Фемостон — препарат для гормональной заместительной терапии. Фемостон: и приливы останутся в прошлом

Чтобы ответить на этот вопрос, необходимо рассмотреть состав и механизм действия препарата.

• Первое действующее вещество - эстрадиол, который является аналогом гормона, синтезируемого яичниками в норме. С его помощью происходит восполнение дефицита естественного гормона, вследствие чего исчезают приливы, чрезмерная потливость, беспокойство, головокружения, бессонница, мигрени, сухость и дискомфорт во влагалище, болезненность при половом акте и мочеиспускании.
• Второй активный компонент - дидрогестерон, обладает эффектами прогестерона, необходим для профилактики гиперплазии эндометрия, которая может развиться при приеме эстрогенов.

Врач может назначить . В этом случае препарат также эффективен в устранении климактерических симптомов.

Схема приема Фемостона от приливов

Начинать лечение желательно с минимальной эффективной дозы.

Препарат выпускается в блистерах по 28 таблеток в трех дозировках.

• Фемостон 1/5 принимается по 1 таблетке в день. Подходит только для женщин, находящихся в постменопаузе более 1 года.
• Фемостон 1/10 принимают следующим образом: начиная с 1-го дня цикла - по 1 белой таблетке, с 15-го по 28-й день - по 1 серой. Отличие таблеток по цвету подразумевает различный состав: в первые 14 дней цикла для организма физиологичен прием эстрогена, затем следует комбинация эстрогена с прогестагеном.
• Аналогичная схема приема и для Фемостона 2/10. Упаковка сдержит в себе 14 розовых и 14 желтых таблеток для приема в первую и вторую половину цикла соответственно.

Если менструации продолжаются, рекомендуется начинать лечение в первый день менструального цикла. При нерегулярном цикле целесообразно начинать лечение с приема прогестагена в течение 14 дней. При отсутствии менструальных выделений более 1 года, лечение можно начинать в любой день.

Важно! Принимать таблетки необходимо в одно и то же время суток, не зависимо от приема пищи, но обязательно без перерыва между упаковками.

Приливы на фоне приема Фемостона

При приеме эстрогенсодержащих препаратов довольно быстро регрессирует типичная . У большинства пациенток состояние стабилизируется в течение одной-двух недель регулярного применения Фемостона. Отмечается улучшение настроения, нормализация сна и исчезновение приливов.

Если на фоне приема Фемостона начались приливы, необходимо проконсультироваться с врачом для выяснения причин. В случае недостаточной дозы эстрогена, целесообразно рассмотреть переход на большую дозировку. Возможна ситуация, когда на Фемостоне 1/10 не проходят приливы в точение довольно длительного времени. В таком случае на появление приливов может повлиять Фемостон 2/10. Однако прежде всего следует исключить субъективные причины, такие как, нарушение схем и режима приема.

На заметку! Не следует забывать о лекарственном взаимодействии. Некоторые противосудорожные, противомикробные препараты, а также растительные средства, содержащие зверобой продырявленный, усиливают метаболизм эстрогенов и гестагенов, что клинически проявляется снижением эффективности Фемостона при одновременном приеме с указанными группами препаратов.

Приливы после отмены Фемостона

Аналог человеческого эстрогена метаболизируется и выводится преимущественно почками в течение суток. Накопительный эффект не наблюдается. Следовательно, после отмены Фемостона отмечается возникновение приливов и прочих симптомов, беспокоивших до начала приема.

Фемостон от приливов: отзывы врачей и пациентов

Отзывы пациенток, принимавших Фемостон в основном положительные. Из плюсов всегда выделяют удобство применения, быстрое наступление ожидаемого результата (зачастую не приходится долго ждать, когда поможет Фемостон: приливы жара и озноба, головные боли уходят в некоторых случаях за несколько дней).

Иногда женщины, которые пьют Фемостон 1/5 конти, говорят о том, что приливы не проходят. Но следует помнить, что это низкодозовый препарат, и прежде чем делать заключение о его неэффективности в данном конкретном случае, необходимо перейти на прием Фемостона 2/10 и оценить, сохраняются ли приливы.

Достаточно редко отмечается развитие побочных эффектов, свойственных всем комбинированным препаратам, содержащим эстроген и прогестаген:

• болезненность молочных желез, увеличение их размера
• кратковременное повышение артериального давления
• головная боль
• мажущие кровянистые выделения из влагалища
• усиление аппетита, увеличение массы тела

Врачи, использующие Фемостон в своей практике, отмечают положительное влияние препарата на качество жизни женщин, страдающих от постклимактерических явлений. Важно отметить, что кроме облегчения субъективной симптоматики, происходит замедление поражения сосудов атеросклерозом, что очень важно для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы, повышается минеральная плотность костей, снижается риск развития постменопаузального остеопороза. Эти аспекты не всегда обращают на себя внимание пациенток, однако играют существенную роль при оценке соотношения риск/польза перед назначением лечения.

Понятная и удобная схема приема таблеток повышает комплаенс, то есть приверженность к лечению: женщины охотнее следуют инструкциям и указаниям врача, что безусловно сказывается положительно на достижении желаемого результата.

Елена Кравец, врач-терапевт, специально для сайт

Полезное видео

Быть матерью - основное предназначение женщины. Те представительницы прекрасного пола, которые по каким-то причинам не могут достичь этой заветной цели самостоятельно, готовы обращаться за медицинской помощью к самым разным специалистам, проходить массу обследований, терпеть неприятные процедуры. Однако не все и не всегда так трагично. Бывают случаи, когда женщине достаточно пройти курс терапии каким-либо специальным препаратом, и вот оно - счастье. Наступает беременность, и представительница прекрасного пола живет в ожидании чуда - появления на свет нового человека, своего ребенка.

Сегодня разработано много медицинских препаратов, которые могут помочь женщине забеременеть. Один из таких - «Фемостон 2/10». При планировании беременности этот медикамент может оказать существенную поддержку женскому организму и создать условия для успешного оплодотворения яйцеклетки.

Основные компоненты и форма выпуска

Медикамент представляет собой комбинированный гормональный препарат, предназначенный для устранения недостаточности в организме женщины и для проведения лечебной терапии по поводу Таблетки «Фемостон 2/10» расфасованы в упаковки по 28 штук, в каждом блистере они двух цветов: розового и светло-желтого. 14 розовых таблеток в качестве действующего вещества содержат эстрадиол в объеме 2 мг в каждой. Остальные 14 таблеток (светло-желтые) содержат по 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона каждая.

В качестве вспомогательных компонентов выступают лактоза, гипромелаза, крахмал (кукурузный), и коллоидная двуокись кремния.

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы, покрыты пленочной оболочкой.

Назначение медикамента

Препарат «Фемостон 2/10» (отзывы, инструкция подтверждают эту информацию) - хорошее средство для восполнения недостатка эстрогена, что часто наблюдается после наступления менопаузы. Хорош этот медикамент и для устранения психоэмоциональных и вегетативных отклонений, сопровождающих наступление климакса. К таковым относят гипергидроз (усиленное потоотделение), приливы крови к коже лица, повышенную нервную возбудимость, отклонения в режиме сна, головные боли, головокружения, снижение массы (остеопороз).

Есть и другие показания для использования медикамента «Фемостон 2/10», и беременность в стадии планирования - одно из них. Для его назначения должны присутствовать определенные условия:

1) недостаточное количество эстрогена к концу первой половины менструального цикла даст о себе знать недостаточной толщиной (не более 7-8 мм) эндометриального слоя;

2) диагностированное бесплодие, вызванное гормональным дисбалансом в организме.

Медицинские работники с помощью этого препарата стремятся решить проблемы, которые препятствуют наступлению беременности у женщины: тонкий слой эндометрия и нехватка эстрогена. Дидрогестерон - один из компонентов медикамента «Фемостон 2/10» - при планировании беременности стимулирует слизистую оболочку матки к росту, утолщению. Это важно для того, чтобы оплодотворенная яйцеклетка беспрепятственно присоединилась к стенке матки.

Кроме того, препарат помогает организму женщины восстановить регулярность процесса овуляции, без которой зачатие и наступление беременности невозможны в принципе. Хотя надо сказать, что в процессе приема таблеток овуляция и не должна наступать. Это процесс возобновляется после того, как курс терапии закончен.

Многие представительницы прекрасного пола сомневаются в эффективности применения медикаментозного средства «Фемостон 2/10». Отзывы, беременность, наступившая у немалого числа женщин после окончания приема, доказывают, что прием этого препарата очень даже оправдан при планировании зачатия.

Для кого медикамент противопоказан?

«Фемостон 2/10» при планировании беременности назначает далеко не каждый специалист. Причина - в большом перечне противопоказаний. Не должны его принимать женщины, у которых диагностировалось или предполагается наличие злокачественных новообразований, зависимых от уровня эстрогена и прогестерона.

Не назначают препарат женщинам, страдающим вагинальными кровотечениями невыясненного происхождения, не излечившим гиперплазию (патологическое разрастание) эндометрия. Недопустимо применение медикамента при наличии (или отметке в анамнезе) венозной тромбоэмболии, стенокардии, инфаркта миокарда (в активной фазе или перенесенного недавно).

Запрещено принимать препарат пациенткам, страдающим заболеваниями печени в активной стадии, или если биохимические показатели этого органа еще не пришли в норму. Противопоказанием для приема медикамента является наличие у пациентки порфириновой болезни (нарушение пигментного обмена в связи с повышенным содержанием порфиринов в тканях и крови).

Не должны принимать этот лекарственный препарат женщины с индивидуальной чувствительностью к эстрадиолу и дидрогестерону, а также остальным составляющим медикамента «Фемостон 2/10». Отзывы, инструкция указывают на негативные последствия в случае приема лекарства при наступлении беременности. Поэтому следует прекратить его использование даже в том случае, если вы только предполагаете у себя интересное положение. В лактационный период средство также запрещено. Не назначают его детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Возможные негативные эффекты от применения препарата

Чаще всего о медикаменте можно услышать в отрицательном контексте в связи негативными проявлениями в виде головных болей, неприятных ощущений в тазовой области и в районе живота, приступов мигрени, тошноты, метеоризма. Применение «Фемостона 2/10» может вызвать болезненные ощущения в молочных железах, усилить их чувствительность, спровоцировать появление кровянистых выделений из влагалища на фоне уже наступившей менопаузы, ощутимо повлиять на изменение веса (увеличение или снижение).

Клинические исследования показали, что достаточно часто можно услышать о побочных эффектах в виде развития вагинального кандидоза, увеличения размеров изменения либидо, повышенной нервозности или депрессии. Кроме того, развитие изъязвлений на шейке матки, появление выделений из цервикального канала специалисты ставят в прямую зависимость от приема медикамента «Фемостон 2/10». Отзывы врачей сообщают, что на фоне применения средства были зафиксированы случаи периферических отеков, крапивницы, кожных высыпаний, дисменореи.

Довольно редко, но можно услышать о таких побочных проявлениях, как расстройства в функционировании печени, синдром предменструального напряжения, изменение (обычно в большую сторону) кривизны глазной роговицы, отторжение, неприятие контактных линз.

Иногда возможно развитие таких грозных заболеваний, как инсульт, повышение предрасположенности к инфаркту миокарда, анемия (гемолитической природы), сосудистая пурпура. Были случаи повышения артериального давления, развития диспепсии, панкреатита, системной красной волчанки, возникновения признаков деменции (редко).

Схема приема и режим дозирования

Прежде чем ответить на вопрос о том, как пить «Фемостон 2/10», следует сказать, что эстрогенную составляющую медикамента рекомендуется принимать постоянно, а прогестагенную - с середины менструального цикла и до конца (при цикле в 28 суток начинать с 15 дня). Проще говоря, в первую половину женщина должна употреблять по одной розовой таблетке, а с середины цикла, как правило, с 15 дня, перейти на прием таблеток желтого цвета.

Обычно терапия начинается с минимальной дозы эстрадиола, которая составляет 1 мг. Поэтому, если предполагается комбинированное длительное лечение с применением этого лекарственного средства, специалисты предпочитают сначала назначить «Фемостон 1/10». Далее при необходимости пациентку переводят на более высокую дозу.

Начинать лечение допускается только после того, как завершился полный четырехнедельный цикл.

Если по какой-либо причине прием очередной таблетки был пропущен, ее следует выпить незамедлительно. Однако если со времени, в которое обычно употребляется препарат, прошло более 12 часов, пропущенную дозу принимать уже нет необходимости. Не рекомендуется использовать и двойную дозу медикамента «Фемостон 2/10». Аналогичные препараты в основном характеризуются теми же особенностями приема. Если вы примете двойную дозу, компенсировать пропущенную все равно не получится, зато вероятность развития кровотечений увеличится. Также в таких случаях возможно появление мажущих влагалищных выделений.

Что касается применения лекарственного средства пациентками старше 65-летнего возраста, то здесь сложно что-то сказать, поскольку достаточно достоверной информации о результатах такого использования нет. Как нет и показаний для того, чтобы назначать «Фемостон 2/10» (препарат все-таки гормональный) детям и подросткам.

Аналогичные медикаменты

Если говорить о структурных аналогах (дженериках) «Фемостона», то ближайшим из них является «Фемостон 1/5 Конти». Похожим принципом влияния на организм женщины обладают «Трисеквенс», «Дивина», «Клиогест», «Климонорм». Решающее слово в вопросе о том, чем заменить «Фемостон 2/10», должно оставаться за лечащим врачом.

В позитивном ключе медицинские работники отзываются о таком аналоге, как «Климонорм». Причина в том, что, согласно клиническим исследованиям, в этом медикаменте гестагенная составляющая присутствует в оптимальной дозировке, необходимой для эффективного контроля за циклом и обеспечения должного уровня защиты эндометрия от влияния эстрогена. Параллельно с этим возможно сохранение положительного воздействия эстрогена на состояние сердечно-сосудистой системы и процессов липидного обмена.

Также «Фемостон 2/10», аналоги которого составляют достаточно многочисленную группу, пациентки часто заменяют лекарственным средством «Анжелик». Хотя специалисты склоняются к мнению о том, что между этими медикаментами какой-то особенной разницы не существует. Главное отличие в том, что гестагенная составляющая у «Анжелика» - дроспиренон в дозировке 2 мг в одной таблетке.

Так как же беременность?

Если доподлинно известно, что женщина беременна или есть основания предполагать такой факт, следует отменить прием препарата «Фемостон 2/10».

При планировании беременности он может быть весьма эффективен по той причине, что объем эстрадиола в розовых таблетках, рекомендованных для приема в первой половине цикла, не затормаживает и не подавляет процесс овуляции, моделирует правильное протекание фолликулярной фазы и стимулирует клетки эндометрия к делению и росту.

Оптимальный баланс двух основных компонентов для второй половины цикла способен обеспечить (в случае зачатия) нормальное внедрение оплодотворенной яйцеклетки во внутренние слои матки. Таким образом, «Фемостон 2/10» (отзывы врачей это лишний раз подтверждают) - средство для устранения отклонений менструального цикла.

Femoston ® 2/10

Регистрационное удостоверение П №011361/01.

МНН: дидрогестерон + эстрадиол.

Показания к применению:

заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой или менопаузой, наступившей вследствие хирургического вмешательства; профилактика постменопаузального остеопороза.

Противопоказания:

установленная или предполагаемая беременность и период лактации; диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе; диагностированные или подозреваемые эстроген-зависимые злокачественные новообразования; вагинальные кровотечения неясной этиологии; Предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов); активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия; острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени); нелеченная гиперплазия эндометрия; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; порфирия.

С осторожностью: лейомиома матки, эндометриоз; тромбозы или их факторы риска в анамнезе; факторы риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки); артериальная гипертензия; доброкачественная опухоль печени; сахарный диабет; холелитиаз; эпилепсия; мигрень или (интенсивная) головная боль; гиперплазия эндометрия в анамнезе; системная красная волчанка; бронхиальная астма; почечная недостаточность; отосклероз. После согласования с врачом, прием препарата должен быть прекращен при появлении: желтухи или ухудшения функции печени, сильном подъеме артериального давления, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности и манифестации какого-либо противопоказания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

препарат принимают внутрь по 1 таблетке в день, без перерыва. В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетке розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней – ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Побочное действие:

головная боль, мигрень; тошнота, боли в животе, метеоризм; болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боль в области таза; изменение массы тела.

Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по применению.

Передозировка:

симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами: одновременное использование лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (например, барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон. Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами. Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Особые указания:

перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон женщин рекомендуется периодически обследовать. Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез и/или маммографию в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний. Использование эстрогенов может повлиять на определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени. Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон ® с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия. Срок годности 3 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту. Полная информация по препарату представлена в инструкции по применению. ИМП от 31.08.2010

Идея заместительной терапии в постменопаузе эстрогенами возникла давно, но вначале препятствием стали ее побочные эффекты — гиперплазия и рак эндометрия. Использование комбинированной заместительной гормональной терапии, с добавлением к эстрогену прогестагена, позволило существенно снизить этот риск. Однако стало ясно, что необходимо тщательно выбирать тип прогестагена, дозу и длительность его применения, т.к. недостаточные дозы и/или слишком короткий курс приема прогестагена не обеспечивают надежной защиты эндометрия (Зайдиева Я.З.).

Существенный прогресс в гормональной заместительной терапии был достигнут в последние годы, после разработок комбинированных средств, в состав которых входят вдвое меньшие дозы половых стероидов (эстрогена и прогестагена) в сравнении с так называемыми стандартными лекарствами. К таким «низко-дозированным» монофазным препаратам принадлежит Фемостон 1/5 компании Solvay Pharma (Зайдиева Я.З.).

Фирма Solvay Pharma разработала несколько вариантов препарата Фемостон, содержащего эстроген и прогестаген в различных дозировках и соотношениях. Фемостон 1/5 предназначен для проведения гормональной заместительной терапии у женщин, находящихся в постменопаузе дольше года. Препарат содержит 1 мг 17в-эстрадиола (эстрогена, идентичного вырабатываемому женскими яичниками) и 5 мг дидрогестерона (аналога натурального прогестерона). Эстрадиол уменьшает многие симптомы климакса, защищает от остеопороза и нормализует липидный состав крови. В такой низкой дозе (1 мг) эстрадиол хорошо переносится, может применяться в течение длительного времени. Дидрогестерон, принимаемый в постоянной дозе 5 мг, не снижает действия эстрадиола и почти не вызывает побочных эффектов, поскольку не обладает ни андрогенным, ни эстрогенным, ни минералокортикоидным действием. Дидрогестерон обеспечивает надежную защиту эндометрия (Bergeron С., Ferenczy А.), не вызывая периодических кровотечений, что важно для ощущения комфорта и приемлемости длительного лечения.

Согласно современным воззрениям, в постменопаузе эстроген дается непрерывно, а прогестаген назначается либо тоже непрерывно (так называемый монофазный режим), либо с перерывами. При втором варианте прогестаген применяется в течение 10-14 дней во второй половине 28-дневного цикла лечения («двухфазный» режим). Для лечения по прерывистой схеме фирма Solvay предлагает препарат Фемостон 2/10. Обычно при использовании этой схемы у женщин в конце цикла возникают реакции, подобные менструации, причиняющие неудобства при долгосрочной терапии. В этих случаях предпочтительно использовать монофазный препарат Фемостон 1/5. При его постоянном приеме атрофированный эндометрий неактивен и циклические кровотечения не возникают (Bergeron С., Ferenczy А.).

Фармакологические характеристики половых гормонов, входящих в состав препарата Фемостон, хорошо изучены. Используемый в нем 17в-эстрадиол идентичен человеческому эстрогену, вырабатываемому яичниками. Этот ингредиент производится из растительного сырья и не содержит компонентов животного происхождения. В препарате Фемостон используется микронизированный 17в-эстрадиол, который в отличие от кристаллического эстрадиола хорошо всасывается при приеме внутрь.

Прогестагенным компонентом в препарате является дидрогестерон, который очень близок к натуральному прогестерону, но при этом небольшие отличия его химической структуры повышают активность при приеме внутрь, придают метаболическую стабильность, а также обеспечивают отсутствие эстрогенных, андрогенных, анаболических или минералокортикоидных свойств. Дидрогестерон обладает мощным антиэстрогенным действием на эндометрий, снижая его пролиферативную активность (Bergeron С., Ferenczy А.).

Новые препараты для гормональной заместительной терапии в постменопаузе должны оказывать положительные эффекты без повышения риска нежелательных изменений эндометрия. При этом основная идея может быть сформулирована следующим образом: оптимальная доза эстрогена при минимальном количестве гестагена (Зайдиева Я.З.). Все существующие в настоящее время прогестагены в адекватных дозах при адекватной длительности лечения эффективно защищают эндометрий от пролиферативного эффекта эстрогенов. Поэтому выбор препарата для гормональной заместительной терапии определяется преимущественно его безопасностью и переносимостью. Дидрогестерон в дозах, обеспечивающих защиту эндометрия, не снижает положительного действия эстрогенов на углеводный обмен и липидный состав крови (Шестакова И.Г.). Он не влияет на массу тела и артериальное давление, не снижает положительного действия эстрогена на чувство тревоги, на физическое и психологическое самочувствие. Таким образом, дидрогестерон - прогестаген выбора при проведении гормональной заместительной терапии.

За последние несколько лет проведено большое число проспективных открытых клинических испытаний, а также многоцентровых рандомизированных плацебоконтролируемых исследований (Million Women Study) с целью изучения эффективности и безопасности препаратов, содержащих низкие дозы гормонов, у женщин в постменопаузе.

Эффективность гормональной заместительной терапии в лечении менопаузального синдрома подтверждена многими рандомизированными исследованиями (Shumaker S.A. и соавт.). Клинически доказано достоверное снижение через 12 недель терапии Фемостоном 1/5 острых климактерических симптомов. Кроме того, установлена более высокая эффективность непрерывного приема эстрогена (как предусматривает схема лечения препаратом Фемостон 1/5) по сравнению с прерывистым лечением. Добавление дидрогестерона к заместительной эстрогенной терапии не снижает положительного действия эстрогена на острые климактерические симптомы. Напротив, доказано синергичное действие дидрогестерона и эстрадиола на соматические и психологические расстройства.

Лечение 17в-эстрадиолом в комбинации с дидрогестероном положительно влияет на недержание мочи и никтурию, улучшает трофику влагалища, у многих женщин восстанавливает ощущение оргазма и половое влечение. Bergeron С., Ferenczy А. изучали реакцию эндометрия у женщин в постменопаузе, получавших 1 или 2 мг 17в-эстрадиола в сочетании с непрерывным приемом разных доз дидрогестерона (от 2 до 20 мг), и обнаружили, что минимальная доза дидрогестерона, обеспечивающая надежную защиту эндометрия, составляет 5 мг. При лечении 1 мг 17в-эстрадиола в сочетании с 5 мг дидрогестерона (Фемостон 1/5) атрофическая или неактивная слизистая обнаружена авторами у 97,1% женщин, случаев гиперплазии эндометрия не наблюдалось (Lane G. и соавт.). В открытом многоцентровом исследовании аналогичные результаты получены при лечении Фемостоном 1/5 в течение года 290 женщин в постменопаузе: адекватная реакция эндометрия выявлена у 94,8% из 248 женщин, которым была произведена биопсия; отмечен лишь один случай гиперплазии эндометрия.

Как показали предварительные результаты клинического исследования, проведенного De Jonge и соавт., на фоне приема 17в-эстрадиола в сочетании с дидрогестероном (монофазный режим) прироста жировой массы не происходит, средний показатель массы тела в течение года терапии остается стабильным.

Терапия эстрогенами без добавления прогестагенов существенно повышает риск рака молочной железы (на 30%). Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами приводит к небольшому увеличению частоты рака молочных желез, при этом ее продолжительность влияет на величину данного показателя. Кратковременная (до 5 лет) монотерапия эстрогеном или комбинированная терапия эстрогеном в сочетании с неандрогенным прогестагеном не вызывает заметного повышения риска рака молочной железы у здоровых женщин. Долгосрочное лечение (более 5 лет) может быть сопряжено с повышенным риском рака (Largo Janssen Т. и соавт.). До настоящего времени плацебо-контролируемых исследований по изучению долгосрочного влияния препарата Фемостон 1/5 на молочные железы не проводилось.

Клинические данные свидетельствуют о том, что Фемостон 1/5 (монофазный режим) уменьшает резорбцию костной ткани, предупреждает потерю костной массы и снижает риск переломов, вызванных остеопорозом в постменопаузе. Проведенное Ettinger и соавт. проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование показало, что 17в-эстрадиол в дозе 1 мг в сутки надежно предотвращает развитие остеопороза. При этом дидрогестерон не меняет защитного действия эстрогенов на костную ткань (Stevenson J.C. и соавт.).

Фемостон благоприятно влияет на липидный обмен. В исследовании, включавшем 112 женщин, терапия этим препаратом приводила к повышению уровня ЛПВП на 8%, снижению концентрации ЛПНП - на 9%, общего холестерина - на 7% (Godsland I.F. и соавт.). Кроме того, 17в-эстрадиол поддерживает уровень глюкозы в плазме крови в соответствии с низким уровнем инсулина, снижая резистентность к инсулину (Григорян О.Р. и Анциферов М.Б.). У женщин в менопаузе повышается концентрация гомоцистеина, фактора VII и фибриногена в крови (Repina М.А. и соавт.). Гомоцистеин повреждает клетки эндотелия, увеличивая риск тромбоза. Фемостон снижает уровень гомоцистеина у женщин в постменопаузе (Smolders R.G. и соавт.) уже через 3 месяца после начала терапии.

Дидрогестерон не противодействует положительному эффекту эстрогена. Пролиферация эндометрия, возникающая под влиянием эстрогена, эффективно тормозится непрерывным приемом дидрогестерона (Lane G. и соавт.). Комбинация 17в-эстрадиола с дидрогестероном, используемая в препарате Фемостон 1/5, сводит к минимуму риск развития гиперплазии и рака эндометрия. У большинства женщин на фоне такого режима не наблюдается маточных кровотечений, что является предпочтительным для пациенток в постменопаузе.

Таким образом, Фемостон 1/5 (монофазный режим) можно считать препаратом выбора для длительного лечения женщин, больше года находящихся в постменопаузе и предпочитающих заместительную гормональную терапию без периодических кровотечений (Зайдиева Я.З.). Микронизированный 17в-эстрадиол, эстрогенный компонент препарата Фемостон 1/5, положительно влияет на все симптомы пери- и постменопаузы, связанные с нарастающей нехваткой эндогенных эстрогенов (вазомоторные симптомы, изменения настроения, атрофические изменения кожи и влагалищного эпителия, недержание мочи, увеличение массы тела центрального генеза). Дидрогестерон не препятствует этим положительным эффектам.

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты его редки (болезненность молочных желез, легкая тошнота) и преходящи. Индивидуальная оценка преимуществ и недостатков препарата Фемостон и соответствующая информация помогут женщине сделать правильный выбор в пользу сохранения здоровья.

В.И. Кулаков, В.Н. Серов

Климактерический период у женщин обусловлен снижением выработки половых гормонов яичниками. Этот процесс, как правило, сопровождается плохим самочувствием, приливами, повышенной потливостью, раздражительностью, бессонницей, сбоями сердечной деятельности, гипертонией, повышением массы тела и прочими неприятностями. Чтобы избежать или ослабить проявления климакса принимают гормональные препараты. Фемостон при климаксе – один из эффективных часто назначаемых врачами гормональных средств.

Код по АТХ

G03FB08 Дидрогестерон и эстроген

Действующие вещества

Дидрогестерон

Эстрадиол

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при климаксе

Фармакологическое действие

Антиклимактерические препараты

Эстроген-гестагенные препараты

Показания к применению фемостона при климаксе

Показанием к применению фемостона при климаксе являются его негативные проявления. Это двухкомпонентный препарат, состоящий из эстрадиола – наиболее активного полового гормона женщины и дидрогестерона – стероидного гормона, принимающего участие в регулировании процессов жизнедеятельности.

С помощью фемостона проводят заместительную гормональную терапию при различных расстройствах, вызванных естественной либо преждевременной искусственной менопаузой, которая влечёт за собой снижение синтеза эстрогенов. Также препарат показан для профилактики остеопороза и женщинам с высоким риском переломов, если специальные лекарства для лечения этих недугов по каким-либо причинам противопоказаны или непереносимы.

Форма выпуска

Форма выпуска фемостона – это таблетки в различных дозировках, о чём свидетельствует надпись в виде дроби: 1/5, 1/10, 2/10. Числитель дроби указывает на содержание эстрадиолы в одной таблетке препарата в миллиграммах, а знаменатель – на содержание дидрогестерона. Кроме этого при изготовлении фемостона используются такие вспомогательные компоненты, как: коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, магния стеарат, вещество для оболочки и др. Фемостон упакован в блистер из 28 таблеток двух цветов с проставленными на них днями недели. Сторона упаковки с таблетками на первые две недели приёма помечена цифрой 1, остальные – 2.

Фармакодинамика

Эстрадиол, являющийся действующим веществом фемостона, аналогичен своими химическими и биологическими характеристиками гормону, вырабатываемому организмом естественным путём. Поэтому фармакодинамика препарата заключается в восполнении нехватки половых гормонов, вызванной угасанием функции яичников во время менопаузы. Благодаря этому обеспечивается лечение приливов, гипергидроза, состояний тревожности, головокружений, бессонницы, головных болей, атрофии слизистых половых органов и мочевыводящей системы.

Также препарат повышает эластичность и тонус мышц половых органов, сфинктеров мочевого пузыря. Дидрогестерон, как составляющая фемостона, обеспечивает нормальную структуру эндометрия, предотвращает патологическое его разрастание. Является действенным профилактическим средством остеопороза и переломов костей, тормозит уменьшение костной массы.

Фармакокинетика

Фармакокинетика фемостона свидетельствует о том, что являясь лекарственным средством низкодозированной заместительной гормональной терапии, препарат, попадая внутрь, быстро абсорбируется. В результате обменных процессов, эстрадиол, являющийся составным компонентом фемостона, превращается в печени в эстрон сульфата и эстрон (естественный эстроген, вырабатываемый холестерином). При этом уровень общего холестерина и «плохого» (низкой плотности) снижается, а «полезного» (высокой плотности) повышается. Из организма эстрадиол выводится, в основном, почками. Дидрогестерон - второй компонент, быстро впитывается желудочно-кишечным трактом, максимально концентрируясь в организме через 0,5-2,5 часа после приёма. Полностью выводится почками через трое суток.

Противопоказания

Фемостон имеет ряд существенных противопоказаний к применению, поэтому перед его назначением необходимо пройти ряд обследований, как общих, так и у гинеколога. При выявлении паталогий, которые могут усугубиться от приёма фемостона, врач должен принять решение о целесообразности его назначения.

Противопоказаниями к применению является беременность, кормление грудью ребёнка, непереносимость компонентов препарата, а также ряд заболеваний. К таким болезням относятся маточное кровотечение, не вылеченная гиперплазия эндоментрия, злокачественные новообразования молочной железы, острая закупорка вен, заболевания почек. Стоит также проявить осторожность при назначении препарата пациенткам, страдающим сахарным диабетом, эпилепсией, мигренями, повышенным артериальным давлением, отосклерозом, миомой матки, желчекаменной болезнью, системной красной волчанкой, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой.

Серьёзным фактором риска назначения фемостона является ожирение. При преобладании пользы приёма фемостона перед риском осложнений необходимо пребывать под наблюдением врача и при появлении первых симптомов описанных заболеваний (сильная головная боль, высокое давление, пожелтение кожи и т.д.) прекратить лечение. При получении обширных травм и необходимости проведений оперативных вмешательств, также следует прекратить приём гормонов.

Побочные действия фемостона при климаксе

Возможны побочные действия фемостона при климаксе. У 1% до 10% женщин, участвующих в испытании препарата, отмечалось возникновение головных болей, метеоризма, тошноты, болей в животе, тазе и молочных железах, судорог ног. Менее 1% - испытывали депрессию, раздражительность, аллергию, отёки конечностей, увеличение размеров существующей миомы, обострение холецистита.

Небольшая часть женщин (менее 0,1%) наблюдала набухание молочных желез, недомогание, астению, желтуху. И у совсем незначительной группы (0,01%) возникли такие проявления, как надпечёночная желтуха, рвота, поражения кожи, инфаркт миокарда, инсульт. Поэтому проводя лечение фемостоном, пациентка должна быть под постоянным наблюдением врача, проходя периодические обследования, делая маммографию, исследуя печень, щитовидную железу, следя за уровнем сахара в крови. При выявлении малейших отклонений следует акцентировать на этом внимание пациентки и направить к профильному врачу, при необходимости прервать лечение.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы фемостона при климаксе зависят от фазы менопаузы, состояния пациентки и определяются лечащим врачом. Фемостон 1/10 назначается в перименопаузе, его приём рассчитан на цикл в 28 дней. В первые 14 дней принимается одна таблетка белого цвета (содержание эстрадиола - 1 мг) ежедневно в одно и то же время. В следующие 2 недели цикла следует пить таблетку серого цвета (эстрадиол - 1 мг и дидрогестерон - 10 мг) по той же схеме.

Фемостон 2/10 необходимо пить две недели по розовой таблетке (2 мг эстрадиола), в следующие дни - одну жёлто-оранжевую (2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона). Женщины, у которых ещё есть менструации, должны начать лечение препаратом в первый день месячных. Если месячные идут нерегулярно, то вначале необходимо 2 недели лечиться гестагеном, а потом переходить на фемостон. Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе, длящейся год и более, принимается таблетка в день в одного и того же время.

Фемостон 2 /10 при климаксе

Фемостон 2/10 показан при раннем климаксе в качестве заместительной гормональной терапии. Активно действующим веществом препарата является эстрадиол, очень приближенный к гормону, вырабатываемому яичником. К фармалогическим свойствам препарата относится регуляция функций половых органов, стабилизация обменных процессов в кости и вегетативной нервной системы. Дидрогестерон, содержащийся в препарате, обеспечивает отслоение эндометрия, чем существенно снижают возможность заболевания эндометриозом и раком матки. Препарат противопоказан при раке молочной железы, эндометриозе и других новообразованиях. Не назначается при заболеваниях печени, маточных кровотечениях и, конечно же, беременным женщинам и кормящим матерям. Лечение фемостоном 2/10 может сопровождаться болью в груди, редко головокружением, тошнотой.

Фемостон 1/10 при климаксе

Обычно заместительную гормональную терапию начинают с одного грамма эстрадиола, поэтому первоначально назначают фемостон 1/10. По характеристикам он аналогичен фемостону 2/10, отличается только дозой эстродиола. По мере продвижения лечения врач может скорректировать дозу приёма, увеличив её. Таблетки пьют независимо от приёма пищи, раз в день, придерживаясь одного и того же времени. Если по какой-то причине приём препарата пропущен, то двойную дозу с целью наверстать упущенное принимать не следует.

Чем заменить фемостон 1/10 при климаксе?

Стандартное проведение заместительной гормональной терапии длится 5-7 лет. Через 2-3 года приёма фемостона 1/10 дозу можно снизить, перейдя на 1/5. Один блистер таблеток рассчитан на один цикл приёма. Перерывы между циклами делать не нужно. На протяжении всего лечения необходимо наблюдать за состоянием половых органов, молочных желез, щитовидной железы, других органов. Терапия может продолжаться до тех пор пока опасность осложнений не превысит терапевтический эффект лечения. Воздействие препарата на женщин после 65 лет не изучено.