году, официально разрешить его применение в России.
3. Наиболее изучен медиками Левемир. Именно его рекомендуют применять, как во время беременности, так и перейти на него женщинам-диабетикам уже на этапе планирования зачатия.

На заметку. В перечень коротких инсулиновых гормонов, с доказанной безопасностью для развития плода, попали Хумалог и Новорапид, а Апидра попала в категорию запрещённых.

Как рассчитывается доза базального инсулина

Прежде чем рассчитывать дозу для инсулинотерапии одним из длинных инсулиновых аналогов следует заранее:

• Однозначно и безоговорочно сесть на низкоуглеводную диету. Без её жёсткого соблюдения добиться устойчивого удержания концентрации глюкозы в крови на уровне 3,9-5,5 ммоль/л, а значит и предотвратить развитие диабетических осложнений, просто невозможно.

• Начать вести детальный где записывать:
  1. показатели сахара в крови, минимум – утром натощак, спустя 3 часа осле завтрака, перед обеденным приёмом пищи и через 3 часа после него, а также перед ужином и непосредственно перед сном;
  2. потреблённые продукты, блюда, напитки;
  3. приём дополнительных лекарств;
  4. какой и когда колется инсулиновый гормон, какова на него реакция, локализация инъекции и происходит ли её вытекание;
  5. какая и как физическая активность влияет на уровень глюкозы в крови (необходимы замеры глюкометром до и после);
  6. ответные реакции организма – самочувствие и уровень сахара: после стресса, на погоду, после принятия спиртных и кофейных напитков.
• Приучить себя к раннему ужину – есть не позже, чем за 5 часов до отхода ко сну.
• Выбрать определённое время, лучше за 1 час перед сном, для ежедневного взвешивания. Не лениться записывать эту цифру в дневник.

Старайтесь делать записи подробными и детальными. Не пожалейте денег, и в течение 4-7 дней, измеряйте уровень глюкозы как можно чаще.

Совет. Длинный инсулиновый гормон можно колоть перед сном или рано утром. Вечерняя инъекция помогает избавиться от синдрома утренней зари, держа под контролем глюкозу в крови ночью и утром. Если зафиксировано, что ранний ужин позволяет держать глюкозу в пределах 4,0-5,5 ммоль/л, то колоть перед сном базальный инсулин не нужно.

Формула расчёта дозы длинного инсулина на ночь

Для начала, используя дневниковые записи, расчётным путём определите самую минимальную разницу, за последние 3-4 суток, в показателях глюкозы, измеренных вечером и натощак утром (МРГВУ). После чего произведите расчёты по формуле, рекомендованной американским эндокринологом Ричардом Бернстайном.

Полученное в результате число округлите до 0,5. Не переживайте если полученная стартовая доза будет маленькой – 1 или 0,5 ЕД. Колите именно её, и не забудьте по утрам контролировать сахар глюкометром. Если через 3 дня такой терапии вы не достигнете желаемого результата в 4,0-5,5 ммоль/л, то увеличьте стартовую дозу на 0,5 ЕД, и проколите ещё 3 вечера. Опять не получилось? Поднимите ещё на 0,5 ЕД.

Важно. Во-первых, высокий показатель глюкозы не имеет отношения к «ночной» дозе базального инсулина. Во-вторых, не торопитесь с подбором оптимальной ночной дозы, обязательно выдерживайте «шаг» в 3 суток.

Формула расчёта дозы базального инсулина при утреннем введении

Инструкция доктора Р. Бернстайна такова:

• Поголодайте одни сутки на чае и воде, записывая показатели в часы, указанные на таблице.

• От самого низкого значения сахара, в данном случае – это 5,9, следует отнять число 5, которое является усреднённым целевым значением нормального показателя сахара в крови. Таким образом, РСННС (разница между самым низким и нормальным сахаром).
• Далее проведите вычисление по формуле, помня, что вес надо записывать в кг, но с точностью до одной цифры после запятой.

• Для подтверждения целесообразности или для коррекции дозы следуйте такому алгоритму:
  1. введите утреннюю дозу;
  2. пропустите завтрак, обед и перекусы (пить воду и несладкий чай можно);
  3. в течение дня, до раннего ужина, сделайте 4-5 замеров глюкометром, и на основании этих замеров примите решение нужно ли менять дозу и если да, то в какую сторону, уменьшения или увеличения, это надо сделать.

Внимание! После уколов любого из продлённого инсулинов принимать пищу не нужно.

И в заключение статьи хотим привести несколько советов от практикующих эндокринологов:

• не гасите высокий сахар после еды пролонгированными инсулинами, пользуйтесь только короткими или ультракороткими;
• для одноразовой инъекции в сутки пригоден только Тресиба, но и этот факт очень индивидуален, и нуждается в практическом подтверждении;
• Лантус, Левемир и Туджео лучше колоть и утром, и вечером, высчитывая дозировки по выше указанным формулам;
• при переходе с одного продлённого инсулина на другой увеличьте стартовую дозу на 30% от расчётной величины, а через 10 дней проконтролируйте её корректность – если надо, то повысьте или снизьте.

Единственная эффективная терапия СД1 и СД2 – это комбинация низкоуглеводного диетического питания и точно подобранных минимально необходимых доз, как продлённого, так и коротких или ультракоротких инсулиновых препаратов. Ну а для нормализации массы тела, преодоления или предотвращения развития инсулинорезистентности в мышцах, а также профилактики сердечно-сосудистых диабетических осложнений, без ЛФК – комплекса силовых упражнений и кардиоциклических тренировок – обойтись не получится.

Полноценно жить с сахарным диабетом 1 типа и излечиться от диабетических болезней 2 типа можно, но для этого нужна железная воля и дисциплина. Сам по себе пройдёт только гестационный диабет беременных, но он является поводом к беспокойству о развитии, со временем, СД2.

Почему диабетикам важно соблюдать не просто диету, а низкоуглеводную её разновидность, а молодым мамам, перенёсшим гестационный диабет, посидеть на ней во время кормления грудью, объясняется в этом видео.

Состав

Картриджи 3 мл и шприц-ручки СолоСтар

1 мл раствора содержит:

вспомогательные вещества: м-крезол, цинка хлорид, глицерин (85%) (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), вода для инъекций.

Флаконы 10 мл

1 мл раствора содержит:

активное вещество: инсулин гларгин - 3,6378 мг, что соответствует 100 ЕД человеческого инсулина.

вспомогательные вещества: м-крезол, цинка хлорид, глицерин (85%) (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), полисорбат 20, вода для инъекций.

Инсулин гларгин получают методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli.

Описание

прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Лантус представляет собой лекарство созданное генно-инженерным методом. За основу взята структура молекулы человеческого инсулина, но в ней заменено несколько аминокислот, что обусловило особые свойства препарата. Раствор препарата обладает кислой средой (pH 4), после введения в подкожно-жировую клетчатку (щелочная среда) кислый раствор вступает в реакцию с образованием микропреципитатов, из которых постепенно высвобождаются и всасываются в кровь небольшие количества инсулина гларгина. Это обеспечивает предсказуемый, плавный (без пиков) профиль активности, а также большую длительность действия.

Инсулин гларгин метаболизируется с образованием 2 активных метаболитов - Ml и М2

Связывание с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) у человека. В клиническом плане имеет значение то, что связывание образовавшихся сразу после инъекции препарата в подкожной клетчатке метаболитов Ml и М2 с рецепторами ИФР-1 несколько ниже, чем у человеческого инсулина. При лечении Лантусом терапевтическая концентрация инсулина гларгина и его метаболитов значительно ниже тех фармакологических концентраций, которые требуются для активации митогенно- пролиферативных механизмов, запускаемых физиологически имеющимся в организме ИФР-1.

Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови несколькими путями:

Стимулируют потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью),

Угнетают образование глюкозы в печени (глюконеогенез).

Инсулин подавляет расщепление липидов в клетках жировой ткани, а также процессы расщепления белка, одновременно улучшая процесс образования белков в органах и тканях синтез.

В сравнительных исследованиях генноинженерным НПХ-инсулином по поддержанию нормогликемии, проведённых на здоровых добровольцах и больных с сахарным диабетом 1 типа, действие инсулина гларгина при подкожном введении развивалось медленнее, и профиль активности был ровным, «беспиковым» ; продолжительность действия - длиннее по времени.

На следующем графике представлены результаты изучения профиля активности инсулина гларгина и НПХ-инсулина у больных сахарным диабетом 1 типа.

Большая продолжительность действия инсулинаклетчатки, позволяет

применять препарат один раз в сутки. После подкожного” введения начало действия

наступает, в среднем, через 1 час. Средняя продолжительность действия составляет 24

часа, максимальная - 29 часов. Время начала и продолжительность действия инсулина и

его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно изменяться у разных

пациентов или у одного и того же пациента.

В клинико-фармакологических исследованиях было показано, что в одинаковых дозах инсулин гларгин и человеческий инсулин обладают одинаковым действием, и симптомы гипогликемии или ответной гормональной реакции контррегуляции были одинаковы. При сравнении Лантуса с НПХ-инсулином не выявлено разницы в прогрессировании диабетической ретинопатии (открытое 5-летнее, НПХ-контролируемое клиническое исследование).

Применение препарата один раз в сутки перед сном в данной популяции больных СД 1 типа изучалось в разных возрастных группах в рандомизированных, контролируемых клинических исследованиях:

Дети в возрасте от 6 до 15 лет (п = 349) в течение 28 недель, с продолжением 143 пациентами лечения инсулином гларгином в неконтролируемом расширенном исследовании с периодом наблюдений, в среднем, 2 года.

Перекрестное исследование на 26 подростках в возрасте от 12 до 18 лет(в течение 16 недель).

У детей в возрасте от 2 до 6 лет (п=125) было проведено 24-недельное исследование в параллельных группах (сравнение с инсулином НПХ).

В ходе исследований не было выявлено никаких новых угроз для безопасности пациентов.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и НПХ-инсулина в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после подкожного введения препаратов выявило замедленное и значительно более длительное всасывание из подкожной клетчатки, а также отсутствие пика концентрации в плазме у инсулина гларгина по сравнению с НПХ-инсулином (см. график в разделе Фармакодинамика). Отсутствие у Лантуса пика действия дает такое важное клиническое преимущество, что при его применении риск развития гипогликемии существенно меньше или вообще отсутствует.

При однократном в течение суток подкожном введении Лантуса устойчивая средняя концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток после введения первой дозы.

После подкожной инъекции Лантуса пациентам с сахарным диабетом инсулин гларгин быстро метаболизируется с образованием двух активных метаболитов Ml (21-А-глицил- инсулин) и М2 (21А-глицил-дез-30В-треонил-инсулин). Основным метаболитом циркулирующим в плазме является Ml. Концентрация Ml в плазме возрастает с повышением вводимой подкожно дозы Лантуса. Результаты фармакокинетических и фармакодинамических исследований указывают на то, что эффект подкожных инъекций Лантуса в основном обеспечивается метаболитом Ml и зависит от его концентрации в сыворотке крови. У подавляющего большинства пациентов инсулин гларгин и метаболит М2 не обнаруживались в плазме крови, а если обнаруживались - их концентрация не зависела от вводимой дозы Лантуса.

Фармакокинетика у детей с сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 2 до 6 лет оценивалась в одном клиническом исследовании (см. Фармакодинамика). У детей, получавших инсулин гларгин, измерялись минимальные концентрации инсулина гларгина и его основных метаболитов Ml и М2 в плазме; в результате было установлено, что характер изменения концентрации у детей схож с характером изменения концентраций у взрослых, при этом не было выявлено признаков накопления инсулина гларгина или его метаболитов при продолжительном использовании.

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность и период лактации

Беременность

Клинические данные по применению инсулин гларгина у беременных, полученные в ходе контролируемых клинических исследований, отсутствуют. Ограниченное количество
беременность, а также на состояние здоровье плода и новорожденного. На данный момент других значимых эпидемиологических данных нет.

Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать хорошую регуляцию обмена глюкозы. Потребность в инсулине может снижаться в первом триместре беременности и, в целом, увеличиваться в течение второго и третьего триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

Грудное вскармливание

Не известно, проникает ли инсулин гларгин в грудное молоко. Никаких метаболических эффектов при приеме инсулина гларгина внутрь новорожденным не предвидится, поскольку, являясь белком, инсулин гларгин расщепляется в желудочно-кишечном тракте человека до аминокислот.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и режима питания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного введения.

Препарат не следует вводить внутривенно. Длительность действия Лантуса обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку. Внутривенное ведение подкожной дозы может вызвать тяжёлую гипогликемию.

Клинической разницы в уровнях инсулина или глюкозы в сыворотке крови после введения Лантуса в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра не существует. В пределах одной и той же области введения препарата необходимо каждый раз менять место инъекции.

Лантус содержит инсулин гларгин - длительно действующий аналог человеческого инсулина. Препарат следует вводить 1 раз в сутки всегда в одно и то же время.

Доза Лантуса и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными средствами.

Активность данного лекарственного препарата выражается в единицах (ЕД). Эти единицы применимы исключительно к Лантусу: это не то же самое, что единицы, используемые для выражения активности других аналогов инсулина (см. Фармакодинамика).

Пожилые (старше 65 лет)

У пожилых пациентов ухудшение функции почек может приводить к постепенному снижению потребности в инсулине.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может быть снижена из-за ухудшения метаболизма инсулина.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени потребность в инсулине может быть снижена из-за уменьшения способности к глюконеогенезу и метаболизму инсулина.

Безопасность и эффективность Лантуса® установлена для подростков и детей старше 2 лет. Исследования Лантуса у детей младше 2 лет не проводились.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус

При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения Лантусом может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз таблетированных сахароснижающих препаратов).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения НПХ-инсулина на однократное введение Лантуса с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30 % в первые недели лечения.

У пациентов, получающих высокие дозы НПХ-инсулина, из-за наличия антител к человеческому инсулину при переводе на Лантус, возможно улучшение ответной реакции.

Во время перехода и в первые недели после него необходим тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии (см. Особые указания и предосторожности применения).

Данный препарат не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® необходимо внимательно прочитать инструкцию по ее применению.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!

Гипогликемия, наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем.

Следующие, связанные с применением препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, представлены ниже по классам систем органов в порядке убывания их встречаемости (наиболее часто: > 1/10; часто > 1/100 до <1/10; нечасто: > 1/1000 до <1/100; редко: > 1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000). Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.

Нарушения со стороны метаболизма и питания

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

Психоневрологическим нарушениям на фоне гипогликемии обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции. Чем быстрее и значительнее развивается гипогликемия, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин редки. Такие реакции на инсулин (в том числе, на инсулин гларгин) или вспомогательные вещества препарата могут проявляться, например, развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока, тем самым они могут угрожать жизни пациента.

В случае появления распространенных быстро нарастающих высыпаний на коже или отеков мягких тканей, ощущения затруднения дыхания, выраженного головокружения и общей слабости необходимо обратиться за неотложной медицинской помощью!

Применение инсулина может вызывать выработку антител к нему. В клинических исследованиях антитела, вызывающие перекрёстную реакцию с человеческим инсулином и инсулином гларгином, наблюдались с одинаковой частотой у групп пациентов, где применяли НПХ-инсулин и инсулин гларгин. В редких случаях наличие таких инсулиновых антител может вызвать необходимость в корректировке дозы инсулина, чтобы устранить тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.

Нарушения со стороны органа зрения

Выраженное изменение содержания глюкозы в крови может вызвать временное ухудшение зрения, обусловленное временным изменением показателя преломления света хрусталиком глаза.

Продолжительная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсивная инсулинотерапия с последующей резкой нормализацией содержания глюкозы в крови может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

При любой инсулинотерапии на месте введения инъекций возможно развитие липодистрофии, приводящей к замедлению местного всасывания инсулина. Постоянная

смена места введения инъекций в переделах помогает сократить встречаемость подобных реакций.

Нарушения общего характера и в области введения инъекции

К ним относятся покраснение, боль, зуд, крапивница, отёк или воспаление. Большинство слабо выраженных реакций на инсулин на месте введения инъекции обычно разрешается в период времени от нескольких дней до нескольких недель.

В редких случаях инсулин может вызывать задержку выведения натрия и образование отёков, особенно интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов.

В целом, профиль безопасности для пациентов младше 18 лет сходен с профилем безопасности для пациентов старше 18 лет.

Сведения о побочных эффектах, о которых сообщалось в ходе контролируемых клинических исследований, включали с себя сравнительно более частые случаи реакций в месте введения (боль) и кожные реакции (крапивница, покраснение) у пациентов младше 18 лет, чем у пациентов старше 18 лет.

Клинических данных по безопасности применения препарата у детей младше 2 лет в настоящее время нет.

Передозировка

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

Симптомы

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда длительной гипогликемии, угрожающей жизни больного.

Эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстроусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.

Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами требуют внутримышечного или подкожного введения глюкагона, а также внутривенного введения концентрированного раствора глюкозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, так как гипогликемия способна рецидивировать после видимого клинического улучшения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ряд лекарственных средств влияет на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина.

Информируйте врача о ВСЕХ принимаемых Вами лекарственных препаратах, даже если это происходит от случая к случаю!

К препаратам, которые могут усиливать сахароснижающее действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные сахароснижающие средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства.

К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина, относятся кортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, прогестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин).

Кроме того, под влиянием некоторых гипотензивных препаратов могут уменьшаться или отсутствовать симптомы-предвестники гипоглекимии.

Указания по совместимости

Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.

Особенности применения

В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники правильного проведения подкожных инъекций, учитывая все факторы, имеющие отношение к проблеме. Поэтому тщательный самоконтроль и ведение дневника настоятельно рекомендуется.

Переход на другой тип или марку инсулина должен осуществляется под строгим медицинским наблюдением. Изменение дозировки, производителя, типа (НПХ, короткого действия, длительного действия и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства может привести к необходимости коррекции дозы.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании Лантуса, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность может возрасти.

Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности, а также рекомендуется более частый и тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

Помните, что при некоторых обстоятельствах, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у:

Пациентов, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови,

Пациентов, у которых гипогликемия развивается постепенно,

Пациентов пожилого возраста,

Пациентов после перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин,

Пациентов с нейропатией,

Пациентов с длительным течением сахарного диабета,

Пациентов, страдающих психическими расстройствами,

пациентов, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Пролонгированный эффект подкожного введения инсулина гларгина может замедлять восстановление после развившейся гипогликемии.

В случае если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль над появлением симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии, требуют особенно тщательного наблюдения, т.к. могут вызвать необходимость коррекции дозы инсулина. К этим факторам относятся:

Смена места введения инсулина;

Повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);

Непривычная, повышенная или длительная физическая активность;

Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;

Нарушение диеты и режима питания;

Пропущенный прием пищи;

Потребление алкоголя;

Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

Сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Сопутствующие заболевания

При сопутствующих заболеваниях требуется более интенсивный контроль за содержанием глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, если у них имеется рвота и т.п. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Медицинские ошибки

Сообщалось о медицинских ошибках, когда другие инсулины, особенно инсулины короткого действия, были случайно введены вместо инсулина гларгина. Этикетку инсулина необходимо всегда проверять перед каждой инъекцией, чтобы избежать медицинской ошибки между инсулином гларгином и другими инсулинами.

Комбинация Лантуса и пиоглитазона

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Лантуса. При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.

Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами

Способность пациента концентрировать внимание и быстро реагировать на внешние факторы может быть нарушена вследствие развития гипогликемии или гипергликемии или, например, в результате нарушения зрения. Это может представлять собой фактор риска при определенных ситуациях, когда эта способность имеет особое значение (например, при управлении транспортным средством или при работе со сложными механизмами).

Пациент должен быть проинформирован о соблюдении мер предосторожности, для того чтобы избежать развития гипогликемии во время управления транспортным средством. Это является особенно важным для тех пациентов, у которых снижена или отсутствует осведомленность об угрожающих симптомах гипогликемии, а также для тех пациентов, у которых часто наблюдаются эпизоды развития гипогликемии. Следует тщательно рассмотреть вопрос о возможности управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами в данных ситуациях.

Срок годности

Раствор препарата во флаконах - 2 года.

Раствор препарата в картриджах и в шприц-ручке СолоСтар® - 3 года.

По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Примечание: срок годности препарата с момента первого использования - 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого забора препарата.

Лантус – человеческий инсулин длительного действия.

Форма выпуска и состав

Лантус выпускают в форме раствора для подкожного введения: прозрачного, почти бесцветного или бесцветного (по 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах, по 5 картриджей в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; по 5 картриджных систем ОптиКлик в картонной пачке; по 5 шприц-ручек ОптиСет в картонной пачке).

В состав 1 мл препарата входит:

• Активное вещество: инсулин гларгин – 3,6378 мг (соответствует содержанию человеческого инсулина – 100 ЕД);
• Вспомогательные компоненты: хлорид цинка, метакрезол (м-крезол), 85% глицерол, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Показания к применению

Лантус назначают детям от 6 лет и взрослым при сахарном диабете, требующем лечения инсулином.

Противопоказания

• Возраст до 6 лет (достоверных данных об эффективности и безопасности применения Лантуса у этой возрастной группы больных нет);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам Лантус следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Доза Лантуса и время суток для его ведения устанавливается индивидуально.

Препарат следует вводить подкожно (в подкожно-жировую клетчатку плеча, живота или бедра) 1 раз в день всегда в одно и то же время. Места для инъекций нужно чередовать при каждом новом введении Лантуса в пределах рекомендуемых областей для введения.

Возможно применение Лантуса в качестве монотерапии или одновременно с другими гипогликемическими лекарственными средствами.

При переводе больных с инсулинов средней продолжительности или длительного действия на Лантус может потребоваться изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз пероральных гипогликемических препаратов, а также режима введения и доз инсулинов короткого действия или их аналогов) или коррекция суточной дозы базального инсулина.

При переводе больных с двукратного введения инсулина-изофан на введение Лантуса в первые недели лечения, нужно на 20-30% уменьшить ежедневную дозу базального инсулина (для снижения риска возникновения гипогликемии в ночные и ранние утренние часы). На этот период понижение дозы Лантуса нужно компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия и в дальнейшем скорректировать режим дозирования.

Во время перехода на Лантус и в первые недели после этого необходим тщательный контроль содержания глюкозы в крови. При необходимости проводят коррекцию режима дозирования инсулина. Коррекция дозы также может потребоваться и по другим причинам, например, при изменении образа жизни и массы тела пациента, времени суток введения препарата или при других обстоятельствах, способствующих увеличению предрасположенности к развитию гипер- или гипогликемии.

Вводить внутривенно препарат не следует (возможно развитие тяжелой гипогликемии). Перед началом введения нужно убедиться, что в шприце не содержатся остатки других лекарственных средств.

Перед использованием предварительно заполненных шприц-ручек ОптиСет нужно убедиться, что раствор бесцветен, прозрачен, по консистенции напоминает воду и не содержит видимых твердых частиц. Использовать можно только иглы, пригодные для шприц-ручек ОптиСет. Для предупреждения инфицирования, шприц-ручку многоразового использования должен использовать только один человек.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий:

• Костно-мышечная система: очень редко – миалгия;
• Нервная система: очень редко – дисгевзия;
• Орган зрения: редко – ретинопатия, нарушения зрения. При терапии инсулином, сопровождающейся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, временно может ухудшаться течение диабетической ретинопатии. Продолжительная нормализация содержания глюкозы в крови уменьшает риск прогрессирования заболевания. У больных с пролиферативной ретинопатией эпизоды тяжелой гипогликемии могут привести к развитию преходящей потери зрения;
• Обмен веществ: редко – отеки, задержка натрия;
• Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – липодистрофия и локальная задержка абсорбции инсулина; нечасто – липоатрофия. Уменьшению выраженности или предотвращению развития липоатрофии способствует постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для подкожного введения инсулина;
• Местные реакции: часто – боль, покраснение, зуд, крапивница, воспаление или отек в месте введения. Обычно незначительные реакции разрешаются в период от нескольких дней до нескольких недель;
• Аллергические реакции: редко – аллергические реакции немедленного типа на компоненты препарата, проявляющиеся как ангионевротический отек, шок, генерализованные кожные реакции, артериальная гипотензия, бронхоспазм (эти реакции могут представлять угрозу для жизни больного). В отдельных случаях при наличии антител, перекрестно реагирующих с человеческим инсулином, может потребоваться необходимость коррекции дозы для устранения тенденции к развитию гипер- или гипогликемии.

Также при применении Лантуса возможно развитие побочных действий, связанных с влиянием на углеводный обмен. Наиболее часто гипогликемия развивается, если доза инсулина превышает потребность в нем. Повторяющиеся приступы тяжелой гипогликемии могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды выраженной и длительной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

На фоне гипогликемии возможно развитие психоневрологических нарушений (судорожный синдром, «сумеречное» сознание или его потеря), которым обычно предшествуют такие признаки адренергической контррегуляции, как чувство голода, холодный пот, раздражительность, тахикардия (чем значительнее и быстрее развивается гипогликемия, тем сильнее выражены эти симптомы).

Профиль безопасности для больных младше 18 лет в основном подобен профилю безопасности для взрослых пациентов. У больных младше 18 лет относительно чаще развиваются кожные реакции в виде сыпи или крапивницы и местные реакции. Данные по безопасности применения Лантуса у детей до 6 лет отсутствуют.

Особые указания

Лантус не следует применять при лечении диабетического кетоацидоза (в этом случае показано внутривенное введение инсулина короткого действия).

Из-за ограниченного опыта применения Лантуса, оценить его эффективность и безопасность при лечении больных с нарушением функции печени или пациентов с почечной недостаточностью тяжелой или средней степени не было возможности.

У больных с функциональными нарушениями почек потребность в инсулине может снизиться из-за ослабления процессов его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому понижению потребности в инсулине.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть меньше, что связано с уменьшением способности к биотрансформации инсулина и глюконеогенезу.

При неэффективном контроле над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при тенденции к развитию гипер- или гипогликемии, прежде чем корректировать режим дозирования, нужно проверить точность соблюдения предписанной схемы терапии, мест введения Лантуса и техники грамотного проведения подкожных инъекций с учетом всех влияющих на это факторов.

При развитии гипогликемии у получающих Лантус пациентов нужно учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии из-за пролонгированного действия препарата.

Больным, у которых эпизоды гипогликемии имеют особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе сосудов головного мозга или коронарных артерий (риск развития церебральных и кардиальных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, необходимо тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и соблюдать особые меры предосторожности.

Пациентов нужно предупредить о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут быть менее выраженными или отсутствовать. К группе риска относятся пациенты, у которых значительно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови или гипогликемия развивается постепенно, больные с невропатией, длительным течением сахарного диабета, психическими расстройствами. Также симптомы гипогликемии могут быть менее выражены у пациентов пожилого возраста и у больных, переведенных с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин или получающих сопутствующее лечение другими лекарственными средствами. В этом случае возможно возникновение тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как больной осознает, что у него развивается гипогликемия.

Понижению риска развития гипогликемии способствует соблюдение больными схемы дозирования, режима питания и диеты, контроль появления симптомов гипогликемии и правильное применение инсулина. При появлении факторов, увеличивающих предрасположенность к развитию гипогликемии, требуется особенно тщательное наблюдение за состоянием больного, поскольку может потребоваться коррекция дозы инсулина. К таким факторам относятся:

• Изменение места введения инсулина;
• Потребление алкоголя;
• Непривычная, длительная или повышенная физическая активность;
• Увеличение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);
• Пропущенный прием пищи;
• Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся диареей или рвотой;
• Нарушение диеты и режима питания;
• Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, недостаточность коры надпочечников или аденогипофиза, гипотиреоз);
• Сопутствующая терапия некоторыми другими лекарственными средствами.

При интеркуррентных заболеваниях необходим более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях необходимо проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина. Нередко потребность в инсулине возрастает. Больным сахарным диабетом типа 1 необходимо продолжать регулярное потребление углеводов, по крайней мере, в небольшом количестве, даже при приеме пищи в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Такие больные никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Повысить предрасположенность к возникновению гипогликемии и усилить гипогликемическое действие инсулина могут пероральные гипогликемические средства, флуоксетин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, фибраты, дизопирамид, декстропропоксифен, пентоксифиллин, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства (в этом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина).

Гипогликемическое действие инсулина могут уменьшать гормоны щитовидной железы, диуретики, глюкокортикостероиды, диазоксид, даназол, изониазид, некоторые нейролептики (например, клозапин или оланзапин), глюкагон, гестагены, эстрогены, соматотропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), ингибиторы протеаз (в этом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина).

Одновременное применение инсулина с пентамидином может вызывать гипогликемию, которая может смениться гипергликемией. При одновременном применении Лантус с клонидином, бета-адреноблокаторами, этанолом и солями лития возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.

При одновременном применении Лантуса с обладающими симпатолитическим действием препаратами (клонидином, бета- адреноблокаторами, гуанфацином и резерпином) при развитии гипогликемии возможно снижение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции.

Смешивать или разводить Лантус с другими препаратами инсулина или с любыми другими лекарственными средствами не следует. При разведении или смешивании может измениться профиль его действия во времени. Также это может привести к выпадению осадка.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживать.

Срок годности – 3 года.

После начала использования картриджи, картриджные системы ОптиКлик и предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С в собственных картонных упаковках.

Предварительно заполненную шприц-ручку ОптиСет нельзя охлаждать.

Срок годности Лантуса в картриджах, картриджных системах ОптиКлик и предварительно заполненных шприц-ручках ОптиСет после первого использования – 1 месяц.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инсулин Лантус является торговым названием инсулина гларгина, который, как и другие подобные ему препараты, представляет собой аналог эндогенного человеческого инсулина, и предписывается к применению людьми, страдающими от сахарного диабета – как взрослыми, так и детьми старше шести лет. Сам по себе Лантус выглядит как прозрачная жидкость, не имеющая цвета и находящаяся в стеклянных картриджах, которые заключены в одноразовые шприцы. В одной упаковке лекарства таких шприц-ручек содержится по пять штук, и каждая из них несет в себе по три миллилитра раствора (до 100 ЕД действующего вещества).

Фармакологическое описание

Инсулин длительного действия Лантус содержит в себе главный активный компонент – гларгин, который был синтезирован из штамма бактерии эшерихии путем рекомбинации ее ДНК. Помимо гларгина, в Лантусе находятся и вспомогательные вещества:

• метакрезол;
• хлорид цинка;
• гидроксид натрия;
• глицерол;
• хлористоводородная кислота;
• вода.

Вводится Лантус под кожу, где вследствие устранения кислой реакции раствора формируются так называемые микропреципитаты: из них гларгин на протяжении последующего времени будет постепенно высвобождаться, действуя на человека мягко и предсказуемо.

С инсулиновыми рецепторами гларгин связывается так же эффективно, как и эндогенный человеческий инсулин, отчего их биологическая активность вполне сопоставима. Как и в случае с другими подобными лекарствами, Лантус участвует в регуляции метаболизма сахара, снижая его количество в крови и помогая периферическим тканям вроде мышц и жира лучше его усваивать. Кроме того, гларгин замедляет выработку сахара в печени, попутно катализируя производство белка.

Будучи инсулином долгого действия, Лантус медленно всасывается в кровь из подкожно-жировой клетчатки, что приводит к необходимости использовать его не больше одного раза в сутки.

В среднем после проведения инъекции гларгин начинает свою работу через час, продолжая действовать в течение всех суток (иногда дольше на несколько часов). В целом, эффективность и время действия Лантуса напрямую зависят от каждого индивидуального случая.

Использование во время беременности

Как и все подобные препараты, Лантус в период беременности нужно применять с дополнительной осторожностью, хотя лабораторные исследования не выявили никакого ущерба, который мог бы быть нанесен плоду. Воздействие этого средства ничем не отличается от других его аналогов, которые использовались беременными женщинами, страдающими от сахарного диабета. Однако это не отменяет необходимости назначать Лантус со всей аккуратностью и контролировать уровень сахара в крови вплоть до родов. Потребность женского организма в инсулине во время беременности обычно несколько ниже на протяжении первых трех месяцев, однако затем, по ходу второго и третьего триместров, постепенно повышается. В норму этот уровень приходит после родов, но иногда есть вероятность развития гипогликемии. Во время последующего грудного вскармливания может возникнуть необходимость коррекции установленной дозы Лантуса.

Способ применения Лантуса и дозировка

Согласно компании-производителю инъекции Лантуса следует делать один раз в сутки в одно и то же время, которое в индивидуальном порядке устанавливается лечащим врачом (как и доза).

Как уже было сказано, этот препарат вводится строго подкожно, и наиболее предпочтительными местами для укола считаются передняя брюшная стенка, плечо или бедро.

Разумеется, от раза к разу место инъекции надо менять, чтобы избежать риска возникновения липодистрофии. Стоит сказать, что больные сахарным диабетом второго типа могут использовать Лантус как в качестве самостоятельного лекарства, так и в составе иных гипогликемических средств.

Существует ряд мер предосторожности, которые надо соблюдать при назначении Лантуса в той или иной ситуации:

• может потребоваться коррекция дозы в том случае, если пациент перешел на гларгин с других инсулиносодержащих препаратов среднего или долгого действия;
• в том же случае может возникнуть потребность в изменении соответствующего противодиабетического лечения (схемы и доз введения препаратов);
• при переходе больного с двухразового применения инсулина-изофана на однократные инъекции Лантуса суточную дозу потребуется снизить на 20-30% (в первые несколько недель), чтобы предотвратить риск появления гипогликемии ночью и утром;
• не стоит разбавлять Лантус или смешивать его с другими инсулиновыми препаратами, так как это может повлечь за собой изменения в фармакодинамике гларгина;
• коррекция дозы может понадобиться в случае наличия у диабетика антител к инсулину;
• изменение дозировки также может быть вызвано следующими факторами: изменением веса пациента или его образа жизни, временем суток для инъекций и прочими причинами, способными повлечь за собой развитие гипер- или гипогликемии.

Лантус категорически нельзя вводить внутривенно, потому что это почти наверняка приведет к тяжелой гипогликемии. Остается добавить, что длительность действия Лантуса в немалой степени зависит от места введения инъекции.

Побочные эффекты

Наиболее типичным побочным эффектом Лантуса является гипогликемия, вызываемая, как правило, существенно превышенной дозировкой лекарства относительно потребности диабетика. Появлению основных симптомов гипогликемии часто предшествуют такие признаки, как голод, раздражительность, нервозность, побледнение, потливость и тахикардия. Все они являются следствием адренергической контррегуляции - реакции организма на приближающуюся гипогликемию, которая проявляется так:

• усталость и быстрая утомляемость;
• заметное снижение концентрации;
• проблемы со зрением;
• головная боль;
• тошнота и рвота;
• судороги.

Продолжительные и частые приступы гипогликемии ведут к повреждению нервной системы, что может в итоге стать причиной летального исхода.

Редкой реакцией на Лантус может быть аллергия, которая будет характеризоваться кожной сыпью, отеками, спазмами бронхов или артериальной гипотензией. Другим вариантом развития событий бывает появление резистентности к инсулину из-за возникновения соответствующих антител в организме диабетика. Как уже было сказано, подобная ситуация требует последующей корректировки дозы гларгина.

Прочими побочными эффектами при применении Лантуса могут стать дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), искажение зрения (или его временная потеря), диабетическая ретинопатия, липодистрофия и липоатрофия, миалгия. Стоит сказать, что перечисленные последствия, пусть они и включены в общую статистику, проявляют себя у очень малого процента людей, принимающих Лантус.

Нужно добавить, что в месте введения лекарства часто возникают различные боли, покраснения, отеки и зуд, но в течение короткого времени эти симптомы проходят сами по себе (потребуется от одного дня до нескольких недель).

Передозировка Лантусом

Передозировка инсулином неизбежно ведет к гипогликемии – это касается и Лантуса, разумеется. Если проблема приобрела умеренный характер, то справиться с ней можно путем приема внутрь продуктов, богатых быстро усваиваемыми углеводами. Помимо этого может понадобиться коррекция дозировки гларгина, а также режима питания и физических нагрузок. В более тяжелых случаях пациенту понадобится ввести глюкагон (внутримышечно или подкожно) и концентрированную декстрозу. Само собой требуется и соответствующая углеводная диета. Диагностировать тяжелую гипогликемию можно по этим признакам:

• потеря сознания;
• неврологические расстройства;
• судороги;
• кома.

Взаимодействие Лантуса с другими лекарствами и веществами

Различные препараты могут как усиливать гипогликемическое свойство Лантуса, так и ослаблять его, поэтому для своевременной корректировки дозы требуется знать все возможные варианты. Если говорить об усилении, то сюда можно отнести такие лекарства:

• гипогликемические препараты, употребляемые перорально;
• дизопирамид;
• флуоксетин;
• пентоксифиллин;
• салицилаты;
• фибраты;
• ингибиторы моноаминоксидазы;
• пропоксифен;
• сульфаниламидные антимикробные препараты.

Другие вещества могут наоборот ослаблять эффект, производимый Лантусом, что может вызывать необходимость несколько увеличить его дозу. К подобным химическим препаратам можно отнести следующие:

• даназол;
• разные диуретики;
• изониазид;
• гормональные контрацептивы;
• эпинефрин, сальбутамол, тербуталин;
• диазоксид;
• глюкагон;
• фенотиазин;
• соматотропин;
• гормоны щитовидки;
• нейролептики;
• ингибиторы протеаз.

Есть и такие вещества, которые могут двояко влиять на гипогликемическое свойство гларгина, и к ним относятся бета-адреноблокаторы, соли лития, алкоголь, клонидин, пентамидин, гуанетидин, резерпин. Надо заметить, что последние два могут «смазать» признаки надвигающейся гипогликемии, отчего представляют собой дополнительную опасность для диабетика.

Что еще нужно знать про Лантус?

Так как Лантус является инсулином пролонгированного действия, использовать его как средство борьбы с диабетическим кетоацидозом не представляется возможным. Кроме того, нарушение функции почек (особенно у пожилых людей) ведет к снижению темпа выведения сахара, отчего их потребность в инсулине может заметно уменьшиться. То же относится и к людям с печеночной недостаточностью в острой форме, так как у них падает эффективность процесса глюконеогенеза и теряет свой темп трансформация инсулина.

Лечащий врач должен помнить, что если контроль над уровнем сахара в крови выполнялся недостаточно усердно, или же у больного есть склонность к гипергликемии или гипогликемии, нужно соблюсти ряд мер, прежде чем корректировать дозировку Лантуса. Вот что следует сделать:

• убедиться в точности следования пациента определенной ранее схеме лечения;
• убедиться в том, что больной делал инъекции гларгина в строго указанные места на теле;
• проверить соблюдение пациентом всех необходимых мер при введении Лантуса под кожу.

Время развития гипогликемии у больного коррелирует с профилем действия тех инсулиносодержащих препаратов, которые он использует. Это значит, что если инсулин пролонгированного действия поступит в кровь позднее ожидаемого времени, возрастает риск развития утренней гипогликемии, тогда как вероятность появления ночной гипогликемии понижается. Нужно помнить и о том, что компенсация гипогликемического состояния у пациента в случае с Лантусом может занять больше времени из-за долгого профиля его действия.

Существует ряд заболеваний, при которых даже умеренная гипогликемия может вызвать серьезные или необратимые последствия для здоровья. К ним относятся стенозы сосудов мозга или коронарных артерий, а также пролиферативная ретинопатия. Надо заметить, что у некоторых групп людей признаки надвигающейся гипогликемии могут быть слабо выражены или отсутствовать вообще. Среди основных категорий выделяются следующие:

• больные с улучшившейся регуляцией уровня сахара в крови;
• люди, у которых есть склонность к медленно развивающейся гипогликемии;
• пожилые люди;
• пациенты, прежде использовавшие инсулин животного происхождения;
• больные с продолжительным анамнезом диабета;
• люди, страдающие от нейропатии или психических расстройств.

Любая из этих причин может привести к тяжелой гипогликемии (вплоть до обморока) до того, как диабетик распознает ее угрозу. Есть и другие факторы, наличие которых обязывает больного внимательнее контролировать свое состояние и корректировать дозировку Лантуса. Помимо сопутствующих диабету заболеваний к ним относится повышенная восприимчивость к гларгину, смена области инъекции, избыточная физическая нагрузка, нарушение в рационе, употребление спиртных напитков, рвота или диарея, а также некоторые нарушения в работе эндокринной системы.

Правильное хранение инсулина

Хранить картриджи с Лантусом необходимо при температуре от двух до восьми градусов тепла, и лучше всего для этого подходит холодильник, однако надо следить за тем, чтобы упаковка не касалась морозильной камеры или замороженных продуктов. Нельзя и переохлаждать препарат, равно как и подвергать его воздействую прямых солнечных лучей или допускать доступ к нему детей.

Непосредственно шприц-ручку, в которую вставлен картридж, перед использованием надо выдержать несколько часов при комнатной температуре. Важно помнить, что у Лантуса, уже заправленного в шприц-ручку, максимальный срок годности снижается до одного месяца, и чтобы следить за этим после первого использования на этикетке лучше отметить дату первой инъекции. Во избежание риска инфицирования пользоваться шприц-ручкой должен только один пациент.

Важно!

ПРОЙДИТЕ БЕСПЛАТНЫЙ ТЕСТ! И ПРОВЕРЬТЕ СЕБЯ, ВСЕ ЛИ ВЫ ЗНАЕТЕ О САХАРНОМ ДИАБЕТЕ?

Лимит времени: 0

Навигация (только номера заданий)

0 из 7 заданий окончено

Информация

НУ ЧТО НАЧНЁМ? Уверяю! Будет очень интересно)))

Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.

Тест загружается...

Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.

Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:

Результаты

Правильных ответов: 0 из 7

Ваше время:

Время вышло

Вы набрали 0 из 0 баллов (0 )

Спасибо, Вам за потраченное время! Вот ваши результаты!

1. С ответом
2. С отметкой о просмотре

1. Задание 1 из 7

   Что означает название «сахарный диабет» в буквальном переводе?

2. Задание 2 из 7

   Выработка какого гормона недостаточна при сахарном диабете 1-го типа?

3. Задание 3 из 7

   Какой из симптомов НЕТИПИЧЕН для сахарного диабета?