Ноотропил раствор - официальная* инструкция по применению. О лекарствах, которые «улучшают работу мозга», или Про ноотропные средства

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер
Капсулы, 400 мг: П № 014242/02-2003
Таблетки, покрытые оболочкой , 800 мг, 1200 мг:
П N 011926/02 от 25.06.2007

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Химическое рациональное название: 2-(2-оксопирролидин-1-ил) ацетамид

Лекарственные формы: капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; раствор для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы
Активное вещество: пирацетам - 400 мг
Вспомогательные вещества: аэросил R972, магния стеарат, Макрогол 6000, лактоза.
Оболочка капсулы: тело: желатин, вода, титана диоксид; крышечка: желатин, вода, титана диоксид.

Таблетки, покрытые оболочкой
Активное вещество: пирацетам - 800 мг, 1200 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, Макрогол 6000, натрия кроскармеллоза.
Оболочка: Опадрай Y-1-7000 - титана диоксид (Е171), Макрогол 400, гипромеллоза 2910 5cP (Е464); Опадрай OY-S-29019 - гипромеллоза 2910 50cP, Макрогол 6000.

Раствор для приема внутрь
Активное вещество: пирацетам - 200 мг/мл.
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, 52247/А абрикосовый (ароматизатор), 52939/А карамельный (ароматизатор), кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ
Капсулы, 400 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета с надписью " N " и "ucb"; содержимое капсул - белый порошок.
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200мг: продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код АТХ: N06BX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Активным компонентом Ноотропила является пирацетам -циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Пирацетам является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках; улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранта, на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное действие, улучшает нарушенные вследствие гипоксии и интоксикации функции головного мозга.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика. При приеме препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г максимальная концентрация, составляющая 40-60 мкг/мл, которая достигается в крови через 30 минут и через 5 часов в спинномозговой жидкости после внутривенного введения. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания
- Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.
- Лечение последствий инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
- Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
- Период восстановления после коматозных состояний, в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.
- Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений сосудистого и психического происхождения.
- В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
- Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
- В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
- Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь, 200 мг/мл) и до 3-х лет (для капсул и таблеток).

Беременность и лактация
Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменяло течение беременности и родов.
Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Ноотропил не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. Внутрь назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок).
- При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, назначают 1,2-2,4 г, а в течение первой недели - 4,8 г/день.
- При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
- В период восстановления после коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга, начальная доза составляет 9-12 г/ сут, поддерживающая - 2,4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.
- При алкогольном абстинентном синдроме в период кризиса - 12 г/сут в 2-3 приема. Поддерживающая доза - 2,4 г/сут.
- Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4-4,8 г в день.
- Детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3,3 г/сут (примерно 8 мл раствора для приема внутрь, дважды в день). Лечение продолжается в течение всего учебного года.
- При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, для предотвращения приступа постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
- При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса -300 мг/кг внутривенно.

Дозирование больным с нарушением функции почек.
Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени.
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел "Дозирование больным с нарушением функции почек")

Побочное действие

Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессоннице; со стороны психики -замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальности; со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, высыпания, отек.

Передозировка
При приеме 75 г пирацетама в лекарственной форме раствор для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея, с кровью и боли в животе, которые, скорее всего, связаны с высоким содержанием сорбитола. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Сразу после значительной пероральной передозировки можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50%-60% для пирацетама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибранта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска
Капсулы, 400 мг: по 15 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг: по 15 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг: по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл: по 125 мл во флакон прозрачного темного стекла (тип 3), укупоренный защищенной от вскрытия пробкой из полипропилена с пластиковым мерным стаканом. Флакон вложен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Капсулы, 400 мг:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл: При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Срок годности
Капсулы, 400 мг: 5 лет
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200 мг: 4 года.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл: 4 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Фирма-производитель
Капсулы, 400 мг; Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200 мг:
"ЮСБ С. А. Фарма Сектор", Бельгия В-1420, Брейн-Л"Аллю, Шеман дю Форе
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
Фирма-производитель "Некст-Фарма САС, Франция Ф-78520 Лимай, Рут де Молан, 17
Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии:
119048 г Москва, ул. Шаболовка, дом 10, стр. "(БЦ "КОНКОРД")

Препарат, изображенный на фото, называется Ноотропил (по лат. Nootropil). Лекарственное средство улучшает мыслительные процессы, стабилизируя связи между полушариями. Может быть назначен ребенку, чтобы повысить концентрацию внимания и процесс обучаемости.

Состав Ноотропила

Если посмотреть в инструкцию по применению препарата, то можно увидеть основное вещество – пирацетам. Состав препарата Ноотропил включает другие вспомогательные компоненты. Их задачей является улучшать действие препарата. Активное вещество остается неизменным, в комплекс капсульной оболочки входит вода очищенная, диоксид титана (Е171), желатин. В таблице ниже представлен подробный состав препарата по инструкции:

Форма выпуска	Вспомогательные вещества
	стеарат магния; макрогол 6000; лактоза; коллоидный ангидрид кремния.
Таблетки	стеарат магния; кроскармеллоза натрия; макрогол 400 и 6000; титана диоксид (Е171); коллоидный ангидрид кремния; гидроксипропилметилцеллюлоза.
Раствор для внутреннего применения	вода очищенная; глицерол; уксусная кислота ледяная; сахарин натрия; ароматизатор абрикосовый и карамельный; ацетат натрия; метилпарагидроксибензоат; пропилгидроксибензоат.
Растворы для инъекций и внутривенного введения	хлорид натрия; вода для инъекций; ацетат натрия; уксусная кислота ледяная.

Действие Ноотропила

Средство активирует когнитивные и познавательные процессы головного мозга, память, позитивно влияет на ЦНС, помогает сосредоточиться, воздействует на умственную работоспособность и двигательную активность. Улучшение функции нейронов, процесса возбуждения и микроциркуляции происходит из-за налаживания реологических свойств крови (вязкости). Механизм действия Ноотропила заключается в предотвращении склеивания кровяных клеток между собой и улучшении эритроцитов.

Для чего назначают Ноотропил

В инструкции сказано, что препарат не обладает сосудорасширяющим действием. В психиатрии назначается при нарушениях эмоциональной сферы и непереносимости нейролептиков для ликвидации неврологических и психических осложнений. Если произошло нарушение работы головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, то лекарство оказывает восстанавливающий эффект, уменьшая выраженность вестибулярного нистагма (неконтролируемых движений). Показания к применению Ноотропила:

• психоорганический синдром;
• абстинентное состояние;
• слабоумие (деменция);
• после перенесенного ишемического инсульта.

Ноотропил для детей

Сколько раз вы замечали, что ребенок не может запомнить простую информацию или плохо соображает? Судя по отзывам, для улучшения работы мозговой деятельности врач может назначить этот препарат для повышения уровня обучения, памяти. Также назначают Ноотропил детям с олигофренией, церебральным параличом, серповидно-клеточной анемией, врожденными нарушениями ЦНС из-за травмирования при родах или в результате внутриутробного развития. Дозировка препарата подбирается индивидуально, по инструкции: от 30 до 50 мг на 1 кг веса. Запрещен к применению малышам до 1 года.

Инструкция по применению Ноотропила

Дозы препарата назначает врач исходя из анамнеза пациента. Применение Ноотропила зависит от массы тела человека. По инструкции взрослым показана дозировка от 30 до 160 мг на 1 кг. Суточную дозу разделяют на 2 приема, в некоторых случаях на 4. Запивать капсулы, таблетки можно соком или водой. Препарат в виде раствора для внутреннего применения, капсулах и таблетках принимают за полчаса до или во время еды. В случае невозможности приема препарата перорально врач назначает инъекции (парентеральный способ введения).

Таблетки Ноотропил

Показаниями к применению лекарственного средства с пирацетамом является систематическое лечение патологических процессов, которые сопровождаются ухудшением памяти и когнитивными расстройствами. Ноотропил в таблетках показал хорошие результаты при лечении миоклонуса. Кортикальная миоклония – подергивание крупных групп мышц. При таком заболевании средство назначают в составе комплексного лечения или в качестве монопрепарата. Эффективность показывается через снижение выраженности нейронита вестибулярного, который выступает как провоцирующий фактор.

Ноотропил капсулы

Период лечения медикаментом составляет от 6 до 8 недель. Противопоказаниями к приему согласно инструкции является повышенная чувствительность к активному веществу – пирацетаму, почечная недостаточность тяжелой степени, кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт). При приеме нужно внимательно следить за состоянием почек. Ноотропил в капсулах назначается взрослым при таких заболеваниях:

• травмах головного мозга;
• болезни Альцгеймера;
• для купирования синдромов хронического алкоголизма.

Раствор Ноотропила

Для удобства ноотропный препарат продается в комплекте с мерным стаканчиком во флаконе по 200 мг из темного стекла. В инструкции раствор для приема внутрь нельзя назначать ребенку до 1 года. При применении пожилыми людьми дозу препарата корректируют, если есть почечная недостаточность. Если нужен длительный курс приема, то проводится контроль функции почек. Ноотропил для приема внутрь принимают натощак или во время приема пищи, запивая водой. Раствор не имеет цвета, прозрачный.

Ноотропил для инъекций

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно. Если пациент находится в бессознательном состоянии, у него отмечаются трудности глотания или существуют другие причины невозможности применения пероральных форм препарата, то раствор для инъекций Ноотропил вводится через катетер на протяжении суток. Если это невозможно или затруднено, то средство вводится внутримышечно. У детей и больных с пониженным весом количество лекарства ограничено, т. к. из-за большого количества жидкости такой тип введения принесет боль.

Как принимать Ноотропил

С учетом изменения симптомов и в зависимости от диагноза, степени заболевания врач определяет дозировку лечения. В инструкции указано, что при приеме могут наблюдаться побочные эффекты, при обнаружении которых нужно попробовать снизить дозировку. Если Ноотропил не дает желаемого терапевтического эффекта или не показывает эффект от лечения, то стоит обратиться к врачу. По отзывам людей, велика вероятность того, что произойдет отмена лечения. Прием Ноотропила показан в объеме за сутки:

1. Психоорганический синдром хронического типа – 2,4-4,8 г.
2. Инсульт или цереброваскулярные нарушения – от 4,8 до 12 г.
3. Трудности восприятия при травмах головного мозга или коматозные состояния – поддерживающая доза от 2 г, а начальная составляет от 9 до 12 г.
4. Для коррекции детской пониженной обучаемости – 3,3 г.
5. Абстинентный синдром алкогольный – дозировка на начальном этапе 12 г, поддерживающем – 2,4 г.
6. Нарушения равновесия при головокружении (но не при сосудистом генезе) – от 2,4 до 4,8 г.
7. Кортикальная миоклония – через четыре­ дня увеличивают на 4,8 г. Начинают прием с 7,2 г.
8. Серповидно-клеточная анемия – профилактика 160 мг/кг.

Как делать уколы Ноотропила

Уколы с действующим веществом пирацетам безболезненны. Дискомфорт может наблюдаться при прокалывании кожи. Делать укол нужно осторожно в вену и нажимать на шприц постепенно. Дозировка Ноотропила зависит от степени заболевания: на начальных этапах внутривенное введение подразумевает дозу 2 г, быстро доходящую до 6 г/сутки. Средство смешивают с одним из подходящих инфузионных растворов.

Уколы Ноотропила внутримышечно

Если введение лекарства в вену затруднено, то вводится Ноотропил внутримышечно. Объем раствора не должен быть больше 5 мл. При внутримышечном введении разводить препарат не требуется. Кратность ввода средства аналогична при его пероральном или внутривенном применении. Не следует после уколов водить автомобиль. При наступлении улучшения пациента переводят на таблетки, капсулы. Объем раствора для укола определяется с учетом клинической картины.

Ноотропил внутривенно

Если больному нужно принять лекарственное средство с пирацетамом, а он не может этого сделать, то врач проводит парентеральное введение, т. е. содержимое препарата вместе с активным веществом минуют желудочно-кишечный тракт. Ноотропил внутривенно вводят в рекомендуемом количестве. Суточную дозу не меняют, она равна количеству средства в таблетках. Болюсное внутривенное введение делается не меньше 2-х минут, при этом дозу на сутки нужно распределить не 2-4 введения. Самое большое количество одной дозы должно равняться 3 г.

Побочные действия Ноотропила

Побочные эффекты могут возникнуть при неправильной дозировке препарата, неучтенных патологиях, неточном диагнозе или личной непереносимости. Большую часть неприятных симптомов можно убрать, снизив дозу лекарственного средства или отказавшись от приема. У людей преклонного возраста, которые получили дозировку больше 2,4 г за 24 часа, могут наблюдаться астения, депрессия, раздражительность, увеличение массы тела, гиперкинезия (неосознанные движения мышц). Другие побочные эффекты Ноотропила:

• головные боли;
• обострение эпилепсии;
• заболевания ЦНС;
• аллергические реакции;
• тошнота, диарея, рвота и другие проблемы желудочно-кишечного тракта;
• головокружение;
• кровотечения;
• тремор.

Противопоказания Ноотропила

Ноотропил и алкоголь обладают плохой совместимостью. Ноотропил – инструкция по применению и противопоказания стоит изучить заранее – препарат сложный. Так, при беременности стараются не назначать средство: имеются данные, что пирацетам проникает через оберегающий плод барьер, а еще может попасть в организм ребенка через грудное молоко. Последствием этого является то, что содержание активного компонента в крови новорожденного может достигать 90 процентов. Кормящей матери требуется приостановить кормление малыша.

К остальным противопоказаниям Ноотропила относятся:

• индивидуальная непереносимость;
• нарушения гемостаза;
• возраст малыша до 1 года;
• почечная недостаточность (креатинин
• острое нарушение кровообращения в мозге.

Цена Ноотропила

Лицензионный производитель лекарства – это ЮСБ Фаршим С.А., Бельгия. Препарат можно заказать в интернет-аптеке или купить в обычном аптечном киоске. Медикамент и его заменители по МНН поставляются в Москву. Цена зависит от стоимости доставки, формы выпуска и количества препарата. В таблице ниже представлены различные варианты товара и примерные цены:

Видео: применение Пирацетама

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ноотропил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ноотропила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ноотропила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения последствий инсульта и мозговых нарушений у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Ноотропил - ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам (действующее вещество препарата Ноотропил) ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Ноотропил снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Состав

Пирацетам + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Ноотропил быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. Не связывается с белками плазмы крови. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации.

Показания

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;
• лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
• хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
• коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
• лечение головокружения сосудистого генеза;
• в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
• для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;
• серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 800 мг и 1200 мг.

Капсулы 400 мг.

Раствор для приема внутрь 200 мг/мл.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза - 30-160 мг/кг.

Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема - 2-4 раза в сутки.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г в сутки, а в течение первой недели - 4.8 г в сутки.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г в сутки.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая - 2.4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г в сутки. Поддерживающая доза 2.4 г в сутки.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2.4-4.8 г в сутки.

Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г в сутки - 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Побочное действие

• нервозность;
• сонливость;
• депрессия;
• головокружение;
• головные боли;
• нарушение равновесия;
• бессонница;
• возбуждение;
• тревога;
• галлюцинации;
• повышение сексуальности;
• увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г в сутки);
• тошнота, рвота;
• диарея;
• боли в животе;
• дерматит;
• высыпания;
• отек;
• астения.

Противопоказания

• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• терминальная стадия почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин);
• детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
• детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 1 года в форме раствора для приема внутрь и детям до 3 лет в форме таблеток и капсул.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г в сутки) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

При приеме пирацетама в дозе 20 мг в сутки не изменяются Cmax в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При приеме Ноотропила в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола (алкоголя) не изменялись. Используется для лечения алкогольного абстинентного синдрома.

Аналоги лекарственного препарата Ноотропил

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Луцетам;
• Мемотропил;
• Ноотобрил;
• Нооцетам;
• Пирабене;
• Пирамем;
• Пиратропил;
• Пирацетам;
• Стамин;
• Церебрил;
• Эскотропил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Здравствуйте!

Сегодня речь пойдет о здоровье наших малышей, а в частности о лекарственных средствах, которые очень нужны для развития и поддержания ребенка.

Начну немного с предыстории...

Так уж получилось, но что такое НООТРОПЫ (и не только) мы узнали когда сынишка был еще совсем крошкой. Причиной всему стали: преждевременная отслойка плаценты на сроке в 30 недель, внутриутробная гипоксия и, как следствие этого - органическое поражение мозга . Что это такое - представить страшно и, какие это имеет последствия, лучше никогда не знать, но все вызванные нарушения, подразумевают под собой очень сложный период реабилитации, постоянное медикаментозное лечение и очень долгий период восстановления... на сколько это будет возможно.

В данном случае ноотропные препараты являются тоже частью этого длительного лечение. Они служат в качестве дополнительного питания для клеток головного мозга, повышаю кровообращение тем самым стимулируя его работу и активность. Это очень хорошо помогает при каких-либо нарушениях в развитии и частичном восстановлении некоторых функций.

В нашем случае, органическое поражение мозга отразилось в большей степени на психо-моторном развитии, а именно проявилось в стойких двигательных нарушениях. Менее всего пострадали интеллект и речь. По этой причине, для восстановления нам так необходим прием ноотропных препаратов, на ряду с постоянными физическими упражнениями и стационарным лечением.

За 4 года мы попробовали: Пантогам, Энцефобол, Семакс, Фенибут, Церебролизин, Циннаризин, Кортексин и это еще далеко не все...

Какие-то препараты давали очень хороший результат, а были и такие, что после приема приходилось снова начинать все сначала. А все по той причине, что действие того или иного препарата индивидуально и если у одних деток прием того же Фенибута давал видимый толчок в развитии, то у моего сына случился откат. Последствием которого стало еще большее отставание в развитии моторных функций.

Сейчас мы снова проходим курс ноотропных препаратов, в прошлый раз вместо привычного Пантогама наш лечащий врач предложил попробовать новое средство, а именно Ноотропил в виде раствора для приема внутрь. По сути, это тот же пирацетам, но после второго курса этого препарата могу сказать, что по действию (наблюдения за ребенком ) он мне нравится гораздо больше.

✦ Основная информация:

Место покупки : Аптека "Фармакопейка".

Цена: 350 руб.

Объем: 125 мл.

Срок годности: 4 года

Лекарственная форма:

Раствор для приема внутрь.

Всем таблеткам всегда предпочитаю для ребенка лучше раствор. В таком виде он более настроен к приему препарата.

Активное вещество:

Пирацетам - 20,0 г.

✦ Описание:

Лекарственный пр епарат представлен в виде раствора во флаконе из темного стекла.

Сам раствор представляет собой полностью однородную прозрачную жидкость с легким фруктовым запахом.

На вкус очень похож на Пантогам, такой же приторно-сладкий с горчинкой и легким послевкусием. Как по мне, то он очень противный, даже не знаю, как сын его пьет с таким удовольствием.

Для удобства применения в комплекте предусмотрен небольшой мерный стаканчик с максимальным объемом 25 мл. и минимальным 1,2 мл. Но если честно, отмерять норму с помощью него не так-то и просто.

Показания к применению:

Большую часть этого пункта я уже затронула выше, здесь еще могу добавить только:

Для взрослых и пожилых

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, симптомы которого могут ухудшать память, снижать концентрацию внимания и уменьшать общую активность

• лечение корковой миоклонии, в качестве моно- или комплексной терапии

• лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого и психического происхождения

Для детей

• лечение дислексии (в комплексе с другими методами)

• профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.

• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.

• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

• терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

• детский возраст до 1 года.

• хорея Гентингтона.

• период беременности и лактации.

Нам Ноотропил назначают в качестве комплексного лечения , в которое входят: физические упражнение, массаж, физио-лечение и другие лекарственные препараты, такие как Мидокалм или Баклофен, Церебролизин или Кортексин.

Назначенная дозировка - 2,5 мл. два раза в день (утро и обед).

Как и все ноотропные препараты, наилучшее время для приема - это с утра и до 17 часов вечера , по той причине что они возбуждают нервную систему и негативно влияют на сон . Но, в случае с Ноотропилом, даже в первые дни приема я не отметила нарушений сна или общую возбудимость ребенка.

Курс лечения ноотропами у нас всегда не менее 1,5 месяцев, поэтому за этот период и после уже можно оценить результаты.

✦ Результаты после приема Ноотропила ✦

Как я уже писала выше, основной нашей проблемой являются двигательные нарушения, незначительная задержка интеллектуального и речевого развития.

Что касается двигательных нарушений , то прием только одних препаратов здесь не поможет, в таком случае нужны постоянные правильные физические упражнения, которые помогаю восстановить работу мышц, снять спастику и нормализовать двигательную активность. В этом вопросе нам очень помогает кинезотерапия, которой мы занимаемся уже год.

А вот при задержке интеллектуального и речевого развития прием Ноотропила имеет очень даже неплохие результаты.

Чтобы рассказать чего мы достигли, опишу вкратце наши проблемы:

• Интеллект у моего сынишки пострадал в меньшей степени, поэтому особых проблем в обучении новому у нас на данном этапе практически нет. Отставания, конечно, есть, но в большей степени по причине того, что он не может полностью самостоятельно передвигаться. Что касается внимания, то привлечь его к чему-то требует усилий - очень рассеян и невнимателен.

• Речь. Задержка речевого развития есть. Сынок лепетать начал поздно, но в год у нас уже было несколько односложных слов. Чуть позже появились слова, если так можно было сказать, состоящие только из одного последнего слога - "собака" - "ка". Иногда его предложение и были что-то типа - "ка на ка и ка-ка". Очень хорошо на развитии речи отразился прием Когитума, вот тогда у нас точно появились полноценные слова и простые предложение, но сынок все равно в большей степени все называл и показывал звуками.

✦ Так вот, на фоне приема Ноотропила у сына есть заметные сдвиги , которые отразились как на внимании ребенка так и на его речи. Сейчас у сына проявляется большой интерес ко всему окружающему, ему интересно "Как это?", "Что это?", "Зачем?" и так далее, но это не просто вопросы, а он слушает с интересом и запоминает. Видно, что это ему нравится.

✦ Учим стихи, которые он потом "читает" в книжках. Поет песни, повторяя все интонации и мелодию.

✦ Очень заметный скачек у него произошел в речи, если в мае он еще в большей степени все показывал звуками и отдельными словами, то сейчас это понятная детская речь со сложными предложениями.

Проблемы конечно есть в произношении некоторых звуков, но по этому поводу я сильно стараюсь не переживать, так как у моей дочки при нормальном физическим развитии речь была гораздо хуже. Занятия с логопедом даже без приема лекарственных препаратов все исправили.

С сыном тоже планирую в скором времени начать занятия с логопедом-дефектологом, а пока активно занимаемся дома артикуляционной гимнастикой. У нас много всяких игр для развития мелкой моторики рук, а так же еще специально купила массажный шарик Су-Джок для ладошек и пальчиков, который активно используется в логопедической работе.

В нашем случае, это уже необходимость, без которой даже страшно представить, что могло бы быть. Конечно, постоянное медикаментозное лечение вместе с пользой несет и вред, поэтому по возможности стараемся чередовать - где-то проставили лекарство в инъекциях, где-то сделали перерыв. А еще, большое спасибо нашему лечащему врачу за то, что он всегда рекомендует самую оптимальную дозировку и делает больше упор на физические упражнения.

Что же касается Ноотропила, то за наши видимые успехи ставлю ему твердую 5.

___________________________________________________________________________________

Другие лекарственные препараты для детей:

____________________________________________________________________________________

Спасибо за внимание.

Ноотропил (действующее вещество - пирацетам) - ноотропное лекарственное средство, являющееся производным гамма-аминобутировой кислоты. Ноотропил можно безо всякого преувеличения назвать эталонным ноотропом. Механизм его действия связан с воздействием на течение метаболических и биоэнергетических процессов в нейронах, ускорением оборота информационных молекул и стимуляцией белкового синтеза. Влияние пирацетама на утилизацию кислорода и метаболизм глюкозы определяется условиями, в которых действует препарат - аэробных или анаэробных. В первом случае ноотропил увеличивает расход кислорода и расщепление глюкозы в среднем на 30%. В условиях дефицита кислорода препарат стимулирует гликолиз благодаря активации пентозофосфатного пути, результатом чего является образование одного из основных источников энергии для обмена веществ в головном мозге - НАДФoН. Помимо этого, в анаэробных условиях ноотропил увеличивает синтез АТФ. На клеточном уровне препарат вступает во взаимодействие с полярными группами фосфолипидов, образуя подвижные комплексы. Благодаря этому обеспечивается восстановление двухслойной структуры мембраны клетки и поддерживается ее стабильность. Ноотропил облегчает различные варианты синаптической передачи, воздействуя, главным образом, на активность и плотность рецепторов постсинаптических мембран (данные были получены в ходе доклинических исследований). Ноотропил улучшает такие когнитивные функции, как память, внимание, мышление, не оказывая при этом психостимулирующего (или же, напротив, седативного) эффекта. Влияет ноотропил и на реологические свойства крови: у пациентов, страдающих серповидно-клеточной анемией, препарат увеличивает способность эритроцитарных мембран к деформации, разжижает кровь и предотвращает образование неустойчивых агрегатов эритроцитов - т.н. «монетных столбиков», характерных для полиглобулии. Помимо этого ноотропил снижает агрегацию (склеивание между собой) тромбоцитов, не увеличивая/уменьшая при этом количество последних. В доклинических испытаниях было установлено, что препарат предупреждает сосудистые спазмы и противодействует веществам, их вызывающим.

В клинических исследованиях ноотропил препятствовал налипанию эритроцитов на сосудистый эндотелий и стимулировал секрецию простациклинов.

После перорального приема ноотропил быстро и в полном объеме абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. После приема 3,2 г препарата максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1 час. Плотный перекус замедляет этот процесс в среднем на 20%. Период полувыведения ноотропила составляет 4-5 часов (из плазмы крови) и 8,5 часов (из спинномозговой жидкости). Путь введения препарата в организм на величину периода полувыведения не влияет. Из организма ноотропил экскретируется почками в неизмененном виде. Почечная недостаточность увеличивает период полувыведения препарата, печеночная недостаточность на данный показатель не влияет.

Ноотропил выпускается сразу в четырех лекарственных формах: таблетки, капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и раствор для приема внутрь. Доза рассчитывается исходя из массы тела пациента. Пероральные формы ноотропила следует принимать натощак или во время приема пищи. Прием ноотропила пациентами с явными нарушениями гемостаза, при масштабных хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях, недостаточности функции почек должен осуществляться под тщательным и постоянным медицинским контролем. Если на фоне приема ноотропила у пациента отмечаются нарушения сна, рекомендуется отказаться от вечернего приема препарата, совместив его с дневным приемом.

Ноотропил - «дружелюбный» по отношению к другим лекарственным средствам препарат, однако и он может вступать в некоторые нежелательные взаимодействия. Так, при его комбинировании с гормонами щитовидной железы могут проявляться центральные эффекты: сомнологические нарушения, раздражительность, беспокойство, тремор, спутанности сознания. При сочетании ноотропила со стимуляторами ЦНС может наблюдаться потенцировании эффектов последних. И, наконец, при совместном с ноотропилом приемом нейролептиков повышается риск экстрапирамидных нарушений.

Фармакология

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование "монетных столбиков". Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г C max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C max на 17% и увеличивает Т max до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г C max и AUC на 30% больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. T 1/2 не зависит от пути введения.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности - до 59 ч.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".

	1 таб.
пирацетам	800 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Передозировка

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Взаимодействие

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял C max в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях - боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Показания

Взрослые

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
• лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
• лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);

• лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
• профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Противопоказания

• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• хорея Гентингтона;
• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
• детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
• детский возраст до 3 лет (для таблеток);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к производным пирролидона.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил ® не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток).

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.