Галантамин (Galantamine). Взаимодействия с другими препаратами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

  • Дата: 14.06.2019

На данной странице представлен список всех аналогов Галантамин по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Галантамин:
  • Самый популярный аналог Галантамин:
  • Классификация АТХ: Галантамин
  • Действующие вещества / состав: галантамин

Дешевые аналоги Галантамин

# Название Цена в России Цена в Украине
1 донепезила гидрохлорид
29 руб 7 грн
2 ипидакрин
Аналог по показанию и способу применения
62 руб 7 грн
3 ривастигмин
Аналог по показанию и способу применения
74 руб 1200 грн
4 ипидакрин
Аналог по показанию и способу применения
121 руб 7 грн
5 галантамин
234 руб 7 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Галантамин учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

Популярные аналоги Галантамин

# Название Цена в России Цена в Украине
1 ипидакрин
Аналог по показанию и способу применения
121 руб 7 грн
2 донепезила гидрохлорид
Аналог по показанию и способу применения
29 руб 7 грн
3 ривастигмин
Аналог по показанию и способу применения
74 руб 1200 грн
4 ипидакрин
Аналог по показанию и способу применения
62 руб 7 грн
5 галантамин
Аналог по составу и показанию
234 руб 7 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Галантамин

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Галантамин , является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
донепезила гидрохлорид 29 руб 7 грн
-- 7 грн
донепезил -- --
донепезил -- --
донепезил -- 7 грн
донепезил -- 1628 грн
-- --
ривастигмин 74 руб 1200 грн
ривастигмин -- --
ривастигмин -- 133 грн
ипидакрин 62 руб 7 грн
ипидакрин 121 руб 7 грн

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
-- 7 грн
мемантин гилрохлорид 119 руб 1415 грн
мемантин -- 7 грн
мемантин 77 руб 7 грн
мемантин -- --
мемантин -- 7 грн
мемантин -- --
мемантин -- 195 грн
мемантин -- --
мемантин -- 188 грн
мемантин -- --
мемантин -- --
мемантин -- 126 грн
мемантин 97 руб --
мемантина гидрохлорид 84 руб 1100 грн
мемантин 1356 руб --
мемантин 56 руб 990 грн
мемантин 10 руб 650 грн
мемантина гидрохлорид 43 руб --
мемантина гидрохлорид -- 7 грн
мемантина гидрохлорид -- 7 грн
Гинкго билоба 75 руб 7 грн
Гинкго билоба 75 руб 7 грн
Гинкго билоба -- 7 грн
44 руб 7 грн
листья гинкго 103 руб 200 грн
Гинкго билоба 67 руб 7 грн
Гинкго билоба -- 7 грн
Гинкго билоба -- 7 грн
Гинкго билоба 29 руб 7 грн
сухой экстракт листьев гинкго двулопастного 237 руб 335 грн
Гинкго билоба 75 руб 7 грн
Гинкго билоба -- 127 грн
Гинкго билоба -- 7 грн
Гинкго билоба -- 7 грн
Гинкго билоба -- 38 грн
Гинкго билоба -- 118 грн
гомеопатические потенции различных веществ 27 руб 7 грн

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Галантамин цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Галантамин и узнать о наличии в аптеке поблизости

Галантамин инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата

Галантамин

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, раствор для инъекций

Состав
Таблетки
Активное вещество: галантамин 4 мг, 8 мг и 12 мг;
Раствор для инъекций
Активное вещество: галантамин 1 мг

Упаковка
В упаковке 10, 15, 28, 30, 56 и 60 таблеток, 10 ампул по 1 мл.

Фармакологическое действие
Селективный, конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Стимулирует никотиновые рецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечном синапсе и восстанавливает нервно-мышечную проводимость в случаях ее блокады миорелаксантами недеполяризующего типа действия. Повышает тонус гладкой мускулатуры, усиливает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз. Повышая активность холинергической системы, галантамин улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией Альцгеймера болезнь, но не оказывает влияния на развитие самого заболевания.

Галантамин, показания к применению
Таблетки
деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени тяжести;
полиомиелит (непосредственно после прекращения фебрильного периода, а также в восстановительном периоде и периоде остаточных явлений);
myastenia gravis, прогрессирующая мышечная дистрофия, миопатия;
детский церебральный паралич;
неврит;
радикулит.
Раствор для инъекций
В неврологии: травматические повреждения нервной системы, детский церебральный паралич, заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита), мононеврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневрит, синдром Гийена-Барре, идиопатический парез лицевого нерва, миопатия, ночное недержание мочи.
В анестезиологии и хирургии: в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов и для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.
В физиотерапии: в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.
В токсикологии:интоксикация холиноблокирующими ЛС, морфином и его аналогами.
В рентгенологии: для улучшения качества диагностики пищеварительной системы, в т.ч. желчного пузыря.

Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Бронхиальная астма.
Брадикардия.
Атриовентрикулярная блокада.
Артериальная гипертензия.
Стенокардия.
Хроническая сердечная недостаточность.
Эпилепсия.
Гиперкинез.
Тяжелые почечные (клиренс креатинина менее 9 мл/мин) нарушения.
Тяжелые печеночные (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) нарушения.
Механическая кишечная непроходимость.
Хроническая обструктивная болезнь легких.
Обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах желудочно-кишечного тракта.
Обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное лечение мочевыводящих путей или предстательной железы.
Детский возраст до 9 лет.
Беременность.
Период лактации.
С осторожностью: легкие и умеренные нарушения функции почек или печени, синдром слабости синусового узла и другие суправентрикулярные нарушения проводимости, одновременный прием препаратов, замедляющих частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокаторы), общая анестезия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенный риск развития эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.

Способ применения и дозы
Таблетки
Для приема внутрь суточная доза - 5-10 мг, кратность приема - 3-4 раза в сутки после еды, длительность лечения 4-5 недель. Высокие дозы принимают в течение более короткого периода времени.
Раствор для инъекций
Для подкожного введения разовые дозы для взрослых - 2.5-10 мг; для детей в возрасте 1-2 лет - 0.25-0.5 мг, 3-5 лет - 0.5-1 мг, 6-8 лет - 0.75-2 мг, 9-11 лет - 1.25-3 мг, 12-14 лет - 1.75-5 мг, 15-16 лет - 2-7 мг, при необходимости доза может быть увеличена, но строго индивидуально. Для взрослых максимальная разовая доза составляет 10 мг, суточная - 20 мг. Кратность применения 1-2 раза в сутки. Терапию начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают; кратность применения в высоких дозах - 3 раза в сутки. Курс лечения продолжается до 50 дней, при необходимости можно провести 2-3 повторных курса с интервалом 1-1.5 месяца.
Для внутривенно введения разовые дозы для взрослых - 10-25 мг; для детей 1-2 лет - 1-2 мг, 3-5 лет - 1.5-3 мг, 6-8 лет - 2-5 мг, 9-11 лет - 3-8 мг, 12-15 лет - 5-10 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, отеки, атриовентрикулярная блокада, трепетание или мерцание предсердий, удлинение QT-интервала, вентрикулярная и суправентрикулярная тахикардия, наджелудочковая экстрасистолия, «приливы», брадикардия, ишемия или инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт, анорексия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота, гастрит, дисфагия, сухость во рту, повышенное выделение слюны, дивертикулит, гастроэнтерит, дуоденит, гепатит, перфорация слизистой оболочки пищевода, кровотечение из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, мышечная слабость, лихорадка.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов, анемия, гипокалнемия, повышение уровня сахара или щелочной фосфатазы в крови.
Гематологические: тромбоцитопения, пурпура.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, гематурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, задержка мочи, калькулез, почечная колика.
Со стороны нервной системы: часто тремор, заторможенность, извращение вкуса, зрительные и слуховые галлюцинации, поведенческие реакции, включая возбуждение/агрессию; преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт; головная боль, головокружение, судороги, мышечные спазмы, парестезии, атаксия, гипо-или гиперкинез, апраксия, афазия, анорексия, сонливость, аессонница.
Со стороны органов чувств: ринит, носовое кровотечение, нарушения зрения, спазм аккомодации. Нечасто - шум в ушах.
Со стороны психики: депрессия (очень редко - с суицидом), апатия, параноидные реакции, повышение либидо, делирий.
Общие: боль в груди, повышенная потливость, уменьшение массы тела, чувство усталости, дегидратация (в редких случаях - с развитием почечной недостаточности), бронхоспазм.

Особые указания
Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы сопровождается уменьшением массы тела. Особенно это необходимо иметь ввиду при лечении пациентов с Альцгеймера болезнь, у которых обычно наблюдается похудание. В связи с этим необходимо следить за массой тела у таких больных.
В период лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости. Как и другие холиномиметики, препарат может вызвать ваготонические эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. брадикардию), что необходимо учитывать у пациентов с синдромом слабости синусового узла и другими нарушениями проводимости, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, снижающими частоту сердечных сокращений (дигоксин или бета-адреноблокоторы).
При лечении Галантамином существует риск появления, в связи с чем необходимо чаще контролировать артериальное давление, особенно при приеме препарата в более высоких дозах (40 мг суточная доза). С целью предотвращения подобных побочных эффектов необходимо внимательно подбирать дозу препарата в начале лечения. Эффективность препарата у пациентов с другими типами деменции и нарушения памяти не установлена.
Препарат не предназначен для лечения пациентов со слабым когнитивным нарушением, т.е. с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью при легких и умеренных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью при легких и умеренных нарушениях функции почек.
Использование в педиатрии
Противопоказан детям младше 9 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе управления автомобилем.

Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется комбинировать с другими холиномиметиками.
Является антагонистом опиоидов по действию на дыхательный центр. Проявляет фармакодинамический антагонизм к м-холинолитикам (атропину, гоматропина метилбромиду и др.), ганглиоблокаторам, недеполяризующим миорелаксантам, хинидину, прокаинамиду.
Аминогликозидные антибиотики могут снижать терапевтическое действие галантамина. Галантамин усиливает нервно-мышечную блокаду во время общей анестезии (в т.ч. при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония). Лекарственные средства, снижающие Частота сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокоторы) увеличивают риск усугубления брадикардии.
Циметидин может увеличить биодоступность галантамина.
Все препараты, которые ингибируют и изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A4), могут повысить плазменные концентрации галантамина при одновременном их применении, в результате чего может повышаться частота холинергических побочных эффектов (главным образом, тошноты и рвоты). В этом случае, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снижение поддерживающей дозы галантамина.
Ингибиторы изофермента CYP2D6 (амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, хинидин) снижают клиренс галантамина на 25-30%. По этой причине не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом, зидовудином, эритромицином.
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола и седативных средств.

Передозировка
Симптомы: угнетение сознания (вплоть до комы), судороги, усиление степени выраженности побочных эффектов, выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией желез слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве антидота - в/в введение атропина в дозах 0,5-1 мг. Последующие дозы атропина определяются в зависимости от терапевтического ответа и состояния пациента.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°C.
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности
2 года.

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Согласно фармакологической классификации, Галантамин – это препарат из группы м-холиномиметиков с антихолиэстеразной активностью. Такое свойство средству обеспечивает активный ингредиент галантамин. Медикамент выпускается российской фармацевтической компанией «Канон».

Состав и форма выпуска

Препарат Галантамин (Galantamine) представлен тремя форматами:

Таблетки

Описание

Плоские белые таблетки

Прозрачная бесцветная жидкость

Белые или светло-розовые капсулы с белыми гранулами внутри

Концентрация галантамина, мг

4, 8 или 12 на шт.

8, 16 или 24 на шт.

Вспомогательные компоненты

Гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, пшеничный крахмал, лактозы, стеарат магния, тальк

Хлорид натрия, вода

Сукроза, кукурузный крахмал, желтый или красный оксид железа, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, диэтилфталат, этилцеллюлоза

Упаковка

10, 15, 28, 30, 56 или 60 шт. в пачке

Ампулы по 1 мл, в пачке 10 ампул

Блистеры по 7 шт., пачки по 1, 2, 4, 8 или 12 блистеров

Механизм действия Галантамина

Препарат относится к селективным конкурентным и обратимым ингибиторам ацетилхолинэстеразы. За счет его действия восстанавливается нервно-мышечная проводимость при блокадах ее недеполяризующими миорелаксантами (является их антагонистом). За счет увеличения активности холинергической системы улучшаются когнитивные функции при деменции, болезни Альцгеймера, но не происходит влияния на развитие самих заболеваний. Препарат обратимо подавляет ацетилхолинэстеразу.

Лекарство усиливает процесс возбуждения рефлекторных зон спинного и головного мозга. За счет влияния на спазм аккомодации препарат понижает внутриглазное давление. При лечении им улучшается нервно-мышечная проводимость, увеличивается сократительная способность мышц.

Средство быстро всасывается, обладает 90-процентной биодоступностью, достигает максимума концентрации в крови через час.

Галантамин связывается с белками плазмы на 18%, метаболизируется с образованием метаболита глюкуронида. Конечный период полувыведения лекарства равен 7,5 часам. Остатки выводятся с мочой и фекалиями. При болезни Альцгеймера концентрация активного компонента выше, чем у молодых здоровых пациентов. При печеночной недостаточности увеличивается период выведения, при почечной – повышается плазменная концентрация средства.

Показания к применению Галантамина

Инструкция выделяет следующие показания к применению Галантамина:

  • легкая или умеренная деменция альцгеймеровского типа;
  • восстановительный или период остаточных явлений полиомиелита;
  • миастения гравис, миопатия;
  • мононеврит;
  • радикулит, полирадикулоневрит;
  • ДЦП (детский церебральный паралич);
  • травмы нервной системы, миелит;
  • синдром Гийена-Барре;
  • ночное недержание мочи;
  • хронический парез лицевого нерва;
  • послеоперационная атония кишечника, мочевого пузыря;
  • интоксикация холиноблокаторами, морфином;
  • необходимость в улучшении качества диагностики пищеварительной система рентгенологическим методом;
  • проведение ионофореза.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Галантамина отличается в зависимости от формы выпуска, но особые указания для них остаются общими:

  1. Средство противопоказано при беременности, грудном вскармливании.
  2. При лечении уменьшается масса тела.
  3. Во время терапии нужно соблюдать водный баланс. Препарат с осторожностью используется при одновременном приеме Дигоксина, бета-адреноблокаторов.
  4. При лечении Галантамином могут нарушаться нормальные показатели артериального давления.
  5. Препарат не используют при слабых когнитивных нарушениях, изолированных нарушениях памяти.
  6. Во время терапии следует отказаться от управления транспортом и механизмами.

Суточная доза принимаемых внутрь таблеток составляет 5–10 мг 3–4 раза в день после еды. Курс лечения составляет 4–5 недель, если иного не назначит врач. Высокие дозы показаны для приема в более короткие периоды времени.

Капсулы

Внутрь принимаются и капсулы Галантомин, дважды в сутки – утром и вечером во время еды. Рекомендованная начальная доза – 8 мг (по 4 мг дважды в день) курсом 4 недели, потом пациент получает поддерживающую дозу (по 8 мг дважды в сутки) месячным курсом. Максимальная доза 24 мг в сутки назначается после оценки клинической ситуации.

При перерыве в приеме, длящемся несколько дней, принимают начальную дозу, затем постепенно повышают ее до прежней поддерживающей. При умеренных нарушениях функции печени начальная дозировка составляет 4 мг раз в день, утром недельным курсом. Потом ее повышают до 4 мг дважды в день месячным курсом. Суточная доза не должна превышать 16 мг.

Галантамин в ампулах

Раствор Галантамин вводится подкожно и внутривенно 1–2 раза в сутки. Терапия начинается с применения минимальных доз, которые постепенно увеличиваются. Высокие дозы можно вводить трижды в день. Курс длится 50 дней, при необходимости проводятся 2–3 курса с интервалом 30–45 дней. Дозировки зависят от возраста:

Лекарственное взаимодействие

  1. Препарат относится к антагонистам опиоидов по действию на дыхательный центр. Также является антагонистом м-холинолитиков (Атропина, Метибромида гоматропина), Хинидина, ганглиоблокаторов, Прокаинамида).
  2. Снизить действие лекарства могут аминогликозидные антибиотики.
  3. Галантамин усиливает блокаду нервно-мышечной передачи импульсов при общей анестезии, использовании Суксаметония.
  4. К брадикардии могут привести сочетания средства с Дигоксином, бета-адреноблокаторами.
  5. Биодоступность препарата повышает Циметидин, клиренс вещества снижают Флуоксетин, Амитриптилин, Пароксетин, Флувоксамин, Хинидин.
  6. Не рекомендованы комбинации средства с Зидовудином, Кетоконазолом, Эритромицином, ингибиторами изоферментов.
  7. Галантамин повышает угнетающее действие на центральную нервную систему седативных препаратов, этанола.

Побочные действия

Инструкция выделяет возможные побочные эффекты при применении лекарства:

  • инфаркт миокарда, гипертензия, ишемия, ортостатическая гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, экстрасистолия, отеки, тахикардия, атривентрикулярная блокада;
  • желудочно-кишечное кровотечение, вздутие живота, перфорация слизистой пищевода, диспепсия, гепатит, анорексия, дуоденит, диарея, гастроэнтерит, абдоминальная боль, дивертикулит, тошнота, повышенное слюноотделение, рвота, сухость во рту, дисфагия, гастрит;
  • лихорадка, мышечные спазмы, слабость мышц;
  • инфекции;
  • анемия, гипокалиемия, тромбоцитопения, пурпура;
  • недержание или задержка мочи, почечные колики, гематурия, калькулез;
  • тремор, бессонница, заторможенность, сонливость, извращение вкуса, афазия, зрительные, слуховые галлюцинации, апраксия, возбуждение, гипокинез, агрессия, гиперкинез, инсульт, головная боль, парестезия, судороги;
  • ринит, носовое кровотечение;
  • депрессия, суицид, апатия, паранойя, повышение либидо, делирий;
  • повышенная потливость, чувство усталости, дегидратация;
  • бронхоспазм в трахее.

Передозировка

Симптомами передозировки Галантамином инструкция называет угнетение сознания, судороги, мышечную слабость. Осложнениями становятся кома, бронхоспазм, летальная блокада дыхательных путей. Пациенту показано промывание желудка, внутривенное введение атропина.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью назначается при нарушениях проводимости сердца, общей анестезии, язве желудка, риске развития эрозии кишечника. Противопоказаниям, согласно инструкции:

  • непереносимость компонентов состава;
  • бронхиальная астма;
  • атриовентрикулярная блокада;
  • брадикардия;
  • эпилепсия;
  • гиперкинез;
  • тяжелые почечные, печеночные нарушения;
  • возраст до 9 лет для таблеток и капсул;
  • беременность, лактация.
Галантамин относится к лекарственным препаратам, обладающим антихолинэстеразным фармацевтическим действием. В основном он применяется в терапии заболеваний нервной системы, в частности, болезни Альцгеймера. Его применение стабилизирует холинергическую передачу, что в свою очередь, удлиняет действие ацетилхолина эндогенного происхождения. Лекарственный препарат положительно влияет и на работу мышечной ткани, повышая ее тонус, благодаря восстановлению нервно-мышечной передачи. Действующее вещество проникает в центральную нервную систему и головной мозг, усиливая его возбудимость.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Антихолинэстетразный препарат.

Лечебные эффекты Галантамина:

  • Антихолинэстеразный.

2. показания к применению

Препарат применяется для:

  • Лечения миопатии, миостении, чувствительных и двигательных нарушений вызванных невритами, психогенной или спинальной импотенции;
  • Устранения симптомов отравления миорелаксантами.
  • по 0,1-7 мл 0,25% раствора (в зависимости от возраста);
  • Взрослые:

    По 0,251 мл 1% раствора 12 раз в день;

    Анидот к миорелаксантам:

    152025 мг внутривенно.

Особенности применения:

  • Согласно инструкции, применять препарат возможно только в условиях стационара.

4. Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: брадикардия;
  • Пищеварительная система: слюнотечение;
  • Нервная система: головокружение.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Сведений, касающихся безопасности применения препарата в периоды беременности или лактации нет.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Значимого взаимодействия Галантамина с другими лекарственными препаратами не выявлено.

8. Передозировка

Случаев передозировки Галантамином не наблюдалось.

9. Форма выпуска

  • Раствор для инъекций, 1 мг/мл -10 мл амп. 10 шт; 5 мг/мл - 2 мл амп. 10 шт.
  • Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 4, 8 или 12 мг - 10, 15, 28, 30, 56 или 60 шт.

10. Условия хранения

  • Отсутствие источников света и тепла вблизи места хранения;
  • Невозможность доступа детей и посторонних.

Различный, зависит от фирмы-производителя, указывается на упаковке.

11. Состав

1 таблетка:

  • галантамин - 2, 4, 8, 10 или 12 мг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Галантамин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ


Представлены аналоги лекарства галантамин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Галантамин - Селективный, конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Стимулирует никотиновые рецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечном синапсе и восстанавливает нервно-мышечную проводимость в случаях ее блокады миорелаксантами недеполяризующего типа действия. Повышает тонус гладкой мускулатуры, усиливает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз. Повышая активность холинергической системы, галантамин улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, но не оказывает влияния на развитие самого заболевания.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Галантамин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
12мг №56 таб п / пл.о (Озон ООО (Россия) 3789.10
Таблетки покрыт.плен.об. 4 мг, 14 шт. 412
Таблетки покрыт.плен.об. 8 мг, 56 шт 2050
Таблетки покрыт.плен.об.12 мг, 56 шт 2498
1% - 1мл №1 (Софарма АО (Болгария) 3999.40
Капсулы ретард 8 мг, 7 шт. 147

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве галантамин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о побочных эффектах »

Один посетитель сообщил об оценке стоимости

Участники %
Дорогое 1 100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Два посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Галантамин?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о сроке начала действия »

Три посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Галантамин: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Ваш ответ о времени приема »

23 посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Данная версия инструкции действительна с 22.07.2014 г.

Реминил ® (Reminyl ®)

Резюме препарата
Особенности и преимущества
Инструкция по применению препарата
(информация для специалистов)

Регистрационный номер

– ЛСР-007756/08

Торговое название

– РЕМИНИЛ ®

Международное непатентованное название (МНН)

– Галантамин

Лекарственная форма

– капсулы пролонгированного действия

Состав

Реминил ® в форме капсул пролонгированного высвобождения содержит галантамина гидробромид в количестве, соответствующем 8, 16 и 24 мг галантамина основания.
Неактивными ингредиентами являются: сахарные сферы (состоящие из сукрозы и крахмала кукурузного), гипромеллоза 2910 5 мПа × с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа × с, диэтилфталат. Оболочка капсул состоит из желатина, титана диоксида, железа оксида красного (для капсул 16 и 24 мг), железа оксида желтого (для капсул 24 мг).
Описание
Капсулы 8 мг: твердые желатиновые капсулы №4, состоящие из непрозрачных корпуса и крышечки белого цвета с напечатанным символом «G8». Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.
Капсулы 16 мг: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из непрозрачных корпуса и крышечки светло-розового цвета с напечатанным символом «G16». Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.
Капсулы 24 мг: твердые желатиновые капсулы №1, состоящие из непрозрачных корпуса и крышечки розовато-коричневого цвета с напечатанным символом «G24». Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

средства для лечения деменции, холинэстеразы ингибитор.
Код АТХ: N06DA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Галантамин, будучи третичным алкалоидом, является селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Помимо этого Галантамин усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновые рецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора. Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.
Фармакокинетика
Для галантамина характерен медленный клиренс (клиренс из плазмы составляет около 300 мл/мин) и умеренный объем распределения (средний объем распределения в стационарном состоянии равен 175 л). Элиминация галантамина носит биэкспоненциальный характер, а конечный период полувыведения равен примерно 7-8 ч. После однократного перорального приема 8 мг галантамина он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; его максимальная концентрация (С mах) была достигнута через 1,2 ч и составила 43 ± 13 нг/мл, а средняя площадь под кривой от нуля до бесконечности AUC ∞ составляет 427 ± 102 нг ч/мл. Абсолютная биодоступность галантамина при пероральном приеме составляет 88,5%. Прием галантамина с пищей замедляет его абсорбцию (максимальная концентрация снижается на 25%), но не влияет на количество абсорбировавшегося препарата (AUC).
После многократного приема галантамина в дозе 12 мг два раза в сутки средние концентрации в конце дозового периода и С mах в плазме варьировались от 30 до 90 нг/мл. Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в дозовом диапазоне 4–16 мг два раза в сутки.
В течение 7 дней после однократного перорального приема 4 мг 3Н-галантамина 90–97% радиоактивности выделилось с мочой и 2,2–6,3% – с калом. После перорального приема 18-22% дозы экскретировалось в виде неизмененного галантамина с мочой в течение 24 ч, почечный клиренс был около 65 мл/мин, что составляет 20-25% общего клиренса из плазмы.
Основными путями метаболизма являются N-окисление, N-деметилирование, O-деметилирование, глюкуронизация и эпимеризация. У людей с активным метаболизмом субстратов CYP2D6 самым важным путем метаболизма является O-деметилирование.
Количество радиоактивных веществ, выводимых с мочой и калом, у людей с быстрым и медленным метаболизмом не отличались. Исследования in vitro показали, что основными изоферментами системы цитохрома Р450, участвующими в метаболизме галантамина, являются 2D6 и 3А4.
В плазме людей с быстрым и медленным метаболизмом основную часть радиоактивных веществ составляют неизмененный Галантамин и его глюкуронид. В плазме людей с быстрым метаболизмом также обнаруживается глюкуронид О-дезметилгалантамина.
После однократного приема галантамина в плазме «быстрых и медленных метаболизаторов» ни один из активных метаболитов (норгалантамин, О-деметил-галантамин и О-деметил-норгалантамин) не присутствовал в неконъюгированной форме. Норгалантамин был обнаружен в плазме пациентов после многократного приема галантамина, но его количество составляло не более 10% от уровней галантамина.
Результаты клинических испытаний продемонстрировали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера концентрации галантамина в плазме крови на 30–40% выше, чем у молодых здоровых лиц.
Фармакокинетические параметры галантамина у пациентов с легким нарушением функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлда-Пью) были сходны с таковыми у здоровых лиц. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) AUC и период полувыведения галантамина были повышены примерно на 30% (см. раздел “Дозировка и способ применения”).
Распределение галантамина было изучено у молодых пациентов с разной степенью нарушения функций почек. Выведение галантамина ослаблялось по мере снижения клиренса креатинина (КК). У пациентов с нарушением функций почек средней тяжести (КК 52-104 мл/мин) концентрация галантамина в плазме крови была повышена на 38%, а у пациентов с тяжелым нарушением (КК 9-51 мл/мин) – повышена на 67% по сравнению со здоровыми людьми того же возраста и веса (КК >121 мл/мин). Популяционное фармакокинетическое исследование и анализ с использованием ряда моделей показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера и нарушением функции почек дозу галантамина корректировать не нужно, если клиренс креатинина у них не менее 9 мл/мин (см. раздел “Дозировка и способ применения”), так как клиренс галантамина у пациентов с болезнью Альцгеймера снижен.
Связывание с белками плазмы: степень связывания галантамина с белками плазмы невелика и составляет 17,7 ± 0,8%. В цельной крови Галантамин находится преимущественно в форменных элементах (52,7%) и в плазме (39,0%), тогда как его фракция, связанная с белками плазмы составляет всего лишь 8,4%. Соотношение концентраций галантамина кровь/плазма равно 1,17.
В сравнительном исследовании биодоступности Реминила в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества, принимаемого в дозе 24 мг 1 раз в день, и в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых в дозе 12 мг 2 раза в день, показана биоэквивалентность этих дозировок по показателям площадь под кривой 24 ч и минимальная концентрация C min в равновесном состоянии. C mах, достигаемая через 4,4 часа после приема капсул в дозе 12 мг 1 раз в день, была примерно на 24% меньше, чем после приема таблеток в дозе 12 мг 2 раза в день. Прием пищи не влиял на биодоступность Реминила в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества в равновесном состоянии. В исследовании дозовой зависимости фармакокинетики Реминила в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества у здоровых пожилых и молодых людей равновесная концентрация в плазме крови людей обеих возрастных групп достигалась в течение 6 дней при всех дозах (8, 16 или 24 мг). В обеих возрастных группах фармакокинетика в равновесном состоянии прямо зависела от дозы в исследованном диапазоне доз (8-24 мг).

Показания к применению

Реминил ® показан для лечения деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени, в том числе с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

Противопоказания

  • Реминил ® нельзя назначать пациентам с гиперчувствительностью к галантамина гидробромиду или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав этого препарата.
  • Вследствие отсутствия данных о применении Реминила у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 9 мл/мин), этот препарат противопоказан таким пациентам.
  • Тяжелые нарушения функции печени.
    С осторожностью
    Общая анестезия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, синдром слабости синусового узла, нестабильная стенокардия; сопутствующая терапия препаратами, замедляющими частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокаторы); язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, обструкция желудочно-кишечного тракта, период после перенесенной операции на органах ЖКТ, эпилепсия, обструкция мочевых путей, период после перенесенной операции на мочевом пузыре.

    Применение во время беременности и лактации

    Беременность
    Исследований применения Реминила у беременных женщин не проводилось. Реминил ® можно назначать беременным женщинам, только если потенциальная польза для них перевешивает возможный риск для плода.
    Лактация
    Неизвестно, выводится ли Реминил ® с грудным молоком у людей, исследований с участием кормящих женщин не проводилось. Женщины, получающие Реминил ® , должны воздерживаться от грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Схема приема
    Начальная доза
    Реминил ® в форме капсул пролонгированного действия следует принимать внутрь один раз в сутки (утром), желательно во время приема пищи. Рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг в сутки.
    Пациенты, уже принимающие Реминил ® в других формах с немедленным высвобождением активного вещества (таблетки), могут перейти на прием препарата Реминил ® в форме капсул пролонгированного действия путем приема последней дозы препарата Реминил ® в форме таблеток вечером и начала приема препарата Реминил ® в форме капсул 1 раз в день на следующее утро.
    При переходе с препарата Реминил ® в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых 2 раза в день, на Реминил ® в форме капсул пролонгированного действия, принимаемых 1 раз в день, общая суточная доза должна остаться неизменной.
    Во время лечения необходимо принимать достаточное количество жидкости.
    Поддерживающая доза
  • Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг в сутки, пациенты должны принимать эту дозу не менее 4-х недель.
  • Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг в сутки следует решать после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности достигнутого эффекта и переносимости.
  • После резкой отмены Реминила (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает.
    При перерыве в приеме препарата в течение нескольких дней следует принимать начальную дозу препарата Реминил ® и затем повышать дозу по приведенной выше схеме до прежней поддерживающей дозы.
    Дети
    Отсутствует значимый опыт применения препарата Реминил ® у детей.
    Пациенты с заболеваниями печени и почек
    У пациентов с умеренным и тяжелым поражением печени концентрации галантамина в плазме могут быть выше, чем у пациентов без таких поражений. У пациентов с умеренным нарушением функции печени начальная доза (исходя из фармакокинетических данных) должна составлять 8 мг один раз в сутки через день, ее следует принимать утром в течение не менее одной недели. После этого пациенты могут принимать по 8 мг один раз в сутки на протяжении не менее 4-х недель. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлда-Пью) Реминил ® не рекомендуется.
    Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 9 мл/мин) Реминил ® не рекомендуется (в связи с отсутствием данных). У пациентов с клиренсом креатинина более 9 мл/мин дозу Реминила корректировать не нужно.
    Сопутствующая терапия
    Если пациент получает сильные ингибиторы коферментов CYP2D6 или CYP3A4, то может возникнуть необходимость снизить дозу Реминила.

    Побочные действия

    В данном разделе представлены побочные действия, которые на основе комплексной оценки имеющейся информации были отнесены к использованию галантамина гидробромида. В отдельных случаях причинно-следственная связь с приемом галантамина гидробромида не может быть достоверно установлена. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в разных условиях, частоты возникновения неблагоприятных явлений в клинических исследованиях препарата не могут непосредственно сравниваться с частотами в клинических исследованиях другого препарата и могут не отражать частоты возникновения неблагоприятных явлений в клинической практике.
    Тошнота и рвота – наиболее частые нежелательные явления при проведении клинических исследований (частота 20,7 % и 10,5 % соответственно) – наблюдались при подборе дозы препарата, продолжались в большинстве случаев в течение менее 1-й недели и в основном были эпизодическими. Назначение противорвотных препаратов и обеспечение достаточного потребления жидкости наиболее эффективно в таких случаях.
    Побочные эффекты препарата Реминил ® в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (≥1/10 случаев), частые (≥1/100, Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствительность.
    Нарушения метаболизма и питания:
    часто: снижение аппетита;
    нечасто: обезвоживание.
    Психические нарушения:
    часто: депрессия, галлюцинации;
    нечасто: зрительные и слуховые галлюцинации.
    Нарушения со стороны нервной системы:
    часто: головокружение, головная боль, тремор, обморок, заторможенность, сонливость;
    нечасто: извращение вкуса; гиперсомния, парестезия, судороги. Судороги являются класс-эффектом, наблюдаемым при применении ингибиторов ацетилхолинэстеразы - средств для лечения деменции, и включающим судороги и припадки.
    Офтальмологические нарушения: нечасто:
    затуманенное зрение.
    Нарушения со стороны уха и лабиринта:
    нечасто: шум в ушах.
    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
    часто: брадикардия, повышение артериального давления;
    нечасто: атриовентрикулярная блокада первой степени, ощущение сердцебиения, синусовая брадикардия, суправентрикулярная экстрасистолия, «приливы», снижение артериального давления.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    очень часто: тошнота, рвота;
    часто: диарея, боли в области живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт;
    нечасто: рвотные позывы.
    Гепатобилиарные нарушения:
    редко: гепатит.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
    нечасто: усиленное потоотделение;
    очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзентематозный пустулез, мультиформная эритема.
    Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
    часто: мышечные спазмы;
    нечасто: мышечная слабость.
    Общие нарушения:
    часто: утомление, слабость, недомогание.
    Нарушения измерений и лабораторных показателей:
    часто: уменьшение массы тела;
    нечасто: увеличение активности печеночных ферментов.
    Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:
    часто: падение, рваные раны.

    Передозировка

    Симптомы
    Предполагается, что объективные и субъективные симптомы выраженной передозировки галантамина будут сходны с аналогичными симптомами при передозировке других холиномиметиков. Наблюдаются в основном токсические эффекты со стороны центральной нервной системы, парасимпатической нервной системы и нервно-мышечных синапсов. Помимо мышечной слабости или фасцикуляции могут наблюдаться некоторые или все симптомы холинэргического кризиса: сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс и судороги.
    Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей.
    В сообщениях, полученных при постмаркетинговом контроле, описано развитие двунаправленно-веретенообразной желудочковой тахикардии, удлинения интервала QT, желудочковой тахикардии с кратковременной потерей сознания при случайном приеме 32 мг Реминила в сутки.
    Лечение
    Как и при передозировке любого другого препарата, необходимо осуществлять обычные поддерживающие мероприятия. В тяжелых случаях в качестве общего антидота можно использовать такие антихолинергические препараты, как атропин. Вначале рекомендуется ввести 0,5-1,0 мг внутривенно, частота и величина последующих доз зависят от динамики клинического состояния пациента.
    Стратегии лечения передозировок постоянно совершенствуются, и поэтому следует обращаться в ближайший центр по лечению отравлений для получения новейших рекомендаций, касающихся лечения передозировки галантамина.
    Взаимодействие с другими препаратами и иные формы взаимодействия
    Фармакодинамические взаимодействия
    Вследствие свойственного ему механизма действия Галантамин нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками. Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов. Как и другие холиномиметики, Галантамин может вступать в фармакодинамические взаимодействия с препаратами, которые снижают частоту сердечных сокращений (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы). Будучи холиномиметиком, Галантамин может усиливать блок нервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза (например, при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония бромида).
    Фармакокинетические взаимодействия
    В элиминации галантамина участвуют различные метаболические пути и почечная экскреция. Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют коферменты CYP2D6 и CYP3A4. Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.
    Другие препараты, влияющие на метаболизм галантамина.
    Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина. Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином. При одновременном использовании с эритромицином, который также является ингибитором фермента CYP3A4, AUC галантамина возрастает только примерно на 10%.
    Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что клиренс галантамина снижался примерно на 25-33% при одновременном применении этого препарата с такими известными ингибиторами фермента CYP2D6, как амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин или хинидин.
    Таким образом, в начале лечения сильными ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений, главным образом тошноты и рвоты. В этих ситуациях, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снизить поддерживающую дозу галантамина.
    Антагонист рецепторов N-метил-D-аспартата (НМДА) мемантин в дозе 10 мг в сутки в течение 2 дней, затем 10 мг 2 раза в день в течение 12 дней не влиял на фармакокинетику галантамина в равновесном состоянии после приема дозы 16 мг в сутки.
    Влияние галантамина на метаболизм других препаратов
    Терапевтические дозы галантамина (12 мг два раза в сутки) не влияли на кинетику дигоксина и варфарина. Галантамин не влиял на увеличение протромбинового времени, вызванное варфарином.
    Исследования in vitro показали, что Галантамин обладает очень слабой способностью ингибировать главные формы цитохрома Р-450 человека.

    Особые указания

    Применение Реминила при других типах деменции или при других нарушениях памяти
    Положительные эффекты применения Реминила у пациентов с другими типами деменции и другими типами нарушения памяти не продемонстрированы.
    Безопасность у пациентов со слабым когнитивным нарушением (СКН)
    Реминил ® не предназначен для пациентов со слабым когнитивным нарушением (СКН), т.е. для пациентов с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.
    Два двухлетних исследования у пациентов с СКН не выявили эффективности препарата.
    Была показана более высокая (по сравнению с плацебо) смертность от различных нежелательных реакций (около половины случаев связаны с реакциями со стороны сердечно-сосудистой системы). С учетом данных, полученных от значительной доли пациентов, прекративших лечение до завершения двойного слепого периода, нет оснований полагать, что с течением времени у пациентов, получавших лечение препаратом Реминил ® , риск смерти увеличивается. Из группы плацебо больше пациентов, чем из группы галантамина, прервали лечение перед смертью, что может объяснить изначально зарегистрированную разницу в смертности.
    Результаты исследований СКН отличаются от результатов исследований болезни Альцгеймера. В объединенных исследованиях болезни Альцгеймера (n = 4614) уровень смертности был численно выше в группе плацебо, чем в группе, получавшей лечение препаратом Реминил ® .
    Постановка диагноза должна осуществляться в соответствии с текущими руководствами по болезни Альцгеймера. Терапия должна проводиться под контролем врача и может быть начата только при условии, что ухаживающее лицо способно обеспечить постоянный прием препарата.
    Контроль веса
    Пациенты с болезнью Альцгеймера худеют. Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы, включая Галантамин, сопровождается снижением массы тела таких пациентов, и поэтому во время лечения необходимо следить за изменениями массы тела.
    Кожные реакции в тяжелой степени
    Появление кожных реакций в тяжелой степени (синдром Стивенса-Джонсона и острый генерализованный экзентематозный пустулез) наблюдалось у пациентов, принимающих препарат Реминил ® . Рекомендуется информировать пациентов о признаках кожных реакций в тяжелой степени и о необходимости прекращения применения препарата Реминил ® при первом появлении кожной сыпи.
    Как и другие холиномиметики, Реминил ® следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях:
    Нарушения со стороны сердца: вследствие своего фармакологического действия холиномиметики могут вызывать ваготонические эффекты со стороны сердца (например, брадикардию). Последствия таких эффектов могут быть наиболее серьезными у пациентов с синдромом слабости синусового узла и с другими суправентрикулярными нарушениями проводимости, у пациентов, которые одновременно получают препараты, снижающие частоту сердечных сокращений, такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы, а также у пациентов с электролитными нарушениями (например, с гиперкалиемией, гипокалиемией).
    Следует соблюдать осторожность при применении галантамина у пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями, в том числе в период после недавно перенесенного инфаркта миокарда, при острой фибрилляции предсердий, АВ-блокаде II степени и выше, хронической сердечной недостаточности (в особенности III-IV функционального класса по классификации NYHA).
    Лечение Реминилом сопровождалось обмороком и редко – выраженной брадикардией.
    Следует применять с осторожностью при нестабильной стенокардии.
    Желудочно-кишечные заболевания: у пациентов с повышенным риском развития язвенной болезни, например имеющих язвенную болезнь в анамнезе или предрасположенных к ней, в том числе при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, необходимо проводить мониторинг соответствующих симптомов. Следует отметить, однако, что клинические исследования не выявили у пациентов, получавших Реминил ® , увеличения, по сравнению с пациентами, которые получали плацебо, частоты пептических язв и желудочно-кишечных кровотечений. Реминил ® не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов, которым недавно была сделана операция на органах пищеварения.
    Неврологические заболевания: при применении препарата Реминил ® наблюдались судороги.
    Следует помнить, однако, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера. В редких случаях повышение холинергического тонуса может приводить к ухудшению течения болезни Паркинсона. Анализ объединенных данных плацебо-контролируемых исследований показал, что у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, получающих лечение галантамином, нечасто наблюдались цереброваскулярные нарушения. Это следует учитывать при применении галантамина у пациентов с цереброваскулярными патологиями.
    Легочные заболевания: из-за холиномиметической активности Реминил ® следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих тяжелой бронхиальной астмой, обструктивной болезнью легких или острыми легочными инфекциями.
    Мочеполовые заболевания: Реминил ® не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевых путей, а также у пациентов, которые недавно перенесли операцию на мочевом пузыре.
    Хирургические и медицинские процедуры: Галантамин, являющийся холиномиметиком, вероятно, будет усиливать мышечную релаксацию сукцинилхолинового типа во время анестезии, особенно при дефиците псевдохолинэстеразы.
    Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами
    Болезнь Альцгеймера может отрицательно влиять на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами. Кроме того, сам Реминил ® , как и другие холиномиметики, способен вызывать сонливость и головокружение, которые негативно отражаются на вождении автомобиля и работе с механизмами, особенно в первые недели после начала лечения этим препаратом.

    Формы выпуска

    Капсулы пролонгированного действия 8 мг, 16 мг, 24 мг.
    По 7 капсул в блистеры из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид, и алюминиевая фольга); по 300 капсул во флаконы из полиэтилена.
    8 мг: по 1 или 4 блистера или 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
    16 мг: по 4, 8 или 12 блистеров или 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку
    24 мг: по 2, 4, 8 или 12 блистеров или 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре 15 – 30 °С в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.
    Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии:
    ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская 17/2.
    Производитель, фасовка, упаковка, выпускающий контроль качества:
    Янссен-Силаг С.п.А., Италия, Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Фармакологическое действие

    Антихолинэстеразное средство обратимого действия. Облегчает холинергическую передачу, усиливая и пролонгируя действие эндогенного ацетилхолина. Обеспечивает нервно-мышечную передачу в скелетных мышцах, проявляет антагонизм в отношении курареподобных средств недеполяризующего действия. Повышает тонус гладких мышц внутренних органов, усиливает секрецию экзокринных желез. Вызывает миоз, снижает внутриглазное давление, вызывает спазм аккомодации. Хорошо проникает через ГЭБ, усиливает процессы возбуждения в холинергических синапсах ЦНС.

    Фармакокинетика

    Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. C max в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч. Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга. Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче. Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Почечный клиренс галантамина составляет около 100 мл/мин.

    Показания

    Полиомиелит, неврит, радикулит, радикулоневрит, полиневрит, спастические параличи, остаточные явления после перенесенных нарушений сосудисто-воспалительного, токсического и травматического происхождения (мозговой инсульт, менингит, менингоэнцефалит, миелит), миастения, прогрессивная мышечная дистрофия, спинальная и невральная мышечная атрофия; в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов. Для понижения внутриглазного давления (глазные капли).

    Режим дозирования

    Для приема внутрь суточная доза - 5-10 мг, кратность приема - 3-4 раза/сут после еды, длительность лечения 4-5 недель. Высокие дозы принимают в течение более короткого периода времени.

    Для п/к введения разовые дозы для взрослых - 2.5-10 мг; для детей в возрасте 1-2 лет - 0.25-0.5 мг, 3-5 лет - 0.5-1 мг, 6-8 лет - 0.75-2 мг, 9-11 лет - 1.25-3 мг, 12-14 лет - 1.75-5 мг, 15-16 лет - 2-7 мг, при необходимости доза может быть увеличена, но строго индивидуально. Для взрослых максимальная разовая доза составляет 10 мг, суточная - 20 мг. Кратность применения 1-2 раза/сут. Терапию начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают; кратность применения в высоких дозах - 3 раза/сут. Курс лечения продолжается до 50 дней, при необходимости можно провести 2-3 повторных курса с интервалом 1-1.5 мес.

    Для в/в введения разовые дозы для взрослых - 10-25 мг; для детей 1-2 лет - 1-2 мг, 3-5 лет - 1.5-3 мг, 6-8 лет - 2-5 мг, 9-11 лет - 3-8 мг, 12-15 лет - 5-10 мг.

    При местном применении режим дозирования индивидуальный.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: обильное слюнотечение, тошнота, рвота.

    Прочие: потоотделение, головокружение; редко - брадикардия.

    Местные реакции: при местном применении - легкое покраснение конъюнктивы и небольшой зуд.

    Противопоказания к применению

    Бронхиальная астма, брадикардия, стенокардия, эпилепсия, гиперкинезы, механическая кишечная непроходимость, механические нарушения проходимости мочевыводящих путей.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Применение у детей

    Применение возможно согласно режиму дозирования.

    Передозировка

    Симптомы: угнетение сознания (вплоть до комы), судороги, усиление степени выраженности побочных эффектов, выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией желез слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве антидота - в/в введение атропина в дозах 0.5-1 мг. Последующие дозы атропина определяются в зависимости от терапевтического ответа и состояния пациента.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антихолинергическими средствами наблюдается антагонизм в отношении антихолинергического действия; с антихолинэстеразными средствами и холиномиметиками - аддитивное действие.

    При одновременном применении с ингибиторами изоферментов CYP2D6, CYP3A4 существует вероятность усиления побочных эффектов галантамина.

    При одновременном применении кетоконазола, пароксетина повышается биодоступность галантамина.

    При одновременном применении существует вероятность усиления действия суксаметония, что обусловлено антихолинэстеразным эффектом галантамина.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия и сроки хранения

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью при легких и умеренных нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    При тяжелой почечной недостаточности дозу следует уменьшить.

    Особые указания

    При тяжелой почечной недостаточности дозу следует уменьшить. Лечение галантамином следует проводить в комплексе с физиотерапевтическими процедурами, которые следует начинать через 1-2 ч после введения.