Инсулин Хумулин НПХ: инструкция по применению суспензии

Дата: 17.06.2019

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Хумулин нпх: инструкция по применению

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

активное вещество - инсулин человеческий 100 МЕ/мл;

вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления pH.

Описание

Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакологическое действие

Хумулин НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма беЛков,и высвобождения аминокислот.

Фармакокинетика

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 час после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 часами, продолжительность действия - 18-20 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависят от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объёмавводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Гипогликемия.

Беременность и период лактации

В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинозависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумулин НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно и внутримышечное введение.

Внутривенное введение препарата Хумулин НПХ противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный. Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нём после перемешивания имеются хлопья.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пен-инъектора для введения инсулина.

Смешивание инсулинов

Инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения загрязнения содержимого флакона компонентами инсулина длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина® Регуляр и Хумулина® НПХ.

Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого Вами инсулина.

Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы.

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин НПХ. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии к Хумулину НПХ требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

В месте инъекции может развиться липодистрофия.

Передозировка

Инсулин не имеет специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия происходит в результате несоответствия содержания инсулина в крови по отношению к принятому питанию и расходу энергии. Гипогликемия может сопровождаться следующими симптомами: вялость, спутанность сознания, тахикардия, головная боль, повышенная потливость и рвота. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лёгкие состояния гипогликемии обьгчно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приёмом внутрь углеводов. Тяжёлые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы.

После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Может потребоваться дальнейший приём углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ снижают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета 2 -симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики.

Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ усиливают: пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета- адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут снижать или усиливать потребность в инсулине. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Особенности применения

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, М3, инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета- адреноблокаторы. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти. Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинозависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Лечение человеческим инсулином может вызывать образование антител, но титры антител ниже, чем к очищенному животному инсулину.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печёночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

При применении тиазолидиндионов в комбинации с инсулинами повышается риск развития отеков и сердечной недостаточности, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца.

Меры предосторожности

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами- предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях необходимо оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля. Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Действующее вещество

Инсулина изофана человеческого биосинтетического суспензия (insulin human)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения

Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.6 мг, глицерол - 16 мг, фенол - 0.65 мг, - 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ не более 40 мкг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.

3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачка картонная.
3 мл - картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) - пачка картонная.

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.6 мг, глицерол () - 16 мг, фенол - 0.65 мг, протамина сульфат - 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ не более 40 мкг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.

Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, фенол, сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота 10% и натрия гидроксида раствор 10% (для создания необходимого уровня pH).

4 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма . Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Фармакокинетика

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Начало действия препарата – через 1 ч после введения, максимальный эффект действия – между 2 и 8 ч, продолжительность действия – 18-20 ч.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания

— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;

— впервые выявленный сахарный диабет;

— беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Дозировка

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина НПХ противопоказано!

П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин НПХ можно вводить в комбинации с . Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Побочные действия

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания.

При определенных условиях, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Особые указания

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Беременность и лактация

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

При нарушениях функции почек

Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Срок годности - 2 года.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.

ELI LILLY Лилли Франс Лилли Франс С.А.С. Эли Лилли Восток С.А. Эли Лилли С.А.С. Эли Лилли энд Компани Эли Лилли энд Компани Лтд.

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ Франция

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Формы выпуска

10 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 10 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи (5) встроенные в шприц-ручки КвикПен™ - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Суспензия для п/к введения Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании. Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Фармакокинетика

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата – через 1 ч после введения, максимальный эффект действия – между 2 и 8 ч, продолжительность действия – 18-20 ч. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Особые условия

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, М3), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы. Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов. В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Состав

1 мл инсулин человеческий 100 МЕ Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол жидкий, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота (раствор 10%) и/или натрия гидроксид (раствор 10%) для создания необходимого уровня pH. инсулин человеческий 100 МЕ Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол жидкий, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота (раствор 10%) и/или натрия гидроксид (раствор 10%) для создания необходимого уровня pH. инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.6 мг, глицерол - 16 мг, фенол - 0.65 мг, протамина сульфат - 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn2+ не более 0.04 мг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородной кислоты р-р 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида р-р 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.

Хумулин НПХ показания к применению

- сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии; - впервые выявленный сахарный диабет; - беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Хумулин НПХ противопоказания

- гипогликемия; - повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Хумулин НПХ дозировка

100 МЕ/мл

Хумулин НПХ побочные действия

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти. Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты. Гипогликемическое действие Хумулина НПХ усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии. Фармацевтическое взаимодействие Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Условия хранения

хранить в сухом месте
Хранить в холоде (t 2 - 5)
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Биогулин Ленте У40, Изофан Инсулин ЧМ, Левулин Л, Левулин Н, Монотард, Хумулин Л, Хумулин Н

Одним из лучших препаратов для диабетиков по соотношению цены и эффективности является инсулин Хумулин, производимый американской компанией «Эли Лили» и ее филиалами в других странах. Ассортимент инсулинов, выпускаемых под этой маркой, включает несколько наименований. Здесь есть и короткий гормон, предназначенный для снижения сахара после еды, и препарат средней продолжительности, призванный нормализовать гликемию натощак.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

Встречаются в продаже и готовые комбинации первых двух инсулинов с действием до 24 часов. Все типы Хумулина используются в лечении диабета уже не одно десятилетие, и судя по отзывам, будут выпускаться еще долго. Препараты обеспечивают отличный гликемический контроль, характеризуются постоянством и предсказуемостью действия.

Типы и формы выпуска Хумулина

Инсулин Хумулин представляет собой гормон, по структуре, расположению аминокислот и молекулярной массе полностью повторяющий инсулин, синтезируемый в организме человека. Он является рекомбинантным, то есть изготовленным по методам генной инженерии. Правильно рассчитанные дозы этого препарата позволяют восстановить углеводный обмен у людей с сахарным диабетом и избежать осложнений.

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

Нормализация сахара – 95%
Устранение тромбоза вен – 70%
Устранение сильного сердцебиения – 90%
Избавление от повышенного давления – 92%
Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .

Типы Хумулина:

Хумулин Регуляр – это раствор чистого инсулина, относится к препаратам короткого действия. Его предназначение – помочь сахару из крови попасть в клетки, где он используется организмом для получения энергии. Обычно он применяется совместно с инсулином средней или длительной работы. В одиночку может вводиться, если у больного сахарным диабетом установлена .
Хумулин НПХ – суспензия, изготовленная из человеческого инсулина и протамина сульфата. Благодаря такой добавке сахароснижающий эффект начинается медленнее, чем у короткого инсулина, а длится существенно дольше. В сутки достаточно двух его введений, чтобы нормализовать гликемию между приемами пищи. Чаще Хумулин НПХ назначают вместе с коротким инсулином, но при 2 типе диабета он может использоваться и самостоятельно.
– это двухфазный препарат, содержащий 30% инсулина Регуляр и 70% — НПХ. Реже в продаже встречается Хумулин М2, в нем соотношение 20:80. Из-за того, что пропорция гормона задана производителем и не учитывает индивидуальных потребностей больного, сахар крови с его помощью не удается контролировать так же эффективно, как при использовании короткого и среднего инсулина по отдельности. Хумулин М3 может применяться диабетиками, которым рекомендована традиционная .

Время действия по инструкции:

Весь производимый в настоящее время инсулин Хумулин имеет концентрацию U100, поэтому подходит к современным инсулиновым шприцам и щприц-ручкам.

Формы выпуска:

стеклянные флаконы объемом 10мл;
картриджи для шприц-ручек, вмещающие 3 мл, в упаковке их 5 штук.

Инсулин Хумулин вводят подкожно, в крайнем случае – внутримышечно. Внутривенное введение разрешено только для Хумулина Регуляр, оно применяется для устранения и должно проводиться только под наблюдением врача .

Показания и противопоказания

По инструкции Хумулин может назначаться всем больным с выраженным дефицитом инсулина. Обычно он наблюдается у людей с 1 типом или большим стажем 2 типа диабета. Возможна временная инсулинотерапия при вынашивании ребенка, так как в этот период запрещены сахароснижающие препараты.

Хумулин М3 назначается только взрослым больным, для которых использование интенсифицированной схемы введения инсулина затруднительно. Из-за увеличения риска осложнений сахарного диабета до 18 лет Хумулин М3 не рекомендуется.

Возможные побочные эффекты:

вследствие передозировки инсулина, неучтенной физической активности, недостатка углеводов в пище.
Симптомы аллергии, такие как сыпь, припухлости, зуд, покраснение вокруг места инъекции. Они могут быть вызваны как самим человеческим инсулином, так и вспомогательными компонентами препарата. Если в течение недели аллергия не проходит, Хумулин придется заменить инсулином с другим составом.
Боль или спазмы в мышцах, усиленное сердцебиение могут возникать, когда у больного существенная нехватка калия. Симптомы исчезают после устранения дефицита этого макроэлемента.
Изменение толщины кожи и подкожной клетчатки в местах частых инъекций.

Прекращать регулярное введение инсулина смертельно опасно, поэтому даже при возникновении неприятных ощущений инсулинотерапию нужно продолжать до консультации с лечащим врачом.

Большинство больных, которым назначают Хумулин, не сталкиваются с какими-либо побочными эффектами, кроме легких гипогликемий.

Хумулин – инструкция по применению

Расчет дозы, подготовка к инъекции и введение Хумулина идентичны другим препаратам инсулина аналогичной продолжительности действия. Единственное отличие – во времени до приема пищи . У Хумулина Регуляр оно составляет 30 минут. К первому самостоятельному введению гормона стоит подготовиться заранее, подробно ознакомившись с инструкцией по применению.

Подготовка

Инсулин нужно достать из холодильника заранее, чтобы температура раствора сравнялась с комнатной . Картридж или флакон смеси гормона с протамином (Хумулин НПХ, Хумулин М3 и М2) нужно несколько раз покатать между ладоней и повернуть вверх-вниз, чтобы взвесь на дне полностью растворилась, и суспензия приобрела равномерный молочный цвет без вкраплений. Сильно встряхивать его нельзя, чтобы избежать чрезмерного насыщения суспензии воздухом. Хумулин Регуляр такой подготовки не требует, он всегда прозрачный.

Длина иглы подбирается таким образом, чтобы обеспечить подкожное введение и не попасть в мышцу. Шприц-ручки, подходящие для инсулина Хумулин – Хумапен, BD-Пен и их аналоги.

Введение

Вводят инсулин в места с развитой жировой клетчаткой: живот, бедра, ягодицы и верхнюю часть рук. Наиболее быстрое и равномерное всасывание в кровь наблюдается при инъекциях в живот, поэтому Хумулин Регуляр стоит колоть именно туда. Чтобы действие препарата соответствовало инструкции, в месте укола нельзя искусственно усиливать кровообращение: тереть, чрезмерно укутывать, опускать в горячую воду.

При введении Хумулина важно не торопиться: аккуратно собрать складку кожи, не захватывая мышцу, медленно ввести препарат, после чего несколько секунд подержать иглу в коже, чтобы раствор не начал вытекать. Для снижения риска липодистрофий и воспалений иглы меняют после каждого использования.

Предостережения

Изначальная доза Хумулина должна подбираться совместно с лечащим врачом. Передозировка может привести к сильному падению сахара и . Недостаточное количество гормона чревато , различными ангиопатиями и нейропатией.

Разные марки инсулина отличаются по эффективности, поэтому переходить с Хумулина на другой препарат нужно только в случае возникновения побочных эффектов или недостаточной компенсации сахарного диабета. Переход требует пересчета дозы и дополнительного, более частого контроля гликемии.

Потребность в инсулине может усиливаться в период гормональных изменений в организме, при приеме некоторых лекарств, инфекционных заболеваниях, стрессе. Меньше гормона нужно больным с печеночной и, особенно, почечной недостаточностью.

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 22 апреля (включительно) могут получить его - Всего за 147 рублей!

Передозировка

Если инсулина введено больше, чем нужно для усвоения потребленных углеводов, у больного диабетом неминуемо возникнет гипогликемия. Обычно она сопровождается тряской, ознобом, слабостью, голодом, усилением сердцебиения, обильным потоотделением. У некоторых диабетиков симптомы стерты, такое снижение сахара особенно опасно, так как его не удается вовремя предотвратить. К ослаблению симптомов могут приводить частые гипогликемии и .

Сразу после возникновения гипогликемии она легко купируется быстрыми углеводами – сахаром, фруктовым соком, таблетками глюкозы . Сильное превышение дозы может привести к тяжелой гипогликемии, вплоть до наступления . В домашних условиях ее можно быстро устранить введением глюкагона, существуют специальные комплекты для экстренной помощи людям с сахарным диабетом, например, ГлюкаГен ГипоКит. Если запасы глюкозы в печени малы, этот препарат не поможет. Единственное эффективное лечение в таком случае – внутривенное введение глюкозы в условиях медучреждения. Доставить туда больного нужно в наикратчайший срок, так как кома быстро усугубляется и наносит непоправимый вред организму.

Правила хранения Хумулина

Всем видам инсулина необходимы особые условия хранения. Свойства гормона существенно меняются при заморозке, воздействии ультрафиолета и температуры больше 35°C. Запас хранят в холодильнике, в дверце или на полке далеко от задней стенки. Срок хранения согласно инструкции по применению: 3 года для Хумулина НПХ и М3, 2 года для Регуляра. Открытый флакон может 28 дней находиться при температуре 15-25°C.

Влияние лекарственных средств на Хумулин

Лекарства могут изменить действие инсулина и увеличить риск побочных эффектов. Поэтому при назначении гормона врачу нужно предоставить полный перечень принимаемых препаратов, включая травы, витамины, БАДы, спортивные добавки и контрацептивы.

Возможные последствия:

Влияние на организм	Перечень препаратов
Повышение уровня сахара, требуется увеличение дозы инсулина.	Оральные контрацептивы, глюкокортикоиды, синтетические андрогены, тиреоидные гормоны, селективные β2-адреномиметики, включая часто назначаемые тербуталин и сальбутамол. Средства от туберкулеза, никотиновая кислота, препараты лития. Тиазидные диуретики, используемые для лечения гипертонии.
Снижение сахара. Чтобы избежать гипогликемии, дозу Хумулина придется уменьшить.	Тетрациклины, салицилаты, сульфаниламиды, анаболики, бета-адреноблокаторы, гипогликемические средства для терапии 2 типа диабета. Часто применяемые для лечения гипертонии ингибиторы АПФ (например, эналаприл) и блокаторы рецепторов АТ1 (лозартан).
Непредсказуемое воздействие на глюкозу крови.	Алкоголь, пентакаринат, клонидин.
Уменьшение симптомов гипогликемии, из-за чего ее сложно вовремя устранить.	Бета-блокаторы, например, метопролол, пропранолол, некоторые глазные капли для лечения глаукомы.

Особенности применения при беременности

Чтобы во время беременности избежать , важно постоянно поддерживать гликемию в норме. Гипогликемические препараты в это время запрещены, так как они препятствуют поступлению питания к ребенку. Единственное разрешенное средство в это время – длинный и короткий инсулин, в том числе Хумулин НПХ и Регуляр. Введение Хумулина М3 не желательно, так как он не способен хорошо компенсировать сахарный диабет.

При беременности потребность в гормоне несколько раз меняется: снижается в 1 триместре, существенно растет во 2 и 3, резко падает сразу после родов. Поэтому все врачи, ведущие беременность и роды, должны быть оповещены о наличии сахарного диабета у женщины.

Инсулин Хумулин может без ограничений использоваться при грудном вскармливании, так как в молоко он не проникает и влияния на сахар крови ребенка не оказывает.

Аналоги

Чем можно заменить инсулин Хумулин, если возникли побочные эффекты:

Препарат	Цена за 1 мл, руб.		Аналог	Цена за 1 мл, руб.
	флакон	картридж для шприц-ручки		флакон	картридж
Хумулин НПХ	17	23	Биосулин Н	53	73
			Инсуман Базал ГТ	66	—
			Ринсулин НПХ	44	103
			Протафан НМ	41	60
Хумулин Регуляр	17	24	Актрапид НМ	39	53
			Ринсулин Р	44	89
			Инсуман Рапид ГТ	63	—
			Биосулин Р	49	71
	17	23	Микстард 30 НМ	На настоящее время в продаже отсутствуют
			Генсулин М30

В данной таблице перечислены только полные аналоги — генно-инженерные человеческие инсулины с близким временем действия.

Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...